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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444208 衛署醫器輸壹字第002387號 2015-12-28 2005-12-28 醫　器 1 DHA04400238701 "艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌) "S & F" Robo splint (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 宇盛儀器股份有限公司 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 80083045 S&F INC. 2ND FLOOR, VENTURE TOWN B/D, #447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN, 616-111, KOREA KOREA 2011-03-15 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
1444209 衛署醫器輸壹字第006791號 2018-06-05 2008-06-05 醫　器 1 DHA04400679102 “伊斗”紗拉昇醫療用黏性繃帶 (未滅菌) “ITO”SARASA KINEIOLOGY TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 ITO CO., LTD 3-3-3 TOYOTAMA-MINAMI, NERIMA-KU, TOKYO 176-0014, JAPAN JAPAN 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1444210 衛署醫器輸壹字第006792號 2018-06-05 2008-06-05 醫　器 1 DHA04400679204 “曲克”非電動的活體組織夾 (未滅菌) “Cook”non-electric biopsy forcep (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
1444211 衛署醫器輸壹字第006793號 2013-06-06 2008-06-06 醫　器 1 DHA04400679306 “特隆”淚液試紙 (未滅菌) “Tarun” Schirmer Strip (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 龍泰事業股份有限公司 新竹市東區工業東一路8號 22099940 TARUN ENTERPRISES 8/8 STARCHY ROAD, ALLAHABAD 211001, UP, INDIA INDIA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
1444212 衛署醫器輸壹字第006794號 2018-06-06 2008-06-06 醫　器 1 DHA04400679408 “勤達”液體藥物給藥器 (未滅菌) “TEAM POWER” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 輸　入 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1444213 衛署醫器輸壹字第006795號 2013-06-06 2008-06-06 醫　器 1 DHA04400679500 開物科技幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑盒 Kaiwood Technology H.pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Cassette) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 ALFA SCIENTIFIC DESIGNS INC. 13200 GREGG STREET, POWAY, CA 92064, USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1444214 衛署醫器輸壹字第007916號 2014-07-16 2009-07-16 醫　器 1 DHA04400791601 “必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌) “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL GMBH HEYKENAUKAMP 10 21147 HAMBURG GERMANY GERMANY 2012-08-31 非藥性噴劑，急速冷卻皮膚。
1444215 衛署醫器輸壹字第007917號 2019-07-16 2009-07-16 醫　器 1 DHA04400791703 “丹特尼思”牙科手用器械 (未滅菌) “Dentronics”Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 DENTRONICS CO., LTD. 30-15, 1-CHOME, TAKADANOBABA, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0075, JAPAN. JAPAN 2014-03-08 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1444216 衛署醫器輸壹字第007918號 2014-07-16 2009-07-16 醫　器 1 DHA04400791805 “美格通”普聲納助聽器 (未滅菌) “Magnatone”Persona Medical Hearing Aid (non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 龍友實業有限公司 台中市西屯區工業區一路2巷3號6樓之8 06809352 MAGNATONE HEARING AID CORPORATION 170, NORTH CYPRESS WAY, CASSELBERRY, FL32718-0964 U.S.A. UNITED STATES 2009-07-28 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1444217 衛署醫器輸壹字第007919號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2014-07-17 2009-07-17 醫　器 1 DHA04400791907 “仕德瑞”醫療口罩 (未滅菌) “SEGRE” MEDICAL MASK (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 仕昌有限公司 嘉義縣民雄鄉福樂村埤角2之185號 86552826 SEGRE AB EPILOGGATAN 2 SE-70370 OREBRO SWEDEN SWEDEN 2011-07-08
1444218 衛署醫器輸壹字第007920號 2014-07-17 2009-07-17 醫　器 1 DHA04400792005 “芭蒂海爾斯”壓力供應裝置 (未滅菌) “BODYHEALTH”Pressure applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 威巨科技股份有限公司 台北市中山區建國北路二段三巷十五號四樓之一 13104133 BODY HEALTH SA AV. DE LOS CONSTITUYENTES 1080, 1617-GENERAL PACHECO, ARGENTINA ARGENTINA 2012-05-10 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1444219 衛署醫器輸壹字第007921號 2019-07-20 2009-07-20 醫　器 1 DHA04400792107 “松田”瑪圖達醫療用縫合針 (未滅菌) “MATSUDA” MATUDA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 明新儀器有限公司 台北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓 20761077 MATSUDA IKA KOGYO CO, LTD. No.26-4, 2-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444220 衛署醫器輸壹字第008052號 2019-09-08 2009-09-08 醫　器 1 DHA04400805200 “微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌) “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 幸生實業股份有限公司 台北市松江路５２０號６樓 