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衛署醫器輸字第016893號 |
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2016-07-20 |
2006-07-20 |
醫 器 |
2 |
DHA00601689309 |
"理查沃夫"腹腔鏡灌入器及其附件 |
"RICHARD WOLF"LAPAROSCOPIC INSUFFLATOR AND ACCESSORIES |
L 婦產科用裝置 |
L1730 腹腔鏡灌入器 |
輸 入 |
宇瑞醫療器材有限公司 |
台中市南屯區大墩17街23號1樓 |
16681397 |
RICHARD WOLF GMBH |
PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY |
GERMANY |
2013-09-16 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016894號 |
|
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2016-07-20 |
2006-07-20 |
醫 器 |
2 |
DHA00601689401 |
"曲克"藍犀牛氣管引導器組 |
"COOK"CIAGLIA BLUE RHINO PERCUTANEOUS TRACHEOSTOMY INTRODUCER SET |
E 心臟血管用裝置 |
E1200 診斷用血管內導管 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
COOK INCORPORATED |
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
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衛署醫器輸字第016895號 |
已註銷 |
2012-11-09 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
3 |
DHA00601689500 |
"基續"血液循環幫浦 |
"GISH"IBC FLOPUMP WITH GBS COATING |
E 心臟血管用裝置 |
E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 |
輸 入 |
興東藥品器材有限公司 |
台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
12305891 |
GISH BIOMEDICAL, INC. |
22942 ARROYO VISTA, RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-14 |
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衛署醫器輸字第016896號 |
|
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2016-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601689602 |
"富士能"電子式內視鏡 |
"FUJINON"VIDEO IMAGE ENDOSCOPES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
威茂股份有限公司 |
台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
12966029 |
FUJINON MITO CORPORATION |
4112 TONO, HITACHIOMIYA CITY, IBARAKI 319-2224, JAPAN |
JAPAN |
2013-12-31 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016896號 |
|
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2016-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601689602 |
"富士能"電子式內視鏡 |
"FUJINON"VIDEO IMAGE ENDOSCOPES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
威茂股份有限公司 |
台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
12966029 |
FUJIFILM CORPORATION |
26-30, NISHAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN |
JAPAN |
2013-12-31 |
詳如中文仿單核定本 |
總公司 |
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衛署醫器輸字第016897號 |
|
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2016-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601689704 |
"奧林柏斯"拋棄式細胞刷 |
"OLYMPUS"DISPOSABLE CYTOLOGY BRUSH |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
JAPAN |
2011-09-13 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016898號 |
|
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2016-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601689806 |
"坤騰"12導程心電圖機及配件 |
"QUINTON"ECLIPSE PREMIER ECG AND ACCESSORIES |
E 心臟血管用裝置 |
E2340 心電圖描記器 |
輸 入 |
弘智企業有限公司 |
新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 |
09497656 |
CARDIAC SCIENCE CORPORATION |
500 BURDICK PARKWAY DEERFIELD, WI 53531, USA |
UNITED STATES |
2011-08-01 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016899號 |
|
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2016-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601689908 |
"愛惜康"優全補網片 |
"ETHICON"ULTRAPRO MESH |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I3300 外科用網片 |
輸 入 |
壯生醫療器材股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
16439055 |
Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium |
BELGIUM |
2014-07-29 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016899號 |
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2016-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601689908 |
"愛惜康"優全補網片 |
"ETHICON"ULTRAPRO MESH |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I3300 外科用網片 |
輸 入 |
壯生醫療器材股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
16439055 |
JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH |
ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY |
GERMANY |
2014-07-29 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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衛署醫器輸字第016900號 |
已註銷 |
2012-11-23 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601690006 |
愛耳斯聽性誘發反應測試儀 |
IHS EVOKED POTENTIAL SYSTEM |
K 神經學科用裝置 |
K1900 誘發反應聲刺激器 |
輸 入 |
朋笛國際有限公司 |
台北市中山區龍江路45巷2之4號 |
84459727 |
INTELLIGENT HEARING SYSTEMS |
7356 S.W. 48TH STREET, MIAMI, FLORIDA 33155 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-12-04 |
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衛署醫器輸字第016901號 |
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2016-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601690108 |
"曲克"導線/導線蓋和鎖 |
"COOK"WIRE GUIDES/CAP AND WIRE LOCK |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
WILSON COOK MEDICAL, INC. |
4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016902號 |
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2016-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601690200 |
"曲克"逆行性氣管內管插管組 |
"COOK" RETROGRADE INTUBATION SET |
D 麻醉學科用裝置 |
D5800 氣切管及其氣囊 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
COOK INCORPORATED |
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016903號 |
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2016-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601690302 |
"曲克"內視鏡超音波取樣針 |
"COOK"ECHOTIP ULTRA ENDOSCOPE ULTRASOUND NEEDLE |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
WILSON COOK MEDICAL, INC. |
4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016904號 |
|
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2016-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601690401 |
"生邁"漏斗胸矯正板器械 |
"BIOMET MICROFIXATION"PECTUS SUPPORT BAR INSTRUMENTS |
