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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1423558 | 衛署醫器輸字第019344號 | 2018-11-12 | 2008-11-12 | 醫 器 | 2 | DHA00601934404 | “酷柏”新視日拋軟性隱形眼鏡 | “CooperVision”Softview 1 day Soft Contact Lenses | M 眼科用裝置 | M5925 軟式隱形眼鏡 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 酷柏光學股份有限公司 | 台北市中山區新生北路一段66號7樓 | 28216591 | COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION | 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423559 | 衛署醫器輸字第019345號 | 2018-11-12 | 2008-11-12 | 醫 器 | 2 | DHA00601934506 | “酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡 | “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Lens | M 眼科用裝置 | M5925 軟式隱形眼鏡 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 酷柏光學股份有限公司 | 台北市中山區新生北路一段66號7樓 | 28216591 | COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED | SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2013-05-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423560 | 衛署醫器輸字第019346號 | 2018-11-14 | 2008-11-14 | 醫 器 | 2 | DHA00601934608 | “史耐輝”固定螺釘 | “Smith & Nephew”RCI Screw | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION | 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-07-10 | 詳如中文仿單核定本。 | ||||||||
1423561 | 衛署醫器輸字第019347號 | 2018-11-14 | 2008-11-14 | 醫 器 | 2 | DHA00601934700 | “麥新”微導線圈栓塞系統 | “MicroVention”MicroPlex Coil System | K 神經學科用裝置 | 輸 入 | 世新儀器有限公司 | 台北市松江路221巷19號 | 07672880 | MICRO VENTION, INC. | 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA | UNITED STATES | 2013-08-20 | 詳如中文仿單核定本。 | ||||||||
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1423563 | 衛署醫器輸字第019349號 | 2013-11-14 | 2008-11-14 | 醫 器 | 2 | DHA00601934901 | “麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件 | “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 寶健科技股份有限公司 | 台北市信義區東興路49號9樓 | 86024065 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. | 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. | UNITED STATES | 2008-12-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423564 | 衛署醫器輸字第019350號 | 2013-11-14 | 2008-11-14 | 醫 器 | 2 | DHA00601935002 | “康特”璀璨矽膠印模材 | “Coltene”AFFINIS PRECIOUS Impression Materials | F 牙科裝置 | F3660 印模材料 | 輸 入 | 傑基興業股份有限公司 | 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 12387871 | COLTENE/WHALEDENT AG | FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-07-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1423566 | 衛署醫器輸字第019352號 | 2018-11-14 | 2008-11-14 | 醫 器 | 2 | DHA00601935203 | “信迪思”鋼絲系統 | “Synthes”Cable System | N 骨科用裝置 | N3010 骨固定環 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-06-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423567 | 衛署醫器輸字第019353號 | 2018-11-17 | 2008-11-17 | 醫 器 | 2 | DHA00601935305 | “康威”膚舒穩大便失禁套件(未滅菌) | “ConvaTec” Flexi-Seal Fecal Managment System (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5980 胃腸管及其附件 | 輸 入 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) | 28989049 | CONVATEC INC. | 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409 | UNITED STATES | 2014-12-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423568 | 衛署醫器輸字第019354號 | 2018-11-17 | 2008-11-17 | 醫 器 | 2 | DHA00601935407 | “愛斯德”血管攝影注射套組 | “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit | E 心臟血管用裝置 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 | 輸 入 | 六霖企業有限公司 | 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 | 05634637 | ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC. | 7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-10-30 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423569 | 衛署醫器輸字第019355號 | 2018-11-17 | 2008-11-17 | 醫 器 | DHA00601935509 | “曲克”富容泰坦膽道擴張氣球 | “COOK”Fusion Titan Biliary Dilation Ballon | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | UNITED STATES | 2013-07-10 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1423570 | 衛署醫器輸字第019356號 | 2018-11-18 | 2008-11-18 | 醫 器 | 2 | DHA00601935601 | “柏朗”安全靜脈留置針 | “B. Braun”Introcan Safety i.v. Cannulae | J 一般醫院及個人使用裝置 | 輸 入 | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. | MALAYSIA | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本。 | ||||||||
