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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1423558 衛署醫器輸字第019344號 2018-11-12 2008-11-12 醫　器 2 DHA00601934404 “酷柏”新視日拋軟性隱形眼鏡 “CooperVision”Softview 1 day Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-31 詳如中文仿單核定本
1423559 衛署醫器輸字第019345號 2018-11-12 2008-11-12 醫　器 2 DHA00601934506 “酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡 “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-05-31 詳如中文仿單核定本
1423560 衛署醫器輸字第019346號 2018-11-14 2008-11-14 醫　器 2 DHA00601934608 “史耐輝”固定螺釘 “Smith & Nephew”RCI Screw N 骨科用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-10 詳如中文仿單核定本。
1423561 衛署醫器輸字第019347號 2018-11-14 2008-11-14 醫　器 2 DHA00601934700 “麥新”微導線圈栓塞系統 “MicroVention”MicroPlex Coil System K 神經學科用裝置 輸　入 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 MICRO VENTION, INC. 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA UNITED STATES 2013-08-20 詳如中文仿單核定本。
1423562 衛署醫器輸字第019348號 2018-11-14 2008-11-14 醫　器 2 DHA00601934802 “美瑞特”加壓器 “Merit” Basix and BasixCompak Inflation Devices E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-09-21 詳如中文仿單核定本
1423563 衛署醫器輸字第019349號 2013-11-14 2008-11-14 醫　器 2 DHA00601934901 “麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件 “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 寶健科技股份有限公司 台北市信義區東興路49號9樓 86024065 SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. UNITED STATES 2008-12-26 詳如中文仿單核定本
1423564 衛署醫器輸字第019350號 2013-11-14 2008-11-14 醫　器 2 DHA00601935002 “康特”璀璨矽膠印模材 “Coltene”AFFINIS PRECIOUS Impression Materials F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE/WHALEDENT AG FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-31 詳如中文仿單核定本
1423565 衛署醫器輸字第019351號 2018-11-14 2008-11-14 醫　器 2 DHA00601935101 “法斯樂舒順”普倫特羅賓血栓清除導管 “Vascular Solutions”Pronto LP Extraction Catheter E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 揚通企業有限公司 台北市復興南路一段239號12樓之1 16293045 VASCULAR SOLUTIONS, INC. 6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA UNITED STATES 2013-06-26 詳如中文仿單核定本
1423566 衛署醫器輸字第019352號 2018-11-14 2008-11-14 醫　器 2 DHA00601935203 “信迪思”鋼絲系統 “Synthes”Cable System N 骨科用裝置 N3010 骨固定環 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1423567 衛署醫器輸字第019353號 2018-11-17 2008-11-17 醫　器 2 DHA00601935305 “康威”膚舒穩大便失禁套件(未滅菌) “ConvaTec” Flexi-Seal Fecal Managment System (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409 UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1423568 衛署醫器輸字第019354號 2018-11-17 2008-11-17 醫　器 2 DHA00601935407 “愛斯德”血管攝影注射套組 “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC. 7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-30 詳如中文仿單核定本
1423569 衛署醫器輸字第019355號 2018-11-17 2008-11-17 醫　器 DHA00601935509 “曲克”富容泰坦膽道擴張氣球 “COOK”Fusion Titan Biliary Dilation Ballon H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-07-10 詳如中文仿單核定本
1423570 衛署醫器輸字第019356號 2018-11-18 2008-11-18 醫　器 2 DHA00601935601 “柏朗”安全靜脈留置針 “B. Braun”Introcan Safety i.v. Cannulae J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. MALAYSIA 2014-02-05 詳如中文仿單核定本。
1423571 衛署醫器輸字第019357號 2018-11-18 2008-11-18 醫　器 2 DHA00601935700 “聖猷達”波默植入式心律去顫器 “SJM”Promote Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2013-06-19 詳如中文仿單核定本
