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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1014580 衛署藥輸字第024382號 2016-02-17 2006-02-17 製　劑 DHA00202438200 德菲樂寧長效注射劑3.75毫克 Diphereline P.R. 3.75mg 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療。 凍晶注射劑 小瓶;;安瓿附輸注器 限由醫師使用 TRIPTORELIN (ACETATE) 法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路二段81號4樓之4 27230363 CENEXI 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE FRANCE 2013-01-11 小瓶;;安瓿附輸注器
1014581 衛署藥輸字第024382號 2016-02-17 2006-02-17 製　劑 DHA00202438200 德菲樂寧長效注射劑3.75毫克 Diphereline P.R. 3.75mg 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療。 凍晶注射劑 小瓶;;安瓿附輸注器 限由醫師使用 TRIPTORELIN (ACETATE) 法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路二段81號4樓之4 27230363 IPSEN PHARMA BIOTECH PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE FRANCE 2013-01-11 小瓶;;安瓿附輸注器
1014582 衛署藥輸字第024382號 2016-02-17 2006-02-17 製　劑 DHA00202438200 德菲樂寧長效注射劑3.75毫克 Diphereline P.R. 3.75mg 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療。 凍晶注射劑 小瓶;;安瓿附輸注器 限由醫師使用 TRIPTORELIN (ACETATE) 法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路二段81號4樓之4 27230363 IPSEN PHARMA BIOTECH ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE FRANCE 2013-01-11 小瓶;;安瓿附輸注器
1014583 衛署藥輸字第024382號 2016-02-17 2006-02-17 製　劑 DHA00202438200 德菲樂寧長效注射劑3.75毫克 Diphereline P.R. 3.75mg 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療。 凍晶注射劑 小瓶;;安瓿附輸注器 限由醫師使用 TRIPTORELIN (ACETATE) 法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路二段81號4樓之4 27230363 IPSEN PHARMA 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE FRANCE 2013-01-11 小瓶;;安瓿附輸注器
1014584 衛署藥輸字第024383號 2016-02-17 2006-02-17 製　劑 DHA00202438302 達菲林注射劑0.1毫克 Diphereline 0.1mg 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 凍晶注射劑 注射瓶;;安瓿;;盒裝 限由醫師使用 TRIPTORELIN ACETATE;;MANNITOL;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION 法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路二段81號4樓之4 27230363 CENEXI 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE FRANCE 2013-07-08 注射瓶;;安瓿;;盒裝 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
1014585 衛部藥輸字第026309號 2019-04-30 2014-04-30 製　劑 DHA05202630906 歐癬平膜衣錠200毫克 Voriconazole Sandoz Film-Coated Tablets 200mg 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 VORICONAZOLE 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 SANDOZ PRIVATE LIMITED PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA INDIA 2014-06-04 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1014586 衛部藥輸字第026310號 2019-04-30 2014-04-30 製　劑 DHA05202631004 肝立復膜衣錠100毫克 ZETLAM 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。 膜衣錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 LAMIVUDINE 台灣邁蘭有限公司 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 25122352 MYLAN LABORATORIES LIMITED F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2014-08-14 塑膠瓶裝 請詳見仿單
1014587 衛部藥輸字第026311號 2019-05-01 2014-05-01 原料藥 DHA05202631106 氟康那唑 Fluconazole 抗黴菌劑 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 IPCA LABORATORIES LIMITED P.O. SEJAVTA DISTRICT-RATLAM MADHYA PRADESH 457 002 INDIA INDIA 2014-05-19 0.5公斤以上裝 製劑原料
1014588 衛部藥輸字第026312號 2019-07-24 2014-07-24 製　劑 DHA05202631208 恩惜膜5毫克錠劑 Esmya 5mg tablets 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 Ulipristal acetate 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 LABORATOIRE HRA PHARMA 15 RUE BERANGER, 75003 PARIS-FRANCE FRANCE 2014-08-27 鋁箔盒裝 詳見仿單
