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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1444158 | 衛署醫器輸壹字第000025號 | 已註銷 | 2012-11-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-04-13 | 2005-04-13 | 醫 器 | DHA04400002509 | 協克螢光法披衣菌IgG血清抗體試劑 | SeroFIA Chlamydia IgG | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 協克企業有限公司 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 | 23425872 | SAVYON DIAGNOSTICS LTD. | 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL | ISRAEL | 2013-05-29 | |||||||
1444159 | 衛署醫器輸壹字第000026號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-04-18 | 2005-04-18 | 醫 器 | DHA04400002601 | "拓普康" 自動驗光機 | "TOPCON" AUTO REFRACTOMETER | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 裕達貿易股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3 | 03502702 | TOPCON CORPORATION | 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174 | JAPAN | 2012-11-27 | |||||||
1444160 | 衛署醫器輸壹字第000027號 | 已註銷 | 2012-11-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-04-18 | 2005-04-18 | 醫 器 | DHA04400002700 | 協克螢光法披衣菌 IgA 血清抗體試劑 | SeroFIA Chlamydia IgA | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 協克企業有限公司 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 | 23425872 | SAVYON DIAGNOSTICS LTD. | 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL | ISRAEL | 2013-05-29 | |||||||
1444161 | 衛署醫器輸壹字第000028號 | 已註銷 | 2012-11-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-04-18 | 2005-04-18 | 醫 器 | DHA04400002802 | 協克披衣菌 IgM 血清抗體試劑 | Savyon IPAzyme Chlamydia True IgM | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 協克企業有限公司 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 | 23425872 | SAVYON DIAGNOSTICS LTD. | 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL | ISRAEL | 2013-05-29 | |||||||
1444162 | 衛署醫器輸壹字第000029號 | 已註銷 | 2012-11-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-04-18 | 2005-04-18 | 醫 器 | DHA04400002904 | 協克黴漿菌 IgA 血清抗體試劑 | SeroMP IgA | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 協克企業有限公司 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 | 23425872 | SAVYON DIAGNOSTICS LTD. | 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL | ISRAEL | 2013-05-29 | |||||||
1444163 | 衛署醫器輸壹字第000030號 | 2015-04-18 | 2005-04-18 | 醫 器 | DHA04400003002 | 麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用) | LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 聯新生物科技股份有限公司 | 台北市內湖區州子街52號3樓 | 80268471 | LGM INTERNATIONAL, INC. | 4350 OAKES ROAD, SUITES 505-506 FORT LAUDERDALE, FL 33314 | UNITED STATES | 2010-01-29 | 用於處理細胞檢體,在採集細胞檢體後,於玻片上製成一細胞薄層,以便進行染色和診斷。 | |||||||||
1444164 | 衛署醫器輸壹字第000090號 | 已註銷 | 2012-11-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-05-26 | 2005-05-26 | 醫 器 | DHA04400009007 | 協克肺炎披衣菌IgG抗體試劑 | Serocp IgG | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 協克企業有限公司 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 | 23425872 | SAVYON DIAGNOSTICS LTD. | 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL | ISRAEL | 2013-05-29 | |||||||
1444165 | 衛署醫器輸壹字第000091號 | 2015-05-24 | 2005-05-24 | 醫 器 | DHA04400009109 | 貝克曼庫爾特協康LX/DxC稀釋液1 | BECKMAN COULTER SYNCHRON LX/DxC DILUENT 1 | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-05-03 | 用於SYNCHRON LX SYSTEM 生化儀器,配合稀釋檢體,定量人體檢體所含之組成濃度。 | |||||||||
1444166 | 衛署醫器輸壹字第000091號 | 2015-05-24 | 2005-05-24 | 醫 器 | DHA04400009109 | 貝克曼庫爾特協康LX/DxC稀釋液1 | BECKMAN COULTER SYNCHRON LX/DxC DILUENT 1 | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-05-03 | 用於SYNCHRON LX SYSTEM 生化儀器,配合稀釋檢體,定量人體檢體所含之組成濃度。 | |||||||||
