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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1426608 衛署醫器輸字第022230號 2016-03-22 2011-03-22 醫　器 2 DHA00602223002 “安寶”表面接地型電極 “Ambu” Ground Electrode K 神經學科用裝置 K1320 皮膚電極 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU SDN BHD LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1426609 衛署醫器輸字第022231號 2016-03-22 2011-03-22 醫　器 2 DHA00602223101 “安寶”表面電極 “Ambu” Surface Electrode 715 K 神經學科用裝置 K1320 皮膚電極 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU SDN BHD LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1426610 衛署醫器輸字第022232號 2016-03-22 2011-03-22 醫　器 2 DHA00602223203 “蔡司”眼科多波長雷射儀 “ZEISS” VISULAS Trion System M 眼科用裝置 M4690 眼科用光凝固儀 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2012-04-05 詳如中文仿單核定本
1426611 衛署醫器輸字第022233號 2016-03-22 2011-03-22 醫　器 2 DHA00602223305 “百雷射”牙科用雷射系統 “Biolase” Powered Laser Surgical Instrument I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 BIOLASE TECHNOLOGY, INC. 4 CROMWELL IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-06 詳如中文仿單核定本
1426612 衛署醫器輸字第022234號 2016-03-22 2011-03-22 醫　器 2 DHA00602223407 “美敦力”顱內導航手術用器械 “Medtronic” Cranial Navigation Instruments K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1426613 衛署醫器輸字第022235號 2016-03-24 2011-03-24 醫　器 2 DHA00602223509 “費森尤斯”血液透析用迴路 “Fresenius” Bloodlines H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 SIS-TER S.P.A. VIA CREMA 8, I-26020 PALAZZO. PIGNANO (CR), ITALY ITALY 2013-05-27 詳如中文仿單核定本
1426614 衛署醫器輸字第022236號 2016-03-24 2011-03-24 醫　器 2 DHA00602223601 “靈威特”恩皮爾軟組織固定器 “Linvatec” EndoPearl Bioabsorbable Soft Tissue Fixation Device N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-15 詳如中文仿單核定本
1426615 衛署醫器輸字第022236號 2016-03-24 2011-03-24 醫　器 2 DHA00602223601 “靈威特”恩皮爾軟組織固定器 “Linvatec” EndoPearl Bioabsorbable Soft Tissue Fixation Device N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-15 詳如中文仿單核定本 總公司
1426616 衛署醫器輸字第022237號 2016-03-24 2011-03-24 醫　器 2 DHA00602223700 “艾克曼”鎖骨骨板系統 “Acumed” Congruent locking clavicle plating system N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 ACUMED LLC. 5885 NW CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-29 詳如中文仿單核定本
1426617 衛署醫器輸字第022238號 2016-03-24 2011-03-24 醫　器 2 DHA00602223802 “美尼克”外科覆蓋巾及其附件 “Molnlycke” Surgical Drapes and Set (BARRIER Brand) I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED AMATA NAKORN (BANG PAKONG) INDUSTRIAL ESTATE, 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD. KM. 57, TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG, CHONBURI 20000, THAILAND THAILAND 2011-04-25 詳如中文仿單核定本
1426618 衛署醫器輸字第022239號 2016-03-25 2011-03-25 醫　器 2 DHA00602223904 “阿爾卑斯”單極針狀電極 “Alpine” Monopolar Needle Electrodes K 神經學科用裝置 K1350 針式電極 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 ALPINE BIOMED APS TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK DENMARK 2012-08-31 詳如中文仿單核定本
1426619 衛署醫器輸字第022240號 2016-03-25 2011-03-25 醫　器 2 DHA00602224002 “明德科”羅納重人工腎臟重複處理系統 “Minntech” Renatron Dialyzer Reprocessing System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5600 血液透析用吸附式再生透析系統 輸　入 慶餘堂醫療器材股份有限公司 台北市中正區八德路一段50號 70540183 MINNTECH CORPORATION 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-13 詳如中文仿單核定本
1426620 衛署醫器輸字第022241號 2016-03-25 2011-03-25 醫　器 2 DHA00602224104 “因諾美”微電極記錄系統 “Inomed” ISIS MER System K 神經學科用裝置 K1330 深度電極 輸　入 企建科技股份有限公司 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓 97337515 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY GERMANY 2013-08-22 詳如中文仿單核定本
1426621 衛署醫器輸字第022242號 2016-03-25 2011-03-25 醫　器 2 DHA00602224206 “巫諾”氣管內管 “Unomedical” Endotracheal Tubes D 麻醉學科用裝置 D5730 氣管內管 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 UNOMEDICAL SDN. BHD. BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH,MALAYSIA MALAYSIA 2011-05-15 詳如中文仿單核定本
1426622 衛署醫器輸字第022243號 2016-03-25 2011-03-25 醫　器 2 DHA00602224308 “靈威特”科茲曼固定螺釘 “Linvatec” Guardsman Interference Screw N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-11 詳如中文仿單核定本
1426623 衛署醫器輸字第022244號 2016-03-25 2011-03-25 醫　器 2 DHA00602224400 “酷柏”斐克視非球面軟式隱形眼鏡 “CooperVision” Frequency 55 Aspheric Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-12-22 詳如中文仿單核定本
1426624 衛署醫器輸字第022245號 2016-03-28 2011-03-28 醫　器 2 DHA00602224502 “泰爾茂”單次用導引鋼絲 “Terumo” Single Use Guidewire H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 (P)TERUMO CORPORATION ASHITAKA FACTORY (P)150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA 418-0015 JAPAN JAPAN 2011-04-14 詳如中文仿單核定本
1426625 衛署醫器輸字第022245號 2016-03-28 2011-03-28 醫　器 2 DHA00602224502 “泰爾茂”單次用導引鋼絲 “Terumo” Single Use Guidewire H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 (O)TERUMO CORPORATION (O)44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2011-04-14 詳如中文仿單核定本 總公司
