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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1472158 | 衛署醫器輸字第012295號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601229508 | 貝克曼庫爾特 爾瑞C反應蛋白MPE試劑 | BECKMAN COULTER ARRAY C-REACTIVE PROTEIN (CRPMPE) REAGENT | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1472159 | 衛署醫器輸字第012296號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601229600 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯維生素B12 試劑 | BECKMAN COULTER Access Vitamin B12 Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-03 | 亞瑟斯維生素B12試劑: 定量偵測人類血清及血漿中維生素B12的量,以幫助判斷惡性貧血或血癌方面的疾病。 | |||||||||
1472160 | 衛署醫器輸字第012296號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601229600 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯維生素B12 試劑 | BECKMAN COULTER Access Vitamin B12 Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-03 | 亞瑟斯維生素B12試劑: 定量偵測人類血清及血漿中維生素B12的量,以幫助判斷惡性貧血或血癌方面的疾病。 | |||||||||
1472161 | 衛署醫器輸字第012297號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601229702 | 亞培泌乳激素檢驗試劑組 | ABBOTT IMx Prolactin | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||||
1472162 | 衛署醫器輸字第012298號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601229801 | 羅氏可霸斯-FP妥布黴素校正液 | COBAS-FP TOBRAMYCIN CALIBRATORS | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472163 | 衛署醫器輸字第012299號 | 2015-10-11 | 2005-10-11 | 醫 器 | DHA00601229903 | 羅氏可霸斯印諦快鴉片劑300/2000生化檢驗試劑 | COBAS INTEGRA Opiates 300/2000 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-09-01 | 在截止濃度(cutoff concentrations)為300和2000 ng/ml時半定量和定性檢測人類尿液中嗎啡及其代謝產物。 | |||||||||
1472164 | 衛署醫器輸字第012300號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601230001 | 羅氏可霸斯-FP 二苯妥因校正液 | COBAS-FP PHENYTOIN CALIBRATOR | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472165 | 衛署醫器輸字第012301號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601230103 | 羅氏可霸斯-FP 普魯卡胺校正液 | COBAS-FP PROCAINAMIDE Calibrators | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472166 | 衛署醫器輸字第012302號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601230205 | 羅氏可霸斯-FP力多卡因校正液 | COBAS-FP LIDOCAINE CALIBRATOR | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472167 | 衛署醫器輸字第012303號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601230307 | 羅氏可霸斯-FP苯基巴比妥校正液 | COBAS-FP PHENOBARBITAL CALIBRATOR | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472168 | 衛署醫器輸字第012304號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601230409 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫球蛋白E試劑 | BECKMAN COULTER Access Total IgE Reagent | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-10-11 | 定量偵測人類血清及血漿中免疫球蛋白E的量。 | |||||||||
1472169 | 衛署醫器輸字第012305號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601230501 | 羅氏可霸斯-FP 毛地黃校正液 | COBAS-FP DIGOXIN CALIBRATOR | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472170 | 衛署醫器輸字第012306號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601230600 | 維特司生化產品二氧化碳試藥片 | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ECO2 SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 定量測試人類血清及血漿中的二氧化碳。 | 總公司 | ||||||||
1472171 | 衛署醫器輸字第012306號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601230600 | 維特司生化產品二氧化碳試藥片 | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ECO2 SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 定量測試人類血清及血漿中的二氧化碳。 | |||||||||
1472172 | 衛署醫器輸字第012307號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601230702 | “BD”抗生素感受性試驗紙錠-LINEZOLID抗生素 | BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-LINEZOLID | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472173 | 衛署醫器輸字第012308號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601230804 | 貝克曼庫爾特 協康LX AQUA校正液 2 | BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL 2 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | 用於鈉、鉀、氯、尿素氮、尿素、葡萄糖、肌酸酐、鈣的校正。 | |||||||||
1472174 | 衛署醫器輸字第012308號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601230804 | 貝克曼庫爾特 協康LX AQUA校正液 2 | BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL 2 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | 用於鈉、鉀、氯、尿素氮、尿素、葡萄糖、肌酸酐、鈣的校正。 | |||||||||
1472175 | 衛署醫器輸字第012309號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601230906 | 羅氏氨/乙醇/二氧化碳校正液 | ROCHE AMMONIA/ETHANOL/CO2 CALIBRATOR | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-06-22 | 體外診斷試劑,用於Roche臨床化學分析儀上Roche定量分析法的校正。 | |||||||||
