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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1475908 | 衛署醫器輸字第015674號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601567405 | 富士-測定全血血糖亁式試片 | FUJI DRI-CHEM Slide GLU-P III | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1345 葡萄糖試驗系統 | 輸 入 | 恆昶實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 04401323 | FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD | 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN | JAPAN | 2012-11-09 | 測量血漿或血清的血糖濃度。 | ||||||||
1475909 | 衛署醫器輸字第015675號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601567507 | 生研液狀異常品管液 | "Seiken" Liquid Abnormal V Plus | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 評估臨床生化分析的準確度(accuracy)與精密度(precision)。 | ||||||||
1475910 | 衛署醫器輸字第015676號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601567609 | 西斯美鐵標準液 | System Fe Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 鐵標準液為測量血清或血漿中鐵濃度的校正液。 | ||||||||
1475911 | 衛署醫器輸字第015676號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601567609 | 西斯美鐵標準液 | System Fe Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 鐵標準液為測量血清或血漿中鐵濃度的校正液。 | ||||||||
1475912 | 衛署醫器輸字第015677號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601567701 | 聖提諾鋅試劑 | Sentinel Zinc | A 臨床化學及臨床毒理學 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | SENTINEL CH. SPA | VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY | ITALY | 2011-09-19 | 利用比色法(colorimetric)直接測定血清、血漿或精液中的鋅(不去蛋白)。 | |||||||||
1475913 | 衛署醫器輸字第015678號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601567800 | 東芝鈉、鉀、氯緩衝液 | Toshiba Na+K+Cl- buffer solution | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1600 鉀試驗系統 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 此緩衝液僅適用於Toshiba自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極,測定血清中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。 | ||||||||
1475914 | 衛署醫器輸字第015678號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601567800 | 東芝鈉、鉀、氯緩衝液 | Toshiba Na+K+Cl- buffer solution | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1600 鉀試驗系統 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. | 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 此緩衝液僅適用於Toshiba自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極,測定血清中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。 | ||||||||
1475915 | 衛署醫器輸字第015679號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601567902 | "亞培" 利舒坦血糖檢測系統 | "Abbott" FreeStyle Blood Glucose Monitoring System | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1345 葡萄糖試驗系統 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT DIABETES CARE, INC. | 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-01 | 定量測量人類全血中葡萄糖。 | ||||||||
1475916 | 衛署醫器輸字第015680號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601568000 | "西斯美" 葡萄醣標準液 | "Sysmex" GLU Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 為測量血清、血漿或尿液中葡萄醣濃度的校正液。 | ||||||||
1475917 | 衛署醫器輸字第015680號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601568000 | "西斯美" 葡萄醣標準液 | "Sysmex" GLU Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 為測量血清、血漿或尿液中葡萄醣濃度的校正液。 | ||||||||
1475918 | 衛署醫器輸字第015681號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601568102 | 生研脂質校正液D試劑 | "SEIKEN" Lipid Calibrator D | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 建立測定總膽固醇(cholesterol)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-Cholesterol))、高 密度脂蛋白膽固醇(HDL-Cholesterol))、三酸甘油脂(triglycerides)及磷脂類(phospholipids)的校正曲線。 | ||||||||
1475919 | 衛署醫器輸字第015682號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601568204 | "西斯美" R型乳膠微粒品管液 | "Sysmex" Latex Particle-R | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 三東儀器股份有限公司 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 05125015 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2010-07-27 | 用來確立網狀紅血球分析儀裡的光軸焦距。 | ||||||||
1475920 | 衛署醫器輸字第015682號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601568204 | "西斯美" R型乳膠微粒品管液 | "Sysmex" Latex Particle-R | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 三東儀器股份有限公司 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 05125015 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2010-07-27 | 用來確立網狀紅血球分析儀裡的光軸焦距。 | ||||||||
1475921 | 衛署醫器輸字第015683號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | 2 | DHA00601568306 | 西斯美多重蛋白校正液 | SYSMEX Protein calibrator (Multiple Type) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 用來測量血清或血漿中蛋白質之校正液。 | |||||||
1475922 | 衛署醫器輸字第015683號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | 2 | DHA00601568306 | 西斯美多重蛋白校正液 | SYSMEX Protein calibrator (Multiple Type) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 用來測量血清或血漿中蛋白質之校正液。 | |||||||
