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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1423308 衛署醫器輸字第019104號 2018-07-10 2008-07-10 醫　器 2 DHA00601910400 “賽頓”普費諾雷射系統 “Sciton” Joule ProFractional Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 SCITON, INC. 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-05 詳如中文仿單核定本
1423309 衛署醫器輸字第019105號 2018-07-11 2008-07-11 醫　器 2 DHA00601910502 “柯惠”一次性端對端吻合器 “Covidien”DST Series EEA OrVil Single-Use Staplers I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本。 總公司
1423310 衛署醫器輸字第019105號 2018-07-11 2008-07-11 醫　器 2 DHA00601910502 “柯惠”一次性端對端吻合器 “Covidien”DST Series EEA OrVil Single-Use Staplers I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本。
1423311 衛署醫器輸字第019106號 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 2 DHA00601910601 人生衛生套 MASCULAN CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 人生製藥股份有限公司 台中市西屯區工業五路３號 58003103 M.P.I. PHARMACEUTICA GMBH BALLINDAMM 8 D-20095 HAMBURG F.R. GERMANY GERMANY 2014-08-13 詳如中文仿單核定本
1423312 衛署醫器輸字第019107號 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 3 DHA00601910703 “拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線 “BIOTRONIK”Linox TD ICD Leads E 心臟血管用裝置 輸　入 景康管理顧問有限公司 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 97104494 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2010-10-01 詳如中文仿單核定本。
1423313 衛署醫器輸字第019108號 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 2 DHAS0601910800 “柯達”數位 X 光系統 “Kodak” DirectView DR System P 放射學科用裝置 P1650 非透視X光影像增感管 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH,INC. EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. UNITED STATES 2010-03-12 詳如中文仿單核定本
1423314 衛署醫器輸字第019109號 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 2 DHA00601910907 “西門子”超音波系統 “Siemens”Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. 1230 SHOREBIRD WAY MOUNTAIN VIEW, CA 94043, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1423315 衛署醫器輸字第019110號 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 2 DHA00601911005 “展媚特”失禁電刺激器 “Danmeter” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incotinence Therapy H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5320 非植入式電子排尿自制裝置 輸　入 元宏儀器有限公司 臺中市大里區永大街三一六號一樓 52892143 DANMETER A/S KILDEMOSEVEJ 13 DK-5000 ODENSE DENMARK DENMARK 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423316 衛署醫器輸字第019111號 2018-07-11 2008-07-11 醫　器 2 DHA00601911107 “曲克”取石網 “COOK”Extraction Baskets H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 Wilson Cook Medical Inc. 4900 Bethania Station Road, Wilston-Salem, NC 27105, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-04 詳如中文仿單核定本。
1423317 衛署醫器輸字第019112號 2013-07-14 2008-07-14 醫　器 3 DHA00601911209 “拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線 “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Leads E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 景康管理顧問有限公司 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 97104494 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2010-10-08 詳如中文仿單核定本。
1423318 衛署醫器輸字第019113號 2018-07-14 2008-07-14 醫　器 2 DHA00601911301 豐準牙科印模材 VonFlex Putty Vinyl Polysiloxane Impression material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 VERICOM CO., LTD. 861-8, Toegye-Dong, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, 200-944, Korea KOREA 2014-06-12 詳如中文仿單核定本
