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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1423508 | 衛署醫器輸字第019296號 | 2018-10-24 | 2008-10-24 | 醫 器 | 2 | DHA00601929606 | “巴德”艾克-佛斯氣球擴張導管 | “Bard”X-Force Balloon Dilation Catheter | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5470 輸尿管擴張器 | 輸 入 | 巴德股份有限公司 | 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 16092413 | C.R. Bard, Inc. | 8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-12 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423509 | 衛署醫器輸字第019297號 | 2013-10-24 | 2008-10-24 | 醫 器 | 2 | DHA00601929708 | “卓爾”除顫器 | “ZOLL”M Series Defibrillator | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 弘智企業有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 | 09497656 | ZOLL MEDICAL CORPORATION | 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-02-24 | 詳如中文仿單核定本。 | ||||||||
1423510 | 衛署醫器輸字第019298號 | 2013-10-27 | 2008-10-27 | 醫 器 | 2 | DHA00601929800 | “費森尤斯”血液細胞分離器套管組 | “Fresenius”Cell Separation Disposables | B 血液學及病理學裝置 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 | 輸 入 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 | 12980985 | FRESENIUS HEMOCARE NETHERLANDS B.V. | RUNDE ZZ 41, 7881 HM EMMER-COMPASCUUM THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2014-05-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423511 | 衛署醫器輸字第019298號 | 2013-10-27 | 2008-10-27 | 醫 器 | 2 | DHA00601929800 | “費森尤斯”血液細胞分離器套管組 | “Fresenius”Cell Separation Disposables | B 血液學及病理學裝置 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 | 輸 入 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 | 12980985 | FRESENIUS KABI AG | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY | GERMANY | 2014-05-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423512 | 衛署醫器輸字第019299號 | 2018-10-27 | 2008-10-27 | 醫 器 | 2 | DHA00601929902 | “愛惜康”單喬可吸收式抗菌外科縫合線 | “Ethicon”MONOCRYL Plus Antibacterial Suture | I 一般及整型外科手術裝置 | I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | ETHICON, LLC | 475C STREET LOS FRAILES INDUSTRIAL PARK GUAYNABO, PUERTO RICO 00969 | PUERTO RICO | 2014-07-31 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
1423513 | 衛署醫器輸字第019299號 | 2018-10-27 | 2008-10-27 | 醫 器 | 2 | DHA00601929902 | “愛惜康”單喬可吸收式抗菌外科縫合線 | “Ethicon”MONOCRYL Plus Antibacterial Suture | I 一般及整型外科手術裝置 | I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | ETHICON, INC. | ROUTE 22 WEST, SOMERVILLE,NEW JERSEY 08876, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423514 | 衛署醫器輸字第019300號 | 2018-10-27 | 2008-10-27 | 醫 器 | 3 | DHA00601930000 | “聖猷達”克侖特植入式心律去顫器 | “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator | E 心臟血管用裝置 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 | 輸 入 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 | 27967047 | ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION | 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-06-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423515 | 衛署醫器輸字第019301號 | 2018-10-27 | 2008-10-27 | 醫 器 | 2 | DHA00601930102 | “史密斯”保德士急救用環狀 甲狀軟骨切開套管組 | “Smiths”Portex Emergency Cricothyroidotomy kit | D 麻醉學科用裝置 | D5090 急救氣道穿刺針 | 輸 入 | 誼昇有限公司 | 台北市建國北路二段85號4樓 | 84278113 | SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED | ST CRISPIN WAY, HASLINGDEN ROSSENDALE, LANCASHIRE, BB4 4PW, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2013-09-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423516 | 衛署醫器輸字第019302號 | 2018-10-27 | 2008-10-27 | 醫 器 | 2 | DHA00601930201 | “美樂得”自動輸液系統 | “MEDRAD”Continuum MR Compatible Infusion system | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5725 