1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444108 衛署醫器輸字第021899號 2016-01-10 2011-01-10 醫　器 2 DHA00602189902 “愛卡德”電腦輔助診斷軟體 “iCAD” Computer-Aided Detection Software P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 愛樺企業股份有限公司 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 89663868 ICAD INC. 4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA UNITED STATES 2014-06-26 詳如中文仿單核定本
1444109 衛署醫器輸字第021900號 2016-01-11 2011-01-11 醫　器 2 DHA00602190000 “美敦力”思迪雷格斯螺釘 “Medtronic” CD Horizon Legacy Screws N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., HUMACAO ROAD 909, KM. 0.4, BARRIO MARIANA, HUMACAO, PR 00792, UNITED STATES UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1444110 衛署醫器輸字第021901號 2016-01-11 2011-01-11 醫　器 2 DHA00602190102 翰諾士外科用尼龍縫合線附針 Hannox TRULON Nonabsorbable surgical suture I 一般及整型外科手術裝置 I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線 輸　入 翰諾士股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓之１ 80205146 SUTURES INDIA PVT. LTD. 472 D. 13TH CROSS, 4TH PHASE, PEENYA INDUSTRIAL AREA, BANGALORE-560058, INDIA INDIA 2013-10-14 詳如中文仿單核定本
1444111 衛署醫器輸字第021902號 2016-01-11 2011-01-11 醫　器 2 DHA00602190204 “賽隆”電燒系統及配件 “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS WINTER & IBE GmbH RHEINSTRABE 8 IN 14513 TELTOW GERMANY GERMANY 2014-05-15 詳如中文仿單核定本
1444112 衛署醫器輸字第021903號 2016-01-12 2011-01-12 醫　器 2 DHA00602190306 “艾克曼”可吸收加壓螺釘系統 “Acumed” Biotrak Resorbable Fixation System N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 ACUMED LLC. 5885 NW CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-29 詳如中文仿單核定本
1444113 衛署醫器輸字第021904號 2016-01-12 2011-01-12 醫　器 2 DHA00602190408 “維歐拉”瑞星系統 “Viora” Reaction System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 萊亞實業股份有限公司 高雄市三民區和順街87號 24491723 VIORA LTD. 32 MASKIT ST. HERZLIYA 46733, ISRAEL ISRAEL 2012-04-26 詳如中文仿單核定本
1444114 衛署醫器輸字第022598號 2016-07-12 2011-07-12 醫　器 2 DHA00602259806 “波士頓科技”伊斯崔特取石氣球導管 “Boston Scientific” Extractor Pro Retrieval Balloon Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Limited Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland IRELAND 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1444115 衛署醫器輸字第022599號 2016-07-12 2011-07-12 醫　器 2 DHA00602259908 “喜美旺”手術燈 “SIMEON” Surgical Lamp I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸　入 德鑫儀器有限公司 台北市士林區承德路四段185號5樓 22618817 S.I.M.E.O.N MEDICAL GMBH & CO. KG STOCKACHER STRABE 134, D-78532 GERMANY GERMANY 2014-12-27 詳如中文仿單核定本
1444116 衛署醫器輸字第022600號 2016-07-14 2011-07-14 醫　器 2 DHA00602260006 “德國博依”低週波治療腰帶 “Beurer” TENS belt K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY GERMANY 2011-07-28 詳如中文仿單核定本
1444117 衛署醫器輸字第022601號 2016-07-14 2011-07-14 醫　器 2 DHA00602260108 企建生理信號放大器 Nutronic Physiologic Recording Systems K 神經學科用裝置 K1835 生理信號放大器 輸　入 企建科技股份有限公司 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 97337515 TMS INTERNATIONAL B.V. ZUTPHENSTRAAT 57 7575 EJ OLDENZAAL THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2011-08-12 詳如中文仿單核定本
1444118 衛署醫器輸字第022602號 2016-07-14 2011-07-14 醫　器 2 DHA00602260200 3M氧化鋯瓷塊 3M ESPE Zirconia Block F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH ESPE PLATZ D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1444119 衛署醫器輸字第022603號 2016-07-14 2011-07-14 醫　器 2 DHAS0602260307 “奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機 “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 維晶科技股份有限公司 台北市中正區衡陽路８５號１０樓之４ 80295147 QR S.R.L. VIA SILVESTRINI, 20-37135 VERONA, ITALY ITALY 2011-07-26 詳如中文仿單核定本