1472176 | 衛署醫器輸字第012310號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601231004 | “BD”抗生素感受性試驗紙錠-MEROPENEM-10抗生素 | BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-MEROPENEM-10 | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 本抗生素紙錠使依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472177 | 衛署醫器輸字第012311號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601231106 | 羅氏可霸斯-FP 艾米康絲菌素校正液 | COBAS-FP AMIKACIN CALIBRATORS | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472178 | 衛署醫器輸字第012312號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601231208 | “BD”抗生素感受性試驗紙錠-IMIPENEM-10抗生素 | BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -IMIPENEM-10 | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472179 | 衛署醫器輸字第012313號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601231300 | "BD"抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素 | BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-TRIMETHOPRIM | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 | PUERTO RICO | 2014-11-07 | 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472180 | 衛署醫器輸字第012314號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601231402 | 戴德凝固因子八 比色分析試劑 | Factor VIII Chromogenic Assay | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-08-11 | 以呈色法定量人類血漿中第8因子(抗血友病因子)的活性。 | P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY | ||||||||
1472181 | 衛署醫器輸字第012315號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601231501 | "BD"抗生素感受性試驗紙錠-MEZLOCILLIN- 75 抗生素 | BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-MEZLOCILLIN-75 | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 | PUERTO RICO | 2014-11-07 | 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472182 | 衛署醫器輸字第012316號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601231603 | 亞培TDX/TDXFLX 血清苯二氮平類藥物檢驗試劑組 | ABBOTT TDX/TDXFLX BENZODIAZEPINES SERUM | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||||
1472183 | 衛署醫器輸字第012317號 | 2015-09-13 | 2005-09-13 | 醫 器 | DHA00601231705 | “BD”抗生素感受性試驗紙錠-氨基水楊酸 | BD BBLTM SENSI-DISCTM ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-P-AMINOSALICYLIC ACID | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472184 | 衛署醫器輸字第012318號 | 2015-09-13 | 2005-09-13 | 醫 器 | DHA00601231807 | "BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素 | BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 | PUERTO RICO | 2014-11-07 | 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472185 | 衛署醫器輸字第012319號 | 2015-09-13 | 2005-09-13 | 醫 器 | DHA00601231909 | 亞培愛可信肌紅蛋白檢驗試劑組 | ABBOTT AxSYM Myoglobin | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IRELAND | 2014-09-01 | 微粒酵素免疫分析法,可於AxSYM系統上定量測試人體血清或血漿中之肌紅蛋白。 | |||||||||
1472186 | 衛署醫器輸字第012320號 | 2015-09-13 | 2005-09-13 | 醫 器 | DHA00601232007 | 布拉姆斯-超敏感度C-反應蛋白質 | B?R?A?H.M.S CRPus KRYPTOR | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 三東儀器股份有限公司 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 05125015 | B.R.A.H.M.S GmbH | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY | GERMANY | 2010-09-09 | 布拉姆斯-超敏感度 C-反應蛋白質試劑套組係供B?R?A?H.M.S CRPus KRYPTOR自動寬範圍螢光免疫分析血清或血漿中的C-反應蛋白質(CRP)而設計,實驗室測量CRP濃度從0.06μg/ml到1000μ/ml只要使用一次測試分析 | |||||||||
1472187 | 衛署醫器輸字第012321號 | 2015-09-13 | 2005-09-13 | 醫 器 | DHA00601232109 | 羅氏精準高值高密度/低密度膽固醇品管液 | ROCHE PRECIPATH HDL/LDL-C | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-06-10 | 體外診斷試劑;Precipath HDL/LDL-C用來監控內附評估單上所列定方法準確度(accuracy)和準確度(precision)的品管。 | |||||||||
1472188 | 衛署醫器輸字第012322號 | 2015-09-13 | 2005-09-13 | 醫 器 | DHA00601232201 | 貝克曼庫爾特 協康LX免疫球蛋白M試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON LX IMMUNOGLOBULIN M (IG-M) REAGENT | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | 利用SYNCHRON LX System的生化儀器,配合貝克曼庫爾特SYNCHRON LX 校正液 1 的使用,定量血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。 | |||||||||
1472189 | 衛署醫器輸字第012322號 | 2015-09-13 | 2005-09-13 | 醫 器 | DHA00601232201 | 貝克曼庫爾特 協康LX免疫球蛋白M試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON LX IMMUNOGLOBULIN M (IG-M) REAGENT | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | 利用SYNCHRON LX System的生化儀器,配合貝克曼庫爾特SYNCHRON LX 校正液 1 的使用,定量血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。 | |||||||||
1472190 | 衛署醫器輸字第012323號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-13 | 2005-09-13 | 醫 器 | DHA00601232300 | "況特"亞米士皮膚科雷射 | "QUANTEL" ARAMIS LASER | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | QUANTEL MEDICAL | 21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE | FRANCE | 2012-11-16 | |||||||
