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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關香港利多威投資有限公司回收10克裝之Supirocin Ointment 2%，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生單位於2011年4月26日發布訊息，利多威投資有限公司回收10克裝之Supirocin Ointment 2%（Mupirocin），回收原因為該包裝藥品並未註冊（印度製造廠），且其外標示之主要成分含量與實際含量不同，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Supirocin Ointment 2%（Mupirocin）為治療細菌性皮膚感染的抗生素。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎衛生署並未核准印度藥廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-05-02 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局於2011年5月6日發布回收訊息，American Regent公司自主回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑( 250 mg/mL, 2 mL Single Dose Vial；批號0084)，回收原因為產品中發現可見的微粒雜質，故廠商自主回收上述批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Caffeine & Sodium Benzoate針劑之適應症為治療「心臟及呼吸衰竭」。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-05-06 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本和泉薬品工業株式会社自主回收イヅミ正露丸，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎日本衛生單位於2011年4月29日發布藥品回收訊息，日本和泉薬品工業株式会社自主回收イヅミ正露丸(批號10112)，回收原因為發現該藥物中有一個產品之外盒包裝無製造批號及使用期限標示，廠商為保障其藥品品質，因此預防性回收該批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎イヅミ正露丸為治療「下痢、消化不良」藥物，經查國內並未核准和泉薬品工業株式会社製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內。<br></br><br></br></span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-04-29 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關香港凱健科研產品有限公司回收Cyclovax 5%乳膏(Acyclovir)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生單位於2011年5月5日發布藥品回收訊息，香港凱健科研產品有限公司回收歐洲Remedica藥廠產製之Cyclovax 5%乳膏(Acyclovir) (批號44254)，回收原因為香港衛生單位在進行藥品例行檢查中，發現該藥品之主要有效成分含量不符原核准規格，因此要求該公司回收該批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查，衛生署核准衛署藥輸字第024806號 治泡疹乳膏5% (Cyclovax 5% Cream) (Acyclovir)，核准適應症為「由單純泡疹引起之皮膚感染」，許可證持有廠商為富彰行貿易有限公司，製造廠為Remedica藥廠，復查國內進口之批號，並未包括前述回收之批號，該回收批號藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> 。</span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> |
2011-05-05 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎日本厚生省於2011年5月11日發布回收訊息，株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布（Felbinac），批號：17107，回收原因為一箱藥品中發現有標示不同品名之藥品，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布之主成分為Felbinac，作為神經、肌肉之鎮痛用途， 經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-05-12 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Endo藥廠自主回收2批Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg/ 325mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息， Endo藥廠自主回收2批Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg / 325mg錠劑（批號：402415NV及402426NV），回收原因為上述批號產品發現有Endocet® 10mg / 650mg錠劑混入其中。</p><p>◎Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg / 325mg錠劑適應症為解熱、鎮痛。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br> |
2011-06-29 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine (USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息，Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500 mg)錠劑（批號：C0390909A, C0400909A, C0410909A, C0590909B），回收原因為Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑產品之外標籤誤貼為Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑。</p><p>◎Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500 mg)錠劑為感冒用藥。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-06-29 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關加拿大Pfizer公司，回收Centrum Materna Prenatal Multivitamins錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎加拿大衛生單位於100年7月25日發布藥品回收訊息，Pfizer公司回收Centrum Materna Prenatal Multivitamins錠劑，回收原因為發現該產品中有一瓶瓶蓋封膜被開啟，內有無法確認的膠囊(原產品為楕圓型、粉紅色錠劑)，因此廠商回收該產品。</p><p>◎Centrum Materna Prenatal Multivitamins錠劑為「綜合維生素」，經查國內並未核准Pfizer公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-07-25 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本西海製藥株式會社自主回收新モートサン（SHIN-MOOTOSAN，解熱鎮痛藥），國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎日本衛生單位於100年7月29日發布藥品回收訊息，西海製藥株式會社回收新モートサン細粒（SHIN-MOOTOSAN，解熱鎮痛藥）(批號62K10M（50包入）、62K10M（90包入）)，回收原因為該批號產品於50包入的個別包裝內，發現2包未裝入藥物的空包情形，因此廠商自主回收相同批號產品。