1444167 | 衛署醫器輸壹字第000092號 | 2015-05-25 | 2005-05-25 | 醫 器 | DHA04400009201 | "萊特" 麥可佛羅尿液流量及容積測量系統及配件 | "LIFE-TECH" MICROFLO DIGITAL AUTOMATIC UROFLOWMETER AND ACCESSORIES | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 慈海實業有限公司 | 台北市北投區裕民一路40巷17號4樓 | 89968263 | LIFE-TECH, INC. | 4235 GREENBRIAR DRIVE, STAFFORD, TEXAS 77477-3995, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-05-12 | 尿液流量或容積測量系統是在正常排尿或使用導管排尿時,直接或間接測量患者的尿量或流量的器材。 | |||||||||
1444168 | 衛署醫器輸壹字第000093號 | 2020-05-25 | 2005-05-25 | 醫 器 | DHA04400009300 | "史賽克" 影像擷取系統 (未滅菌) | "STRYKER" DIGITAL CAPTURE SYSTEM (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER ENDOSCOPY | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-12-24 | 此器材為內視鏡之照相附件,用以擷取內視鏡所觀察到的影像。 | |||||||||
1444169 | 衛署醫器輸壹字第000094號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-05-25 | 2005-05-25 | 醫 器 | DHA04400009402 | "視妥多眼科公司" 眼科平衡鹽溶液 | "CYTOSOL OPHTHALMICS, INC." CYTOSOL BALANCED SALT SOLUTION (BSS) | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 鈦沅股份有限公司 | 台北市大安區臥龍街275之1號 | 84919790 | CYTOSOL OPHTHALMICS, INC. | 1325 WM. WHITE PLACE, NE, LENOIR, NC 28645 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-26 | |||||||
1444170 | 衛署醫器輸壹字第000095號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-05-25 | 2005-05-25 | 醫 器 | DHA04400009504 | "哈格" 角膜曲率計地形圖儀 | "HAAG-STREIT" KERATOGRAPH | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 22156863 | HAAG-STREIT AG | GARTENSTADTSTRASSE 10, 3098 KONIZ SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-11-19 | |||||||
1444171 | 衛署醫器輸壹字第000211號 | 2015-06-22 | 2005-06-22 | 醫 器 | DHA04400021106 | 貝克曼庫爾特協康CX4去氣泡C劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX4 Antifoam C | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-05-05 | 用於阻抑泡沫生成。 | |||||||||
1444172 | 衛署醫器輸壹字第000212號 | 2015-06-22 | 2005-06-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400021208 | 貝克曼庫爾特庫爾特LH系列網狀紅血球處理液 (未滅菌) | BECKMAN COULTER COULTER LH SERIES RETIC PAK (Non-Sterile) | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-10-06 | 使用於庫爾特GEN.STM和LH750血液分析儀,用於清除紅血球中血色素及進行網狀紅血球染色。 | ||||||||
1444173 | 衛署醫器輸壹字第000213號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-06-23 | 2005-06-23 | 醫 器 | DHA04400021300 | "東芝" 放射線檯 | "TOSHIBA" RADIOGRAPHIC TABLE | P 放射學科用裝置 | 輸 入 | 老達利貿易股份有限公司 | 台北市南港區重陽路223號5樓 | 03185902 | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION | 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN | JAPAN | 2012-12-07 | |||||||
1444174 | 衛署醫器輸壹字第000214號 | 2015-06-23 | 2005-06-23 | 醫 器 | DHA04400021402 | "米得克" 亞淨冷型滅菌液(未滅菌) | "MINNTECH" ACTRIL COLD STERILANT(NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 22854522 | MEDIVATORS INC | 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447 | UNITED STATES | 2014-08-28 | 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | |||||||||
1444175 | 衛署醫器輸壹字第000215號 | 2015-06-27 | 2005-06-27 | 醫 器 | DHA04400021501 | "西門子" 尿液沉渣染色液(未滅菌) | KOVA STAIN (Non-Sterile) | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | KOVA INTERNATIONAL INC. | 7272 CHAPMAN AVENUE, GARDEN GROVE, CA 92841 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-14 | 將尿沉渣染色,有助於尿沉渣之鏡檢。 | |||||||||
1444176 | 衛署醫器輸壹字第000216號 | 2015-06-27 | 2005-06-27 | 醫 器 | DHA04400021603 | 羅氏無機磷檢驗試劑(未滅菌) | ROCHE PHOS (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2014-07-02 | 定量測試人體血清、血漿和尿液中之磷。 | |||||||||
1444177 | 衛署醫器輸壹字第000261號 | 2015-07-25 | 2005-07-25 | 醫 器 | DHA04400026108 | 貝克曼庫爾特庫爾特diffAc .T 組裝試劑(未滅菌) | BECKMAN COULTER COULTER diffAc.T PAK (Non-Sterile) | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-13 | 用於體外診斷,將血液檢體紅血球溶解後進行白血球計數、大小分類分析及血色素比色,附有試劑管理晶片卡。 | |||||||||
