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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1472108 | 衛署醫器輸字第012260號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226002 | 羅氏可霸斯印諦快自動系統校正液 | COBAS INTEGRA C.f.a.s. (calibrator for automated systems) TPU-C | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472109 | 衛署醫器輸字第012261號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226104 | 貝克曼庫爾特協康LX AQUA 校正液3 | BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL3 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | SYNCHRON LX AQUA 校正液3用於鈉、鉀、氯、二氧化碳的校正。 | |||||||||
1472110 | 衛署醫器輸字第012261號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226104 | 貝克曼庫爾特協康LX AQUA 校正液3 | BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL3 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | SYNCHRON LX AQUA 校正液3用於鈉、鉀、氯、二氧化碳的校正。 | |||||||||
1472111 | 衛署醫器輸字第012262號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226206 | 亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 | ABBOTT ARCHITECT AFP | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND | IRELAND | 2014-08-04 | 是一種化學冷光微粒免疫分析法,可用來定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白。 | |||||||||
1472112 | 衛署醫器輸字第012263號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226308 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯高精確度心肌旋轉蛋白I 試劑組 | BECKMAN COULTER Access AccuTnI Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I的量,以幫助判斷心肌梗塞或心臟方面的疾病。 | |||||||||
1472113 | 衛署醫器輸字第012263號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226308 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯高精確度心肌旋轉蛋白I 試劑組 | BECKMAN COULTER Access AccuTnI Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I的量,以幫助判斷心肌梗塞或心臟方面的疾病。 | |||||||||
1472114 | 衛署醫器輸字第012264號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226400 | "BD" 抗生素感受性試驗紙錠-磺胺類 | BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibiliy Test Discs-Sulfonamide System | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. (BD) | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA | UNITED STATES | 2014-11-07 | 將含有不同抗生素的各個紙錠依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472115 | 衛署醫器輸字第012265號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226502 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類黃體化激素試劑 | BECKMAN COULTER Access hLH Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 定量偵測人類血清及血漿中人類黃體化激素的量。 | |||||||||
1472116 | 衛署醫器輸字第012265號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226502 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類黃體化激素試劑 | BECKMAN COULTER Access hLH Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 定量偵測人類血清及血漿中人類黃體化激素的量。 | |||||||||
1472117 | 衛署醫器輸字第012266號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226601 | "必帝"巧克力二固體培養基 | "BD" Chocolate II Agar | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY | 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-07 | 巧克力II培養基是一種營養含量較高的培養基,適合奈瑟氏菌種(Neisseria)之分離和培養。 | |||||||||
1472118 | 衛署醫器輸字第012267號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226703 | 亞培愛可信乙型人類絨毛膜性腺激素檢驗試劑組 | ABBOTT AxSYM Total β-hCG | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IRELAND | 2014-08-04 | 以微粒酵素免疫分析法定性及定量測試人類血清或血漿中之乙型人類絨毛膜性腺激素。 | |||||||||
1472119 | 衛署醫器輸字第012268號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226805 | 戴德肝素每 | DADE HEPZYME | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-08-11 | 用於血漿heparin的中和劑來排除凝固測試時heparin的污染。 | |||||||||
1472120 | 衛署醫器輸字第012269號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601226907 | 羅氏免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑 | Elecsys DHEA-S | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472121 | 衛署醫器輸字第012270號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227005 | 維特司生化產品膽紅素試藥片 | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TBIL SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 定量測試人類血清及血漿中的膽紅素。 | |||||||||
1472122 | 衛署醫器輸字第012271號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227107 | 倍瑞可隆纖溶每活化物抑制劑試劑 | Berichrom PAI | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-08-11 | 檢查人體血漿纖溶蛋白原活化抑制因子的活性。 | P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY | ||||||||
1472123 | 衛署醫器輸字第012272號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227209 | 亞培愛可信癌胚抗原檢驗試劑組 | ABBOTT AXSYM TUMOR MARKER CEA | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT DIAGNOSTICS INTERNATIONAL LTD. | KM 58.0, CARRETERA 2, CRUCE DAVILA, BARCELONETA, PR 00617 | PUERTO RICO | 2014-08-04 | 以微粒酵素免疫分析法(MEIA)定量測試人類血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)。 | Manufactured by | ||||||||
1472124 | 衛署醫器輸字第012272號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227209 | 亞培愛可信癌胚抗原檢驗試劑組 | ABBOTT AXSYM TUMOR MARKER CEA | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 以微粒酵素免疫分析法(MEIA)定量測試人類血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)。 | |||||||||