1444120 衛署醫器輸字第022604號 2016-07-14 2011-07-14 醫　器 2 DHA00602260401 “司狄特”愛維司牙橋用玻璃纖維加強複合材 “Stick” everStick C&B Glass Fibre Reinforcement F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 STICK TECH LTD P.O BOX 114(LEMMINKAISENKATU 46) FI-20521 TURKU, FINLAND FINLAND 2011-07-27 詳如中文仿單核定本
1444121 衛署醫器輸字第022605號 2016-07-18 2011-07-18 醫　器 2 DHA00602260503 “理查沃夫”脊椎內視鏡 “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-08-03 詳如中文仿單核定本
1444122 衛署醫器輸字第023470號 2017-05-07 2012-05-07 醫　器 2 DHA00602347001 羅氏電子冷光e醣類抗原CA19-9檢驗試劑 Elecsys CA 19-9 C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-06-06 本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
1444123 衛署醫器輸字第023471號 2017-05-07 2012-05-07 醫　器 2 DHA00602347100 羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑 cobas c BIL-D A 臨床化學及臨床毒理學 A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-06-06 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，用來定量檢測人類血清和血漿中直接(結合型)膽紅素之體外診斷測試。
1444124 衛署醫器輸字第023472號 2017-05-07 2012-05-07 醫　器 2 DHA00602347202 西門子維生素D總量試劑組 ADVIA Centaur Vitamin D Total A 臨床化學及臨床毒理學 A1825 維他命D試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP分析儀，定量測定人類血清和血漿中的總25(OH)維生素D濃度。
1444125 衛署醫器輸字第023473號 2017-05-07 2012-05-07 醫　器 2 DHA00602347304 羅氏可霸斯泰能康肌紅蛋白第二代檢驗試劑 cobas Tina-quant Myoglobin Gen.2 C 免疫學及微生物學裝置 C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-05-25 在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502分析儀上，定量檢測人類血清和血漿中肌紅蛋白。
1444126 衛署醫器輸字第023474號 2017-05-08 2012-05-08 醫　器 2 DHA00602347406 羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白A第二代檢驗試劑 cobas c IGA-2 C 免疫學及微生物學裝置 C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-05-25 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)之體外診斷測試。
1444127 衛署醫器輸字第023475號 2017-05-08 2012-05-08 醫　器 2 DHA00602347508 貝克曼庫爾特亞瑟斯葉酸試劑組 BECKMAN COULTER Access Folate Reagent Kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1295 葉酸試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2012-05-25 Access Folate檢測是一個利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清、血漿(肝素)或紅血球中葉酸濃度。
1444128 衛署醫器輸字第023841號 2017-08-14 2012-08-14 醫　器 2 DHA00602384107 先特鏈球菌藥敏測試盤 SENSITITRE Streptococcus species MIC plate C 免疫學及微生物學裝置 C1640 抗菌感受性試驗粉末 輸　入 英美醫療器材有限公司 新北市板橋區中山路2段50號5樓 53115494 TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD. UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE,EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-01-24 本產品用於測定鏈球菌屬(Streptococcus species)的抗生素感受性。
1444129 衛署醫器輸字第023842號 2017-08-15 2012-08-15 醫　器 2 DHA00602384209 “西門子”免疫球蛋白游離輕鏈乳膠試劑 "Siemens” N Latex FLC kappa and N Latex FLC lambda C 免疫學及微生物學裝置 C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 搭配BN II或BNProSpec系統，以粒子強化免疫比濁法，定量檢測人類血清、肝素化血漿與EDTA血漿中kappa或lambda型游離輕鏈(FLC)各別的濃度。
1444130 衛署醫器輸字第023843號 2017-08-15 2012-08-15 醫　器 2 DHA00602384301 羅氏免疫分析人類副睪蛋白4 Elecsys HE4 C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-08-30 利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定量檢測人類血清和血漿中的HE4，搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
1444131 衛署醫器輸字第023844號 2017-08-16 2012-08-16 醫　器 2 DHA00602384400 羅氏多項分析品管液組2 cobas PreciControl ClinChem Multi 2 A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-09-07 本產品係搭配Roche/Hitachi MODULAR, cobas c 及COBAS INTEGRA分析儀，用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
1444132 衛署醫器輸字第023845號 2017-08-16 2012-08-16 醫　器 2 DHA00602384502 羅氏藥物監測品管液組 Roche TDM Control Set A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-09-07 TDM品管液組是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