1444178 | 衛署醫器輸壹字第000262號 | 2015-07-25 | 2005-07-25 | 醫 器 | DHA04400026200 | 貝克曼庫爾特依敏濟抗鏈球菌素試劑(未滅菌) | BECKMAN COULTER IMMAGE Antistreptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-25 | 利用速率比濁法測定人體血清或血漿中之抗鏈球菌素(ASO)抗體含量。 | |||||||||
1444179 | 衛署醫器輸壹字第000263號 | 2015-07-25 | 2005-07-25 | 醫 器 | DHA04400026302 | "金百利克拉克" 快速尿素酶檢驗試劑 | “Kimberly-Clark”CLOtest* Rapid Urease Test | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 世新儀器有限公司 | 台北市松江路221巷19號 | 07672880 | AVENT, INC. | 6620 S. MEMORIAL PLACE, SUITE 100, TUCSON ARIZONA 85756 USA | UNITED STATES | 2010-05-28 | 測定胃黏膜切片檢體中之幽門桿菌的尿素酶。 | |||||||||
1444180 | 衛署醫器輸壹字第000264號 | 2015-07-26 | 2005-07-26 | 醫 器 | DHA04400026401 | "康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌) | "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) | 28989049 | CONVATEC LTD. | 1ST AVENUE,DEESIDE INDUSTRIAL PARK,DEESIDE,FLINTSHIRE CH5 2NU,UK. | UNITED KINGDOM | 2014-12-05 | 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 | |||||||||
1444181 | 衛署醫器輸壹字第000265號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-07-26 | 2005-07-26 | 醫 器 | DHA04400026503 | 貝克曼庫爾特爾瑞蛋白質緩衝液 | BECKMAN COULTER ARRAY PROTEIN BUFFER | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1444182 | 衛署醫器輸壹字第000265號 | 已註銷 | 2011-02-17 | 自請註銷 | 2010-07-26 | 2005-07-26 | 醫 器 | DHA04400026503 | 貝克曼庫爾特爾瑞蛋白質緩衝液 | BECKMAN COULTER ARRAY PROTEIN BUFFER | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-02-17 | |||||||
1444183 | 衛署醫器輸壹字第000365號 | 2015-08-31 | 2005-08-31 | 醫 器 | DHA04400036507 | "鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌) | "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 22854522 | HOLLISTER INCORPORATED | 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-06-10 | 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | |||||||||
1444184 | 衛署醫器輸壹字第000366號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA04400036609 | “拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌) | “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | 輸 入 | 裕達貿易股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3 | 03502702 | TOPCON CORPORATION | 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174 | JAPAN | 2010-10-06 | 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | |||||||||
1444185 | 衛署醫器輸壹字第000367號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2010-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA04400036701 | "舒樂福" 減壓坐墊 | "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | O 物理醫學科用裝置 | 輸 入 | 尼塔國際企業有限公司 | 台中市太平區新光里樹德5街37號1樓 | 16901322 | TRULIFE LIMITED | UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND | IRELAND | 2013-01-18 | |||||||
1444186 | 衛署醫器輸壹字第000368號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA04400036800 | "愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌) | Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 生展生物科技股份有限公司 | 台南市新營區開元路154號A棟 | 16130471 | ARKRAY FACTORY INC. | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN | JAPAN | 2014-10-01 | 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | |||||||||
1444187 | 衛署醫器輸壹字第000369號 | 2015-09-02 | 2005-09-02 | 醫 器 | DHA04400036902 | 貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌) | BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-12-25 | 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | |||||||||
