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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444008 衛署醫器輸字第020443號 2019-11-27 2009-11-27 醫　器 2 DHA00602044306 “美狄菲特”血液濃縮器 “MEDIVATORS”Hemocor Hemoconcentrator H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 MEDIVATORS 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-23 詳如中文仿單核定本
1444009 衛署醫器輸字第020470號 2014-12-07 2009-12-07 醫　器 2 DHA00602047009 “開力”裴賽斯低溫手術系統 “Galil Medical”PRESICE Cryoablation System I 一般及整型外科手術裝置 I4350 冷凍手術用設備及其附件 輸　入 揚智生技股份有限公司 台北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 GALIL MEDICAL 1 TAVOR BLDG, SHAAR YOKNEAM, P.O.B. 224 YOKNEAM 20692, ISRAEL ISRAEL 2013-01-29 詳如中文仿單核定本
1444010 衛署醫器輸字第020471號 2014-12-07 2009-12-07 醫　器 2 DHAS0602047106 “艾蜜絲”乳房X光系統 “IMS”Mammographic X-ray System P 放射學科用裝置 P1710 乳房X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 得豐科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 28670775 I. M. S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L. VIA SAGITTARIO N. 5 FRAZ. PONTECCHIO MARCONI, 40037 SASSO MARCONI, BOLOGNA, ITALY ITALY 2014-03-24 詳如中文仿單核定本
1444011 衛署醫器輸字第020472號 2019-12-07 2009-12-07 醫　器 2 DHA00602047200 “柯威”百歐喜骨粉 “Cowell”BIO-C Bone graft F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 優氏國際生物科技股份有限公司 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 53110961 COWELL MEDI CO., LTD. #155-4, GAMJEON 2-DONG, SASANG GU, BUSAN, KOREA KOREA 2014-08-22 詳如中文仿單核定本
1444012 衛署醫器輸字第020473號 2019-12-07 2009-12-07 醫　器 2 DHA00602047302 “史賽克”四點五喜爾脊椎系統 “Stryker”XIA 4.5 Spinal System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER SPINE SAS ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE FRANCE 2014-10-01 詳如中文仿單核定本
1444013 衛署醫器輸字第020474號 2014-12-07 2009-12-07 醫　器 2 DHA00602047404 “登士派楚拜”泰德暫時性樹脂片 “Dentsply Trubyte”Triad VLC Provisional Material F 牙科裝置 F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY TRUBYTE 570 WEST COLLEGE AVENUE, YORK, PA 17404, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1444014 衛署醫器輸字第020475號 2014-12-10 2009-12-10 醫　器 2 DHA00602047506 “阿索柯爾”骨椎體穿刺針 “ArthroCare” Clear View Access Needles H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 健伸科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 13092501 ARTHROCARE CORPORATION 680 VAQUEROS AVENUE SUNNYVALE, CA 94085 USA UNITED STATES 2010-02-05 詳如中文仿單核定本
1444015 衛署醫器輸字第020476號 2014-12-10 2009-12-10 醫　器 2 DHA00602047608 康保樂自動血液成分壓取系統 Compotrax Automatic Blood Component Extractor B 血液學及病理學裝置 B9245 自動血球細胞分離器 輸　入 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 LMB TECHNOLOGIE GMBH MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY GERMANY 2009-12-31 詳如中文仿單核定本
1444016 衛署醫器輸字第020492號 2019-12-16 2009-12-16 醫　器 3 DHA00602049206 “諾保科”諾保活力植體系統 “NOBEL”NobelActive Implant System F 牙科裝置 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE USA LLC 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-15 詳如中文仿單核定本
1444017 衛署醫器輸字第020493號 2019-12-16 2009-12-16 醫　器 2 DHA00602049308 “康特”酷填暫時性牙冠牙橋樹脂 “Coltene” Cool Temp Natural F 牙科裝置 F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE/WHALEDENT AG FELDWIESENSTRASSE 20, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-17 詳如中文仿單核定本
1444018 衛署醫器輸字第020494號 2019-12-16 2009-12-16 醫　器 2 DHA00602049400 “柏朗”腰椎麻醉用穿刺針 “B. Braun” Spinocan Needles for Spinal Anaesthesia D 麻醉學科用裝置 D5150 麻醉傳輸穿刺針 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MELSUNGEN AG. CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN GERMANY GERMANY 2014-08-19 詳如中文仿單核定本
