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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1426458 衛署醫器輸字第022092號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 2 DHA00602209200 “安寶”電極針 “Ambu” Neuroline Inoject O 物理醫學科用裝置 O1385 診斷用肌電圖針電極 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU SDN BHD LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1426459 衛署醫器輸字第022093號 2016-03-18 2011-03-18 醫　器 3 DHA00602209302 “美敦力”博特多植入式心臟去顫器 “Medtronic” Protecta VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC EUROPE SARL ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1426460 衛署醫器輸字第022094號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 3 DHA00602209404 “美敦力”博特多植入式心臟去顫器 “Medtronic” Protecta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC EUROPE SARL ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1426461 衛署醫器輸字第022095號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 2 DHA00602209506 “安準”紅外線測溫儀膠套 “Exergen” Temporal Scanner Disposable Caps J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 美德耐股份有限公司 臺北市大安區延吉街239號3樓 86863531 EXERGEN CORPORATION 400 PLEASANT STREE, WATERTOWN, MA02472, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1426462 衛署醫器輸字第022096號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 2 DHA00602209608 “朝日”冠狀動脈導引線紫苑 “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE ASAHI SION E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN JAPAN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1426463 衛署醫器輸字第022097號 2016-03-26 2011-03-26 醫　器 3 DHA00602209700 “佐爾”心臟電擊去顫器 “ZOLL” R Series Defibrillator E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 ZOLL MEDICAL CORPORATION 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-12 詳如中文仿單核定本
1426464 衛署醫器輸字第022098號 2016-03-26 2011-03-26 醫　器 2 DHA00602209802 “太空實驗室”心電圖分析系統軟體 “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software E 心臟血管用裝置 E1425 可程式設定之診斷性電腦 輸　入 安鼎貿易有限公司 台北市北投區光明路２００號４樓之１８ 27967004 SPACELABS HEALTHCARE LTD. 1 HARFORDE COURT, JOHN TATE ROAD HERTFORD, SG13 7NW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-11-12 詳如中文仿單核定本
1426465 衛署醫器輸字第022099號 2016-03-26 2011-03-26 醫　器 2 DHA00602209901 奧林匹克雷射儀 Physiolaser olympic O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 輸　入 海金龍企業有限公司 彰化縣彰化市陽明里陽明街150號 70499558 REIMERS & JANSSEN GMBH FROHNACKER 8, D-79297 WINDEN, GERMANY GERMANY 2011-05-31 詳如中文仿單核定本
1426466 衛署醫器輸字第022100號 2016-03-26 2011-03-26 醫　器 2 DHA00602210002 “波士頓科技”哲尼導引線 “Boston Scientific” Journey Guidewire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 5905 NATHAN LANE PLYMOUTH, MN 55442 U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1426467 衛署醫器輸字第022101號 2016-03-26 2011-03-26 醫　器 2 DHAS0602210109 “東芝”多功能照相透視X光系統 “Toshiba” Ultimax-i Multipurpose Remote Control R/F System P 放射學科用裝置 P1730 照相透視X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1426468 衛署醫器輸字第022102號 2016-03-26 2011-03-26 醫　器 2 DHA00602210203 “亞培”第六代血栓防護盾系統 “Abbott” Emboshield NAV6 Embolic Protection System E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR 26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1426469 衛署醫器輸字第022103號 2016-03-26 2011-03-26 醫　器 2 DHA00602210305 “考迪斯”奧貝克重置導管 “Cordis” Outback LTD Re-entry Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CORPORATION 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1426470 衛署醫器輸字第022104號 2016-03-28 2011-03-28 醫　器 2 DHA00602210407 “百歐森偉伯斯特”瑞芙星心臟電生理導引貼片 “Biosense Webster” REFSTAR PLUS with QWIKPATCH External Reference Patch E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 3333 DIAMOND CANYON ROAD DIAMOND BAR CALIFORNIA 91765 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 詳如中文仿單核定本 總公司