1014589 衛部藥輸字第026312號 2019-07-24 2014-07-24 製　劑 DHA05202631208 恩惜膜5毫克錠劑 Esmya 5mg tablets 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 Ulipristal acetate 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 CENEXI 17, RUE DE PONTOISE, F-95520 OSNY, FRANCE FRANCE 2014-08-27 鋁箔盒裝 詳見仿單
1014590 衛部藥輸字第026313號 2019-05-12 2014-05-12 製　劑 DHA05202631300 萊特汝膜衣錠2.5毫克 LETERO Film Coating Tablet 2.5mg 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LETROZOLE 德強企業有限公司 台北市松山區八德路三段210號10樓 86168034 HETERO LABS LIMITED UNIT-VI, SURVEY NO.410&411, APIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT. 509 301, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2014-10-04 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1014591 衛部藥輸字第026314號 2019-05-29 2014-05-29 製　劑 DHA05202631402 醫百痛發泡顆粒劑 Ibuprofen Kern Pharma 600 mg Effervescent Granules 風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛 發泡顆粒劑 鋁箔袋盒裝 須由醫師處方使用 IBUPROFEN 元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ 36536597 KERN PHARMA, S.L. POLIGON INDUSTRIAL COLON II, VENUS 72, 08228 TERRASSA (BARCELONA), SPAIN SPAIN 2014-12-24 鋁箔袋盒裝 詳見仿單
1014592 衛部藥輸字第026337號 2019-06-26 2014-06-26 製　劑 DHA05202633701 威剋黴膜衣錠200毫克 Voriconazole Mylan 200mg 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。 膜衣錠 PVC-ALU 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 VORICONAZOLE 台灣邁蘭有限公司 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 25122352 MYLAN LABORATORIES LIMITED F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2014-08-14 PVC-ALU 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1014593 衛部藥輸字第026338號 2019-06-26 2014-06-26 製　劑 DHA05202633800 "卡比"注射用水 Ampuwa Water for Injection 溶配注射藥，供注射用。 注射劑 塑膠軟袋裝 限由醫師使用 WATER FOR INJECTION 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY GERMANY 2014-08-08 塑膠軟袋裝 請詳如仿單
1014594 衛部藥輸字第026339號 2019-07-18 2014-07-18 製　劑 DHA05202633902 必達定殺菌口腔噴液 Betadine Throat Spray 口腔消毒殺菌 口腔噴液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 Povidone lodine 台灣萌蒂藥品有限公司 臺北市信義區松仁路32號14樓 53913737 MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS CYPRUS 2014-11-12 塑膠瓶裝 詳如仿單
1014595 衛署藥輸字第025569號 2016-11-24 2011-11-24 原料藥 DHA00202556908 磷酸鈉迪皮質醇 Dexamethasone Sodium Phosphate 醣類代謝皮質素。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 UNIMAX LABORATORIES PVT. LTD W-50(B), M.I.D.C., TARAPUR, BOISAR 401506, DIST THANE MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2014-09-19 0.5公斤以上裝
1014596 衛署藥輸字第025570號 2016-11-24 2011-11-24 原料藥 DHA00202557006 鹽酸服拉沃塞特 Flavoxate Hydrochloride 副交感神經致效劑。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 裕元興業股份有限公司 台北市松江路１２９號９樓 11746701 ELDER PHARMACEUTICALS LTD. A-36, MIDC INDUSTRIAL AREA, PATALGANGA, VILLAGE-KAIRE, TAL.-KHALAPUR, DIST.-RAIGAD, 410 220, MAHARASHTRA STATE, INDIA INDIA 2012-12-04 0.5公斤以上裝
1014597 衛署藥輸字第025571號 2016-11-24 2011-11-24 原料藥 DHA00202557108 乙醯羥鈷胺 Hydroxocobalamin Acetate 抗貧血藥。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 泰齡貿易有限公司 臺北市大同區民族西路２４３號１樓 84916631 SANOFI CHIMIE 143, AVENUE GASTON ROUSSEL, 93231 ROMAINVILLE CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-04-14 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1014598 衛署藥輸字第025572號 2016-11-28 2011-11-28 原料藥 DHA00202557200 鹽酸倍他去斯丁 Betahistine Dihydrochloride 抗組織胺作用。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 SIFAVITOR S.R.L. VIA TOMMASO SALVINI, 10 MILANO, (MI), ITALY ITALY 2011-12-20 0.5公斤以上裝 製劑原料
