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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444358 衛署醫器輸壹字第009736號 2015-12-23 2010-12-23 醫　器 1 DHA04400973609 "鑽潔" 矯正鏡片 (未滅菌) "Crizal" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 OPTODEV, INC. BLK. 2, LOT 2, STAR AVENUE CORNER INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA, PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444359 衛署醫器輸壹字第009737號 2015-12-23 2010-12-23 醫　器 1 DHA04400973701 "自在開始" 矯正鞋墊 (未滅菌) LOFE ARCH SUPPORT (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 自在開始有限公司 台北市中山區林森北路263號6樓 29045815 HUMAN ELECTRONICS CO., LTD ADD. HUMAN BLDG. 8F, 727-7, YEOKSAM-DONG GANGNAM0-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1444360 衛署醫器輸壹字第009738號 2015-12-23 2010-12-23 醫　器 1 DHA04400973800 "安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)　 "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile)　 F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 大享牙科材料有限公司 高雄市三民區合江街19號 76412805 NTI KAHLA GMBH ROTARY DENTAL INSTRUMENTS IM CAMISCH 3, D-07768 KAHLA, GERMANY GERMANY 2010-12-29 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1444361 衛署醫器輸壹字第009739號 已註銷 2014-12-09 自請註銷 2015-12-23 2010-12-23 醫　器 1 DHA04400973902 “泰特”醫療用束帶 （未滅菌）　 “Tytex”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 TYTEX GROUP INDUSTRIVEJ 21 DK-7430 IKAST DENMARK DENMARK 2014-12-10
1444362 衛署醫器輸壹字第009740號 2015-12-24 2010-12-24 醫　器 1 DHA04400974000 尼普洛類比血糖品管液 Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓 22099266 NIPRO DIAGNOSTICS, INC. 2400 NW 55TH COURT FORT LAUDERDALE, FL 33309 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-03 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1444363 衛署醫器輸壹字第009746號 2015-12-27 2010-12-27 醫　器 1 DHA04400974602 “光哲”矯正鏡片 (未滅菌) “CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 光哲光學貿易行 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 15620696 CHEMIGLAS CORPORATION 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA KOREA 2011-03-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444364 衛署醫器輸壹字第009747號 2015-12-27 2010-12-27 醫　器 1 DHA04400974701 “鑽潔”矯正鏡片 (未滅菌) “Crizal” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD. LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND THAILAND 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444365 衛署醫器輸壹字第009748號 2015-12-27 2010-12-27 醫　器 1 DHA04400974803 “愛樂康”潤膜系 造口術用皮膚保護劑 (未滅菌) “Alcare”Remois Coat for Ostomy (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 ALCARE CHIBA FACTORY 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2011-03-11 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1444366 衛署醫器輸壹字第009749號 2015-12-27 2010-12-27 醫　器 1 DHA04400974905 "阿莎那斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "ASANUS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 連鎰有限公司 台北市大同區赤峰街３巷２４號 16172823 ASANUS MEDIZINTECHNIK GMBH TAKE OFF GEWERBEPARK 2, 78579 NEUHAUSEN OB ECK GERMANY GERMANY 2014-09-03 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444367 衛署醫器輸壹字第009750號 2015-12-27 2010-12-27 醫　器 1 DHA04400975003 日本基因喜可妮黃體促素試驗系統 NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 輝生貿易有限公司 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 12334740 NIPPON GENE CO., LTD. 1-1-22 ARAKAWA, TOYAMA-SHI, TOYAMA-KEN JAPAN JAPAN 2010-12-29 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1444368 衛署醫器輸壹字第009751號 2015-12-28 2010-12-28 醫　器 1 DHA04400975105 高峰 矯正鏡片（未滅菌） SUMMIT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 趨勢光學股份有限公司 台北市大同區南京西路123號8樓 28188568 INTEGRATED LENS TECHNOLOGY PTE LTD 10 UBI CRESCENT ＃04-10 UBI TECHPARK SINGAPORE SINGAPORE 2011-10-12 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444369 衛署醫器輸壹字第009752號 2015-12-28 2010-12-28 醫　器 1 DHA04400975207 “神摩”體外診斷用血庫離心機 “Thermo Electron ”Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use B 血液學及病理學裝置 B9275 體外診斷用血庫離心機 輸　入 尚上儀器股份有限公司 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ 12552843 THERMO ELECTRON LED GMBH WERK OSTERODE, AM KALKBERG, D-37520 OSTERODE, GERMANY GERMANY 2013-07-17 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
