1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1423508 衛署醫器輸字第019296號 2018-10-24 2008-10-24 醫　器 2 DHA00601929606 “巴德”艾克-佛斯氣球擴張導管 “Bard”X-Force Balloon Dilation Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5470 輸尿管擴張器 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. Bard, Inc. 8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-12 詳如中文仿單核定本
1423509 衛署醫器輸字第019297號 2013-10-24 2008-10-24 醫　器 2 DHA00601929708 “卓爾”除顫器 “ZOLL”M Series Defibrillator E 心臟血管用裝置 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 ZOLL MEDICAL CORPORATION 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 詳如中文仿單核定本。
1423510 衛署醫器輸字第019298號 2013-10-27 2008-10-27 醫　器 2 DHA00601929800 “費森尤斯”血液細胞分離器套管組 “Fresenius”Cell Separation Disposables B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS HEMOCARE NETHERLANDS B.V. RUNDE ZZ 41, 7881 HM EMMER-COMPASCUUM THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1423511 衛署醫器輸字第019298號 2013-10-27 2008-10-27 醫　器 2 DHA00601929800 “費森尤斯”血液細胞分離器套管組 “Fresenius”Cell Separation Disposables B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AG D-61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1423512 衛署醫器輸字第019299號 2018-10-27 2008-10-27 醫　器 2 DHA00601929902 “愛惜康”單喬可吸收式抗菌外科縫合線 “Ethicon”MONOCRYL Plus Antibacterial Suture I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON, LLC 475C STREET LOS FRAILES INDUSTRIAL PARK GUAYNABO, PUERTO RICO 00969 PUERTO RICO 2014-07-31 詳如中文仿單核定本 總公司
1423513 衛署醫器輸字第019299號 2018-10-27 2008-10-27 醫　器 2 DHA00601929902 “愛惜康”單喬可吸收式抗菌外科縫合線 “Ethicon”MONOCRYL Plus Antibacterial Suture I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON, INC. ROUTE 22 WEST, SOMERVILLE,NEW JERSEY 08876, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1423514 衛署醫器輸字第019300號 2018-10-27 2008-10-27 醫　器 3 DHA00601930000 “聖猷達”克侖特植入式心律去顫器 “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2013-06-19 詳如中文仿單核定本
1423515 衛署醫器輸字第019301號 2018-10-27 2008-10-27 醫　器 2 DHA00601930102 “史密斯”保德士急救用環狀 甲狀軟骨切開套管組 “Smiths”Portex Emergency Cricothyroidotomy kit D 麻醉學科用裝置 D5090 急救氣道穿刺針 輸　入 誼昇有限公司 台北市建國北路二段８５號４樓 84278113 SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED ST CRISPIN WAY, HASLINGDEN ROSSENDALE, LANCASHIRE, BB4 4PW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-09-18 詳如中文仿單核定本
1423516 衛署醫器輸字第019302號 2018-10-27 2008-10-27 醫　器 2 DHA00601930201 “美樂得”自動輸液系統 “MEDRAD”Continuum MR Compatible Infusion system J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 MEDRAD, INC. 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA UNITED STATES 2013-05-31 詳如中文仿單核定本
1423517 衛署醫器輸字第019303號 2018-10-27 2008-10-27 醫　器 2 DHA00601930303 “英特佳”立體定位儀系統 “INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 Integra Burlington MA, Inc. 22 TERRY AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-26 詳如中文仿單核定本
1423518 衛署醫器輸字第019304號 2018-10-28 2008-10-28 醫　器 2 DHA00601930405 白星視力健晶體乳化儀 WHITESTAR SIGNATURE System and Accessories M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO MANUFACTURING USA, LLC. 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1423519 衛署醫器輸字第019305號 2018-10-28 2008-10-28 醫　器 2 DHA00601930507 愛復明晶體乳化儀手術配件包 Infiniti Ultrasound FMS Intrepid Paks M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 9965 BUFFALO SPEEDWAY, HOUSTON, TX 77054, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 詳如中文仿單核定本