</p><p>◎新モートサン細粒（SHIN-MOOTOSAN）為「解熱鎮痛藥」，經查國內並未核准西海製藥株式會社製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-07-29 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國Goldshield藥廠回收Venaxx XL 75mg (Venlafaxine)膠囊，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎英國衛生單位於100年7月27日發布藥品回收訊息，Goldshield藥廠回收Venaxx XL 75mg (Venlafaxine)膠囊(批號0100524)，回收原因為該批號產品於包裝內缺少病患指導單張，因此廠商回收該批號產品。</p><p>◎Venaxx XL 75mg (Venlafaxine)膠囊為治療「憂鬱症、焦慮症」之藥物，經查國內並未核准Goldshield藥廠製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-07-27 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關澳門Dynapharm藥廠回收類固醇外用乳膏(Cortisone Cream)，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎食品藥物管理局說明有關澳門Dynapharm藥廠回收類固醇外用乳膏(Cortisone Cream)，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 </p><p>◎Cortisone Cream為「類固醇外用乳膏」，經查國內並未核准Dynapharm藥廠製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內。 </p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-08-25 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Natureplex Llc藥廠回收1批Laxative Saline Enema藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於100年11月16日發布藥品回收訊息，說明Natureplex Llc藥廠回收1批Laxative Saline Enema藥品（批號：2021），回收原因為該產品之比重及磷酸鹽含量不符合規格，故進行回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。</p><p>◎Laxative Saline Enema藥品為緩解便秘之灌腸液，經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 |
2011-11-21 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Genentech Inc.藥廠回收7批CellCept (mycophenolate mofetil) Oral Suspension,200 mg/mL藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於100年11月16日發布藥品回收訊息，有關美國Genentech Inc.藥廠回收7批CellCept Oral Suspension,200 mg/mL藥品（批號：896992, 896993, 904407, 904408, 905985, 905986, 905987)，回收原因為該產品外包材轉接頭與瓶身不合，可能影響產品品質，故進行回收。</p><p>◎CellCept藥品主成分為mycophenolate mofetil，作為免疫調節劑，用於預防或緩解器官移植之排斥。經查，衛生署核准藥品品名為「山喜多CellCept」之膠囊、膜衣錠及注射液等劑型，並未核准Oral Suspension之劑型，故衛生署尚未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 |
2011-11-22 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關萬輝藥業有限公司回收「萬咳療」及「咳快寧」藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎香港衛生單位於100年11月24日發布藥品回收訊息，說明萬輝藥業有限公司回收「萬咳療」及「咳快寧」藥品，回收原因為該等藥品之保存期限，與申請註冊時之保存期限不符，故進行回收。</p><p>◎「萬咳療」及「咳快寧」藥品主成分為異丙醇、可待因及麻黃鹼，用於治療咳嗽及傷風等症狀，經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-11-25 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關藥物批發商葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息，說明葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品（批號：X012FA-1)，回收原因為該藥瓶內發現細微的結晶體，經確認後為硼酸沉積物，為安全起見，故進行主動回收。</p><p>◎安寧36眼藥水由印尼PT Sterling Products Indonesia生產，用於舒緩眼睛紅筋和不適。經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-11-30 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關中國廣東藥物製造商雅柏藥業有限公司回收1批「Glupozide Tab 80mg」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息，說明商雅柏藥業有限公司回收1批「Glupozide Tab 80mg」藥品（批號：H00406)，回收原因為該藥品含有一疑似塑膠之碎片，基於民眾用藥安全起見，故進行主動回收。</p><p>◎Glupozide Tab藥品主成分為gliclazide，用於糖尿病治療，經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-11-30 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關UCB-Pharma SA公司回收3批「Vimpat,Sirup」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎瑞士衛生單位於100年12月1日發布藥品回收訊息，說明UCB-Pharma SA公司回收3批「Vimpat,Sirup」藥品（批號：5335402、5358908、5378803)，回收原因為該藥品屬過飽和溶液易產生沉澱，瑞士衛生單位已核准新藥品濃度規格，惟基於民眾用藥安全起見，故進行舊規格藥品回收。</p><p>◎Vimpat,Sirup藥品主成分為lacosamide，用於癲癇治療，經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-12-02 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社回收22批Temodal capsule藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
