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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444408 衛署醫器輸壹字第010996號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 1 DHA04401099609 "雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌) "L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 朋達實業股份有限公司 新北市土城區日新街29巷17號 04205602 L & R MANUFACTURING COMPANY 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA UNITED STATES 2011-11-08 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1444409 衛署醫器輸壹字第010997號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 1 DHA04401099701 "豪雅"矯正鏡片(未滅菌) "HOYA" corrective spectacle lens(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉三民路11號 47227669 HOYA LENS MANUFACTURING HUNGARY PRIVATE CO. 4700 MATESZALKA IPARI UT 18. HUNGARY HUNGARY 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444410 衛署醫器輸壹字第011005號 2016-11-02 2011-11-02 醫　器 1 DHA04401100501 "歐傑爾"一般手術用手動式器械(非滅菌) "Allgaier" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 曆嶸有限公司 臺北市大安區基隆路2段217號10樓 84546976 ALLGAIER INSTRUMENTE GMBH TEUCHELGRUBE 6-10 D-78665 FRITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-07-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444411 衛署醫器輸壹字第011006號 2016-11-02 2011-11-02 醫　器 1 DHA04401100603 "賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 HOYA CORPORATION, PENTAX NEW CERAMICS DIVISION 2-7-5, NAKA-OCHIAI, SHINJUKU-KU, TOKYO 161-8525, JAPAN JAPAN 2012-06-01 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
1444412 衛署醫器輸壹字第011007號 2016-11-02 2011-11-02 醫　器 1 DHA04401100705 "伊藤" 壓力供應裝置 (未滅菌) "ITO" Pressure-applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 ITO CO., LTD. 3-3-3 TOYOTAMA-MINAMI, NERIMA-KU, TOKYO 176-0014, JAPAN JAPAN 2011-11-18 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1444413 衛署醫器輸壹字第011008號 2016-11-03 2011-11-03 醫　器 1 DHA04401100807 "博瀚" 瑞達 牙科矯正系統(未滅菌) "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 湧信興業有限公司 新竹市東區光復路一段371號8樓之1 53175035 BERNHARD FORSTER GMBH WESTLISHE KARL-FRIEDRICH STR. 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY GERMANY 2011-11-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1444414 衛署醫器輸壹字第011009號 2016-11-03 2011-11-03 醫　器 1 DHA04401100909 “戴那”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “DynaFlex”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 冠宇牙科材料有限公司 臺中市西區五權五街151號8樓之1 27810101 DYNAFLEX ORTHODONTIC COMPANY P.O. BOX 99 ST. ANN, MISSOURI 63074-9910 USA UNITED STATES 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1444415 衛署醫器輸壹字第011076號 2016-11-18 2011-11-18 醫　器 1 DHA04401107601 "賽特力" 牙科手機及其附件 (未滅菌) "SATELEC" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 東稜有限公司 新北市中和區秀朗路3段50巷8弄2號1樓 28732961 SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1444416 衛署醫器輸壹字第011077號 2016-11-18 2011-11-18 醫　器 1 DHA04401107700 "卡握" 牙科手術機及其附件 (未滅菌) "KaVo" INTRAsurg (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KALTENBACH & VOIGT GMBH BISMARCKRING 39, D-88400 BIBERACH, GERMANY GERMANY 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1444417 衛署醫器輸壹字第011078號 2016-11-18 2011-11-18 醫　器 1 DHA04401107802 "卡握" 氣動式潔牙機 (未滅菌) "KaVo" PROPHYflex 3 (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KALTENBACH & VOIGT GMBH BISMARCKRING 39, D-88400 BIBERACH, GERMANY GERMANY 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1444418 衛署醫器輸壹字第011079號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 1 DHA04401107904 "賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌) "Satelec" Air-N-Go Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1444419 衛署醫器輸壹字第011080號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 1 DHA04401108002 "卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌) "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KALTENBACH & VOIGT GMBH BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY GERMANY 2011-11-29 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1444420 衛署醫器輸壹字第011187號 2016-12-15 2011-12-15 醫　器 1 DHA04401118707 "愛可倫"一般手術用手動式器械(滅菌) "Acclarent" Manual surgical instrument for general use(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ACCLARENT INC. 1525-B O'BRIEN DRIVE MENLO PARK, CA 94025, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444421 衛署醫器輸壹字第011188號 2016-12-15 2011-12-15 醫　器 1 DHA04401118809 "愛可倫"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌) "Acclarent" Ear, nose, and throat manual surgical instrument(Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ACCLARENT INC. 1525-B O'BRIEN DRIVE MENLO PARK, CA 94025, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1444422 衛署醫器輸壹字第011189號 2016-12-15 2011-12-15 醫　器 1 DHA04401118901 "必康美德"醫療氣體出口插座(未滅菌) "BEACONMEDAES" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 BEACONMEDAES 1800 OVERVIEW DRIVE, ROCK HILL, SC 29730, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-30 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1444423 衛署醫器輸壹字第011190號 2016-12-16 2011-12-16 醫　器 1 DHA04401119009 “郁正”肢體裝具 (未滅菌) “LU LU”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 23408917 CONG TY CP CONG NGHE UU DAT T3/50, TO3, KHU PHO BINH THUAN 2, PHUONG THUAN GIAO, THI XA THUAN AN, TINH BINH DUONG, VIET NAM VIET NAM 2011-12-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1444424 衛署醫器輸壹字第011191號 2016-12-16 2011-12-16 醫　器 1 DHA04401119101 "郁正" 吊手帶 (未滅菌) "Lu Lu" ARM SLING (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 輸　入 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 23408917 CONG TY CP CONG NGHE UU DAT T3/50, TO3, KHU PHO BINH THUAN 2, PHUONG THUAN GIAO, THI XA THUAN AN, TINH BINH DUONG, VIET NAM VIET NAM 2011-12-27 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1444425 衛署醫器輸壹字第011364號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 1 DHA04401136403 "豐技" 新生兒半乳糖試驗套組 (未滅菌) "Wallac Oy" Neonatal Total Galactose Test kit (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1310 半乳糖試驗系統 輸　入 ;;GMP 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 WALLAC OY MUSTIONKATU 6, 20750 TURKU, FINLAND FINLAND 2012-02-17 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
1444426 衛署醫器輸壹字第011365號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 1 DHA04401136505 “安伯尼斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) “Ampronix” Medical Image Storage Device (Non-sterilize)　 P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 AMPRONIX, INC. 15 WHATNEY,IRVINE, CA 92618, U.S.A UNITED STATES 2014-12-24 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1444427 衛署醫器輸壹字第011366號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 1 DHA04401136607 “速測” 輪狀病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) “CerTest”Rotavirus-Adenovirus(Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 輸　入 洋森生物科技有限公司 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓 89600745 CERTEST BIOTEC S.L. C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN SPAIN 2012-03-07 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
1444428 衛署醫器輸壹字第011367號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 1 DHA04401136709 “必史恩” 石膏拆除器械(未滅菌) “BSN”Cast removal instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N5960 石膏拆除器械 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL INC. 100 BEIERSDORF DRIVE RUTHERFORD COLLEGE, NC 28671, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
1444429 衛署醫器輸壹字第011368號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 1 DHA04401136801 “佑康”醫療用冷敷包(未滅菌) “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 佑康股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 09458008 EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN AUSTRIA 2012-05-08 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1444430 衛署醫器輸壹字第011369號 2017-02-14 2012-02-14 醫　器 1 DHA04401136900 “拜爾” 連續式被動關節活動器及其配件 (未滅菌) “QAL”Continuous Passive Motion Device and Accessories (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O0006 連續式被動關節活動器 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 QAL MEDICAL, LLC (DIVISION OF QUALITY ASSEMBLY & LOGISTICS, LLC) 3000 WOLESKE RD, PO BOX 166, MARINETTE, WI-USA 54143-0166 UNITED STATES 2013-11-20 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
