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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1472158 衛署醫器輸字第012295號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601229508 貝克曼庫爾特 爾瑞C反應蛋白MPE試劑 BECKMAN COULTER ARRAY C-REACTIVE PROTEIN (CRPMPE) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1472159 衛署醫器輸字第012296號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601229600 貝克曼庫爾特 亞瑟斯維生素B12 試劑 BECKMAN COULTER Access Vitamin B12 Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-03 亞瑟斯維生素B12試劑: 定量偵測人類血清及血漿中維生素B12的量，以幫助判斷惡性貧血或血癌方面的疾病。
1472160 衛署醫器輸字第012296號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601229600 貝克曼庫爾特 亞瑟斯維生素B12 試劑 BECKMAN COULTER Access Vitamin B12 Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-03 亞瑟斯維生素B12試劑: 定量偵測人類血清及血漿中維生素B12的量，以幫助判斷惡性貧血或血癌方面的疾病。
1472161 衛署醫器輸字第012297號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601229702 亞培泌乳激素檢驗試劑組 ABBOTT IMx Prolactin A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1472162 衛署醫器輸字第012298號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601229801 羅氏可霸斯-FP妥布黴素校正液 COBAS-FP TOBRAMYCIN CALIBRATORS A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1472163 衛署醫器輸字第012299號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA00601229903 羅氏可霸斯印諦快鴉片劑300/2000生化檢驗試劑 COBAS INTEGRA Opiates 300/2000 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-09-01 在截止濃度(cutoff concentrations)為300和2000 ng/ml時半定量和定性檢測人類尿液中嗎啡及其代謝產物。
1472164 衛署醫器輸字第012300號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601230001 羅氏可霸斯-FP 二苯妥因校正液 COBAS-FP PHENYTOIN CALIBRATOR A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1472165 衛署醫器輸字第012301號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601230103 羅氏可霸斯-FP 普魯卡胺校正液 COBAS-FP PROCAINAMIDE Calibrators A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1472166 衛署醫器輸字第012302號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601230205 羅氏可霸斯-FP力多卡因校正液 COBAS-FP LIDOCAINE CALIBRATOR A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1472167 衛署醫器輸字第012303號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601230307 羅氏可霸斯－FP苯基巴比妥校正液 COBAS-FP PHENOBARBITAL CALIBRATOR A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1472168 衛署醫器輸字第012304號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601230409 貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫球蛋白E試劑 BECKMAN COULTER Access Total IgE Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-11 定量偵測人類血清及血漿中免疫球蛋白E的量。
1472169 衛署醫器輸字第012305號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601230501 羅氏可霸斯-FP 毛地黃校正液 COBAS-FP DIGOXIN CALIBRATOR A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1472170 衛署醫器輸字第012306號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601230600 維特司生化產品二氧化碳試藥片 VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ECO2 SLIDES A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-05 定量測試人類血清及血漿中的二氧化碳。 總公司
1472171 衛署醫器輸字第012306號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601230600 維特司生化產品二氧化碳試藥片 VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ECO2 SLIDES A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-05 定量測試人類血清及血漿中的二氧化碳。
1472172 衛署醫器輸字第012307號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601230702 “BD”抗生素感受性試驗紙錠-LINEZOLID抗生素 BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-LINEZOLID C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA UNITED STATES 2014-11-07 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
1472173 衛署醫器輸字第012308號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601230804 貝克曼庫爾特 協康LX AQUA校正液 2 BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL 2 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-23 用於鈉、鉀、氯、尿素氮、尿素、葡萄糖、肌酸酐、鈣的校正。
1472174 衛署醫器輸字第012308號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601230804 貝克曼庫爾特 協康LX AQUA校正液 2 BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL 2 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-23 用於鈉、鉀、氯、尿素氮、尿素、葡萄糖、肌酸酐、鈣的校正。
1472175 衛署醫器輸字第012309號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601230906 羅氏氨/乙醇/二氧化碳校正液 ROCHE AMMONIA/ETHANOL/CO2 CALIBRATOR A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-06-22 體外診斷試劑，用於Roche臨床化學分析儀上Roche定量分析法的校正。
1472176 衛署醫器輸字第012310號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601231004 “BD”抗生素感受性試驗紙錠-MEROPENEM-10抗生素 BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-MEROPENEM-10 C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA UNITED STATES 2014-11-07 本抗生素紙錠使依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