事件過程:<p>◎日本PMDA於100年12月7日發布藥品回收訊息，說明日本MSD株式會社回收Temodal capsule藥品包括100mg（批號：K601M、K602M、K603M、M601A、M602D、M603E、M604E、M605G、M606H、M607M、M608M、M609M、N601C、N602C）及20mg（批號：K501M、K502N、M501A、M502F、M503M、M504M、N501C、N502C）等22個批號藥品，回收原因為該等藥品於24個月安定性試驗之溶離度檢驗結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Temodal capsule藥品主成分為temozolomide ，用於神經膠質瘤治療。經查衛生署核准品名為「帝盟多膠囊Temodal Capsules」藥品共6張藥品許可證，申請廠商為先靈葆雅企業股份有限公司，製造廠為芬蘭Orion Pharma。案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-12-09 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於100年12月21日發布藥品回收訊息，加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品（批號：11F60P），回收原因為該藥品溶離度試驗結果與美國藥典檢驗規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Wellbutrin XL 150 mg藥品主成分為bupropion hydrochloride，為憂鬱症治療用藥。經查衛生署核准品名為「威克倦持續性藥效錠150毫克Wellbutrin XL 150 mg tablet」藥品許可證（許可證字號：衛署藥輸字第025106號），申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為加拿大Biovail Corp.及德國Aspen Bad Oldesloe GmbH，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-12-22 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於100年12月21日發布藥品回收訊息，美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品（批號：OF68266），回收原因為該藥品瓶頸出現裂痕，因而無法確保其藥品為無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Isovue-250 50 mL藥品主成分為iopamidol，用於神經造影術、血管造影術、尿路造影術。經查衛生署核准品名為「倍明影注射液Iopamiro "200"」（許可證字號：衛署藥輸字第013189號）藥品，申請廠商為富彰行貿易股份有限公司，製造廠為義大利Bracco S.P.A.；另核准品名為「倍明影300注射液Iopamiro "300" Injection」（許可證字號：衛署藥輸字第015633號）及「倍明影370注射液Iopamiro "370" Injection」（許可證字號：衛署藥輸字第015634號）藥品，申請廠商為富富企業股份有限公司，製造廠為義大利Patheon Italia S.P.A.，皆與該回收藥品之製造廠及規格並不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-12-08 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息，美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑（批號：A1259、A1271、A1295），製造廠為義大利Gruppo Lepetit Srl藥廠，回收原因為無法確保該藥品符合無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎ Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑主成分為Insulin Glargine ，為糖尿病治療用藥，經查衛生署核准品名為「蘭德仕10公撮小瓶注射劑 Lantus 100 Units/mL Solution for Injection, 10mL Vial（衛署菌疫輸字第000745號）」藥品，申請廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司，製造廠為德國Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh，與該回收藥品之製造廠不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-06 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關加拿大Apotex Inc.藥廠回收26批Amlodipine Besylate錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息，加拿大Apotex Inc.藥廠回收Amlodipine Besylate錠劑包括2.5mg（批號：JD0780、JE3558、JF5111、JE3555、JF5110、JG6578）、5mg（批號：JD0787、JD4612、JD4613、JF5172、JD0872、JD4611、JF5171、JG6592）及10mg（批號：JD0788、JD4614、JD4615、JE7873、JE7876、JF1994、JD0789、JE7881、JE7882、JF5173、JF5174、JG6603），回收原因為該藥品於例行安定性試驗時，發現降解產物含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎ Amlodipine Besylate錠劑主成分為Amlodipine Besylate，為高血壓治療用藥，經查衛生署核准單方藥品主成分為Amlodipine Besylate共21張藥品許可證，經查，衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-06 |
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綠燈 |
有關美國Norvatis Consumer Health藥廠回收4款非處方藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。 |
事件過程:◎美國FDA於101年1月8日發布藥品回收訊息，說明美國Norvatis Consumer Health藥廠回收4款非處方藥品，包括Excedrin®（有效期限在2014年12月20日前之批號）、NoDoz®（有效期限在2014年12月20日前之批號）、Bufferin®（有效期限在2013年12月20日前之批號）及Gas-X Prevention®（有效期限在2013年12月20日前之批號），回收原因為該等藥品可能摻雜該廠其他藥品，基於民眾用藥安全，故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。<br></br><br></br>◎有關本次回收4項產品，其中Excedrin®藥品，主成分為Acetaminophen、Aspirin和Caffeine，為疼痛治療用藥；NoDoz®藥品，主成分為Caffeine，作為改善疲勞維持清醒之用途；Bufferin®藥品，主成分為Aspirin，為疼痛治療用藥；Gas-X Prevention®藥品，主成分為Simethicone，作為消脹氣用藥。經查，衛生署並未核准該製造廠製造之該等藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。<br></br><br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-10 |
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綠燈 |
有關匈牙利Teva Pharmaceutical Works Private Ltd藥廠回收1批Allopurinol-Teva 100mg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體;">香港衛生署於</span>101<span style="font-family: 標楷體;">年</span>1<span style="font-family: 標楷體;">月</span>16<span style="font-family: 標楷體;">日發布藥品回收訊息，匈牙利</span>Teva Pharmaceutical Works Private Ltd<span style="font-family: 標楷體;">藥廠回收</span>1<span style="font-family: 標楷體;">批</span><span>Allopurinol-Teva 100mg</span><span style="font-family: 標楷體;">錠劑（批號：</span>1580211<span style="font-family: 標楷體;">），回收原因為該批號藥品被發現部分錠劑表面覆有黑色物質，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</span> </p><p> </p><p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span>Allopurinol-Teva 100mg<span style="font-family: 標楷體;">錠劑，主成分為</span>Allopurinol<span style="font-family: 標楷體;">，為高尿酸血症之治療藥物，經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</span> </p><p> </p><p> </p><p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體;">為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-18 |