1426471 衛署醫器輸字第022104號 2016-03-28 2011-03-28 醫　器 2 DHA00602210407 “百歐森偉伯斯特”瑞芙星心臟電生理導引貼片 “Biosense Webster” REFSTAR PLUS with QWIKPATCH External Reference Patch E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 詳如中文仿單核定本
1426472 衛署醫器輸字第022105號 2016-03-29 2011-03-29 醫　器 2 DHA00602210509 “得意志”都卜勒胎音探知器 “TOITU” Doppler Fetus Detector L 婦產科用裝置 L2660 胎兒超音波監視器及其附件 輸　入 長振儀器股份有限公司 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ 04575175 Toitu Co., LTD., Tsunashima Plant 5-10-3, Tsunashima-Higashi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanahawa Prefecture Japan JAPAN 2011-04-19 詳如中文仿單核定本
1426473 衛署醫器輸字第022106號 2016-03-29 2011-03-29 醫　器 2 DHA00602210601 “得意志”分娩監視裝置 “TOITU” ACTOCARDIOGRAPH L 婦產科用裝置 L2740 生產前後之監視系統及其附件 輸　入 長振儀器股份有限公司 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ 04575175 Toitu Co., LTD., Tsunashima Plant 5-10-3, Tsunashima-Higashi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanahawa Prefecture Japan JAPAN 2011-04-19 詳如中文仿單核定本
1426474 衛署醫器輸字第022107號 2016-03-30 2011-03-30 醫　器 2 DHA00602210700 “聖猷達”居家監控訊號傳送器 “SJM” Merlin@home Transmitter E 心臟血管用裝置 E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器 輸　入 ;;委託製造 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAAL ZONE, OHASE II, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2011-04-22 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426475 衛署醫器輸字第022107號 2016-03-30 2011-03-30 醫　器 2 DHA00602210700 “聖猷達”居家監控訊號傳送器 “SJM” Merlin@home Transmitter E 心臟血管用裝置 E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器 輸　入 ;;委託製造 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342 U.S.A. UNITED STATES 2011-04-22 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426476 衛署醫器輸字第022108號 2016-03-31 2011-03-31 醫　器 2 DHA00602210802 “泰爾茂”泰爾繃止血帶 “Terumo” TR Band E 心臟血管用裝置 E4450 血管夾 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1426477 衛署醫器輸字第022108號 2016-03-31 2011-03-31 醫　器 2 DHA00602210802 “泰爾茂”泰爾繃止血帶 “Terumo” TR Band E 心臟血管用裝置 E4450 血管夾 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本 總公司
1426478 衛署醫器輸字第022109號 2016-03-31 2011-03-31 醫　器 2 DHA00602210904 史普林雷射儀 HandyLaser sprint O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 輸　入 海金龍企業有限公司 彰化縣彰化市陽明里陽明街150號 70499558 REIMERS & JANSSEN GMBH FROHNACKER 8, D-79297 WINDEN, GERMANY GERMANY 2011-06-10 詳如中文仿單核定本
1426479 衛署醫器輸字第022110號 2016-03-31 2011-03-31 醫　器 2 DHA00602211002 “邁柯唯”擴散膜氧合器(含Bioline塗層) “MAQUET” Quadrox-iD Adult Diffusion Membrane Oxygenator with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG HECHINGER STR. 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1426480 衛署醫器輸字第022111號 2016-04-01 2011-04-01 醫　器 2 DHA00602211104 史通克超潤滑衛生套 Stonker Donker Ultra Lubricated Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 禾凱國際有限公司 新北市新店區寶橋路154巷1號1樓 89690252 THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, 49-49/1 EXPORT PROCESSING ZONE 1 THUNGSUKLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND THAILAND 2012-01-10 詳如中文仿單核定本
1426481 衛署醫器輸字第022112號 2016-04-01 2011-04-01 醫　器 2 DHA00602211206 “奇異”超音波系統 “GE” Ultrasound Systems P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE VINGMED ULTRASOUND AS STRANDPROMENADEN 45, P.O.BOX 141, N-3191 HORTEN, NORWAY NORWAY 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1426482 衛署醫器輸字第022113號 2016-04-01 2011-04-01 醫　器 2 DHA00602211308 “史蒂芬”呼吸器 “Stephan” Sophie Ventilation System D 麻醉學科用裝置 D5925 動力式緊急呼吸器 輸　入 春杏醫療儀器有限公司 新北市永和區福和路19巷4號 97445681 F. STEPHAN GMBH MEDIZINTECHNIK KIRCHSTRASSE 19, D-56412 GACKENBACH, GERMANY GERMANY 2011-04-21 詳如中文仿單核定本
