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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1426408 衛署醫器輸字第022043號 2016-01-17 2011-01-17 醫　器 DHA00602204300 “芬沃”愛美克斯血液成份分離機 “Fenwal” Amicus Separator B 血液學及病理學裝置 B9245 自動血球細胞分離器 輸　入 ;;委託製造 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 SPARTON MEDICAL SYSTEMS COLORADO LLC. 4300 GODDING HOLLOW PARKWAY, FREDERICK, COLORADO 80504, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-16 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426409 衛署醫器輸字第022043號 2016-01-17 2011-01-17 醫　器 DHA00602204300 “芬沃”愛美克斯血液成份分離機 “Fenwal” Amicus Separator B 血液學及病理學裝置 B9245 自動血球細胞分離器 輸　入 ;;委託製造 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FENWAL, INC. THREE CORPORATE DRIVE, LAKE ZURICH ILLINOIS 60047, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-16 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426410 衛署醫器輸字第022044號 2016-01-19 2011-01-19 醫　器 DHA00602204402 “爾灣”電生理電纜 “IBI” Electrophysiology Cable E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 IRVINE BIOMEDICAL, INC. 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-01 詳如中文仿單核定本
1426411 衛署醫器輸字第022045號 2016-01-19 2011-01-19 醫　器 DHA00602204504 “英飛特”醫學圖像紀錄傳輸系統(軟體) “INFINITT Healthcare” Medical Image Processing Unit (Software) P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 台灣英飛特股份有限公司 台北市內湖區基湖路35巷11號4樓之1 80528639 INFINITT CO., LTD. TAESUK B/D 10F, 275-5 YANGJAE-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL 137-943, KOREA KOREA 2012-03-02 詳如中文仿單核定本
1426412 衛署醫器輸字第022046號 2016-01-24 2011-01-24 醫　器 2 DHA00602204606 “朝日”冠狀動脈導引線 “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND THAILAND 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1426413 衛署醫器輸字第022047號 2016-01-24 2011-01-24 醫　器 2 DHA00602204708 “百特”多普樂噴灑微創侵入式外科用調節器 “Baxter” DuploSpray MIS Regulator J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 MICROMEDICS, INC. 1270 EAGAN INDUSTRIAL ROAD, SUITE #120 SAINT PAUL, MN 55121 , USA UNITED STATES 2011-03-24 詳如中文仿單核定本
1426414 衛署醫器輸字第022048號 2016-01-27 2011-01-27 醫　器 3 DHA00602204800 “美敦力”艾維莎植入式心臟節律器 “Medtronic” Advisa DR Implantable Pacemaker System E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC EUROPE SARL ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1426415 衛署醫器輸字第022049號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 2 DHA00602204902 “西門子”醫療影像處理軟體 “SIEMENS” software for multimodality viewing, manipulation, communication, and storage of medical images and data P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, SYNGO (SY) HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1426416 衛署醫器輸字第022050號 2016-02-01 2011-02-01 醫　器 2 DHAS0602205005 “奇異”單光子放射/電腦斷層系統 “GE” SPECT/CT System P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING 4 HAYOZMA ST. P.O.BOX 170, TIRAT HACARMEL 30200, ISRAEL ISRAEL 2013-04-10 詳如中文仿單核定本
1426417 衛署醫器輸字第022051號 2016-02-01 2011-02-01 醫　器 2 DHAS0602205107 “普蘭美德”紐恩斯乳房X光系統 “Planmed” Nuance Mammography X-Ray System P 放射學科用裝置 P1710 乳房X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 PLANMED OY Sorvaajankatu 7, FI- 00880 Helsinki, Finland FINLAND 2014-04-09 詳如中文仿單核定本
1426418 衛署醫器輸字第022052號 2016-02-01 2011-02-01 醫　器 2 DHA00602205201 “柯特曼”貝特斯分流器 “Codman” Bactiseal Universal Shunt K 神經學科用裝置 K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CODMAN & SHURTLEFF,INC. 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767-0350 USA. UNITED STATES 2014-07-24 詳如中文仿單核定本
1426419 衛署醫器輸字第022053號 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 2 DHA00602205303 “富士”數位X光攝影系統 “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO System P 放射學科用裝置 P1630 靜電式X光影像系統 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JAPAN 2013-11-18 詳如中文仿單核定本
