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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1426558 衛署醫器輸字第022183號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 2 DHA00602218303 3M舒適繃含藥型 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M THAILAND LTD. 53/1 SOI SUKHAPIBAN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1426559 衛署醫器輸字第022184號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 2 DHA00602218405 “靈威特”軟組織縫合錨釘 “Linvatec” Super Revo-FT and ThRevo-FT Suture Anchor N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-17 詳如中文仿單核定本
1426560 衛署醫器輸字第022185號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 2 DHA00602218507 “靈威特”克洛斯縫合錨釘 “Linvatec” CrossFT Suture Anchor N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-17 詳如中文仿單核定本
1426561 衛署醫器輸字第022186號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 2 DHA00602218609 "蔡司”人工水晶體測量儀 “ZEISS” IOL Master M 眼科用裝置 M1850 交流電力式細隙燈 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-09-29 詳如中文仿單核定本
1426562 衛署醫器輸字第022186號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 2 DHA00602218609 "蔡司”人工水晶體測量儀 “ZEISS” IOL Master M 眼科用裝置 M1850 交流電力式細隙燈 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-09-29 詳如中文仿單核定本
1426563 衛署醫器輸字第022187號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 2 DHA00602218701 “奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件 “OLYMPUS” EVIS LUCERA Colonovideoscope and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2011-03-21 詳如中文仿單核定本
1426564 衛署醫器輸字第022188號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 2 DHA00602218800 “康美”內視鏡血管夾 “CONMED” Reflex ELC ENDOSCOPIC CLIP APPLIERS I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-23 詳如中文仿單核定本
1426565 衛署醫器輸字第022189號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 2 DHA00602218902 波美超音波潔牙噴砂機 Prophy Max Ultrasonic dental equipment with air-polisher F 牙科裝置 F4850 超音波洗牙機 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 84269796 SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-03-17 詳如中文仿單核定本
1426566 衛署醫器輸字第022190號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 2 DHA00602219000 “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg N 骨科用裝置 輸　入 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 71122503 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., Yamagata Daiichi Plant 1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2012-12-06 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
1426567 衛署醫器輸字第022191號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 2 DHA00602219102 “曲克”細胞取樣刷 “Cook” Cytology Brush H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426568 衛署醫器輸字第022192號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 2 DHA00602219204 “佳貝士”變色藻膠 “Cavex” ColorChange alginate F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 CAVEX HOLLAND B.V. Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, The Netherlands NETHERLANDS 2011-11-25 詳如中文仿單核定本
1426569 衛署醫器輸字第022193號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 2 DHA00602219306 “史耐輝”必膚膜 “Smith & Nephew” Biobrane Temporary Wound Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Mylan Institutional, Inc. 12720 DAIRY ASHFORD ROAD, SUGAR LAND, TX 77478, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-20 詳如中文仿單核定本
1426570 衛署醫器輸字第022194號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 2 DHA00602219408 “視康”睛艷月拋彩色隱形眼鏡耀目系列 “CIBA Vision” FreshLook ColorBlends Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 CIBA VISION CORPORATION 333 EAST HOWARD AVENUE,DES PLAINES,ILLINOIS 60018 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-07 詳如中文仿單核定本
1426571 衛署醫器輸字第022195號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 2 DHA00602219500 “克利瑪”牙科用氧化鋯瓷塊 “Klema” GC Aadva Zr Disk F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 KLEMA DENTALPRODUKTE GES.M.B.H KOBLACHERSTRABE 3A A-6812 MEININGEN, AUSTRIA AUSTRIA 2011-03-18 詳如中文仿單核定本
1426572 衛署醫器輸字第022196號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 2 DHA00602219602 “克利瑪”瓷牙上色劑 “Klema” Coloring Liquid F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 KLEMA DENTALPRODUKTE GMBH KOBLACHERSTRABE 3A A-6812 MEININGEN, AUSTRIA AUSTRIA 2014-12-03 詳如中文仿單核定本
1426573 衛署醫器輸字第022197號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 2 DHA00602219701 “曲克”威爾歐葛拜經皮胃造廔導管 “COOK” Wills-Oglesby Percutaneous Gastrostomy catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426574 衛署醫器輸字第022198號 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 3 DHA00602219803 “亞培”第八代冠狀動脈支架系統 “Abbott” Multi-Link 8 Coronary Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1426575 衛署醫器輸字第022199號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 2 DHA00602219905 “考迪斯”史瑪特控制鎳鈦膽道支架系統 “Cordis” S.M.A.R.T. Control Nitinol Stent Transhepatic Biliary System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CORPORATION 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 詳如中文仿單核定本