1423571 | 衛署醫器輸字第019357號 | 2018-11-18 | 2008-11-18 | 醫 器 | 2 | DHA00601935700 | “聖猷達”波默植入式心律去顫器 | “SJM”Promote Implantable Cardioverter Defibrillator | E 心臟血管用裝置 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 | 輸 入 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 | 27967047 | ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION | 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-06-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423572 | 衛署醫器輸字第019358號 | 2018-11-18 | 2008-11-18 | 醫 器 | 3 | DHA00601935802 | “科生”骨質再生材料 | “Curasan”Cerasorb | F 牙科裝置 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | CURASAN AG | LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY | GERMANY | 2013-09-17 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
1423573 | 衛署醫器輸字第019358號 | 2018-11-18 | 2008-11-18 | 醫 器 | 3 | DHA00601935802 | “科生”骨質再生材料 | “Curasan”Cerasorb | F 牙科裝置 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | Curasan AG | Ernst-Wiss-Strase 18 65933 Frankfurt am Main Germany | GERMANY | 2013-09-17 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423574 | 衛署醫器輸字第019359號 | 2018-11-18 | 2008-11-18 | 醫 器 | 2 | DHA00601935904 | 帕斯卡掃描式雷射光凝儀 | PASCAL Photocoagulator | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 22156863 | Topcon Medical Laser Systems, Inc. | 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA | UNITED STATES | 2013-08-13 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423575 | 衛署醫器輸字第019360號 | 2018-11-19 | 2008-11-19 | 醫 器 | 2 | DHA00601936002 | “柏朗”胰島素注射筆專用針頭 | “B. Braun”Omnican Fine Needles | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5570 皮下單腔針 | 輸 入 | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. | MALAYSIA | 2014-02-20 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423576 | 衛署醫器輸字第019360號 | 2018-11-19 | 2008-11-19 | 醫 器 | 2 | DHA00601936002 | “柏朗”胰島素注射筆專用針頭 | “B. Braun”Omnican Fine Needles | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5570 皮下單腔針 | 輸 入 | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B. BRAUN MELSUNGEN AG OPM | Carl-Braun-Straβe 1, 34212 Melsungen, Germany | GERMANY | 2014-02-20 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
1423577 | 衛署醫器輸字第019361號 | 2018-11-20 | 2008-11-20 | 醫 器 | 2 | DHA00601936104 | “歐特美”外固定式下顎骨牽引器 | “OsteoMed”EnVision XD External Mandibular Distractor | F 牙科裝置 | F4760 骨板 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | OSTEOMED | 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA | UNITED STATES | 2013-08-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1423579 | 衛署醫器輸字第019363號 | 2018-11-20 | 2008-11-20 | 醫 器 | 2 | DHA00601936308 | “美敦力”艾坦賽勒傳送導管系統 | “Medtronic”Attain Select II Delivery Catheter System | E 心臟血管用裝置 | E1250 經皮導管 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC IRELAND | PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND | IRELAND | 2013-06-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423580 | 衛署醫器輸字第019364號 | 2018-11-20 | 2008-11-20 | 醫 器 | 2 | DHA00601936400 | “美瑞特”昂仰血管成型術止血閥組 | “Merit”Honor Hemostasis Valve angioplasty pack | E 心臟血管用裝置 | E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 | 輸 入 | 科達健康生技股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 | 24320828 | MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED | PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND | IRELAND | 2014-09-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423581 | 衛署醫器輸字第019365號 | 2013-11-21 | 2008-11-21 | 醫 器 | 2 | DHA00601936502 | “美達艾斯博”漏斗胸矯正系統 | “MedXpert”Pectus Excavatum System | N 骨科用裝置 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 輸 入 | 全曄企業有限公司 | 台北市大安區臥龍街248號1樓 | 96924071 | MEDXPERT GMBH | POSTSTRABE 55 D-79423 HEITERSHEIM GERMANY | GERMANY | 2009-01-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423582 | 衛署醫器輸字第019366號 | 2018-11-21 | 2008-11-21 | 醫 器 | 2 | DHA00601936601 | “好美得卡 奧斯得寧”斯高比歐人工膝蓋關節脛骨內墊 | “Howmedica Osteonics”Scorpio NRG X3 Tibial Bearing Insert | N 骨科用裝置 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 | 輸 入 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-07-22 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423583 | 衛署醫器輸字第019367號 | 2018-11-24 | 2008-11-24 | 醫 器 | 2 | DHA00601936703 | “寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統 | “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 曜亞國際股份有限公司 | 新北市中和區中正路872號4樓之1 | 80527809 | PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC. | 15 Network Dr. Burlington, MA 01803,USA | UNITED STATES | 2013-07-22 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423584 | 衛署醫器輸字第019368號 | 2018-11-24 | 2008-11-24 | 醫 器 | 2 | DHA00601936805 | “曲克”安培茲腎臟擴張器組 | “COOK”AMPLATZ RENAL DILATOR SET | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4620 輸尿管支架 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | UNITED