1426420 衛署醫器輸字第022054號 2016-02-09 2011-02-09 醫　器 2 DHA00602205405 “帝瑪”負壓呼吸器 “DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5935 體外負壓呼吸器(鐵肺) 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 84103959 DIMA ITALIA SRL VIA C. VIGHI, 29-40133 BOLOGNA, ITALY ITALY 2011-03-15 詳如中文仿單核定本
1426421 衛署醫器輸字第022055號 2016-02-10 2011-02-10 醫　器 2 DHA00602205507 “聖猷達”縱裂式外導引導管 “SJM” CPS Direct SL II Slittable Outer Guide Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-11 詳如中文仿單核定本
1426422 衛署醫器輸字第022056號 2016-02-11 2011-02-11 醫　器 2 DHA00602205609 “飛利浦”超音波系統 “Philips” Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS ULTRASOUND, INC. 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1426423 衛署醫器輸字第022057號 2016-02-16 2011-02-16 醫　器 2 DHA00602205701 雷斯龐生理電極導管 RESPONSE Electrophysiology Catheters E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL DAIG DIVISION 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA MN 55345-2126 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-22 詳如中文仿單核定本
1426424 衛署醫器輸字第022058號 2016-02-16 2011-02-16 醫　器 2 DHA00602205800 “影思”醫療影像軟體 “Intrasense” Myrian software suite P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 INTRASENSE 1231 AVENUE DU MONDIAL 98, 34000 MONTPELLIER, FRANCE FRANCE 2014-04-30 詳如中文仿單核定本
1426425 衛署醫器輸字第022059號 2016-02-16 2011-02-16 醫　器 2 DHA00602205902 “美敦力”股動/靜脈套管 “Medtronic” Bio-Medicus Femoral Arterial/Venous Cannula E 心臟血管用裝置 E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS 7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1426426 衛署醫器輸字第022060號 2016-02-16 2011-02-16 醫　器 2 DHA00602206000 “相模”究極衛生套(顆粒型) “SAGAMI” Xtreme Dots Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 香港商道福有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段8號14樓 28435239 SAGAMI MANUFACTURERS SDN. BHD PLOT 29, LORONG BEMBAN 4, ESTET PERINDUSTRIAN BEMBAN, JALAN BEMBAN, 31000 BATU GAJAH, PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2011-04-19 詳如中文仿單核定本
1426427 衛署醫器輸字第022061號 2016-02-17 2011-02-17 醫　器 2 DHA00602206102 “梅狄雅”心率監視器 “Medeia” Personal Heart Rate Monitor E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 微星儀器有限公司 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 24208331 MEDEIA LTD. 17 VEZHEN STR., SOFIA 1421, BULGARIA BULGARIA 2011-03-18 詳如中文仿單核定本
1426428 衛署醫器輸字第022062號 2016-02-17 2011-02-17 醫　器 2 DHA00602206204 “優思通”乳房超音波系統 “U-Systems” Automated Breast Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 U-SYSTEMS, INC. 447 INDIO WAY SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-26 詳如中文仿單核定本
1426429 衛署醫器輸字第022063號 2016-02-18 2011-02-18 醫　器 2 DHAS0602206301 “森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統 “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 醫信國際有限公司 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 27998294 J. MORITA MFG. CORP. 680. HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO 612-8533, JAPAN JAPAN 2014-11-07 詳如中文仿單核定本
1426430 衛署醫器輸字第022064號 2016-02-18 2011-02-18 醫　器 2 DHA00602206408 “波士頓科技”艾瑟羅血管氣球擴張導管 “Boston Scientific” XXL Vascular Balloon Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Limited BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND IRELAND 2014-09-23 詳如中文仿單核定本
