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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1423458 衛署醫器輸字第019250號 2013-10-02 2008-10-02 醫　器 2 DHA00601925008 “霍福特”正壓呼吸輔助系統 “Hoffrichter”Continuous Positive Airway Pressure System D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 博先有限公司 台中市南區五權南路428號1樓 16704764 HOFFRICHTER GMBH METTENHEIMER STR. 12/14 19061 SCHWERIN GERMANY GERMANY 2008-11-20 詳如中文仿單核定本
1423459 衛署醫器輸字第019251號 2013-10-02 2008-10-02 醫　器 2 DHAS0601925105 “博泰”牙科數位電腦斷層影像系統 “Vatech” Computed Tomography X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 VATECH CO., LTD 23-4 SEOGU-DONG, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO,445-170, KOREA KOREA 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1423460 衛署醫器輸字第019252號 2018-10-02 2008-10-02 醫　器 2 DHA00601925202 “曲克”食道擴張球囊 “COOK”Hercules Esophageal Balloon Dilator H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-17 詳如中文仿單核定本
1423461 衛署醫器輸字第019253號 2018-10-03 2008-10-03 醫　器 2 DHA00601925301 “曲克”子宮內膜採樣刷 “Cook” Endometrial sampler L 婦產科用裝置 L1100 子宮內膜取樣刷 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-06-10 詳如中文仿單核定本 總公司
1423462 衛署醫器輸字第019253號 2018-10-03 2008-10-03 醫　器 2 DHA00601925301 “曲克”子宮內膜採樣刷 “Cook” Endometrial sampler L 婦產科用裝置 L1100 子宮內膜取樣刷 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-10 詳如中文仿單核定本
1423463 衛署醫器輸字第019254號 2018-10-03 2008-10-03 醫　器 2 DHA00601925403 “登士派 寇克”司馬先特自黏性牙科用水泥 “Dentsply Caulk ”SmartCem 2 Self Adhesive Cement F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1423464 衛署醫器輸字第019255號 2013-10-06 2008-10-06 醫　器 2 DHA00601925505 “麥迪斯”二氧化碳雷射治療儀 “PhotoMedex”LaserPro CO2 Carbon Dioxide Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 寶健科技股份有限公司 台北市信義區東興路49號9樓 86024065 SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. UNITED STATES 2008-12-26 詳如中文仿單核定本
1423465 衛署醫器輸字第019256號 2018-10-06 2008-10-06 醫　器 2 DHA00601925607 “飛利浦”磁共振儀 “Philips” Nuclear Magnetic Resonance P 放射學科用裝置 P1000 磁振診斷裝置 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. VEENPLUIS 4,5684 PC BEST, P.O. BOX 10000 5680 DA BEST, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-07-10 詳如中文仿單核定本
1423466 衛署醫器輸字第019257號 2018-10-07 2008-10-07 醫　器 2 DHA00601925709 “巴德” 艾克-佛斯腎造口手術氣球擴張導管 “Bard”X-Force nephrostomy Balloon Dilation Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA UNITED STATES 2014-03-13 詳如中文仿單核定本
1423467 衛署醫器輸字第019258號 2013-10-07 2008-10-07 醫　器 2 DHA00601925801 “因佩斯” 巴德可操控式鞘 “Enpath” Bard Channel Steerable Sheath E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 ENPATH MEDICAL, INC. 2300 BERKSHIRE LANE NORTH, MINNEAPOLIS, MN55441, U.S.A. UNITED STATES 2012-05-23 詳如中文仿單核定本
1423468 衛署醫器輸字第019259號 2018-10-07 2008-10-07 醫　器 2 DHA00601925900 “諾克森”生理回饋系統 “NORAXON” Biofeedback System K 神經學科用裝置 K5050 生理迴饋儀 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 NORAXON U.S.A INC. 15770 North Greenway-Hayden Loop, Suite 100, Scottsdale, Arizona, 85260, USA UNITED STATES 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1423469 衛署醫器輸字第019260號 2018-10-07 2008-10-07 醫　器 2 DHA00601926001 “卡爾斯特”電子式小腸鏡 “Karl Storz”Video Enteroscope H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2013-10-01 詳如中文仿單核定本
1423470 衛署醫器輸字第019261號 2018-10-07 2008-10-07 醫　器 2 DHA00601926100 “信迪思”鎖定加壓髖部骨板系統 “Synthes”LCP Dynamic Hip Plate System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本。