STATES | 2013-09-30 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423585 | 衛署醫器輸字第019368號 | 2018-11-24 | 2008-11-24 | 醫 器 | 2 | DHA00601936805 | “曲克”安培茲腎臟擴張器組 | “COOK”AMPLATZ RENAL DILATOR SET | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4620 輸尿管支架 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-09-30 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423586 | 衛署醫器輸字第019369號 | 2018-11-24 | 2008-11-24 | 醫 器 | 2 | DHA00601936907 | “酷柏”奧克拉日拋型軟性隱形眼鏡 | “CooperVision”Ultraflex 1 day Soft Contact Lenses | M 眼科用裝置 | M5925 軟式隱形眼鏡 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 酷柏光學股份有限公司 | 台北市中山區新生北路一段66號7樓 | 28216591 | COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION | 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-29 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423587 | 衛署醫器輸字第019370號 | 2013-11-25 | 2008-11-25 | 醫 器 | 2 | DHA00601937005 | “客爾”牙科用固化燈 | “Kerr”Demetron A.2 Curing Light | F 牙科裝置 | F6070 聚合用紫外線活化器 | 輸 入 | 湧傑企業股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 84470624 | ORASCOPTIC, A DIVISION OF KERR CORPORATION | 3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-02-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423588 | 衛署醫器輸字第019371號 | 2013-11-25 | 2008-11-25 | 醫 器 | 2 | DHA00601937107 | “史奈吉斯”瑪里士雙極電燒系統 | “SYNERGETICS”MALIS BIPOLAR GENERATOR | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 宏緯醫療儀器有限公司 | 台中市南屯區大墩11街793號1樓 | 12831629 | SYNERGETICS, INC. | 3600 HORIZON DRIVE, KING OF PRUSSIA, PA 19406, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-10-17 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423589 | 衛署醫器輸字第019372號 | 2018-11-25 | 2008-11-25 | 醫 器 | 2 | DHA00601937209 | “靈威特”生物可吸收性固定螺釘 | “Linvatec” Absorbable Interference Screw | N 骨科用裝置 | 輸 入 | 崴康實業股份有限公司 | 台北市信義區東興路53號8樓 | 24309963 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC | 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-09-30 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
1423590 | 衛署醫器輸字第019373號 | 2018-11-27 | 2008-11-27 | 醫 器 | 2 | DHA00601937301 | “登士派 三金”冠麥斯二樹脂牙材 | “DENTSPLY SANKIN”CORE MAX II | F 牙科裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY | 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA CITY, TOCHIGI, 324-0036, JAPAN | JAPAN | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本。 | ||||||||
1423591 | 衛署醫器輸字第019374號 | 2018-11-27 | 2008-11-27 | 醫 器 | 2 | DHA00601937400 | “新星雷射”酷塔奇外科雷射及傳輸系統 | “New Star Laser”CoolTouch General Surgical Laser and Delivery Systems | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 曜亞國際股份有限公司 | 新北市中和區中正路872號4樓之1 | 80527809 | NEW STAR LASERS INC. | 11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-06-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423592 | 衛署醫器輸字第019375號 | 2018-11-27 | 2008-11-27 | 醫 器 | 2 | DHA00601937502 | “柏朗”菲適安全靜脈留置針 | “B. Braun”Vasofix Safety I.V.Cannulae | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5200 血管內導管 | 輸 入 | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. | MALAYSIA | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423593 | 衛署醫器輸字第019376號 | 2018-11-27 | 2008-11-27 | 醫 器 | 2 | DHA00601937604 | “柏朗”菲適靜脈留置針 | “B. Braun”Vasofix I.V. Cannulae | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5200 血管內導管 | 輸 入 | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. | MALAYSIA | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423594 | 衛署醫器輸字第019377號 | 2013-11-27 | 2008-11-27 | 醫 器 | 2 | DHA00601937706 | 恩多泰骨固定式面頰拉皮軟組織提拉系統 | Endotine Midface B4.5 | N 骨科用裝置 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 | 輸 入 | 科司美有限公司 | 台北市中山區新生北路3段42號3樓之1 | 12948487 | COAPT SYSTEMS, INC. | 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A. | UNITED STATES | 2008-12-16 | 詳如中文仿單核定本。 | |||||||
1423595 | 衛署醫器輸字第019378號 | 2013-11-28 | 2008-11-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601937808 | “史班威”脊椎固定系統 | “Spineway” Mont Blanc Spinal System | N 骨科用裝置 | N3070 椎弓螺釘系統 | 輸 入 | 傑奎科技股份有限公司 | 新北市新店區寶宏路3之1號4樓 | 97319278 | SPINEWAY S.A.S. | 7, RUE DU PLAT, 69002 LYON, FRANCE | FRANCE | 2014-05-13 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423596 | 衛署醫器輸字第019379號 | 2018-11-28 | 2008-11-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601937900 | “登士派 寇克”英特力暫時性牙冠及牙橋樹脂材料 | “DENTSPLY Caulk ”Integrity Temporary Crown & Bridge Material | F 牙科裝置 | F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY CAULK | 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-23 