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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427858 衛署醫器輸字第023384號 2017-03-22 2012-03-22 醫　器 2 DHA00602338405 “客爾”迪米博拉斯牙科用固化燈 “Kerr” DEMI Plus LED Light Curing System F 牙科裝置 F6070 聚合用紫外線活化器 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR CORPORATION 3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A. UNITED STATES 2012-04-02 詳如中文仿單核定本
1427859 衛署醫器輸字第023385號 2017-03-22 2012-03-22 醫　器 2 DHA00602338507 “史賽克”側開腰椎間融合器(滅菌) “Stryker” Ogival Interbody Cage (Sterile) N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER SPINE SAS ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE FRANCE 2012-04-18 詳如中文仿單核定本
1427860 衛署醫器輸字第023386號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 2 DHA00602338609 “瑪珽”單極電燒器械 “Martin” Monopolar Instrument I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-04-16 詳如中文仿單核定本
1427861 衛署醫器輸字第023387號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 2 DHA00602338701 “思泰瑞”醫用清洗消毒器 “Steris” Medical Washer Disinfector J 一般醫院及個人使用裝置 J6992 醫用清洗器─消毒器 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS CANADA CORPORATION 490 BOULEVARD ARMAND-PARIS QUEBEC QUEBEC GIC 8A3, CANADA CANADA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1427862 衛署醫器輸字第023388號 2017-03-27 2012-03-27 醫　器 2 DHA00602338800 “全頌尼科”血液透析監視儀及其配件 “Transonic” Hemodialysis Monitor and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 興田股份有限公司 桃園縣大園鄉航翔路5號6樓之3 28128324 TRANSONIC SYSTEMS INC. 34 DUTCH MILL ROAD ITHACA NY 14850 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-21 詳如中文仿單核定本
1427863 衛署醫器輸字第023389號 2017-03-27 2012-03-27 醫　器 2 DHA00602338902 愛普仕管灌餵食管袋組合套 Applix Smart/Vision Pump Set Bag H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND POLAND 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1427864 衛署醫器輸字第023390號 2017-03-28 2012-03-28 醫　器 2 DHA00602339000 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 欣美生醫股份有限公司 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 24467441 CYNOSURE, INC. 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-19 詳如中文仿單核定本
1427865 衛署醫器輸字第023391號 2017-03-28 2012-03-28 醫　器 2 DHA00602339102 “優勢益”防護外套管 “U.S.E.” Guardus Overtubes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 禾新醫療儀器有限公司 台北市中山區松江路221巷17號1樓 12877379 UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA UNITED STATES 2012-04-17 詳如中文仿單核定本
1427866 衛署醫器輸字第023392號 2017-03-28 2012-03-28 醫　器 2 DHA00602339204 奧林匹克巴氏德清洗消毒機 OLYMPIC Pasteurmatic 3000 and accessories J 一般醫院及個人使用裝置 J6992 醫用清洗器─消毒器 輸　入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 Natus Medical Incorporated. 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-07 詳如中文仿單核定本
1427867 衛署醫器輸字第023393號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 3 DHA00602339306 “美敦力”深腦部刺激延長線 “Medtronic” DBS Extension Kit K 神經學科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO. VILLALBA ROAD 149 KM.56.3 CALL BOX 6001, VILLALBA, PR 00766,USA PUERTO RICO 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427868 衛署醫器輸字第023394號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 2 DHA00602339408 “奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 “OLYMPUS” VISERA ELITE Xenon light source and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN JAPAN 2012-04-11 詳如中文仿單核定本
1427869 衛署醫器輸字第023395號 2017-04-02 2012-04-02 醫　器 2 DHA00602339500 “史耐輝”脛骨關節面襯墊 “Smith & Nephew” Legion Inserts N 骨科用裝置 N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1427870 衛署醫器輸字第023396號 2017-04-03 2012-04-03 醫　器 2 DHA00602339602 “力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統 “Zimmer” CryoMini System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH JUNKERSSTRABE 9 D-89231 NEU-ULM, GERMANY GERMANY 2014-04-24 詳如中文仿單核定本
