1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444308 衛署醫器輸壹字第008902號 2015-06-14 2010-06-14 醫　器 1 DHA04400890208 伯樂亞 麻疹病毒免疫球蛋白M試劑 Platelia Measles IgM C 免疫學及微生物學裝置 C3520 麻疹病毒血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD VIA DELLE ROSE, 10 LOC. TOGNAZZA 53035 MONTERIGGIONI - SIENA - ITALY ITALY 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
1444309 衛署醫器輸壹字第008903號 2020-06-14 2010-06-14 醫　器 1 DHA04400890300 “得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌) “Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 TECHNOLAS PERFECT VISION GMBH MESSERSCHMITTSTR. 1+3, 80992 MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2014-12-23 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
1444310 衛署醫器輸壹字第008905號 2015-06-14 2010-06-14 醫　器 1 DHA04400890501 “康鼎”矯正鏡片（未滅菌） “KANG DING”Corrective Spectacle Lens （Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 康鼎光學眼鏡有限公司 新北市中和區民安里民安街53-7號3樓 24407556 DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD 1673-4, SINIL-DONG, DAEDUCK-GU, DAEJEON, KOREA KOREA 2013-06-19 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444311 衛署醫器輸壹字第009064號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 DHA04400906402 “東芝”診斷用X光機高壓產生器 “Toshiba”Diagnostic X-ray High Voltage Generator P 放射學科用裝置 P1700 診斷用X光機高壓產生器 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
1444312 衛署醫器輸壹字第009065號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 DHA04400906501 “登特司”牙科手術裝置及其附件（未滅菌） “Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 登特司科技有限公司 新北市淡水區民族路50巷46號4樓 53080137 DENTIS CO., LTD. ＃951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA KOREA 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1444313 衛署醫器輸壹字第009066號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 DHA04400906603 貝克曼庫爾特庫爾特萊斯S III diff 紅血球溶解劑 BECKMAN COULTER COULTER LYSE S III diff Lytic Reagent B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-17 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1444314 衛署醫器輸壹字第009067號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 DHA04400906705 貝克曼庫爾特庫爾特萊斯S III diff 紅血球溶解劑 BECKMAN COULTER COULTER LYSE S III diff Lytic Reagent B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-17 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1444315 衛署醫器輸壹字第009068號 2015-08-11 2010-08-11 醫　器 1 DHA04400906807 “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌） “ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 正全義肢復健器材股份有限公司 台北市北投區義理街２４號 84293249 ALPS SOUTH LLC 2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1444316 衛署醫器輸壹字第009128號 2015-08-24 2010-08-24 醫　器 1 DHA04400912802 “霍伽”非動力式坐浴（未滅菌） “HORCHER”Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O5125 非動力式坐浴 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓 20865299 HORCHER MEDICAL SYSTEMS PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY GERMANY 2010-09-10 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
1444317 衛署醫器輸壹字第009129號 2015-08-25 2010-08-25 醫　器 1 DHA04400912901 依視路 矯正鏡片 (未滅菌) Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD. LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND THAILAND 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444318 衛署醫器輸壹字第009130號 2015-08-25 2010-08-25 醫　器 1 DHA04400913002 “吉銤”耳鏡(未滅菌） “GIMMI”Otoscope（Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1444319 衛署醫器輸壹字第009131號 2015-08-25 2010-08-25 醫　器 1 DHA04400913101 "彼得愛" 滅菌潤滑膏 "PDI" STERILE LUBRICATING JELLY J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 ;;GMP 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 PROFESSIONAL DISPOSABLES INTERNATIONAL, INC. TWO NICE-PAK PARK, ORANGEBURG, NY 10962 USA UNITED STATES 2010-09-01 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1444320 衛署醫器輸壹字第009132號 2015-08-25 2010-08-25 醫　器 1 DHA04400913203 "娜麗妮" 矯正鏡片 (未滅菌) "NANNINI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 統領亞州洋行 台北市中正區重慶南路1段57號12樓之13 25540068 NANNINI ITALIAN QUALITY SRL VIA ROSA LUXEMBURG, 1 42010 RIO SALICETO (RE) ITALY ITALY 2010-09-01 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444321 衛署醫器輸壹字第009133號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 DHA04400913305 “蘿亞”矯正鏡片（未滅菌） “Royal”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA KOREA 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444322 衛署醫器輸壹字第009134號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 DHA04400913407 “尼康”矯正鏡片（未滅菌） “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR AUSTRALIA PTY LTD. UNIT 8, 71 PARRAMATTA ROAD, ABN:96002 659 458 SILVERWATER 2128 AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444323 衛署醫器輸壹字第009134號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 DHA04400913407 “尼康”矯正鏡片（未滅菌） “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 NIKON-ESSILOR CO. LTD. 2-10-8, RYOUGOKU, SUMIDAKU, TOKYO 130-0026, JAPAN JAPAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444324 衛署醫器輸壹字第009135號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 DHA04400913509 "依視路" 矯正鏡片 (未滅菌) "Essilor" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 寶利徠眼鏡股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 OPTODEV, INC. BLK. 2, LOT 2, STAR AVENUE CORNER INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA, PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444325 衛署醫器輸壹字第009136號 2015-08-26 2010-08-26 醫　器 1 DHA04400913601 "溫利亞太" 德瑪檢驗手套 (未滅菌) "WRP" Dermagrip Classic