1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1423408 衛署醫器輸字第019202號 2013-09-05 2008-09-05 醫　器 2 DHA00601920200 “肯特利”多芙席維導尿管 “Kendall”Dover Silver Foley catheters H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 臺灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO MEXICO 2013-12-02 詳如中文仿單核定本。
1423409 衛署醫器輸字第019203號 2018-09-05 2008-09-05 醫　器 2 DHA00601920302 “尼普洛”中空纖維透析筒 “Nipro”Hollow Fiber Dialyzer H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 華江醫療儀器股份有限公司 台南市南區尊南街193號 69722158 NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN JAPAN 2014-10-09 詳如中文仿單核定本
1423410 衛署醫器輸字第019204號 2018-09-08 2008-09-08 醫　器 2 DHA00601920401 “艾梅斯”阿博奇輕網脫垂修補系統 “AMS”Apogee with IntePro Lite System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 廣百實業有限公司 台北市松山區南京東路4段51號4樓 97329579 AMS Medical Systems Ireland Limited Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland IRELAND 2014-03-14 詳如中文仿單核定本
1423411 衛署醫器輸字第019205號 2018-09-09 2008-09-09 醫　器 2 DHA00601920503 “光纖科技”光纖輸送系統 “FiberTech” FT Fiber Optic Delivery Systems I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 展銳醫療儀器有限公司 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 12790330 LEONI Fiber Optics GmbH Nalepastraβe 171, 12459 Berlin, Germany. GERMANY 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1423412 衛署醫器輸字第019206號 2018-09-09 2008-09-09 醫　器 2 DHA00601920605 “索贏”電刀及配件 “Soring Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 SORING GMBH JUSTUS-V.-LIEBIG-RING 2 D-25451 QUICKBORN, GERMANY GERMANY 2013-11-20 詳如中文仿單核定本
1423413 衛署醫器輸字第019207號 2013-09-09 2008-09-09 醫　器 2 DHA00601920707 “柏朗”血液透析機 “B.Braun”Dialog+ Dialysis Machine H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 錦順國際有限公司 新北市板橋區雙十路三段6號3樓之1 27768912 B .BRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH SCHWARZENBERGER WEG 73-79 D-34212 MELSUNGEN GERMANY GERMANY 2013-07-11 詳如中文仿單核定本
1423414 衛署醫器輸字第019208號 2013-09-10 2008-09-10 醫　器 2 DHA00601920809 優得斯久愛衛生套 UNIDUS LONG LOVE CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 人生製藥股份有限公司 台中市西屯區工業五路３號 58003103 UNIDUS CORPORATION 106-1, YONGKANG-RI, JEUNGPYONG-EUP, JEUNGPYONG-GUN, CHOONGBUK, KOREA KOREA 2014-08-13 詳如中文仿單核定本
1423415 衛署醫器輸字第019209號 2018-09-11 2008-09-11 醫　器 2 DHA00601920901 “柯達”電腦化放射影像閱讀系統 “Kodak” DirectView CR System P 放射學科用裝置 P1630 靜電式X光影像系統 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH,INC. 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-06 詳如中文仿單核定本
1423416 衛署醫器輸字第019210號 2018-09-16 2008-09-16 醫　器 2 DHA00601921009 “阿斯克比恩” 紋星紅寶石雷射儀 “Asclepion”TattooStar Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY GERMANY 2013-11-01 詳如中文仿單核定本
1423417 衛署醫器輸字第019211號 2018-09-16 2008-09-16 醫　器 2 DHAS0601921106 “飛利浦”電腦斷層造影系統 “Philips”Computed Tomography X-Ray System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS TECHNOLOGIES, LTD. ADVANCED TECHNOLOGIES CENTER MATAM BUILDING 34, P.O. BOX 325, HAIFA 31004, ISRAEL ISRAEL 2014-08-21 詳如中文仿單核定本
1423418 衛署醫器輸字第019212號 2018-09-16 2008-09-16 醫　器 2 DHA00601921200 “肯第拉”雷斯雷射系統 “Candela” GentleLase Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 CANDELA CORPORATION 530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-10 詳如中文仿單核定本
1423419 衛署醫器輸字第019213號 2018-09-16 2008-09-16 醫　器 2 DHAS0601921300 “普洛美嘉” 口腔外 X-光機 “Planmeca” Digital Panoramic X-RAY F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 祐鼎國際股份有限公司 新北市新店區民權路95號7樓2 80004979 PLANMECA OY ASETAJANKATU 6, FIN 00880, HELSINKI, FINLAND FINLAND 2013-08-13 詳如中文仿單核定本
