1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1426508 衛署醫器輸字第022138號 2016-01-25 2011-01-25 醫　器 2 DHA00602213801 “渥克”艾諾拉玻璃離子複合樹脂 “Voco” Ionolux Light-curing Glass Ionomer Restorative F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 VOCO GMBH ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY GERMANY 2011-02-22 詳如中文仿單核定本
1426509 衛署醫器輸字第022139號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 2 DHA00602213900 “義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科用復形材粉劑系統 “Ivoclar Vivadent” TelioLab F 牙科裝置 F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426510 衛署醫器輸字第022140號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 2 DHA00602214001 “歐托維塔”維托斯骨替代物 “Orthovita” Vitoss Bone Graft Substitute N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 輸　入 台灣派瑞德有限公司 台北市大安區信義路四段6號17樓 29062476 ORTHOVITA INC. 45 GREAT VALLEY MALVERN, PA 19355, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-22 詳如中文仿單核定本
1426511 衛署醫器輸字第022141號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 2 DHA00602214100 “義獲嘉偉瓦登特”福納瑞斯義齒組 “Ivoclar Vivadent” SR Phonares F 牙科裝置 F3590 成形塑膠假牙床 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426512 衛署醫器輸字第022142號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 2 DHA00602214202 “理查沃夫”皮那尼亞抽吸幫浦 “Richard Wolf” PIRANHA SUCTION PUMP I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-03-04 詳如中文仿單核定本
1426513 衛署醫器輸字第022143號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 2 DHA00602214304 “曲克”弗萊斯佩特卵細胞胚胎處理吸管用調整把手-置換O環組 “Cook” Flexipet adjustable handle set-Replacement O-Ring set L 婦產科用裝置 L6120 輔助生殖附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-01-30 詳如中文仿單核定本 總公司
1426514 衛署醫器輸字第022143號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 2 DHA00602214304 “曲克”弗萊斯佩特卵細胞胚胎處理吸管用調整把手-置換O環組 “Cook” Flexipet adjustable handle set-Replacement O-Ring set L 婦產科用裝置 L6120 輔助生殖附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-30 詳如中文仿單核定本
1426515 衛署醫器輸字第022144號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 2 DHA00602214406 “拓普康”免散瞳眼底照相機 “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN JAPAN 2011-02-17 詳如中文仿單核定本
1426516 衛署醫器輸字第022145號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 2 DHA00602214508 “登得”艾登光凝窩溝封閉劑 “Dental” Alpha-Dent Light Cure Pit & Fissure Sealant F 牙科裝置 F3765 凹窩封閉劑及調節劑 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 DENTAL TECHNOLOGIES, INC. 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. UNITED STATES 2012-06-21 詳如中文仿單核定本
1426517 衛署醫器輸字第022146號 2016-02-08 2011-02-08 醫　器 3 DHA00602214600 “派瑞德”多喜司固定系統 “Paradigm” DSS Stabilization System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 台灣派瑞德有限公司 台北市大安區信義路四段6號17樓 29062476 PARADIGM SPINE GMBH EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY GERMANY 2013-12-19 詳如中文仿單核定本
1426518 衛署醫器輸字第022147號 2016-02-08 2011-02-08 醫　器 2 DHA00602214702 百科霖隱形眼鏡舒潤液 Ophtecs Tiare f M 眼科用裝置 M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 輸　入 優立得國際有限公司 高雄市三民區民族一路80號9樓之1 13181264 OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN JAPAN 2012-02-01 詳如中文仿單核定本
1426519 衛署醫器輸字第022148號 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 2 DHA00602214801 “偉達”牙科瓷塊 “Vita” VITABLOCS Reallife F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
1426520 衛署醫器輸字第022149號 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 2 DHA00602214903 “登得”艾格雙聚合冠心建築樹脂 “Dental” Alpha-Core DC Core Build-up Material F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 DENTAL TECHNOLOGIES, INC. 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. UNITED STATES 2012-06-21 詳如中文仿單核定本
1426521 衛署醫器輸字第022150號 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 2 DHA00602215001 “登得”艾登光凝牙科矯正用黏著劑 “Dental” Alpha-Dent Light Cure Bracket Adhesive F 牙科裝置 F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 DENTAL TECHNOLOGIES, INC. 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. UNITED STATES 2012-06-21 詳如中文仿單核定本
1426522 衛署醫器輸字第022151號 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 2 DHA00602215103 “卡爾斯特”高頻電極 “Karl Storz” HF/VaporCut Electrodes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2012-05-31 詳如中文仿單核定本