1472177 衛署醫器輸字第012311號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601231106 羅氏可霸斯-FP 艾米康絲菌素校正液 COBAS-FP AMIKACIN CALIBRATORS A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1472178 衛署醫器輸字第012312號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601231208 “BD”抗生素感受性試驗紙錠-IMIPENEM-10抗生素 BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -IMIPENEM-10 C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA UNITED STATES 2014-11-07 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
1472179 衛署醫器輸字第012313號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601231300 "BD"抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素 BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-TRIMETHOPRIM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 PUERTO RICO 2014-11-07 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
1472180 衛署醫器輸字第012314號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601231402 戴德凝固因子八 比色分析試劑 Factor VIII Chromogenic Assay B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-08-11 以呈色法定量人類血漿中第8因子(抗血友病因子)的活性。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1472181 衛署醫器輸字第012315號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601231501 "BD"抗生素感受性試驗紙錠-MEZLOCILLIN- 75 抗生素 BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-MEZLOCILLIN-75 C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 PUERTO RICO 2014-11-07 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
1472182 衛署醫器輸字第012316號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA00601231603 亞培TDX/TDXFLX 血清苯二氮平類藥物檢驗試劑組 ABBOTT TDX/TDXFLX BENZODIAZEPINES SERUM A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1472183 衛署醫器輸字第012317號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601231705 “BD”抗生素感受性試驗紙錠-氨基水楊酸 BD BBLTM SENSI-DISCTM ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-P-AMINOSALICYLIC ACID C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA UNITED STATES 2014-11-07 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
1472184 衛署醫器輸字第012318號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601231807 "BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素 BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 PUERTO RICO 2014-11-07 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
1472185 衛署醫器輸字第012319號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601231909 亞培愛可信肌紅蛋白檢驗試劑組 ABBOTT AxSYM Myoglobin C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IRELAND 2014-09-01 微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人體血清或血漿中之肌紅蛋白。
1472186 衛署醫器輸字第012320號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601232007 布拉姆斯-超敏感度C-反應蛋白質 B？R？A？H．M．S CRPus KRYPTOR C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY GERMANY 2010-09-09 布拉姆斯-超敏感度 C-反應蛋白質試劑套組係供B？R？A？H．M．S CRPus KRYPTOR自動寬範圍螢光免疫分析血清或血漿中的C-反應蛋白質(CRP)而設計，實驗室測量CRP濃度從0.06μg/ml到1000μ/ml只要使用一次測試分析　
1472187 衛署醫器輸字第012321號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601232109 羅氏精準高值高密度/低密度膽固醇品管液 ROCHE PRECIPATH HDL/LDL-C A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-06-10 體外診斷試劑；Precipath HDL/LDL-C用來監控內附評估單上所列定方法準確度(accuracy)和準確度(precision)的品管。
1472188 衛署醫器輸字第012322號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601232201 貝克曼庫爾特 協康LX免疫球蛋白M試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON LX IMMUNOGLOBULIN M (IG-M) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-23 利用SYNCHRON LX System的生化儀器，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON LX 校正液 1 的使用，定量血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。
1472189 衛署醫器輸字第012322號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601232201 貝克曼庫爾特 協康LX免疫球蛋白M試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON LX IMMUNOGLOBULIN M (IG-M) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-23 利用SYNCHRON LX System的生化儀器，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON LX 校正液 1 的使用，定量血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。
1472190 衛署醫器輸字第012323號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA00601232300 "況特"亞米士皮膚科雷射 "QUANTEL" ARAMIS LASER I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ 12176714 QUANTEL MEDICAL 21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE FRANCE 2012-11-16
