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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1423408 | 衛署醫器輸字第019202號 | 2013-09-05 | 2008-09-05 | 醫 器 | 2 | DHA00601920200 | “肯特利”多芙席維導尿管 | “Kendall”Dover Silver Foley catheters | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 臺灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. | BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO | MEXICO | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本。 | ||||||||
1423409 | 衛署醫器輸字第019203號 | 2018-09-05 | 2008-09-05 | 醫 器 | 2 | DHA00601920302 | “尼普洛”中空纖維透析筒 | “Nipro”Hollow Fiber Dialyzer | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5820 血液透析系統及其附件 | 輸 入 | 華江醫療儀器股份有限公司 | 台南市南區尊南街193號 | 69722158 | NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY | 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN | JAPAN | 2014-10-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423410 | 衛署醫器輸字第019204號 | 2018-09-08 | 2008-09-08 | 醫 器 | 2 | DHA00601920401 | “艾梅斯”阿博奇輕網脫垂修補系統 | “AMS”Apogee with IntePro Lite System | I 一般及整型外科手術裝置 | I3300 外科用網片 | 輸 入 | 廣百實業有限公司 | 台北市松山區南京東路4段51號4樓 | 97329579 | AMS Medical Systems Ireland Limited | Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland | IRELAND | 2014-03-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423411 | 衛署醫器輸字第019205號 | 2018-09-09 | 2008-09-09 | 醫 器 | 2 | DHA00601920503 | “光纖科技”光纖輸送系統 | “FiberTech” FT Fiber Optic Delivery Systems | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 展銳醫療儀器有限公司 | 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 | 12790330 | LEONI Fiber Optics GmbH | Nalepastraβe 171, 12459 Berlin, Germany. | GERMANY | 2014-06-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423412 | 衛署醫器輸字第019206號 | 2018-09-09 | 2008-09-09 | 醫 器 | 2 | DHA00601920605 | “索贏”電刀及配件 | “Soring Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 惠興股份有限公司 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 | 86451812 | SORING GMBH | JUSTUS-V.-LIEBIG-RING 2 D-25451 QUICKBORN, GERMANY | GERMANY | 2013-11-20 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423413 | 衛署醫器輸字第019207號 | 2013-09-09 | 2008-09-09 | 醫 器 | 2 | DHA00601920707 | “柏朗”血液透析機 | “B.Braun”Dialog+ Dialysis Machine | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5820 血液透析系統及其附件 | 輸 入 | 錦順國際有限公司 | 新北市板橋區雙十路三段6號3樓之1 | 27768912 | B .BRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH | SCHWARZENBERGER WEG 73-79 D-34212 MELSUNGEN GERMANY | GERMANY | 2013-07-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423414 | 衛署醫器輸字第019208號 | 2013-09-10 | 2008-09-10 | 醫 器 | 2 | DHA00601920809 | 優得斯久愛衛生套 | UNIDUS LONG LOVE CONDOM | L 婦產科用裝置 | L5300 衛生套(保險套) | 輸 入 | 人生製藥股份有限公司 | 台中市西屯區工業五路3號 | 58003103 | UNIDUS CORPORATION | 106-1, YONGKANG-RI, JEUNGPYONG-EUP, JEUNGPYONG-GUN, CHOONGBUK, KOREA | KOREA | 2014-08-13 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423415 | 衛署醫器輸字第019209號 | 2018-09-11 | 2008-09-11 | 醫 器 | 2 | DHA00601920901 | “柯達”電腦化放射影像閱讀系統 | “Kodak” DirectView CR System | P 放射學科用裝置 | P1630 靜電式X光影像系統 | 輸 入 | 台灣康世醫療器材股份有限公司 | 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 | 28476245 | CARESTREAM HEALTH,INC. | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-11-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423416 | 衛署醫器輸字第019210號 | 2018-09-16 | 2008-09-16 | 醫 器 | 2 | DHA00601921009 | “阿斯克比恩” 紋星紅寶石雷射儀 | “Asclepion”TattooStar Laser | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 億鑫國際股份有限公司 | 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 | 70467612 | ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH | BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY | GERMANY | 2013-11-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1423418 | 衛署醫器輸字第019212號 | 2018-09-16 | 2008-09-16 | 醫 器 | 2 | DHA00601921200 | “肯第拉”雷斯雷射系統 | “Candela” GentleLase Laser System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 曜亞國際股份有限公司 | 新北市中和區中正路872號4樓之1 | 80527809 | CANDELA CORPORATION | 530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-04-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1423420 | 衛署醫器輸字第019214號 | 2018-09-16 | 2008-09-16 | 醫 器 | 2 | DHA00601921404 | “曲克”胚胎轉移導管組輔助配件 | “COOK” EMBRYO TRANSFER CATHETER assist device-Sydney IVF Malleable Obturator | L 婦產科用裝置 | L6110 輔助生殖導管 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-17 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
