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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1472008 | 衛署醫器輸字第012191號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219109 | 貝克曼庫爾特 庫爾特線性品管劑 | BECKMAN COULTER LIN-C LINEARITY CONTROL | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS/IMMUNOLOGY) | 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-26 | 校正儀器後,用以確認儀器可報告範圍的準確性。 | |||||||||
1472009 | 衛署醫器輸字第012191號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219109 | 貝克曼庫爾特 庫爾特線性品管劑 | BECKMAN COULTER LIN-C LINEARITY CONTROL | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-26 | 校正儀器後,用以確認儀器可報告範圍的準確性。 | |||||||||
1472010 | 衛署醫器輸字第012192號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219201 | D-二元體品管血漿 | D-Dimer Control Plasma | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2011-08-23 | D-Dimer品管液I及II是設計來精確偵測以下各試驗的正常範圍的品管液1. Turbuquant(R) D-Dimer2. BC D-Dimer3. D-Dimer PLUSD-Dimer品管液I的濃度是為了監控最低病理值範圍,而D-Dimer品管液II的濃度則是為了監控最高病理值的範圍。 | |||||||||
1472011 | 衛署醫器輸字第012192號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219201 | D-二元體品管血漿 | D-Dimer Control Plasma | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2011-08-23 | D-Dimer品管液I及II是設計來精確偵測以下各試驗的正常範圍的品管液1. Turbuquant(R) D-Dimer2. BC D-Dimer3. D-Dimer PLUSD-Dimer品管液I的濃度是為了監控最低病理值範圍,而D-Dimer品管液II的濃度則是為了監控最高病理值的範圍。 | |||||||||
1472012 | 衛署醫器輸字第012193號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219300 | 羅氏免疫分析免疫球蛋白E檢驗試劑 | Elecsys IgE | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472013 | 衛署醫器輸字第012194號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219402 | 貝克曼庫爾特 爾瑞補體4試劑 | BECKMAN COULTER ARRAY COMPLEMENT 4(C4) REAGENT | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. | MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND | IRELAND | 2011-02-17 | |||||||
1472014 | 衛署醫器輸字第012194號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219402 | 貝克曼庫爾特 爾瑞補體4試劑 | BECKMAN COULTER ARRAY COMPLEMENT 4(C4) REAGENT | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1472015 | 衛署醫器輸字第012195號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219504 | 貝克曼庫爾特 協康LX二氧化碳酸性試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON LX CO2 ACID REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 定量血清、血漿中二氧化碳的濃度。 | |||||||||
1472016 | 衛署醫器輸字第012195號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219504 | 貝克曼庫爾特 協康LX二氧化碳酸性試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON LX CO2 ACID REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 定量血清、血漿中二氧化碳的濃度。 | |||||||||
1472017 | 衛署醫器輸字第012196號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219606 | 亞培"設計師"乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組 | ABBOTT ARCHITECT Total β-hCG | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IRELAND | 2014-09-01 | 化學冷光微粒免疫分析法,測試人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素。 | |||||||||
1472018 | 衛署醫器輸字第012197號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219708 | 貝克曼庫爾特 依敏濟免疫球蛋白M試劑 | BECKMAN COULTER IMMAGE Immunoglobulin M (IgM) Reagent | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 測定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。 | |||||||||
1472019 | 衛署醫器輸字第012197號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219708 | 貝克曼庫爾特 依敏濟免疫球蛋白M試劑 | BECKMAN COULTER IMMAGE Immunoglobulin M (IgM) Reagent | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 測定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。 | |||||||||
1472020 | 衛署醫器輸字第012198號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219800 | 松柏瑞S凝血每原試劑 | THROMBOREL S | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2011-08-23 | 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 | |||||||||
1472021 | 衛署醫器輸字第012199號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219902 | 貝克曼庫爾特 爾瑞/依敏濟 尿蛋白校正液 | BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE URINE PROTEIN CALIBRATOR | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 用於ARRAY、ARRAY360和IMMAGE系統的校正。 | |||||||||
1472022 | 衛署醫器輸字第012199號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601219902 | 貝克曼庫爾特 爾瑞/依敏濟 尿蛋白校正液 | BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE URINE PROTEIN CALIBRATOR | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 用於ARRAY、ARRAY360和IMMAGE系統的校正。 | |||||||||
1472023 | 衛署醫器輸字第012200號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601220000 | SF 型品管液 | SF- CHECK | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 三東儀器股份有限公司 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 05125015 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2010-06-22 | 測定血液中的成分之品質管制。 | |||||||||