1426576 衛署醫器輸字第022200號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 2 DHA00602220003 “儷妮可”雷射儀 “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatus I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 LUTRONIC CORPORATION Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。 KOREA 2014-01-09 詳如中文仿單核定本
1426577 衛署醫器輸字第022201號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 2 DHA00602220105 “儷妮可”雷射儀 “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatus I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 LUTRONIC CORPORATION 403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2011-03-18 詳如中文仿單核定本
1426578 衛署醫器輸字第022202號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 2 DHA00602220207 “波士頓科技”華特福雷斯食道部分覆蓋支架系統 “Boston Scientific” WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System I 一般及整型外科手術裝置 I3610 食道彌補物 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC LIMITED BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND IRELAND 2014-12-18 詳如中文仿單核定本
1426579 衛署醫器輸字第022203號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 2 DHA00602220309 “奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針 “OLYMPUS” Single Use aspiration needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 2-248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2011-06-07 詳如中文仿單核定本
1426580 衛署醫器輸字第022204號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 2 DHA00602220401 “美敦力”霹克電刀系統 “Medtronic” PEAK PULSAR System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Advanced Energy LLC 2464 EMBARCADERO WAY PALO ALTO, CA 94303, USA UNITED STATES 2014-10-17 詳如中文仿單核定本
1426581 衛署醫器輸字第022205號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 2 DHA00602220500 “巴德”立體輕質型修補網 “Bard ” 3DMAX Light Mesh I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 Bard Shannon Ltd. San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, Km 79.7, Humacao 00791, Puerto Rico PUERTO RICO 2013-07-15 詳如中文仿單核定本
1426582 衛署醫器輸字第022205號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 2 DHA00602220500 “巴德”立體輕質型修補網 “Bard ” 3DMAX Light Mesh I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 DAVOL INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD, INC. 100 SOCKANOSSETT CROSSROAD CRANSTON, RHODE ISLAND, 02920 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-15 詳如中文仿單核定本
1426583 衛署醫器輸字第022206號 2016-03-10 2011-03-10 醫　器 2 DHA00602220602 “愛惜康”直線形切割縫合器和可調節釘匣 “Ethicon Endo-Surgery” Linear Cutter 55/75 mm and Selectable Cartridge/reloads I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON ENDO-SURGERY, INC. 4545 CREEK RD,CINCINNATI, OH 45242, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-09 詳如中文仿單核定本
1426584 衛署醫器輸字第022207號 2016-03-10 2011-03-10 醫　器 3 DHA00602220704 “愛爾康”可舒愛視明非球面單片型軟式人工水晶體系統組 "Alcon"AcrySoft IQ Aspheric IOL with the AcrySert Delivery System M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 6065 KYLE LANE,HUNTINGTON,WV25702, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-09 詳如中文仿單核定本
1426585 衛署醫器輸字第022208號 2016-03-10 2011-03-10 醫　器 2 DHA00602220806 “美敦力”瑪斯特可吸收性骨填充物 “Medtronic” MasterGraft Resorbable Ceramic Granules N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426586 衛署醫器輸字第022208號 2016-03-10 2011-03-10 醫　器 2 DHA00602220806 “美敦力”瑪斯特可吸收性骨填充物 “Medtronic” MasterGraft Resorbable Ceramic Granules N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF GMBH WERFTSTR. 17, D-94469 DEGGENDORF, GERMANY GERMANY 2013-03-26 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426587 衛署醫器輸字第022209號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 2 DHA00602220908 “史耐輝”螺釘墊片系統 “Smith & Nephew” Double Spiked Plate System N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1426588 衛署醫器輸字第022210號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 2 DHA00602221006 “美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統器械組 “Medtronic” Fusion ENT Navigation System Instruments K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1426589 衛署醫器輸字第022211號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 2 DHA00602221108 “歐氏”骨釘骨板系統 “Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 86505140 ORTHOFIX INC. 1720 BRAY CENTRAL DRIVE MCKINNEY, TEXAS 75069, USA UNITED STATES 2013-01-24 詳如中文仿單核定本
1426590 衛署醫器輸字第022212號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 2 DHA00602221200 “史耐輝”髓內釘系統 “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System N 骨科用裝置 N3020 骨髓內固定桿 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS GMBH ALEMANNENSTRABE 14. D-78532 TUTTLINGEN,GERMANY GERMANY 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1426591 衛署醫器輸字第022213號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 2 DHA00602221302 “史耐輝”髓內釘系統 “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System N 骨科用裝置 N3020 骨髓內固定桿 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1426592 衛署醫器輸字第022214號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 3 DHA00602221401 “布林貝斯”美帝齒銀箭牙科用植體 “BrainBase” MYTIS Arrow Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 荷茂生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 BRAINBASE CORPORATION, TOKYO FACTORY THE SECOND PLANT, KOSEN SHA, NO. 34-1 KANAI-MACHI, MACHIDA-SHI, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-03-21 詳如中文仿單核定本