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綠燈 |
印度Lupin Limited藥廠回收1批Ramipril 1.25 mg膠囊劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息，印度Lupin Limited藥廠回收1批Ramipril 1.25 mg膠囊劑（批號：3904946），回收原因為該藥品cGMP製程上有缺失，可能影響產品品質，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Ramipril 1.25 mg膠囊劑，主成分為Ramipril，用於高血壓治療，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br> |
2012-01-20 |
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綠燈 |
美國Teva Parenteral Medicines Inc藥廠回收9批Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息，美國Teva Parenteral Medicines Inc藥廠回收9批Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑，包括1mL single vials（批號：31310301B、31310788B、31311008B）、pkg of 25 single vials（批號：31310787B、31311357B）及1mL prefilled syringe（批號：31311217B、31311219B、31312156B、31312300B），回收原因為該批號藥品被發現可能含有矽化物雜質，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑，主成分為Medroxyprogesterone Acetate，作為黃體荷爾蒙藥品，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br> |
2012-01-20 |
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綠燈 |
美國Sandoz Inc., Broomfield, CO.藥廠回收1批Fluoxetine 20 mg膠囊劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息，美國Sandoz Inc., Broomfield, CO.藥廠回收1批Fluoxetine 20 mg膠囊劑（批號：BU9661），回收原因為該藥品cGMP製程上有缺失，可能影響產品品質，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Fluoxetine 20 mg膠囊劑，主成分為Fluoxetine，用於抑鬱症、暴食症、強迫症之治療，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-20 |
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綠燈 |
美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息，美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠，包括60mg（批號：00074901）及30mg（批號：00074888），回收原因為該藥品之溶離度試驗結果與規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Nifedipine持續性藥效錠，主成分為Nifedipine，用於狹心症、高血壓治療，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-20 |
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綠燈 |
美國Cephalon, Inc.藥廠回收1批Treanda注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月30日發布藥品回收訊息，美國Cephalon, Inc.藥廠回收1批Treanda注射劑（批號：TB30111），回收原因為該批號藥品其中一瓶被發現摻有玻璃碎片，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Treanda注射劑，主成分為Bendamustine Hydrochloride ，作為癌症治療用藥，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-31 |
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綠燈 |
美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年2月2日發布藥品回收訊息，美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution 20％,30mL藥品（批號：1877093），回收原因為該批號藥品被發現摻有玻璃碎片，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Acetylcysteine Solution藥品，主成分為Acetylcysteine ，作為減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性之藥品，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br> |
2012-02-03 |
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綠燈 |
美國Bedford Labtories藥廠回收3批Cytarabine注射劑藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年2月23日發布藥品回收訊息，美國Bedford Labtories藥廠回收3批Cytarabine注射劑藥品（批號：2066986、2111675、2131148），回收原因為該等批號藥品未達到無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Cytarabine注射劑藥品，主成分為Cytarabine，為癌症治療用藥。經查衛生署核准品名為「"賽達命" 注射液100公絲／公撮 Cytarabine Injection 100mg/mL "DBL" （衛署藥輸字第021695號）」及「賽達拉敏注射液 DBL Cytarabine Injection （衛署藥輸字第023963號）」藥品，申請商皆為為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為澳洲Hospira Australia PTY Ltd.。經查，衛生署並未核准該產品，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-02-24 |
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綠燈 |
