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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1423358 衛署醫器輸字第019151號 2013-08-05 2008-08-05 醫　器 2 DHA00601915106 “富士能”內視鏡超音波主機 “Fujinon”endoscopic Ultrasonography P 放射學科用裝置 P1540 非新生兒超音波監視器 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 KODAIHITEC CO., LTD., HANYN PI ANT 2-45, OHNUMA HANYU CITY, SAITAMA 348-0016, JAPAN JAPAN 2010-02-24 詳如中文仿單核定本。
1423359 衛署醫器輸字第019152號 2018-08-05 2008-08-05 醫　器 2 DHA00601915208 史派德栓塞防護系統 “ev3” SpiderFX Embolic Protection Device E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 EV3 INC. 4600 NATHAN LANE NORTH PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1423360 衛署醫器輸字第019160號 2018-08-11 2008-08-11 醫　器 2 DHA00601916007 “奧林柏斯”拋棄式固定管 “OLYMPUS”Single Use Splinting Tube H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 FUJI SYSTEMS CORPORATION. SHIRAKAWA PLANT 200-2 AZA OHIRA, ODAKURA NISHIGO, NISHI SHIRAKAWA GUN, FUKUSHIMA-KEN, 961-8061, JAPAN JAPAN 2013-06-04 詳如中文仿單核定本。
1423361 衛署醫器輸字第019160號 2018-08-11 2008-08-11 醫　器 2 DHA00601916007 “奧林柏斯”拋棄式固定管 “OLYMPUS”Single Use Splinting Tube H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS MEDICAL CO. LTD 43-2, HATAGAYA 2-CHOME SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2013-06-04 詳如中文仿單核定本。 許可證持有者
1423362 衛署醫器輸字第019161號 2013-08-12 2008-08-12 醫　器 2 DHA00601916109 視康散光日拋隱形眼鏡 Focus Dailies Toric One-Day Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視康股份有限公司 新北市新店區寶中路119號4樓 22102086 CIBA VISION GMBH INDUSTRIERING 1, 63868 GROSSWALLSTADT, GERMANY GERMANY 2012-07-23 詳如中文仿單核定本。
1423363 衛署醫器輸字第019162號 2013-08-19 2008-08-19 醫　器 2 DHA00601916201 “布萊文”芮佳塔導引線 “Brivant”Regatta Steerable Guidewire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 BRIVANT LIMITED PARKMORE WEST BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2013-08-26 詳如中文仿單核定本。
1423364 衛署醫器輸字第019163號 2018-08-19 2008-08-19 醫　器 2 DHA00601916300 “奇異”新生兒光照射治療機 “GE”neonatal phototherapy System J 一般醫院及個人使用裝置 J5700 新生兒光照射治療裝置 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 WIPRO GE HEALTHCARE PVT. LTD. NO. 4, KODUGODI INDUSTRIAL AREA, BANGALORE-560067, INDIA INDIA 2013-03-27 詳如中文仿單核定本。
1423365 衛署醫器輸字第019164號 2013-08-19 2008-08-19 醫　器 2 DHA00601916402 “普羅德科” 自動洗片機 “PROTEC” Automatic X-ray Film Processor P 放射學科用裝置 P1900 自動式放射線影片處理器 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 PROTEC GMBH & CO. KG LICHTENBERGER STR. 35, 71720 OBERSTENFELD, GERMANY GERMANY 2012-07-09 詳如中文仿單核定本
1423366 衛署醫器輸字第019165號 2018-08-19 2008-08-19 醫　器 2 DHA00601916504 “曲克”細胞取樣刷 “Cook”EchoBrush Endoscopic Ultraound Cytology Brush H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LTD. O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2013-03-07 詳如中文仿單核定本
1423367 衛署醫器輸字第019166號 2018-08-19 2008-08-19 醫　器 2 DHA00601916606 恩提愛瑞霸微導管 MTI Rebar Micro Catheter E 心臟血管用裝置 E1210 連續性沖洗導管 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1423368 衛署醫器輸字第019167號 2018-08-19 2008-08-19 醫　器 2 DHA00601916708 “色若修”雅可蕾 Q-開關亞歷山大雷射 “Cynosure”Accolade Q-Switched Alexandrite Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 CYNOSURE, INC. 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. UNITED STATES 2013-06-20 詳如中文仿單核定本。
1423369 衛署醫器輸字第019168號 2018-08-21 2008-08-21 醫　器 2 DHA00601916800 “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 “OLYMPUS”EVIS EXERA GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN JAPAN 2013-03-14 詳如中文仿單核定本。