1426483 衛署醫器輸字第022114號 2016-04-06 2011-04-06 醫　器 2 DHA00602211400 “磊仕”連續式呼吸器 “Respironics” Continuous Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS CALIFORNIA, INC. 2271 COSMOS COURT, CARLSBAD, CA 92009 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1426484 衛署醫器輸字第022115號 2016-04-12 2011-04-12 醫　器 2 DHA00602211502 “普寧”迷你型肌肉刺激器 “Prizm” Micro-Z Mini Stimulator O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 微星儀器有限公司 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 24208331 PRIZM MEDICAL, INC. 1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-05 詳如中文仿單核定本
1426485 衛署醫器輸字第022116號 2016-04-13 2011-04-13 醫　器 2 DHA00602211601 “曲克”管蒂爾胚胎轉移導管 “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter L 婦產科用裝置 L6110 輔助生殖導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-01-31 詳如中文仿單核定本 總公司
1426486 衛署醫器輸字第022116號 2016-04-13 2011-04-13 醫　器 2 DHA00602211601 “曲克”管蒂爾胚胎轉移導管 “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter L 婦產科用裝置 L6110 輔助生殖導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-31 詳如中文仿單核定本
1426487 衛署醫器輸字第022117號 2016-04-14 2011-04-14 醫　器 2 DHA00602211703 “倍達樂”淋巴循環刺激按摩器 “BTL” 6000 Lymphastim O 物理醫學科用裝置 O5650 動力膨脹式管狀按摩器 輸　入 冠群儀器有限公司 台北市羅斯福路三段７５號５樓 22040580 BTL INDUSTRIES LIMITED 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-05-05 詳如中文仿單核定本
1426488 衛署醫器輸字第022118號 2016-04-14 2011-04-14 醫　器 2 DHA00602211805 “安譜”藍色感應心電圖電極貼片 “Ambu” Blue Sensor ELECTRODE E 心臟血管用裝置 E2360 心電圖用電極 輸　入 鼎宙實業有限公司 台北市內湖區成功路四段201號5樓 23281761 AMBU SDN BHD LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2011-05-10 詳如中文仿單核定本
1426489 衛署醫器輸字第022119號 2016-04-14 2011-04-14 醫　器 2 DHA00602211907 爾傑雷射儀 LaserPen-Expert O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 輸　入 海金龍企業有限公司 彰化縣彰化市陽明里陽明街一五○號 70499558 REIMERS & JANSSEN GMBH FROHNACKER 8, D-79297 WINDEN GERMANY GERMANY 2011-05-31 詳如中文仿單核定本
1426490 衛署醫器輸字第022120號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 2 DHA00602212005 “安寶”同軸針狀電極 “Ambu” Neuroline Concentric Needle Electrodes O 物理醫學科用裝置 O1385 診斷用肌電圖針電極 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU SDN BHD LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1426491 衛署醫器輸字第022121號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 2 DHA00602212107 蕾雅衛生套 RIA Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 大啟藥品有限公司 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 23118728 NULATEX SDN. BHD. LOT 1870, 4TH MILE JALAN MENGKIBOL 86000, KLUANG JOHOR, MALAYSIA MALAYSIA 2013-10-24 詳如中文仿單核定本
1426492 衛署醫器輸字第022122號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 2 DHA00602212209 “曲克”微穿刺引導器組 “COOK” Micropuncture Push Plus Introducer Sets E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426493 衛署醫器輸字第022123號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 2 DHA00602212301 “歐斯帕”血流動力監視儀 “Osypka” Noninvasive Cardiometer E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 傳永有限公司 新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室) 23039153 OSYPKA MEDICAL GMBH ALBERT-EINSTEIN-STRASSE 3, D-12489 BERLIN, GERMANY GERMANY 2011-05-11 詳如中文仿單核定本
1426494 衛署醫器輸字第022124號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 2 DHA00602212400 “亞培”阿曼達周邊血管球囊導管 “Abbott” Armada 14 PTA Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1426495 衛署醫器輸字第022125號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 3 DHA00602212502 “格列巴齊”心臟節律器導線 “Greatbatch” Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Lead E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 GREATBATCH MEDICAL INC 2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA UNITED STATES 2011-05-12 詳如中文仿單核定本