輸液幫浦 | 輸 入 | 現代儀器股份有限公司 | 台北市大安區建國南路二段294巷2號1樓 | 11595605 | MEDRAD, INC. | 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA | UNITED STATES | 2013-05-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423517 | 衛署醫器輸字第019303號 | 2018-10-27 | 2008-10-27 | 醫 器 | 2 | DHA00601930303 | “英特佳”立體定位儀系統 | “INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM | K 神經學科用裝置 | K4560 神經系統立體定位用器械 | 輸 入 | 博暘科技有限公司 | 台北市中山區新生北路三段42號2樓 | 80637833 | Integra Burlington MA, Inc. | 22 TERRY AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-06-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423518 | 衛署醫器輸字第019304號 | 2018-10-28 | 2008-10-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601930405 | 白星視力健晶體乳化儀 | WHITESTAR SIGNATURE System and Accessories | M 眼科用裝置 | M4670 晶體乳化儀 | 輸 入 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段51號10樓 | 80335289 | AMO MANUFACTURING USA, LLC. | 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423519 | 衛署醫器輸字第019305號 | 2018-10-28 | 2008-10-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601930507 | 愛復明晶體乳化儀手術配件包 | Infiniti Ultrasound FMS Intrepid Paks | M 眼科用裝置 | M4670 晶體乳化儀 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON RESEARCH, LTD. | 9965 BUFFALO SPEEDWAY, HOUSTON, TX 77054, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-07-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423520 | 衛署醫器輸字第019306號 | 2013-10-28 | 2008-10-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601930609 | “雷力恩”矯正器用黏劑 | “Reliance”Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | F 牙科裝置 | F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段147巷2弄2號 | 04629398 | RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC. | 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA | UNITED STATES | 2010-02-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423521 | 衛署醫器輸字第019307號 | 2018-10-28 | 2008-10-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601930701 | “樂脈”普特血管閉塞導管 | “LeMaitre”Pruitt Occlusion Catheter | E 心臟血管用裝置 | E1240 流量導向導管 | 輸 入 | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區南京東路三段200號8、9樓 | 11733804 | LEMAITRE VASCULAR, INC. | 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-10-17 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423522 | 衛署醫器輸字第019308號 | 2018-10-28 | 2008-10-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601930800 | "瑞思邁"呼吸器。 | “RESMED”PULMONARY VENTILATOR | D 麻醉學科用裝置 | D5895 連續式呼吸器 | 輸 入 | 博兆股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 84103959 | RESMED PARIS | 240 RUE DE LA MOTTE 77550 MOISSY-CRAMAYEL FRANCE | FRANCE | 2013-05-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423523 | 衛署醫器輸字第019309號 | 2018-10-28 | 2008-10-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601930902 | “摩托拉”心電圖機 | “MORTARA”RESTING ELECTROCARDIOGRAPH | E 心臟血管用裝置 | E2340 心電圖描記器 | 輸 入 | 商之器科技股份有限公司 | 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 | 22743619 | MORTARA INSTRUMENT, INC. | 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA | UNITED STATES | 2013-06-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423524 | 衛署醫器輸字第019310號 | 2018-10-29 | 2008-10-29 | 醫 器 | 2 | DHA00601931000 | “聯德”牙科用雷射儀 | “LAMBDA”Medical Laser | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 榮信科技有限公司 | 台中市西區三民路1段149號3樓之1 | 28556583 | LAMBDA S.p.A. | Via Dell’Impresa1, I-36040 Brendola (VI), Italy | ITALY | 2013-09-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423525 | 衛署醫器輸字第019311號 | 2018-10-30 | 2008-10-30 | 醫 器 | 3 | DHA00601931102 | “漢尼帝克”自動血液分離機 | “HAEMONETICS”Automated Blood Collection System | B 血液學及病理學裝置 | B9245 自動血球細胞分離器 | 輸 入 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 | 16082695 | HAEMONETICS CORPORATION | 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-07-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423526 | 衛署醫器輸字第019312號 | 2018-10-30 | 2008-10-30 | 醫 器 | 2 | DHA00601931204 | “瑞凱”艾維攜帶式眼壓計 | “Reichert”Tono-Pen Avia Tonometer | M 眼科用裝置 | M1930 眼壓計及其附件 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | REICHERT, INC. | 3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423527 | 衛署醫器輸字第019313號 | 2018-10-30 | 2008-10-30 | 醫 器 | 2 | DHA00601931306 | “索倫”依雷塔自體輸血細胞分離器 | “Sorin”Electa antotransfusion cell separator | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 中訊企業有限公司 | 新北市汐止區中興路45號之1六樓 | 89427540 | SORIN GROUP ITALIA S.R.L. | VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY | ITALY | 2014-05-08 | 詳如中文仿單核定本。 | ||||||||
1423528 | 衛署醫器輸字第019314號 | 2018-10-30 | 2008-10-30 | 醫 器 | 2 | DHA00601931408 | “好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼內墊系統 | “Howmedica Osteonics”Trident Acetabular Component System | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-07-22 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1423529 | 衛署醫器輸字第019315號 | 2018-10-30 | 2008-10-30 | 醫 器 | 2 | DHA00601931500 | “美樂得”生理監視器 | “Medrad”Veris Vital Signs Monitor | E 心臟血管用裝置 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) | 輸 入 | 現代儀器股份有限公司 | 台北市大安區建國南路二段294巷2號1樓 | 11595605 | MEDRAD INC. | 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA | UNITED STATES | 2013-05-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423530 | 衛署醫器輸字第019316號 | 2018-10-31 | 2008-10-31 | 醫 器 | 2 | DHA00601931602 | “泰爾茂”電子血壓計 | “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor | E 心臟血管用裝置 | E1130 非侵入性血壓測量系統 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | PT. NSS INDONESIA | BLOK A-2 NO.29 ST-4A, KAWASAN BERIKAT BESLAND PERTIWI, KOTA BUKIT INDAH, PURWAKARTA 41181,INDONESIA | INDONESIA | 2013-08-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423531 | 衛署醫器輸字第019317號 | 2018-10-31 | 2008-10-31 | 醫 器 | 3 | DHA00601931701 | “百歐森偉伯斯特”易擊史遞兒雙向可彎式診斷/電燒導管 | “Biosense Webster”EZ STEER Bi-Directional Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | BIOSENSE WEBSTER INC. | 15715 ARROW HIGHWAY,CA 91706, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-18 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1423532 | 衛署醫器輸字第019318號 | 2013-10-31 | 2008-10-31 | 醫 器 | 2 | DHA00601931803 | “得康”知覺痛覺測量記錄裝置 | “Mars”Pain Vision Perceptory and Pain Evaluation System | K 神經學科用裝置 | K1870 誘發反應電刺激器 | 輸 入 | 得康醫療器材股份有限公司 | 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 89991356 | OSACHI CO., LTD. | 2-9-11 OSACHIKOHAGI, OKAYA-SHI NAGANO JAPAN | JAPAN | 2010-02-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423533 | 衛署醫器輸字第019319號 | 2018-10-31 | 2008-10-31 | 醫 器 | 2 | DHA00601931905 | 東麗個人用透析裝置 | TORAY Single Patient Dialysis Machine | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5820 血液透析系統及其附件 | 輸 入 | 杏昌生技股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 | 23161816 | FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT | 448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN | JAPAN | 2013-05-17 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423534 | 衛署醫器輸字第019320號 | 2013-10-31 | 2008-10-31 | 醫 器 | 2 | DHA00601932003 | 雷倍克斯雷射治療儀 | Lapex Laser apparatus for medical use | O 物理醫學科用裝置 | O5500 紅外線燈 | 輸 入 | 佳士達藥品有限公司 | 新北市中和區福祥里福美路263號(1樓) | 53462022 | MERIDIAN CO., LTD. | 42, Jeonpa-ro 44 beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea | KOREA | 2014-12-02 | 緩解疼痛 | |||||||
