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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1475908 衛署醫器輸字第015674號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601567405 富士-測定全血血糖亁式試片 FUJI DRI-CHEM Slide GLU-P III A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-11-09 測量血漿或血清的血糖濃度。
1475909 衛署醫器輸字第015675號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601567507 生研液狀異常品管液 "Seiken" Liquid Abnormal V Plus A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2010-08-05 評估臨床生化分析的準確度(accuracy)與精密度(precision)。
1475910 衛署醫器輸字第015676號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601567609 西斯美鐵標準液 System Fe Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 鐵標準液為測量血清或血漿中鐵濃度的校正液。
1475911 衛署醫器輸字第015676號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601567609 西斯美鐵標準液 System Fe Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 鐵標準液為測量血清或血漿中鐵濃度的校正液。
1475912 衛署醫器輸字第015677號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601567701 聖提諾鋅試劑 Sentinel Zinc A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 SENTINEL CH. SPA VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY ITALY 2011-09-19 利用比色法(colorimetric)直接測定血清、血漿或精液中的鋅(不去蛋白)。
1475913 衛署醫器輸字第015678號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601567800 東芝鈉、鉀、氯緩衝液 Toshiba Na+K+Cl- buffer solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1600 鉀試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2010-08-05 此緩衝液僅適用於Toshiba自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極，測定血清中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。
1475914 衛署醫器輸字第015678號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601567800 東芝鈉、鉀、氯緩衝液 Toshiba Na+K+Cl- buffer solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1600 鉀試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-08-05 此緩衝液僅適用於Toshiba自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極，測定血清中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。
1475915 衛署醫器輸字第015679號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601567902 "亞培" 利舒坦血糖檢測系統 "Abbott" FreeStyle Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE, INC. 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-01 定量測量人類全血中葡萄糖。
1475916 衛署醫器輸字第015680號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601568000 "西斯美" 葡萄醣標準液 "Sysmex" GLU Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 為測量血清、血漿或尿液中葡萄醣濃度的校正液。
1475917 衛署醫器輸字第015680號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601568000 "西斯美" 葡萄醣標準液 "Sysmex" GLU Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 為測量血清、血漿或尿液中葡萄醣濃度的校正液。
1475918 衛署醫器輸字第015681號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601568102 生研脂質校正液D試劑 "SEIKEN" Lipid Calibrator D A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2010-08-05 建立測定總膽固醇(cholesterol)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-Cholesterol))、高 密度脂蛋白膽固醇(HDL-Cholesterol))、三酸甘油脂(triglycerides)及磷脂類(phospholipids)的校正曲線。
1475919 衛署醫器輸字第015682號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601568204 "西斯美" R型乳膠微粒品管液 "Sysmex" Latex Particle-R A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2010-07-27 用來確立網狀紅血球分析儀裡的光軸焦距。
1475920 衛署醫器輸字第015682號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601568204 "西斯美" R型乳膠微粒品管液 "Sysmex" Latex Particle-R A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2010-07-27 用來確立網狀紅血球分析儀裡的光軸焦距。
1475921 衛署醫器輸字第015683號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 2 DHA00601568306 西斯美多重蛋白校正液 SYSMEX Protein calibrator (Multiple Type) A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用來測量血清或血漿中蛋白質之校正液。
1475922 衛署醫器輸字第015683號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 2 DHA00601568306 西斯美多重蛋白校正液 SYSMEX Protein calibrator (Multiple Type) A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用來測量血清或血漿中蛋白質之校正液。
1475923 衛署醫器輸字第015684號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601568408 西斯美肌酸酐標準液 Sysmex CRE Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 西斯美肌酸酐標準液為測量血清、血漿或尿液中肌酸酐的校正液。
1475924 衛署醫器輸字第015684號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601568408 西斯美肌酸酐標準液 Sysmex CRE Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 西斯美肌酸酐標準液為測量血清、血漿或尿液中肌酸酐的校正液。
