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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1423458 | 衛署醫器輸字第019250號 | 2013-10-02 | 2008-10-02 | 醫 器 | 2 | DHA00601925008 | “霍福特”正壓呼吸輔助系統 | “Hoffrichter”Continuous Positive Airway Pressure System | D 麻醉學科用裝置 | D5895 連續式呼吸器 | 輸 入 | 博先有限公司 | 台中市南區五權南路428號1樓 | 16704764 | HOFFRICHTER GMBH | METTENHEIMER STR. 12/14 19061 SCHWERIN GERMANY | GERMANY | 2008-11-20 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423459 | 衛署醫器輸字第019251號 | 2013-10-02 | 2008-10-02 | 醫 器 | 2 | DHAS0601925105 | “博泰”牙科數位電腦斷層影像系統 | “Vatech” Computed Tomography X-ray System | F 牙科裝置 | F1800 口腔外X光照射系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 博泰醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 | 28476907 | VATECH CO., LTD | 23-4 SEOGU-DONG, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO,445-170, KOREA | KOREA | 2014-08-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423460 | 衛署醫器輸字第019252號 | 2018-10-02 | 2008-10-02 | 醫 器 | 2 | DHA00601925202 | “曲克”食道擴張球囊 | “COOK”Hercules Esophageal Balloon Dilator | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | WILSON-COOK MEDICAL, INC. | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-17 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423461 | 衛署醫器輸字第019253號 | 2018-10-03 | 2008-10-03 | 醫 器 | 2 | DHA00601925301 | “曲克”子宮內膜採樣刷 | “Cook” Endometrial sampler | L 婦產科用裝置 | L1100 子宮內膜取樣刷 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | UNITED STATES | 2013-06-10 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
1423462 | 衛署醫器輸字第019253號 | 2018-10-03 | 2008-10-03 | 醫 器 | 2 | DHA00601925301 | “曲克”子宮內膜採樣刷 | “Cook” Endometrial sampler | L 婦產科用裝置 | L1100 子宮內膜取樣刷 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-06-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423463 | 衛署醫器輸字第019254號 | 2018-10-03 | 2008-10-03 | 醫 器 | 2 | DHA00601925403 | “登士派 寇克”司馬先特自黏性牙科用水泥 | “Dentsply Caulk ”SmartCem 2 Self Adhesive Cement | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY CAULK | 38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423464 | 衛署醫器輸字第019255號 | 2013-10-06 | 2008-10-06 | 醫 器 | 2 | DHA00601925505 | “麥迪斯”二氧化碳雷射治療儀 | “PhotoMedex”LaserPro CO2 Carbon Dioxide Laser System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 寶健科技股份有限公司 | 台北市信義區東興路49號9樓 | 86024065 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. | 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. | UNITED STATES | 2008-12-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423465 | 衛署醫器輸字第019256號 | 2018-10-06 | 2008-10-06 | 醫 器 | 2 | DHA00601925607 | “飛利浦”磁共振儀 | “Philips” Nuclear Magnetic Resonance | P 放射學科用裝置 | P1000 磁振診斷裝置 | 輸 入 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. | VEENPLUIS 4,5684 PC BEST, P.O. BOX 10000 5680 DA BEST, THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2013-07-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423466 | 衛署醫器輸字第019257號 | 2018-10-07 | 2008-10-07 | 醫 器 | 2 | DHA00601925709 | “巴德” 艾克-佛斯腎造口手術氣球擴張導管 | “Bard”X-Force nephrostomy Balloon Dilation Catheter | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | 輸 入 | 巴德股份有限公司 | 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 16092413 | C.R. BARD, INC. | 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA | UNITED STATES | 2014-03-13 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1423467 | 衛署醫器輸字第019258號 | 2013-10-07 | 2008-10-07 | 醫 器 | 2 | DHA00601925801 | “因佩斯” 巴德可操控式鞘 | “Enpath” Bard Channel Steerable Sheath | E 心臟血管用裝置 | E1250 經皮導管 | 輸 入 | 巴德股份有限公司 | 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 16092413 | ENPATH MEDICAL, INC. | 2300 BERKSHIRE LANE NORTH, MINNEAPOLIS, MN55441, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-23 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423468 | 衛署醫器輸字第019259號 | 2018-10-07 | 2008-10-07 | 醫 器 | 2 | DHA00601925900 | “諾克森”生理回饋系統 | “NORAXON” Biofeedback System | K 神經學科用裝置 | K5050 生理迴饋儀 | 輸 入 | 大裕儀器有限公司 | 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 | 22156836 | NORAXON U.S.A INC. | 15770 North Greenway-Hayden Loop, Suite 100, Scottsdale, Arizona, 85260, USA | UNITED STATES | 2013-07-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423469 | 衛署醫器輸字第019260號 | 2018-10-07 | 2008-10-07 | 醫 器 | 2 | DHA00601926001 | “卡爾斯特”電子式小腸鏡 | “Karl Storz”Video Enteroscope | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2013-10-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423470 | 衛署醫器輸字第019261號 | 2018-10-07 | 2008-10-07 | 醫 器 | 2 | DHA00601926100 | “信迪思”鎖定加壓髖部骨板系統 | “Synthes”LCP Dynamic Hip Plate System | N 骨科用裝置 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-06-11 | 詳如中文仿單核定本。 | |||||||
1423471 | 衛署醫器輸字第019262號 | 2018-10-07 | 2008-10-07 | 醫 器 | 2 | DHA00601926202 | “泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組 | “TERUMO” Trima Accel Set | B 血液學及病理學裝置 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | Terumo BCT, Inc. | 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-04-25 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423472 | 衛署醫器輸字第019263號 | 2018-10-07 | 2008-10-07 | 醫 器 | 2 | DHAS0601926302 | 卡瓦牙科 X 光三維影像系統 | KaVo 3D eXam Dental Imaging System | F 牙科裝置 | F1800 口腔外X光照射系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 台灣卡瓦股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 54173345 | IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL LLC. | 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-04 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423473 | 衛署醫器輸字第019264號 | 2018-10-08 | 2008-10-08 | 醫 器 | 2 | DHA00601926406 | “柯惠”舒耐久加多新單股合成可吸收性縫合線(附針/不附針) | “Covidien”Syneture Caprosyn Absorbable Monofilament Polyglytone 6211 Synthetic Suture(With/Without Needle) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本。 | 委託製造者 | |||||||
1423474 | 衛署醫器輸字第019264號 | 2018-10-08 | 2008-10-08 | 醫 器 | 2 | DHA00601926406 | “柯惠”舒耐久加多新單股合成可吸收性縫合線(附針/不附針) | “Covidien”Syneture Caprosyn Absorbable Monofilament Polyglytone 6211 Synthetic Suture(With/Without Needle) | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | Covidien, formerly Davis and Geck Caribe, Ltd. | ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC | DOMINICAN REPUBLIC | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本。 | 受託製造廠 | |||||||
1423475 | 衛署醫器輸字第019265號 | 2013-10-08 | 2008-10-08 | 醫 器 | 2 | DHA00601926508 | “雅金”雅金樂牙科用金屬 | “Argen”Argeloy Dental Alloy | F 牙科裝置 | F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金 | 輸 入 | 甫生企業有限公司 | 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 | 23395309 | THE ARGEN CORPORATION | 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA | UNITED STATES | 2009-09-23 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423476 | 衛署醫器輸字第019266號 | 2013-10-08 | 2008-10-08 | 醫 器 | 2 | DHA00601926600 | “柯瑞迪”雷梭眼科攝影機 | “Clarity” RetCam Shuttle Wide Field Imaging System | M 眼科用裝置 | M1120 眼科攝影機 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | CLARITY MEDICAL SYSTEMS, INC. | 5775 WEST LAS POSITAS BOULEVARD PLEASANTON, CA 94588-4084, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-07-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423477 | 衛署醫器輸字第019267號 | 2018-10-09 | 2008-10-09 | 醫 器 | 3 | DHA00601926702 | “西美”可旋式人工股骨修補系統 | “Zimmer”Kinectiv M/L Taper Hip Prosthesis | N 骨科用裝置 | N3330 半限制型髖關節金屬/金屬類含非骨水泥式髖臼窩組件之彌補物 | 輸 入 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 12854951 | ZIMMER,INC. | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423478 | 衛署醫器輸字第019268號 | 2013-10-09 | 2008-10-09 | 醫 器 | 2 | DHA00601926801 | “柯氏美”肺功能機 | “COSMED”Pulmonary Function Testing Equnipment | D 麻醉學科用裝置 | D1890 肺功能預測值計算機 | 輸 入 | 至心儀器有限公司 | 台北市大安區光復南路442號4樓 | 23291156 | COSMED