1444370 衛署醫器輸壹字第009965號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 DHA04400996501 "聖特喜德" 華特力德牙科植體附件 (未滅菌) "Santa System" Waterlift Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;委託製造 鐳登生物科技股份有限公司 臺北市松山區南京東路5段64號13樓之1 24311736 OSUNG MND CO., LTD #3003, HAKUN-RI, YANGCHON-MYEON, GIMPO-CITY, GYEONGGI-DO 415-843, KOREA KOREA 2011-03-29 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444371 衛署醫器輸壹字第009965號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 DHA04400996501 "聖特喜德" 華特力德牙科植體附件 (未滅菌) "Santa System" Waterlift Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;委託製造 鐳登生物科技股份有限公司 臺北市松山區南京東路5段64號13樓之1 24311736 SANTA SYSTEM NO.19-336, INDUSTRIAL GOODS DISTRIBUTION CENTER, #295, SONGLIM-DONG, DONG-GU, INCHEON, KOREA KOREA 2011-03-29 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444372 衛署醫器輸壹字第009966號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 DHA04400996600 "汰隆" 淚液試紙（未滅菌） "TARUN" Schirmer Strips (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 瑞宏儀器有限公司 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 53082584 TARUN ENTERPRISES 8/8 STARCHY ROAD, ALLAHABAD 211001, UP, INDIA INDIA 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
1444373 衛署醫器輸壹字第009967號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 DHA04400996702 "德瑞塔"牙科手用器械(未滅菌) "Directa" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 DIRECTA AB FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN SWEDEN 2011-03-23 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1444374 衛署醫器輸壹字第009968號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 DHA04400996804 "立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌) "Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 嘉泰醫療器材有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 80631681 LIKO NEDRE VAGEN 100, 197 92 LULEA, SWEDEN SWEDEN 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1444375 衛署醫器輸壹字第009969號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 DHA04400996906 "米斯奧" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)　 "MIZUHO" Nonpowered neurosurgical instrument(Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 嘉泰醫療器材有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 80631681 MIZUHO AMERICA, INC. BRIMBAL AVENUE．BEVERLY, MA 01915 USA UNITED STATES 2011-03-10 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1444376 衛署醫器輸壹字第010151號 2016-04-07 2011-04-07 醫　器 1 DHA04401015107 “泰利芙斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　 “Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 雄鷹有限公司 台北市大安區仁愛路4段300巷27號1樓 70576007 Teleflex Medical 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA UNITED STATES 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444377 衛署醫器輸壹字第010152號 2016-04-07 2011-04-07 醫　器 1 DHA04401015209 “泰利芙斯” 手動式骨科手術器械（未滅菌） “Teleflex” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）　 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 雄鷹有限公司 台北市大安區仁愛路4段300巷27號1樓 70576007 Teleflex Medical 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA UNITED STATES 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1444378 衛署醫器輸壹字第010153號 已註銷 2014-12-26 自請註銷 2016-04-07 2011-04-07 醫　器 1 DHA04401015301 "泰特"醫療用束帶(未滅菌) "Tytex" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 80217038 Tytex group Chemlonska 1,06601 Humenne, Slovakia SLOVAKIA 2014-12-27
1444379 衛署醫器輸壹字第010154號 2016-04-07 2011-04-07 醫　器 1 DHA04401015400 “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)　 “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 Worldwide Innovations & Technologies, Inc. 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA UNITED STATES 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1444380 衛署醫器輸壹字第010155號 2016-04-07 2011-04-07 醫　器 1 DHA04401015502 "生研"鏈球菌屬試劑(未滅菌) "SEIKEN" Streptococcus reagent (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD., NIIGATA FACTORY 1-2-2 MINAMI-HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695, JAPAN JAPAN 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1444381 衛署醫器輸壹字第010156號 2016-04-07 2011-04-07 醫　器 1 DHA04401015604 "生研"流行性嗜血桿菌抗血清試劑(未滅菌) "SEIKEN" Haemophilus influenzae Antisera Reagent (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD., NIIGATA FACTORY 1-2-2 MINAMI-HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695, JAPAN JAPAN 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