1014599 衛署藥輸字第025572號 2016-11-28 2011-11-28 原料藥 DHA00202557200 鹽酸倍他去斯丁 Betahistine Dihydrochloride 抗組織胺作用。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 SIFAVITOR S.R.L. VIA LIVELLI, 1 CASALETTO LODIGIANO, (LO), FRAZION MAIRANO, ITALY ITALY 2011-12-20 0.5公斤以上裝 製劑原料
1014600 衛署藥輸字第025573號 2016-11-28 2011-11-28 製　劑 DHA00202557302 迪開舒膜衣錠 500 微克 Daxas Film-Coated Tablets 500 mcg Daxas 適用於重度慢性阻塞性肺疾(使用支氣管擴張劑後FEV1低於預期數值的50%)，並伴隨頻繁惡化病史的成年慢性支氣管炎患者，作為支氣管擴張劑治療的維持治療。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ROFLUMILAST(MICRONIZED) 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ 03564609 Takeda GmbH,Production Site Oranienburg LEHNITZSTR. 70-98, 16515 ORANIENBURG, GERMANY GERMANY 2013-11-08 鋁箔盒裝 給藥劑量:建議劑量為一錠500微克roflumilast，每日一次。Daxas可能需要服用數週才能見效特殊族群老年人(65歲級以上):無需調整劑量。腎功能受損者:無需調整劑量。肝功能受損者:在歸類於Child-Pugh A的輕度肝功能受損中獲得的Daxas臨床數據，不足以建議調整劑量，因此Daxas應慎用於這些患者。歸類於Child-Pugh B或C的中度或重度肝功能受損患者不應服用Daxas。給藥方法:口服。錠劑應隨水吞服，在每天的同一時間服用。錠劑可隨膳食或不隨膳食服用。
1014601 衛署藥輸字第025573號 2016-11-28 2011-11-28 製　劑 DHA00202557302 迪開舒膜衣錠 500 微克 Daxas Film-Coated Tablets 500 mcg Daxas 適用於重度慢性阻塞性肺疾(使用支氣管擴張劑後FEV1低於預期數值的50%)，並伴隨頻繁惡化病史的成年慢性支氣管炎患者，作為支氣管擴張劑治療的維持治療。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ROFLUMILAST(MICRONIZED) 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ 03564609 TAKEDA GMBH BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY GERMANY 2013-11-08 鋁箔盒裝 給藥劑量:建議劑量為一錠500微克roflumilast，每日一次。Daxas可能需要服用數週才能見效特殊族群老年人(65歲級以上):無需調整劑量。腎功能受損者:無需調整劑量。肝功能受損者:在歸類於Child-Pugh A的輕度肝功能受損中獲得的Daxas臨床數據，不足以建議調整劑量，因此Daxas應慎用於這些患者。歸類於Child-Pugh B或C的中度或重度肝功能受損患者不應服用Daxas。給藥方法:口服。錠劑應隨水吞服，在每天的同一時間服用。錠劑可隨膳食或不隨膳食服用。
1014602 衛署藥輸字第025574號 2016-11-30 2011-11-30 製　劑 DHA00202557401 保孕威凍晶注射劑75國際單位 BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection 治療符合以下情況的不孕女性患者：對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症，POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女，如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞，經使用腦下垂體抑制後，使用本品於受控制下刺激卵巢，以誘導多個濾泡發育。 凍晶注射劑 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝 限由醫師使用 UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE) 輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 86386138 FERRING INTERNATIONAL CENTER SA CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-02-07 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝 請詳見仿單
1014603 衛署藥輸字第025574號 2016-11-30 2011-11-30 製　劑 DHA00202557401 保孕威凍晶注射劑75國際單位 BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection 治療符合以下情況的不孕女性患者：對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症，POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女，如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞，經使用腦下垂體抑制後，使用本品於受控制下刺激卵巢，以誘導多個濾泡發育。 凍晶注射劑 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝 限由醫師使用 UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE) 輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 86386138 HAUPT PHARMA WULFING GMBH BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU, GERMANY GERMANY 2013-02-07 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝 請詳見仿單