1475925 衛署醫器輸字第015685號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601568500 〝愛科來〞總膽紅素檢測試紙 Spotchem II Total Bilirubin Reagent Strip "Arkray" A 臨床化學及臨床毒理學 A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-04-11 用在以血清或血漿做Total Bilirubin 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。
1475926 衛署醫器輸字第015686號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601568602 免疫特促腎上腺皮質荷爾蒙試劑 IMMULITE Adrenocorticotropic hormone (ACTH) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 免疫特促腎上腺皮質荷爾蒙試劑：供 IMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀用於體外診斷，定量檢測 EDTA 血漿中促腎上腺皮質激素 (ACTH) 含量，對腎上腺功能評估起輔助作用。
1475927 衛署醫器輸字第015687號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601568701 "易凱福" 快速血色素測試系統 "EKF"-Diagnostic Hemo_Control System B 血液學及病理學裝置 B5620 自動血紅素分析系統 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 EKF-DIAGNOSTIC GMBH EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN/ MAGDEBURG, GERMANY GERMANY 2010-10-26 Hemo_Control_system快速和準確測定血液中血色素，包括掌上型光度計和乾式化學試劑微比色管，少量靜脈，動脈或微血管之血液以毛細管作用吸入微比色管，放入Hemo_Control光度計，微比色管內產生化學反應，自動量測其顏色，而顯示血色素數值。
1475928 衛署醫器輸字第015688號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601568803 生研免疫品管血清-II Immuno-Q-sera II "SEIKEN" A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2010-08-05 作為臨床免疫項目監控分析時正確性與精密度之品管液。
1475929 衛署醫器輸字第015689號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601568905 金泉血糖/乳酸分析儀 YSI Model 2300 Stat Plus Glucose & L-Lactate Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 86979913 YSI INCORPORATED 1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-05 用於定量測試全血、血漿及血清中之葡萄糖及全血、血漿及腦脊髓液中之乳酸的器材。
1475930 衛署醫器輸字第015690號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601569003 西斯美微總蛋白標準液 SYSMEX m-TP Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量尿中總蛋白時所使用的校正液。
1475931 衛署醫器輸字第015690號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601569003 西斯美微總蛋白標準液 SYSMEX m-TP Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量尿中總蛋白時所使用的校正液。
1475932 衛署醫器輸字第015691號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601569105 西斯美尿酸標準液 SYSMEX UA Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 量測血清或血漿中尿酸濃度時所使用的校正液。
1475933 衛署醫器輸字第015691號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601569105 西斯美尿酸標準液 SYSMEX UA Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 量測血清或血漿中尿酸濃度時所使用的校正液。
1475934 衛署醫器輸字第015692號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601569207 西斯美脂質校正液 SYSMEX LIPID CALIBRATOR (KL) A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量血清或血漿中總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油脂時所使用之校正液。
1475935 衛署醫器輸字第015692號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601569207 西斯美脂質校正液 SYSMEX LIPID CALIBRATOR (KL) A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量血清或血漿中總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油脂時所使用之校正液。
1475936 衛署醫器輸字第015693號 已註銷 2011-12-29 許可證已逾有效期 2010-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601569309 和平三酸甘油酯試驗試劑組 TRIGLYCERIDE-GPO LIQUID REAGENT SET A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 和平儀器有限公司 屏東縣屏東市和平路498號 84861489 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2011-12-29
1475937 衛署醫器輸字第015694號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601569401 生研免疫多項校正液 "SEIKEN" Multi Calibrators A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2010-08-05 建立IgG-TIA X1, IgA-TIA X1, IgM-TIA X1, C3-TIA X1, C4-TIA X1 的校正曲線。
1475938 衛署醫器輸字第015694號 2015-12-19 2005-12-19 醫　器 DHA00601569401 生研免疫多項校正液 "SEIKEN" Multi Calibrators A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-08-05 建立IgG-TIA X1, IgA-TIA X1, IgM-TIA X1, C3-TIA X1, C4-TIA X1 的校正曲線。
1475939 衛署醫器輸字第015695號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601569500 英尤凱其他混合類過敏原特異性 IgE 檢測試劑 ImmunoCAP Other Mixes specific IgE C 免疫學及微生物學裝置 C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 輸　入 台灣法迪亞股份有限公司 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 80695185 PHADIA AB RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-04-08 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白