S.R.L. | VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY | ITALY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423479 | 衛署醫器輸字第019269號 | 2013-10-09 | 2008-10-09 | 醫 器 | 2 | DHA00601926903 | “柯氏美”心肺運動測試機 | “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | D 麻醉學科用裝置 | D1880 肺功能數值計算機 | 輸 入 | 至心儀器有限公司 | 台北市大安區光復南路442號4樓 | 23291156 | COSMED S.R.L. | VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY | ITALY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423480 | 衛署醫器輸字第019270號 | 2018-10-13 | 2008-10-13 | 醫 器 | 2 | DHA00601927001 | “歐美特”中顏面牽引系統 | “OsteoMed” Spectrum (LeFort I/ LeForet III) Mid-Face Distraction System | F 牙科裝置 | F4760 骨板 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | OSTEOMED | 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA | UNITED STATES | 2013-08-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423481 | 衛署醫器輸字第019271號 | 2018-10-13 | 2008-10-13 | 醫 器 | 2 | DHA00601927103 | “愛爾康”玻璃體切除手術吸除配件 | “Alcon”Vitrectomy Infusion/ Extrusion Accessories | M 眼科用裝置 | M4670 晶體乳化儀 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON RESEARCH,LTD. | 15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-07-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423482 | 衛署醫器輸字第019272號 | 2018-10-14 | 2008-10-14 | 醫 器 | 2 | DHA00601927205 | “卡爾斯特”影像攝影系統及配件 | “Karl Storz”Camera System and Accessories | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2013-10-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423483 | 衛署醫器輸字第019273號 | 2013-10-14 | 2008-10-14 | 醫 器 | 2 | DHA00601927307 | “義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組 | “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System | F 牙科裝置 | F6660 牙科用瓷粉 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 | 22901285 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN | LIECHTENSTEIN | 2013-07-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423484 | 衛署醫器輸字第019274號 | 2018-10-14 | 2008-10-14 | 醫 器 | 3 | DHA00601927409 | “邁柯唯”主動脈氣球導管 | “Maquet” Sensation 7Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter | E 心臟血管用裝置 | E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統 | 輸 入 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) | 27258679 | DATASCOPE CORP. | 15 LAW DRIVE,FAIRFIELD,NJ 07004-0011,U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423485 | 衛署醫器輸字第019275號 | 2018-10-14 | 2008-10-14 | 醫 器 | 2 | DHA00601927501 | “亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管 | “Atrium”Advanta PTFE vascular grafts | E 心臟血管用裝置 | E3450 血管移植彌補物 | 輸 入 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) | 27258679 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION | 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423486 | 衛署醫器輸字第019276號 | 2018-10-14 | 2008-10-14 | 醫 器 | 3 | DHA00601927600 | “奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統 | “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System | E 心臟血管用裝置 | E0001 心血管支架 | 輸 入 | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 台北市中山區民族東路96號3樓 | 70646398 | ORBUSNEICH MEDICAL B.V. | DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2013-05-09 | 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病,並可以施行氣球擴張術治療之患者,用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變,病變長度應小於支架標稱長度,首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相對應。 | |||||||