Sandoz藥廠回收 “Ospexin Cap 500mg” 及 “Ospexin Cap 250mg”2款膠囊藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎澳門衛生局於101年3月7日發布藥品回收訊息，說明Sandoz藥廠回收 “Ospexin Cap 500mg” 及 “Ospexin Cap 250mg”2款膠囊藥品，回收原因為該等藥品之包裝物料未能有效避免藥物受潮，可能影響藥物的穩定性，故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Ospexin 膠囊主成分為Cephalexin，作為葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症之治療。經查衛生署曾核准品名為「歐賜平腸囊500公絲Ospexin 500mg Capsule（ 衛署藥輸字第018680號）」藥品，惟該藥品許可證已於93年4月6日註銷，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-08 |
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綠燈 |
B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。 |
事件過程:<p> 英國MHRA於101年3月23日發布藥品回收訊息，B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品（批號：111028022），原因為該批號產品出現沉澱物，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p> Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，藥品主成分為Sodium Bicarbonate，為酸中毒、胰島素休克之緩和及防止因注射呈酸性之葡萄糖靜脈注射液等所引起之體液酸性化之治療用藥。經查，衛生署並未核准案內回收產品。</p><p> 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-26 |
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綠燈 |
美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品 |
事件過程:<p>◎ 美國FDA於101年3月21日發布藥品回收訊息，美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品（批號：BT0643），原因為該批號產品錠劑外觀標誌異常，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 </p><p>◎ Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品，主成分為Midodrine Hydrochloride，用於體質性血壓過低、直立性循環系統失統，以及病後、手術後及產後之血壓過低之治療。經查，衛生署並未核准案內回收產品。 </p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-26 |
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綠燈 |
英國Covidien UK Ltd公司主動回收2批TechneScan MAG3注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品 |
事件過程:<p> 英國MHRA於101年3月26日發布藥品回收訊息，說明英國Covidien UK Ltd公司主動回收2批TechneScan MAG3注射劑藥品（批號：310418、310475），原因為該等批號產品被發現有玻璃碎片，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p> TechneScan MAG3注射劑藥品，主成分為Betiatide，為診斷先天或後天腎功能衰竭、尿路阻塞、結石之腎臟顯影劑用藥。經查，衛生署並未核准案內回收產品。</p><p> 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-28 |
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綠燈 |
義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品 |
事件過程:<p> 澳門衛生局於101年3月26日發布藥品回收訊息，說明義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品（批號：94078A、94091A、94094A、01106A、01107A、02121A、03125A、04137A、11144A、11151A、12156B、12159A、13171A、13176B、14184B、14185A），原因為該等批號產品安定性試驗結果未符合原核准規格，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p> Scheriproct Ointment軟膏劑藥品，主成分為Prednisone hexanoate及Cinchocaine hydrochloride，為外用痔瘡用藥。經查，衛生署並未核准案內回收產品。</p><p> 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-28 |
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綠燈 |
奧地利Ebewe Pharma製造廠主動回收Carboplatin Ebewe注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。 |
事件過程:<p>瑞士衛生單位於101年4月4日發布藥品回收訊息，說明奧地利Ebewe Pharma製造廠主動回收Carboplatin Ebewe注射劑藥品，原因為該產品被發現有微粒出現，基於民眾用藥安全，主動回收所有批號藥品。經查，案內回收產品尚未輸入國內，請民眾放心。</p><p>Carboplatin Ebewe注射劑藥品，主成分為Carboplatin，為卵巢癌化學治療用藥。經查，衛生署於101年2月17日核准品名為「卡蒲鉑定"山德士"注射劑10毫克/毫升 Carboplatin "Ebewe" 10mg/ml concentrate for solution for infusion（衛署藥輸字第025626號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為奧地利Ebewe Pharma，另查，案內回收藥品僅領有許可證，尚未進口國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-04-05 |
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綠燈 |
Eli Lilly Asia, Inc公司主動回收3批Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion 500mg藥品，國內並未輸入。 |
事件過程:<ul> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">香港衛生局於101年4月5日發布藥品回收訊息，說明Eli Lilly Asia, Inc公司主動回收3批Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion 500mg注射劑藥品（批號：A921858、A929456、A931727），原因為該等批號產品無菌試驗結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion 500mg注射劑藥品，主成分為Pemetrexed Disodium Heptahydrate，為癌症化學治療用藥。經查，衛生署核准品名為「愛寧達注射劑 Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion（衛署藥輸字第024084號）」藥品，申請廠商為臺灣禮來股份有限公司，製造廠為法國Lilly France S.A.S.，另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></li></ul><p> </p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-04-06 |