1426593 衛署醫器輸字第022215號 2016-03-11 2011-03-11 醫　器 2 DHA00602221503 "捷邁”康內特人工髖關節系統 “ZIMMER” M/L Taper Hip Prosthesis with Kinectiv Technology N 骨科用裝置 N3330 半限制型髖關節金屬/金屬類含非骨水泥式髖臼窩組件之彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-30 詳如中文仿單核定本
1426594 衛署醫器輸字第022216號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 2 DHA00602221605 “義獲嘉偉瓦登特”德崔立恩牙科用陶瓷填料系統 “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Restorative System F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426595 衛署醫器輸字第022217號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 2 DHA00602221707 “德山”力盾封閉保護劑 “Tokuyama” Shield Force Plus F 牙科裝置 F3260 窩洞塗料 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY 26, SUNAYAMA, KAMISU-SHI, IBARAKI 314-0255, JAPAN. JAPAN 2013-07-31 詳如中文仿單核定本
1426596 衛署醫器輸字第022218號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 3 DHA00602221809 “史密舒”散光人工水晶體 “Dr. Schmidt” Silicone Intraocular Lens MicroSil Toric M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 DR. SCHMIDT INTRAOCULARLINSEN GMBH WESTERWALDSTRABE 11-13, 53757 SANKT AUGUSTIN, GERMANY GERMANY 2011-03-31 詳如中文仿單核定本
1426597 衛署醫器輸字第022219號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 3 DHA00602221901 “安緹斯”玻尿酸植入物 “Anteis” Hyaluronic Acid Implant I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 美康生物科技有限公司 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 28046180 ANTEIS SA 18 CHEMIN DES AULX, CH-1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-11 本產品是一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷；2.臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等；3.豐唇(嘴唇紅色邊緣部份，增加立體弧度；4.治療中、深度的法令紋。
1426598 衛署醫器輸字第022220號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 2 DHA00602222009 “客爾”戴爾德流動複合樹脂材 “Kerr” Dyad Flow F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR CORPORATION 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-26 詳如中文仿單核定本
1426599 衛署醫器輸字第022221號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 2 DHA00602222101 “帝富”膝格瑪人工股骨膝關節系統 “DePuy” Sigma PS Femoral Knee System N 骨科用裝置 N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581 USA UNITED STATES 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1426600 衛署醫器輸字第022222號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 2 DHA00602222200 “理查”眼壓計 “Reichert” Tono-Pen Avia Tonometer M 眼科用裝置 M1930 眼壓計及其附件 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 REICHERT, INC. 3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-29 詳如中文仿單核定本
1426601 衛署醫器輸字第022223號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 2 DHA00602222302 “英帝閣”斯瑪特光聚合流動性複合樹脂 “Indigodental” Smart Flow Flowable composite light cure F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 INDIGODENTAL GMBH & CO. KG FAHLTSKAMP 5, D-25421 PINNEBERG, GERMANY GERMANY 2011-03-30 詳如中文仿單核定本
1426602 衛署醫器輸字第022224號 2016-03-16 2011-03-16 醫　器 2 DHA00602222404 “登士派”維斯克暫時性軟牙床襯底 “DENTSPLY” Visco-gel Temporary Soft Denture Liner F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1426603 衛署醫器輸字第022225號 2016-03-16 2011-03-16 醫　器 2 DHA00602222506 “捷邁”脊椎固定裝置 “Zimmer Spine” Universal Clamp N 骨科用裝置 N3010 骨固定環 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SPINE CITE MONDIALE 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX, FRANCE FRANCE 2011-03-30 詳如中文仿單核定本
1426604 衛署醫器輸字第022226號 2016-03-16 2011-03-16 醫　器 2 DHA00602222608 “瑞邦”補強粘合片 “Ribbond” Bondable Reinforcement F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 RIBBOND, INC. 1402 3RD AVE, STE 1030, SEATTLE, WA 98101, USA UNITED STATES 2011-05-15 詳如中文仿單核定本
1426605 衛署醫器輸字第022227號 2016-03-16 2011-03-16 醫　器 2 DHA00602222700 “奧林柏斯”單次用取石網 “OLYMPUS” Single Use Grasping Forceps LA H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 2-248-1, OKKONOKI , KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2011-04-06 詳如中文仿單核定本
1426606 衛署醫器輸字第022228號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 2 DHA00602222802 “酷柏”愛維納拋棄式軟性隱形眼鏡 “CooperVision” Avaira Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED SOUGHPOINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-12-22 詳如中文仿單核定本
1426607 衛署醫器輸字第022229號 2016-03-22 2011-03-22 醫　器 2 DHA00602222901 “安寶”表面電極 “Ambu” Surface Electrode 700/710 K 神經學科用裝置 K1320 皮膚電極 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU SDN BHD LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
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