1014604 衛署藥輸字第025574號 2016-11-30 2011-11-30 製　劑 DHA00202557401 保孕威凍晶注射劑75國際單位 BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection 治療符合以下情況的不孕女性患者：對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症，POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女，如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞，經使用腦下垂體抑制後，使用本品於受控制下刺激卵巢，以誘導多個濾泡發育。 凍晶注射劑 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝 限由醫師使用 UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE) 輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 86386138 FERRING GMBH WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY GERMANY 2013-02-07 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝 請詳見仿單
1014605 衛署藥輸字第025575號 2016-12-05 2011-12-05 原料藥 DHA00202557503 檸檬酸歐咳拉命 OXOLAMINE CITRATE 鎮咳劑。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 SANDOZ SYNTEK ILAC HAMMADDELERI SAN. VE TIC. A.S. TUZLA ORGANIZE DERI SANAYI BOLGESI, AYDINLI ORHANLI MEVKII, 1. YOL H-8 PARSEL TR-34957 TUZLA-ISTANBUL, TURKEY TURKEY 2011-12-20 0.5公斤以上裝 製劑原料
1014606 衛署藥輸字第025576號 2016-12-06 2011-12-06 原料藥 DHA00202557605 氯諾昔康 Lornoxicam 輕度至中度急性疼痛之短期止痛。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 東譽興業股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓 70540830 DONGWOO SYNTECH CO., LTD. 152-1, BONDAE-RI GEUMWANG-EUP, EUMSEONG-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA KOREA 2014-07-21 ０．５公斤以上
1014607 衛署藥輸字第025578號 2016-12-06 2011-12-06 原料藥 DHA00202557809 老公根萃取 Centella Asiatica Triterpenes 灼傷、燙傷、外傷、開刀創傷、皮膚移植、潰瘍及褥瘡。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 INDENA S.P.A. VIA DON MINZONI 6, 20090 SETTALA (MILANO) ITALY ITALY 2011-12-20 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1014608 衛署藥輸字第025579號 2016-12-08 2011-12-08 製　劑 DHA00202557901 金明眼藥水 EYE SIGHE EYE LOTION 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅、眼睛癢、眼睛疲勞。 點眼液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 NAPHAZOLINE HCL;;Zinc sulfate hydrate;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;PYRIDOXINE HCL;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ) 生匯貿易有限公司 高雄市三民區大昌二路１０５號１９樓 16815071 CHUSHIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 504-2, KAMIKOIZUMI, NAMERI KAWA-CITY, TOYAMA-PREF., JAPAN JAPAN 2014-11-25 塑膠瓶裝 一天3-6次，每次1-2滴。
1014609 衛署藥輸字第025580號 2016-12-08 2011-12-08 原料藥 DHA00202558009 美坐磺胺 Sulfamethoxazole Sodium 抗菌藥。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 INDUSTRIAS GMB, S.A. C/CIRCUNVALACION 4, POL. IND. CA N'ESTAPE, 08755, CASTELLBISBAL, BARCELONA, SPAIN SPAIN 2011-12-20 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1014610 衛署藥輸字第025587號 2016-12-15 2011-12-15 原料藥 DHA00202558700 葛立克拉 GLICLAZIDE 糖尿病治療藥。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 LABORATORIO CHIMICO INTERNAZIONALE (LABOCHIM) S.P.A. VIA TOMMASO SALVINI, 10 20122 MILANO, ITALY ITALY 2012-01-03 0.5公斤以上裝 製劑原料
1014611 衛署藥輸字第025587號 2016-12-15 2011-12-15 原料藥 DHA00202558700 葛立克拉 GLICLAZIDE 糖尿病治療藥。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 LABORATORIO CHIMICO INTERNAZIONALE (LABOCHIM) S.P.A. VIA BENVENUTO CELLINI, 20 20090 SEGRATE (MILANO), ITALY ITALY 2012-01-03 0.5公斤以上裝 製劑原料