1444382 衛署醫器輸壹字第010563號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 1 DHA04401056304 "葳爾康" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) "Vericom" Resin impression tray material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 VERICOM CO., LTD. 861-8, TOEGYE-DONG, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, 200-944, KOREA KOREA 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1444383 衛署醫器輸壹字第010564號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 1 DHA04401056406 “雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌) “TTBIO” Handpiece maintenance unit(Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;委託製造 雷虎科技股份有限公司 臺中市西屯區工業區六路７號 52541175 雷虎科技股份有限公司 臺中市西屯區工業區六路７號 TAIWAN 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444384 衛署醫器輸壹字第010564號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 1 DHA04401056406 “雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌) “TTBIO” Handpiece maintenance unit(Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;委託製造 雷虎科技股份有限公司 臺中市西屯區工業區六路７號 52541175 SYCOTEC GMBH &CO. KG WANGENER STRABE 78,D-88299 LEUTKIRCH,GERMANY GERMANY 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444385 衛署醫器輸壹字第010565號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 1 DHA04401056508 〝康鎂〞拔釘器(滅菌) 〝ConMed〞 Extractor(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444386 衛署醫器輸壹字第010566號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 1 DHA04401056600 〝艾德敏詩〞牙科用水泥 (未滅菌) 〝ADVANCED〞 DENTAL CEMENT(Non-sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 ADVANCED HEALTHCARE LTD. UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE CHIDDINGSTONE CAUSEWAY TONBRIDGE KENT TN11 8JU ENGLAND UNITED KINGDOM 2011-07-21 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1444387 衛署醫器輸壹字第010567號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 1 DHA04401056702 〝愛樂康〞矽膠泡棉敷料(滅菌) 〝Alcare〞 SI-AID SILICONE-FACED DRESSING(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 ALCARE CO., Ltd. CHIBA FACTORY WEST 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2011-10-27 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1444388 衛署醫器輸壹字第010674號 2016-08-04 2011-08-04 醫　器 1 DHA04401067400 "羅氏"優視野訊號放大套組(未滅菌) "Roche" OptiView Amplification Kit(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2011-08-09 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1444389 衛署醫器輸壹字第010675號 2016-08-05 2011-08-05 醫　器 1 DHA04401067502 "司愛視歐" 角膜地圖儀 (未滅菌) "CSO" Corneal Topographer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 梵德視光學股份有限公司 新北市汐止區大同路三段202號3樓之2 28555260 COSTRUZIONE STRUMENTI OFTALMICI (CSO) VIA DEGLI STAGNACCI 12E, 50018 SCANDICCI FIRENZE, ITALIA ITALY 2011-08-25 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1444390 衛署醫器輸壹字第010676號 2016-08-08 2011-08-08 醫　器 1 DHA04401067604 "協克" 梨形鞭毛蟲試劑組 (未滅菌)　 "SEEKERS" CoproELISA Giardia (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3220 溶組織阿米巴血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM STREET ASHDOD, 77610 ISRAEL ISRAEL 2011-08-15 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
1444391 衛署醫器輸壹字第010677號 2016-08-08 2011-08-08 醫　器 1 DHA04401067706 “鑽潔全視線”矯正鏡片(未滅菌) “Crizal Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠眼鏡股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD. LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520 THAILAND 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444392 衛署醫器輸壹字第010678號 2016-08-08 2011-08-08 醫　器 1 DHA04401067808 “愛視爾全視線”矯正鏡片(未滅菌) “Essel Transitions”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠眼鏡股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD. LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520 THAILAND 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444393 衛署醫器輸壹字第010679號 2016-08-08 2011-08-08 醫　器 1 DHA04401067900 "拜爾貼克" 微量盤清洗機 (未滅菌) "BioTek" Microplate Washers (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 輸　入 ;;GMP 岑祥股份有限公司 臺北市南港區南港路二段99之15號 04277491 BIOTEK INSTRUMENTS, INC. 100 TIGAN STREET HIGHLAND PARK WINOOSKI, VERMONT 05404-0988 USA UNITED STATES 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