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綠燈 |
美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。 |
事件過程:<p>美國FDA於101年4月11日發布藥品回收訊息，說明美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品（批號92-643-KL），原因為該批號產品含量測定結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，該批號藥品。經查，案內回收產品尚未輸入國內，請民眾放心。</p><p> Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品，主成分為Lidocaine，為心室性不整律之急性治療用藥。經查，衛生署核准品名為「"赫士睿"利度卡因0.4%葡萄糖注射液0.4% Lidocaine Hydrochloride in 5% Dextrose Injection "Hospira"（衛署藥輸字第016312號）」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國Hospira Inc，另查，案內回收藥品僅領有許可證，未在國內上市，請民眾放心。。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-04-16 |
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綠燈 |
美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，國內未輸入該產品。 |
事件過程:<p> 美國FDA於101年4月17日發布藥品回收訊息，說明美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品（批號10830LL），原因為該批號產品內容量可能與標示不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p> Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，主成分為Morphine Sulfate，為疼痛控制用藥。經查，衛生署核准同成分之類似藥品，分別為「硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升Morphine Sulfate Injection 1.0mg/mL（衛署藥輸字第021452號）」及「硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升Morphine Sulfate Injection 0.5mg/mL（衛署藥輸字第02145號）」申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國Hospira Inc，惟該等藥品與案內回收藥品之含量規格並不相同。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p> 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-04-18 |
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綠燈 |
美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司，回收1批Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品及1批Claravis（TM）40mg膠囊藥品，國內未輸入該等產品。 |
事件過程:<p>美國FDA於101年4月25日發布藥品回收訊息，說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司，回收1批Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品及1批Claravis（TM）40mg膠囊藥品，經查，衛生署並未核准案內2項回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>案內回收藥品詳細品項及回收原因說明如下：<br></br><br></br>1.Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品（批號34000741A），回收原因為該批號藥品重量可能與原核准規格不符。經查其主成分為Mefloquine Hydrochloride，為瘧疾治療用藥，次查，衛生署並未核准該回收藥品之藥品許可證。</p><p>2.Claravis（TM）40mg膠囊藥品（批號33800901A），回收原因為該批號藥品安定性試驗結果與原核准規格不符。經查其主成分為Isotretinoin，為嚴重痤瘡治療用藥，次查，衛生署並未核准該回收藥品之藥品許可證。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-04-27 |
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綠燈 |
Spirig HealthCare AG公司主動回收1批Risperidon Spirig 6mg錠劑藥品，國內未輸入該產品。 |
事件過程:<p>瑞士衛生單位於101年5月2日發布藥品回收訊息，說明Spirig HealthCare AG公司回收1批Risperidon Spirig 6mg錠劑藥品（批號47955），原因為該等批號藥品中摻有Risperidon Spirig 2mg錠劑藥品，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>Risperidon Spirig 6mg錠劑藥品，主成分為Risperidone，用於精神異常引起之相關症狀之治療。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-05-03 |
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綠燈 |
香港源輝貿易公司回收Lorista tablets 50mg錠劑藥品，國內未輸入該產品。 |
事件過程:<p>香港衛生署於101年4月30日發布藥品回收訊息，說明源輝貿易公司回收Lorista tablets 50mg錠劑藥品，原因為該藥品之說明書所載語言與原核准不符，基於民眾用藥安全，回收所有批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>Lorista tablets 50mg錠劑藥品，主成分為Losartan，為高血壓治療用藥。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-05-03 |
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綠燈 |
Hospira公司主動回收1批Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL（1mL fill in 2.5mL）注射劑藥品，國內未輸入該產品。 |
事件過程:<p>美國FDA於101年5月12日發布藥品回收訊息，說明Hospira公司主動回收1批Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL（1mL fill in 2.5mL）注射劑藥品（批號07547LL），原因為該批號藥品接獲2起內容物容量超出原核准規格之通報案件，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL（1mL fill in 2.5mL）注射劑藥品，主成分為Hydromorphone Hydrocloride，為鴉片類之疼痛控制用藥。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-05-15 |
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綠燈 |
Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.主動說明將註銷Sibenlium Capsule 5mg 膠囊藥品，國內並未核准該產品。 |