1444019 衛署醫器輸字第020495號 2014-12-16 2009-12-16 醫　器 3 DHA00602049502 “維拉戴爾”愛維揚牙科植體 “VILARDELL”AVINENT DENTAL IMPLANT SYSTEM F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 普特能生化科技有限公司 臺中市西屯區臺灣大道2段633號4樓之6 28532669 VILARDELL PURTI S.A. POL. IND. SANTA ANNA I , APARTADO 220, 08251 SANTPEDOR, BARCELONA, SPAIN SPAIN 2014-12-22 詳如中文仿單核定本
1444020 衛署醫器輸字第020496號 2019-12-16 2009-12-16 醫　器 2 DHA00602049601 “義獲嘉偉瓦登特”海利爾光聚窩溝封閉劑 “Ivoclar Vivadent”Helioseal light-curing fissure sealant F 牙科裝置 F3765 凹窩封閉劑及調節劑 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
1444021 衛署醫器輸字第020497號 2019-12-16 2009-12-16 醫　器 2 DHA00602049703 “義獲嘉偉瓦登特”坎柏斯光聚合複合體填補材 “Ivoclar Vivadent”Compoglass F Light-cure Restorative Material F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1444022 衛署醫器輸字第020498號 2019-12-16 2009-12-16 醫　器 2 DHA00602049805 “曲克”真空幫浦 “Cook” Vacuum Pump L 婦產科用裝置 L6120 輔助生殖附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY LTD. 95 BRANDL STREET, EIGHT MILE PLAINS QLD 4113, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-08-19 詳如中文仿單核定本
1444023 衛署醫器輸字第020505號 2019-12-21 2009-12-21 醫　器 2 DHA00602050502 “樂脈”可擴張式瓣膜刀 Expandable LeMaitre Valvulotome E 心臟血管用裝置 E4885 靜脈血管剝離器 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 LEMAITRE VASCULAR, INC. 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-25 詳如中文仿單核定本
1444024 衛署醫器輸字第020506號 2019-12-22 2009-12-22 醫　器 2 DHA00602050604 “帕佳尼”電療儀器 “Elettronica Pagani” Electrotherapy Equipments O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 大裕儀器有限公司 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 ELETTRONICA PAGANI SRL VIA DE NICOLA, 4/D 20037 PADERNO DUGNANO, (MI), ITALY ITALY 2014-09-30 詳如中文仿單核定本
1444025 衛署醫器輸字第020507號 2019-12-22 2009-12-22 醫　器 2 DHA00602050706 “諾寧”掌上型血氧飽和測定儀 “Nonin” Handheld Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 NONIN MEDICAL, INC. 13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441, USA UNITED STATES 2014-08-19 詳如中文仿單核定本
1444026 衛署醫器輸字第020508號 2014-12-22 2009-12-22 醫　器 2 DHA00602050808 “康美”氬氣電刀 “CONMED” Electrosurgical ABC Generator I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 CONMED ELECTROSURGERY 14603 E. FREMONT AVENUE CENTENNIAL, CO 80112, USA UNITED STATES 2014-01-22 詳如中文仿單核定本
1444027 衛署醫器輸字第020509號 2014-12-22 2009-12-22 醫　器 2 DHA00602050900 “羅納瑞”診斷用超音波探頭 “ZONARE” Diagnostic Ultrasound Transducers P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 輸　入 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 ZONARE MEDICAL SYSTEMS, INC. 420 NORTH BERNARDO AVENUE, MOUNTAIN VIEW, CA 94043, USA UNITED STATES 2013-09-16 詳如中文仿單核定本
1444028 衛署醫器輸字第020510號 2014-12-23 2009-12-23 醫　器 2 DHA00602051008 “艾斯泰格”靜脈導管 “ESTECH” FlexFlow Venous Cannula E 心臟血管用裝置 E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1444029 衛署醫器輸字第020578號 2015-02-03 2010-02-03 醫　器 2 DHA00602057803 "柯惠"舒耐久暫時性心臟調節導線 "Covidien" Syneture Flexon Temporary Cardiac Pacing Lead E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1444030 衛署醫器輸字第020578號 2015-02-03 2010-02-03 醫　器 2 DHA00602057803 "柯惠"舒耐久暫時性心臟調節導線 "Covidien" Syneture Flexon Temporary Cardiac Pacing Lead E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 DAVIS AND GECK CARIBE, LTD. ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, REPUBLICA DOMINICANA DOMINICAN REPUBLIC 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1444031 衛署醫器輸字第020579號 2015-02-03 2010-02-03 醫　器 2 DHA00602057905 “美德康”薄型植入式輸液座與導管組 “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessories J 一般醫院及個人使用裝置 J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 輸　入 景年國際有限公司 台北市中山區建國北路2段85號3樓之1 28201598 MEDICAL COMPONENTS INC. DBA-MEDCOMP 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA. UNITED STATES 2010-03-03 詳如中文仿單核定本