N 骨科用裝置 |
N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
輸 入 |
揚智生技股份有限公司 |
臺北市大同區長安西路84號5樓之2 |
96945651 |
BIOMET MICROFIXATION |
1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-08-15 |
詳如中文仿單核定本 |
委託製造者 |
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衛署醫器輸字第016904號 |
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2016-07-21 |
2006-07-21 |
醫 器 |
2 |
DHA00601690401 |
"生邁"漏斗胸矯正板器械 |
"BIOMET MICROFIXATION"PECTUS SUPPORT BAR INSTRUMENTS |
N 骨科用裝置 |
N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
輸 入 |
揚智生技股份有限公司 |
臺北市大同區長安西路84號5樓之2 |
96945651 |
BIOMET ORTHOPEDICS, INC. |
P.O.BOX 587 56 EAST BELL DRIVE, WARSAW, INDIANA 46581, USA |
UNITED STATES |
2013-08-15 |
詳如中文仿單核定本 |
受託製造廠 |
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衛署醫器輸字第016905號 |
|
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2016-07-24 |
2006-07-24 |
醫 器 |
2 |
DHA00601690503 |
"松風"紀而瓷粉系列 |
"SHOFU"VINTAGE ZR BOND PORCELAIN POWDER |
F 牙科裝置 |
F6660 牙科用瓷粉 |
輸 入 |
鼎興貿易股份有限公司 |
台北市中山區長安東路二段30號1樓 |
07486507 |
SHOFU INC. |
11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN |
JAPAN |
2011-04-06 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016906號 |
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2016-07-24 |
2006-07-24 |
醫 器 |
2 |
DHA00601690605 |
"波士頓科技"無線電頻週波生成儀 |
"BOSTON SCIENTIFIC"RF3000 RADIOFREQUENCY GENERATOR |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
輸 入 |
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
97170579 |
STELLARTECH RESEARCH CORPORATION |
1346 BORDEAUX DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-09-03 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016907號 |
|
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2016-07-24 |
2006-07-24 |
醫 器 |
2 |
DHA00601690707 |
"曲克"膽道擴張球囊 |
"COOK"BILIARY DILATION BALLOON |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5010 膽管用導管及其附件 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
WILSON COOK MEDICAL, INC. |
4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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衛署醫器輸字第016908號 |
|
|
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2016-07-24 |
2006-07-24 |
醫 器 |
2 |
DHA00601690809 |
"曲克"經鼻胰液引流組 |
"COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5010 膽管用導管及其附件 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
WILSON COOK MEDICAL,INC. |
4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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衛署醫器輸字第016909號 |
|
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2016-07-24 |
2006-07-24 |
醫 器 |
2 |
DHA00601690901 |
"雅氏"雅士弗脊椎固定系統 |
"AESCULAP"S4 SPINAL SYSTEM |
N 骨科用裝置 |
N3070 椎弓螺釘系統 |
輸 入 |
臺灣柏朗股份有限公司 |
台北市松山區健康路152號9樓 |
23525106 |
AESCULAP AG |
AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
GERMANY |
2014-02-05 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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衛署醫器輸字第016910號 |
已註銷 |
2012-11-30 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-24 |
2006-07-24 |
醫 器 |
2 |
DHA00601691009 |
"韋倫"12導層心電圖 |
"WELCH ALLYN" ELECTROCARDIOGRAPH |
E 心臟血管用裝置 |
E2340 心電圖描記器 |
輸 入 |
佳格儀器股份有限公司 |
台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 |
23015650 |
WELCH ALLYN INC. |
4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-12-07 |
|
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|
衛署醫器輸字第016911號 |
|
|
|
2016-07-25 |
2006-07-25 |
醫 器 |
2 |
DHA00601691101 |
"帝富"適髓骨水泥 |
"DEPUY"SMARTSET MV BONE CEMENT |
N 骨科用裝置 |
N3027 PMMA骨水泥 |
輸 入 |
壯生醫療器材股份有限公司 |
台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
16439055 |
DEPUY INTERNATIONAL LTD.TRADING AS DEPUY CMW |
CORNFORD ROAD, BLACKPOOL, LANCASHIRE, FY4 4QQ, ENGLAND, UNITED KINGDOM |
UNITED KINGDOM |
2014-07-10 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016912號 |
|
|
|
2016-07-26 |
2006-07-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601691200 |
“愛惜康”單喬外科縫合線 |
“Ethicon” MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Suture |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4830 可吸收性腸縫合線 |
輸 入 |
壯生醫療器材股份有限公司 |
臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
16439055 |
ETHICON, INC. |
ROUTE 22 WEST, SOMERVILLE,NEW JERSEY 08876, U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-07-09 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
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|
衛署醫器輸字第016913號 |
|
|
|
2016-07-26 |
2006-07-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601691302 |
"奧林柏斯"拋棄式止血夾固定裝置組 |
"OLYMPUS"DISPOSABLE CLIP FIXING DEVICE |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
JAPAN |
2011-03-25 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
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|
衛署醫器輸字第016914號 |
|
|
|
2016-07-26 |
2006-07-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601691404 |
優飛捷硬式墊底材 |
UFI GEL HARD RELINING MATERIAL |
F 牙科裝置 |
F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 |
輸 入 |
崴仕企業有限公司 |
台北市士林區中正路118之1號7樓 |
97312373 |
VOCO GMBH |
ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY |
GERMANY |
2011-03-22 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016915號 |
|
|
|
2016-07-26 |
2006-07-26 |
醫 器 |
3 |
DHA00601691506 |
"美敦力"史賓特同軸導線氣球擴張導線 |
"MEDTRONIC"SPRINTER OVER-THE-WIRE BALLOON DILATATION CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
|
輸 入 |
美敦力醫療產品股份有限公司 |
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
12690579 |
MEDTRONIC IRELAND |
PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND |
IRELAND |
2013-03-26 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
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|
|
衛署醫器輸字第016916號 |
|
|
|
2016-07-26 |
2006-07-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601691608 |