12212985 MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA RUSSIA 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1444221 衛署醫器輸壹字第008053號 2019-09-08 2009-09-08 醫　器 1 DHA04400805302 “醫紮” 諾皮絆皮膚敷料噴霧 (未滅菌) “Inibsa” Nobecutan Plastic Skin Dressing Spray (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ 36536597 LABORATORIOS INIBSA, S.A. CTRA. SABADELL A GRANOLLERS, KM 14.5 08185 LLICA DE VALL, BARCELONA, SPAIN SPAIN 2014-12-24 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1444222 衛署醫器輸壹字第008054號 2019-09-08 2009-09-08 醫　器 1 DHA04400805404 “和聲通” 氣導助聽器 (未滅菌) “Hansaton” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 建聲實業有限公司 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2 84869243 HANSATON AKUSTIK GMBH STUCKENSTRASSE 48 22081 HAMBURG GERMANY GERMANY 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1444223 衛署醫器輸壹字第008174號 2014-10-02 2009-10-02 醫　器 1 DHA04400817401 “傑固柏”心臟血管外科器械（未滅菌） “Jakoubek”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 台灣愛德華生命科學股份有限公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 28472780 JAKOUBEK MEDIZINTECHNIK GMBH AUF DEF HOHE 15 D-78576 LIPTINGEN GERMANY GERMANY 2014-11-06 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1444224 衛署醫器輸壹字第008175號 2019-10-02 2009-10-02 醫　器 1 DHA04400817503 “愛德華”心臟血管外科手術器械（未滅菌） “Edward”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 台灣愛德華生命科學股份有限公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 28472780 Edwards Lifesciences LLC 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA UNITED STATES 2014-11-06 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1444225 衛署醫器輸壹字第008176號 2019-10-02 2009-10-02 醫　器 1 DHA04400817605 “思吉”手動式眼科手術器械（滅菌） “Surgical specialties” Manual ophthalmic surgical instrument （Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION 100 DENNIS DRIVE, READING, PA 19606, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1444226 衛署醫器輸壹字第008177號 2014-10-02 2009-10-02 醫　器 1 DHA04400817707 “銨適？痋角？科手機及其附件(未滅菌)　 “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 普特能生化科技有限公司 臺中市西屯區臺灣大道2段633號4樓之6 28532669 ANTHOGYR 2237 AVENUE ANDRE LASQUIN 74700 SALLANCHES FRANCE FRANCE 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1444227 衛署醫器輸壹字第008178號 2014-10-02 2009-10-02 醫　器 1 DHA04400817809 “愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)　 “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 普特能生化科技有限公司 臺中市西屯區臺灣大道2段633號4樓之6 28532669 ASEPTICO 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1444228 衛署醫器輸壹字第008179號 2014-10-05 2009-10-05 醫　器 1 DHA04400817901 “環寶”聚酯石膏繃帶 (未滅菌) “HWIN PO” POLYESTER CASTING TAPE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 環寶企業社 宜蘭縣蘇澳鎮蘇濱路二段181號1樓 10667670 BL TECH CO., LTD 302 OSAN-RI,DONGTAN-MYEON,HWASUNG-SI,GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2009-10-21 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1444229 衛署醫器輸壹字第008180號 2019-10-05 2009-10-05 醫　器 1 DHA04400818009 “中西”牙科手機及其附件 (未滅菌) “NSK” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1444230 衛署醫器輸壹字第008181號 2014-10-06 2009-10-06 醫　器 1 DHA04400818101 “塔卡諾”手動病患輸送裝置(未滅菌) “TAKANO” Manual patient transfer device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 TAKANO HEARTWORKS 137, MIYADA VILL. KAMIINA COUNTY, NAGANO 3994301 JAPAN JAPAN 2009-10-12 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1444231 衛署醫器輸壹字第008226號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHA04400822607 “力可”病患升降機 (未滅菌) “Liko” Mobile Lifts (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 LIKO NEDRE VAGEN 100, 197 92 LULEA, SWEDEN SWEDEN 2014-06-23 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1444232 衛署醫器輸壹字第008227號 已註銷 2014-05-06 自請註銷 2014-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHAS4400822704 “醫科達”放射核種遠端治療源(未滅菌) “Elekta” Radionuclide teletherapy source (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5740 放射核種遠端治療源 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 ELEKTA INSTRUMENT AB KUNGSTENSGATAN 18, SE-103 93, STOCKHOLM, SWEDEN SWEDEN 2014-05-13