1423520 衛署醫器輸字第019306號 2013-10-28 2008-10-28 醫　器 2 DHA00601930609 “雷力恩”矯正器用黏劑 “Reliance”Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive F 牙科裝置 F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC. 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA UNITED STATES 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423521 衛署醫器輸字第019307號 2018-10-28 2008-10-28 醫　器 2 DHA00601930701 “樂脈”普特血管閉塞導管 “LeMaitre”Pruitt Occlusion Catheter E 心臟血管用裝置 E1240 流量導向導管 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 LEMAITRE VASCULAR, INC. 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-17 詳如中文仿單核定本
1423522 衛署醫器輸字第019308號 2018-10-28 2008-10-28 醫　器 2 DHA00601930800 "瑞思邁"呼吸器。 “RESMED”PULMONARY VENTILATOR D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 84103959 RESMED PARIS 240 RUE DE LA MOTTE 77550 MOISSY-CRAMAYEL FRANCE FRANCE 2013-05-10 詳如中文仿單核定本
1423523 衛署醫器輸字第019309號 2018-10-28 2008-10-28 醫　器 2 DHA00601930902 “摩托拉”心電圖機 “MORTARA”RESTING ELECTROCARDIOGRAPH E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 商之器科技股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段516號5樓 22743619 MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA UNITED STATES 2013-06-19 詳如中文仿單核定本
1423524 衛署醫器輸字第019310號 2018-10-29 2008-10-29 醫　器 2 DHA00601931000 “聯德”牙科用雷射儀 “LAMBDA”Medical Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 榮信科技有限公司 台中市西區三民路1段149號3樓之1 28556583 LAMBDA S.p.A. Via Dell’Impresa1, I-36040 Brendola (VI), Italy ITALY 2013-09-26 詳如中文仿單核定本
1423525 衛署醫器輸字第019311號 2018-10-30 2008-10-30 醫　器 3 DHA00601931102 “漢尼帝克”自動血液分離機 “HAEMONETICS”Automated Blood Collection System B 血液學及病理學裝置 B9245 自動血球細胞分離器 輸　入 美商良衛股份有限公司台灣分公司 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ 16082695 HAEMONETICS CORPORATION 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-18 詳如中文仿單核定本
1423526 衛署醫器輸字第019312號 2018-10-30 2008-10-30 醫　器 2 DHA00601931204 “瑞凱”艾維攜帶式眼壓計 “Reichert”Tono-Pen Avia Tonometer M 眼科用裝置 M1930 眼壓計及其附件 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 REICHERT, INC. 3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1423527 衛署醫器輸字第019313號 2018-10-30 2008-10-30 醫　器 2 DHA00601931306 “索倫”依雷塔自體輸血細胞分離器 “Sorin”Electa antotransfusion cell separator D 麻醉學科用裝置 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY ITALY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本。
1423528 衛署醫器輸字第019314號 2018-10-30 2008-10-30 醫　器 2 DHA00601931408 “好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼內墊系統 “Howmedica Osteonics”Trident Acetabular Component System N 骨科用裝置 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-22 詳如中文仿單核定本
1423529 衛署醫器輸字第019315號 2018-10-30 2008-10-30 醫　器 2 DHA00601931500 “美樂得”生理監視器 “Medrad”Veris Vital Signs Monitor E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 MEDRAD INC. 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA UNITED STATES 2013-05-21 詳如中文仿單核定本
1423530 衛署醫器輸字第019316號 2018-10-31 2008-10-31 醫　器 2 DHA00601931602 “泰爾茂”電子血壓計 “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 PT. NSS INDONESIA BLOK A-2 NO.29 ST-4A, KAWASAN BERIKAT BESLAND PERTIWI, KOTA BUKIT INDAH, PURWAKARTA 41181,INDONESIA INDONESIA 2013-08-02 詳如中文仿單核定本
1423531 衛署醫器輸字第019317號 2018-10-31 2008-10-31 醫　器 3 DHA00601931701 “百歐森偉伯斯特”易擊史遞兒雙向可彎式診斷/電燒導管 “Biosense Webster”EZ STEER Bi-Directional Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER INC. 15715 ARROW HIGHWAY,CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1423532 衛署醫器輸字第019318號 2013-10-31 2008-10-31 醫　器 2 DHA00601931803 “得康”知覺痛覺測量記錄裝置 “Mars”Pain Vision Perceptory and Pain Evaluation System K 神經學科用裝置 K1870 誘發反應電刺激器 輸　入 得康醫療器材股份有限公司 新北市三重區河邊北街238號2樓 89991356 OSACHI CO., LTD. 2-9-11 OSACHIKOHAGI, OKAYA-SHI NAGANO JAPAN JAPAN 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423533 衛署醫器輸字第019319號 2018-10-31 2008-10-31 醫　器 2 DHA00601931905 東麗個人用透析裝置 TORAY Single Patient Dialysis Machine H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT 448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN JAPAN 2013-05-17 詳如中文仿單核定本