1475923 | 衛署醫器輸字第015684號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601568408 | 西斯美肌酸酐標準液 | Sysmex CRE Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 西斯美肌酸酐標準液為測量血清、血漿或尿液中肌酸酐的校正液。 | ||||||||
1475924 | 衛署醫器輸字第015684號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601568408 | 西斯美肌酸酐標準液 | Sysmex CRE Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 西斯美肌酸酐標準液為測量血清、血漿或尿液中肌酸酐的校正液。 | ||||||||
1475925 | 衛署醫器輸字第015685號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601568500 | 〝愛科來〞總膽紅素檢測試紙 | Spotchem II Total Bilirubin Reagent Strip "Arkray" | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 | 輸 入 | 生展生物科技股份有限公司 | 台南市新營區開元路154號A棟 | 16130471 | ARKRAY FACTORY INC. | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN | JAPAN | 2014-04-11 | 用在以血清或血漿做Total Bilirubin 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | ||||||||
1475926 | 衛署醫器輸字第015686號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601568602 | 免疫特促腎上腺皮質荷爾蒙試劑 | IMMULITE Adrenocorticotropic hormone (ACTH) Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | 免疫特促腎上腺皮質荷爾蒙試劑:供 IMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀用於體外診斷,定量檢測 EDTA 血漿中促腎上腺皮質激素 (ACTH) 含量,對腎上腺功能評估起輔助作用。 | ||||||||
1475927 | 衛署醫器輸字第015687號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601568701 | "易凱福" 快速血色素測試系統 | "EKF"-Diagnostic Hemo_Control System | B 血液學及病理學裝置 | B5620 自動血紅素分析系統 | 輸 入 | 永弘科技有限公司 | 台北市士林區文林路765號3樓之10 | 89943003 | EKF-DIAGNOSTIC GMBH | EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN/ MAGDEBURG, GERMANY | GERMANY | 2010-10-26 | Hemo_Control_system快速和準確測定血液中血色素,包括掌上型光度計和乾式化學試劑微比色管,少量靜脈,動脈或微血管之血液以毛細管作用吸入微比色管,放入Hemo_Control光度計,微比色管內產生化學反應,自動量測其顏色,而顯示血色素數值。 | ||||||||
1475928 | 衛署醫器輸字第015688號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601568803 | 生研免疫品管血清-II | Immuno-Q-sera II "SEIKEN" | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 作為臨床免疫項目監控分析時正確性與精密度之品管液。 | ||||||||
1475929 | 衛署醫器輸字第015689號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601568905 | 金泉血糖/乳酸分析儀 | YSI Model 2300 Stat Plus Glucose & L-Lactate Analyzer | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1345 葡萄糖試驗系統 | 輸 入 | 麗揚生物科技股份有限公司 | 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 | 86979913 | YSI INCORPORATED | 1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-05 | 用於定量測試全血、血漿及血清中之葡萄糖及全血、血漿及腦脊髓液中之乳酸的器材。 | ||||||||
1475930 | 衛署醫器輸字第015690號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601569003 | 西斯美微總蛋白標準液 | SYSMEX m-TP Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 測量尿中總蛋白時所使用的校正液。 | ||||||||
1475931 | 衛署醫器輸字第015690號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601569003 | 西斯美微總蛋白標準液 | SYSMEX m-TP Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 測量尿中總蛋白時所使用的校正液。 | ||||||||
1475932 | 衛署醫器輸字第015691號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601569105 | 西斯美尿酸標準液 | SYSMEX UA Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 量測血清或血漿中尿酸濃度時所使用的校正液。 | ||||||||
1475933 | 衛署醫器輸字第015691號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601569105 | 西斯美尿酸標準液 | SYSMEX UA Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 量測血清或血漿中尿酸濃度時所使用的校正液。 | ||||||||
1475934 | 衛署醫器輸字第015692號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601569207 | 西斯美脂質校正液 | SYSMEX LIPID CALIBRATOR (KL) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 測量血清或血漿中總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油脂時所使用之校正液。 | ||||||||
1475935 | 衛署醫器輸字第015692號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601569207 | 西斯美脂質校正液 | SYSMEX LIPID CALIBRATOR (KL) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 測量血清或血漿中總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油脂時所使用之校正液。 | ||||||||
1475936 | 衛署醫器輸字第015693號 | 已註銷 | 2011-12-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601569309 | 和平三酸甘油酯試驗試劑組 | TRIGLYCERIDE-GPO LIQUID REAGENT SET | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 | 輸 入 | 和平儀器有限公司 | 屏東縣屏東市和平路498號 | 84861489 | TECO DIAGNOSTICS | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-12-29 | ||||||
1475937 | 衛署醫器輸字第015694號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601569401 | 生研免疫多項校正液 | "SEIKEN" Multi Calibrators | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 建立IgG-TIA X1, IgA-TIA X1, IgM-TIA X1, C3-TIA X1, C4-TIA X1 的校正曲線。 | ||||||||
1475938 | 衛署醫器輸字第015694號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 醫 器 | DHA00601569401 | 生研免疫多項校正液 | "SEIKEN" Multi Calibrators | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. | 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 建立IgG-TIA X1, IgA-TIA X1, IgM-TIA X1, C3-TIA X1, C4-TIA X1 的校正曲線。 | ||||||||
1475939 | 衛署醫器輸字第015695號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601569500 | 英尤凱其他混合類過敏原特異性 IgE 檢測試劑 | ImmunoCAP Other Mixes specific IgE | C 免疫學及微生物學裝置 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 | 輸 入 | 台灣法迪亞股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 80695185 | PHADIA AB | RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN | SWEDEN | 2014-04-08 | 為體外定量分級測試,檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白 | ||||||||