1423471 衛署醫器輸字第019262號 2018-10-07 2008-10-07 醫　器 2 DHA00601926202 “泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組 “TERUMO” Trima Accel Set B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 Terumo BCT, Inc. 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-25 詳如中文仿單核定本
1423472 衛署醫器輸字第019263號 2018-10-07 2008-10-07 醫　器 2 DHAS0601926302 卡瓦牙科 X 光三維影像系統 KaVo 3D eXam Dental Imaging System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL LLC. 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-04 詳如中文仿單核定本
1423473 衛署醫器輸字第019264號 2018-10-08 2008-10-08 醫　器 2 DHA00601926406 “柯惠”舒耐久加多新單股合成可吸收性縫合線(附針/不附針) “Covidien”Syneture Caprosyn Absorbable Monofilament Polyglytone 6211 Synthetic Suture(With/Without Needle) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本。 委託製造者
1423474 衛署醫器輸字第019264號 2018-10-08 2008-10-08 醫　器 2 DHA00601926406 “柯惠”舒耐久加多新單股合成可吸收性縫合線(附針/不附針) “Covidien”Syneture Caprosyn Absorbable Monofilament Polyglytone 6211 Synthetic Suture(With/Without Needle) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien, formerly Davis and Geck Caribe, Ltd. ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2013-12-02 詳如中文仿單核定本。 受託製造廠
1423475 衛署醫器輸字第019265號 2013-10-08 2008-10-08 醫　器 2 DHA00601926508 “雅金”雅金樂牙科用金屬 “Argen”Argeloy Dental Alloy F 牙科裝置 F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 THE ARGEN CORPORATION 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA UNITED STATES 2009-09-23 詳如中文仿單核定本
1423476 衛署醫器輸字第019266號 2013-10-08 2008-10-08 醫　器 2 DHA00601926600 “柯瑞迪”雷梭眼科攝影機 “Clarity” RetCam Shuttle Wide Field Imaging System M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 CLARITY MEDICAL SYSTEMS, INC. 5775 WEST LAS POSITAS BOULEVARD PLEASANTON, CA 94588-4084, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1423477 衛署醫器輸字第019267號 2018-10-09 2008-10-09 醫　器 3 DHA00601926702 “西美”可旋式人工股骨修補系統 “Zimmer”Kinectiv M/L Taper Hip Prosthesis N 骨科用裝置 N3330 半限制型髖關節金屬/金屬類含非骨水泥式髖臼窩組件之彌補物 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-02 詳如中文仿單核定本
1423478 衛署醫器輸字第019268號 2013-10-09 2008-10-09 醫　器 2 DHA00601926801 “柯氏美”肺功能機 “COSMED”Pulmonary Function Testing Equnipment D 麻醉學科用裝置 D1890 肺功能預測值計算機 輸　入 至心儀器有限公司 台北市大安區光復南路442號4樓 23291156 COSMED S.R.L. VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY ITALY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1423479 衛署醫器輸字第019269號 2013-10-09 2008-10-09 醫　器 2 DHA00601926903 “柯氏美”心肺運動測試機 “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment D 麻醉學科用裝置 D1880 肺功能數值計算機 輸　入 至心儀器有限公司 台北市大安區光復南路442號4樓 23291156 COSMED S.R.L. VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY ITALY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1423480 衛署醫器輸字第019270號 2018-10-13 2008-10-13 醫　器 2 DHA00601927001 “歐美特”中顏面牽引系統 “OsteoMed” Spectrum (LeFort I/ LeForet III) Mid-Face Distraction System F 牙科裝置 F4760 骨板 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-08-19 詳如中文仿單核定本
1423481 衛署醫器輸字第019271號 2018-10-13 2008-10-13 醫　器 2 DHA00601927103 “愛爾康”玻璃體切除手術吸除配件 “Alcon”Vitrectomy Infusion/ Extrusion Accessories M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH,LTD. 15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1423482 衛署醫器輸字第019272號 2018-10-14 2008-10-14 醫　器 2 DHA00601927205 “卡爾斯特”影像攝影系統及配件 “Karl Storz”Camera System and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2013-10-18 詳如中文仿單核定本