1423535 | 衛署醫器輸字第019321號 | 2018-11-03 | 2008-11-03 | 醫 器 | 3 | DHA00601932105 | “眼力健”添視明單片型摺疊式人工水晶體 | “AMO”TECNIS 1-piece Acrylic Intraocular Lens | M 眼科用裝置 | M3600 人工水晶體 | 輸 入 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段51號10樓 | 80335289 | A. M. O. PUERTO RICO MANUFACTURING, INC. | ROAD 402 NORTH, KM. 4.2, ANASCO, PUERTO RICO 00610, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423536 | 衛署醫器輸字第019322號 | 2018-11-03 | 2008-11-03 | 醫 器 | 3 | DHA00601932207 | “聖猷達”維奇植入式心臟節律器 | “SJM”Victory Implantable Cardiac Pulse Generator | E 心臟血管用裝置 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 | 輸 入 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 | 27967047 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS(M) SDN BHD | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE, 11900 PENANG, MALAYSIA | SWEDEN | 2013-07-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423537 | 衛署醫器輸字第019323號 | 2018-11-03 | 2008-11-03 | 醫 器 | 2 | DHA00601932309 | “亞翠恩”普錄聚丙烯填塞網 | “Atrium”ProLoop Polypropylene Mesh | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) | 27258679 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION | 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-14 | 詳如中文仿單核定本。 | ||||||||
1423538 | 衛署醫器輸字第019324號 | 2018-11-04 | 2008-11-04 | 醫 器 | 2 | DHA00601932401 | 歐仕嘉德可吸收性膠原再生膜 | OsseoGuard Resorbable Collagen membrane | F 牙科裝置 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 | 22901285 | COLLAGEN MATRIX INC., USA | 15 Thornton Road Oakland, NJ 07436 USA,以下空白。 | UNITED STATES | 2013-12-26 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1423539 | 衛署醫器輸字第019325號 | 2018-11-04 | 2008-11-04 | 醫 器 | 2 | DHA00601932500 | “可樂健基質”牙槽修補片 | “Collagen Matrix” Socket Repair Membrane | F 牙科裝置 | 輸 入 | 奧生有限公司 | 台北市民權西路11號11樓之2 | 05184885 | COLLAGEN MATRIX, INC. | 15 Thornton Rd, Oakland, NJ, USA 07436 | UNITED STATES | 2014-09-17 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1423540 | 衛署醫器輸字第019326號 | 2018-11-04 | 2008-11-04 | 醫 器 | 2 | DHA00601932602 | “卡爾費森”無針輸注閥組及配件 | “CareFusion”SmartSite Needle Free Valve Extension Sets and Components | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5440 血管內輸液套 | 輸 入 | 潔昇興業股份有限公司 | 台北市中山區民生東路二段176號6樓 | 89972718 | CAREFUSION 303, INC. | 10020 PACIFIC MESA BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA | UNITED STATES | 2014-12-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423541 | 衛署醫器輸字第019327號 | 2013-11-04 | 2008-11-04 | 醫 器 | 2 | DHA00601932704 | “光特爾”眼用超音波掃描器 | “Quantel”Medical Echography | P 放射學科用裝置 | P1560 超音波回音影像系統 | 輸 入 | 裕達貿易股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3 | 03502702 | QUANTEL MEDICAL | 21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE | FRANCE | 2010-02-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423542 | 衛署醫器輸字第019328號 | 2018-11-05 | 2008-11-05 | 醫 器 | 2 | DHAS0601932801 | 喜瑞湯姆電腦斷層掃描儀 | CereTom X-ray Computed Tomography Scanner System | P 放射學科用裝置 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 上鉅實業股份有限公司 | 台北市新生南一段119巷20號1樓 | 84767597 | NEUROLOGICA CORPORATION | 14 ELECTRONICS AVE., DANVERS, MA 01923-1011, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-12 | 詳如中文仿單核定本。 | |||||||