1423370 衛署醫器輸字第019169號 2018-08-21 2008-08-21 醫　器 2 DHA00601916902 “信迪思”克里斯脊椎系統 “Synthes”Click X Pedicle System N 骨科用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本。
1423371 衛署醫器輸字第019170號 2018-08-21 2008-08-21 醫　器 2 DHA00601917000 多水潤日拋隱形眼鏡 DAILIES AQUACOMFORT PLUS One-Day Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 CIBA VISION CORPORATION 11440 JOHNS CREEK PARKWAY, DULUTH, GEORGIA 30097, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1423372 衛署醫器輸字第019171號 2018-08-21 2008-08-21 醫　器 2 DHA00601917102 “美敦力”雷勁電動高速切割沖洗系統 “Medtronic”Midas Rex Legend EHS Irrigation System K 神經學科用裝置 K4360 電動頭顱鑽馬達 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1423373 衛署醫器輸字第019172號 2013-08-21 2008-08-21 醫　器 2 DHA00601917201 “卡內卡”血管擴張氣球導管 “KANEKA” PTA CATHETER E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 KANEKA MEDIX CORPORATION KANAGAWA PLANT 225-1, AZA DEGUCHI, YAMAKITA, YAMAKITA-MACHI, ASHIGARA-KAMI-GUN, KANAGAWA, 258-0113, JAPAN JAPAN 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423374 衛署醫器輸字第019173號 2018-08-26 2008-08-26 醫　器 2 DHA00601917303 根內爾牙科用根管充填劑 CANALS Root canal filling Material F 牙科裝置 F3820 根管充填樹脂 輸　入 台灣日化股份有限公司 台北市中正區忠孝東路２段８８號９樓 84307187 SHOWA YAKUHIN KAKO CO. LTD. 13-1,3-CHOME,SHIMONOGE, TAKATU-KU,KAWASAKI-CITY,KANAGAWA,JAPAN JAPAN 2014-04-08 詳如中文仿單核定本 17-11 KYOBASHI 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO,104 JAPAN
1423375 衛署醫器輸字第019174號 2013-08-26 2008-08-26 醫　器 2 DHA00601917405 “科尼卡美能達” 醫用自動洗片機 “KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR P 放射學科用裝置 P1900 自動式放射線影片處理器 輸　入 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD. 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN JAPAN 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423376 衛署醫器輸字第019175號 2018-08-27 2008-08-27 醫　器 2 DHA00601917507 “柯惠”舒耐久特克龍聚酯外科用縫合線(附針/不附針) “Covidien” Syneture Ticron Polyester Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本。 委託製造者
1423377 衛署醫器輸字第019175號 2018-08-27 2008-08-27 醫　器 2 DHA00601917507 “柯惠”舒耐久特克龍聚酯外科用縫合線(附針/不附針) “Covidien” Syneture Ticron Polyester Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien, formerly Davis and Geck Caribe, Ltd. ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2013-12-02 詳如中文仿單核定本。 受託製造廠
1423378 衛署醫器輸字第019176號 2018-08-27 2008-08-27 醫　器 2 DHA00601917609 “酷柏”寶晴日拋軟性隱形眼鏡 “CooperVision”Proclear 1 day (Omafilcon A) soft contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-01 詳如中文仿單核定本
1423379 衛署醫器輸字第019177號 2018-08-27 2009-06-13 醫　器 3 DHA00601917701 “克希拉”植牙系統 “KYOCERA” POIEX Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN JAPAN 2013-07-16 詳如中文仿單核定本
1423380 衛署醫器輸字第019178號 2018-08-27 2008-08-27 醫　器 2 DHA00601917800 “信迪思” 辛納斯第二代脊椎植入物 “Synthes”Synex II modular vertebral body replacement system N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1423381 衛署醫器輸字第019179號 2018-08-27 2008-08-27 醫　器 2 DHA00601917902 “聯德”二極體雷射 “LAMBDA”Medical Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 榮信科技有限公司 台中市西區三民路1段149號3樓之1 28556583 LAMBDA S.p.A. Via Dell’Impresa1, I-36040 Brendola (VI), Italy ITALY 2013-09-26 詳如中文仿單核定本。
1423382 衛署醫器輸字第019180號 2018-08-27 2008-08-27 醫　器 2 DHA00601918000 “哈德克”都卜勒雙向血流測定儀 “Hadeco” Bi-Directional Blood Flowmeter With Waveform Display And Printer E 心臟血管用裝置 E2100 心血管血流計 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 HADECO, INC. 2-7-11, ARIMA, MIYAMAE-KU, KAWASAKI-SHI, KANAGAWA, 216-0003, JAPAN JAPAN 2013-03-28 詳如中文仿單核定本