1426523 衛署醫器輸字第022152號 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 2 DHA00602215205 “曲克”膨脹器-充盈注射筒 “Cook” Inflation device-dilation syringe H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426524 衛署醫器輸字第022153號 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 2 DHA00602215307 “柯惠” 環狀痔瘡切除套組 “Covidien” EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1426525 衛署醫器輸字第022153號 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 2 DHA00602215307 “柯惠” 環狀痔瘡切除套組 “Covidien” EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1426526 衛署醫器輸字第022154號 2016-02-11 2011-02-11 醫　器 2 DHA00602215409 “安達醫學”電波除皺系統 “EndyMed” Radio Frequency Skin Treatment System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 沛瑞國際股份有限公司 臺中市南屯區大進街57巷11號1樓 27646550 ENDYMED MEDICAL LTD. 7 BAREKET ST., NORTH INDUSTRIAL PARK, CAESAREA 30889, ISRAEL ISRAEL 2014-02-18 詳如中文仿單核定本
1426527 衛署醫器輸字第022155號 2016-02-10 2011-02-10 醫　器 2 DHA00602215501 “奧林柏斯”內視鏡用器械 “OLYMPUS” Endoscopic Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 2-248-1, OKKONOKI -CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2011-03-09 詳如中文仿單核定本
1426528 衛署醫器輸字第022156號 2016-02-14 2011-02-14 醫　器 2 DHA00602215600 “史耐輝”福音縫合錨釘 “Smith & Nephew” FOOTPRINT Ultra PK Suture Anchors N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1426529 衛署醫器輸字第022157號 2016-02-15 2011-02-15 醫　器 2 DHA00602215702 “竇可”百朗星眼用光源機 “DORC” Xenon BrightStar Illumination System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 D.O.R.C. INTERNATIONAL B.V. SCHEIJDELVEWEG 2, 3214 VN ZUIDLAND, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1426530 衛署醫器輸字第022158號 2016-02-15 2011-02-15 醫　器 2 DHA00602215804 “登騰”骨內植體牙橋 “Dentium” Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 DENTIUM CO., LTD. 27-5, Iui-DONG, Yeongtong-GU Suwon-Si, Gyeonggi-Do, KOREA KOREA 2011-03-04 詳如中文仿單核定本
1426531 衛署醫器輸字第022159號 2016-02-15 2011-02-15 醫　器 2 DHA00602215906 “波士頓科技”歐超福雷斯氣管和支氣管支架系統 “Boston Scientific” UltraFlex Tracheobronchial Stent System I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC LIMITED BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND IRELAND 2014-12-18 詳如中文仿單核定本
1426532 衛署醫器輸字第022160號 2016-02-16 2011-02-16 醫　器 2 DHA00602216004 “阿斯克比恩”鉺雅鉻皮膚雷射儀 “Asclepion” Dermablate Er:YAG Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY GERMANY 2012-10-15 詳如中文仿單核定本
1426533 衛署醫器輸字第022161號 2016-02-16 2011-02-16 醫　器 2 DHA00602216106 “瑞斯”多重睡眠生理記錄儀 “Respironics” Polysomnography System K 神經學科用裝置 K1400 腦波描記器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-16 詳如中文仿單核定本
1426534 衛署醫器輸字第022162號 2016-02-16 2011-02-16 醫　器 2 DHA00602216208 “史耐輝”U型固定釘 “Smith & Nephew” Fixation Staple N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1426535 衛署醫器輸字第022163號 2016-02-17 2011-02-17 醫　器 2 DHA00602216300 “山陽電子”血漿置換過濾機 “SANYO ELECTRONIC” PLASMAPHERESIS SYSTEM H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5665 透析用水之淨化系統 輸　入 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO., LTD. 495-3 OTAMI, NAKA-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA 703-8228, JAPAN JAPAN 2011-03-08 詳如中文仿單核定本
1426536 衛署醫器輸字第022164號 2016-02-17 2011-02-17 醫　器 2 DHA00602216402 保立美含銀敷料(非黏著性) Polymem QuadraFoam Silver Non-Adhesive Pad Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 FERRIS MFG. CORP. 5133 Northeast Parkway, Fort Worth, TX 76106, U.S.A UNITED STATES 2013-08-07 詳如中文仿單核定本
1426537 衛署醫器輸字第022165號 2016-02-18 2011-02-18 醫　器 2 DHA00602216501 “義獲嘉偉瓦登特”愛多羅牙科用複合樹脂材料 “Ivoclar Vivadent” SR Adoro F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426538 衛署醫器輸字第022166號 2016-02-18 2011-02-18 醫　器 2 DHA00602216603 “客爾”賀可來複合性修復材料 “Kerr” Herculite Precis Restorative Material F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR CORPORATION 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-04 詳如中文仿單核定本
1426539 衛署醫器輸字第022167號 2016-02-18 2011-02-18 醫　器 2 DHA00602216705 “福萊克斯”取石氣球 “ENDO-FLEX” Extraction Balloon H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 旭勍實業有限公司 台北市信義區基隆路一段143號5樓之8 27387771 ENDO-FLEX GMBH ALTE HUNXER STR. 115, 46562 VOERDE, GERMANY GERMANY 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1426540 衛署醫器輸字第022168號 2016-02-18 2011-02-18 醫　器 2 DHA00602216807 愛惜康彎型和直線型管腔吻合器 Ethicon Endo-Surgery Curved and Straight Intraluminal Staplers (ILS) I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON ENDO-SURGERY, INC. 4545 CREEK RD,CINCINNATI, OH 45242, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-09 詳如中文仿單核定本
1426541 衛署醫器輸字第022169號 2016-02-18 2011-02-18 醫　器 2 DHA00602216909 “川澄化工”動靜脈穿刺針 “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 KAWASUMI LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD.(KORAT) 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND THAILAND 2014-05-01 詳如中文仿單核定本