1472125 | 衛署醫器輸字第012273號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227301 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯游離甲狀腺素試劑 | BECKMAN COULTER ACCESS FREE T4 REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | UNITED STATES | 2013-10-30 | 定量偵測人類血清及血漿中游離甲狀腺素的量。 | ||||||||||
1472126 | 衛署醫器輸字第012273號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227301 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯游離甲狀腺素試劑 | BECKMAN COULTER ACCESS FREE T4 REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-10-30 | 定量偵測人類血清及血漿中游離甲狀腺素的量。 | |||||||||
1472127 | 衛署醫器輸字第012274號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227400 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯葉酸試劑 | BECKMAN COULTER Access Folate Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 亞瑟斯葉酸試劑: 定量偵測人類血清、血漿及紅血球中葉酸的量,以幫助判斷貧血方面的疾病。 | |||||||||
1472128 | 衛署醫器輸字第012274號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227400 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯葉酸試劑 | BECKMAN COULTER Access Folate Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-30 | 亞瑟斯葉酸試劑: 定量偵測人類血清、血漿及紅血球中葉酸的量,以幫助判斷貧血方面的疾病。 | |||||||||
1472129 | 衛署醫器輸字第012275號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227502 | 貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON VALPROIC ACID (VPA) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | 利用SYNCHRON System的生化儀器,配合貝克曼庫爾特SYNCHRON System藥物校正液1的使用,定量血清、血漿中丙戊酸的濃度。 | |||||||||
1472130 | 衛署醫器輸字第012275號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227502 | 貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON VALPROIC ACID (VPA) REAGENT | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | 利用SYNCHRON System的生化儀器,配合貝克曼庫爾特SYNCHRON System藥物校正液1的使用,定量血清、血漿中丙戊酸的濃度。 | |||||||||
1472131 | 衛署醫器輸字第012276號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227604 | SCS-1000 型校正液 | SCS-1000 WHOLE BLOOD CALIBRATOR | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 三東儀器股份有限公司 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 05125015 | STRECK | 7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-10-06 | 做為Sysmex血球分析儀校正及校正後確認用。 | |||||||||
1472132 | 衛署醫器輸字第012277號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227706 | 貝克曼庫爾特 協康醣化血色素 A1c 試劑組 | BECKMAN COULTER SYNCHRON Hemoglobin A1c(HbA1c) Reagent | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | 利用SYNCHRON System的生化儀器,配合醣化血色素A1c校正液的使用,以百分比的方式,定量全血中醣化血色素A1c的濃度。 | |||||||||
1472133 | 衛署醫器輸字第012277號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227706 | 貝克曼庫爾特 協康醣化血色素 A1c 試劑組 | BECKMAN COULTER SYNCHRON Hemoglobin A1c(HbA1c) Reagent | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-07-23 | 利用SYNCHRON System的生化儀器,配合醣化血色素A1c校正液的使用,以百分比的方式,定量全血中醣化血色素A1c的濃度。 | |||||||||
1472134 | 衛署醫器輸字第012278號 | 2015-09-08 | 2005-09-08 | 醫 器 | DHA00601227808 | 亞培"設計師"游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組 | ABBOTT ARCHITECT Free PSA | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND | IRELAND | 2014-08-04 | 是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA),可定量測試人體血清中的游離攝護腺特異性抗原。 | |||||||||
1472135 | 衛署醫器輸字第012279號 | 2015-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601227900 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯長葉毛地黃試劑 | BECKMAN COULTER Access Digoxin Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-02 | 定量偵測人類血清中長葉毛地黃的量。 | |||||||||
1472136 | 衛署醫器輸字第012279號 | 2015-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601227900 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯長葉毛地黃試劑 | BECKMAN COULTER Access Digoxin Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA | UNITED STATES | 2010-08-02 | 定量偵測人類血清中長葉毛地黃的量。 | |||||||||
1472137 | 衛署醫器輸字第012280號 | 2018-08-01 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228008 | 速樂定-HIV | SERODIA-HIV | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 | 05084773 | FUJIREBIO, Inc., Hachioji Facility | 51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan | JAPAN | 2013-10-29 | 粒子凝集法測試人類免疫缺乏病毒抗體(anti-HIV),篩選用。 | 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan | ||||||||
1472138 | 衛署醫器輸字第012281號 | 2016-10-30 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228100 | 速樂定.HIV-1/2 | SERODIA.HIV-1/2 | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 | 05084773 | FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY | 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN | JAPAN | 2014-12-02 | 被動粒子凝集法檢測血清及血漿中HIV-1及抗HIV-2抗體,篩選用。 | |||||||||
1472139 | 衛署醫器輸字第012281號 | 2016-10-30 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228100 | 速樂定.HIV-1/2 | SERODIA.HIV-1/2 | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 | 05084773 | FUJIREBIO INC. | 2-1-1, NishiShinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 163-0410, Japan | JAPAN | 2014-12-02 | 被動粒子凝集法檢測血清及血漿中HIV-1及抗HIV-2抗體,篩選用。 | 總公司 | ||||||||
1472140 | 衛署醫器輸字第012282號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228202 | 羅氏促甲狀腺激素品管液組 | ELECSYS PRECICONTROL TSH | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2013-01-20 | |||||||