1423383 衛署醫器輸字第019181號 2018-08-28 2008-08-28 醫　器 2 DHA00601918102 “柯特曼”貝特斯引流管組 “Codman” BACTISEAL EVD Catheter Set K 神經學科用裝置 K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Medos SARL RUE GIRARDET 29 P.O. BOX 128 CH-2400 LE LOCLE SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-07-07 詳如中文仿單核定本
1423384 衛署醫器輸字第019182號 2018-08-28 2008-08-28 醫　器 2 DHA00601918204 “蔻沛”可福樂胃造口管組 “CORPAK” CORFLO Gastrostomy Tube Kit H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 CORPAK MEDSYSTEMS 1001 Asbury Drive, Buffalo Grove, IL 60089, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 詳如中文仿單核定本
1423385 衛署醫器輸字第019183號 2018-08-28 2008-08-28 醫　器 2 DHA00601918306 “歐特美”正顎系統 “OsteoMed” 2.0 Orthognathic System F 牙科裝置 F4760 骨板 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-07-30 詳如中文仿單核定本
1423386 衛署醫器輸字第019184號 2018-08-28 2008-08-28 醫　器 2 DHA00601918408 “奧林柏斯”單次使用機械碎石器 “OLYMPUS” Single Use Mechanical Lithotriptor H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4500 機械式碎石器 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2013-07-03 詳如中文仿單核定本
1423387 衛署醫器輸字第019185號 2018-08-28 2008-08-28 醫　器 2 DHA00601918500 “髮斯樂舒順”高飛支撐導管 “Vascular Solutions” Gopher Support Cathter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 揚通企業有限公司 台北市復興南路一段239號12樓之1 16293045 VASCULAR SOLUTIONS, INC. 6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA UNITED STATES 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1423388 衛署醫器輸字第019186號 2013-09-01 2008-09-01 醫　器 2 DHA00601918602 “磊士” 呼吸器 “Respironics” Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 亞靖儀器有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 80013294 RESPIRONICS CALIFORNIA, INC. 2271 COSMOS COURT, CARLSBAD, CA 92009 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-09 詳如中文仿單核定本
1423389 衛署醫器輸字第019187號 2013-09-01 2008-09-01 醫　器 2 DHA00601918701 精神牌電子聽診器 SPIRIT ELECTRONIC STETHOSCOPE E 心臟血管用裝置 E1875 聽診器 輸　入 精國醫療器材有限公司 新北市蘆洲區永安南路一段一巷12號3樓 31146769 精國醫療器材有限公司 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓 TAIWAN 2010-09-15 詳如中文仿單核定本。 委託製造者
1423390 衛署醫器輸字第019187號 2013-09-01 2008-09-01 醫　器 2 DHA00601918701 精神牌電子聽診器 SPIRIT ELECTRONIC STETHOSCOPE E 心臟血管用裝置 E1875 聽診器 輸　入 精國醫療器材有限公司 新北市蘆洲區永安南路一段一巷12號3樓 31146769 HANBYUL MEDITECH CO., LTD. 3F BUSINESS CENTER, CHONBUK NATIONAL UNIVERSITY, JEON-JU 561-756, KOREA KOREA 2010-09-15 詳如中文仿單核定本。
1423391 衛署醫器輸字第019188號 2018-09-01 2008-09-01 醫　器 2 DHA00601918803 “磊士”雙正壓呼吸系統 “Respironics” BiPAP System D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2013-10-04 詳如中文仿單核定本
1423392 衛署醫器輸字第019189號 2013-09-01 2008-09-01 醫　器 2 DHA00601918905 “帕佳尼”微波治療機 “Elettronica Pagani” Microwave Therapy Equipments O 物理醫學科用裝置 O5275 微波透熱治療儀 輸　入 大裕儀器有限公司 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 ELETTRONICA PAGANI SRL VIA DE NICOLA, 4/D 20037 PADERNO DUGNANO, (MI), ITALY ITALY 2012-09-20 詳如中文仿單核定本
1423393 衛署醫器輸字第019190號 2018-09-01 2008-09-01 醫　器 2 DHA00601919003 3M 三合一自酸蝕黏著劑 3M Adper Easy One Self-Etch adhesive F 牙科裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-10 詳如中文仿單核定本。
1423394 衛署醫器輸字第019191號 2018-09-02 2008-09-02 醫　器 2 DHA00601919105 “艾斯泰格”康柏拉大型外科吸附系統 “ESTECH” Cobra Adhere XL Surgical System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. dba:ESTECH 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1423395 衛署醫器輸字第019192號 2018-09-02 2008-09-02 醫　器 2 DHA00601919207 貝他費隆自動注射器 BETAJECT Lite J 一般醫院及個人使用裝置 J6920 注射針導引器 輸　入 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 OWEN MUMFORD LIMITED PRIMSDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WORCESTER ROAD, CHIPPING NORTON, OXFORDSHIRE, OX7 5XP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-09-25 詳如中文仿單核定本