1427871 衛署醫器輸字第023397號 2017-04-06 2012-04-06 醫　器 2 DHA00602339701 “新悅傑斯克”雷射探頭 “Synergetics” Laser Probes I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 SYNERGETICS, INC. 3845 CORPORATE CENTRE DRIVE O'FALLON, MO 63368, U.S.A. UNITED STATES 2012-04-24 詳如中文仿單核定本
1427872 衛署醫器輸字第023398號 2017-04-06 2012-04-06 醫　器 2 DHA00602339803 “凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器 “CadWell” Electroencephalograph and Polysomnography System K 神經學科用裝置 K1400 腦波描記器 輸　入 春杏醫療儀器有限公司 新北市永和區福和路19巷4號 97445681 CADWELL LABORATORIES, INC. 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA UNITED STATES 2012-04-27 詳如中文仿單核定本
1427873 衛署醫器輸字第023399號 2017-04-06 2012-04-06 醫　器 2 DHA00602339905 “艾思瑞斯”雙管注射器 “Arthrex” Viscous Delivery System J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 杏捷有限公司 台北市中山區八德路二段167巷21號6樓之1 12940014 ARTHREX, INC. 1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108-1945, USA UNITED STATES 2013-10-15 詳如中文仿單核定本
1427874 衛署醫器輸字第023400號 2017-04-06 2012-04-06 醫　器 3 DHA00602340003 “娜維利斯特”斐克希長期透析用導管 “Navilyst” Vaxcel Plus Chronic Dialysis Catheters H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 NAVILYST MEDICAL, INC. 10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1427875 衛署醫器輸字第023401號 2017-04-09 2012-04-09 醫　器 2 DHA00602340105 “捷邁”椎間支撐固定器系統 “Zimmer Spine” UniWallis N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SPINE CITE MONDIALE 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX, FRANCE FRANCE 2012-04-24 詳如中文仿單核定本
1427876 衛署醫器輸字第023402號 2017-04-09 2012-04-09 醫　器 2 DHA00602340207 “柯惠”艾維登燒灼天線及平面凝固組 “Covidien” Evident MWA Percutaneous Antenna and Planar Coagulation Kit I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1427877 衛署醫器輸字第023402號 2017-04-09 2012-04-09 醫　器 2 DHA00602340207 “柯惠”艾維登燒灼天線及平面凝固組 “Covidien” Evident MWA Percutaneous Antenna and Planar Coagulation Kit I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1427878 衛署醫器輸字第023403號 2017-04-09 2012-04-09 醫　器 2 DHA00602340309 “司諾維思”斐莉達膠原蛋白補片 “Synovis” Veritas Collagen Matrix I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 SYNOVIS SURGICAL INNOVATIONS, A DIVISION OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES, INC. 2575 UNIVERSITY AVE. W.,ST. PAUL, MN 55114-1024, U.S.A. UNITED STATES 2012-04-18 詳如中文仿單核定本
1427879 衛署醫器輸字第023404號 2017-04-09 2012-04-09 醫　器 2 DHA00602340401 “安達醫學”電波除皺系統 “EndyMed” PRO Radio Frequency Skin Treatment System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 ENDYMED MEDICAL LTD. 7 BAREKET ST., NORTH INDUSTRIAL PARK, CAESAREA 30889, ISRAEL ISRAEL 2013-11-19 詳如中文仿單核定本
1427880 衛署醫器輸字第023405號 2017-04-11 2012-04-11 醫　器 2 DHA00602340500 “信迪思”鎖定加壓鎖骨骨板系統 “SYNTHES” LCP Clavicle Plate System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1427881 衛署醫器輸字第023406號 2017-04-17 2012-04-17 醫　器 2 DHA00602340602 “柯惠”舒法定帕瑞得造婁;口疝氣編網 “Covidien” Sofradim Parietex Parastomal Mesh I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 SOFRADIM PRODUCTION 116 AVENUE DU FORMANS F-01600 TREVOUX FRANCE FRANCE 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1427882 衛署醫器輸字第023407號 2017-04-17 2012-04-17 醫　器 2 DHA00602340704 “捷邁”衛格能股骨柄 “ZIMMER” Wagner SL Revision Stem N 骨科用裝置 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-04-27 詳如中文仿單核定本
1427883 衛署醫器輸字第023408號 2017-04-17 2012-04-17 醫　器 3 DHA00602340806 “艾登”瑞格牙科植體 “Adin” Touareg Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 橋陽貿易有限公司 彰化縣彰化市東興里東民街58號5樓 53044457 ADIN DENTAL IMPLANTS SYSTEMS LTD. P.O.BOX 1128 INDUSTRIAL ZONE ALON TAVOR, AFULA 18550, ISRAEL ISRAEL 2012-05-08 詳如中文仿單核定本