1444032 衛署醫器輸字第020580號 2015-02-04 2010-02-04 醫　器 2 DHA00602058003 “卡爾斯特”神經科內視鏡 “KARL STORZ” Neuro Telescope K 神經學科用裝置 K1480 神經學科用內視鏡 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2012-05-31 詳如中文仿單核定本
1444033 衛署醫器輸字第020581號 2015-02-04 2010-02-04 醫　器 2 DHA00602058105 “康特”派可冠心材 “Coltene” ParaPost ParaCore Automix dual cure core material F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE/WHALEDENT AG FELDWIESENSTRASSE 20, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-12-24 詳如中文仿單核定本
1444034 衛署醫器輸字第020582號 2015-02-04 2010-02-04 醫　器 2 DHA00602058207 “登得”艾發光聚合複合樹脂牙材 “Dental” Alpha-II AP Light Cure Micro-Hybrid composite F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 DENTAL TECHNOLOGIES, INC. 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. UNITED STATES 2012-06-21 詳如中文仿單核定本
1444035 衛署醫器輸字第020583號 2020-02-06 2010-02-06 醫　器 2 DHA00602058309 “三愛”普瑞豐門牙科用植體基柱 “Biomet 3I” PreFormance Posts Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET 3I 4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-26 詳如中文仿單核定本
1444036 衛署醫器輸字第020584號 2015-02-06 2010-02-06 醫　器 2 DHA00602058401 “聖尚”超音波噴霧治療器 “SAN UP” Ultrasonic Nebulizer D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 輸　入 台灣可威有限公司 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8 22871374 SAN UP S.A. RUTA 8 NO. 2967, SAN MARTIN, PROVINCE OF BUENOS AIRES, ARGENTINA REPUBLIC. ARGENTINA 2010-03-25 詳如中文仿單核定本
1444037 衛署醫器輸字第020620號 2015-03-02 2010-03-02 醫　器 2 DHA00602062002 “聖猷達”壓力感應金屬導引線 “SJM” Pressure Wire Certus E 心臟血管用裝置 E2870 導管尖端壓力傳導器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL SYSTEMS AB PALMBLADSGATAN 10, BOX 6350, SE-751 35 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2011-02-15 詳如中文仿單核定本
1444038 衛署醫器輸字第020621號 2020-03-03 2010-03-03 醫　器 2 DHA00602062104 “賓得士”超音波電子式上消化道內視鏡 “PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN JAPAN 2014-12-23 詳如中文仿單核定本
1444039 衛署醫器輸字第020622號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 2 DHA00602062206 “磊士”多重睡眠生理紀錄儀 “Respironics” Polysomnography System K 神經學科用裝置 K1400 腦波描記器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE, PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-28 詳如中文仿單核定本
1444040 衛署醫器輸字第020623號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 2 DHA00602062308 杜蕾斯穩健型裝衛生套 Durex Hard Shell Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 利潔時股份有限公司 台北市松山區敦化北路150號11樓 01187550 SSL MANUFACTURING (THAILAND) SSL Manufacturing (Thailand) LIMITED. WELLGROW INDUSTRIAL ESTATE, 100 MOO 5 Bangsamak, BANGPAKONG, CHACHOENGSAO 24180, THAILAND THAILAND 2012-04-06 詳如中文仿單核定本
1444041 衛署醫器輸字第020624號 2020-03-03 2010-03-03 醫　器 2 DHA00602062400 “賓得士”電子上消化道內視鏡 “PENTAX” VIDEO UPPER G.I. SCOPE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN JAPAN 2014-11-21 詳如中文仿單核定本
1444042 衛署醫器輸字第020625號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 2 DHA00602062502 “婕曦”光療儀 “Jeisys” Phototherapy Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 JEISYS MEDICAL INC. 307, THE 8TH BUILDING OF DAERYUNG TECHNO TOWN, 481-11, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-03-19 詳如中文仿單核定本
1444043 衛署醫器輸字第020626號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 2 DHA00602062601 “歐居”微波治療儀 “OG” Microwave Therapy Apparatus MICRO THERMY O 物理醫學科用裝置 O5275 微波透熱治療儀 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 OG GIKEN CO., LTD., OKU FACTORY 77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN JAPAN 2010-03-19 詳如中文仿單核定本
1444044 衛署醫器輸字第020627號 2015-03-04 2010-03-04 醫　器 3 DHA00602062703 “登騰”骨內植體 “Dentium” Dental Implant system F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 DENTIUM CO., LTD. 27-5 IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA KOREA 2010-10-22 詳如中文仿單核定本