事件過程:◎香港衛生署於101年6月7日發布藥品註銷之訊息，說明Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.將主動註銷Sibenlium Capsule 5mg 膠囊藥品，原因為該藥品於持續性安定性試驗中發現有效成分含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，主動註銷該藥品。經查，國內並未核准該藥品，請民眾放心。<br></br><br></br>◎案內註銷之Sibenlium Capsule 5mg藥品，其申請商為Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.，製造廠為義大利Jassen-Cilag Spa, Latina。經查，衛生署核准類似品名之藥品「血俾益膠囊5公絲Sibelium Capsules 5mg （衛署藥輸字第022622號）」之藥品許可證，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為Janssen Korea Ltd.藥廠，與案內註銷藥品之製造廠不同，屬不同藥品，請民眾放心。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="color: rgb(247, 150, 70); font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-08 |
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綠燈 |
瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射劑藥品，國內並未核准該藥廠所回收的藥品。 |
事件過程:◎瑞士Swissmedic於101年6月4日發布藥品回收訊息，說明瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射劑藥品（批號：Z803 (1x 20ml)、Z705 (1x15ml)、 Z602 (1x10ml)），回收原因為該等批號注射劑藥品於24個月架儲期長期安定性試驗之游離gadolinium含量超過原核准規格，基於民眾用藥安全，進行藥品回收。經查衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。<br></br><br></br>◎MultiHance syringe注射劑藥品為順磁性造影劑，用於磁振造影診斷，為注射器劑型。經查，衛生署核准類似品名藥品「摩立顯Multihance（衛署藥輸字第023932號）」之藥品許可證，該品為小瓶裝（vial）劑型，與案內回收之產品不同，請民眾放心。<br></br><br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="color: rgb(247, 150, 70); font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-08 |
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綠燈 |
Janssen-Cilag Ltd.公司主動回收3批Retin-A Gel 0.25% 60g tube（Tretinoin）軟膏藥品，國內未核准該產品。 |
事件過程:<p>英國MHRA於101年6月20日發布藥品回收訊息，說明Janssen-Cilag Ltd.公司主動回收3批Retin-A Gel 0.25% 60g tube（Tretinoin）軟膏藥品（批號1E501B、1M376A、2A016D），原因為該等批號藥品於安定性試驗發現效價測試結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>Retin-A Gel 0.25% 60g tube（Tretinoin）軟膏藥品，主成分為Tretinoin，為尋常性痤瘡治療用藥。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-22 |
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綠燈 |
Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd公司主動回收4批Bacillus Calmette Guérin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品，國內未核准該產品。 |
事件過程:<p>澳洲TGA於101年6月20日發布藥品回收訊息，說明Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd公司主動回收4批Bacillus Calmette Guérin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品（批號C3787AA、C3787AC、C3787AE、C3787AG），原因為該等批號藥品恐無法確保其無菌狀態，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>Bacillus Calmette Guérin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品，為預防結核病之疫苗。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-22 |
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綠燈 |
美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。 |
事件過程:<p>美國FDA於101年6月21日發布藥品回收訊息，說明美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R®Π（Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live）三合一疫苗藥品（批號：0851AA），原因為該批號出貨程序不符合公司內部規定，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>M-M-R®Π（Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live）三合一疫苗藥品主成分為Rubella live, Measles vaccine live, Mumps vaccine live，為預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹之疫苗。經查衛生署核准品名為「麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 M-M-R II (Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine, Live, MSD) 」藥品許可證，申請廠商為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國Merck Sharp & Dohme Corp.製造廠。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-22 |
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綠燈 |
美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品，國內並未核准該公司回收之產品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品（批號：11-122-DK），製造廠為美國Hospira, Inc.，回收原因為該製造廠cGMP製程缺失，基於民眾用藥安全，主動回收該藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>◎Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品主成分為Paricalcitol，使用於伴隨慢性腎功能衰竭（慢性腎臟疾病第五期）的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。經查衛生署核准品名為「亞培腎骨樂注射液（5微公克/公撮）Zemplar Solution for Injection 5 mcg/mL（衛署藥輸字第024374號）」藥品許可證，申請廠商為美商亞培股份有限公司台灣分公司，製造廠為義大利Abbott Laboratories製造廠，該藥品與案內回收藥品之製造廠不相同，衛生署並未核准案內回收藥品，該藥品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-28 |