1427884 衛署醫器輸字第023409號 2017-04-17 2012-04-17 醫　器 3 DHA00602340908 “艾瑟樂視”人工水晶體 “Xcelens” IDEA Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 XCELENS SA.. CHEMIN DES AULX 18, 1228 PLAN-LES-OUATES GENEVA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1427885 衛署醫器輸字第023410號 2017-04-17 2012-04-17 醫　器 3 DHA00602341006 “美敦力”深層腦部刺激導線組 “Medtronic” Deep Brain Stimulation Lead Kit K 神經學科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., VILLALBA ROAD 149, KM.56.3 CALL BOX 6001, VILLALBA, PR 00766, USA UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427886 衛署醫器輸字第023411號 2017-04-17 2012-04-17 醫　器 2 DHA00602341108 “捷邁”恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組 “Zimmer” NCB Periprosthetic Femur Polyaxial Locking Plate System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2012-04-30 詳如中文仿單核定本
1427887 衛署醫器輸字第023412號 2017-04-19 2012-04-19 醫　器 2 DHA00602341200 博士倫純視多焦點拋棄式隱形眼鏡 Bausch & Lomb PureVision Multi-Focal (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INCORPORATED 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1427888 衛署醫器輸字第023413號 2017-04-19 2012-04-19 醫　器 2 DHA00602341302 “班特朗”無溶劑黏合劑 “Pentron” Bond-1 SF Solvent-Free SE Adhesive F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 PENTRON CLINICAL 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE CALIFORNIA 92867 USA UNITED STATES 2012-05-10 詳如中文仿單核定本
1427889 衛署醫器輸字第023414號 2017-04-19 2012-04-19 醫　器 2 DHA00602341401 “百特”具過濾器延長管組 “Baxter” Air Eliminating TPN IV Extension Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER PRODUCTOS MEDICOS LTDA PARQUE INDUSTRIAL DE CARTAGO, APARTADO NO. 1-7052, CARTAGO, COSTA RICA COSTA RICA 2012-05-10 詳如中文仿單核定本
1427890 衛署醫器輸字第023414號 2017-04-19 2012-04-19 醫　器 2 DHA00602341401 “百特”具過濾器延長管組 “Baxter” Air Eliminating TPN IV Extension Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION ONE BAXTER PARKWAY DEERFIELD, ILLINOIS 60015 USA UNITED STATES 2012-05-10 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427891 衛署醫器輸字第023415號 2017-04-22 2012-04-22 醫　器 2 DHA00602341503 “德古登”瓷康高彩透圓盤系列 “DeguDent”Cercon ht Disk F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DEGUDENT GMBH RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY GERMANY 2014-02-26 詳如中文仿單核定本
1427892 衛署醫器輸字第023416號 2017-04-23 2012-04-23 醫　器 3 DHA00602341605 “百瑞登”迷你牙科植體系統 "bredent”miniSKY implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 BREDENT GMBH & CO. KG WEISSENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN, DEUTSCHLAND GERMANY 2012-05-10 詳如中文仿單核定本
1427893 衛署醫器輸字第023417號 2017-03-19 2012-03-19 醫　器 2 DHA00602341707 貝克曼庫爾特免疫球蛋白M試劑 BECKMAN COULTER IgM C 免疫學及微生物學裝置 C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-06-10 在Beckman Coulter分析儀上，使用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的免疫球蛋白M(IgM)。僅供體外診斷使用。
1427894 衛署醫器輸字第023418號 2017-03-20 2012-03-20 醫　器 2 DHA00602341809 “西門子”校正液 ADVIA Centaur Calibrator 80 A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 用於校正在ADVIA Centaur系統上的總免疫球蛋白E(tIgE)之定量測試法。
1427895 衛署醫器輸字第023419號 2017-03-21 2012-03-21 醫　器 2 DHA00602341901 黛美斯抗dsDNA抗體酵素免疫分析套組 Diamedix Is-Anti-dsDNA Test System C 免疫學及微生物學裝置 C5100 抗核抗體免疫試驗系統 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIAMEDIX CORPORATION 2140N. MIAMI AVENUE MIAMI, FL 33127, USA UNITED STATES 2012-04-06 定量檢測人類血清內抗雙股螺旋DNA(dsDNA)之IgG抗體，適用於MAGO Plus全自動酵素免疫分析儀或以手工操作。
1427896 衛署醫器輸字第023420號 2017-03-21 2012-03-21 醫　器 2 DHA00602342009 羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白G第二代檢驗試劑 cobas c IGG-2 C 免疫學及微生物學裝置 C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-04-13 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，用來定量檢測人類血清、血漿、腦脊髓液和尿液中免疫球蛋白G(IgG)之體外診斷測試。
