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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1472008 衛署醫器輸字第012191號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219109 貝克曼庫爾特 庫爾特線性品管劑 BECKMAN COULTER LIN-C LINEARITY CONTROL B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS/IMMUNOLOGY) 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-26 校正儀器後，用以確認儀器可報告範圍的準確性。
1472009 衛署醫器輸字第012191號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219109 貝克曼庫爾特 庫爾特線性品管劑 BECKMAN COULTER LIN-C LINEARITY CONTROL B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-26 校正儀器後，用以確認儀器可報告範圍的準確性。
1472010 衛署醫器輸字第012192號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219201 D-二元體品管血漿 D-Dimer Control Plasma A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2011-08-23 D-Dimer品管液I及II是設計來精確偵測以下各試驗的正常範圍的品管液1. Turbuquant(R) D-Dimer2. BC D-Dimer3. D-Dimer PLUSD-Dimer品管液I的濃度是為了監控最低病理值範圍，而D-Dimer品管液II的濃度則是為了監控最高病理值的範圍。
1472011 衛署醫器輸字第012192號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219201 D-二元體品管血漿 D-Dimer Control Plasma A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2011-08-23 D-Dimer品管液I及II是設計來精確偵測以下各試驗的正常範圍的品管液1. Turbuquant(R) D-Dimer2. BC D-Dimer3. D-Dimer PLUSD-Dimer品管液I的濃度是為了監控最低病理值範圍，而D-Dimer品管液II的濃度則是為了監控最高病理值的範圍。
1472012 衛署醫器輸字第012193號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219300 羅氏免疫分析免疫球蛋白E檢驗試劑 Elecsys IgE C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1472013 衛署醫器輸字第012194號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219402 貝克曼庫爾特 爾瑞補體4試劑 BECKMAN COULTER ARRAY COMPLEMENT 4(C4) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-02-17
1472014 衛署醫器輸字第012194號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219402 貝克曼庫爾特 爾瑞補體4試劑 BECKMAN COULTER ARRAY COMPLEMENT 4(C4) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1472015 衛署醫器輸字第012195號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219504 貝克曼庫爾特 協康LX二氧化碳酸性試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON LX CO2 ACID REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 定量血清、血漿中二氧化碳的濃度。
1472016 衛署醫器輸字第012195號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219504 貝克曼庫爾特 協康LX二氧化碳酸性試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON LX CO2 ACID REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 定量血清、血漿中二氧化碳的濃度。
1472017 衛署醫器輸字第012196號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219606 亞培"設計師"乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組 ABBOTT ARCHITECT Total β-hCG A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IRELAND 2014-09-01 化學冷光微粒免疫分析法，測試人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素。
1472018 衛署醫器輸字第012197號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219708 貝克曼庫爾特 依敏濟免疫球蛋白Ｍ試劑 BECKMAN COULTER IMMAGE Immunoglobulin M (IgM) Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 測定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。
1472019 衛署醫器輸字第012197號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219708 貝克曼庫爾特 依敏濟免疫球蛋白Ｍ試劑 BECKMAN COULTER IMMAGE Immunoglobulin M (IgM) Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 測定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。
1472020 衛署醫器輸字第012198號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219800 松柏瑞S凝血每原試劑 THROMBOREL S B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2011-08-23 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。
1472021 衛署醫器輸字第012199號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219902 貝克曼庫爾特 爾瑞/依敏濟 尿蛋白校正液 BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE URINE PROTEIN CALIBRATOR A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 用於ARRAY、ARRAY360和IMMAGE系統的校正。
1472022 衛署醫器輸字第012199號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601219902 貝克曼庫爾特 爾瑞/依敏濟 尿蛋白校正液 BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE URINE PROTEIN CALIBRATOR A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 用於ARRAY、ARRAY360和IMMAGE系統的校正。
1472023 衛署醫器輸字第012200號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601220000 SF 型品管液 SF- CHECK B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2010-06-22 測定血液中的成分之品質管制。
1472024 衛署醫器輸字第012200號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601220000 SF 型品管液 SF- CHECK B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 STRECK 7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A. UNITED STATES 2010-06-22 測定血液中的成分之品質管制。