1444133 衛署醫器輸字第023889號 2016-02-24 2012-08-22 醫　器 2 DHA00602388909 海昌漾潔彩色隱形眼鏡 Eye Secret color disposable soft contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 VISION SCIENCE CO. LTD. 1092-7, BUK SA-RI, JA IN-MYEON, GYEONG SAN-SI, GYEONG SANG BUK-DO, KOREA KOREA 2012-10-22 詳如中文仿單核定本
1444134 衛署醫器輸字第023890號 2017-08-23 2012-08-23 醫　器 2 DHA00602389007 “威蘭德”傑諾牙科瓷塊系統 “Wieland” ZENOSTAR Material F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 WIELAND DENTAL + TECHNIK GMBH & CO. KG SCHWENNINGER STRAΒE 13, 75179 PFORZHEIM, GERMANY GERMANY 2012-09-06 詳如中文仿單核定本
1444135 衛署醫器輸字第023891號 2017-08-24 2012-08-24 醫　器 2 DHA00602389109 “柯惠”可吸收傷口縫合裝置 “Covidien” V-Loc 90 Absorbable Wound Closure Device I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1444136 衛署醫器輸字第023891號 2017-08-24 2012-08-24 醫　器 2 DHA00602389109 “柯惠”可吸收傷口縫合裝置 “Covidien” V-Loc 90 Absorbable Wound Closure Device I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1444137 衛署醫器輸字第023892號 2017-08-29 2012-08-29 醫　器 2 DHA00602389201 “司狄特”愛維司牙周用玻璃纖維加強複合材 “Stick” everStick Perio Glass Fibre Reinforcement F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 STICK TECH LTD P.O BOX 114(LEMMINKAISENKATU 46) FI-20521 TURKU, FINLAND FINLAND 2012-09-10 詳如中文仿單核定本
1444138 衛署醫器輸字第023893號 2017-08-30 2012-08-30 醫　器 2 DHA00602389300 “優若蜜”抽脂系統及其配件 “EUROMI” Liposuction equipment and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I5040 抽脂機 輸　入 美麗安生化醫學科技股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 12665804 EUROMI S.A. Z.I. DE LAMBERMONT, 151, RUE DES ORMES, B-4800 VERVIERS, BELGIUM BELGIUM 2013-06-06 詳如中文仿單核定本
1444139 衛署醫器輸字第024150號 2017-11-01 2012-11-01 醫　器 2 DHA00602415001 “法斯樂舒順”異物夾取器 “Vascular Solutions”Elite Snare E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 揚通企業有限公司 台北市復興南路一段239號12樓之1 16293045 VASCULAR SOLUTIONS, INC. 6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA UNITED STATES 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1444140 衛署醫器輸字第024151號 2017-11-01 2012-11-01 醫　器 2 DHA00602415100 “帕魯斯”凱力柏壓力槍 “Perouse”Caliber Inflation Device E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 PEROUSE MEDICAL SITE D’IRIGNY, 135 ROUTE NEUVE, 69540 IRIGNY FRANCE FRANCE 2012-11-20 詳如中文仿單核定本
1444141 衛署醫器輸字第024152號 2017-11-01 2012-11-01 醫　器 2 DHA00602415202 “清流”班特經皮穿刺血管成形術導管 “ClearStream”Bantam Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD. MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND IRELAND 2013-04-25 詳如中文仿單核定本
1444142 衛署醫器輸字第024153號 2017-11-01 2012-11-01 醫　器 2 DHA00602415304 “漢尼帝克”一次性使用血小板型血袋 “Haemonetics” Acrodose PL System Platelet Pool and Store Set B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 美商良衛股份有限公司台灣分公司 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ 16082695 Haemonetics Manufacturing, Inc. 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA UNITED STATES 2014-12-25 詳如中文仿單核定本
1444143 衛署醫器輸字第024154號 2017-11-05 2012-11-05 醫　器 2 DHA00602415406 “磊仕”舒選鼻面罩 “Respironics” ComfortSelect Nasal Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RCM MANUFACTURING INC. 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028 PHILIPPINES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1444144 衛署醫器輸字第024154號 2017-11-05 2012-11-05 醫　器 2 DHA00602415406 “磊仕”舒選鼻面罩 “Respironics” ComfortSelect Nasal Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1444145 衛署醫器輸字第024155號 2017-11-05 2012-11-05 醫　器 2 DHA00602415508 “清流”班特阿爾發經皮穿刺血管成形術導管 “ClearStream” Bantam α Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD. MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND IRELAND 2013-04-25 詳如中文仿單核定本