1423483 衛署醫器輸字第019273號 2013-10-14 2008-10-14 醫　器 2 DHA00601927307 “義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組 “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1423484 衛署醫器輸字第019274號 2018-10-14 2008-10-14 醫　器 3 DHA00601927409 “邁柯唯”主動脈氣球導管 “Maquet” Sensation 7Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 DATASCOPE CORP. 15 LAW DRIVE,FAIRFIELD,NJ 07004-0011,U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1423485 衛署醫器輸字第019275號 2018-10-14 2008-10-14 醫　器 2 DHA00601927501 “亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管 “Atrium”Advanta PTFE vascular grafts E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1423486 衛署醫器輸字第019276號 2018-10-14 2008-10-14 醫　器 3 DHA00601927600 “奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統 “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 台灣祥豐醫療器材有限公司 台北市中山區民族東路96號3樓 70646398 ORBUSNEICH MEDICAL B.V. DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-05-09 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相對應。
1423487 衛署醫器輸字第019277號 2013-10-15 2008-10-15 醫　器 2 DHA00601927702 “優得斯”衛生套 “UNIDUS”LATEX CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 人生製藥股份有限公司 台中市西屯區工業五路３號 58003103 UNIDUS CORPORATION 106-1, YONGKANG-RI, JEUNGPYONG-EUP, JEUNGPYONG-GUN, CHOONGBUK, KOREA KOREA 2014-08-13 詳如中文仿單核定本
1423488 衛署醫器輸字第019278號 2018-10-16 2008-10-16 醫　器 2 DHA00601927804 “福萊克斯”網籃 “ENDO-FLEX”Extractor Baskets H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 旭勍實業有限公司 台北市信義區基隆路一段143號5樓之8 27387771 ENDO-FLEX GMBH ALTE HUNXER STR.115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY GERMANY 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1423489 衛署醫器輸字第019279號 2018-10-17 2008-10-17 醫　器 2 DHA00601927906 愛爾康眼用雷射儀 ALCON 3000LE LASER M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ELLEX MEDICAL PTY. LTD. 82 GILBERT STREET ADELAIDE SOUTH AUSTRALIA 5000 AUSTRALIA 2013-06-27 詳如中文仿單核定本
1423490 衛署醫器輸字第019280號 2018-10-17 2008-10-17 醫　器 3 DHA00601928004 “聖猷達”神風植入式心臟節律器 “SJM”Zephyr Implantable Cardiac Pulse Generator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2013-06-19 詳如中文仿單核定本
1423491 衛署醫器輸字第019281號 2018-10-17 2008-10-17 醫　器 2 DHA00601928106 “安可兒” 乳腺組織活檢系統 “Encor” Breast Biopsy System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 DYMAX CORPORATION 110 MARSHALL DRIVE, WARRENDALE, PA 15086, USA UNITED STATES 2013-05-02 詳如中文仿單核定本 受託製造廠
1423492 衛署醫器輸字第019281號 2018-10-17 2008-10-17 醫　器 2 DHA00601928106 “安可兒” 乳腺組織活檢系統 “Encor” Breast Biopsy System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 SENORX, INC. 1625 WEST 3RD STREET,TEMPE,ARIZONA 85281,U.S.A. UNITED STATES 2013-05-02 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1423493 衛署醫器輸字第019282號 2018-10-17 2008-10-17 醫　器 2 DHA00601928208 “松風”黏著組 “Shofu”FL-Bond II Bonding System F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SHOFU INC. 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN JAPAN 2013-05-17 詳如中文仿單核定本
1423494 衛署醫器輸字第019283號 2013-10-17 2008-10-17 醫　器 2 DHA00601928300 “雷力恩”齒列矯正黏著系統 “Reliance”Light bond orthodontic Bonding System F 牙科裝置 F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC. 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA UNITED STATES 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423495 衛署醫器輸字第019284號 2018-10-20 2008-10-20 醫　器 2 DHA00601928402 “康美”息肉切除刀 “ConMed”Singular Polypectomy Snares H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1423496 衛署醫器輸字第019285號 2018-10-20 2008-10-20 醫　器 2 DHA00601928501 “奧林柏斯”超音波手術器械 “OLYMPUS”SonoSurg surgical instruments I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2013-06-17 詳如中文仿單核定本