1014612 衛署藥輸字第025589號 2016-12-21 2011-12-21 製　劑 DHA00202558901 緩壓膜衣錠100毫克 Losacar 100 Tablets 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LOSARTAN POTASSIUM 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-16 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1014613 衛署藥輸字第025590號 2016-12-22 2011-12-22 原料藥 DHA00202559002 本捨拉再鹽酸鹽 Benserazide HCl 帕金森氏症。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 CHEMI S. P. A. VIA VADISI 5, PATRICA (FR). ITALY 2014-11-25 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1014614 衛署藥輸字第025590號 2016-12-22 2011-12-22 原料藥 DHA00202559002 本捨拉再鹽酸鹽 Benserazide HCl 帕金森氏症。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 CHEMI S. P. A. VIA DEI LAVORATORI, 54, CINISELLO BALSAMO, MILAN, ITALY ITALY 2014-11-25 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1014615 衛署藥輸字第025979號 2018-04-11 2013-04-11 原料藥 DHA00202597901 鹽酸布克利汀 Buclizine Hydrochloride 抗組織胺劑 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 一龍化學貿易有限公司 台北市大同區長安西路78巷1弄10號2樓 04449121 R. L. FINE CHEM 15, KHB INDL. AREA, YELAHANKA, BANGALORE-560 064, INDIA INDIA 2014-09-18 0.5公斤以上裝
1014616 衛署藥輸字第025980號 2018-04-15 2013-04-15 製　劑 DHA00202598002 順喘膜衣錠10毫克 Sinlue F.C. Tablet 10mg 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 MONTELUKAST SODIUM 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 71122503 PHARMATHEN S.A. 6, DERVENAKION STR., 15351 PALLINI, ATTIKI, GREECE GREECE 2013-06-24 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1014617 衛署藥輸字第025981號 2018-04-12 2013-04-12 製　劑 平舒疼口頰溶片200微公克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 口頰溶片 鋁箔袋盒裝 須由醫師處方使用 FENTANYL CITRATE 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 03711308 BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC. 801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA UNITED STATES 2013-11-25 鋁箔袋盒裝 第二級管制藥品 詳如仿單。
1014618 衛署藥輸字第025981號 2018-04-12 2013-04-12 製　劑 平舒疼口頰溶片200微公克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200mcg 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 口頰溶片 鋁箔袋盒裝 須由醫師處方使用 FENTANYL CITRATE 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 03711308 LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG LOHMANNSTRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY GERMANY 2013-11-25 鋁箔袋盒裝 第二級管制藥品 詳如仿單。
1014619 衛署藥輸字第025982號 2018-04-12 2013-04-12 製　劑 平舒疼口頰溶片400微公克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400mcg 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 口頰溶片 鋁箔袋盒裝 須由醫師處方使用 FENTANYL CITRATE 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 03711308 BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC. 801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA UNITED STATES 2013-11-25 鋁箔袋盒裝 第二級管制藥品 詳如仿單
1014620 衛署藥輸字第025982號 2018-04-12 2013-04-12 製　劑 平舒疼口頰溶片400微公克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400mcg 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 口頰溶片 鋁箔袋盒裝 須由醫師處方使用 FENTANYL CITRATE 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 03711308 LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG LOHMANNSTRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY GERMANY 2013-11-25 鋁箔袋盒裝 第二級管制藥品 詳如仿單
1014621 衛署藥輸字第025983號 2018-04-12 2013-04-12 製　劑 平舒疼口頰溶片600微公克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 口頰溶片 鋁箔袋盒裝 須由醫師處方使用 FENTANYL CITRATE 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 03711308 BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC. 801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA UNITED STATES 2013-11-25 鋁箔袋盒裝 第二級管制藥品 詳如仿單