1444146 衛署醫器輸字第024231號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 2 DHA00602423101 “泰爾茂”血管攝影導管 “Terumo”Radifocus Angiographic Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO VIETNAM CO., LTD LOT 44 A-B-C, QUANG MINH INDUSTRIAL ZONE, ME LINH DISTRICT, HANOI CITY, VIETNAM VIET NAM 2012-12-07 詳如中文仿單核定本
1444147 衛署醫器輸字第024232號 2017-11-23 2012-11-23 醫　器 2 DHA00602423200 亞培高鐸格聯康血管導線 Abbott Hi-Torque Connect Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 LAKE REGION MEDICAL, INTERNATIONAL RESEARCH & DEVELOPMENT CENTER PARKMORE WEST BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-12-26 詳如中文仿單核定本
1444148 衛署醫器輸字第024233號 2017-11-26 2012-11-26 醫　器 2 DHA00602423302 “艾萊得”攜帶式緊急呼吸器 “Allied”MASS CASUALTY VENTILATOR D 麻醉學科用裝置 D5925 動力式緊急呼吸器 輸　入 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA UNITED STATES 2012-12-12 詳如中文仿單核定本
1444149 衛署醫器輸字第024876號 2018-05-02 2013-05-02 醫　器 2 DHA00602487605 “喜斯愛”生理監視儀 “Criticare System”Vital Signs Monitor E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 CRITICARE SYSTEMS, INC. N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US UNITED STATES 2013-05-30 詳如中文仿單核定本
1444150 衛署醫器輸字第024877號 2018-05-03 2013-05-03 醫　器 2 DHA00602487707 柏朗血管造影導管 B.Braun Angiodyn Angiographic Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 PENDRACARE INTERNATIONAL B.V. VAN DER WAALSPARK 22 9351 VC LEEK THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1444151 衛署醫器輸字第024878號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 2 DHA00602487809 “彼娜波”紐諾邁克斯系統 “Penumbra”Neuron MAX System E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 PENUMBRA, INC. 1351 HARBOR BAY PARKWAY, ALAMEDA, CA 94502 USA UNITED STATES 2013-05-17 詳如中文仿單核定本
1444152 衛署醫器輸字第024879號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 2 DHA00602487901 “普羅斯”靜脈剝離器 “PEROUSE”Vein Stripper E 心臟血管用裝置 E4885 靜脈血管剝離器 輸　入 歐美嘉股份有限公司 台北市信義區光復南路457之1號9樓 96962861 PEROUSE MEDICAL ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE FRANCE 2014-12-22 詳如中文仿單核定本
1444153 衛署醫器輸字第024880號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 2 DHA00602488009 “美創”呼吸器 “Metran”Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 METRAN CO., LTD. 2-12-18 KAWAGUCHI, KAWAGUCHI-SHI, SAITAMA 332-0015, JAPAN JAPAN 2013-07-30 詳如中文仿單核定本
1444154 衛署醫器輸字第024881號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 2 DHAS0602488106 “東芝”電腦斷層掃描儀 “Toshiba” Scanner Aquilion One P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1444155 衛署醫器輸字第024882號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 2 DHAS0602488208 巴帝湯姆電腦斷層掃描儀 BodyTom X-ray Computed Tomography Scanner System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 NEUROLOGICA CORPORATION 14 ELECTRONICS AVE., DANVERS, MA 01923-1011, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-16 詳如中文仿單核定本
1444156 衛署醫器輸字第024883號 2018-05-07 2013-05-07 醫　器 2 DHA00602488302 治立安雷射 Handylaser trion O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 輸　入 海金龍企業有限公司 彰化縣彰化市陽明里陽明街150號 70499558 REIMERS & JANSSEN GmbH Fabrikstr. 22, 79183 Waldkirch, Germany GERMANY 2013-05-28 詳如中文仿單核定本
1444157 衛署醫器輸壹字第000024號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-04-18 2005-04-18 醫　器 DHA04400002407 "夏普特" 眼科用手術刀片(滅菌) "SHARPOINT" KNIVES FOR OPHTHALMOLOGY(sterile) M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 SURGICAL SPECIALTIES DBA ANGIOTECH 100 DENNIS DRIVE, READING, PA 19606, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
總共 56342 筆，顯示第 23301 到第 23350 筆