1423497 衛署醫器輸字第019286號 2013-10-21 2008-10-21 醫　器 2 DHA00601928603 “賽克”茵特佳印模材 “Kerr”Integra VPS Impression Material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR CORPORATION 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423498 衛署醫器輸字第019287號 2018-10-22 2008-10-22 醫　器 2 DHA00601928705 “邁柯唯”人工心肺機 “Maquet” Heart Lung Machine E 心臟血管用裝置 E4220 心肺血管繞道術之心肺機 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRAΒE. 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1423499 衛署醫器輸字第019287號 2018-10-22 2008-10-22 醫　器 2 DHA00601928705 “邁柯唯”人工心肺機 “Maquet” Heart Lung Machine E 心臟血管用裝置 E4220 心肺血管繞道術之心肺機 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MEDIKOMP GMBH KEHLER STRAΒE. 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1423500 衛署醫器輸字第019288號 2018-10-22 2008-10-22 醫　器 2 DHA00601928807 “卡爾斯特”電刀及配件 “Karl Storz”High Frequency Electrosurgery & Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2013-11-06 詳如中文仿單核定本
1423501 衛署醫器輸字第019289號 2018-10-22 2008-10-22 醫　器 2 DHAS0601928904 “超威特”數位X光影像系統 “VATECH”Digital X-ray Imaging System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 VATECH Co., Ltd. 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, KOREA KOREA 2014-08-01 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
1423502 衛署醫器輸字第019290號 2018-10-22 2008-10-22 醫　器 2 DHA00601929007 “醫科達”醫用帶電粒子放射治療系統軟體 “ELEKTA”Desktop Pro P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 ELEKTA LIMITED LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND UNITED KINGDOM 2013-10-11 詳如中文仿單核定本
1423503 衛署醫器輸字第019291號 2018-10-23 2008-10-23 醫　器 2 DHA00601929109 “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀 “Masimo”Pulse Oximeter and accessories E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 信興欣業股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 70371665 MASIMO CORPORATION 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-18 詳如中文仿單核定本
1423504 衛署醫器輸字第019292號 2018-10-23 2008-10-23 醫　器 2 DHA00601929201 “西門子”診斷用超音波探頭 “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducers P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS LTD. SEOUL POHANG TECHNOPARK, 601, JIGOK-DONG, NAM-GU, POHANG-SI, 2ND&3RD VENTURE BLVD., GYEONGSANGBUK-DO 790-834, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1423505 衛署醫器輸字第019293號 2013-10-24 2008-10-24 醫　器 2 DHA00601929300 “曲克”膽道支架暨支架引導組 “Cook”Cotton-Leung Biliary Stent and Introducer Set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1423506 衛署醫器輸字第019294號 2013-10-24 2008-10-24 醫　器 2 DHA00601929402 “脈得尊”血管內輸液管組及延長管組 “Medegen”Intravascular Administration Set & Extension Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 葛雷福斯特國際醫學技術顧問有限公司 台北市信義區忠孝東路4段512號12樓之2 80527580 MEDEGEN MEDICAL MANUFACTURING SERVICES 930 WANAMAKER AVE., ONTARIO, CALIFORNIA 91761, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-05 詳如中文仿單核定本
1423507 衛署醫器輸字第019295號 2013-10-24 2008-10-24 醫　器 2 DHA00601929504 “泰科”舒耐久不銹鋼縫合線(附針/不附針) “Tyco”Syneture steel Suture(With/Without Needle) I 一般及整型外科手術裝置 I4495 不?鋼縫合線 輸　入 台灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LIMITED. 154 FAREHAM ROAD, GOSPORT, HAMPSHIRE, PO13 OAS, UK UNITED KINGDOM 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
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