1444188 | 衛署醫器輸壹字第000370號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2005-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA04400037000 | "史耐輝" 安膚適易即繃OK繃 | "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED | 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2012-11-28 | |||||||
1444189 | 衛署醫器輸壹字第000371號 | 2015-09-05 | 2005-09-05 | 醫 器 | DHA04400037102 | 亞培新世代3500及3700系統稀釋液 | ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 稀釋血球供血球計數用。 | |||||||||
1444190 | 衛署醫器輸壹字第000800號 | 2015-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA04400080002 | “海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌) | “Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories(Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | 芳林貿易股份有限公司 | 台北市中正區林森南路43號2樓 | 36504791 | HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. | KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY | GERMANY | 2010-10-06 | 係藉由放大來觀察外耳道及鼓膜之器材,其利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | ||||||||||
1444191 | 衛署醫器輸壹字第000801號 | 已註銷 | 2013-01-14 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA04400080101 | 〝府中技研〞總膽紅素分析儀 | "FG"BIL MICRO METER Auto-3 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園縣大園鄉溪海村五鄰崙頂36號 | 05084773 | FUCHU GIKEN, INC. | 5-38-33 MINAMI-CHO, FUCHU-SHI, TOKYO 183-0026, JAPAN | JAPAN | 2013-01-19 | |||||||
1444192 | 衛署醫器輸壹字第000802號 | 2015-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA04400080203 | 微鐵克革蘭氏陽性菌鑑定卡 | VITEK GPI | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 70814161 | BIOMERIEUX, INC. | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 使用於VITEK系統以鑑定有臨床意義的鏈球菌屬,葡萄球菌屬和一部份革蘭氏陽性菌。 | |||||||||
1444193 | 衛署醫器輸壹字第000803號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA04400080305 | 和光尿液微量白蛋白 | WAKO MICRO ALBUMIN | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JAPAN | 2012-10-31 | |||||||
1444194 | 衛署醫器輸壹字第000804號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA04400080407 | 生物梅里埃退伍軍人桿菌培養基 | bioMerieux Legionella Agar | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路5段34號4樓 | 70814161 | BIOMERIEUX S.A. | ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE | FRANCE | 2012-11-28 | |||||||
1444195 | 衛署醫器輸壹字第000805號 | 2015-10-06 | 2005-10-06 | 醫 器 | DHA04400080509 | "銳盟" 變形桿菌懸浮染色試劑和變形桿菌凝集血清 | "Remel" stained Proteus suspensions and Proteus agglutinating sera | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 成信新貿易股份有限公司 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 | 86940208 | REMEL EUROPE LIMITED | REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK | UNITED KINGDOM | 2010-10-04 | 偵測人體中立克次氏體(rickettsia)的抗體。 | |||||||||
1444196 | 衛署醫器輸壹字第001211號 | 2015-10-26 | 2005-10-26 | 醫 器 | DHA04400121101 | 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) | FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P1840 放射線影片 | 輸 入 | 湳開股份有限公司 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 | 11880755 | FUJINOMIYA FACTORY | 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN | JAPAN | 2011-04-11 | 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | ||||||||
1444197 | 衛署醫器輸壹字第001212號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-26 | 2005-10-26 | 醫 器 | DHA04400121200 | 助聽器及其附件 | HEARING AID & PARTS | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 | 全國實業有限公司 | 臺北市中正區前路6號5樓7室 | 36524109 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 | SINGAPORE | 2012-12-05 | ||||||
1444198 | 衛署醫器輸壹字第001213號 | 2015-10-26 | 2005-10-26 | 醫 器 | DHA04400121302 | “凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌) | “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 湳發股份有限公司 | 台北市大同區赤峰街3巷24號 | 04453356 | KAI INDUSTRIES CO., LTD. | 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN | JAPAN | 2010-10-12 | 一般手術用剃毛刀。 | |||||||||