"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環 |
"OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
JAPAN |
2011-05-26 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016917號 |
|
|
|
2016-07-26 |
2006-07-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601691700 |
"普惠"靜注延長管 |
"PERFECT"EXTENSION TUBE |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J5440 血管內輸液套 |
輸 入 |
普惠醫工股份有限公司 |
彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
23243578 |
PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
VIET NAM |
2011-06-01 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016918號 |
|
|
|
2016-07-26 |
2006-07-26 |
醫 器 |
2 |
DHA00601691802 |
"醫勝"凱洛牙科用雷射系統 |
"ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
國華牙材股份有限公司 |
台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 |
22901285 |
elexxion AG |
SCHUTZENSTRAβE 84 D-78315 RADOLFZELL, GERMANY |
GERMANY |
2013-07-09 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
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衛署醫器輸字第016919號 |
|
|
|
2016-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601691901 |
"特浦"靜脈留置針 |
"TOP"I.V. CATHETER MN |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J5200 血管內導管 |
輸 入 |
台灣特浦股份有限公司 |
高雄市大寮區華中路四十號 |
79880562 |
MEDITOP CORPORATION (M) SDN. BHD. |
NO.3, PERSIARAN USAHAWAN, TAMAN IKS, SEKSYEN 9, BANDAR BARU BANGI, 43650 SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
MALAYSIA |
2011-06-29 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016920號 |
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2016-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
3 |
DHA00601692002 |
"諾保科"璞藍瑪克植體 |
"NOBEL"BRANEMARK SYSTEM |
F 牙科裝置 |
F3640 骨內植體 |
輸 入 |
台灣諾保科股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
29032797 |
NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION |
DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN |
SWEDEN |
2011-04-14 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016921號 |
|
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2016-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601692101 |
"柯達"移動型電腦化放射影像閱讀系統 |
"KODAK"POINT-OF-CARE CR SYSTEM |
P 放射學科用裝置 |
P1650 非透視X光影像增感管 |
輸 入 |
台灣康世醫療器材股份有限公司 |
台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
28476245 |
OREX COMPUTED RADIOGRAPHY LTD. |
"YOKNEAM STAR" BUILDING P.O. BOX 505, YOKNEAM 20692 ISRAEL |
ISRAEL |
2011-06-30 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016922號 |
|
|
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2016-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601692203 |
"卡爾斯特"縱膈腔鏡 |
"KARL STORZ"MEDIASTINOSCOPE |
G 耳鼻喉科用裝置 |
G4720 縱膈腔鏡及其附件 |
輸 入 |
卡爾斯特有限公司 |
新北市新店區中興路二段192號12樓 |
28785657 |
KARL STROZ GMBH & CO., KG |
MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY |
GERMANY |
2012-05-31 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016923號 |
|
|
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2016-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601692305 |
"普惠"內瘻管翼狀針 |
"PERFECT"A-V FISTULA NEEDLE SET |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5540 血液通路裝置及其附件 |
輸 入 |
普惠醫工股份有限公司 |
彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
23243578 |
PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
VIET NAM |
2011-06-01 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016924號 |
已註銷 |
2012-11-27 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
2 |
DHAS0601692402 |
"奇異"電腦斷層攝影掃描機 |
"GE"COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM |
P 放射學科用裝置 |
P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
84307412 |
GE YOKOGAWA MEDICAL SYSTEM LTD. |
7-127, ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI, TOKYO 191, JAPAN |
JAPAN |
2012-12-06 |
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衛署醫器輸字第016925號 |
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2016-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
3 |
DHA00601692509 |
"卡內卡"經皮穿刺冠狀動脈導管 |
"KANEKA"RX CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
輸 入 |
興東藥品器材有限公司 |
台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
12305891 |
KANEKA MEDIX CORPORATION KANAGAWA PLANT |
225-1, AZA DEGUCHI, YAMAKITA, YAMAKITA-MACHI, ASHIGARA-KAMI-GUN, KANAGAWA, 258-0113, JAPAN |
JAPAN |
2011-03-31 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016926號 |
|
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2016-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601692601 |
"曲克"膽道引流導管 |
"COOK"BILIARY DRAINAGE CATHETER |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5010 膽管用導管及其附件 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
COOK INCORPORATED |
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016927號 |
|
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2016-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601692700 |
"熱馬克"種植體加成式矽膠印模材料 |
"ZHERMACK"ELITE IMPLANT SILICONE IMPRESSION MATERIAL |
F 牙科裝置 |
F3660 印模材料 |
輸 入 |
東艾貿易股份有限公司 |
台北市長安西路３０６號３Ｆ |
04498656 |
ZHERMACK S.P.A. |
VIA BOVAZECCHINO, 100 45021 BADIA POLESINE (ROVIGO), ITALY |
ITALY |
2011-03-11 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016928號 |
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2016-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
2 |
DHAS0601692800 |
"奇異"放射電腦斷層掃描系統 |
"GE" EMISSION COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM |
P 放射學科用裝置 |
P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
84307412 |
GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING |
4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL |
ISRAEL |
2012-01-06 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016929號 |
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2016-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