1426626 衛署醫器輸字第022246號 2016-03-28 2011-03-28 醫　器 2 DHA00602224601 “康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌) “ConvaTec” Aquacel Ag Surgical Cover Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1426627 衛署醫器輸字第022254號 2016-03-31 2011-03-31 醫　器 2 DHA00602225400 “廣特”德馬二極體雷射系統 “Quanta System S.P.A” MultiDiode Derma Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 QUANTA SYSTEM S.P.A. VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY ITALY 2012-11-22 詳如中文仿單核定本
1426628 衛署醫器輸字第022255號 2016-03-31 2011-03-31 醫　器 3 DHA00602225502 “博士倫”優視非球面人工水晶體 “Bausch & Lomb” Akreos Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB, INC. 21 PARK PLACE BOULEVARD NORTH CLEARWATER FLORDIA 33759 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1426629 衛署醫器輸字第022256號 2016-03-31 2011-03-31 醫　器 2 DHA00602225604 “歐托維塔”寇托斯骨填充複合材料 “Orthovita” Cortoss Bone Augmentation Material N 骨科用裝置 輸　入 台灣派瑞德有限公司 台北市大安區信義路四段6號17樓 29062476 ORTHOVITA INC. 45 GREAT VALLEY MALVERN, PA 19355, U.S.A. UNITED STATES 2011-04-14 詳如中文仿單核定本
1426630 衛署醫器輸字第022257號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 2 DHA00602225706 “柯特曼”安德普血管重建裝置及傳導系統 “Codman” ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System K 神經學科用裝置 K5950 人工栓塞裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CODMAN & SHURTLEFF,INC. 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. UNITED STATES 2014-07-24 詳如中文仿單核定本
1426631 衛署醫器輸字第022258號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 2 DHA00602225808 “史特勞曼”牙根表面處理劑 “Straumann” PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 BIORA AB MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN SWEDEN 2011-10-20 詳如中文仿單核定本
1426632 衛署醫器輸字第022258號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 2 DHA00602225808 “史特勞曼”牙根表面處理劑 “Straumann” PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 INSTITUT STRAUMANN AG PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-10-20 詳如中文仿單核定本 總公司
1426633 衛署醫器輸字第022259號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 3 DHA00602225900 “威萊特”疾速準分子雷射系統 “WaveLight” EX500 Excimer Laser System M 眼科用裝置 M0001 眼科用準分子雷射系統 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 WAVELIGHT GmbH AM WOLFSMANTEL 5, D-91058 ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2011-09-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1426634 衛署醫器輸字第022259號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 3 DHA00602225900 “威萊特”疾速準分子雷射系統 “WaveLight” EX500 Excimer Laser System M 眼科用裝置 M0001 眼科用準分子雷射系統 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 WAVELIGHT GMBH INDUSTRIEGEBIET DOLLNITZ 5, D-92690 PRESSATH DEUTSCHLAND, GERMANY GERMANY 2011-09-02 詳如中文仿單核定本
1426635 衛署醫器輸字第022260號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 2 DHA00602226008 “曲克”戴娜麥翠絲牙科膜 “COOK” DynaMatrix F 牙科裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK BIOTECH INCORPORATED 1425 INNOVATION PLACE, WEST LAFAYETTE, IN 47906, U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426636 衛署醫器輸字第022261號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 2 DHA00602226100 “義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科用齒塊 “Ivoclar Vivadent” TelioCAD F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 ;;委託製造 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy ITALY 2014-07-25 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426637 衛署醫器輸字第022261號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 2 DHA00602226100 “義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科用齒塊 “Ivoclar Vivadent” TelioCAD F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 ;;委託製造 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-07-25 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426638 衛署醫器輸字第022262號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 2 DHA00602226202 “西美”人工骨螺絲 “Zimmer” Herbert Cannulated Bone Screw N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-25 詳如中文仿單核定本
1426639 衛署醫器輸字第022263號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 2 DHA00602226301 善誠外科用覆蓋巾及其附件 Sun Cherish Surgical drape and drape accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 輸　入 善誠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 16608018 MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA CAMBODIA 2012-02-04 詳如中文仿單核定本
1426640 衛署醫器輸字第022264號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 2 DHA00602226403 “婦朗”生理回饋儀 “FURUN” Biofeedback System K 神經學科用裝置 K5050 生理迴饋儀 輸　入 禾嵩股份有限公司 台南市永康區正新街58號2樓 16031654 FURUN MEDICAL CO., LTD. #206 GANGWON TECHNO PARK, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA KOREA 2011-04-25 詳如中文仿單核定本