1472141 | 衛署醫器輸字第012283號 | 已註銷 | 2012-10-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228301 | "必帝" 砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑組 | "BD" ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assays | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON, DICKINSON CARIBE, LTD. | VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00634, PUERTO RICO | PUERTO RICO | 2012-10-30 | |||||||
1472142 | 衛署醫器輸字第012284號 | 2015-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228403 | 亞培愛可信胰島素檢驗試劑組 | ABBOTT AxSYM Insulin | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. | LUNA PLACE,THE TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK | UNITED KINGDOM | 2014-08-04 | 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之胰島素。 | Manufactured by | ||||||||
1472143 | 衛署醫器輸字第012284號 | 2015-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228403 | 亞培愛可信胰島素檢驗試劑組 | ABBOTT AxSYM Insulin | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT GMBH & CO.KG | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | GERMANY | 2014-08-04 | 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之胰島素。 | 委託製造者 | ||||||||
1472144 | 衛署醫器輸字第012285號 | 2015-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228505 | 西斯美總膽紅素試劑A | T-BIL REAGENT A | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 用於血清或血漿中總膽紅素的測定。 | |||||||||
1472145 | 衛署醫器輸字第012286號 | 2015-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228607 | 維特司生化產品肌酸激每同功異構每試藥片 | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CK-MB SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 體外檢驗試劑,定量測試人類血清中的肌酸激每同功異構每。 | 總公司 | ||||||||
1472146 | 衛署醫器輸字第012286號 | 2015-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228607 | 維特司生化產品肌酸激每同功異構每試藥片 | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CK-MB SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 體外檢驗試劑,定量測試人類血清中的肌酸激每同功異構每。 | |||||||||
1472147 | 衛署醫器輸字第012287號 | 2015-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228709 | 維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片 | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHENYTOIN (PHYT) SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的二苯基內醯尿。 | 總公司 | ||||||||
1472148 | 衛署醫器輸字第012287號 | 2015-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228709 | 維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片 | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHENYTOIN (PHYT) SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的二苯基內醯尿。 | |||||||||
1472149 | 衛署醫器輸字第012288號 | 2015-09-09 | 2005-09-09 | 醫 器 | DHA00601228801 | 維特司生化產品天門冬胺酸轉移每試藥片 | VITROS CHEMISTRY PRODUCTS AST SLIDES | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 70824858 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-05 | 體外檢驗試劑,定量測試人類血清,血漿中的天門冬胺酸轉移每。 | |||||||||
1472150 | 衛署醫器輸字第012289號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601228900 | 亞培游離甲狀腺素檢驗試劑組 | ABBOTT IMx Free T4 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-07 | |||||||
1472151 | 衛署醫器輸字第012290號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601229001 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯茶鹼試劑 | BECKMAN COULTER Access Theophylline Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1472152 | 衛署醫器輸字第012290號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601229001 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯茶鹼試劑 | BECKMAN COULTER Access Theophylline Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1472153 | 衛署醫器輸字第012291號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601229100 | 戴德CA系統緩衝液 | DADE CA SYSTEM BUFFER | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-08-11 | 用於血液凝固測試的稀釋緩衝溶液。 | |||||||||
1472154 | 衛署醫器輸字第012292號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601229202 | “BD”抗生素感受性試驗紙錠-諾佛黴素 | BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-NOVOBIOCIN | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. | Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 | PUERTO RICO | 2014-11-07 | 對於一般生長快速和ㄧ些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | |||||||||
1472155 | 衛署醫器輸字第012293號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601229304 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯皮質素試劑 | BECKMAN COULTER Access Cortisol Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-10-24 | 定量偵測人類血清、血漿及尿液中皮質素的量。 | |||||||||
1472156 | 衛署醫器輸字第012294號 | 2015-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601229406 | 亞培愛可信二苯基內醯尿檢驗試劑組 | ABBOTT AxSYM Phenytoin | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-01 | 螢光偏極免疫分析法定量測試血清或血中加抗痙攣劑二苯基內醯尿之濃度以確保適當治療。 | |||||||||
1472157 | 衛署醫器輸字第012295號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-09-12 | 2005-09-12 | 醫 器 | DHA00601229508 | 貝克曼庫爾特 爾瑞C反應蛋白MPE試劑 | BECKMAN COULTER ARRAY C-REACTIVE PROTEIN (CRPMPE) REAGENT | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 |