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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1472058 | 衛署醫器輸字第012223號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601222309 | 維特司生化產品酸性磷酸每試藥片 | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ACP SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的酸性磷酸每 | |||||||||
1472059 | 衛署醫器輸字第012224號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601222401 | 羅氏 "安可" 結核分枝桿菌分子診斷試劑 | AMPLICOR MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS (MTB) TEST | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE MOLECULAR SYSTEM, INC. | 11 FRANKLIN AVENUE, BELLEVILLE, NEW JERSEY 07109-3597 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-20 | |||||||
1472060 | 衛署醫器輸字第012225號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601222500 | 速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 | HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 勉泰股份有限公司 | 台北市金山南路二段138號10樓 | 05187855 | IND DIAGNOSTIC INC. | 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA | CANADA | 2010-08-27 | 目測檢驗結果,即能判定是否懷孕。 | |||||||||
1472061 | 衛署醫器輸字第012226號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601222602 | 亞培愛可信心肌肌鈣蛋白檢驗試劑組 | ABBOTT AxSYM Troponin-I ADV | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IRELAND | 2014-08-04 | AxSYM Troponin-I ADV利用微粒酵素免疫分析法於AxSYM系統上,測試人類血清或血漿中之心肌肌鈣蛋白。 | |||||||||
1472062 | 衛署醫器輸字第012227號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601222704 | 亞培愛可信環孢靈檢驗試劑組 | ABBOTT AxSYM Clyclosporine | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IRELAND | 2014-08-04 | 螢光偏極免疫分析法測試人體全血中的cyclosporine (cyclosporine A), 以輔助心臟、肝臟及腎臟移植病患之治療。 | |||||||||
1472063 | 衛署醫器輸字第012228號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601222806 | 貝克曼庫爾特 協康CX 校正液2 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Calibrator 2 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | SYNCHRON CX校正液2只用於SYNCHRON CX DELTA,CXCE與CX9 ALX系統之校正。 | |||||||||
1472064 | 衛署醫器輸字第012228號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601222806 | 貝克曼庫爾特 協康CX 校正液2 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Calibrator 2 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | SYNCHRON CX校正液2只用於SYNCHRON CX DELTA,CXCE與CX9 ALX系統之校正。 | |||||||||
1472065 | 衛署醫器輸字第012229號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601222908 | 亞培TDX/TDXFLX毛地黃第二代檢驗試劑組 | ABBOTT TDX/TDXFLX DIGOXIN II | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||||
1472066 | 衛署醫器輸字第012230號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601223006 | 維特司生化產品肌酸激每試藥片 | VITROS Chemistry Products CK Slides | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的肌酸激每。 | |||||||||
1472067 | 衛署醫器輸字第012231號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601223108 | 戴德二元體測試乳膠試劑組 | Dade Dimertest Latex Assay | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 快速定性或半定量評估人類血漿中循環的cross-linked fibrin (XDP) | |||||||||
1472068 | 衛署醫器輸字第012231號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601223108 | 戴德二元體測試乳膠試劑組 | Dade Dimertest Latex Assay | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-08-11 | 快速定性或半定量評估人類血漿中循環的cross-linked fibrin (XDP) | |||||||||
1472069 | 衛署醫器輸字第012232號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601223200 | “BD”抗生素感受性試驗紙錠 | BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472070 | 衛署醫器輸字第012233號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601223302 | 亞培IMX 茶鹼檢驗試劑組 | ABBOTT IMX THEOPHYLLINE | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||||
1472071 | 衛署醫器輸字第012234號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601223401 | 亞培癌症抗原15-3 檢驗試劑組 | ABBOTT IMx CA 15-3 | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||||
1472072 | 衛署醫器輸字第012235號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601223503 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲狀腺球蛋白試劑 | BECKMAN COULTER Access Thyroglobulin Reagent | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-10-28 | 定量偵測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白的量。 | |||||||||
1472073 | 衛署醫器輸字第012236號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601223605 | 維特司生化產品茶葉素試藥片 | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS THEO SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 定量測試人類血清及血漿中的茶葉素。 | 總公司 | ||||||||
1472074 | 衛署醫器輸字第012236號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601223605 | 維特司生化產品茶葉素試藥片 | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS THEO SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 定量測試人類血清及血漿中的茶葉素。 | |||||||||
1472075 | 衛署醫器輸字第012237號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601223707 | 貝克曼庫爾特 協康藥物濫用陰性尿液校正液 | BECKMAN COULTER SYNCHRON DAT NEGATIVE URINE CALIBRATOR | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | SYNCHRON系統上對安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、大麻、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬的校正。 | |||||||||