1475940 | 衛署醫器輸字第015696號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601569602 | 〝西斯美〞鈣標準液 | "Sysmex" Ca Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 用來測量血清、血漿或尿液中鈣濃度時使用的校正液。 | ||||||||
1475941 | 衛署醫器輸字第015696號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601569602 | 〝西斯美〞鈣標準液 | "Sysmex" Ca Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 用來測量血清、血漿或尿液中鈣濃度時使用的校正液。 | ||||||||
1475942 | 衛署醫器輸字第015697號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601569704 | 生研液狀校正液 | Liquid Calibrators "SEIKEN" | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 用於試驗試劑中建立參考點以決定人類樣本物質之測量值。 | ||||||||
1475943 | 衛署醫器輸字第015698號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601569806 | "愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙 | Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 | 輸 入 | 生展生物科技股份有限公司 | 台南市新營區開元路154號A棟 | 16130471 | ARKRAY FACTORY INC. | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN | JAPAN | 2014-04-11 | SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | ||||||||
1475944 | 衛署醫器輸字第015699號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601569908 | 東芝電極校正液(尿用) | Toshiba ISE Calibrator U | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 此校正液僅使用於Toshiba 自動生化分析儀裝置的離子選擇性電極,測定尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的校正曲線。 | ||||||||
1475945 | 衛署醫器輸字第015699號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601569908 | 東芝電極校正液(尿用) | Toshiba ISE Calibrator U | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. | 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 此校正液僅使用於Toshiba 自動生化分析儀裝置的離子選擇性電極,測定尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的校正曲線。 | ||||||||
1475946 | 衛署醫器輸字第015700號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601570006 | 東芝電極校正液(血清用) | Toshiba ISE Calibrator S | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 此校正液僅適用於Toshiba自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極,測定血清中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的校正曲線。 | ||||||||
1475947 | 衛署醫器輸字第015700號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601570006 | 東芝電極校正液(血清用) | Toshiba ISE Calibrator S | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. | 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 此校正液僅適用於Toshiba自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極,測定血清中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的校正曲線。 | ||||||||
1475948 | 衛署醫器輸字第015701號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601570108 | 西斯美無機磷標準液 | Sysmex IP Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 用來測量血清、血漿或尿液中無機磷濃度的校正液。 | ||||||||
1475949 | 衛署醫器輸字第015701號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601570108 | 西斯美無機磷標準液 | Sysmex IP Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 用來測量血清、血漿或尿液中無機磷濃度的校正液。 | ||||||||
1475950 | 衛署醫器輸字第015702號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601570200 | 〝西斯美〞三酸甘油脂標準液 | "Sysmex" TG Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 測量血清或血漿的三酸甘油脂時所使用的校正液。 | ||||||||
1475951 | 衛署醫器輸字第015702號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601570200 | 〝西斯美〞三酸甘油脂標準液 | "Sysmex" TG Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 測量血清或血漿的三酸甘油脂時所使用的校正液。 | ||||||||
1475952 | 衛署醫器輸字第015703號 | 2015-12-30 | 2005-12-30 | 醫 器 | DHA00601570302 | 西斯美膽紅素品管液 | Sysmex Bili-Trol | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 測量血清或血漿中總膽紅素及直接膽紅素時所使用之校正液。 | ||||||||
1475953 | 衛署醫器輸字第015703號 | 2015-12-30 | 2005-12-30 | 醫 器 | DHA00601570302 | 西斯美膽紅素品管液 | Sysmex Bili-Trol | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 測量血清或血漿中總膽紅素及直接膽紅素時所使用之校正液。 | ||||||||
1475954 | 衛署醫器輸字第015704號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601570401 | "西斯美"C反應蛋白標準液 | "Sysmex" CRP Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 用來測量血清或血漿中C反應蛋白的校正液。 | ||||||||
1475955 | 衛署醫器輸字第015704號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601570401 | "西斯美"C反應蛋白標準液 | "Sysmex" CRP Standard | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2014-08-11 | 用來測量血清或血漿中C反應蛋白的校正液。 | ||||||||
1475956 | 衛署醫器輸字第015705號 | 已註銷 | 2012-11-27 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601570503 | 優必黴菌藥物敏感性試驗套組 | ATB FUNGUS 2 INT | C 免疫學及微生物學裝置 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路5段34號4樓 | 70814161 | BIOMERIEUX S.A. | LE ZALIGNIEZ 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE | FRANCE | 2012-11-28 | ||||||
1475957 | 衛署醫器輸字第015706號 | 2015-12-20 | 2005-12-20 | 醫 器 | DHA00601570605 | 免疫特 卵泡刺激激素試劑組 | IMMULITE Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | 定量檢測血清中的卵泡刺激激素(FSH)含量。 |