Examination Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 WRP ASIA PACIFIC SDN BHD LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA MALAYSIA 2010-09-01 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444326 衛署醫器輸壹字第009396號 2015-10-22 2010-10-22 醫　器 1 DHA04400939601 亞培新世代血球溶解劑1700系統 ABBOTT CELL-DYN LYTIC AGENT 1700 System　 B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1444327 衛署醫器輸壹字第009397號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 DHA04400939700 “艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌) “A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 瑞宏儀器有限公司 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 53082584 AMERICAN OPTISURGICAL INC. 25501 ARCTIC OCEAN LAKE FOREST, CA 92630 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-28 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1444328 衛署醫器輸壹字第009398號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 DHA04400939802 “耐思” 立體鏡(未滅菌) “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) M 眼科用裝置 M1870 立體鏡 輸　入 瑞宏儀器有限公司 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 53082584 NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD. 36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN JAPAN 2010-10-28 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
1444329 衛署醫器輸壹字第009399號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 DHA04400939904 “歐格納哲”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)　 “Ortho Organizers”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 ORTHO ORGANIZERS, INC. 1822 ASTON AVENUE. CARLSBAD, CA 92008, USA UNITED STATES 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1444330 衛署醫器輸壹字第009400號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 DHA04400940002 “歐格納哲”牙科手用器械（未滅菌） “Ortho Organizers”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 ORTHO ORGANIZERS, INC. 1822 ASTON AVENUE. CARLSBAD, CA 92008, USA UNITED STATES 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1444331 衛署醫器輸壹字第009401號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 DHA04400940104 “先吾得”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)　　 “SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile)　　 I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 明湊股份有限公司 台中市北區育德路15之1號1樓 13078368 SUNWOO 1ST F1, KONGKOO BLDG., 371-22, SHINSOO DONG, MAPO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1444332 衛署醫器輸壹字第009402號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 DHA04400940206 "波爾多" 矯正鏡片 (未滅菌) "PROGUARD" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 OPTODEV, INC. BLK. 2, LOT 2, STAR AVENUE CORNER INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA, PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444333 衛署醫器輸壹字第009403號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 DHA04400940308 "波爾多" 矯正鏡片 (未滅菌) "PROGUARD" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA KOREA 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444334 衛署醫器輸壹字第009465號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400946504 “雅氏”腹腔鏡器械 (未滅菌)　 “Aesculap”Laparoscopic Instruments(Non-Sterile)　 L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 ;;GMP 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1444335 衛署醫器輸壹字第009466號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400946606 “科尼斯”水溶性潤滑液（未滅菌） “Konix”Lubricating Gel (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 盛浩國際貿易有限公司 台北市信義區忠孝東路5段1之10號3樓 25140020 TURKUAZ MEDICAL KOZMETIK VE DIS TICARET LTD STI SAADETDERE MAH. 67. SOK. NO:3 ESENYURT/ ISTANBUL TURKEY TURKEY 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1444336 衛署醫器輸壹字第009467號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400946708 “精工”矯正鏡片（未滅菌） “SEIKO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 美達視興業有限公司 台北市中正區延平南路13號4樓 80199685 PHILIPPINES EPSON OPTICAL INC. SPECIAL EXPORT PROCESSING ZONE, GATEWAY BUSINESS PARK, JAVALERA, GENERAL TRIAS, CAVITE, PHILIPPINES PHILIPPINES 2010-11-24 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444337 衛署醫器輸壹字第009468號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400946800 “楷賓得士”再吸入裝置(未滅菌)　 "KAYPENTAX" Rebreathing device (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5675 再吸入裝置 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 KAYPENTAX 2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-30 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。
1444338 衛署醫器輸壹字第009469號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400946902 “義獲嘉偉瓦登特”頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)　 “Ivoclar Vivadent”Facebow (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計 輸　入 ;;GMP 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