1472076 | 衛署醫器輸字第012237號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601223707 | 貝克曼庫爾特 協康藥物濫用陰性尿液校正液 | BECKMAN COULTER SYNCHRON DAT NEGATIVE URINE CALIBRATOR | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | SYNCHRON系統上對安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、大麻、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬的校正。 | |||||||||
1472077 | 衛署醫器輸字第012238號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601223809 | 亞培愛可信泌乳激素檢驗試劑組 | ABBOTT AXSYM PROLACTIN | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之催乳素。 | |||||||||
1472078 | 衛署醫器輸字第012239號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601223901 | “BD”抗生素感受性試驗紙錠-抗生素TICARCILLIN WITH CLAVULANIC ACID | BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Ticarcillin with Clavulanic Acid | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 本抗生素紙是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472079 | 衛署醫器輸字第012240號 | 已註銷 | 2012-11-28 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | 馬丁彼得葉酸及維生素 B12 放射免疫分析試劑 | MP Vitamin B12/Folate Simul TRAC SNB | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 | 47299918 | MP BIOMEDICALS, INC. | 13 MOUNTAIN VIEW AVENUE ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-29 | ||||||||
1472080 | 衛署醫器輸字第012241號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224101 | SE 型品管血液 | SE-Check | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 三東儀器股份有限公司 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 05125015 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2010-06-22 | 測定血液中的成份之品質管制。 | |||||||||
1472081 | 衛署醫器輸字第012241號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224101 | SE 型品管血液 | SE-Check | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 三東儀器股份有限公司 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 05125015 | STRECK | 7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-06-22 | 測定血液中的成份之品質管制。 | |||||||||
1472082 | 衛署醫器輸字第012242號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224200 | 貝克曼庫爾特高敏感度心肌C反應蛋白試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON LX/DxC HIGH SENSITIVITY Cardiac CRP (CRPH) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-09-16 | 定量人體血清或血漿中C反應蛋白的濃度。 | |||||||||
1472083 | 衛署醫器輸字第012242號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224200 | 貝克曼庫爾特高敏感度心肌C反應蛋白試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON LX/DxC HIGH SENSITIVITY Cardiac CRP (CRPH) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA | UNITED STATES | 2011-09-16 | 定量人體血清或血漿中C反應蛋白的濃度。 | |||||||||
1472084 | 衛署醫器輸字第012243號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224302 | 貝克曼庫爾特協康慶大黴素試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON GENTAMICIN (GEN) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | 定量血清或血漿中慶大黴素的濃度。 | |||||||||
1472085 | 衛署醫器輸字第012243號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224302 | 貝克曼庫爾特協康慶大黴素試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON GENTAMICIN (GEN) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | 定量血清或血漿中慶大黴素的濃度。 | |||||||||
1472086 | 衛署醫器輸字第012244號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224404 | 維特司生化產品氯試藥片 | VITROS CHEMISTRY PORDUCTS CL- SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 定量測試人類血清及血漿中的氯。 | 總公司 | ||||||||
1472087 | 衛署醫器輸字第012244號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224404 | 維特司生化產品氯試藥片 | VITROS CHEMISTRY PORDUCTS CL- SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 定量測試人類血清及血漿中的氯。 | |||||||||
1472088 | 衛署醫器輸字第012245號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224506 | 亞培TDx/TDxFLx 茶鹼單株抗體第二代檢驗試劑組 | ABBOTT TDx/TDxFLx Theophylline Monoclonal II | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||||
1472089 | 衛署醫器輸字第012246號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224608 | 亞培"設計師"癌胚抗原檢驗試劑組 | ABBOTT ARCHITECT CEA | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND | IRELAND | 2014-08-04 | ARCHITECT CEA分析法是一種用來定量測試人類血清或血漿中的癌胚抗原的化學冷光微粒免疫分析法用於輔助CEA濃度出現變化的癌症病人之預後及治療。 | |||||||||
1472090 | 衛署醫器輸字第012247號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224700 | "BD"抗生素感受性試驗紙錠-胺基醣?類 | BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-AMINOGLYCOSIDE SYSTEM | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. (BD) | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 將含有不同抗生素的各個紙錠依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472091 | 衛署醫器輸字第012248號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224802 | 貝克曼庫爾特 爾瑞/依敏濟校正液 5 PLUS | BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE CAL 5 PLUS | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | CAL 5 Plus(校正液 5 Plus)結合Beckman Coulter的其他檢測試劑,用於在IMMAGE和Array免疫化學系統上對抗鏈球菌溶血素O(ASO)、C-反應蛋白(CRP)和類風濕因數(RF)進行校正。 | |||||||||