2 |
DHAS0601692902 |
"西諾德"奧梭弗斯克第三代全口數位X光機及其附件 |
"SIRONA"ORTHOPHOS XG 3 DS X-RAY SYSTEMS & ACCESSORIES |
F 牙科裝置 |
|
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
國華牙材股份有限公司 |
台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 |
22901285 |
SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH |
FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY |
GERMANY |
2013-07-09 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016930號 |
已註銷 |
2012-11-19 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601693002 |
"敦密"陶瓷矯正牙托 |
"TOMY"CERAMIC BRACKET B |
F 牙科裝置 |
F5470 牙科矯正塑膠托架 |
輸 入 |
新雅貿易有限公司 |
台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 |
04629398 |
TOMY INCORPORATION |
818 SHINMACHI, KUMA, OHKUMA-MACHI, FUTABA-GUN, FUKUSHIMA-PREF, JAPAN 979-1305 |
JAPAN |
2012-11-19 |
|
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衛署醫器輸字第016931號 |
已註銷 |
2012-11-19 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
2 |
DHA00601693104 |
"敦密"塑膠矯正牙托 |
"TOMY"PLASTIC BRACKET D |
F 牙科裝置 |
F5470 牙科矯正塑膠托架 |
輸 入 |
新雅貿易有限公司 |
台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 |
04629398 |
TOMY INCORPORATION |
818 SHINMACHI, KUMA, OHKUMA-MACHI, FUTABA-GUN, FUKUSHIMA-PREF, JAPAN 979-1305 |
JAPAN |
2012-11-19 |
|
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|
衛署醫器輸字第016932號 |
已註銷 |
2012-10-30 |
許可證已逾有效期 |
2011-07-28 |
2006-07-28 |
醫 器 |
3 |
DHA00601693206 |
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線 |
"BIOTRONIK"ICD LEAD |
E 心臟血管用裝置 |
E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
輸 入 |
景康管理顧問有限公司 |
台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 |
97104494 |
BIOTRONIK SE & CO. KG |
WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
GERMANY |
2012-10-31 |
|
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衛署醫器輸字第016933號 |
|
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2016-07-31 |
2006-07-31 |
醫 器 |
2 |
DHA00601693308 |
賽肯植入式注射座用注射針 |
CYTOCA NEEDLES FOR ACCESS PORT |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J5440 血管內輸液套 |
輸 入 |
台灣柏朗股份有限公司 |
台北市松山區健康路152號9樓 |
23525106 |
B.BRAUN MEDICAL |
204 AVENUE DU MARECHAL JUIN, 92100 BOULOGNE, FRANCE |
FRANCE |
2014-02-05 |
詳如中文仿單核定本 |
總公司 |
|
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|
衛署醫器輸字第016933號 |
|
|
|
2016-07-31 |
2006-07-31 |
醫 器 |
2 |
DHA00601693308 |
賽肯植入式注射座用注射針 |
CYTOCA NEEDLES FOR ACCESS PORT |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J5440 血管內輸液套 |
輸 入 |
台灣柏朗股份有限公司 |
台北市松山區健康路152號9樓 |
23525106 |
B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN BHD |
BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 PENANG, MALAYSIA |
MALAYSIA |
2014-02-05 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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衛署醫器輸字第016934號 |
|
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2016-07-31 |
2006-07-31 |
醫 器 |
2 |
DHA00601693400 |
"曲克"豆特心血管內異物回收套組 |
"COOK"DOTTER INTRAVASCULAR RETRIEVER SET |
E 心臟血管用裝置 |
E1200 診斷用血管內導管 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
COOK INCORPORATED |
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016935號 |
|
|
|
2016-07-31 |
2006-07-31 |
醫 器 |
2 |
DHA00601693502 |
"傑孟士"內廔管安全針組 |
"JMS"SYSLOC SAFETY A.V. FISTULA NEEDLE SET |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5540 血液通路裝置及其附件 |
輸 入 |
敦運生醫科技股份有限公司 |
新北市中和區中正路910號2樓之1 |
70627982 |
JMS SINGAPORE PTE LTD. |
440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056 |
SINGAPORE |
2011-08-23 |
詳如中文仿單核定本 |
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|
衛署醫器輸字第016936號 |
|
|
|
2016-08-01 |
2006-08-01 |
醫 器 |
2 |
DHA00601693601 |
"吉銤艾爾菲達力普"子宮鏡及其附件 |
"GIMMI ALPHADUOLAP"HYSTEROSCOPE AND ACCESSORIES |
L 婦產科用裝置 |
L1690 子宮鏡及其附件 |
輸 入 |
宏緯醫療儀器有限公司 |
台中市南屯區大墩11街793號1樓 |
12831629 |
GIMMI GMBH. |
CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
GERMANY |
2012-10-17 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016937號 |
已註銷 |
2013-01-18 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-01 |
2006-08-01 |
醫 器 |
2 |
DHA00601693703 |
"亞斯沛特"麻醉深度監視系統 |
"ASPECT"BISPECTRAL INDEX (BIS) MONITORING SYSTEM |
K 神經學科用裝置 |
K1400 腦波描記器 |
輸 入 |
台灣泰科醫藥股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
ASPECT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
141 NEEDHAM STREET, NEWTON, MA 02464, USA |
UNITED STATES |
2013-01-18 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016938號 |
已註銷 |
2012-11-19 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-01 |
2006-08-01 |
醫 器 |
|
DHA00601693805 |
"索伊"放射線影片匣 |
"SOYEE" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE |
P 放射學科用裝置 |
P1850 放射線影片匣 |
輸 入 |
楓展貿易有限公司 |
高雄市三民區安東街３４之１號 |
97140132 |
SOYEE PRODUCT INC. |
1909-2 KWTC, 159-1 SAMSUNG-DONG, GANGNAM-GU, SOUEL, KOREA |
KOREA |
2012-11-19 |
|
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|
衛署醫器輸字第016939號 |
|
|
|
2016-08-01 |
2006-08-01 |
醫 器 |
2 |
DHA00601693907 |
"愛爾康"晶體乳化吸除儀 |
"ALCON"PHACO-EMULSIFIER ASPIRATOR |
M 眼科用裝置 |
M4670 晶體乳化儀 |
輸 入 |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
新北市新店區寶中路119號四樓 |
20916488 |
ALCON RESEARCH, LTD. |
15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618 U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-09-09 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016940號 |
|
|
|
2016-08-01 |
2006-08-01 |
醫 器 |
2 |
DHA00601694005 |
"費雪柔"聽力檢測篩選器 |
"FISCHER-ZOTH"HEARING SCREENER |
K 神經學科用裝置 |
K1900 誘發反應聲刺激器 |
輸 入 |
弘智企業有限公司 |
新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 |
09497656 |
NATUS EUROPE GMBH |
BAERMANNSTR. 38, D-81245 MUNCHEN, DEUTSCHLAND/GERMANY |
GERMANY |
2011-08-23 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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衛署醫器輸字第016941號 |
|
|
|
2016-08-01 |