1426431 衛署醫器輸字第022065號 2016-02-21 2011-02-21 醫　器 2 DHA00602206500 “美德思”管路組 “Medos” Tubing Sets E 心臟血管用裝置 E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 MEDOS MEDIZINTECHNIK AG OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG/Rhld, GERMANY GERMANY 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1426432 衛署醫器輸字第022066號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 2 DHAS0602206607 朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置 ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 總達成貿易有限公司 台北市松山區南京東路四段50號4樓之2 23044825 ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD. 376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU, KYOTO-SHI, KYOTO 601-8203, JAPAN JAPAN 2011-03-18 詳如中文仿單核定本
1426433 衛署醫器輸字第022067號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 3 DHA00602206701 “朝日”朵凡氣球擴張導管 “ASAHI” Douvan PTCA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN JAPAN 2014-04-28 此項產品於氣球擴張術(PTCA)時擴張狹窄冠狀動脈血管及提供置放支架後的擴張作用
1426434 衛署醫器輸字第022068號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 2 DHAS0602206801 “東芝”照相透視X光系統 “Toshiba” ZEXIRA Remote Control R/F System P 放射學科用裝置 P1730 照相透視X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1426435 衛署醫器輸字第022069號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 2 DHA00602206905 “艾斯泰格”雷卜股靜脈導管 “ESTECH” RAP Femoral Venous Cannula E 心臟血管用裝置 E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.dba:ESTECH 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1426436 衛署醫器輸字第022070號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 2 DHA00602207003 “柏朗”引傳靜脈輸液套 “B Braun” Intrafix I.V. Administration Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1426437 衛署醫器輸字第022071號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 3 DHA00602207105 “亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管 “Abbott” TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 Abbott Vascular Costa Rica 52 Calle 3, B31, Coyol Free Zone, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica COSTA RICA 2014-08-04 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。
1426438 衛署醫器輸字第022072號 2016-02-26 2011-02-26 醫　器 2 DHA00602207207 “世界醫學”宮腔沖洗系統 “W.O.M.” FLUID SAFE Fluid Management System L 婦產科用裝置 L1700 子宮鏡灌入器 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 W.O.M World of Medicine GmbH ALTE POSTSTRABE 11, D-96337 LUDWIGSSTADT, GERMANY GERMANY 2014-10-22 詳如中文仿單核定本
1426439 衛署醫器輸字第022073號 2016-02-26 2011-02-26 醫　器 2 DHA00602207309 “醫塔碼”安多備冠狀動脈內皮細胞功能障礙診斷儀 “Itamar” Endo-PAT2000 E 心臟血管用裝置 E1425 可程式設定之診斷性電腦 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 ITAMAR MEDICAL LTD 9 Halamish St., P.O. Box 3579, Caesarea 3088900, Israel ISRAEL 2014-10-29 詳如中文仿單核定本
1426440 衛署醫器輸字第022074號 2016-02-26 2011-02-26 醫　器 2 DHA00602207401 “奇異”超音波系統 “GE” Ultrasound Scanner Equipment P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 WIPRO GE HEALTHCARE PVT. LTD. NO.4, KODUGODI INDUSTRIAL AREA, BANGALORE-560067, INDIA INDIA 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1426441 衛署醫器輸字第022075號 2016-02-26 2011-02-26 醫　器 2 DHA00602207500 哈哈樂零零貳衛生套 HEARTS ALL TWO CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 SURETEX LIMITED 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AUMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND THAILAND 2011-07-15 詳如中文仿單核定本
1426442 衛署醫器輸字第022076號 2016-02-26 2011-02-26 醫　器 2 DHA00602207602 “聖猷達”可控式導管導引器 “SJM” Agilis NxT Steerable Catheter Introducer E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA MN 55345-2126 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-22 詳如中文仿單核定本