1423534 衛署醫器輸字第019320號 2013-10-31 2008-10-31 醫　器 2 DHA00601932003 雷倍克斯雷射治療儀 Lapex Laser apparatus for medical use O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 輸　入 佳士達藥品有限公司 新北市中和區福祥里福美路263號(1樓) 53462022 MERIDIAN CO., LTD. 42, Jeonpa-ro 44 beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-12-02 緩解疼痛
1423535 衛署醫器輸字第019321號 2018-11-03 2008-11-03 醫　器 3 DHA00601932105 “眼力健”添視明單片型摺疊式人工水晶體 “AMO”TECNIS 1-piece Acrylic Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 A. M. O. PUERTO RICO MANUFACTURING, INC. ROAD 402 NORTH, KM. 4.2, ANASCO, PUERTO RICO 00610, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1423536 衛署醫器輸字第019322號 2018-11-03 2008-11-03 醫　器 3 DHA00601932207 “聖猷達”維奇植入式心臟節律器 “SJM”Victory Implantable Cardiac Pulse Generator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS(M) SDN BHD PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE, 11900 PENANG, MALAYSIA SWEDEN 2013-07-10 詳如中文仿單核定本
1423537 衛署醫器輸字第019323號 2018-11-03 2008-11-03 醫　器 2 DHA00601932309 “亞翠恩”普錄聚丙烯填塞網 “Atrium”ProLoop Polypropylene Mesh I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本。
1423538 衛署醫器輸字第019324號 2018-11-04 2008-11-04 醫　器 2 DHA00601932401 歐仕嘉德可吸收性膠原再生膜 OsseoGuard Resorbable Collagen membrane F 牙科裝置 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 COLLAGEN MATRIX INC., USA 15 Thornton Road Oakland, NJ 07436 USA，以下空白。 UNITED STATES 2013-12-26 詳如中文仿單核定本
1423539 衛署醫器輸字第019325號 2018-11-04 2008-11-04 醫　器 2 DHA00601932500 “可樂健基質”牙槽修補片 “Collagen Matrix” Socket Repair Membrane F 牙科裝置 輸　入 奧生有限公司 台北市民權西路１１號１１樓之２ 05184885 COLLAGEN MATRIX, INC. 15 Thornton Rd, Oakland, NJ, USA 07436 UNITED STATES 2014-09-17 詳如中文仿單核定本
1423540 衛署醫器輸字第019326號 2018-11-04 2008-11-04 醫　器 2 DHA00601932602 “卡爾費森”無針輸注閥組及配件 “CareFusion”SmartSite Needle Free Valve Extension Sets and Components J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 潔昇興業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號6樓 89972718 CAREFUSION 303, INC. 10020 PACIFIC MESA BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2014-12-09 詳如中文仿單核定本
1423541 衛署醫器輸字第019327號 2013-11-04 2008-11-04 醫　器 2 DHA00601932704 “光特爾”眼用超音波掃描器 “Quantel”Medical Echography P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 QUANTEL MEDICAL 21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE FRANCE 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423542 衛署醫器輸字第019328號 2018-11-05 2008-11-05 醫　器 2 DHAS0601932801 喜瑞湯姆電腦斷層掃描儀 CereTom X-ray Computed Tomography Scanner System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 NEUROLOGICA CORPORATION 14 ELECTRONICS AVE., DANVERS, MA 01923-1011, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-12 詳如中文仿單核定本。
1423543 衛署醫器輸字第019329號 2018-11-05 2008-11-05 醫　器 2 DHA00601932908 “尼德克”全自動驗光 / 角磨曲率 / 眼壓測量儀 “Nidek”Auto Ref / Kerato / Tonometer M 眼科用裝置 M1930 眼壓計及其附件 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN JAPAN 2013-11-26 詳如中文仿單核定本
1423544 衛署醫器輸字第019330號 2018-11-05 2008-11-05 醫　器 3 DHA00601933006 “斯貝司”生理監視器 “Spacelabs”Ultraview SL2600 Compact Monitor E 心臟血管用裝置 E1025 心律不整檢測器和警示器 輸　入 奕寶國際有限公司 嘉義市西區保生里長春二街8號 53809880 Spacelabs Healthcare Inc. 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA UNITED STATES 2014-08-19 詳如中文仿單核定本