1423487 | 衛署醫器輸字第019277號 | 2013-10-15 | 2008-10-15 | 醫 器 | 2 | DHA00601927702 | “優得斯”衛生套 | “UNIDUS”LATEX CONDOM | L 婦產科用裝置 | L5300 衛生套(保險套) | 輸 入 | 人生製藥股份有限公司 | 台中市西屯區工業五路3號 | 58003103 | UNIDUS CORPORATION | 106-1, YONGKANG-RI, JEUNGPYONG-EUP, JEUNGPYONG-GUN, CHOONGBUK, KOREA | KOREA | 2014-08-13 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423488 | 衛署醫器輸字第019278號 | 2018-10-16 | 2008-10-16 | 醫 器 | 2 | DHA00601927804 | “福萊克斯”網籃 | “ENDO-FLEX”Extractor Baskets | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 旭勍實業有限公司 | 台北市信義區基隆路一段143號5樓之8 | 27387771 | ENDO-FLEX GMBH | ALTE HUNXER STR.115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY | GERMANY | 2014-05-23 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423489 | 衛署醫器輸字第019279號 | 2018-10-17 | 2008-10-17 | 醫 器 | 2 | DHA00601927906 | 愛爾康眼用雷射儀 | ALCON 3000LE LASER | M 眼科用裝置 | M4390 眼科雷射裝置 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ELLEX MEDICAL PTY. LTD. | 82 GILBERT STREET ADELAIDE SOUTH AUSTRALIA 5000 | AUSTRALIA | 2013-06-27 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423490 | 衛署醫器輸字第019280號 | 2018-10-17 | 2008-10-17 | 醫 器 | 3 | DHA00601928004 | “聖猷達”神風植入式心臟節律器 | “SJM”Zephyr Implantable Cardiac Pulse Generator | E 心臟血管用裝置 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 | 輸 入 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 | 27967047 | ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION | 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-06-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423491 | 衛署醫器輸字第019281號 | 2018-10-17 | 2008-10-17 | 醫 器 | 2 | DHA00601928106 | “安可兒” 乳腺組織活檢系統 | “Encor” Breast Biopsy System | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 | 輸 入 | 巴德股份有限公司 | 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 16092413 | DYMAX CORPORATION | 110 MARSHALL DRIVE, WARRENDALE, PA 15086, USA | UNITED STATES | 2013-05-02 | 詳如中文仿單核定本 | 受託製造廠 | ||||||
1423492 | 衛署醫器輸字第019281號 | 2018-10-17 | 2008-10-17 | 醫 器 | 2 | DHA00601928106 | “安可兒” 乳腺組織活檢系統 | “Encor” Breast Biopsy System | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 | 輸 入 | 巴德股份有限公司 | 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 16092413 | SENORX, INC. | 1625 WEST 3RD STREET,TEMPE,ARIZONA 85281,U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-02 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
1423493 | 衛署醫器輸字第019282號 | 2018-10-17 | 2008-10-17 | 醫 器 | 2 | DHA00601928208 | “松風”黏著組 | “Shofu”FL-Bond II Bonding System | F 牙科裝置 | F3200 樹脂牙黏劑 | 輸 入 | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | SHOFU INC. | 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN | JAPAN | 2013-05-17 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423494 | 衛署醫器輸字第019283號 | 2013-10-17 | 2008-10-17 | 醫 器 | 2 | DHA00601928300 | “雷力恩”齒列矯正黏著系統 | “Reliance”Light bond orthodontic Bonding System | F 牙科裝置 | F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 | 輸 入 | 新雅貿易有限公司 | 台北市南昌街一段147巷2弄2號 | 04629398 | RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC. | 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA | UNITED STATES | 2010-02-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423495 | 衛署醫器輸字第019284號 | 2018-10-20 | 2008-10-20 | 醫 器 | 2 | DHA00601928402 | “康美”息肉切除刀 | “ConMed”Singular Polypectomy Snares | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 | 輸 入 | 春菖貿易有限公司 | 台中市西屯區天水西二街35號3樓 | 20833614 | CONMED CORPORATION | 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-10-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423496 | 衛署醫器輸字第019285號 | 2018-10-20 | 2008-10-20 | 醫 器 | 2 | DHA00601928501 | “奧林柏斯”超音波手術器械 | “OLYMPUS”SonoSurg surgical instruments | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. | 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN | JAPAN | 2013-06-17 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423497 | 衛署醫器輸字第019286號 | 2013-10-21 | 2008-10-21 | 醫 器 | 2 | DHA00601928603 | “賽克”茵特佳印模材 | “Kerr”Integra VPS Impression Material | F 牙科裝置 | F3660 印模材料 | 輸 入 | 湧傑企業股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 84470624 | KERR CORPORATION | 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-02-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423498 | 衛署醫器輸字第019287號 | 2018-10-22 | 2008-10-22 | 醫 器 | 2 | DHA00601928705 | “邁柯唯”人工心肺機 | “Maquet” Heart Lung Machine | E 心臟血管用裝置 | E4220 心肺血管繞道術之心肺機 | 輸 入 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) | 27258679 | MAQUET CARDIOPULMONARY AG | KEHLER STRAΒE. 