1444339 衛署醫器輸壹字第009470號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 1 DHA04400947000 威達獅披衣菌試劑組(未滅菌) VIDAS Chlamydia(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1444340 衛署醫器輸壹字第009536號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400953601 "吉恩" 牙科手用器械 (未滅菌) "G&H" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 G & H WIRE COMPANY P.O. BOX 248, GREENWOOD, IN 46142, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-22 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1444341 衛署醫器輸壹字第009537號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400953703 "宏基" 速可得牙科手用器械 (未滅菌) "HONG JI" Sacred Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 宏基醫療器材行 高雄市三民區正忠路386號1樓 21375313 SACRED INTERNATIONAL P.O.BOX. 2331, HARRAR-RORUS ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2010-11-22 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1444342 衛署醫器輸壹字第009538號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400953805 "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌) "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 硯景光學貿易有限公司 台北市大同區民權西路160巷34號1樓 27738220 SAMYUNG TRADING CO., LTD 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444343 衛署醫器輸壹字第009539號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400953907 "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌) "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 硯景光學貿易有限公司 台北市大同區民權西路160巷34號1樓 27738220 ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD. 47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN JAPAN 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444344 衛署醫器輸壹字第009540號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 1 DHA04400954005 海倫那膽固醇試劑 Helena Cholesterol Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 86979913 HELENA LABORATORIES 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA UNITED STATES 2013-12-05 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1444345 衛署醫器輸壹字第009541號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 1 DHA04400954107 “歐彼妥” 診斷用聚光鏡片 (未滅菌) “OPTO” Diagnostic condensing lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M1380 診斷用聚光鏡片 輸　入 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 OPTO ELECTRONICA S.A. RUA JOAQUIM AUGUSTO RIBEIRO DE SOUZA, 1071–JARDIM SANTA FELICIA, 13563-330–SAO CARLOS, SP, BRAZIL BRAZIL 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
1444346 衛署醫器輸壹字第009542號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 1 DHA04400954209 “尼康”矯正鏡片（未滅菌） “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 NIKON-ESSILOR CO. LTD. 2-10-8, RYOUGOKU, SUMIDAKU, TOKYO 130-0026, JAPAN JAPAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444347 衛署醫器輸壹字第009542號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 1 DHA04400954209 “尼康”矯正鏡片（未滅菌） “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 OPTODEV, INC. BLK. 2, LOT 2, STAR AVENUE CORNER INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA, PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444348 衛署醫器輸壹字第009616號 2015-12-03 2010-12-03 醫　器 1 DHA04400961602 "史耐輝" 柔膠愛力膚敷料 (滅菌) "Smith & Nephew" Allevyn Gentle Soft Gel Adhesive Hydrocellular Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1444349 衛署醫器輸壹字第009617號 2015-12-06 2010-12-06 醫　器 1 DHA04400961701 全視線 矯正鏡片 (未滅菌)　 Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 TRANSITIONS OPTICAL (S) PTE LTD. 331 NORTH BRIDGE ROAD, #11-02 ODEON TOWERS, SINGAPORE 188720 TAIWAN 2014-05-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444350 衛署醫器輸壹字第009618號 2015-12-03 2010-12-03 醫　器 1 DHA04400961803 神摩聚合體免疫染色鑑定組 Thermo Scientific UltraVision Quanto Detection System B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 46360 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538, USA UNITED STATES 2011-02-10 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1444351 衛署醫器輸壹字第009619號 2015-12-07 2010-12-07 醫　器 1 DHA04400961905 “司美”牙科用手術燈(未滅菌) “SMT” Dental operating light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 普特能生化科技有限公司 臺中市西屯區臺灣大道2段633號4樓之6 28532669 SWISS MEDICAL TECHNOLOGY SCHUPPISSSTRASSE 9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1444352 衛署醫器輸壹字第009620號 2015-12-07 2010-12-07 醫　器 1 DHA04400962003 “米達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “META” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 普特能生化科技有限公司 臺中市西屯區臺灣大道2段633號4樓之6 28532669 C. G. M. S.P.A. DIVISIONE MEDICALE META VIA E. VILLA, 7-42100 REGGIO EMILIA ITALY ITALY 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1444353 衛署醫器輸壹字第009621號 2015-12-07 2010-12-07 醫　器 1 DHA04400962105 “屹龍”交流電力調整病床(未滅菌)　 “Hill-Rom”AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸　入 ;;GMP 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM, INC. 1125 EAST PEARL ST. BATESVILLE, IN 47006 USA UNITED STATES 2010-12-10 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1444354 衛署醫器輸壹字第009622號 2015-12-07 2010-12-07 醫　器 1 DHA04400962207 羅氏可霸斯8000全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌) cobas 8000 modular analyzer series (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444355 衛署醫器輸壹字第009735號 2015-12-23 2010-12-23 醫　器 1 DHA04400973507 "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)　 "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 生茂光學有限公司 新竹市北區延平路一段48號 70693510 DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD 1673-4, SINIL-DONG, DAEDUCK-GU, DAEJEON CITY, KOREA KOREA 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444356 衛署醫器輸壹字第009735號 2015-12-23 2010-12-23 醫　器 1 DHA04400973507 "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)　 "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 生茂光學有限公司 新竹市北區延平路一段48號 70693510 KOREA LENS 3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444357 衛署醫器輸壹字第009736號 2015-12-23 2010-12-23 醫　器 1 DHA04400973609 "鑽潔" 矯正鏡片 (未滅菌) "Crizal" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR INTERNATIONAL (COMPAGINE GENERALE D'OPTIQUE) S.A. AU CAPITAL DE 38 099 353, 68 € SIEGE SOCIAL : 147 RUE DE PARIS 94227 CHARENTON CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 23501 到第 23550 筆