1444233 衛署醫器輸壹字第008228號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHA04400822801 “給爾福訊”高頻振盪呼吸器管路 (未滅菌) “CareFusion” High Frequency Oscillatory Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 CAREFUSION 1100 BIRD CENTER DRIVE PALM SPRINGS CA 92262 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-28 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1444234 衛署醫器輸壹字第008229號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHA04400822900 "美達"克微準-噴鼻器(滅菌) "MEDA" Kamillosan Ocean Nasenspray (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入;;委託製造 元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ 36536597 MEDA PHARMA GMBH & CO. KG BENZSTRABE 1, 61352 BAD HOMBURG, GERMANY GERMANY 2014-12-24 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444235 衛署醫器輸壹字第008229號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHA04400822900 "美達"克微準-噴鼻器(滅菌) "MEDA" Kamillosan Ocean Nasenspray (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入;;委託製造 元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ 36536597 URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH INDUSTRIESTRABE 35, D-66129 SAARBRUCKEN, GERMANY GERMANY 2014-12-24 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444236 衛署醫器輸壹字第008230號 2019-10-21 2009-10-21 醫　器 1 DHA04400823001 “一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 一協紀股份有限公司 新北市中和區立德街93號3樓 86295192 THAI ADHESIVE TAPES INDUSTRY CO., LTD. 148 THAITAPE BUILDING, SIRINTHORN RD., BANGPLAD, BANGKOK 10700, THAILAND THAILAND 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1444237 衛署醫器輸壹字第008231號 2019-10-21 2009-10-21 醫　器 1 DHA04400823100 “畢爾司”牙科用切削銼 (未滅菌) “Beavers” Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 BEAVERS DENTAL PO BAG 900, MORRISBURG, ONTARIO, CANADA K0C 1X0, CANADA CANADA 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1444238 衛署醫器輸壹字第008232號 2019-10-22 2009-10-22 醫　器 1 DHA04400823202 “伯司特”器械盒 (未滅菌) “PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 干邑興業有限公司 台中市西屯區大信街56號 12833653 PST CORPORATION 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-28 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444239 衛署醫器輸壹字第008259號 2014-10-30 2009-10-30 醫　器 1 DHA04400825909 “帝醫”手動式眼科手術器械(未滅菌) “Hippocrates” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 帝醫化藥有限公司 台北市內湖區民權東路6段160號5樓 12967940 TOCHIGI SEIKO CO., LTD. 1-5, 2-CHOME, HIRAYANGI-CHO, TOCHIGI-CITY, TOCHIGI-PREF, 328-0012, JAPAN JAPAN 2009-11-06 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1444240 衛署醫器輸壹字第008260號 2014-10-30 2009-10-30 醫　器 1 DHA04400826007 “比思希” 病患離床監視器 (未滅菌) “PSC” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2400 床邊病患監視器 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 PERSONAL SAFETY CORPORATION 5300 NORTH PARK PLACE NE CEDAR RAPIDS, IA 52402, USA UNITED STATES 2009-11-06 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
1444241 衛署醫器輸壹字第008261號 2014-11-02 2009-11-02 醫　器 1 DHA04400826109 “歐雅斯”角膜刀（未滅菌） “OASIS”Keratome (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 OASIS MEDICAL, INC. 514 S. VERMONT AVENUE GLENDORA CA 91741 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
1444242 衛署醫器輸壹字第008262號 已註銷 2014-12-23 不以醫療器材管理 2014-11-02 2009-11-02 醫　器 1 DHA04400826201 “美德”保護性限制帶 (未滅菌) “Medtecs”Protective restraint (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 輸　入 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION 7TH ST., PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-12-23
1444243 衛署醫器輸壹字第008263號 2014-11-02 2009-11-02 醫　器 1 DHA04400826300 “美德”醫療用束帶 (未滅菌) “Medtecs”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 MEDTEX CORPORATION 7TH ST., PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES PHILIPPINES 2010-05-25 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1444244 衛署醫器輸壹字第008264號 2014-11-02 2009-11-02 醫　器 1 DHA04400826402 “中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument and Accessories/Attachments　(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1444245 衛署醫器輸壹字第008265號 2014-11-03 2009-11-03 醫　器 1 DHA04400826504 “艾森登”根管充填器（未滅菌） “Aceonedent”Root Canal Plugger (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 ACEONEDENT KOREA INDUSTRIAL COMPANY BUCHEON TECHNO PARK 103-606, SAMJEONG-DONG 364, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, SEOUL, KOREA KOREA 2009-11-10 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1444246 衛署醫器輸壹字第008354號 2014-12-02 2009-12-02 醫　器 1 DHA04400835403 “優聖”壓力供應裝置 (未滅菌) “EUNSUNG”Pressure-applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 鴻光生技股份有限公司 台中市西屯區大信街56號1樓 28740723 EUNSUNG GLOBAL CORP. 6F, DHOW BUILDING, 635-3, SHINSA-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2009-12-03 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1444247 衛署醫器輸壹字第008355號 2014-12-02 2009-12-02 醫　器 1 DHA04400835505 “司德”幽門螺旋桿菌抗原快速檢測試劑套組 “SD” H. pylori Ag Rapid Test C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 HAGAL-DONG, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA 446-930 KOREA 2009-12-08 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1444248 衛署醫器輸壹字第008356號 2014-12-03 2009-12-03 醫　器 1 DHA04400835607 “馬尼”口內牙鑽頭（未滅菌） “MANI”INTRAORAL DENTAL DRILL （Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 啟定實業股份有限公司 桃園縣中壢市普忠路231巷18-3號 05027112 MANI HANOI COMPANY LIMITED TAN HUONG COMMUNE, PHO YEN DISTRICT, THAI NGUYEN PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2009-12-04 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1444249 衛署醫器輸壹字第008357號 2014-12-03 2009-12-03 醫　器 1 DHA04400835709 “德曼遜 ”整合多感應器技術 探針清潔劑 “Dimension” IMT Probe Cleaner B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1444250 衛署醫器輸壹字第008358號 2019-12-03 2009-12-03 醫　器 1 DHA04400835801 “歐立奇”手動式脊椎手術器械(未滅菌) “Ulrich”Manual Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 12873063 ULRICH GMBH & CO. KG BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY GERMANY 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1444251 衛署醫器輸壹字第008359號 2014-12-04 2009-12-04 醫　器 1 DHA04400835900 “艾克森”非動力式治療床墊 (未滅菌) “Action”Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 ACTION PRODUCTS, INC. 954 SWEENEY DRIVE, HAGERSTOWN, MD21740, U.S.A. UNITED STATES 2009-12-15 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1444252 衛署醫器輸壹字第008360號 2014-12-04 2009-12-04 醫　器 1 DHA04400836001 “艾克森”浮動坐墊 (未滅菌) “Action”Flotation cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 ACTION PRODUCTS, INC. 954 SWEENEY DRIVE, HAGERSTOWN, MD21740, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-24 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1444253 衛署醫器輸壹字第008361號 2019-12-04 2009-12-04 醫　器 1 DHA04400836100 “艾克森”皮膚壓力保護器 (未滅菌) “Action”Skin pressure protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 ACTION PRODUCTS, INC. 954 SWEENEY DRIVE, HAGERSTOWN, MD21740, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-24 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1444254 衛署醫器輸壹字第008366號 2014-12-07 2009-12-07 醫　器 1 DHA04400836600 “羅德”手動式眼科手術器械（未滅菌） “Lothar”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 樺豐科技有限公司 台中市西屯區青海路二段246之17號2樓 25048868 LOTHAR DENZEL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY GERMANY 2009-12-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1444255 衛署醫器輸壹字第008367號 2019-12-07 2009-12-07 醫　器 1 DHA04400836702 “飛馬”檢診手套（未滅菌） “Flyhorse”Examination Glove (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 翰飛實業有限公司 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ 04916510 TITI GLOVE SDN. BHD. LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA MALAYSIA 2014-09-17 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444256 衛署醫器輸壹字第008368號 2019-12-08 2009-12-08 醫　器 1 DHA04400836801 “井上”醫療用束帶（未滅菌） “JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 井上醫療器材有限公司 台北市北投區知行路260巷50號 13130815 POLY EASTERN HEALTHCARE LTD. ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG HONG KONG 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1444257 衛署醫器輸壹字第008369號 2019-12-08 2009-12-08 醫　器 1 DHA04400836903 “光星”助行器(未滅菌) “NOVA”WALKER(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 光星骨科復健器材股份有限公司 台中市神岡區溪洲村豐洲路1096、1102號 55951587 NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC. (VIETNAM) NO. NA4, MY PHUOC 2ND INDUSTRIAL PARK, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2014-07-27 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
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