1427897 衛署醫器輸字第023421號 2017-03-21 2012-03-21 醫　器 2 DHA00602342101 羅氏可霸斯泰能康鐵蛋白第四代檢驗試劑 cobas c Tina-quant a Ferritin Gen.4 C 免疫學及微生物學裝置 C5340 鐵蛋白免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-04-13 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，用來定量檢測人類血清和血漿中鐵蛋白之體外診斷測試。
1427898 衛署醫器輸字第023422號 2017-03-21 2012-03-21 醫　器 2 DHA00602342200 黛美斯抗SSB抗體酵素免疫分析套組 Diamedix Is-anti-SSB Test System C 免疫學及微生物學裝置 C5100 抗核抗體免疫試驗系統 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIAMEDIX CORPORATION 2140N. MIAMI AVENUE MIAMI, FL 33127, USA UNITED STATES 2012-04-06 半定量檢測血清內抗SSB抗體，適用於MAGO Plus全自動酵素免疫分析儀或以手工操作。
1427899 衛署醫器輸字第023423號 2017-03-21 2012-03-21 醫　器 2 DHA00602342302 黛美斯抗Sm/RNP抗體酵素免疫分析套組 Diamedix Is-anti-Sm/RNP Test System C 免疫學及微生物學裝置 C5100 抗核抗體免疫試驗系統 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIAMEDIX CORPORATION 2140N. MIAMI AVENUE MIAMI, FL 33127, USA UNITED STATES 2012-04-06 半定量檢測血清內抗Sm/RNP抗體，適用於MAGO Plus全自動酵素免疫分析儀或以手工操作。
1427900 衛署醫器輸字第023424號 2017-03-27 2012-03-27 醫　器 3 DHA00602342404 羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑 Elecsys HBsAg II quant B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2012-04-13 針對已確認為B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的人類血清及血漿進行HBsAg體外定量檢測之免疫分析法，搭配使用Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601及cobas e602分析儀。
1427901 衛署醫器輸字第023425號 2017-03-27 2012-03-27 醫　器 2 DHA00602342506 細胞易訊數位型態分析儀 CellaVision DM96/DM1200 B 血液學及病理學裝置 B5260 自動細胞定位裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 CELLA VISION AB IDEON SCIENCE PARK, SE-223 70 LUND, SWEDEN SWEDEN 2012-04-12 作為白血球分類、紅血球型態分級、血小板估算與白血球分類計數之用。
1427902 衛署醫器輸字第023426號 2017-03-28 2012-03-28 醫　器 2 DHA00602342608 羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶檢驗試劑 cobas c AST A 臨床化學及臨床毒理學 A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-04-13 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，用於定量檢測對人類血清及血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)含量的體外診斷試劑。
1427903 衛署醫器輸字第023427號 2017-03-28 2012-03-28 醫　器 2 DHA00602342700 羅氏可霸斯β2-微球蛋白檢驗試劑 cobas c B2MG C 免疫學及微生物學裝置 C5630 β-2-微球蛋白免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-04-11 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清及血漿以免疫比濁分析法進行β2-微球蛋白之體外定量檢測。
1427904 衛署醫器輸字第023428號 2017-03-28 2012-03-28 醫　器 2 DHA00602342802 羅氏可霸斯泰能康脂蛋白元B檢驗試劑 cobas c APOBT C 免疫學及微生物學裝置 C5600 低密度脂蛋白免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-04-19 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清及血漿中脂蛋白元B之體外診斷測試。
1427905 衛署醫器輸字第023429號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 2 DHA00602342901 羅氏可霸斯直接膽紅素生化檢驗試劑第二代 cobas BILD2 A 臨床化學及臨床毒理學 A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-04-11 在Roche/Hitachi cobas c311/501/502分析儀上，定量檢測人類血清和血漿中直接膽紅素濃度。
1427906 衛署醫器輸字第023430號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 2 DHA00602343002 羅氏直接膽紅素第二代生化檢驗試劑 Roche BILD2 A 臨床化學及臨床毒理學 A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116, D-68305, MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-04-27 在Roche/Hitachi 902和MODULAR P分析儀上，定量檢測人類血清及血漿中的直接膽紅素濃度。
1427907 衛署醫器輸字第023431號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 3 DHA00602343101 羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代 COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ-08876, USA UNITED STATES 2013-09-16 羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代檢驗試劑是和高純度系統(high Pure System, HPS)搭配使用，採用體外的核酸增幅試驗，進行人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus Type 1(HIV-1)之RNA定量。利用高純度病毒核酸試劑組以手工製備檢體，並以COBAS TaqMan 48分析儀自動地進行增幅和結果測定。
總共 56342 筆，顯示第 7051 到第 7100 筆