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423597 | 衛署醫器輸字第019380號 | 2018-11-28 | 2008-11-28 | 醫 器 | 2 | DHA00601938008 | “愛爾康”抽吸探針 | “Alcon”Irrigation/Aspiration Tips | M 眼科用裝置 | M4670 晶體乳化儀 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON RESEARCH, LTD. | 15800 ALTON PARKWAY, IRVINE, CALIFORNIA 92618, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-08-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423598 | 衛署醫器輸字第019381號 | 2013-12-02 | 2008-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA00601938100 | “富士”數位X光影像讀取系統及其配件 | “FUJIFILM”DR VELOCITY Tfp AND ACCESSORIES | P 放射學科用裝置 | P1650 非透視X光影像增感管 | 輸 入 | 湳開股份有限公司 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 | 11880755 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE | 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN | JAPAN | 2010-05-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423599 | 衛署醫器輸字第019382號 | 2013-12-02 | 2008-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA00601938202 | “麥迪斯”尼克莫血液動力監視器 | “MEDIS”Niccomo Haemodynamic Monitor | E 心臟血管用裝置 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) | 輸 入 | 台灣亞衛有限公司 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 | 84946163 | MEDIS MEDIZINISCHE MESSTECHNIK GMBH | WERNER-VON-SIEMENS-STRABE 8, 98693 ILMENAU, GERMANY | GERMANY | 2014-06-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423600 | 衛署醫器輸字第019383號 | 2018-12-02 | 2008-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA00601938301 | “柯惠” 奈普特脈搏血氧飽和度測定儀 | “Covidien ” Nellcor OXIMAX PULSE OXIMETER | E 心臟血管用裝置 | E2700 血氧飽和測定儀 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | MEDIANA CO., LTD. | WONJU MEDICAL INDUSTRY PARK, 1650-1 DONGHWA-RI, MNUMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA | KOREA | 2014-01-22 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
1423601 | 衛署醫器輸字第019383號 | 2018-12-02 | 2008-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA00601938301 | “柯惠” 奈普特脈搏血氧飽和度測定儀 | “Covidien ” Nellcor OXIMAX PULSE OXIMETER | E 心臟血管用裝置 | E2700 血氧飽和測定儀 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2014-01-22 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
1423602 | 衛署醫器輸字第019384號 | 2018-12-02 | 2008-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA00601938403 | 野獸叢林衛生套 | BEAST FOREST CONDOM | L 婦產科用裝置 | L5300 衛生套(保險套) | 輸 入 | 亞誼企業有限公司 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 | 97489786 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD | LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA | MALAYSIA | 2013-08-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423603 | 衛署醫器輸字第019385號 | 2013-12-02 | 2008-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA00601938505 | “比特靈”動脈瘤夾 | “Peter Lazic”L-Aneurysm-Clip Titanium | K 神經學科用裝置 | K5200 動脈瘤夾 | 輸 入 | 力仁器械廠股份有限公司 | 新北市樹林區中正路415號2樓之2 | 27801399 | PETER LAZIC MIKROCHIRURGISCHE INSTRUMENTE GMBH | DORNIERSTRASSE 39, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2010-02-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423604 | 衛署醫器輸字第019386號 | 2018-12-05 | 2008-12-05 | 醫 器 | 2 | DHA00601938607 | “洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件 | “Lumenis” CO2 Laser System and Accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司 | 台北市松山區復興北路179號5樓 | 28410856 | LUMENIS LTD. | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel | ISRAEL | 2014-04-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1423605 | 衛署醫器輸字第019387號 | 2018-06-19 | 2008-06-19 | 醫 器 | 2 | DHA00601938709 | 和光 微量白蛋白品管液自動儀器套組 | Wako Antokit Micro Albumin Control Set | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. MIE PLANT | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JAPAN | 2013-06-17 | 供測定尿液白蛋白量所用的檢驗品管液。 | |||||||
1423606 | 衛署醫器輸字第019387號 | 2018-06-19 | 2008-06-19 | 醫 器 | 2 | DHA00601938709 | 和光 微量白蛋白品管液自動儀器套組 | Wako Antokit Micro Albumin Control Set | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSRIES, LTD. | 1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN | JAPAN | 2013-06-17 | 供測定尿液白蛋白量所用的檢驗品管液。 | |||||||
1423607 | 衛署醫器輸字第019388號 | 2018-06-19 | 2008-06-19 | 醫 器 | 2 | DHAS0601938806 | “百首”腫瘤抗原-125放射免疫分析試劑 | “DIAsource”CA125-IRMA | C 免疫學及微生物學裝置 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 30884801 | DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. | 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM | BELGIUM | 2013-03-06 | 用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原CA125。 |