1472191 衛署醫器輸字第012324號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601232402 “BD”抗生素感受性試驗紙錠-糖呔類 BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -Glycopeptide System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA UNITED STATES 2014-11-07 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
1472192 衛署醫器輸字第012325號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601232504 貝克曼庫爾特 協康 CX校正液 3 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALIBRATOR 3 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-23 SYNCHRON CX 校正液 3只用於SYNCHRON CX DELTA，CXCE與CX9 ALX系統之校正。
1472193 衛署醫器輸字第012325號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601232504 貝克曼庫爾特 協康 CX校正液 3 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALIBRATOR 3 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-23 SYNCHRON CX 校正液 3只用於SYNCHRON CX DELTA，CXCE與CX9 ALX系統之校正。
1472194 衛署醫器輸字第012326號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601232606 羅氏可霸斯-FP 丙戊酸校正液 ROCHE COBAS-FP VALPROIC ACID CALIBRATORS A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1472195 衛署醫器輸字第012327號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601232708 貝克曼庫爾特 協康肌酸激酶試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CREATINE KINASE (CK) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2010-08-01 定量血清或血漿中的肌酸激酶的活性。
1472196 衛署醫器輸字第012327號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601232708 貝克曼庫爾特 協康肌酸激酶試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CREATINE KINASE (CK) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA UNITED STATES 2010-08-01 定量血清或血漿中的肌酸激酶的活性。
1472197 衛署醫器輸字第012328號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601232800 亞培IMx巨細胞病毒IgM抗體檢驗試劑組 ABBOTT IMx CMV IgM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064-3500,USA UNITED STATES 2012-11-07 NORTH CHICAGO,ILLINOIS 60064, USA
1472198 衛署醫器輸字第012329號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601232902 "必帝"抗生素感受性試驗紙錠- 枯草菌素 BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-BACITRACIN C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA UNITED STATES 2014-11-07 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
1472199 衛署醫器輸字第012330號 2015-08-14 2005-08-14 醫　器 DHA00601233000 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑 BD Stem Cell Control B 血液學及病理學用裝置 B5220 自動區別細胞計數器 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品，可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。
1472200 衛署醫器輸字第012331號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601233102 羅氏免疫分析紅血球葉酸溶血檢驗試劑 ELECSYS RBC FOLATE HEMOLYZING REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-09-01 分析法定量紅血球中葉酸的濃度。
1472201 衛署醫器輸字第012332號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601233201 "必帝"抗生素感受性試驗紙錠-多黴素類 BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-COLISTIN/POLYMYXINB C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA UNITED STATES 2014-11-07 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
1472202 衛署醫器輸字第012333號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601233303 倍瑞可隆凝固因子十三 比色分析試劑 Berichrom F XIII B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-08-11 檢查人體血漿凝固因子十三的活性。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1472203 衛署醫器輸字第012334號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601233405 貝克曼庫爾特 依敏濟免疫球蛋白E試劑 BECKMAN COULTER IMMAGE IMMUNOGLOBULIN E (IGE) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-15 測定人類血清或血漿中的總免疫球蛋白E(IGE)濃度。
1472204 衛署醫器輸字第012334號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601233405 貝克曼庫爾特 依敏濟免疫球蛋白E試劑 BECKMAN COULTER IMMAGE IMMUNOGLOBULIN E (IGE) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-15 測定人類血清或血漿中的總免疫球蛋白E(IGE)濃度。
1472205 衛署醫器輸字第012335號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601233507 "BD" 抗生素感受性試驗紙錠-蔥?類 BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -Quinolone System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. (BD) VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA UNITED STATES 2014-11-07 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
1472206 衛署醫器輸字第012336號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601233609 羅氏精準高值U品管液 Roche Precipath U A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1472207 衛署醫器輸字第012337號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA00601233701 戴德凝血每纖維蛋白原試劑 DADE THROMBIN REAGENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-08-11 用於定量人類血漿中的纖維蛋白原。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
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