2006-08-01 |
醫 器 |
2 |
DHA00601694107 |
"愛德華"凸威壓力傳導器/無針採血保護系統合併組 |
"EDWARDS"TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER/VAMP SYSTEM COMBINATIONS KITS |
E 心臟血管用裝置 |
E2870 導管尖端壓力傳導器 |
輸 入 ;;委託製造 |
台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
台北市松山區敦化北路170號7樓 |
28472780 |
EDWARDS LIFESCIENCES AG. |
PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM 18.5 CARR SANCHEZ, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC |
DOMINICAN REPUBLIC |
2014-11-18 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016942號 |
|
|
|
2016-08-02 |
2006-08-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601694209 |
"奧林柏斯"內視鏡附件用操作器 |
"OLYMPUS"ET CONTROL DEVICE V |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
JAPAN |
2011-03-17 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016943號 |
已註銷 |
2012-11-22 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-02 |
2006-08-02 |
醫 器 |
|
DHA00601694301 |
"瑞斯"經皮式血氧及二氧化碳測量儀 |
"RESPIRONICS"TRANSCUTANEOUS MONITOR O2/CO2 |
D 麻醉學科用裝置 |
|
輸 入 |
嘉杏股份有限公司 |
台北市松江路４２號４Ｆ |
22198060 |
RESPIRONICS CALIFORNIA, INC. |
2271 COSMOS COURT, CARLSBAD, CA 92009 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-23 |
|
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016944號 |
|
|
|
2016-08-02 |
2006-08-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601694400 |
"美敦力"雷勁電動高速切割系統 |
"MEDTRONIC"MIDAS REX LEGEND EHS SYSTEM |
K 神經學科用裝置 |
K4360 電動頭顱鑽馬達 |
輸 入 |
美敦力醫療產品股份有限公司 |
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
12690579 |
MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS |
4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-03-26 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016945號 |
|
|
|
2016-08-02 |
2006-08-02 |
醫 器 |
3 |
DHA00601694502 |
"百多力"可洛植入式心導線 |
"BIOTRONIK"COROX OTW LEAD |
E 心臟血管用裝置 |
E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
輸 入 |
台灣百多力有限公司 |
台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) |
54327735 |
BIOTRONIK SE & CO. KG |
WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
GERMANY |
2014-02-11 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
|
|
|
衛署醫器輸字第016946號 |
|
|
|
2016-08-02 |
2006-08-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601694604 |
"儷妮可"鉺雅鉻雷射儀 |
"LUTRONIC" ER YAG LASER |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
八億實業股份有限公司 |
新北市三重區重新路五段646號10樓 |
21231153 |
LUTRONIC CORPORATION |
403-1,2,3,4,5,404 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
KOREA |
2014-05-23 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
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|
|
|
衛署醫器輸字第016947號 |
已註銷 |
2012-10-26 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-02 |
2006-08-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601694706 |
"艾妥"血液成分檢體收集套 |
"ITL"SAMPLOK SAMPLING KIT |
B 血液學及病理學裝置 |
B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
輸 入 |
永弘科技有限公司 |
台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ |
89943003 |
ITL ASIA PACIFIC SDN BHD |
NO. 2-14, PERSIARAN PERINDUSTRIAN PENGKALAN 29A, TAMAN PERINDUSTRAN PENGKALAN MAJU, 31500 LAHAT, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA |
MALAYSIA |
2012-10-29 |
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衛署醫器輸字第016948號 |
已註銷 |
2012-11-16 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-02 |
2006-08-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601694808 |
"平和電子"磁場溫熱治療器 |
"HEIWA" ELECTRO MAGNETIC VIBRATORY AND THERMAL THERAPY EQUIPMENT |
O 物理醫學科用裝置 |
|
輸 入 |
豪介有限公司 |
新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
30841613 |
HEIWA ELECTRON INDUSTRIAL CO. LTD. |
1510 SHIMODAWARA, SHIJONAWATE OSAKA JAPAN |
JAPAN |
2012-11-16 |
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衛署醫器輸字第016949號 |
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2016-08-02 |
2006-08-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601694900 |
"醫克"全自動血壓計 |
"ELK"AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR |
E 心臟血管用裝置 |
E1130 非侵入性血壓測量系統 |
輸 入 |
天群醫療企業股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 |
20865299 |
ELQUEST CORPORATION |
741 OWA, TOMISATO-SHI, CHIBA 286-0204, JAPAN |
JAPAN |
2011-07-27 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016950號 |
已註銷 |
2012-11-27 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-02 |
2006-08-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601695008 |
"亞鍗美"醫學圖像紀錄傳輸系統 |
"OPTIMED"PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
P 放射學科用裝置 |
P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
輸 入 |
英特諾企業有限公司 |
台北市信義區忠孝東路五段1之1號11樓 |
80152400 |
OPTIMED TECHNOLOGIES, INC. |
20 NEW DUTCH LANE FAIRFIELD, NJ 07004, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-28 |
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衛署醫器輸字第016951號 |
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2016-08-02 |
2006-08-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601695100 |
"斯倫寇"斯倫寇貳牙科用瓷粉組 |
"CERAMCO"CERAMCO II PORCELAIN SYSTEM |
F 牙科裝置 |
F6660 牙科用瓷粉 |
輸 入 |
美商登士派股份有限公司台灣分公司 |
新北市板橋區三民路一段216號12樓 |
16097607 |
DENTSPLY CERAMCO |
570 WEST COLLEGE AVENUE, YORK, PENNSYLVANIA 17404, USA |
UNITED STATES |
2014-02-05 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016952號 |
已註銷 |
2012-10-29 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-02 |
2006-08-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601695202 |
"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機 |
"GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR |
G 耳鼻喉科用裝置 |
G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 |
輸 入 |
翔源貿易有限公司 |
台北市中山區中山北路二段27巷3-3號7樓 |
70469560 |
GYRUS ENT LLC |
2925 APPLING ROAD, BARTLETT, TN 38133, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-10-30 |