1472024 | 衛署醫器輸字第012200號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601220000 | SF 型品管液 | SF- CHECK | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 三東儀器股份有限公司 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 05125015 | STRECK | 7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-06-22 | 測定血液中的成分之品質管制。 | |||||||||
1472025 | 衛署醫器輸字第012201號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601220102 | 戴德纖維(蛋白)分解產物偵測試劑 | Dade Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Detection Set | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 西斯美三東股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2013-01-21 | |||||||
1472026 | 衛署醫器輸字第012201號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601220102 | 戴德纖維(蛋白)分解產物偵測試劑 | Dade Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Detection Set | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 西斯美三東股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | |||||||
1472027 | 衛署醫器輸字第012202號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601220201 | 亞培TDx/TDxFLx 古柯鹼代謝物檢驗試劑組 | ABBOTT TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||||
1472028 | 衛署醫器輸字第012203號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601220303 | 貝克曼庫爾特 協康酒精試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON ALCOHOL(ETOH) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 定量血清、血漿、尿液或全血中乙基酒精的濃度。 | |||||||||
1472029 | 衛署醫器輸字第012203號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601220303 | 貝克曼庫爾特 協康酒精試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON ALCOHOL(ETOH) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 定量血清、血漿、尿液或全血中乙基酒精的濃度。 | |||||||||
1472030 | 衛署醫器輸字第012204號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601220405 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑 | BECKMAN COULTER Access hFSH Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑:定量偵測人類血清及血漿中人類濾泡刺激素的量,亞人類濾泡刺激素校正液:用來校正Access hFSH的檢測。 | |||||||||
1472031 | 衛署醫器輸字第012204號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA00601220405 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑 | BECKMAN COULTER Access hFSH Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑:定量偵測人類血清及血漿中人類濾泡刺激素的量,亞人類濾泡刺激素校正液:用來校正Access hFSH的檢測。 | |||||||||
1472032 | 衛署醫器輸字第012205號 | 2015-09-19 | 2005-09-19 | 醫 器 | DHA00601220507 | "瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀 | "RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 尚上儀器股份有限公司 | 台北市長安東路二段169-6號3樓之2 | 12552843 | RADIOMETER MEDICAL ApS | AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK | DENMARK | 2013-12-27 | 可測量血液中的酸鹼度、二氧化碳分壓、氧分壓、氯、鈣、鉀、鈉、血糖、乳酸、血溶比,其測量數值可提供實驗診斷分析。 | |||||||||
1472033 | 衛署醫器輸字第012206號 | 已註銷 | 2014-04-16 | 許可證已逾有效期 | 2012-07-15 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601220609 | 金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑 | GENSCREEN PLUS HIV AG-AB | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | BIO-RAD | 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE | FRANCE | 2014-04-17 | |||||||
1472034 | 衛署醫器輸字第012207號 | 已註銷 | 2014-04-16 | 許可證已逾有效期 | 2012-02-11 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601220701 | 巴斯德B型肝炎e抗原和抗體檢驗試劑 | MONOLISA HBe | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | BIO-RAD | 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE | FRANCE | 2014-04-17 | |||||||
1472035 | 衛署醫器輸字第012208號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601220800 | 貝克曼庫爾特 協康EL-ISE系統校正液 | BECKMAN COULTER SYNCHRON EL-ISE Systems Calibrator | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1472036 | 衛署醫器輸字第012208號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601220800 | 貝克曼庫爾特 協康EL-ISE系統校正液 | BECKMAN COULTER SYNCHRON EL-ISE Systems Calibrator | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1472037 | 衛署醫器輸字第012209號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601220902 | 貝克曼庫爾特 爾瑞 β-2-微球蛋白試劑 | BECKMAN COULTER ARRAY BETA-2- MICROGLOBULIN (B2M) REAGENT | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1472038 | 衛署醫器輸字第012209號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601220902 | 貝克曼庫爾特 爾瑞 β-2-微球蛋白試劑 | BECKMAN COULTER ARRAY BETA-2- MICROGLOBULIN (B2M) REAGENT | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1472039 | 衛署醫器輸字第012210號 | 2015-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221000 | 貝克曼庫爾特 協康卡馬西平試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CARBAMAZEPINE (CAR) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 定量血清或血漿中卡馬西平的濃度。 | |||||||||
1472040 | 衛署醫器輸字第012210號 | 2015-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221000 | 貝克曼庫爾特 協康卡馬西平試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CARBAMAZEPINE (CAR) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 定量血清或血漿中卡馬西平的濃度。 | |||||||||