1423396 衛署醫器輸字第019193號 2013-09-02 2008-09-02 醫　器 2 DHA00601919309 “愛爾康視博”去膜切刀 “Alcon Grieshaber” Membrane Peeler Cutter M 眼科用裝置 M4150 玻璃體吸引及切割器械 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON GRIESHABER AG WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-06-09 詳如中文仿單核定本
1423397 衛署醫器輸字第019194號 2013-09-02 2008-09-02 醫　器 2 DHA00601919401 優猛茁筆 HumatroPen 3 J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY FRANCE, S.A.S. 2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE FRANCE 2014-05-29 詳如中文仿單核定本 分裝
1423398 衛署醫器輸字第019194號 2013-09-02 2008-09-02 醫　器 2 DHA00601919401 優猛茁筆 HumatroPen 3 J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 YPSOMED AG BRUNNMATTSTRASSE 6, CH-3401 BURGDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-29 詳如中文仿單核定本
1423399 衛署醫器輸字第019194號 2013-09-02 2008-09-02 醫　器 2 DHA00601919401 優猛茁筆 HumatroPen 3 J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 ELI LILLY AND COMPANY. LILLY CORPORATE CENTER INDIANAPOLIS, IN46285,USA UNITED STATES 2014-05-29 詳如中文仿單核定本 許可證持有者
1423400 衛署醫器輸字第019195號 2018-09-03 2008-09-03 醫　器 2 DHA00601919500 “巴德”庫格造口疝氣補片 “Bard” CK Parastomal Hernia Patch I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 Bard Shannon Ltd. San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, Km 79.7, Humacao 00791, Puerto Rico PUERTO RICO 2013-08-30 詳如中文仿單核定本 受託製造廠
1423401 衛署醫器輸字第019195號 2018-09-03 2008-09-03 醫　器 2 DHA00601919500 “巴德”庫格造口疝氣補片 “Bard” CK Parastomal Hernia Patch I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC. 100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A. UNITED STATES 2013-08-30 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1423402 衛署醫器輸字第019196號 2018-09-03 2008-09-03 醫　器 2 DHA00601919602 “曲克” 梭尼特息肉圈除器 “Cook” Sonnet Polypectomy snare H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2013-08-14 詳如中文仿單核定本
1423403 衛署醫器輸字第019197號 2018-09-03 2008-09-03 醫　器 2 DHA00601919704 “曲克”愛佛盧迅食道支架系統 “COOK” Evolution esophageal stent system I 一般及整型外科手術裝置 I3610 食道彌補物 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2013-08-13 詳如中文仿單核定本
1423404 衛署醫器輸字第019198號 2018-09-04 2008-09-04 醫　器 2 DHA00601919806 “加州” 無創傷抽吸套管 “California” ATRA Sump E 心臟血管用裝置 E4420 心肺血管繞道術心臟切開血液回流抽吸管套 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES, INC. 1570 SUNLAND LANE, COSTA MESA, CA 92626, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-01 詳如中文仿單核定本
1423405 衛署醫器輸字第019199號 2018-09-04 2008-09-04 醫　器 2 DHA00601919908 “艾梅斯”迷你漏克懸吊手術系統 “AMS” MiniArc Sling System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 廣百實業有限公司 台北市松山區南京東路4段51號4樓 97329579 AMS Medical Systems Ireland Limited Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland IRELAND 2014-03-14 詳如中文仿單核定本
1423406 衛署醫器輸字第019200號 2018-09-04 2008-09-04 醫　器 2 DHA00601920006 百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件 PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessories E 心臟血管用裝置 E2100 心血管血流計 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 PERIMED AB DATAVAGEN 9A, SE-175 43 JARFALLA, SWEDEN SWEDEN 2013-09-18 詳如中文仿單核定本
1423407 衛署醫器輸字第019201號 2018-09-04 2008-09-04 醫　器 2 DHA00601920108 “愛爾康視博”雙手手柄 “Alcon Grieshaber”Irrigation Aspiration Bimanual Handpieces M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON GRIESHABER AG WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-05-09 詳如中文仿單核定本
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