1426641 衛署醫器輸字第022265號 2016-04-08 2011-04-08 醫　器 2 DHA00602226505 “瑪珽”高頻電刀及配件 “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2011-05-15 詳如中文仿單核定本
1426642 衛署醫器輸字第022266號 2016-04-11 2011-04-11 醫　器 2 DHA00602226607 “瑪珽”雙極電燒器械 “Martin” Bipolar Forceps I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2011-05-15 詳如中文仿單核定本
1426643 衛署醫器輸字第022267號 2016-04-11 2011-04-11 醫　器 2 DHA00602226709 “卡爾斯特”軟式膀胱尿道鏡 “Karl Storz” Cysto-Urethro-Fiberscopes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1426644 衛署醫器輸字第022268號 2016-04-13 2011-04-13 醫　器 3 DHA00602226801 “奧圖”心房中隔補綴器 “Occlutech” Figulla ASD Occluders E 心臟血管用裝置 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 OCCLUTECH GMBH WILDENBRUCHSTRAΒE 15, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2011-04-27 詳如中文仿單核定本
1426645 衛署醫器輸字第022269號 2016-04-13 2011-04-13 醫　器 2 DHA00602226900 “信迪思”骨盤用骨板系統 “Synthes” Low Profile Pelvic System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1426646 衛署醫器輸字第022270號 2016-04-14 2011-04-14 醫　器 2 DHA00602227001 “美敦力”脊椎導航手術用器械 “Medtronic” Spine Navigation Instruments K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1426647 衛署醫器輸字第022271號 2016-04-14 2011-04-14 醫　器 2 DHA00602227100 “瑪蘭尼”使得挺吸收性複合式螺釘 “BIOMATLANTE” OsteoTwin Resorbable Composite Interference Screw N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 BIOMATLANTE ZA. LES QUATRE NATIONS, 5, RUE E BELIN, F-44360 VIGNEUX DE BRETAGNE, FRANCE FRANCE 2013-01-02 詳如中文仿單核定本
1426648 衛署醫器輸字第022272號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 2 DHA00602227202 “匹克”電刀筆 “PEAK” PlasmaBlade Tissue Dissection Device I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-02 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426649 衛署醫器輸字第022272號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 2 DHA00602227202 “匹克”電刀筆 “PEAK” PlasmaBlade Tissue Dissection Device I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Advanced Energy LLC 2464 EMBARCADERO WAY PALO ALTO, CA 94303, USA UNITED STATES 2014-10-02 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426650 衛署醫器輸字第022273號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 3 DHA00602227304 “寇瑪”艾飛雙劑人工玻璃體 “Croma” Eyefill M.B. Viscoelastic Solution M 眼科用裝置 M4275 眼內充填用液體 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 CROMA-PHARMA GESMBH INDUSTRIEZEILE 6, A-2100 LEOBENDORF, AUSTRIA AUSTRIA 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1426651 衛署醫器輸字第022274號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 3 DHA00602227406 安可瓷康平衡支柱 ANKYLOS Cercon Balance C/Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 傑仕德國際股份有限公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 24293744 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1426652 衛署醫器輸字第022275號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 2 DHA00602227508 “梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件 “Solta” Thermage ThermaCool CPT System & Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 漢佑股份有限公司 新北市永和區保生路1號14樓之6 84688427 SOLTA MEDICAL,INC. 25881 INDUSTRIAL BLVD. HAYWARD, CA 94545, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-20 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
1426653 衛署醫器輸字第022276號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 3 DHA00602227600 “銳能”視飛克斯人工水晶體 “Rayner” Sulcoflex Hydrophilic Intraocular Lenses M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 RAYNER INTRAOCULAR LENSES LTD. 1-2 SACKVILLE TRADING ESTATE,SACKVILLE ROAD,HOVE,EAST SUSSEX BN3 7AN,ENGLAND. UNITED KINGDOM 2011-05-15 詳如中文仿單核定本
1426654 衛署醫器輸字第022277號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 2 DHA00602227702 “美尼克”美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料 “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI 50101 MIKKELI FINLAND FINLAND 2011-05-18 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426655 衛署醫器輸字第022277號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 2 DHA00602227702 “美尼克”美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料 “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE AB PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2011-05-18 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426656 衛署醫器輸字第022278號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 2 DHA00602227801 “史耐輝”脛骨固定螺釘 “Smith & Nephew ” BIOSURE SYNC Tibial Fixation Device N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1426657 衛署醫器輸字第022279號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 2 DHA00602227903 百斯威-疼痛與感覺神經評估系統 PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System K 神經學科用裝置 K1870 誘發反應電刺激器 輸　入 晶實企業有限公司 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1 16862995 MEDOC LTD. POB 423, HADEKEL 1 ST. RAMAT-YISHAI, 30095, ISRAEL ISRAEL 2011-05-15 詳如中文仿單核定本
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