1472041 | 衛署醫器輸字第012211號 | 2015-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221102 | 亞培愛可信第三代甲狀腺刺荷爾蒙檢驗試劑組 | ABBOTT AxSYM 3 rd Generatin TSH | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IRELAND | 2014-08-04 | 定量測試人類血清或血漿中之甲狀腺刺激素。 | |||||||||
1472042 | 衛署醫器輸字第012212號 | 2015-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221204 | 亞培"設計師"游離甲狀腺素檢驗試劑組 | ABBOTT ARCHITECT Free T4 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IRELAND | 2014-08-04 | 測試人類血清及血漿中的游離甲狀腺素。 | |||||||||
1472043 | 衛署醫器輸字第012213號 | 2015-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221306 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感人類生長激素試劑 | BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive hGH Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 定量偵測人類血清及血漿中人類生長激素的量。 | |||||||||
1472044 | 衛署醫器輸字第012213號 | 2015-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221306 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感人類生長激素試劑 | BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive hGH Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 定量偵測人類血清及血漿中人類生長激素的量。 | |||||||||
1472045 | 衛署醫器輸字第012214號 | 已註銷 | 2013-01-21 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221408 | 戴德凝血活酶 C+ 凝血酶原試劑 | DADE THROMBOPLASTIN C PLUS | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 西斯美三東股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2013-01-21 | |||||||
1472046 | 衛署醫器輸字第012215號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221500 | 亞培TDx/TDxFLx水楊酸鹽檢驗試劑組 | ABBOTT TDx/TDxFLx Salicylate | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||||
1472047 | 衛署醫器輸字第012216號 | 2015-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221602 | 亞培愛可信德國麻疹病毒IgG抗體試劑組 | ABBOTT AxSYM Rubella IgG | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之德國麻疹病毒IgG抗體。 | |||||||||
1472048 | 衛署醫器輸字第012217號 | 2015-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221701 | 貝克曼庫爾特協康藥物校正液 3 PLUS | BECKMAN COULTER SYNCHRON Drug Cal 3 Plus | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 藥物校正液3與SYNCHRON試劑一同使用,用於校正genamicin及tobramycin。 | |||||||||
1472049 | 衛署醫器輸字第012217號 | 2015-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221701 | 貝克曼庫爾特協康藥物校正液 3 PLUS | BECKMAN COULTER SYNCHRON Drug Cal 3 Plus | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 藥物校正液3與SYNCHRON試劑一同使用,用於校正genamicin及tobramycin。 | |||||||||
1472050 | 衛署醫器輸字第012218號 | 2015-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221803 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感胰島素試劑 | BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive Insulin | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 定量偵測人類血清及血漿中胰島素的量。 | |||||||||
1472051 | 衛署醫器輸字第012218號 | 2015-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221803 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感胰島素試劑 | BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive Insulin | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 定量偵測人類血清及血漿中胰島素的量。 | |||||||||
1472052 | 衛署醫器輸字第012219號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601221905 | 亞培IMx 黃體生成素檢驗試劑組 | ABBOTT IMx LH | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||||
1472053 | 衛署醫器輸字第012220號 | 2018-02-10 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA00601222003 | "珈瑪"單株抗體抗B血型鑑定診斷試劑 | "GAMMA-CLONE" ANTI -B | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 永弘科技有限公司 | 台北市士林區文林路765號3樓之10 | 89943003 | IMMUCOR, INC. | 3130 Gateway Drive, Nocross, GA30071. USA | UNITED STATES | 2013-03-06 | 測試B型血液分型。 | |||||||||
1472054 | 衛署醫器輸字第012221號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601222105 | 維特司生化產品3號校正液 | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-07 | 用來校正維特司生化系統以作為酸性磷酸每,胺基丙酸轉移每,鹼性磷酸每,澱粉每,天門冬胺酸轉移每,肌氨酸催化每,麩胺醯轉移每,乳酸脫氫每,和脂肪分解每的定量測量。 | |||||||||
1472055 | 衛署醫器輸字第012222號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601222207 | 貝克曼庫爾特 協康鹼性磷酸酶試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON ALKALINE PHOSPHATASE (ALP) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 測定人體血清或血漿中鹼性磷酸酶的含量。 | |||||||||
1472056 | 衛署醫器輸字第012222號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601222207 | 貝克曼庫爾特 協康鹼性磷酸酶試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON ALKALINE PHOSPHATASE (ALP) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-09-03 | 測定人體血清或血漿中鹼性磷酸酶的含量。 | |||||||||
1472057 | 衛署醫器輸字第012223號 | 2015-09-06 | 2005-09-06 | 醫 器 | DHA00601222309 | 維特司生化產品酸性磷酸每試藥片 | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ACP SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的酸性磷酸每 | 總公司 |