1444431 衛署醫器輸壹字第011385號 2017-02-17 2012-02-17 醫　器 1 DHA04401138501 "維比姆" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) "VBM" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 雄泰國際有限公司 新北市泰山區泰林路二段542巷1弄27號 28934621 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTRASSE 1, 72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2012-02-23 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1444432 衛署醫器輸壹字第011386號 2017-02-17 2012-02-17 醫　器 1 DHA04401138600 "維比姆" 氣管管路固定裝置(未滅菌) “VBM”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 輸　入 雄泰國際有限公司 新北市泰山區泰林路二段542巷1弄27號 28934621 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTRASSE 1, 72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2012-02-23 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1444433 衛署醫器輸壹字第011387號 2017-02-17 2012-02-17 醫　器 1 DHA04401138702 "柏朗" 葡萄糖品管液 (未滅菌) "B. Braun" Omnitest Glucose Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 INFOPIA CO., LTD. 891, HOGYE-DONG, DONGAN-GU, ANYANG, KYUNGGI, 431-080, KOREA KOREA 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1444434 衛署醫器輸壹字第011388號 2017-02-17 2012-02-17 醫　器 1 DHA04401138804 "凡賽爾" B型鏈球菌檢測套組 (未滅菌)　 "Vircell" Speed-oligo Group B Streptococcus (Non-Sterile)　 C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 VIRCELL, S.L PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN SPAIN 2014-11-20 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1444435 衛署醫器輸壹字第011389號 2017-02-17 2012-02-17 醫　器 1 DHA04401138906 "凡賽爾" 肺炎黴漿菌酵素免疫分析套組 (未滅菌) "Vircell" Speed-oligo Mycoplasma pneumoniae (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 VIRCELL, S.L PZA. DOMINGUEZ ORTIZ 1. POLIGONO INDUSTRIAL DOS DE OCTUBRE. 18320 SANTA FE(GRANADA). SPAIN SPAIN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
1444436 衛署醫器輸壹字第011428號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 1 DHA04401142803 “安適”氧氣面罩(未滅菌) “Southmedic”Oxygen Mask(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 安適醫療器材股份有限公司 臺北市中山區林森北路481號11樓之3 53352215 SOUTHMEDIC, INC. 50 ALLIANCE BLVD.. BARRIE, ONTARIO, CANADA L4M 5K3 CANADA 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1444437 衛署醫器輸壹字第011429號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 1 DHA04401142905 “X-動力” 矯正鏡片(未滅菌) “XPERIO”Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 KBCO, LLC, THE POLARIZED LENS COMPANY 7328 SOUTH REVERY PARKWAY UNIT 208 CENTENNIAL, CO 80112 UNITED STATES UNITED STATES 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444438 衛署醫器輸壹字第011430號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 1 DHA04401143003 〝康世〞增感屏(未滅菌) 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1960 放射線強化螢幕 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK 14608, U.S.A. UNITED STATES 2012-03-19 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
1444439 衛署醫器輸壹字第011814號 2017-06-11 2012-06-11 醫　器 1 DHA04401181408 “百瑞登”人工牙的底和面 (未滅菌) “bredent” BioHPP Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3910 人工牙的底和面 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 BREDENT GMBH & CO. KG WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
1444440 衛署醫器輸壹字第011815號 2017-06-11 2012-06-11 醫　器 1 DHA04401181500 “百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌） “bredent”Intraoral dental wax (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用蠟 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 BREDENT GMBH & CO. KG WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
1444441 衛署醫器輸壹字第011816號 2017-06-11 2012-06-11 醫　器 1 DHA04401181602 "百瑞登" 牙科手機及其附件(未滅菌) "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 BREDENT GMBH & CO. KG WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1444442 衛署醫器輸壹字第011817號 2017-06-11 2012-06-11 醫　器 1 DHA04401181701 "百瑞登" 牙科手用器械 (未滅菌) "bredent" SKY5X Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 BREDENT GMBH & CO. KG WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1444443 衛署醫器輸壹字第011818號 2017-06-12 2012-06-12 醫　器 1 DHA04401181803 “久駿”舒柔絆創貼布 (未滅菌) JIU JUN ADHESIVE BANDAGE (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 展新生化科技有限公司 彰化縣彰化市西興里自強南路523號 28131117 VARUN MEDIMPEX INC VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA INDIA 2012-06-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1444444 衛署醫器輸壹字第011819號 2017-06-12 2012-06-12 醫　器 1 DHA04401181905 “美尼克”美皮通皮膚保護膜敷料 (滅菌) “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;GMP 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO BOX 76 SAIMAANKATU 6, FI-50101 MIKKELI, FINLAND FINLAND 2012-07-12 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1444445 衛署醫器輸壹字第011835號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 1 DHA04401183503 “笙普”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) “SUNPOWER”NEOCAB HYDROCOLLOID