1423543 | 衛署醫器輸字第019329號 | 2018-11-05 | 2008-11-05 | 醫 器 | 2 | DHA00601932908 | “尼德克”全自動驗光 / 角磨曲率 / 眼壓測量儀 | “Nidek”Auto Ref / Kerato / Tonometer | M 眼科用裝置 | M1930 眼壓計及其附件 | 輸 入 | 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 27763698 | NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT | 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN | JAPAN | 2013-11-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1423545 | 衛署醫器輸字第019331號 | 2018-11-05 | 2008-11-05 | 醫 器 | 3 | DHA00601933108 | “英特樂可”牙科植體系統 | “INTRA-Lock”Dental Implant System | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 宏陽生物科技有限公司 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓 | 25006305 | INTRA-LOCK, INTERNATIONAL, INC. | 6560 W Rogers Circ., #24 Boca Raton, Florida 33487, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1423550 | 衛署醫器輸字第019336號 | 2018-11-06 | 2008-11-06 | 醫 器 | 2 | DHA00601933605 | “歐特美”羅吉小兒用下顎骨牽引系統 | “OsteoMed”Logic JR. Pediatric Mandibular Distraction System | F 牙科裝置 | F4760 骨板 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | OSTEOMED | 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA | UNITED STATES | 2013-08-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423551 | 衛署醫器輸字第019337號 | 2013-11-06 | 2008-11-06 | 醫 器 | 2 | DHA00601933707 | 美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料 | Mepilex Ag Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB | GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN | SWEDEN | 2008-12-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423552 | 衛署醫器輸字第019338號 | 2018-11-06 | 2008-11-06 | 醫 器 | 3 | DHA00601933809 | “柯威”亞特拉斯植體系列 | “Cowell”ATLAS Implant System | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 優氏國際生物科技股份有限公司 | 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 | 53110961 | COWELL MEDI CO., LTD. | #155-4, GAMJEON 2-DONG, SASANG GU, BUSAN, KOREA | KOREA | 2013-07-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423553 | 衛署醫器輸字第019339號 | 2018-11-06 | 2009-06-30 | 醫 器 | 3 | DHA00601933901 | “克希拉”披覆式陶瓷植牙系統 | “KYOCERA”HACEX Implant System | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 艾爾斯企業有限公司 | 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 | 28898955 | KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant | 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN | JAPAN | 2013-07-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423554 | 衛署醫器輸字第019340號 | 2018-11-07 | 2008-11-07 | 醫 器 | 2 | DHA00601934009 | “瑞德”拜奧屈距骨下關節植入系統 | “Wright”BIOARCH Subtalar Implant System | N 骨科用裝置 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 | 輸 入 | 雷得股份有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 | 22721066 | WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. | 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-07-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423555 | 衛署醫器輸字第019341號 | 2018-11-07 | 2008-11-07 | 醫 器 | 2 | DHA00601934101 | “泰爾茂”血液成分採樣套組 | “TERUMO”BLOOD COMPONENT SAMPLING SET | B 血液學及病理學裝置 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | TERUMO BCT, INC. | 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, CO 80215-4498, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-30 | 詳如中文仿單核定本。 | |||||||
1423556 | 衛署醫器輸字第019342號 | 2018-11-10 | 2008-11-10 | 醫 器 | 2 | DHA00601934200 | “愛爾康”眼用手術舖巾 | “Alcon”Surgical Drapes and Drape Accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4370 外科用覆蓋巾及其附件 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON RESEARCH, LTD. | 9965 BUFFALO SPEEDWAY, HOUSTON, TX 77054, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-11-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423557 | 衛署醫器輸字第019343號 | 2018-11-12 | 2008-11-12 | 醫 器 | 2 | DHA00601934302 | “聖猷達”神風植入式心臟節律器 | “SJM”Zephyr Implantable Cardiac Pulse Generator | E 心臟血管用裝置 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 | 輸 入 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 | 27967047 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA | MALAYSIA | 2014-02-21 | 詳如中文仿單核定表 |