1426443 衛署醫器輸字第022077號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 2 DHAS0602207702 “西門子”數位乳房攝影系統 “Siemens” Digital Fullfield Mammography Diagnosis P 放射學科用裝置 P1710 乳房X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT XP HENKESTRASSE 127, D-91052 ERLANGEN GERMANY GERMANY 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1426444 衛署醫器輸字第022078號 2016-03-03 2011-03-03 醫　器 2 DHA00602207806 “思泰瑞”過醋酸濃縮滅菌劑 “STERIS” 20 STERILANT CONCENTRATE J 一般醫院及個人使用裝置 J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS CORPORATION 6515 HOPKINS ROAD, MENTOR, OHIO 44060 USA UNITED STATES 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1426445 衛署醫器輸字第022079號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 2 DHA00602207908 “聖猷達”優你法植入式心律去顫器 “SJM” Unify Implantable Cardioverter Defibrilator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1426446 衛署醫器輸字第022080號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 2 DHA00602208006 “麥新”翠克絲微導線 “MICROVENTION” Traxcess Guidewire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 MICROVENTION, INC. 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA UNITED STATES 2011-03-29 詳如中文仿單核定本
1426447 衛署醫器輸字第022081號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 3 DHA00602208108 “飛利浦”中央監視站 “Philips” SureSigns VSV (Vital Signs Viewer) Central monitor E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1426448 衛署醫器輸字第022082號 2016-03-09 2011-03-09 醫　器 2 DHA00602208200 “史耐輝”愛銀康敷料 “Smith & Nephew” Acticoat Dressing J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1426449 衛署醫器輸字第022083號 2016-03-09 2011-03-09 醫　器 2 DHA00602208302 哈哈樂衛生套 HEARTS CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 SURETEX LIMITED 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND THAILAND 2011-08-03 詳如中文仿單核定本
1426450 衛署醫器輸字第022084號 2016-03-09 2011-03-09 醫　器 2 DHA00602208401 哈哈樂零零叁衛生套 HEARTS ALL THREE CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 SURETEX LIMITED 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND THAILAND 2011-08-03 詳如中文仿單核定本
1426451 衛署醫器輸字第022085號 2016-03-10 2011-03-10 醫　器 2 DHA00602208503 “利克雷郡”導引線 “Lake Region” Paragon PTFE coated Guidewire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 LAKE REGION MEDICAL LTD. BUTLERSLAND, NEW ROSS, COUNTY WEXFORD, IRELAND IRELAND 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1426452 衛署醫器輸字第022086號 2016-03-10 2011-03-10 醫　器 3 DHA00602208605 “波士頓科技”布雷瑟除顫電極導管 “Boston Scientific” Blazer II /Blazer II HTD Ablation Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2014-02-12 詳如中文仿單核定本
1426453 衛署醫器輸字第022087號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 2 DHA00602208707 “朝日”冠狀動脈導引線 “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND THAILAND 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1426454 衛署醫器輸字第022088號 2016-03-14 2011-03-14 醫　器 2 DHA00602208809 “飛利浦”放射治療模擬計畫系統 “Philips” Radiation Therapy Planning System P 放射學科用裝置 P5840 放射線治療模擬系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC. 5520 NOBEL DRIVE, SUITE 125 FITCHBURG, WI 53711, USA UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1426455 衛署醫器輸字第022089號 2016-03-15 2011-03-15 醫　器 2 DHA00602208901 “邁柯唯”艾齊克式冠狀動脈分流管 “MAQUET” Axius Coronary Shunt E 心臟血管用裝置 E4450 血管夾 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOVASCULAR LLC 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 血管夾是手術儀器，用來暫時封閉血管之器材。
1426456 衛署醫器輸字第022090號 2016-03-17 2011-03-17 醫　器 2 DHA00602209009 “巡迴員”沖洗液加溫系統 “Ranger” Irrigation Fluid warming system B 血液學及病理學裝置 B9205 血球與血漿加熱裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 ARIZANT HEALTHCARE, INC. 10393 WEST 70th STREET, EDEN PRAIRIE, MN 55344, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-10 詳如中文仿單核定本
1426457 衛署醫器輸字第022091號 2016-03-17 2011-03-17 醫　器 3 DHA00602209101 “聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器 “SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
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