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衛署醫器輸字第016953號 |
已註銷 |
2013-01-18 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-02 |
2006-08-02 |
醫 器 |
2 |
DHA00601695301 |
"萬靈科"普特睡眠呼吸器 |
"MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES |
D 麻醉學科用裝置 |
D5905 非連續性呼吸器 |
輸 入 |
台灣泰科醫藥股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE |
FRANCE |
2013-01-18 |
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衛署醫器輸字第016954號 |
已註銷 |
2012-11-16 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-03 |
2006-08-03 |
醫 器 |
2 |
DHA00601695403 |
"優美"高壓血管擴張氣導球導管 |
"NUMED"MULLINS ULTRA HIGH PRESSURE DILATATION CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
E1250 經皮導管 |
輸 入 |
銀鐸實業有限公司 |
台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
22731043 |
NUMED CANADA INC. |
45 SECOND STREET WEST, CORNWALL, ONTARIO, K6J 1G3, CANADA |
CANADA |
2012-11-16 |
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衛署醫器輸字第016955號 |
已註銷 |
2011-07-29 |
自請註銷 |
2011-08-03 |
2006-08-03 |
醫 器 |
2 |
DHA00601695505 |
"史耐輝"愛銀康敷料 |
"SIMTH & NEPHEW" ACTICOAT DRESSING |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J5090 液體性繃帶 |
輸 入 |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3 |
16087967 |
NUCRYST PHARMACEUTICALS CORPORATION |
10102-114TH STREET, FORT SASKATCHEWAN, ALBERTA, T8L 3W4 CANADA |
CANADA |
2011-07-31 |
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衛署醫器輸字第016956號 |
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2016-08-03 |
2006-08-03 |
醫 器 |
2 |
DHA00601695607 |
"赫士睿"幫浦輸液套 |
"HOSPIRA"APM AIM PLUS PUMP SETS |
J 一般醫院及個人使用裝置 |
J5440 血管內輸液套 |
輸 入 |
新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 |
台北市大安區敦化南路2段333號18樓 |
27242277 |
HOSPIRA COSTA RICA LTD. |
1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI ZONA FRANCA GLOBAL LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA |
COSTA RICA |
2011-04-01 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016957號 |
已註銷 |
2012-11-06 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-03 |
2006-08-03 |
醫 器 |
2 |
DHA00601695709 |
"史賽克"影音訊號交換機 |
"STRYKER"SWITCHPOINT INIFINITY VIDEO ROUTER AND ACCESSORIES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
22765253 |
STRYKER COMMUNICATIONS |
1410 LAKESIDE PKWY. #100, FLOWER MOUND, TX 75028, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-07 |
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衛署醫器輸字第016958號 |
已註銷 |
2012-11-27 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601695801 |
"亞帝美"醫學圖像紀錄傳輸系統 |
"OPTIMED"PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
P 放射學科用裝置 |
P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
輸 入 |
桑柏斯企業有限公司 |
台北市中山區南京東路一段25號6樓之1 |
80164270 |
OPTIMED TECHNOLOGIES, INC. |
20 NEW DUTCH LANE FAIRFIELD, NJ 07004, U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-11-28 |
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衛署醫器輸字第016959號 |
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2016-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601695900 |
"奧林柏斯"單次使用抽吸生檢針及附件 |
"OLYMPUS"SINGLE USE ASPIRATION NEEDLE AND ACCESSORIES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
元佑實業有限公司 |
台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
11088586 |
AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
JAPAN |
2011-04-18 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016960號 |
已註銷 |
2013-01-17 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601696001 |
"西美"血液回輸系統組 |
"ZIMMER"HEMOVAC BLOOD REINFUSION SYSTEM |
D 麻醉學科用裝置 |
|
輸 入 |
臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
12854951 |
ZIMMER ORTHOPAEDIC SURGICAL PRODUCTS |
200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. |
UNITED STATES |
2013-01-18 |
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衛署醫器輸字第016961號 |
已註銷 |
2012-11-27 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601696100 |
"川澄"血液迴路管 |
"KAWASUMI"BLOOD TUBING SETS |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5540 血液通路裝置及其附件 |
輸 入 |
茂信股份有限公司 |
台北市仁愛路三段２９號７Ｆ之２ |
03299601 |
KAWASUMI LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD. |
NAVA NAKORN INDUSTRIAL PROMOTION ZONE55/26 M-13PHAHOLYOTHIN RD KM-46KLONG NUENG KLONG LUENG THAILAND |
THAILAND |
2012-11-28 |
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衛署醫器輸字第016962號 |
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2016-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
3 |
DHA00601696202 |
"博士倫"舒博人工水晶體 |
"BAUSCH&LOMB"SOFPORT INTRAOCULAR LENS |
M 眼科用裝置 |
M3600 人工水晶體 |
輸 入 |
博士倫股份有限公司 |
台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
20921588 |
BAUSCH & LOMB INC. |
21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-09-04 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016963號 |
|
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2016-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601696304 |
"優美"血管擴張氣球導管 |
"NUMED"MINI GHOST DILATATION CATHETER |
E 心臟血管用裝置 |
E1250 經皮導管 |
輸 入 |
銀鐸實業有限公司 |
台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
22731043 |
NUMED CANADA INC. |
45 SECOND STREET WEST, CORNWALL, ONTARIO, K6J 1G3, CANADA |
CANADA |
2011-09-27 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016964號 |
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2016-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601696406 |
"比孚"血液濃縮器 |
"B.V."HEMOCONCENTRATORS |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H1500 內視鏡及其附件 |
輸 入 |
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
12980985 |
FRESENIUS HEMOCARE NETHERLANDS B.V. |
RUNDE ZZ 41, 7881 HM EMMER-COMPASCUUM THE NETHERLANDS |
NETHERLANDS |
2014-05-16 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016965號 |
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2016-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