1423420 衛署醫器輸字第019214號 2018-09-16 2008-09-16 醫　器 2 DHA00601921404 “曲克”胚胎轉移導管組輔助配件 “COOK” EMBRYO TRANSFER CATHETER assist device-Sydney IVF Malleable Obturator L 婦產科用裝置 L6110 輔助生殖導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-05-17 詳如中文仿單核定本 總公司
1423421 衛署醫器輸字第019214號 2018-09-16 2008-09-16 醫　器 2 DHA00601921404 “曲克”胚胎轉移導管組輔助配件 “COOK” EMBRYO TRANSFER CATHETER assist device-Sydney IVF Malleable Obturator L 婦產科用裝置 L6110 輔助生殖導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-17 詳如中文仿單核定本
1423422 衛署醫器輸字第019215號 2013-09-16 2008-09-16 醫　器 2 DHA00601921506 “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 “Reliance” Precdent Glass Ionomer Cement F 牙科裝置 F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC. 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA UNITED STATES 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423423 衛署醫器輸字第019216號 2018-09-16 2008-09-16 醫　器 2 DHA00601921608 “薩特”庫洛斯電燒機 “Sutter” CURIS RF-Electrosugical unit I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 SELECT-MEDIZIN-TECHNIK HERMANN SUTTER GMBH TULLASTR. 87, 79108 FREIBURG, GERMANY GERMANY 2013-10-01 詳如中文仿單核定本
1423424 衛署醫器輸字第019217號 2018-09-17 2008-09-17 醫　器 2 DHA00601921700 可利尼矽質胃造瘻管 CLINY All Silicone Gastrostomy Balloon Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 CREATE MEDIC CO., LTD. HOKKAIDO PLANT 12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN JAPAN 2013-05-17 詳如中文仿單核定本 2-5-25, CHIGASAKIMINAMI TSUZUKI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA 224-0037, JAPAN
1423425 衛署醫器輸字第019218號 2018-09-17 2008-09-17 醫　器 2 DHA00601921802 “諾斯特”霍特心電分析軟體 “NorthEast” Holter LX Analysis Software E 心臟血管用裝置 E1425 可程式設定之診斷性電腦 輸　入 霍特電腦中心有限公司 臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7 30992457 NORTHEAST MONITORING, INC. TWO CLOCK TOWER PLACE, SUITE #555, MAYNARD, MA 01754, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-03 詳如中文仿單核定本
1423426 衛署醫器輸字第019219號 2018-09-17 2008-09-17 醫　器 2 DHA00601921901 “亞翠恩”普來聚丙烯網片 “Atrium”ProLite Polypropylene Mesh I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本。
1423427 衛署醫器輸字第019220號 2018-09-17 2008-09-17 醫　器 2 DHA00601922002 “信迪思”鎖定加壓骨板植入物 “Synthes” Locking Compression Plate Implant N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1423428 衛署醫器輸字第019221號 2013-09-18 2008-09-18 醫　器 2 DHA00601922101 “卡佳德”心電圖計 “CARD GUARD”ECG Recorder E 心臟血管用裝置 E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器 輸　入 凱茂國際股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段123巷24號5樓之1 80503166 CARD GUARD SCIENTIFIC SURVIVAL LTD. 2 PEKERIS STREET, SCIENCE PARK, 76100 REHOVOT, ISTAEL ISRAEL 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423429 衛署醫器輸字第019222號 2018-09-18 2008-09-18 醫　器 2 DHA00601922203 “ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組 “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 CORPAK MEDSYSTEMS 1001 Asbury Drive, Buffalo Grove, IL 60089, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 詳如中文仿單核定本
1423430 衛署醫器輸字第019223號 2013-09-19 2008-09-19 醫　器 2 DHA00601922305 “賽特力”超音波牙科骨切割器 “SATELEC”Ultrasonic Surgery and Implantology Unit F 牙科裝置 F4120 骨切割器及其附件 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 SATELEC S. A. S ACTEON GROUP DIVISION 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE FRANCE 2014-06-05 詳如中仿單核定本
1423431 衛署醫器輸字第019224號 2018-09-22 2008-09-22 醫　器 2 DHA00601922407 “普魯斯”艾加非司壓力連接管 “Perouse”ALGAFLEX CONNECTION LINES E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 銀鐸實業有限公司 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 22731043 PEROUSE MEDICAL 135 ROUTE NEUVE, 69540 IRIGNY, FRANCE FRANCE 2014-11-24 詳如中文仿單核定本