1423319 衛署醫器輸字第019114號 2013-07-14 2008-07-14 醫　器 3 DHA00601911400 “拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線 “BIOTRONIK”Linox S ICD Leads E 心臟血管用裝置 輸　入 景康管理顧問有限公司 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 97104494 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2010-09-23 詳如中文仿單核定本。
1423320 衛署醫器輸字第019115號 2018-07-14 2008-07-14 醫　器 2 DHA00601911502 “曲克”括約肌切開刀 “Cook”Sphincterotomes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-04 詳如中文仿單核定本。
1423321 衛署醫器輸字第019116號 2018-07-14 2008-07-14 醫　器 2 DHA00601911604 “喜斯愛”生理監視儀 “Criticare System”Vital Signs Monitor E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 CRITICARE SYSTEMS, INC. N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US UNITED STATES 2013-05-03 詳如中文仿單核定本
1423322 衛署醫器輸字第019117號 2018-07-15 2008-07-15 醫　器 2 DHA00601911706 “費森尤斯”血液過濾透析器 “Fresenius” FX Haemodiafilters H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY GERMANY 2013-05-27 詳如中文仿單核定本
1423323 衛署醫器輸字第019118號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 2 DHA00601911808 “多尼爾”美帝樂二極體雷射 “Dornier” Medilas D Diode Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 DORNIER MEDTECH GMBH ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. DEUTSCHLAND/ GERMANY GERMANY 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1423324 衛署醫器輸字第019119號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 2 DHAS0601911905 “奎爾”牙科斷層X光機 “QR”New Tom VG X-Ray F 牙科裝置 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 維晶科技股份有限公司 台北市中正區衡陽路８５號１０樓之４ 80295147 QR S.R.L. VIA SILVESTRINI, 20-37135 VERONA, ITALY ITALY 2013-07-10 詳如中文仿單核定本。
1423325 衛署醫器輸字第019120號 2018-07-16 2008-07-16 醫　器 2 DHA00601912008 “奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件 “OLYMPUS” EVIS EXERA COLONOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN JAPAN 2013-03-14 詳如中文仿單核定本
1423326 衛署醫器輸字第019121號 2013-07-16 2008-07-16 醫　器 2 DHA00601912100 “泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代 “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine B 血液學及病理學裝置 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本。 總公司
1423327 衛署醫器輸字第019121號 2013-07-16 2008-07-16 醫　器 2 DHA00601912100 “泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代 “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine B 血液學及病理學裝置 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本。
1423328 衛署醫器輸字第019122號 2018-07-17 2008-07-17 醫　器 2 DHA00601912202 “聖猷達”縱裂式外導引導管 “SJM”CPS Direct PL Peelable Outer Guide Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2013-06-17 詳如中文仿單核定本
1423329 衛署醫器輸字第019123號 2013-07-17 2008-07-17 醫　器 2 DHA00601912301 “邁柯唯”人工心肺機 “Maquet”Heart Lung Machine E 心臟血管用裝置 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CRITICAL CARE AB RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN SWEDEN 2014-08-14 詳如中文仿單核定本。
1423330 衛署醫器輸字第019124號 2018-07-17 2008-07-17 醫　器 3 DHA00601912403 “銳能”敏視多焦點推注式人工水晶體系統 “Rayner” M-flex Multifocal Injectable Acrylic Lens Injection System M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 RAYNER INTRAOCULAR LENSES LTD. 1-2 SACKVILLE TRADING ESTATE,SACKVILLE ROAD,HOVE,EAST SUSSEX BN3 7AN,ENGLAND. UNITED KINGDOM 2013-04-15 詳如中文仿單核定本
1423331 衛署醫器輸字第019125號 2018-07-17 2008-07-17 醫　器 2 DHA00601912505 “艾梅斯”倍力奇輕網脫垂修補系統 “AMS” Perigee with IntePro Lite System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 廣百實業有限公司 台北市松山區南京東路4段51號4樓 97329579 AMS Medical Systems Ireland Limited Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland IRELAND 2014-03-14 詳如中文仿單核定本
