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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1426658 衛署醫器輸字第022280號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 2 DHA00602228001 “理查沃夫”軟式雙通道內視鏡 “Richard Wolf” Flexible dual-channel Continuous irrigation laser uretero-renoscope H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-05-15 詳如中文仿單核定本
1426659 衛署醫器輸字第022281號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 2 DHA00602228103 “寶樂晶”阿波羅電刀系統 “Pollogen” Apollo RF System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 POLLOGEN LTD. 6 KAUFMAN ST., TEL-AVIV 68012 ISRAEL ISRAEL 2012-10-15 詳如中文仿單核定本
1426660 衛署醫器輸字第022282號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 2 DHA00602228205 “曲克”拋棄式取樣鉗 “Cook” Disposable biopsy forceps H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426661 衛署醫器輸字第022283號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 2 DHA00602228307 “捷邁”恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組 “Zimmer” NCB Periprosthetic Femur Polyaxial Locking Plate System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-05-04 詳如中文仿單核定本
1426662 衛署醫器輸字第022284號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 2 DHA00602228409 “捷邁”美塔索人工髖關節系統 “ZIMMER” Metasul Femoral Head and Metasul Taper Liner N 骨科用裝置 N3330 半限制型髖關節金屬/金屬類含非骨水泥式髖臼窩組件之彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-06-20 詳如中文仿單核定本
1426663 衛署醫器輸字第022285號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 2 DHA00602228501 “阿斯克比恩”密迪歐星彩緹雷射儀 “Asclepion” MeDioStar XT Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY GERMANY 2012-10-15 詳如中文仿單核定本
1426664 衛署醫器輸字第022286號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 3 DHA00602228600 “賽博朗”安德柏爾牙科植體系統 “Sybron” Endopore Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 宏國醫療儀器有限公司 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 89805206 SDS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CIRCUITO SUR NO. 31 PARQUE INDUSTRIAL NELSON MEXICALI, B.C. C.P., MEXICO 21397 MEXICO 2011-10-04 詳如中文仿單核定本
1426665 衛署醫器輸字第022287號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 2 DHA00602228702 “況特”薇拉眼科雷射光凝儀 “Quantel” Vitra Ophthalmic Photocoagulator Laser M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 QUANTEL MEDICAL 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 Cournon D Auvergne Cedex, France。 FRANCE 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1426666 衛署醫器輸字第022288號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 2 DHA00602228804 “曲克”闕可弗羅導入器 “Cook” Extra Large Check-Flo Introducer E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426667 衛署醫器輸字第022289號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 2 DHA00602228906 “埃爾卑斯”誘發肌電圖儀 “Alpine” Keypoint O 物理醫學科用裝置 O1375 診斷用肌電圖描記儀 輸　入 長振儀器股份有限公司 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ 04575175 ALPINE BIOMED APS TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK DENMARK 2011-05-10 詳如中文仿單核定本
1426668 衛署醫器輸字第022290號 2016-04-26 2011-04-26 醫　器 2 DHA00602229004 “美瑞特”福祿小血管導引鞘 “Merit” Prelude Mini Access Sheath Introducers E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-15 詳如中文仿單核定本
1426669 衛署醫器輸字第022291號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 2 DHA00602229106 諾和筆易兒樂 NovoPen Echo J 一般醫院及個人使用裝置 J6920 注射針導引器 輸　入 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ 23528693 NOVO NORDISK A/S, DEVICE MANUFACTURING DEVELOPMENT CENTRE BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK DENMARK 2013-01-17 詳如中文仿單核定本
1426670 衛署醫器輸字第022292號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 2 DHA00602229208 “朝日”冠狀動脈導引線 “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN JAPAN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1426671 衛署醫器輸字第022293號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 2 DHA00602229300 “曲克”史派純格來得中央靜脈導管組 “COOK” Spectrum Glide Central Venous Catheter Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426672 衛署醫器輸字第022294號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 2 DHA00602229402 “美敦力”博特多艾緹植入式心臟去顫器 “Medtronic” Protecta XT VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC EUROPE SARL ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1426673 衛署醫器輸字第022295號 2016-05-02 2011-05-02 醫　器 2 DHA00602229501 “頗爾”奧提波呼吸系統過濾器 “PALL” Ultipor 100 Breathing System Filter D 麻醉學科用裝置 D5260 呼吸管路細菌過濾器 輸　入 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司 台北市松山區敦化北路207號14樓之5 27930485 Pall Newquay St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom UNITED KINGDOM 2013-05-31 詳如中文仿單核定本
1426674 衛署醫器輸字第022296號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 2 DHAS0602229601 “瓦里安”放射治療/放射手術系統 “Varian” Radiotherapy/Radiosurgery System P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. 911 HANSEN WAY, PALO ALTO CA, 94303, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-17 詳如中文仿單核定本