1426542 衛署醫器輸字第022170號 2016-02-21 2011-02-21 醫　器 2 DHA00602217007 “曲克”麗而服膽道支架 “COOK” Zilver 635 Biliary Stents H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426543 衛署醫器輸字第022171號 2016-02-21 2011-02-21 醫　器 3 DHA00602217109 “希格”愛司植體 “SIC” ace screw Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 合皓股份有限公司 台北市中山區民族東路60號4樓之2 84100545 SIC INVENT AG BIRMANNSGASSE 3,CH- 4055 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-03-16 詳如中文仿單核定本
1426544 衛署醫器輸字第022172號 2016-02-21 2011-02-21 醫　器 3 DHA00602217201 “銳能”多焦點散光推注式人工水晶體 “Rayner” M-flex Toric Hydrophilic Intraocular Lenses M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 RAYNER INTRAOCULAR LENSES LTD. 1-2 SACKVILLE TRADING ESTATE,SACKVILLE ROAD,HOVE,EAST SUSSEX BN3 7AN,UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-03-16 詳如中文仿單核定本
1426545 衛署醫器輸字第022173號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 2 DHA00602217300 “美敦力”邁達銳斯雷勁高速切割系統配件 “Medtronic” Midas Rex Legend System Attachments & Tools K 神經學科用裝置 K4360 電動頭顱鑽馬達 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1426546 衛署醫器輸字第022174號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 2 DHA00602217402 磊視眼科鉺雅鉻雷射儀 VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 ;;委託製造 瑞光生醫科技股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段308號8樓 28171927 HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-27 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426547 衛署醫器輸字第022174號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 2 DHA00602217402 磊視眼科鉺雅鉻雷射儀 VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 ;;委託製造 瑞光生醫科技股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段308號8樓 28171927 ACE VISION GROUP 2941 KENT ROAD, SILVER LAKE, OHIO 44224, USA UNITED STATES 2013-02-27 詳如中文仿單核定本
1426548 衛署醫器輸字第022175號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 2 DHA00602217504 “安寶”單極針狀電極 “Ambu” Neuroline Monopolar Needle Electrode K 神經學科用裝置 K1350 針式電極 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU SDN BHD LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1426549 衛署醫器輸字第022176號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 2 DHA00602217606 “信迪思”帝寶非創傷性腰椎側後路融合器 “SYNTHES” T-PAL Transforaminal posterior Atraumatic Lumbar Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1426550 衛署醫器輸字第022177號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 2 DHA00602217708 “史耐輝”縫合錨釘 “Smith & Nephew” BIORAPTOR Knotless Suture Anchor N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1426551 衛署醫器輸字第022178號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 2 DHA00602217800 博登斯靚彩樂活彩色軟性隱形眼鏡 EUROPA soft cosmetic contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 博登斯應用材料股份有限公司 新竹縣竹北市中華路799-12號8樓 25185258 VISION SCIENCE CO. LTD. 1092-7, BUK SA-RI, JA IN-MYEON, GYEONG SAN-SI, GYEONG SANG BUK-DO, KOREA KOREA 2012-11-13 詳如中文仿單核定本
1426552 衛署醫器輸字第022179號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 2 DHA00602217902 “蓋那客”尿失禁手術用懸吊帶依捷特系統 “GYNECARE” TVT EXACT Continence System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON SARL PUITS-GODET 20, CH-2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-20 詳如中文仿單核定本
1426553 衛署醫器輸字第022180號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 2 DHA00602218000 彩虹軟性隱形眼鏡 Rainbow Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 日中光學有限公司 台北市基隆路２段３３號９樓 30915157 OCULUS PRIVATE LIMITED 61, Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167 SINGAPORE 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1426554 衛署醫器輸字第022181號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 2 DHA00602218102 “拜肯”可吸收性膠原再生膜 “Bicon” Resorbable Collagen Membrane F 牙科裝置 F3960 下顎髁彌補物 輸　入 臺灣拜肯有限公司 台中市西區三民路一段149號3樓之1 80112745 BICON, LLC 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-16 詳如中文仿單核定本
1426555 衛署醫器輸字第022182號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 2 DHA00602218201 “生邁”胸骨固定系統 “Biomet Microfixation” Sternalock System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 揚智生技股份有限公司 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 BIOMET MICROFIXATION,INC. 1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-15 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426556 衛署醫器輸字第022182號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 2 DHA00602218201 “生邁”胸骨固定系統 “Biomet Microfixation” Sternalock System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 揚智生技股份有限公司 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 BIOMET ORTHOPEDICS, INC. P.O.BOX 587 56 EAST BELL DRIVE, WARSAW, INDIANA 46581, USA UNITED STATES 2013-08-15 詳如中文仿單核定本 受託製造廠
1426557 衛署醫器輸字第022183號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 2 DHA00602218303 3M舒適繃含藥型 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 詳如中文仿單核定本 包裝
總共 56342 筆，顯示第 5701 到第 5750 筆