1423432 衛署醫器輸字第019225號 2013-09-22 2008-09-22 醫　器 2 DHA00601922509 “頗爾”紅血球專用去白血球過濾器-血庫專用 “Pall” Leukocyte Reduction Blood Processsing Filter B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 MEDSEP CORPORATION (SUBSIDIARY OF PALL CORPORATION) 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91772, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-21 詳如中文仿單核定本
1423433 衛署醫器輸字第019226號 2018-09-24 2008-09-24 醫　器 2 DHA00601922601 “寶樂晶”微晶電刀系統 “Pollogen”Regen System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 POLLOGEN LTD. 6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL ISRAEL 2013-09-30 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。
1423434 衛署醫器輸字第019227號 2018-09-24 2008-09-24 醫　器 2 DHA00601922700 “富士”醫用乾式影像列印儀及其配件 “FUJI”MEDICAL DRY IMAGER AND ACCESSORIES P 放射學科用裝置 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JAPAN 2013-07-10 詳如中文仿單核定本。
1423435 衛署醫器輸字第019228號 2018-09-24 2008-09-24 醫　器 2 DHA00601922802 “法斯樂舒順”普倫特動脈靜脈血栓清除導管 “Vascular Solutions”Pronto. 035 Extraction Catheter E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 揚通企業有限公司 台北市復興南路一段239號12樓之1 16293045 VASCULAR SOLUTIONS, INC. 6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA UNITED STATES 2014-04-14 詳如仿單核定本
1423436 衛署醫器輸字第019229號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 2 DHA00601922904 “信迪思”中顏面外固定牽引系統 “Synthes” External Midface Distractor System K 神經學科用裝置 K5960 牽引用頭顱鉗 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1423437 衛署醫器輸字第019230號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 2 DHA00601923002 3M牙科瓷塊 3M Lava Frame Zirconia Blanks F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH ESPE PLATZ D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-10 詳如中文仿單核定本
1423438 衛署醫器輸字第019231號 2013-09-25 2008-09-25 醫　器 2 DHA00601923104 “亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管 “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1423439 衛署醫器輸字第019232號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 2 DHA00601923206 “曲克”結紮器(未滅菌) “Cook”Saeed Multi-Band Ligator(non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 Wilson Cook Medical lnc. 4900 Bethania Station Road, Wilston-Salem, NC 27105, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-27 詳如中文仿單核定本
1423440 衛署醫器輸字第019233號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 2 DHA00601923308 “加州”血管套管 “California” Vessel Cannulae E 心臟血管用裝置 E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES, INC. 1570 SUNLAND LANE, COSTA MESA, CA 92626, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1423441 衛署醫器輸字第019234號 2013-09-25 2008-09-25 醫　器 2 DHA00601923400 “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1423442 衛署醫器輸字第019235號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 2 DHA00601923502 “必帝”延長型無針式輸液套接頭 “BD” Q-Syte Luer Access Site Extension Sets J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. 9450 SOUTH STATE STREET SANDY, UT 84070, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 詳如中文仿單核定本
1423443 衛署醫器輸字第019236號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 2 DHA00601923601 “柯惠”5mm內視鏡自動血管夾 “Covidien”Endo Clip III 5mm Clip Applier I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本。 總公司
1423444 衛署醫器輸字第019236號 2018-09-25 2008-09-25 醫　器 2 DHA00601923601 “柯惠”5mm內視鏡自動血管夾 “Covidien”Endo Clip III 5mm Clip Applier I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本。
1423445 衛署醫器輸字第019237號 2013-10-01 2008-10-01 醫　器 2 DHA00601923703 “卓爾”艾易帝除顫器 “ZOLL” AEDPro Defibrillator E 心臟血管用裝置 E5300 直流式去顫器(含電擊板) 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 ZOLL MEDICAL CORPORATION 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423446 衛署醫器輸字第019238號 2018-10-01 2008-10-01 醫　器 2 DHA00601923805 “信迪思”萬向肱骨髓內釘系統 “Synthes”Expert Humeral Nail System N 骨科用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本。
1423447 衛署醫器輸字第019239號 2018-10-01 2008-10-01 醫　器 2 DHA00601923907 “信迪思”頭顱骨固定系統 “Synthes”MatrixNEURO System K 神經學科用裝置 K5320 預成形可變式頭顱造型板 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1423448 衛署醫器輸字第019240號 2018-10-01 2008-10-01 醫　器 2 DHA00601924005 “瑞德”夏勒足踝骨釘骨板系統 “Wright”CHARLOTTE FOOT ＆ ANKLE System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 雷得股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 22721066 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1423449 衛署醫器輸字第019241號 2013-10-01 2008-10-01 醫　器 2 DHA00601924107 “雷力恩”光聚合複合樹脂矯正環帶黏劑 “Reliance”Ultra Band-Lok F 牙科裝置 F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC. 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA UNITED STATES 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423450 衛署醫器輸字第019242號 2018-10-01 2008-10-01 醫　器 2 DHA00601924209 “史賽克”曼特斯脊柱內固定系統 “Stryker”Mantis Implants N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER SPINE SAS ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE FRANCE 2013-05-07 詳如中文仿單核定本。
1423451 衛署醫器輸字第019243號 2013-10-01 2008-10-01 醫　器 2 DHA00601924301 “蒙締邇”竇植入物固定骨板 “Mondeal” SIS Sinus Implant Stabilizer F 牙科裝置 F4760 骨板 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH MOLTKESTR. 39,78532, TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2008-11-04 詳如中文仿單核定本
1423452 衛署醫器輸字第019244號 2013-10-02 2008-10-02 醫　器 2 DHA00601924400 “速比士”眼科細隙燈 “Huvitz”Slit lamp biomicroscope M 眼科用裝置 M1850 交流電力式細隙燈 輸　入 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 HUVITZ CO., LTD. 689-3, GEUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-862, SOUTH KOREA KOREA 2010-07-15 詳如中文仿單核定本
1423453 衛署醫器輸字第019245號 2018-10-02 2008-10-02 醫　器 2 DHA00601924502 “康美”細胞取樣刷 “ConMed” Cytology Brush H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1423454 衛署醫器輸字第019246號 2018-10-02 2008-10-02 醫　器 2 DHA00601924604 “蔻沛”可福樂管灌餵食管 “CORPAK”CORFLO Enteral Feeding Tubes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 CORPAK MEDSYSTEMS 1001 Asbury Drive, Buffalo Grove, IL 60089, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 詳如中文仿單核定本
1423455 衛署醫器輸字第019247號 2018-10-02 2008-10-02 醫　器 2 DHA00601924706 “蔻沛”可福樂防止誤入靜脈管灌餵食系統 “CORPAK Medsystems”CORFLO Anti-IV Enteral Feeding System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 CORPAK MEDSYSTEMS 1001 Asbury Drive, Buffalo Grove, IL 60089, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 詳如中文仿單核定本
1423456 衛署醫器輸字第019248號 2018-10-02 2008-10-02 醫　器 2 DHA00601924808 “蔻沛”可福樂低板胃造口替換組套 "CORPAK"CORFLO-cuBBy Low Profile Gastrostomy Device Kit H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 CORPAK MEDSYSTEMS 1001 Asbury Drive, Buffalo Grove, IL 60089, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-11 詳如中文仿單核定本
1423457 衛署醫器輸字第019249號 2018-10-02 2008-10-02 醫　器 2 DHA00601924900 “百勝”超音波診斷系統 “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 華鋒科技股份有限公司 新北市三重區忠孝路3段50巷41弄3號1樓 28388566 ESAOTE S.P.A. VIA DI CACIOLLE 15-50127 FIRENZE, ITALY ITALY 2013-12-17 詳如中文仿單核定本
總共 56342 筆，顯示第 2601 到第 2650 筆