1014622 衛署藥輸字第025983號 2018-04-12 2013-04-12 製　劑 平舒疼口頰溶片600微公克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 口頰溶片 鋁箔袋盒裝 須由醫師處方使用 FENTANYL CITRATE 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 03711308 LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG LOHMANNSTRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY GERMANY 2013-11-25 鋁箔袋盒裝 第二級管制藥品 詳如仿單
1014623 衛署藥輸字第025984號 2018-04-12 2013-04-12 製　劑 平舒疼口頰溶片800微公克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 800mcg 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 口頰溶片 鋁箔袋盒裝 須由醫師處方使用 FENTANYL CITRATE 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 03711308 BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC. 801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA UNITED STATES 2013-11-25 鋁箔袋盒裝 第二級管制藥品 詳如仿單
1014624 衛署藥輸字第025119號 2019-12-01 2009-12-01 製　劑 DHA00202511903 力必平持續性藥效膜衣錠4毫克 Requip PD 4mg Prolonged Release Tablet 治療帕金森氏症。 持續性藥效膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ROPINIROLE HYDROCHLORIDE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXO WELLCOME, S.A. AVDA. EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS SPAIN SPAIN 2014-08-19 鋁箔盒裝 詳見仿單。
1014625 衛署藥輸字第025120號 2019-12-01 2009-12-01 製　劑 DHA00202512001 力必平持續性藥效膜衣錠8毫克 Requip PD 8mg Prolonged Release Tablet 治療帕金森氏症。 持續性藥效膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ROPINIROLE HYDROCHLORIDE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXO WELLCOME, S.A. AVDA. EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS SPAIN SPAIN 2014-08-19 鋁箔盒裝 詳見仿單。
1014626 衛署藥輸字第025121號 2019-12-01 2009-12-01 原料藥 DHA00202512103 歐查妥邁 Oxatomide 抗組織胺劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 東信化學藥品有限公司 台北市吉林路４５號６樓 11328755 SANYO CHEMICAL LABORATORIES CO., LTD.(TOYAMA FACTORY) 1-5-1, YASUUCHI, YATSUO-MACHI, TOYAMA-SHI, TOYAMA, JAPAN JAPAN 2014-12-03 ０．５公斤以上 製劑原料。
1014627 衛署藥輸字第025122號 2019-12-01 2009-12-01 原料藥 DHA00202512205 多奈派齊 Donepezil Hydrcohloride 輕度-中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症狀 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 百歐敏國際有限公司 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ 23597207 MEGAFINE PHARMA (P) LTD. 31-35, 48-51/201, VILLAGE LAKHMAPUR, TALUKA DINDORI, DISTRICT NASHIK - 422 202, INDIA INDIA 2014-09-16 ０．５公斤以上 製劑原料
1014628 衛署藥輸字第025123號 2019-12-04 2009-12-04 原料藥 DHA00202512307 氫氧化鎂 Magnesium Hydroxide 制酸劑 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 台灣荃新股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 70654116 TOMITA PHARMACEUTICAL CO. LTD. 85-1, AZA-MARUYAMA, AKINOKAMI SETO-CHO, NARUTO CITY, TOKUSHIMA, JAPAN JAPAN 2014-08-28 ０．５公斤以上
1014629 衛署藥輸字第025124號 2014-12-07 2009-12-07 製　劑 DHA00202512409 服他寧酸痛藥布 Voltaren Patch 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 藥膠布 片裝;;片裝;;鋁箔袋盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 DICLOFENAC SODIUM;;DICLOFENAC SODIUM 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 DOJIN IYAKU-KAKO CO. LTD. 5-2-2, YAYOI-CHO, NAKAND-KU, TOKYO 164-0013, JAPAN JAPAN 2013-10-07 片裝;;片裝;;鋁箔袋盒裝 請參照仿單說明。
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