1423421 | 衛署醫器輸字第019214號 | 2018-09-16 | 2008-09-16 | 醫 器 | 2 | DHA00601921404 | “曲克”胚胎轉移導管組輔助配件 | “COOK” EMBRYO TRANSFER CATHETER assist device-Sydney IVF Malleable Obturator | L 婦產科用裝置 | L6110 輔助生殖導管 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-17 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423422 | 衛署醫器輸字第019215號 | 2013-09-16 | 2008-09-16 | 醫 器 | 2 | DHA00601921506 | “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 | “Reliance” Precdent Glass Ionomer Cement | F 牙科裝置 | F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段147巷2弄2號 | 04629398 | RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC. | 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA | UNITED STATES | 2010-02-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423423 | 衛署醫器輸字第019216號 | 2018-09-16 | 2008-09-16 | 醫 器 | 2 | DHA00601921608 | “薩特”庫洛斯電燒機 | “Sutter” CURIS RF-Electrosugical unit | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 宇瑞醫療器材有限公司 | 台中市南屯區大墩17街23號1樓 | 16681397 | SELECT-MEDIZIN-TECHNIK HERMANN SUTTER GMBH | TULLASTR. 87, 79108 FREIBURG, GERMANY | GERMANY | 2013-10-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423424 | 衛署醫器輸字第019217號 | 2018-09-17 | 2008-09-17 | 醫 器 | 2 | DHA00601921700 | 可利尼矽質胃造瘻管 | CLINY All Silicone Gastrostomy Balloon Catheter | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5980 胃腸管及其附件 | 輸 入 | 世新儀器有限公司 | 台北市松江路221巷19號 | 07672880 | CREATE MEDIC CO., LTD. HOKKAIDO PLANT | 12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN | JAPAN | 2013-05-17 | 詳如中文仿單核定本 | 2-5-25, CHIGASAKIMINAMI TSUZUKI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA 224-0037, JAPAN | ||||||
1423425 | 衛署醫器輸字第019218號 | 2018-09-17 | 2008-09-17 | 醫 器 | 2 | DHA00601921802 | “諾斯特”霍特心電分析軟體 | “NorthEast” Holter LX Analysis Software | E 心臟血管用裝置 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 | 輸 入 | 霍特電腦中心有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7 | 30992457 | NORTHEAST MONITORING, INC. | TWO CLOCK TOWER PLACE, SUITE #555, MAYNARD, MA 01754, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-09-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1423429 | 衛署醫器輸字第019222號 | 2018-09-18 | 2008-09-18 | 醫 器 | 2 | DHA00601922203 | “ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組 | “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5980 胃腸管及其附件 | 輸 入 | 德業聚股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路437號4樓 | 22447595 | CORPAK MEDSYSTEMS | 1001 Asbury Drive, Buffalo Grove, IL 60089, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-08-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423430 | 衛署醫器輸字第019223號 | 2013-09-19 | 2008-09-19 | 醫 器 | 2 | DHA00601922305 | “賽特力”超音波牙科骨切割器 | “SATELEC”Ultrasonic Surgery and Implantology Unit | F 牙科裝置 | F4120 骨切割器及其附件 | 輸 入 | 法博國際貿易有限公司 | 新北市中和區中正路872號7樓 | 12730447 | SATELEC S. A. S ACTEON GROUP DIVISION | 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE | FRANCE | 2014-06-05 | 詳如中仿單核定本 | |||||||
1423431 | 衛署醫器輸字第019224號 | 2018-09-22 | 2008-09-22 | 醫 器 | 2 | DHA00601922407 | “普魯斯”艾加非司壓力連接管 | “Perouse”ALGAFLEX CONNECTION LINES | E 心臟血管用裝置 | E1200 診斷用血管內導管 | 輸 入 | 銀鐸實業有限公司 | 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 | 22731043 | PEROUSE MEDICAL | 135 ROUTE NEUVE, 69540 IRIGNY, FRANCE | FRANCE | 2014-11-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423432 | 衛署醫器輸字第019225號 | 2013-09-22 | 2008-09-22 | 醫 器 | 2 | DHA00601922509 | “頗爾”紅血球專用去白血球過濾器-血庫專用 | “Pall” Leukocyte Reduction Blood Processsing Filter | B 血液學及病理學裝置 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 | 輸 入 | 森昌有限公司 | 台北市松山區復興北路369號8樓 | 23118023 | MEDSEP CORPORATION (SUBSIDIARY OF PALL CORPORATION) | 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91772, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423433 | 衛署醫器輸字第019226號 | 2018-09-24 | 2008-09-24 | 醫 器 | 2 | DHA00601922601 | “寶樂晶”微晶電刀系統 | “Pollogen”Regen System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 億鑫國際股份有限公司 | 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 | 70467612 | POLLOGEN LTD. | 6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL | ISRAEL | 2013-09-30 | 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。 | |||||||