1423572 衛署醫器輸字第019358號 2018-11-18 2008-11-18 醫　器 3 DHA00601935802 “科生”骨質再生材料 “Curasan”Cerasorb F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 CURASAN AG LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY GERMANY 2013-09-17 詳如中文仿單核定本 總公司
1423573 衛署醫器輸字第019358號 2018-11-18 2008-11-18 醫　器 3 DHA00601935802 “科生”骨質再生材料 “Curasan”Cerasorb F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 Curasan AG Ernst-Wiss-Strase 18 65933 Frankfurt am Main Germany GERMANY 2013-09-17 詳如中文仿單核定本
1423574 衛署醫器輸字第019359號 2018-11-18 2008-11-18 醫　器 2 DHA00601935904 帕斯卡掃描式雷射光凝儀 PASCAL Photocoagulator I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 Topcon Medical Laser Systems, Inc. 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA UNITED STATES 2013-08-13 詳如中文仿單核定本
1423575 衛署醫器輸字第019360號 2018-11-19 2008-11-19 醫　器 2 DHA00601936002 “柏朗”胰島素注射筆專用針頭 “B. Braun”Omnican Fine Needles J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. MALAYSIA 2014-02-20 詳如中文仿單核定本
1423576 衛署醫器輸字第019360號 2018-11-19 2008-11-19 醫　器 2 DHA00601936002 “柏朗”胰島素注射筆專用針頭 “B. Braun”Omnican Fine Needles J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MELSUNGEN AG OPM Carl-Braun-Straβe 1, 34212 Melsungen, Germany GERMANY 2014-02-20 詳如中文仿單核定本 總公司
1423577 衛署醫器輸字第019361號 2018-11-20 2008-11-20 醫　器 2 DHA00601936104 “歐特美”外固定式下顎骨牽引器 “OsteoMed”EnVision XD External Mandibular Distractor F 牙科裝置 F4760 骨板 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-08-19 詳如中文仿單核定本
1423578 衛署醫器輸字第019362號 2018-11-20 2008-11-20 醫　器 2 DHAS0601936201 “艾克銳”一般攝影X光裝置 “EcoRay”Radiographic X-ray System P 放射學科用裝置 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 偉信儀器股份有限公司 台北市金山南路二段１４６號６樓 97456814 ECORAY CO., LTD.　 621-14, DOCHEON-DONG, GWANGSAN-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA　 KOREA 2013-08-02 詳如中文仿單核定本。
1423579 衛署醫器輸字第019363號 2018-11-20 2008-11-20 醫　器 2 DHA00601936308 “美敦力”艾坦賽勒傳送導管系統 “Medtronic”Attain Select II Delivery Catheter System E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2013-06-26 詳如中文仿單核定本
1423580 衛署醫器輸字第019364號 2018-11-20 2008-11-20 醫　器 2 DHA00601936400 “美瑞特”昂仰血管成型術止血閥組 “Merit”Honor Hemostasis Valve angioplasty pack E 心臟血管用裝置 E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-09-21 詳如中文仿單核定本
1423581 衛署醫器輸字第019365號 2013-11-21 2008-11-21 醫　器 2 DHA00601936502 “美達艾斯博”漏斗胸矯正系統 “MedXpert”Pectus Excavatum System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 全曄企業有限公司 台北市大安區臥龍街２４８號１樓 96924071 MEDXPERT GMBH POSTSTRABE 55 D-79423 HEITERSHEIM GERMANY GERMANY 2009-01-10 詳如中文仿單核定本
1423582 衛署醫器輸字第019366號 2018-11-21 2008-11-21 醫　器 2 DHA00601936601 “好美得卡 奧斯得寧”斯高比歐人工膝蓋關節脛骨內墊 “Howmedica Osteonics”Scorpio NRG X3 Tibial Bearing Insert N 骨科用裝置 N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-22 詳如中文仿單核定本
1423583 衛署醫器輸字第019367號 2018-11-24 2008-11-24 醫　器 2 DHA00601936703 “寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統 “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC. 15 Network Dr. Burlington, MA 01803,USA UNITED STATES 2013-07-22 詳如中文仿單核定本
1423584 衛署醫器輸字第019368號 2018-11-24 2008-11-24 醫　器 2 DHA00601936805 “曲克”安培茲腎臟擴張器組 “COOK”AMPLATZ RENAL DILATOR SET H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4620 輸尿管支架 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-09-30 詳如中文仿單核定本