1472025 衛署醫器輸字第012201號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2010-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601220102 戴德纖維(蛋白)分解產物偵測試劑 Dade Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Detection Set B 血液學及病理學用裝置 輸　入 西斯美三東股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2013-01-21
1472026 衛署醫器輸字第012201號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2010-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601220102 戴德纖維(蛋白)分解產物偵測試劑 Dade Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Detection Set B 血液學及病理學用裝置 輸　入 西斯美三東股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1472027 衛署醫器輸字第012202號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601220201 亞培TDx/TDxFLx 古柯鹼代謝物檢驗試劑組 ABBOTT TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1472028 衛署醫器輸字第012203號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601220303 貝克曼庫爾特 協康酒精試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON ALCOHOL(ETOH) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 定量血清、血漿、尿液或全血中乙基酒精的濃度。
1472029 衛署醫器輸字第012203號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601220303 貝克曼庫爾特 協康酒精試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON ALCOHOL(ETOH) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 定量血清、血漿、尿液或全血中乙基酒精的濃度。
1472030 衛署醫器輸字第012204號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601220405 貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑 BECKMAN COULTER Access hFSH Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-30 亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑:定量偵測人類血清及血漿中人類濾泡刺激素的量，亞人類濾泡刺激素校正液:用來校正Access hFSH的檢測。
1472031 衛署醫器輸字第012204號 2015-09-02 2005-09-02 醫　器 DHA00601220405 貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑 BECKMAN COULTER Access hFSH Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-30 亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑:定量偵測人類血清及血漿中人類濾泡刺激素的量，亞人類濾泡刺激素校正液:用來校正Access hFSH的檢測。
1472032 衛署醫器輸字第012205號 2015-09-19 2005-09-19 醫　器 DHA00601220507 "瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀 "RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 尚上儀器股份有限公司 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ 12552843 RADIOMETER MEDICAL ApS AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK DENMARK 2013-12-27 可測量血液中的酸鹼度、二氧化碳分壓、氧分壓、氯、鈣、鉀、鈉、血糖、乳酸、血溶比，其測量數值可提供實驗診斷分析。
1472033 衛署醫器輸字第012206號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-07-15 2005-09-05 醫　器 DHA00601220609 金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑 GENSCREEN PLUS HIV AG-AB B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2014-04-17
1472034 衛署醫器輸字第012207號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-02-11 2005-09-05 醫　器 DHA00601220701 巴斯德B型肝炎e抗原和抗體檢驗試劑 MONOLISA HBe B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2014-04-17
1472035 衛署醫器輸字第012208號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601220800 貝克曼庫爾特 協康EL-ISE系統校正液 BECKMAN COULTER SYNCHRON EL-ISE Systems Calibrator A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1472036 衛署醫器輸字第012208號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601220800 貝克曼庫爾特 協康EL-ISE系統校正液 BECKMAN COULTER SYNCHRON EL-ISE Systems Calibrator A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1472037 衛署醫器輸字第012209號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601220902 貝克曼庫爾特 爾瑞 β-2-微球蛋白試劑 BECKMAN COULTER ARRAY BETA-2- MICROGLOBULIN (B2M) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1472038 衛署醫器輸字第012209號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601220902 貝克曼庫爾特 爾瑞 β-2-微球蛋白試劑 BECKMAN COULTER ARRAY BETA-2- MICROGLOBULIN (B2M) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1472039 衛署醫器輸字第012210號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221000 貝克曼庫爾特 協康卡馬西平試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CARBAMAZEPINE (CAR) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 定量血清或血漿中卡馬西平的濃度。
1472040 衛署醫器輸字第012210號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221000 貝克曼庫爾特 協康卡馬西平試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CARBAMAZEPINE (CAR) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 定量血清或血漿中卡馬西平的濃度。
1472041 衛署醫器輸字第012211號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221102 亞培愛可信第三代甲狀腺刺荷爾蒙檢驗試劑組 ABBOTT AxSYM 3 rd Generatin TSH A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IRELAND 2014-08-04 定量測試人類血清或血漿中之甲狀腺刺激素。
1472042 衛署醫器輸字第012212號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221204 亞培"設計師"游離甲狀腺素檢驗試劑組 ABBOTT ARCHITECT Free T4 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IRELAND 2014-08-04 測試人類血清及血漿中的游離甲狀腺素。
1472043 衛署醫器輸字第012213號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221306 貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感人類生長激素試劑 BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive hGH Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-30 定量偵測人類血清及血漿中人類生長激素的量。
1472044 衛署醫器輸字第012213號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221306 貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感人類生長激素試劑 BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive hGH Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-30 定量偵測人類血清及血漿中人類生長激素的量。
1472045 衛署醫器輸字第012214號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2010-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221408 戴德凝血活酶 C+ 凝血酶原試劑 DADE THROMBOPLASTIN C PLUS B 血液學及病理學用裝置 輸　入 西斯美三東股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1472046 衛署醫器輸字第012215號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221500 亞培TDx/TDxFLx水楊酸鹽檢驗試劑組 ABBOTT TDx/TDxFLx Salicylate A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1472047 衛署醫器輸字第012216號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221602 亞培愛可信德國麻疹病毒IgG抗體試劑組 ABBOTT AxSYM Rubella IgG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之德國麻疹病毒IgG抗體。
1472048 衛署醫器輸字第012217號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221701 貝克曼庫爾特協康藥物校正液 3 PLUS BECKMAN COULTER SYNCHRON Drug Cal 3 Plus A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 藥物校正液3與SYNCHRON試劑一同使用，用於校正genamicin及tobramycin。
1472049 衛署醫器輸字第012217號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221701 貝克曼庫爾特協康藥物校正液 3 PLUS BECKMAN COULTER SYNCHRON Drug Cal 3 Plus A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 藥物校正液3與SYNCHRON試劑一同使用，用於校正genamicin及tobramycin。
1472050 衛署醫器輸字第012218號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221803 貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感胰島素試劑 BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive Insulin A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-30 定量偵測人類血清及血漿中胰島素的量。
1472051 衛署醫器輸字第012218號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221803 貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感胰島素試劑 BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive Insulin A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-30 定量偵測人類血清及血漿中胰島素的量。
1472052 衛署醫器輸字第012219號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA00601221905 亞培IMx 黃體生成素檢驗試劑組 ABBOTT IMx LH A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1472053 衛署醫器輸字第012220號 2018-02-10 2005-09-05 醫　器 DHA00601222003 "珈瑪"單株抗體抗B血型鑑定診斷試劑 "GAMMA-CLONE" ANTI -B B 血液學及病理學用裝置 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 IMMUCOR, INC. 3130 Gateway Drive, Nocross, GA30071. USA UNITED STATES 2013-03-06 測試B型血液分型。
1472054 衛署醫器輸字第012221號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA00601222105 維特司生化產品3號校正液 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-07 用來校正維特司生化系統以作為酸性磷酸每，胺基丙酸轉移每，鹼性磷酸每，澱粉每，天門冬胺酸轉移每，肌氨酸催化每，麩胺醯轉移每，乳酸脫氫每，和脂肪分解每的定量測量。
1472055 衛署醫器輸字第012222號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA00601222207 貝克曼庫爾特 協康鹼性磷酸酶試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON ALKALINE PHOSPHATASE (ALP) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 測定人體血清或血漿中鹼性磷酸酶的含量。
1472056 衛署醫器輸字第012222號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA00601222207 貝克曼庫爾特 協康鹼性磷酸酶試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON ALKALINE PHOSPHATASE (ALP) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-03 測定人體血清或血漿中鹼性磷酸酶的含量。
1472057 衛署醫器輸字第012223號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA00601222309 維特司生化產品酸性磷酸每試藥片 VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ACP SLIDES A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-05 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的酸性磷酸每 總公司
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