1472092 | 衛署醫器輸字第012248號 | 2015-09-07 | 2005-09-07 | 醫 器 | DHA00601224802 | 貝克曼庫爾特 爾瑞/依敏濟校正液 5 PLUS | BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE CAL 5 PLUS | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | CAL 5 Plus(校正液 5 Plus)結合Beckman Coulter的其他檢測試劑,用於在IMMAGE和Array免疫化學系統上對抗鏈球菌溶血素O(ASO)、C-反應蛋白(CRP)和類風濕因數(RF)進行校正。 | |||||||||
1472093 | 衛署醫器輸字第012249號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601224901 | 亞培愛可信茶鹼第二代檢驗試劑組 | ABBOTT AxSYM Theophylline II | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 定量測試血清或血漿中的theophylline。 | |||||||||
1472094 | 衛署醫器輸字第012250號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225002 | 亞培IMx濾泡刺激素檢驗試劑 | ABBOTT IMx FSH | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||||
1472095 | 衛署醫器輸字第012251號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225101 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯癌胚胎抗原試劑組 | BECKMAN COULTER Access CEA Reagent | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 定量偵測人類血清中癌胚胎抗原的量,以幫助管理癌症的病人,特別是大腸癌的病人。 | |||||||||
1472096 | 衛署醫器輸字第012251號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225101 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯癌胚胎抗原試劑組 | BECKMAN COULTER Access CEA Reagent | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 定量偵測人類血清中癌胚胎抗原的量,以幫助管理癌症的病人,特別是大腸癌的病人。 | |||||||||
1472097 | 衛署醫器輸字第012252號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225203 | 美艾利爾精測梅毒螺旋體抗體檢驗試劑 | Alere Determine Syphilis TP | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 | 04246879 | ALERE MEDICAL CO.,LTD CHIBA PLANT | 357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN | JAPAN | 2014-10-14 | 免疫色層分析(immunochromatographic)試驗。是一可用肉眼判讀之體外定性免疫分析試劑,用來測試人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema pallidum)之抗體。 | |||||||||
1472098 | 衛署醫器輸字第012252號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225203 | 美艾利爾精測梅毒螺旋體抗體檢驗試劑 | Alere Determine Syphilis TP | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 | 04246879 | Alere Medical Co.,Ltd | 18F, STEC Jyoho Building, 1-24-1, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan | JAPAN | 2014-10-14 | 免疫色層分析(immunochromatographic)試驗。是一可用肉眼判讀之體外定性免疫分析試劑,用來測試人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema pallidum)之抗體。 | 總公司 | ||||||||
1472099 | 衛署醫器輸字第012253號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225305 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲狀腺球蛋白抗體試劑組 | BECKMAN COULTER Access Thyroglobulin Ab Reagent | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 定量偵測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體的量,以幫助判斷甲狀腺自體免疫方面的疾病。 | |||||||||
1472100 | 衛署醫器輸字第012253號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225305 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲狀腺球蛋白抗體試劑組 | BECKMAN COULTER Access Thyroglobulin Ab Reagent | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 定量偵測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體的量,以幫助判斷甲狀腺自體免疫方面的疾病。 | |||||||||
1472101 | 衛署醫器輸字第012255號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225509 | 貝克曼庫爾特 協康EL-ISE 電解質稀釋液 協康EL-ISE 電解質參考液 | BECKMAN COULTER SYNCHRON EL-ISE Universal Diluent SYNCHRON EL-ISE Universal Reference | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1472102 | 衛署醫器輸字第012255號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225509 | 貝克曼庫爾特 協康EL-ISE 電解質稀釋液 協康EL-ISE 電解質參考液 | BECKMAN COULTER SYNCHRON EL-ISE Universal Diluent SYNCHRON EL-ISE Universal Reference | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1472103 | 衛署醫器輸字第012256號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225601 | 戴德西卓 2, 3 品管液 | Dade Ci-Trol 2, 3 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-08-11 | Ci-Trol 2: 是用於口服抗凝劑治療中高治療範圍的品管。Ci-Trol 3: 是用於口服抗凝劑治療高治療範圍的品管。 | |||||||||
1472104 | 衛署醫器輸字第012257號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225700 | 亞培愛可信卡巴馬平檢驗試劑組 | ABBOTT AxSYM Carbamazepine | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 螢光偏極免疫分析法測試人體血清或血漿中的抗癲癇藥物carbamazepine之檢驗試劑。 | |||||||||
1472105 | 衛署醫器輸字第012258號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225802 | "安泰克" 仙德斯迷你植體 | 3M MDI Mini Dental Implants | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M ESPE Dental Products | 2111 McGaw Avenue Irvine,CA 92614, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||
1472106 | 衛署醫器輸字第012259號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225904 | 貝克曼庫爾特 協康 EL-ISE 酸性試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON EL-ISE ACID REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1472107 | 衛署醫器輸字第012259號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601225904 | 貝克曼庫爾特 協康 EL-ISE 酸性試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON EL-ISE ACID REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 |