1426675 衛署醫器輸字第022297號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 2 DHA00602229705 “日立”數位影像處理裝置 “Hitachi” General X-ray Digital Radiography System P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 偉信儀器股份有限公司 台北市金山南路二段１４６號６樓 97456814 HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUP, KASHIWA 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, 277-0804, JAPAN JAPAN 2011-05-31 詳如中文仿單核定本
1426676 衛署醫器輸字第022298號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 3 DHA00602229807 “奧爾”第二代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管 “OrbusNeich” Sapphire II Coronary Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 台灣祥豐醫療器材有限公司 台北市中山區民族東路96號3樓 70646398 ORBUSNEICH MEDICAL B.V. DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-10-25 詳如中文仿單核定本
1426677 衛署醫器輸字第022299號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 2 DHA00602229909 “摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體 “Mortara” Holter Analysis System Software E 心臟血管用裝置 E1425 可程式設定之診斷性電腦 輸　入 商之器科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 22743619 MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH STREET MILWAUKEE, WI 53224 USA UNITED STATES 2011-05-31 詳如中文仿單核定本
1426678 衛署醫器輸字第022300號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 2 DHA00602230007 “瑞恩斯”醫學影像處理器 “Rayence” Medical Image Processing Unit P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 RAYENCE CO., LTD 1F, 2F, 3F #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1426679 衛署醫器輸字第022301號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 2 DHA00602230109 “邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器 “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG HECHINGER STR. 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1426680 衛署醫器輸字第022302號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 2 DHA00602230201 “邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器 “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG HECHINGER STR. 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1426681 衛署醫器輸字第022303號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 2 DHA00602230300 “曲克”遠端導引託鏗增益導管 “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426682 衛署醫器輸字第022304號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 3 DHA00602230402 “波士頓科技”極速腸骨/膽道支架系統 “Boston Scientific” Express LD Iliac/Biliary Premounted Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Limited BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND IRELAND 2014-09-23 詳如中文仿單核定本
1426683 衛署醫器輸字第022305號 2016-05-07 2011-05-07 醫　器 2 DHA00602230504 “飛利浦”磁振影像系統軟體 “Philips” Magnetic Resonance Image System Software P 放射學科用裝置 P1000 磁振診斷裝置 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 INVIVO CORPORATION 3545 SW 47TH AVENUE, GAINESVILLE, FLORIDA 32608, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1426684 衛署醫器輸字第022306號 2016-05-07 2011-05-07 醫　器 2 DHA00602230606 “邁柯唯”氣泡過濾器 “Maquet” Venous Bubble Trap with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4230 心臟血管繞道術之氣泡移除器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey TURKEY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1426685 衛署醫器輸字第022306號 2016-05-07 2011-05-07 醫　器 2 DHA00602230606 “邁柯唯”氣泡過濾器 “Maquet” Venous Bubble Trap with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4230 心臟血管繞道術之氣泡移除器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1426686 衛署醫器輸字第022307號 2016-05-07 2011-05-07 醫　器 2 DHA00602230708 “亞諾”心律調整導管 “ARROW” Pacing Catheters E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市建國北路二段８５號３樓 12318235 ARROW INTERNATIONAL INC. 2 BERRY DRIVE MT. HOLLY, NJ 08060, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-31 詳如中文仿單核定本
1426687 衛署醫器輸字第022308號 2016-05-13 2011-05-13 醫　器 2 DHA00602230800 “川澄化工”膜型血漿分離器 “Kawasumi Laboratories” Plasma Separator Evaclio B 血液學及病理學裝置 B9245 自動血球細胞分離器 輸　入 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN JAPAN 2011-06-03 詳如中文仿單核定本
1426688 衛署醫器輸字第022309號 2016-05-13 2011-05-13 醫　器 2 DHA00602230902 “泰爾茂”輸液套 “Terumo” Terufusion Solution Administration Set for Infusion Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION 1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1426689 衛署醫器輸字第022309號 2016-05-13 2011-05-13 醫　器 2 DHA00602230902 “泰爾茂”輸液套 “Terumo” Terufusion Solution Administration Set for Infusion Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本 總公司
1426690 衛署醫器輸字第022310號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602231000 “磊仕”雙正壓呼吸系統 “Respironics” BiPAP System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1426691 衛署醫器輸字第022311號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602231102 “百歐森偉伯斯特”卡多系統介面纜線 “Biosense Webster” CARTO 3 Interface Cables E 心臟血管用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 3333 DIAMOND CANYON ROAD DIAMOND BAR CALIFORNIA 91765 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 詳如中文仿單核定本 總公司
1426692 衛署醫器輸字第022311號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602231102 “百歐森偉伯斯特”卡多系統介面纜線 “Biosense Webster” CARTO 3 Interface Cables E 心臟血管用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 詳如中文仿單核定本
1426693 衛署醫器輸字第022312號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602231201 “美瑞特”福祿可顯影導引鞘 “Merit” Prelude Marker Tip Sheath Introducers E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-15 詳如中文仿單核定本
1426694 衛署醫器輸字第022313號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602231303 “普萊”雷緹斯血管血栓清除導管 “APPLIED” latis Graft Cleaning Catheter E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 USA UNITED STATES 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1426695 衛署醫器輸字第022314號 2016-05-17 2011-05-17 醫　器 2 DHA00602231405 “曲克”佛莎氣管造口導管 “Cook” VersaTube Tapered Tracheostomy Tube D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426696 衛署醫器輸字第022315號 2016-05-18 2011-05-18 醫　器 3 DHA00602231507 “邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層) “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426697 衛署醫器輸字第022315號 2016-05-18 2011-05-18 醫　器 3 DHA00602231507 “邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層) “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPLUMONARY AG NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426698 衛署醫器輸字第022316號 2016-05-18 2011-05-18 醫　器 2 DHA00602231609 “普萊”新特爾 血栓清除導管 “APPLIED” Latex-free Syntel Thrombectomy Catheter E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 USA UNITED STATES 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1426699 衛署醫器輸字第022317號 2016-05-23 2011-05-23 醫　器 2 DHA00602231701 包爾血管擴張氣球導管 PowerCross .018 OTW PTA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 EV3 INC. 4600 NATHAN LANE NORTH PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1426700 衛署醫器輸字第022318號 2016-05-23 2011-05-23 醫　器 2 DHA00602231800 “摩托拉”心電圖資料管理系統軟體 “Mortara” Patient ECG Database Software E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 商之器科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 22743619 MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA UNITED STATES 2011-06-08 詳如中文仿單核定本
1426701 衛署醫器輸字第022319號 2016-05-24 2011-05-24 醫　器 2 DHA00602231902 愛治喘噴藥輔助器 AeroVent Collapsible Holding Chamber D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 輸　入 銓鼎有限公司 台北市信義區基隆路一段432號10樓之2 86157368 MONAGHAN MEDICAL CORP. 5 LATOUR AVE. SUITE 1600 PLATTSBURGH, NEW YORK 12901, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-16 詳如中文仿單核定本
1426702 衛署醫器輸字第022320號 2016-05-27 2011-05-27 醫　器 2 DHAS0602232008 “東康”數位X光系統 “Dong Kang” Digital X-ray imaging system P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 DONG KANG MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. 394-4, CHUPAL-RI PAENGSUNG-UP, PYEONGTAEK-CITY, KYUNGGI- DO, 451-805 KOREA KOREA 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1426703 衛署醫器輸字第022321號 2016-05-27 2011-05-27 醫　器 3 DHA00602232102 “聖猷達”除顫電燒導管及延長線 “SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL DAIG DIVISION 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA MN 55345-2126 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-22 詳如中文仿單核定本
1426704 衛署醫器輸字第022322號 2016-05-27 2011-05-27 醫　器 2 DHA00602232204 “萬靈科”氣管內管 “Mallinckrodt” TaperGuard Endotracheal Tube D 麻醉學科用裝置 D5730 氣管內管 輸　入 ;;委託製造 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN AVENUE HENEQUEN NO.1181, PARK INDUSTRIAL SALVARCAR, 32573 CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO MEXICO 2014-09-26 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426705 衛署醫器輸字第022322號 2016-05-27 2011-05-27 醫　器 2 DHA00602232204 “萬靈科”氣管內管 “Mallinckrodt” TaperGuard Endotracheal Tube D 麻醉學科用裝置 D5730 氣管內管 輸　入 ;;委託製造 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-09-26 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426706 衛署醫器輸字第022323號 2016-05-27 2011-05-27 醫　器 2 DHA00602232306 樂彼 衛生套 HAPPY CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 展耀生技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段343號9樓 27550105 SURETEX LIMITED 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND THAILAND 2013-10-02 詳如中文仿單核定本
1426707 衛署醫器輸字第022324號 2016-05-30 2011-05-30 醫　器 2 DHA00602232408 “考迪斯” 弗朗慢性全阻塞導管 “Cordis” FrontRunner XP CTO Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CORPORATION 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
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