1423585 衛署醫器輸字第019368號 2018-11-24 2008-11-24 醫　器 2 DHA00601936805 “曲克”安培茲腎臟擴張器組 “COOK”AMPLATZ RENAL DILATOR SET H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4620 輸尿管支架 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-30 詳如中文仿單核定本
1423586 衛署醫器輸字第019369號 2018-11-24 2008-11-24 醫　器 2 DHA00601936907 “酷柏”奧克拉日拋型軟性隱形眼鏡 “CooperVision”Ultraflex 1 day Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-29 詳如中文仿單核定本
1423587 衛署醫器輸字第019370號 2013-11-25 2008-11-25 醫　器 2 DHA00601937005 “客爾”牙科用固化燈 “Kerr”Demetron A.2 Curing Light F 牙科裝置 F6070 聚合用紫外線活化器 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORASCOPTIC, A DIVISION OF KERR CORPORATION 3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423588 衛署醫器輸字第019371號 2013-11-25 2008-11-25 醫　器 2 DHA00601937107 “史奈吉斯”瑪里士雙極電燒系統 “SYNERGETICS”MALIS BIPOLAR GENERATOR I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 SYNERGETICS, INC. 3600 HORIZON DRIVE, KING OF PRUSSIA, PA 19406, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-17 詳如中文仿單核定本
1423589 衛署醫器輸字第019372號 2018-11-25 2008-11-25 醫　器 2 DHA00601937209 “靈威特”生物可吸收性固定螺釘 “Linvatec” Absorbable Interference Screw N 骨科用裝置 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-30 詳如中文仿單核定本
1423590 衛署醫器輸字第019373號 2018-11-27 2008-11-27 醫　器 2 DHA00601937301 “登士派 三金”冠麥斯二樹脂牙材 “DENTSPLY SANKIN”CORE MAX II F 牙科裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA CITY, TOCHIGI, 324-0036, JAPAN JAPAN 2014-02-05 詳如中文仿單核定本。
1423591 衛署醫器輸字第019374號 2018-11-27 2008-11-27 醫　器 2 DHA00601937400 “新星雷射”酷塔奇外科雷射及傳輸系統 “New Star Laser”CoolTouch General Surgical Laser and Delivery Systems I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 NEW STAR LASERS INC. 11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A. UNITED STATES 2013-06-26 詳如中文仿單核定本
1423592 衛署醫器輸字第019375號 2018-11-27 2008-11-27 醫　器 2 DHA00601937502 “柏朗”菲適安全靜脈留置針 “B. Braun”Vasofix Safety I.V.Cannulae J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. MALAYSIA 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1423593 衛署醫器輸字第019376號 2018-11-27 2008-11-27 醫　器 2 DHA00601937604 “柏朗”菲適靜脈留置針 “B. Braun”Vasofix I.V. Cannulae J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. MALAYSIA 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1423594 衛署醫器輸字第019377號 2013-11-27 2008-11-27 醫　器 2 DHA00601937706 恩多泰骨固定式面頰拉皮軟組織提拉系統 Endotine Midface B4.5 N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 科司美有限公司 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１ 12948487 COAPT SYSTEMS, INC. 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A. UNITED STATES 2008-12-16 詳如中文仿單核定本。
1423595 衛署醫器輸字第019378號 2013-11-28 2008-11-28 醫　器 2 DHA00601937808 “史班威”脊椎固定系統 “Spineway” Mont Blanc Spinal System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 傑奎科技股份有限公司 新北市新店區寶宏路3之1號4樓 97319278 SPINEWAY S.A.S. 7, RUE DU PLAT, 69002 LYON, FRANCE FRANCE 2014-05-13 詳如中文仿單核定本
1423596 衛署醫器輸字第019379號 2018-11-28 2008-11-28 醫　器 2 DHA00601937900 “登士派 寇克”英特力暫時性牙冠及牙橋樹脂材料 “DENTSPLY Caulk ”Integrity Temporary Crown & Bridge Material F 牙科裝置 F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-23 詳如中文仿單核定本