1423332 衛署醫器輸字第019126號 2018-07-18 2008-07-18 醫　器 2 DHA00601912607 “美得斯敦”血管流量計 “Medi-Stim”Butterfly Flowmeter E 心臟血管用裝置 E2100 心血管血流計 輸　入 安盛實業有限公司 台北市士林區中正路601號12樓之3 84841175 MEDI-STIM ASA MOLOVEIEN 10, N-3187 HORTEN, NORWAY NORWAY 2013-07-10 詳如仿單核定本
1423333 衛署醫器輸字第019127號 2013-07-21 2008-07-21 醫　器 2 DHA00601912709 “奧林柏斯”攝影頭 “OLYMPUS” Camera Head H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. 3-1, OHKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA, NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN JAPAN 2010-02-24 詳如中文仿單核定本
1423334 衛署醫器輸字第019128號 2018-07-22 2008-07-22 醫　器 2 DHA00601912801 “維納斯”穿過靜脈電燒閉合導管 “VNUS”ClosureRFS Stylet I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 臺灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 5799 FONTANOSO WAY SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1423335 衛署醫器輸字第019129號 2018-07-22 2008-07-22 醫　器 2 DHA00601912900 “信迪思”彈性髓內釘末端蓋 “Synthes”End cap for Titanium Elastic Nail (TEN) N 骨科用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本。
1423336 衛署醫器輸字第019130號 2018-07-23 2008-07-23 醫　器 2 DHA00601913001 “卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡 “Karl Storz” Video Sigmoidoscope H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2013-08-30 詳如中文仿單核定本
1423337 衛署醫器輸字第019131號 2018-07-23 2008-07-23 醫　器 2 DHA00601913100 “博士倫”博視頓酵素除蛋白清潔液 “Bausch & Lomb” Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner M 眼科用裝置 M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. (GREENVILLE SOLUTIONS PLANT) 8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SC 29615 USA UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1423338 衛署醫器輸字第019132號 2018-07-25 2008-07-25 醫　器 2 DHA00601913202 “德爾鉻”麻醉機及配件 “Drager”Anesthesia Apparatus with accessories D 麻醉學科用裝置 D5160 麻醉或止痛氣體供應機 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAGER MEDICAL GMBH MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK, GERMANY GERMANY 2014-07-28 詳如中文仿單核定本。
1423339 衛署醫器輸字第019133號 2018-07-29 2008-07-29 醫　器 2 DHA00601913304 “康美”硬化治療注射抽吸針 “ConMed”Sclerotherapy Needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 詳如中文仿單核定本。
1423340 衛署醫器輸字第019134號 2018-07-29 2008-07-29 醫　器 2 DHA00601913406 “賓得士”電子結腸內視鏡 “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN JAPAN 2014-04-30 詳如中文仿單核定本
1423341 衛署醫器輸字第019135號 2018-07-29 2008-07-29 醫　器 2 DHA00601913508 “博士倫”舒服能每日拋棄式隱形眼鏡 “Bausch & Lomb” SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB IRELAND UNIT 424/425 INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD WATERFORD IRELAND IRELAND 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1423342 衛署醫器輸字第019136號 2018-07-29 2008-07-29 醫　器 2 DHA00601913600 “曲克”超音波取樣針 “Cook”Echotip Ultrasound Needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-04 詳如中文仿單核定本。
1423343 衛署醫器輸字第019137號 2018-07-29 2008-07-29 醫　器 2 DHA00601913702 “曲克”子宮氣球支架 “Cook”Balloon uterine stent L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-03-11 詳如中文仿單核定本。 總公司
1423344 衛署醫器輸字第019137號 2018-07-29 2008-07-29 醫　器 2 DHA00601913702 “曲克”子宮氣球支架 “Cook”Balloon uterine stent L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, IN 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-11 詳如中文仿單核定本。
1423345 衛署醫器輸字第019138號 2018-07-30 2008-07-30 醫　器 2 DHA00601913801 “登士派． 三金”阿吉斯印模材 “DENTSPLY SANKIN”ALGIACE Z Alginate Impression Material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA CITY, TOCHIGI, 324-0036, JAPAN JAPAN 2014-02-05 詳如中文仿單核定本。