1444394 衛署醫器輸壹字第010680號 2016-08-09 2011-08-09 醫　器 1 DHA04401068008 “景誠”醫療用貼布 (未滅菌) “TRI-T” Kinesio Tex Plus Medical Tape (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 景誠實業有限公司 台北市大安區仁愛路4段122巷63號3樓之2 53348395 HALPA 4-1-3 CHUO NAKANO TOKYO JAPAN JAPAN 2011-10-21 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1444395 衛署醫器輸壹字第010681號 2016-08-09 2011-08-09 醫　器 1 DHA04401068100 “羅氏”可霸斯全自動即時PCR分析儀 (未滅菌) “Roche” cobas 4800 system analyzer (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 ;;GMP 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202, BRANCHBURG, NJ-08876,USA UNITED STATES 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1444396 衛署醫器輸壹字第010682號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 1 DHA04401068202 “尼康全視線”矯正鏡片(未滅菌) “Nikon Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 NIKON-ESSILOR CO. LTD. 2-10-8, RYOUGOKU, SUMIDAKU, TOKYO 130-0026, JAPAN JAPAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444397 衛署醫器輸壹字第010682號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 1 DHA04401068202 “尼康全視線”矯正鏡片(未滅菌) “Nikon Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD. LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520 THAILAND 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444398 衛署醫器輸壹字第010689號 2016-08-10 2011-08-10 醫　器 1 DHA04401068900 "協克" 人芽囊原蟲試劑組 (未滅菌) "SEEKERS" CoproELISA Blastocystis (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3220 溶組織阿米巴血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM STREET ASHDOD, 77610 ISRAEL ISRAEL 2011-08-15 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
1444399 衛署醫器輸壹字第010690號 2016-08-10 2011-08-10 醫　器 1 DHA04401069001 "凌可" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 瑞恩醫療器材有限公司 台北市士林區承德路四段81號3樓 97315603 WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1444400 衛署醫器輸壹字第010691號 2016-08-10 2011-08-10 醫　器 1 DHA04401069100 "飛克新" 整形外科手術組套及其附件(未滅菌) "PerfAction" Plastic Surgery Kit and Accessories(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 飛研生醫股份有限公司 新北市三重區忠孝路3段15巷27號1樓 29137835 Microbial Fermentation Unit Fonterra Co-operative Group Limited Private Bag 11029, Dairy Farm Road Palmerston North New Zealand NEW ZEALAND 2011-08-25 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1444401 衛署醫器輸壹字第010692號 2016-08-10 2011-08-10 醫　器 1 DHA04401069202 "西艾斯恩埃"虎門 等速肌力測試評估系統(未滅菌) "CSMi" HUMAC Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1925 等速肌力試驗評估系統 輸　入 ;;GMP 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 COMPUTER SPORTS MEDICINE, INC. 101 TOSCA DRIVE, STOUGHTON, MA 02072, U.S.A. UNITED STATES 2011-08-15 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
1444402 衛署醫器輸壹字第010693號 已註銷 2014-01-14 自請註銷 2016-08-11 2011-08-11 醫　器 1 DHA04401069304 "台日" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "SUNTECHNO" Dental diamond instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 台日貿易社 新北市板橋區溪城路105號4樓之1 30273132 K.K. SUNTECHNO 995-1 SERIZAWA, NAMEGATA-SHI, IBARAKI-PREF., JAPAN JAPAN 2014-01-14
1444403 衛署醫器輸壹字第010694號 已註銷 2014-01-14 自請註銷 2016-08-11 2011-08-11 醫　器 1 DHA04401069406 “台日”牙科手用器械 (未滅菌) “SUNTECHNO” Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 台日貿易社 新北市板橋區溪城路105號4樓之1 30273132 K.K. SUNTECHNO 995-1 SERIZAWA, NAMEGATA-SHI, IBARAKI-PREF., JAPAN JAPAN 2014-01-14
1444404 衛署醫器輸壹字第010992號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 1 DHA04401099201 "阿爾伯特赫斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) "ALBERT HEISS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 瑞宏儀器有限公司 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 53082584 ALBERT HEISS GMBH & CO. KG STOCKACHER STRABE 138 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-11-08 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1444405 衛署醫器輸壹字第010993號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 1 DHA04401099303 "遠茵" 氣道連接器 (未滅菌) "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市南屯區五權西路2段666號15樓之2 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2011-11-08 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1444406 衛署醫器輸壹字第010994號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 1 DHA04401099405 "遠茵" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) "Intersurgical" nasal oxygen cannula (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市南屯區五權西路2段666號15樓之2 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2011-11-08 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1444407 衛署醫器輸壹字第010995號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 1 DHA04401099507 "雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌) "L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 朋達實業股份有限公司 新北市土城區日新街29巷17號 04205602 L & R MANUFACTURING COMPANY 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA UNITED STATES 2011-11-08 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
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