1423545 衛署醫器輸字第019331號 2018-11-05 2008-11-05 醫　器 3 DHA00601933108 “英特樂可”牙科植體系統 “INTRA-Lock”Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 宏陽生物科技有限公司 嘉義市西區保安里八德路225號1樓 25006305 INTRA-LOCK, INTERNATIONAL, INC. 6560 W Rogers Circ., #24 Boca Raton, Florida 33487, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-02 詳如中文仿單核定本
1423546 衛署醫器輸字第019332號 已註銷 2013-11-29 逾期展延 2013-11-05 2008-11-05 醫　器 2 DHA00601933200 屈臣氏隱形眼鏡多功能保養液 Watsons multi-purpose solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 傑美光學科技國際有限公司 台北市復興南路二段151巷1號8樓 70555164 OPTO-PHARM PTE LTD. 13 TUAS AVENUE 12 SINGAPORE 639035 SINGAPORE 2013-12-02
1423547 衛署醫器輸字第019333號 2018-11-06 2008-11-06 醫　器 2 DHA00601933302 “登士派 寇克”英特格暫時性牙冠及牙橋黏著劑 “DENTSPLY Caulk” Integrity TempGrip Temporary Crown & Bridge Cement F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1423548 衛署醫器輸字第019334號 2018-11-06 2008-11-06 醫　器 2 DHA00601933401 “高氏”針灸針 “Kao”Disposable Needle for Acupuncture J 一般醫院及個人使用裝置 J5580 針灸針 輸　入 高氏國際有限公司 新北市中和區景平路71之6號14樓 84923106 VIETNAM KAO MEDICAL INSTRUMENT MFG. CO., LTD PHO CO., SONG CONG TOWN, THAI NGUYEN PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2013-09-30 詳如中文仿單核定本
1423549 衛署醫器輸字第019335號 2018-11-06 2008-11-06 醫　器 2 DHA00601933503 “亞翠恩”福立心人工血管 “Atrium” Flixene vascular grafts E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1423550 衛署醫器輸字第019336號 2018-11-06 2008-11-06 醫　器 2 DHA00601933605 “歐特美”羅吉小兒用下顎骨牽引系統 “OsteoMed”Logic JR. Pediatric Mandibular Distraction System F 牙科裝置 F4760 骨板 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-08-19 詳如中文仿單核定本
1423551 衛署醫器輸字第019337號 2013-11-06 2008-11-06 醫　器 2 DHA00601933707 美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料 Mepilex Ag Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE AB GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2008-12-05 詳如中文仿單核定本
1423552 衛署醫器輸字第019338號 2018-11-06 2008-11-06 醫　器 3 DHA00601933809 “柯威”亞特拉斯植體系列 “Cowell”ATLAS Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 優氏國際生物科技股份有限公司 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 53110961 COWELL MEDI CO., LTD. #155-4, GAMJEON 2-DONG, SASANG GU, BUSAN, KOREA KOREA 2013-07-31 詳如中文仿單核定本
1423553 衛署醫器輸字第019339號 2018-11-06 2009-06-30 醫　器 3 DHA00601933901 “克希拉”披覆式陶瓷植牙系統 “KYOCERA”HACEX Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN JAPAN 2013-07-16 詳如中文仿單核定本
1423554 衛署醫器輸字第019340號 2018-11-07 2008-11-07 醫　器 2 DHA00601934009 “瑞德”拜奧屈距骨下關節植入系統 “Wright”BIOARCH Subtalar Implant System N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 雷得股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 22721066 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1423555 衛署醫器輸字第019341號 2018-11-07 2008-11-07 醫　器 2 DHA00601934101 “泰爾茂”血液成分採樣套組 “TERUMO”BLOOD COMPONENT SAMPLING SET B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO BCT, INC. 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, CO 80215-4498, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-30 詳如中文仿單核定本。
1423556 衛署醫器輸字第019342號 2018-11-10 2008-11-10 醫　器 2 DHA00601934200 “愛爾康”眼用手術舖巾 “Alcon”Surgical Drapes and Drape Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 9965 BUFFALO SPEEDWAY, HOUSTON, TX 77054, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-01 詳如中文仿單核定本
1423557 衛署醫器輸字第019343號 2018-11-12 2008-11-12 醫　器 2 DHA00601934302 “聖猷達”神風植入式心臟節律器 “SJM”Zephyr Implantable Cardiac Pulse Generator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-02-21 詳如中文仿單核定表
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