1472191 | 衛署醫器輸字第012324號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601232402 | “BD”抗生素感受性試驗紙錠-糖呔類 | BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -Glycopeptide System | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472192 | 衛署醫器輸字第012325號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601232504 | 貝克曼庫爾特 協康 CX校正液 3 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALIBRATOR 3 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | SYNCHRON CX 校正液 3只用於SYNCHRON CX DELTA,CXCE與CX9 ALX系統之校正。 | |||||||||
1472193 | 衛署醫器輸字第012325號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601232504 | 貝克曼庫爾特 協康 CX校正液 3 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALIBRATOR 3 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | SYNCHRON CX 校正液 3只用於SYNCHRON CX DELTA,CXCE與CX9 ALX系統之校正。 | |||||||||
1472194 | 衛署醫器輸字第012326號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601232606 | 羅氏可霸斯-FP 丙戊酸校正液 | ROCHE COBAS-FP VALPROIC ACID CALIBRATORS | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472195 | 衛署醫器輸字第012327號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601232708 | 貝克曼庫爾特 協康肌酸激酶試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CREATINE KINASE (CK) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. | MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND | IRELAND | 2010-08-01 | 定量血清或血漿中的肌酸激酶的活性。 | |||||||||
1472196 | 衛署醫器輸字第012327號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601232708 | 貝克曼庫爾特 協康肌酸激酶試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CREATINE KINASE (CK) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA | UNITED STATES | 2010-08-01 | 定量血清或血漿中的肌酸激酶的活性。 | |||||||||
1472197 | 衛署醫器輸字第012328號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601232800 | 亞培IMx巨細胞病毒IgM抗體檢驗試劑組 | ABBOTT IMx CMV IgM | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064-3500,USA | UNITED STATES | 2012-11-07 | NORTH CHICAGO,ILLINOIS 60064, USA | ||||||
1472198 | 衛署醫器輸字第012329號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601232902 | "必帝"抗生素感受性試驗紙錠- 枯草菌素 | BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-BACITRACIN | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472199 | 衛署醫器輸字第012330號 | 2015-08-14 | 2005-08-14 | 醫 器 | DHA00601233000 | 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑 | BD Stem Cell Control | B 血液學及病理學用裝置 | B5220 自動區別細胞計數器 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES | 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-07 | 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品,可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | ||||||||
1472200 | 衛署醫器輸字第012331號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601233102 | 羅氏免疫分析紅血球葉酸溶血檢驗試劑 | ELECSYS RBC FOLATE HEMOLYZING REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-09-01 | 分析法定量紅血球中葉酸的濃度。 | |||||||||
1472201 | 衛署醫器輸字第012332號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601233201 | "必帝"抗生素感受性試驗紙錠-多黴素類 | BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-COLISTIN/POLYMYXINB | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472202 | 衛署醫器輸字第012333號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601233303 | 倍瑞可隆凝固因子十三 比色分析試劑 | Berichrom F XIII | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-08-11 | 檢查人體血漿凝固因子十三的活性。 | P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY | ||||||||
1472203 | 衛署醫器輸字第012334號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601233405 | 貝克曼庫爾特 依敏濟免疫球蛋白E試劑 | BECKMAN COULTER IMMAGE IMMUNOGLOBULIN E (IGE) REAGENT | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-15 | 測定人類血清或血漿中的總免疫球蛋白E(IGE)濃度。 | |||||||||
1472204 | 衛署醫器輸字第012334號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601233405 | 貝克曼庫爾特 依敏濟免疫球蛋白E試劑 | BECKMAN COULTER IMMAGE IMMUNOGLOBULIN E (IGE) REAGENT | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-15 | 測定人類血清或血漿中的總免疫球蛋白E(IGE)濃度。 | |||||||||
1472205 | 衛署醫器輸字第012335號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601233507 | "BD" 抗生素感受性試驗紙錠-蔥?類 | BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -Quinolone System | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. (BD) | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472206 | 衛署醫器輸字第012336號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601233609 | 羅氏精準高值U品管液 | Roche Precipath U | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472207 | 衛署醫器輸字第012337號 | 2015-09-14 | 2005-09-14 | 醫 器 | DHA00601233701 | 戴德凝血每纖維蛋白原試劑 | DADE THROMBIN REAGENT | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-08-11 | 用於定量人類血漿中的纖維蛋白原。 | P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY |