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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429158 衛署醫器輸字第024604號 2018-07-01 2013-07-01 醫　器 2 DHA00602460401 帥易達自動注射器5.2 Easypod 5.2 Electronic Autoinjector J 一般醫院及個人使用裝置 J6920 注射針導引器 輸　入 ;;委託製造 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 FLEXTRONICS INTERNATIONAL GMBH FRIESACHER STRASSE 3, A-9330 ALTHOFEN, AUSTRIA AUSTRIA 2014-11-13 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429159 衛署醫器輸字第024604號 2018-07-01 2013-07-01 醫　器 2 DHA00602460401 帥易達自動注射器5.2 Easypod 5.2 Electronic Autoinjector J 一般醫院及個人使用裝置 J6920 注射針導引器 輸　入 ;;委託製造 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 ARES TRADING S.A. ZONE INDUSTRIELLE, CH-1267 COINSINS, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-13 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429160 衛署醫器輸字第024605號 2018-07-11 2013-07-11 醫　器 2 DHA00602460500 BD安全式注射筆專用針 BD AutoShield Pen Needle J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 ;;委託製造 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V. Periferico Luis Donaldo, Colosio No. 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico MEXICO 2014-11-07 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429161 衛署醫器輸字第024605號 2018-07-11 2013-07-11 醫　器 2 DHA00602460500 BD安全式注射筆專用針 BD AutoShield Pen Needle J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 ;;委託製造 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 Becton, Dickinson and Company 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA UNITED STATES 2014-11-07 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429162 衛署醫器輸字第024606號 2018-07-11 2013-07-11 醫　器 2 DHA00602460602 “思泰瑞” 環氧乙烷(氧化乙烯)滅菌鍋/曝氣機 “Steris” EO Sterilizer/Aerator J 一般醫院及個人使用裝置 J6860 氧化乙烯氣體滅菌器 輸　入 中籐實業有限公司 台中市西屯區西屯路2段126巷9號1樓 23795403 STERIS MEXICO, S. DE R. L. DE C.V. AVENIDA AVANTE 790, PARQUE INDUSTRIAL GUADALUPE, GUADALUPE, NUEVO LEON 67190, MEXICO MEXICO 2013-08-27 詳如中文仿單核定本
1429163 衛署醫器輸字第024611號 2018-01-23 2013-01-23 醫　器 2 DHA00602461108 “奧林柏斯”閃頻光源機及其附件 “OLYMPUS” Light Source for Stroboscopy and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS WINTER & IBE GMBH KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2013-02-07 詳如中文仿單核定本
1429164 衛署醫器輸字第024612號 2018-01-23 2013-01-23 醫　器 2 DHA00602461200 “史達美克”薇瓦射頻電極 “STARmed” VIVA RF Electrode I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 德俐行企業有限公司 台北市松山區八德路三段75號11樓之1 84763311 STARmed. Co., Ltd. #901-1, Ilsan Techno Town, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsan Dong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2013-02-27 詳如中文仿單核定本
1429165 衛署醫器輸字第024613號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 2 DHA00602461302 “波士頓科技”鎖淋單一切口吊帶系統 “Boston Scientific” Solyx SIS System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION ONE BOSTON SCIENTIFIC PLACE NATICK MA 01760 U.S.A. UNITED STATES 2013-02-01 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429166 衛署醫器輸字第024613號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 2 DHA00602461302 “波士頓科技”鎖淋單一切口吊帶系統 “Boston Scientific” Solyx SIS System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA UNITED STATES 2013-02-01 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429167 衛署醫器輸字第024614號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 2 DHA00602461401 “奧林柏斯”單次使用抽吸針 “OLYMPUS” Single use aspiration needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan JAPAN 2013-02-07 詳如中文仿單核定本
1429168 衛署醫器輸字第024615號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 2 DHA00602461503 “奧林柏斯”電子式腹腔鏡及附件 “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX Deflectable Videoscope and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2013-02-07 LTF-S190-5
1429169 衛署醫器輸字第024616號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 2 DHA00602461605 “費森尤斯”血液透析用迴路 “Fresenius” Bloodlines H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY GERMANY 2013-05-27 詳如中文仿單核定本
1429170 衛署醫器輸字第024617號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 2 DHA00602461707 “美迪克”熱能感覺評估儀 “MEDOC” Q-Sense Thermal Sensory Analyzer K 神經學科用裝置 K5050 生理迴饋儀 輸　入 晶實企業有限公司 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1 16862995 MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS 1. Ha'Dkel Street POBox 423 Ramat Yishai 30095, Israel ISRAEL 2013-02-05 詳如中文仿單核定本
1429171 衛署醫器輸字第024618號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 2 DHAS0602461804 “加法拉”牙科數位X光影像系統 “CEFLA” Myray Hyperion Dental X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 荷茂生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 CEFLA S.C.-CEFLA DENTAL GROUP Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy ITALY 2014-03-19 詳如中文仿單核定本
1429172 衛署醫器輸字第024619號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 2 DHA00602461901 “色若修”伊麗雙波雷射儀 “Cynosure” Elite MPX Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 CYNOSURE, INC. 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. UNITED STATES 2013-02-04 詳如中文仿單核定本
1429173 衛署醫器輸字第024620號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 2 DHA00602462009 “真達”威視白金影像軟體系統 “Gendex” VixWin Platinum F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 GENDEX DENTAL SYSTEMS 1910 North Penn Road, Hatfield, PA, 19440, USA UNITED STATES 2014-06-04 詳如中文仿單核定本
1429174 衛署醫器輸字第024621號 2018-01-24 2013-01-24 醫　器 2 DHA00602462101 “凱樂”眼科冷凍儀系統及附件 “Keeler” Cryomatic System and accessories M 眼科用裝置 M4170 眼科冷凍儀 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 KEELER LTD. CLEWER HILL ROAD, WINDSOR, BERKSHIRE SL4 4AA UK UNITED KINGDOM 2013-02-05 詳如中文仿單核定本
1429175 衛署醫器輸字第024622號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 2 DHA00602462200 “波士頓科技”史拜葛雷斯照相機系統 “Boston Scientific” SpyGlass Camera H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 VISION SYSTEMS GROUP, A DIVISION OF VIKING SYSTEMS, INC. 134 FLANDERS RD. WESTBOROUGH, MA 01581 USA UNITED STATES 2013-02-01 詳如中文仿單核定本
1429176 衛署醫器輸字第024623號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 2 DHA00602462302 “佳鴻”諾歐椎間融合器 “Alphatec” NOVEL Spinal Spacer System N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 ALPHATEC SPINE INC. 5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA UNITED STATES 2013-02-05 詳如中文仿單核定本
1429177 衛署醫器輸字第024624號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 2 DHA00602462404 “捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯椎間融合系統 “Zimmer-TMT” TM Ardis Interbody System N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA UNITED STATES 2013-07-25 詳如中文仿單核定本
1429178 衛署醫器輸字第024625號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 3 DHA00602462506 “科特斯”葛萊斯牙科植體 “CORTEX” Classix Dental Implants F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 全弘國際事業有限公司 台中市南屯區文心南一路75號2樓 24381900 CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD. SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, YA’ARA STREET 26, P.O. BOX 125, 22832, ISRAEL ISRAEL 2014-11-05 詳如中文仿單核定本
1429179 衛署醫器輸字第024626號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 2 DHA00602462608 “聖芮絲”安可兒探針與附件 “SenoRx” EnCor Probe and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 SENORX, INC. 1625 WEST 3RD STREET,TEMPE,ARIZONA 85281,U.S.A. UNITED STATES 2014-02-17 詳如中文仿單核定本
1429180 衛署醫器輸字第024627號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 2 DHA00602462700 “波士頓科技”消化道止血夾 “Boston Scientific” Resolution Clip Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4400 痔瘡結紮器 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION ONE BOSTON SCIENTIFIC PLACE NATICK MA 01760 U.S.A. UNITED STATES 2013-02-07 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429181 衛署醫器輸字第024627號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 2 DHA00602462700 “波士頓科技”消化道止血夾 “Boston Scientific” Resolution Clip Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4400 痔瘡結紮器 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA UNITED STATES 2013-02-07 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429182 衛署醫器輸字第024628號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 2 DHA00602462802 “捷邁”人工肘關節組件 “Zimmer” Coonrad/Morrey Total Elbow Accessories N 骨科用裝置 N3150 限制型肘關節之金屬類/金屬類或金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2013-02-07 詳如中文仿單核定本