STRIP(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 EVERAID CO., LTD. #246, SOJOORI, WONGSANGEUP, YANSANSI, KYUNGNAM, KOREA KOREA 2012-07-05 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1444446 衛署醫器輸壹字第011836號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 1 DHA04401183605 狐彎 矯正鏡片(未滅菌) THIN-TECH Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 SOMO OPTICAL CO., LTD SOMO BLDG., 984-1, DAECHI-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL, 135-842, KOREA KOREA 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444447 衛署醫器輸壹字第011837號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 1 DHA04401183707 “遠茵”口腔照護抽吸式清潔刷組 (未滅菌) “Intersurgical”Oral Care toothbrushes kit(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市南屯區五權西路2段666號15樓之2 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2012-07-06 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1444448 衛署醫器輸壹字第011838號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 1 DHA04401183809 "雷氏" 一般手術用手動式器械（未滅菌） "Rebstock" Manual surgical instrument for general use （Non-Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 普而瑞企業有限公司 台北市大安區通化街171巷19號 89603095 REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH IN WEIHERACKER 7 D-78589 DURBHEIM-TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444449 衛署醫器輸壹字第011839號 2017-06-18 2012-06-18 醫　器 1 DHA04401183901 “蒂氏特”石膏拆除器械 (未滅菌) “DE SOUTTER” Cast removal instrument (Non-Sterile)　 N 骨科用裝置 N5960 石膏拆除器械 輸　入 普而瑞企業有限公司 台北市大安區通化街171巷19號 89603095 DE SOUTTER MEDICAL LIMITED HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, BUCKS, HP22 5WF UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
1444450 衛署醫器輸壹字第011840號 2017-06-19 2012-06-19 醫　器 1 DHA04401184009 "路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌) "Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5100 鼻咽氣道管 輸　入 赫華股份有限公司 台北市羅斯福路三段２４０巷１７弄３號１樓 23318492 WILLY RUSCH GMBH WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY GERMANY 2012-07-03 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
1444451 衛署醫器輸壹字第011841號 2017-06-19 2012-06-19 醫　器 1 DHA04401184101 “路希”面罩 (未滅菌) “Rusch”Face Mask (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 赫華股份有限公司 台北市羅斯福路三段２４０巷１７弄３號１樓 23318492 WILLY RUSCH GMBH. WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71385-KERNEN, GERMANY GERMANY 2012-07-03 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1444452 衛署醫器輸壹字第011859號 2017-06-21 2012-06-21 醫　器 1 DHA04401185904 “保吉”細胞樣本專用溶解暨保存液 (未滅菌) “Bio-check” CytoLyt Solution (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 HOLOGIC, INC. 250 CAMPUS DRIVE, MARLBOROUGH, MA 01752, USA UNITED STATES 2012-07-06 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」及「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1444453 衛署醫器輸壹字第011860號 2017-06-21 2012-06-21 醫　器 1 DHA04401186002 〝登騰〞精密接著體 (未滅菌) 〝Dentium〞 precision attachment (Non-sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 DENTIUM CO., LTD. 27-5 IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2012-07-05 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1444454 衛署醫器輸壹字第011861號 2017-06-21 2012-06-21 醫　器 1 DHA04401186104 “史得勞曼”成型牙冠(未滅菌) “Straumann” Performed crown (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 INSTITUT STRAUMANN AG PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-07-25 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1444455 衛署醫器輸壹字第011861號 2017-06-21 2012-06-21 醫　器 1 DHA04401186104 “史得勞曼”成型牙冠(未滅菌) “Straumann” Performed crown (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 STRAUMANN VILLERET SA LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-07-25 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1444456 衛署醫器輸壹字第011862號 2017-06-21 2012-06-21 醫　器 1 DHA04401186206 “史得勞曼”精密接著體(未滅菌) “Straumann” Precision attachment (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 INSTITUT STRAUMANN AG PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1444457 衛署醫器輸壹字第011862號 2017-06-21 2012-06-21 醫　器 1 DHA04401186206 “史得勞曼”精密接著體(未滅菌) “Straumann” Precision attachment (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 STRAUMANN VILLERET SA LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-08-01 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
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