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1423435 | 衛署醫器輸字第019228號 | 2018-09-24 | 2008-09-24 | 醫 器 | 2 | DHA00601922802 | “法斯樂舒順”普倫特動脈靜脈血栓清除導管 | “Vascular Solutions”Pronto. 035 Extraction Catheter | E 心臟血管用裝置 | E5150 血栓切除術導管 | 輸 入 | 揚通企業有限公司 | 台北市復興南路一段239號12樓之1 | 16293045 | VASCULAR SOLUTIONS, INC. | 6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 詳如仿單核定本 | |||||||
1423436 | 衛署醫器輸字第019229號 | 2018-09-25 | 2008-09-25 | 醫 器 | 2 | DHA00601922904 | “信迪思”中顏面外固定牽引系統 | “Synthes” External Midface Distractor System | K 神經學科用裝置 | K5960 牽引用頭顱鉗 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-06-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423437 | 衛署醫器輸字第019230號 | 2018-09-25 | 2008-09-25 | 醫 器 | 2 | DHA00601923002 | 3M牙科瓷塊 | 3M Lava Frame Zirconia Blanks | F 牙科裝置 | F6660 牙科用瓷粉 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M Deutschland GmbH | ESPE PLATZ D-82229 SEEFELD, GERMANY | GERMANY | 2014-03-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423438 | 衛署醫器輸字第019231號 | 2013-09-25 | 2008-09-25 | 醫 器 | 2 | DHA00601923104 | “亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管 | “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter | E 心臟血管用裝置 | E5150 血栓切除術導管 | 輸 入 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) | 27258679 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION | 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423439 | 衛署醫器輸字第019232號 | 2018-09-25 | 2008-09-25 | 醫 器 | 2 | DHA00601923206 | “曲克”結紮器(未滅菌) | “Cook”Saeed Multi-Band Ligator(non-sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | Wilson Cook Medical lnc. | 4900 Bethania Station Road, Wilston-Salem, NC 27105, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-27 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423440 | 衛署醫器輸字第019233號 | 2018-09-25 | 2008-09-25 | 醫 器 | 2 | DHA00601923308 | “加州”血管套管 | “California” Vessel Cannulae | E 心臟血管用裝置 | E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES, INC. | 1570 SUNLAND LANE, COSTA MESA, CA 92626, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423441 | 衛署醫器輸字第019234號 | 2013-09-25 | 2008-09-25 | 醫 器 | 2 | DHA00601923400 | “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 | “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter | E 心臟血管用裝置 | E1250 經皮導管 | 輸 入 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) | 27258679 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION | 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1423443 | 衛署醫器輸字第019236號 | 2018-09-25 | 2008-09-25 | 醫 器 | 2 | DHA00601923601 | “柯惠”5mm內視鏡自動血管夾 | “Covidien”Endo Clip III 5mm Clip Applier | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本。 | 總公司 | |||||||
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1423448 | 衛署醫器輸字第019240號 | 2018-10-01 | 2008-10-01 | 醫 器 | 2 | DHA00601924005 | “瑞德”夏勒足踝骨釘骨板系統 | “Wright”CHARLOTTE FOOT & ANKLE System | N 骨科用裝置 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 輸 入 | 雷得股份有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 | 22721066 | WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. | 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1423452 | 衛署醫器輸字第019244號 | 2013-10-02 | 2008-10-02 | 醫 器 | 2 | DHA00601924400 | “速比士”眼科細隙燈 | “Huvitz”Slit lamp biomicroscope | M 眼科用裝置 | M1850 交流電力式細隙燈 | 輸 入 | 大學光學科技股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號4樓 | 84926791 | HUVITZ CO., LTD. | 689-3, GEUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-862, SOUTH KOREA | KOREA | 2010-07-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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