1429183 衛署醫器輸字第024629號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 3 DHA00602462901 “科特斯”塞坦牙科植體 “CORTEX” Saturn Dental Implants F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 全弘國際事業有限公司 台中市南屯區文心南一路75號2樓 24381900 CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD. SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, YA’ARA STREET 26, P.O. BOX 125, 22832, ISRAEL ISRAEL 2014-11-05 詳如中文仿單核定本
1429184 衛署醫器輸字第024630號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 2 DHA00602463002 “史塔克”聖莫康射頻電燒系統 “SOMETECH” ThermoCON RF Lesion Generator I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 SOMETECH INC. 2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA KOREA 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1429185 衛署醫器輸字第024631號 2018-01-25 2013-01-25 醫　器 2 DHA00602463101 “開力”裴賽斯低溫手術系統及配件 “Galil Medical” PRESICE Cryoablation System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4350 冷凍手術用設備及其附件 輸　入 揚智生技股份有限公司 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 GALIL MEDICAL 1 TAVOR BLDG, SHAAR YOKNEAM, P.O.B. 224 YOKNEAM 20692, ISRAEL ISRAEL 2014-01-03 詳如中文仿單核定本
1429186 衛署醫器輸字第024632號 2018-01-27 2013-01-27 醫　器 2 DHA00602463203 “蔡司”眼科雷射系統 “ZEISS” VISULAS 532s Laser System with Option VITE and accessories M 眼科用裝置 M4690 眼科用光凝固儀 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2013-02-07 詳如中文仿單核定本 總公司
1429187 衛署醫器輸字第024632號 2018-01-27 2013-01-27 醫　器 2 DHA00602463203 “蔡司”眼科雷射系統 “ZEISS” VISULAS 532s Laser System with Option VITE and accessories M 眼科用裝置 M4690 眼科用光凝固儀 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2013-02-07 詳如中文仿單核定本
1429188 衛署醫器輸字第024633號 2018-01-28 2013-01-28 醫　器 2 DHA00602463305 “賀利氏”精瓷金屬瓷粉組 “Heraeus” HeraCeram F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 亞太三井化學股份有限公司 臺北市中正區忠孝西路一段4號7樓 12854988 HERAEUS KULZER GMBH GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY GERMANY 2013-11-19 詳如中文仿單核定本
1429189 衛署醫器輸字第024634號 2018-01-28 2013-01-28 醫　器 2 DHA00602463407 “波士頓科技”第四代單次使用肺部活體組織夾 “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Single Use Pulmonary Biopsy Forceps G 耳鼻喉科用裝置 G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific of Costa Rica, S.R.L. 2546 First Street , Propark. El Coyol , Alajuela, Costa Rica COSTA RICA 2013-02-07 詳如中文仿單核定本
1429190 衛署醫器輸字第024635號 2018-01-28 2013-01-28 醫　器 2 DHA00602463509 “賀利氏”席格娜假牙專用複合樹脂系列 “Heraeus” SIGNUM Veneering Composites F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 亞太三井化學股份有限公司 臺北市中正區忠孝西路一段4號7樓 12854988 HERAEUS KULZER GMBH GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY GERMANY 2013-11-19 詳如中文仿單核定本
1429191 衛署醫器輸字第024636號 2018-01-28 2013-01-28 醫　器 2 DHA00602463601 雅氏腦室分流系統 Aesculap UniGAV Shunt System K 神經學科用裝置 K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 CHRISTOPH MIETHKE GMBH & CO. KG ULANENWEG 2, D-14469 POTSDAM, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1429192 衛署醫器輸字第024637號 2018-01-29 2013-01-29 醫　器 2 DHA00602463700 “因特”內視鏡器械及配件 “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 INTUITIVE SURGICAL, INC. 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA UNITED STATES 2014-11-17 詳如中文仿單核定本
1429193 衛署醫器輸字第024638號 2018-01-29 2013-01-29 醫　器 3 DHA00602463802 “衛寶”馬司血液淨化治療套組 “Gambro” Mars Treatment Kit H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5870 吸附式血液灌注系統 輸　入 衛寶股份有限公司 台北市中山區民生東路二段143號11樓 22571340 GAMBRO ROSTOCK GMBH FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 3 18119 ROSTOCK, GERMANY GERMANY 2013-03-21 詳如中文仿單核定本
1429194 衛署醫器輸字第024639號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 2 DHA00602463904 “泰利芙斯”金屬血管夾 “Teleflex” Horizon Metal Ligating Clips I 一般及整型外科手術裝置 I4300 可植入式夾子 輸　入 ;;委託製造 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L.de C.V.(A Teleflex Medical Company) PROLONGACION MISION EUSEBIO, KINO NO. 1316, RANCHO EL DESCANSO, TECATE B.C., C.P.21478 MEXICO MEXICO 2014-01-22 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429195 衛署醫器輸字第024639號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 2 DHA00602463904 “泰利芙斯”金屬血管夾 “Teleflex” Horizon Metal Ligating Clips I 一般及整型外科手術裝置 I4300 可植入式夾子 輸　入 ;;委託製造 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 Teleflex Medical 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA UNITED STATES 2014-01-22 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429196 衛署醫器輸字第024640號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 2 DHA00602464002 “泰悟”結腸支架 “Taewoong” Enteral Colonic Stent I 一般及整型外科手術裝置 I3610 食道彌補物 輸　入 禾新醫療儀器有限公司 台北市中山區松江路221巷17號1樓 12877379 TAEWOONG MEDICAL CO., LTD. 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-09-01 詳如中文仿單核定本
1429197 衛署醫器輸字第024641號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 2 DHA00602464104 “奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件 “OLYMPUS” Colonovideoscope and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2013-03-04 詳如中文仿單核定本
1429198 衛署醫器輸字第024642號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 2 DHA00602464206 “蔡司”眼科多波長雷射儀 “ZEISS” VISULAS Trion Laser System with Option VITE and accessories M 眼科用裝置 M4690 眼科用光凝固儀 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2013-02-07 詳如中文仿單核定本 總公司
1429199 衛署醫器輸字第024642號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 2 DHA00602464206 “蔡司”眼科多波長雷射儀 “ZEISS” VISULAS Trion Laser System with Option VITE and accessories M 眼科用裝置 M4690 眼科用光凝固儀 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2013-02-07 詳如中文仿單核定本
1429200 衛署醫器輸字第024643號 2018-01-30 2013-01-30 醫　器 2 DHA00602464308 “信迪思”多角度鎖定腕骨間融合系統 “SYNTHES” VA-Locking Intercarpal Fusion System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1429201 衛署醫器輸字第024644號 2018-01-31 2013-01-31 醫　器 2 DHA00602464400 “史耐輝”負壓傷口治療系統 “Smith & Nephew” Renasys Negative Pressure Wound Therapy System I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA UNITED STATES 2013-02-08 詳如中文仿單核定本
1429202 衛署醫器輸字第024645號 2018-01-31 2013-01-31 醫　器 2 DHA00602464502 “史凱特”引流管 “Skater” Drainage Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 ARGON MEDICAL DEVICES INC. 1445 FLAT CREEK RD. ATHENS TX USA 75751 UNITED STATES 2014-11-26 詳如中文仿單核定本
1429203 衛署醫器輸字第024646號 2018-01-31 2013-01-31 醫　器 2 DHA00602464601 BD注射筒 BD Syringe J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY ROUTE 7 AND GRACE WAY, CANAAN, CT 06018 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 詳如中文仿單核定本
1429204 衛署醫器輸字第024647號 2018-01-31 2013-01-31 醫　器 2 DHA00602464703 BD安全取藥針頭 BD Blunt Fill Needle J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD MEDICAL SURGICAL 2153 12TH AVENUE, COLUMBUS, NE 68601 U.S.A UNITED STATES 2014-11-07 詳如中文仿單核定本
1429205 衛署醫器輸字第024648號 2018-01-31 2013-01-31 醫　器 2 DHA00602464805 “捷邁”恩希比窄直骨幹板 “Zimmer” NCB STRAIGHT NARROW SHAFT PLATE N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-02-21 詳如中文仿單核定本
1429206 衛署醫器輸字第024649號 2018-01-31 2013-01-31 醫　器 2 DHA00602464907 “敦密”塑膠矯正牙托 “TOMY” PLASTIC BRACKET F 牙科裝置 F5470 牙科矯正塑膠托架 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓 04629398 Tomy Inc., Yumoto Plant 100-1 Bessho, Joban Fujiwaramachi, Iwaki City, Fukushima, 972-8326, Japan JAPAN 2013-02-25 詳如中文仿單核定本
1429207 衛署醫器輸字第024650號 2018-01-31 2013-01-31 醫　器 3 DHA00602465005 “優你菲”骨科震波治療儀 “Uniphy” Shockmaster 500 N 骨科用裝置 N0001 骨科用體外震波系統 輸　入 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 UNIPHY ELEKTROMEDIZIN GMBH & CO., KG NEUENDORFATRA B E 19B D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY GERMANY 2013-10-28 詳如中文仿單核定本
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