31, D-76437 RASTATT, GERMANY | GERMANY | 2014-08-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423499 | 衛署醫器輸字第019287號 | 2018-10-22 | 2008-10-22 | 醫 器 | 2 | DHA00601928705 | “邁柯唯”人工心肺機 | “Maquet” Heart Lung Machine | E 心臟血管用裝置 | E4220 心肺血管繞道術之心肺機 | 輸 入 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) | 27258679 | MEDIKOMP GMBH | KEHLER STRAΒE. 31, D-76437 RASTATT, GERMANY | GERMANY | 2014-08-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423500 | 衛署醫器輸字第019288號 | 2018-10-22 | 2008-10-22 | 醫 器 | 2 | DHA00601928807 | “卡爾斯特”電刀及配件 | “Karl Storz”High Frequency Electrosurgery & Accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2013-11-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423501 | 衛署醫器輸字第019289號 | 2018-10-22 | 2008-10-22 | 醫 器 | 2 | DHAS0601928904 | “超威特”數位X光影像系統 | “VATECH”Digital X-ray Imaging System | F 牙科裝置 | F1800 口腔外X光照射系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 博泰醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 | 28476907 | VATECH Co., Ltd. | 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, KOREA | KOREA | 2014-08-01 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | |||||||
1423502 | 衛署醫器輸字第019290號 | 2018-10-22 | 2008-10-22 | 醫 器 | 2 | DHA00601929007 | “醫科達”醫用帶電粒子放射治療系統軟體 | “ELEKTA”Desktop Pro | P 放射學科用裝置 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 | 輸 入 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 台北市中山區長春路380號5樓 | 70538519 | ELEKTA LIMITED | LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND | UNITED KINGDOM | 2013-10-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423503 | 衛署醫器輸字第019291號 | 2018-10-23 | 2008-10-23 | 醫 器 | 2 | DHA00601929109 | “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀 | “Masimo”Pulse Oximeter and accessories | E 心臟血管用裝置 | E2700 血氧飽和測定儀 | 輸 入 | 信興欣業股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 | 70371665 | MASIMO CORPORATION | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-07-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423504 | 衛署醫器輸字第019292號 | 2018-10-23 | 2008-10-23 | 醫 器 | 2 | DHA00601929201 | “西門子”診斷用超音波探頭 | “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducers | P 放射學科用裝置 | P1570 診斷用超音波轉換器 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS LTD. SEOUL | POHANG TECHNOPARK, 601, JIGOK-DONG, NAM-GU, POHANG-SI, 2ND&3RD VENTURE BLVD., GYEONGSANGBUK-DO 790-834, REPUBLIC OF KOREA | KOREA | 2014-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423505 | 衛署醫器輸字第019293號 | 2013-10-24 | 2008-10-24 | 醫 器 | 2 | DHA00601929300 | “曲克”膽道支架暨支架引導組 | “Cook”Cotton-Leung Biliary Stent and Introducer Set | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5010 膽管用導管及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | WILSON-COOK MEDICAL, INC. | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423506 | 衛署醫器輸字第019294號 | 2013-10-24 | 2008-10-24 | 醫 器 | 2 | DHA00601929402 | “脈得尊”血管內輸液管組及延長管組 | “Medegen”Intravascular Administration Set & Extension Set | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5440 血管內輸液套 | 輸 入 | 葛雷福斯特國際醫學技術顧問有限公司 | 台北市信義區忠孝東路4段512號12樓之2 | 80527580 | MEDEGEN MEDICAL MANUFACTURING SERVICES | 930 WANAMAKER AVE., ONTARIO, CALIFORNIA 91761, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-05-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423507 | 衛署醫器輸字第019295號 | 2013-10-24 | 2008-10-24 | 醫 器 | 2 | DHA00601929504 | “泰科”舒耐久不銹鋼縫合線(附針/不附針) | “Tyco”Syneture steel Suture(With/Without Needle) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4495 不?鋼縫合線 | 輸 入 | 台灣泰科醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LIMITED. | 154 FAREHAM ROAD, GOSPORT, HAMPSHIRE, PO13 OAS, UK | UNITED KINGDOM | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 |