1426496 衛署醫器輸字第022126號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 2 DHA00602212604 “曲克”安培茲硬導線 “Cook” Amplatz Extra Stiff Fixed Core Wire Guide H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5470 輸尿管擴張器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426497 衛署醫器輸字第022127號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 3 DHA00602212706 “博而騰”瑞磊胸主動脈覆膜支架暨導載輸送系統 “BOLTON”RELAY PLUS THORACIC STENT GRAFT WITH A TRANSPORT DELIVERY SYSTEM E 心臟血管用裝置 輸　入 銀鐸實業有限公司 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 22731043 BOLTON MEDICAL ESPANA S.L.U C/NEWTON, 18-24, 08635 SANT ESTEVE SESROVIRES, BARCELONA, SPAIN SPAIN 2014-06-13 詳如中文仿單核定本
1426498 衛署醫器輸字第022128號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 2 DHA00602212808 “史特勞斯”導線移除裝置 “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) E 心臟血管用裝置 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 SPECTRANETICS CORPORATION 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA UNITED STATES 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1426499 衛署醫器輸字第022129號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 3 DHA00602212900 “社得思”射釔菲爾釔-90微球體 “Sirtex” SIR-Spheres Yttrium-90 Microspheres P 放射學科用裝置 輸　入 健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 43199950 SIRTEX SINGAPORE MANUFACTURING PTE.LTD. 50 SCIENCE PARK ROAD, #01-01, KENDALL, THE SINGAPORE 117406 SINGAPORE 2013-08-14 以介入性栓塞或及化學治療後腫瘤無法控制之原發性結腸直腸癌肝移轉；肝功能不良患者如：B型肝炎、黃疸指數過高等不得使用。
1426500 衛署醫器輸字第022130號 2016-03-17 2011-03-17 醫　器 2 DHA00602213008 “美迪”瑞邦疝氣修補網 “MMDI” Rebound HRD I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 承羿有限公司 台中市神岡區神清路24號1樓 28746959 MINNESOTA MEDICAL DEVELOPMENT, INC. 14305 21ST AVENUE NORTH, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55447, USA UNITED STATES 2011-04-20 本產品被用來輔助在疝氣修補及加強或是其它可使用不可吸收材料加以支撐之軟組織缺陷時。
1426501 衛署醫器輸字第022131號 2016-03-24 2011-03-24 醫　器 2 DHA00602213100 百科霖高透氧硬式隱形眼鏡洗淨保存液 “Ophtecs” Bioclen L-II Rigid Gas Permeable Contact Lenses Cleaning and M 眼科用裝置 M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 輸　入 優立得國際有限公司 高雄市三民區民族一路80號9樓之1 13181264 OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN JAPAN 2012-02-01 詳如中文仿單核定本
1426502 衛署醫器輸字第022132號 2016-05-09 2011-05-09 醫　器 2 DHA00602213202 “恩莫伯”費克斯髓內釘系統 “N.M.B.” Fixion Intramedullary Nailing system N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 全欣生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路二段50號4樓之6 27768933 CarboFix Orthopedics Ltd. 11 Ha’hoshlim St., Herzeliya 46724, Israel ISRAEL 2013-11-29 詳如中文仿單核定本
1426503 衛署醫器輸字第022133號 2016-07-21 2011-07-21 醫　器 2 DHA00602213301 “美斯”艾克生物鷹架 “BSI” Bioscaff Alvelac F 牙科裝置 輸　入 易邁生技股份有限公司 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 27764107 BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD. 61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525 SINGAPORE 2011-12-22 詳如中文仿單核定本
1426504 衛署醫器輸字第022134號 2016-08-10 2011-08-10 醫　器 2 DHA00602213403 “諾舒”子宮內膜射頻能量治療系統 “NovaSure” Impedance Controlled Endometrial Ablation System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 HOLOGIC, INC. 250 CAMPUS DRIVE MARLBOROUGH, MA 01752, USA UNITED STATES 2011-08-26 詳如中文仿單核定本
1426505 衛署醫器輸字第022135號 2016-01-25 2011-01-25 醫　器 2 DHA00602213505 “歐特美”足部骨板系統 “OsteoMed” Foot Plating System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1426506 衛署醫器輸字第022136號 2016-01-25 2011-01-25 醫　器 2 DHA00602213607 “康特”流動性雙重比色樹脂 “Coltene” SYNERGY D6 Flow Composite F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE/WHALEDENT AG FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-31 詳如中文仿單核定本
1426507 衛署醫器輸字第022137號 2016-01-25 2011-01-25 醫　器 2 DHA00602213709 “曲克”麗而服膽道支架 “COOK” Zilver 635 Biliary Stents H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
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