3 |
DHA00601696508 |
"蔡司"準分子雷射 |
"ZEISS"EXCIMER LASER |
M 眼科用裝置 |
M0001 眼科用準分子雷射系統 |
輸 入 |
臺灣儀器行股份有限公司 |
台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ |
03558803 |
CARL ZEISS MEDITEC AG |
GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY |
GERMANY |
2012-11-07 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016965號 |
|
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2016-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
3 |
DHA00601696508 |
"蔡司"準分子雷射 |
"ZEISS"EXCIMER LASER |
M 眼科用裝置 |
M0001 眼科用準分子雷射系統 |
輸 入 |
臺灣儀器行股份有限公司 |
台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ |
03558803 |
CARL ZEISS MEDITEC AG |
CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY |
GERMANY |
2012-11-07 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016966號 |
已註銷 |
2012-11-01 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
|
DHA00601696600 |
"德卡"鉺雅克雷射儀 |
"DEKA"SMART ER：YAG LASER SYSTEM |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
輸 入 |
荷茂牙科材料有限公司 |
新北市三重區光復路一段７０號６樓 |
23720017 |
DEKA M.E.L.A. S.R.L. |
VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY |
ITALY |
2012-11-09 |
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衛署醫器輸字第016967號 |
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2016-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601696702 |
“柯惠”威利雷柏電燒刀 |
“Covidien” Valleylab Electrosurgical Generator |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
輸 入 |
台灣柯惠股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
COVIDIEN |
5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA |
UNITED STATES |
2013-12-02 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016967號 |
|
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2016-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601696702 |
“柯惠”威利雷柏電燒刀 |
“Covidien” Valleylab Electrosurgical Generator |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
輸 入 |
台灣柯惠股份有限公司 |
台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
16444846 |
COVIDIEN LLC |
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
UNITED STATES |
2013-12-02 |
詳如中文仿單核定本 |
總公司 |
|
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|
衛署醫器輸字第016968號 |
|
|
|
2016-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601696801 |
"拓普康"角膜內皮細胞顯微鏡 |
"TOPCON"SPECULAR MICROSCOPE |
M 眼科用裝置 |
M1570 眼底鏡 |
輸 入 |
裕達貿易股份有限公司 |
新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ |
03502702 |
TOPCON CORPORATION |
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN |
JAPAN |
2011-07-21 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016969號 |
|
|
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2016-08-04 |
2006-08-04 |
醫 器 |
2 |
DHA00601696903 |
"理查沃夫"腰椎手術用內視鏡及其附件 |
"RICHARD WOLF" ENDOSCOPIC LUMBAR SPINE SURGERY INSTRUMENTS |
N 骨科用裝置 |
N1100 關節鏡 |
輸 入 |
宇瑞醫療器材有限公司 |
台中市南屯區大墩17街23號1樓 |
16681397 |
RICHARD WOLF GMBH |
PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY |
GERMANY |
2011-07-27 |
詳如中文仿單核定本 |
|
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|
衛署醫器輸字第016970號 |
已註銷 |
2011-07-06 |
自請註銷 |
2011-08-07 |
2006-08-07 |
醫 器 |
2 |
DHA00601697001 |
"美德耐"外科手術口罩 |
"MEDLINE"SURGICAL FACE MASK |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
輸 入 |
美德耐股份有限公司 |
臺北市大安區光復南路458號14樓之1 |
86863531 |
MEDLINE INDUSTRIES, INC |
ONE MEDLINE PLACE MUNDELEIN, I11INOIS 60060. 4486 USA |
UNITED STATES |
2011-07-07 |
|
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|
衛署醫器輸字第016971號 |
|
|
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2016-08-07 |
2006-08-07 |
醫 器 |
2 |
DHA00601697103 |
"曲克'碎石取出器 |
"COOK"SOEHENDRA LITHOTRIPTOR |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H4500 機械式碎石器 |
輸 入 |
台灣曲克股份有限公司 |
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
23162792 |
WILSON-COOK MEDICAL INC. |
4900 BETHANIA STATION ROAD WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-05-28 |
詳如中文仿單核定本 |
|
|
|
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|
衛署醫器輸字第016972號 |
已註銷 |
2012-11-23 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-07 |
2006-08-07 |
醫 器 |
2 |
DHA00601697205 |
"維塞氏"肌電圖/誘發電位檢查儀及其耗材 |
"VIASYS"DIAGNOSTIC EMG/EP SYSTEM WITH CONSUMABLES |
O 物理醫學科用裝置 |
O1850 診斷用肌肉刺激器 |
輸 入 |
長振儀器股份有限公司 |
台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ |
04575175 |
VIASYS HEALTHCARE UK LTD. |
MANOR WAY, OLD WOKING, SURREY, GU22 9JU. UNITED KINGDOM |
UNITED KINGDOM |
2012-12-04 |
|
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|
衛署醫器輸字第016973號 |
|
|
|
2016-08-07 |
2006-08-07 |
醫 器 |
2 |
DHAS0601697302 |
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統 |
"GENERAL ELECTRIC"PET/CT SYSTEM |
P 放射學科用裝置 |
P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
84307412 |
GE MEDICAL SYSTEMS |
3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD, WAUKESHA, WI 53188 U.S.A. |
UNITED STATES |
2012-01-06 |
本器材結合CT及PET功能之檢查，以一個檢查步驟擷取二者之影像資料，並提供二者之空間關連性。 |
|
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衛署醫器輸字第016974號 |
已註銷 |
2013-01-17 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-08 |
2006-08-08 |
醫 器 |
2 |
DHA00601697409 |
"諾尼"脈搏血氧飽和測定儀 |
"NONIN" WRISTOX PULSE OXIMETER |
E 心臟血管用裝置 |
E2700 血氧飽和測定儀 |
輸 入 |
天贈有限公司 |
台北市士林區忠誠路２段２號９樓 |
12939564 |
NONIN MEDICAL, INC. |
13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA |
UNITED STATES |
2013-01-18 |
|
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衛署醫器輸字第016975號 |
已註銷 |
2013-01-21 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-08 |
2006-08-08 |
醫 器 |
2 |
DHA00601697501 |
"而至"牙科用發光二極體固化燈 |
"GC"G-LIGHT LED VISIBLE LIGHT CURING UNIT |
F 牙科裝置 |
F6070 聚合用紫外線活化器 |
輸 入 |
台灣而至股份有限公司 |
台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 |
22663262 |
GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY |
584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN |
JAPAN |
2013-01-21 |
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衛署醫器輸字第016976號 |
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2016-08-08 |
2006-08-08 |
醫 器 |
2 |
DHA00601697600 |
"亞提斯"血管檢查儀 |
"ATYS"VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM |
E 心臟血管用裝置 |
E2780 液壓,氣壓或光電式體積描記器 |
輸 入 |
年泰醫療儀器有限公司 |
台北市信義區光復南路425號12樓 |
05005308 |
ATYS MEDICAL |
17 PARC D' ARBORA 69510 SOUCIEU EN JARREST FRANCE |
FRANCE |
2013-09-06 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016977號 |
已註銷 |
2012-11-09 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-09 |
2006-08-09 |
醫 器 |
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DHA00601697702 |
歐尼藍光儀 |
OMNILUX BLUE |
I 一般及整型外科手術裝置 |
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輸 入 |
科司美有限公司 |
台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１ |
12948487 |
PHOTO THERAPEUTICS LIMITED (PTL) |
STATION HOUSE STAMFORD NEW ROAD ALTRINCHAM CHESHIRE WA14 1EP UNITED KINGDEM |
UNITED KINGDOM |
2012-11-19 |
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衛署醫器輸字第016978號 |
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2016-08-09 |
2006-08-09 |
醫 器 |
2 |
DHAS0601697802 |
"奇異"電腦斷層攝影掃描機 |
"GE"COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM |
P 放射學科用裝置 |
P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
84307412 |
GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION |
7-127, ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI, TOKYO 191, JAPAN |
JAPAN |
2012-01-06 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016979號 |
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2016-08-09 |
2006-08-09 |
醫 器 |
2 |
DHA00601697906 |
"婕曦"脈衝光系統 |
"JEISYS"INTENSE PULSED LIGHT SYSTEM |
P 放射學科用裝置 |
P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
輸 入 |
八億實業股份有限公司 |
新北市三重區重新路五段646號10樓 |
21231153 |
JEISYS MEDICAL INC. |
307ho,308ho,401ho, Daeryung Techno Town 8th,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul, Korea,153-775 |
KOREA |
2014-05-23 |
除毛，治療/腿部微血管增生，葡萄酒色斑，色素沉著病變。 |
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衛署醫器輸字第016980號 |
已註銷 |
2012-10-25 |
許可證已逾有效期 |
2011-08-09 |
2006-08-09 |
醫 器 |
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DHA00601698004 |
"好瑪" 經皮神經刺激器 |
"HOMER LON" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR |
K 神經學科用裝置 |
K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
國 產 |
紘勝科技股份有限公司 |
臺北市中山區新生北路3段93巷47號1樓 |
27529244 |
HOMER ION LABORATORIES CO., LTD. |
NO.17-2, SHINSEN-CHO, SHIBUYA-KU, TOKYO JAPAN. |
JAPAN |
2012-10-26 |
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衛署醫器輸字第016981號 |
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2016-08-09 |
2006-08-09 |
醫 器 |
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DHA00601698106 |
"艾翠恩" 壓力槍 |
"ATRION" QL SERIES INFLATION DEVICES |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
H5520 尿道擴張器 |
輸 入 |
興東藥品器材有限公司 |
台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
12305891 |
ATRION MEDICAL PRODUCTS, INC. |
1426 CURT FRANCIS ROAD, ARAB, AL 35016, U.S.A. |
UNITED STATES |
2011-04-21 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016982號 |
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2016-08-10 |
2006-08-10 |
醫 器 |
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DHA00601698208 |
"飛利浦" 紅外線照護燈 |
"PHILIPS" INFRACARE INFRARED LAMP |
O 物理醫學科用裝置 |
O5500 紅外線燈 |
輸 入 |
台灣飛利浦股份有限公司 |
台北市南港區園區街3-1號15樓 |
11916803 |
PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V. |
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS |
NETHERLANDS |
2011-09-19 |
消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 |
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衛署醫器輸字第016982號 |
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2016-08-10 |
2006-08-10 |
醫 器 |
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DHA00601698208 |
"飛利浦" 紅外線照護燈 |
"PHILIPS" INFRACARE INFRARED LAMP |
O 物理醫學科用裝置 |
O5500 紅外線燈 |
輸 入 |
台灣飛利浦股份有限公司 |
台北市南港區園區街3-1號15樓 |
11916803 |
LUXOPLAST KUNSTSTOFFTECHNIK GMBH |
WERNHER-VON-BRAUN-STRASSE 3-5, 84539 AMPFING, GERMANY |
GERMANY |
2011-09-19 |
消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 |
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衛署醫器輸字第016983號 |
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2016-08-10 |
2006-08-10 |
醫 器 |
2 |
DHA00601698300 |
"史賽克"人工脛骨內墊系統 |
"STRYKER" SCORPIO NRG TIBIAL INSERT |
N 骨科用裝置 |
N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
輸 入 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
22765253 |
STRYKER IRELAND LIMITED |
IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO. CORK IRELAND |
IRELAND |
2011-07-29 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016984號 |
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2016-08-10 |
2006-08-10 |
醫 器 |
2 |
DHA00601698402 |
"柯達"牙科電腦化放射影像閱讀系統 |
"KODAK"DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM |
F 牙科裝置 |
F1800 口腔外X光照射系統 |
輸 入 |
台灣康世醫療器材股份有限公司 |
台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
28476245 |
OREX COMPUTED RADIOGRAPHY LTD. |
"YOKNEAM STAR" BUILDING P.O. BOX 505, YOKNEAM 20692 ISRAEL |
ISRAEL |
2011-05-23 |
詳如中文仿單核定本 |
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衛署醫器輸字第016985號 |
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2016-08-11 |
2006-08-11 |
醫 器 |
2 |
DHA00601698501 |
"邁柯唯"微索6微創內視鏡取脈系統 |
"MAQUET"VASO VIEW 6 ENDOSCOPIC VESSEL HARVESTING SYSTEM |
I 一般及整型外科手術裝置 |
I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
輸 入 |
香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） |
27258679 |
MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
UNITED STATES |
2014-08-14 |
詳如中文仿單核定本 |
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