1444045 衛署醫器輸字第020664號 2015-03-12 2010-03-12 醫　器 2 DHA00602066409 “德國博依”紅外線額溫槍 “Beurer” infrared forehead thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH & CO. SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 Ulm, GERMANY GERMANY 2010-05-06 詳如中文仿單核定本
1444046 衛署醫器輸字第020665號 2020-03-15 2010-03-15 醫　器 2 DHA00602066501 “柏朗”雅膚凱奇樂藻酸銀敷料 “B. Braun” Askina Calgitrol Ag I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN HOSPICARE LTD. COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1444047 衛署醫器輸字第020666號 2015-03-15 2010-03-15 醫　器 3 DHAS0602066608 “西門子”X光系統 “Siemens” X-ray system for Whole body diagnosis P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT XP HENKESTRAßE 127, DE-91052 ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1444048 衛署醫器輸字第020667號 2020-03-15 2010-03-15 醫　器 2 DHA00602066702 “賓得士”電子結腸內視鏡 “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN JAPAN 2014-12-24 詳如中文仿單核定本
1444049 衛署醫器輸字第020668號 2020-03-15 2010-03-15 醫　器 2 DHA00602066804 “尼普洛”中空纖維透析筒 “Nipro” Pureflux-H Hollow Fiber Dialyzer H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 華江醫療儀器股份有限公司 台南市南區尊南街193號 69722158 Nipro Corporation Odate Factory 8-7,HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA,018-5794,JAPAN JAPAN 2014-12-15 詳如中文仿單核定本
1444050 衛署醫器輸字第020669號 2015-03-15 2010-03-15 醫　器 2 DHA00602066906 “愛瑪”艾森電熱刀系統 “ALMA” Accent Radio-Frequency System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 妮傲絲翠股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 84473241 ALMA LASERS LTD. HALAMISH STREET, P.O. B. 3021 CAESAREA, IND. PARK 38900, ISRAEL ISRAEL 2010-04-01 詳如中文仿單核定本
1444051 衛署醫器輸字第020670號 2020-03-15 2010-03-15 醫　器 3 DHA00602067004 “泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機 “TERUMO”SPECTRA OPTIA APHERESIS SYSTEM B 血液學及病理學裝置 B9245 自動血球細胞分離器 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO BCT, INC. 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, CO 80215, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-03 詳如中文仿單核定本
1444052 衛署醫器輸字第020688號 2015-03-23 2010-03-23 醫　器 2 DHAS0602068805 “西門子”直線加速器 “Siemens” Linear Accelerator P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG MEDICAL SOLUTIONS, DIVISION CO HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1444053 衛署醫器輸字第020689號 2015-03-23 2010-03-23 醫　器 2 DHAS0602068907 “捷納銳”牙科數位X光系統 “Genoray” Digital X-ray imaging System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 昇基事業股份有限公司 台北市南港區忠孝東路五段815號12樓 80188104 GENORAY CO., LTD. ＃512 BYUCKSAN TECHNOPIA 434-6 SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, GYEONGGI-DO, 462-716 KOREA KOREA 2010-05-21 詳如中文仿單核定本
1444054 衛署醫器輸字第020690號 2015-03-23 2010-03-23 醫　器 2 DHA00602069000 “德爾鉻”連續性呼吸器 “Drager” Continuous Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAGER MEDICAL B.V. KANAALDIJK 29 5683 CR BEST THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1444055 衛署醫器輸字第020691號 2015-03-23 2010-03-23 醫　器 2 DHA00602069102 “愛惜康”紐若隆尼龍外科縫合線 “Ethicon” NUROLON Nylon Suture I 一般及整型外科手術裝置 I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON, LLC RD. 183, KM. 8.3, INDUSTRIAL AREA HATO, SAN LORENZO, PR 00754, USA UNITED STATES 2014-06-26 詳如中文仿單核定本
1444056 衛署醫器輸字第020692號 2020-03-23 2010-03-23 醫　器 2 DHA00602069201 “美敦力”賽凡導航系統 “Medtronic” StealthStation S7 Treatment Guidance System K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-13 詳如中文仿單核定本
1444057 衛署醫器輸字第020693號 2015-03-23 2010-03-23 醫　器 2 DHA00602069303 “德國博依”低週波治療儀 “Beurer” Digital TENS K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH SOEFLINGER STRASSE 218, 89077 Ulm, GERMANY GERMANY 2010-05-06 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
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