1475940 衛署醫器輸字第015696號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601569602 〝西斯美〞鈣標準液 "Sysmex" Ca Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用來測量血清、血漿或尿液中鈣濃度時使用的校正液。
1475941 衛署醫器輸字第015696號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601569602 〝西斯美〞鈣標準液 "Sysmex" Ca Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用來測量血清、血漿或尿液中鈣濃度時使用的校正液。
1475942 衛署醫器輸字第015697號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601569704 生研液狀校正液 Liquid Calibrators "SEIKEN" A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2010-08-05 用於試驗試劑中建立參考點以決定人類樣本物質之測量值。
1475943 衛署醫器輸字第015698號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601569806 "愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙 Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" A 臨床化學及臨床毒理學 A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-04-11 SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。
1475944 衛署醫器輸字第015699號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601569908 東芝電極校正液(尿用) Toshiba ISE Calibrator U A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2010-08-05 此校正液僅使用於Toshiba 自動生化分析儀裝置的離子選擇性電極，測定尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的校正曲線。
1475945 衛署醫器輸字第015699號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601569908 東芝電極校正液(尿用) Toshiba ISE Calibrator U A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-08-05 此校正液僅使用於Toshiba 自動生化分析儀裝置的離子選擇性電極，測定尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的校正曲線。
1475946 衛署醫器輸字第015700號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601570006 東芝電極校正液(血清用) Toshiba ISE Calibrator S A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2010-08-05 此校正液僅適用於Toshiba自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極，測定血清中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的校正曲線。
1475947 衛署醫器輸字第015700號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601570006 東芝電極校正液(血清用) Toshiba ISE Calibrator S A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-08-05 此校正液僅適用於Toshiba自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極，測定血清中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的校正曲線。
1475948 衛署醫器輸字第015701號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601570108 西斯美無機磷標準液 Sysmex IP Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用來測量血清、血漿或尿液中無機磷濃度的校正液。
1475949 衛署醫器輸字第015701號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601570108 西斯美無機磷標準液 Sysmex IP Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用來測量血清、血漿或尿液中無機磷濃度的校正液。
1475950 衛署醫器輸字第015702號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601570200 〝西斯美〞三酸甘油脂標準液 "Sysmex" TG Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量血清或血漿的三酸甘油脂時所使用的校正液。
1475951 衛署醫器輸字第015702號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601570200 〝西斯美〞三酸甘油脂標準液 "Sysmex" TG Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量血清或血漿的三酸甘油脂時所使用的校正液。
1475952 衛署醫器輸字第015703號 2015-12-30 2005-12-30 醫　器 DHA00601570302 西斯美膽紅素品管液 Sysmex Bili-Trol A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量血清或血漿中總膽紅素及直接膽紅素時所使用之校正液。
1475953 衛署醫器輸字第015703號 2015-12-30 2005-12-30 醫　器 DHA00601570302 西斯美膽紅素品管液 Sysmex Bili-Trol A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量血清或血漿中總膽紅素及直接膽紅素時所使用之校正液。
1475954 衛署醫器輸字第015704號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601570401 "西斯美"C反應蛋白標準液 "Sysmex" CRP Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用來測量血清或血漿中C反應蛋白的校正液。
1475955 衛署醫器輸字第015704號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601570401 "西斯美"C反應蛋白標準液 "Sysmex" CRP Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用來測量血清或血漿中C反應蛋白的校正液。
1475956 衛署醫器輸字第015705號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601570503 優必黴菌藥物敏感性試驗套組 ATB FUNGUS 2 INT C 免疫學及微生物學裝置 C1640 抗菌感受性試驗粉末 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. LE ZALIGNIEZ 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1475957 衛署醫器輸字第015706號 2015-12-20 2005-12-20 醫　器 DHA00601570605 免疫特 卵泡刺激激素試劑組 IMMULITE Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 定量檢測血清中的卵泡刺激激素(FSH)含量。
總共 56342 筆，顯示第 55101 到第 55150 筆