1423597 衛署醫器輸字第019380號 2018-11-28 2008-11-28 醫　器 2 DHA00601938008 “愛爾康”抽吸探針 “Ａlcon”Irrigation/Aspiration Tips M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 15800 ALTON PARKWAY, IRVINE, CALIFORNIA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-08 詳如中文仿單核定本
1423598 衛署醫器輸字第019381號 2013-12-02 2008-12-02 醫　器 2 DHA00601938100 “富士”數位X光影像讀取系統及其配件 “FUJIFILM”DR VELOCITY Tfp AND ACCESSORIES P 放射學科用裝置 P1650 非透視X光影像增感管 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JAPAN 2010-05-26 詳如中文仿單核定本
1423599 衛署醫器輸字第019382號 2013-12-02 2008-12-02 醫　器 2 DHA00601938202 “麥迪斯”尼克莫血液動力監視器 “MEDIS”Niccomo Haemodynamic Monitor E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 MEDIS MEDIZINISCHE MESSTECHNIK GMBH WERNER-VON-SIEMENS-STRABE 8, 98693 ILMENAU, GERMANY GERMANY 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1423600 衛署醫器輸字第019383號 2018-12-02 2008-12-02 醫　器 2 DHA00601938301 “柯惠” 奈普特脈搏血氧飽和度測定儀 “Covidien ” Nellcor OXIMAX PULSE OXIMETER E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MEDIANA CO., LTD. WONJU MEDICAL INDUSTRY PARK, 1650-1 DONGHWA-RI, MNUMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA KOREA 2014-01-22 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1423601 衛署醫器輸字第019383號 2018-12-02 2008-12-02 醫　器 2 DHA00601938301 “柯惠” 奈普特脈搏血氧飽和度測定儀 “Covidien ” Nellcor OXIMAX PULSE OXIMETER E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-01-22 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1423602 衛署醫器輸字第019384號 2018-12-02 2008-12-02 醫　器 2 DHA00601938403 野獸叢林衛生套 BEAST FOREST CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 亞誼企業有限公司 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 97489786 PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA MALAYSIA 2013-08-02 詳如中文仿單核定本
1423603 衛署醫器輸字第019385號 2013-12-02 2008-12-02 醫　器 2 DHA00601938505 “比特靈”動脈瘤夾 “Peter Lazic”L-Aneurysm-Clip Titanium K 神經學科用裝置 K5200 動脈瘤夾 輸　入 力仁器械廠股份有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之2 27801399 PETER LAZIC MIKROCHIRURGISCHE INSTRUMENTE GMBH DORNIERSTRASSE 39, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423604 衛署醫器輸字第019386號 2018-12-05 2008-12-05 醫　器 2 DHA00601938607 “洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件 “Lumenis” CO2 Laser System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路179號5樓 28410856 LUMENIS LTD. Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel ISRAEL 2014-04-08 詳如中文仿單核定本
1423605 衛署醫器輸字第019387號 2018-06-19 2008-06-19 醫　器 2 DHA00601938709 和光 微量白蛋白品管液自動儀器套組 Wako Antokit Micro Albumin Control Set A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. MIE PLANT 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN JAPAN 2013-06-17 供測定尿液白蛋白量所用的檢驗品管液。
1423606 衛署醫器輸字第019387號 2018-06-19 2008-06-19 醫　器 2 DHA00601938709 和光 微量白蛋白品管液自動儀器套組 Wako Antokit Micro Albumin Control Set A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSRIES, LTD. 1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN JAPAN 2013-06-17 供測定尿液白蛋白量所用的檢驗品管液。
1423607 衛署醫器輸字第019388號 2018-06-19 2008-06-19 醫　器 2 DHAS0601938806 “百首”腫瘤抗原-125放射免疫分析試劑 “DIAsource”CA125-IRMA C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 泰歷藥品儀器股份有限公司 台北市大同區承德路二段81號15樓 30884801 DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM BELGIUM 2013-03-06 用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原CA125。
總共 56342 筆，顯示第 2751 到第 2800 筆