1444199 | 衛署醫器輸壹字第001214號 | 已註銷 | 2012-11-01 | 許可證已逾有效期 | 2010-10-26 | 2005-10-26 | 醫 器 | DHA04400121404 | 〝德國傑夫〞牙科手用器械 | "Helmut Zept" Impla-Tools | F 牙科用裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 聯雄健康事業股份有限公司 | 台北市大安區光復南路102號5樓 | 12867013 | HELMUT ZEPT MEDIZINTECHNIK GMBH | OBERE HAUPTSTRABE 16-22, D-78606 SEITINGEN-1 / TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2012-11-05 | ||||||
1444200 | 衛署醫器輸壹字第001215號 | 2015-10-26 | 2005-10-26 | 醫 器 | DHA04400121506 | “俐洛” 手術用刀片(滅菌) | “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 芳林貿易股份有限公司 | 台北市中正區林森南路43號2樓 | 36504791 | M/S NIRAJ INDUSTRIES PVT LTD. (H.M.D. GROUP OF COS.) | PLOT#177, SECTOR 25, BALLABGARH - FARIDABAD, INDIA 121 004 | INDIA | 2010-10-12 | 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | |||||||||
1444201 | 衛署醫器輸壹字第001216號 | 已註銷 | 2011-08-15 | 逾期展延 | 2010-10-26 | 2005-10-26 | 醫 器 | DHA04400121608 | "博士倫" 人工水晶體植入器 | "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | M 眼科用裝置 | M4300 人工水晶體導引器 | 輸 入 | 博士倫股份有限公司 | 台北市大安區市民大道四段102號11樓 | 20921588 | BAUSCH & LOMB INC. | 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-08-18 | ||||||
1444202 | 衛署醫器輸壹字第002381號 | 已註銷 | 2011-11-23 | 未展延而逾期者 | 2010-12-27 | 2005-12-27 | 醫 器 | 1 | DHA04400238102 | "耐斯派" 滅菌潤滑膏 | "Nice-Pak" Sterile Lubricating Jelly | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6375 病患用潤滑劑 | 輸 入 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 | 03088401 | PDI, THE HEALTHCARE DIVISION OF NICE-PAK PRODUCTS, INC. | TWO NICE-PAK PARK, ORANGEBURG, NY 10962, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-11-23 | |||||
1444203 | 衛署醫器輸壹字第002382號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400238204 | "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌) | "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 | 輸 入 | 歐美嘉股份有限公司 | 台北市信義區光復南路457之1號9樓 | 96962861 | HELMER INC. | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-12-22 | 貯存紅血球血漿成品袋。 | |||||||
1444204 | 衛署醫器輸壹字第002383號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400238306 | "珈瑪" 抗H植凝素 | "Gamma" Anti-H Lectin | B 血液學及病理學裝置 | B9550 植物凝血素及凝血前素 | 輸 入 | 永弘科技有限公司 | 台北市士林區文林路765號3樓之10 | 89943003 | IMMUCOR, INC. | 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA | UNITED STATES | 2010-11-02 | 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。 | |||||||
1444205 | 衛署醫器輸壹字第002384號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | 1 | DHA04400238408 | "瑞達通"動力式氣流飄浮治療床 | Redactron Fluidized Therapy Bed | O 物理醫學科用裝置 | O5170 動力式氣流漂浮治療床 | 輸 入 | 承德儀器有限公司 | 台北市承德路四段327號3樓 | 23998081 | REDACTRON INTERNATIONAL B.V. | LUCHTHAVENWEG 47A, 5657 EA EINDHOVEN, THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2014-05-29 | |||||
1444206 | 衛署醫器輸壹字第002385號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | DHA04400238500 | "大壹器" 第一耳鼻喉科手術器械 (未滅菌) | "Daiichi" First E.N.T Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 | 國 產 | 嘉禾儀器有限公司 | 台北市南京東路一段25號10樓之3 | 36528920 | DAIICHI MEDICAL CO., LTD. | 27-16, 2-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2010-12-16 | 耳鼻喉科手動式外科手術器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的器材。 | ||||||||
1444207 | 衛署醫器輸壹字第002386號 | 已註銷 | 2012-11-15 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-28 | 2005-12-28 | 醫 器 | DHA04400238602 | "永固"玻璃纖維複合材料牙柱釘 | "everStick" Post | F 牙科裝置 | F3810 根管中心柱釘 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | STICK TECH LTD | P.O BOX 114(LEMMINKAISENKATU 46) FI-20521 TURKU, FINLAND | FINLAND | 2012-11-15 |