1423346 衛署醫器輸字第019139號 已註銷 2009-07-03 證別變更;;產地變更 2013-07-30 2008-07-30 醫　器 2 DHA00601913903 “柯達”乾式雷射印片機 “Kodak”DryView Laser Imager P 放射學科用裝置 P2040 醫學影像列印裝置 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段301號3樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. COLUMBIA PLANT,505-1N-10 3400 GRANADA AVENUE NORTH OAKDALE,MINNESOTA 55128, U.S.A. UNITED STATES 2009-11-10
1423347 衛署醫器輸字第019140號 已註銷 2014-05-01 自請註銷 2013-07-30 2008-07-30 醫　器 2 DHA00601914001 “史賽克”伊萊特手術導航系統 “Stryker”eNlite Navigation System K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY GERMANY 2014-05-01
1423348 衛署醫器輸字第019141號 2018-07-30 2008-07-30 醫　器 2 DHA00601914103 “百雷射”牙科用雷射系統 “BIOLASE” Dental Lasers System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 BIOLASE TECHNOLOGY, INC. 4 CROMWELL IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-20 口腔軟組織切除及止血。
1423349 衛署醫器輸字第019142號 已註銷 2014-05-26 許可證已逾有效期 2013-07-31 2008-07-31 醫　器 2 DHA00601914205 易即探額/耳溫槍 Easytem Multi Function Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 至鴻科技股份有限公司 新北市中和區建一路166號7樓之1 84302937 METATECH CO., LTD. 248-14, EUNHAEUNG-DONG, SIHEUNT-SI, GYEONGGI-DO, 429-836, KOREA KOREA 2014-05-26
1423350 衛署醫器輸字第019143號 2018-07-31 2008-07-31 醫　器 3 DHA00601914307 “考迪斯” 法爾星冠狀動脈擴張導管 “Cordis”Fire Star Rx PTCA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CASHEL Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland IRELAND 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1423351 衛署醫器輸字第019144號 2018-07-31 2008-07-31 醫　器 3 DHA00601914409 “考迪斯” 杜芮星冠狀動脈擴張導管 “Cordis” Dura Star Rx PTCA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CASHEL Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland IRELAND 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1423352 衛署醫器輸字第019145號 2018-08-01 2008-08-01 醫　器 2 DHA00601914501 “西門子”診斷用超音波探頭 “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducers P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD. 600 SAEDO-CHO, TSUZUKI-LU, YOKOHAMA, KANAGAWA, 224-8539 JAPAN JAPAN 2014-04-11 詳如中文仿單核定本。
1423353 衛署醫器輸字第019146號 2013-08-01 2008-08-01 醫　器 2 DHA00601914600 “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件 “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES P 放射學科用裝置 P1650 非透視X光影像增感管 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JAPAN 2010-05-26 詳如中文仿單合定本
1423354 衛署醫器輸字第019147號 2018-08-01 2008-08-01 醫　器 2 DHA00601914702 “好美得卡 奧斯得寧”人工股骨頭 “Howmedica Osteonics”LFIT Anatomic Head N 骨科用裝置 N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-30 詳如中文仿單核定本。
1423355 衛署醫器輸字第019148號 2018-08-04 2008-08-04 醫　器 2 DHA00601914804 “康美”阿美利堅擴張系統 “ConMed” American Dilatation System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5365 食道擴張器 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1423356 衛署醫器輸字第019149號 2013-08-04 2008-08-04 醫　器 3 DHA00601914906 “貝格”莎曼杜牙科植體 “BEGO”Semados Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 新丞貿易有限公司 台北市中正區南昌路1段157號3樓 27752046 BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY GERMANY 2010-10-22 詳如中文仿單核定本。
1423357 衛署醫器輸字第019150號 2018-08-05 2008-08-05 醫　器 2 DHA00601915004 “伊藤”短波治療器 “ITO”Shortwave Diathermy O 物理醫學科用裝置 O5290 短波透熱治療儀 輸　入 富凡國際有限公司 台北市大同區重慶北路二段73巷28號1樓 97125688 ITO CO., LTD. TSUKUBA FACTORY 3-39-14 UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN, 300-0341 JAPAN JAPAN 2013-04-03 詳如中文仿單核定本。
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