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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1444658 | 衛部醫器陸輸壹字第002009號 | 2018-10-22 | 2013-10-22 | 醫 器 | 1 | DHA09600200904 | "比真" 矯正鏡片 (未滅菌) | "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉三民路11號 | 47227669 | VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD. | NO.867, XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, P.R CHINA | CHINA | 2013-10-25 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444659 | 衛部醫器陸輸壹字第002010號 | 2018-10-24 | 2013-10-24 | 醫 器 | 1 | DHA09600201002 | "MagicPower" 肢體護具 (未滅菌) | "MagicPower" Limb Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 金利豐國際貿易有限公司 | 新北市新店區中興路2段242號3樓 | 28804232 | YANZHOU ZHUFENG SPORTING GOODS CO., LTD. | FUMIN INDUSTRIAL PACK, XIAOJI TOWN, JIANGDU DISTRICT, YANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2013-10-31 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444660 | 衛部醫器陸輸壹字第002011號 | 2018-10-24 | 2013-10-24 | 醫 器 | 1 | DHA09600201104 | "MagicPower" 軀幹護具(未滅菌) | "MagicPower" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 金利豐國際貿易有限公司 | 新北市新店區中興路2段242號3樓 | 28804232 | YANZHOU ZHUFENG SPORTING GOODS CO., LTD. | FUMIN INDUSTRIAL PACK, XIAOJI TOWN, JIANGDU DISTRICT, YANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2013-10-31 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444661 | 衛部醫器陸輸壹字第002012號 | 2018-10-28 | 2013-10-28 | 醫 器 | 1 | DHA09600201206 | YASCO醫用紗布 (未滅菌) | YASCO Medical Gauze (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 | 輸 入 ;;大陸生產 | 昭惠實業股份有限公司 | 新北市新莊區中正路516之19號 | 36216790 | GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD. | NO. 1 WEST BUILDING,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, 246005, CHINA | CHINA | 2013-10-31 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444662 | 衛部醫器陸輸壹字第002013號 | 2018-10-28 | 2013-10-28 | 醫 器 | 1 | DHA09600201308 | “歐德”醫用口罩 (未滅菌) | “ORDER” Medical Mask (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;大陸生產 | 歐德無塵材料有限公司 | 桃園縣龜山鄉山福村頂興路8號4樓 | 28793360 | HUAI YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD. | HUAILIAN ROAD WEST SIDE, SONGJI INDUSTRIAL PARK, SONGJI COUNTY, HUAIAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2013-11-14 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444663 | 衛部醫器陸輸壹字第002014號 | 2018-10-30 | 2013-10-30 | 醫 器 | 1 | DHA09600201400 | "鐵力士"矯正鏡片(未滅菌) | "ESTELUX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉三民路11號 | 47227669 | VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD. | NO.867, XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, P.R CHINA | CHINA | 2013-11-04 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444664 | 衛部醫器陸輸壹字第002015號 | 2018-10-30 | 2013-10-30 | 醫 器 | 1 | DHA09600201502 | "帝寶" 助聽器 (未滅菌) | TIPOCARE Hearing Aid (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 帝寶生醫股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號9樓之3 | 54026267 | LIVING SCIENCE CO., LTD. | NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2013-11-06 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444665 | 衛部醫器陸輸壹字第002016號 | 2018-10-31 | 2013-10-31 | 醫 器 | 1 | DHA09600201601 | “百潤”醫療用衣物 (未滅菌) | “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;大陸生產 | 百潤實業股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之7 | 22168002 | HUBEI WEIKANG PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD | GONGQING CHUANGYE INDUSTRIAL ZONE, YEWANG RD., XIANTAO, HUBEI CHINA | CHINA | 2013-11-06 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444666 | 衛部醫器陸輸壹字第002017號 | 2018-11-01 | 2013-11-01 | 醫 器 | 1 | DHA09600201703 | “均佳”機械式輪椅 (未滅菌) | “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 ;;大陸生產 | 均佳生物科技有限公司 | 台中市大里區內元路１６０號１樓 | 80219697 | SHANGHAI HUBANG MEDICAL APPLIANCES CO., LTD. | NO. 1188, XIANGYANG ROAD MIN HANG DISTRICT SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2013-11-06 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444667 | 衛部醫器陸輸壹字第002018號 | 2018-11-06 | 2013-11-06 | 醫 器 | 1 | DHA09600201805 | "雷得" 可調式頸圈 (未滅菌) | "Laerdal" Stifneck Select Collar (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 詒丞有限公司 | 高雄市左營區明華一路350號6樓 | 53232562 | LAERDAL MEDICAL （SUZHOU） CO. LTD | NO. 19 BUILDING HUOJU ROAD SCIENCE&TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK 215009 SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA | CHINA | 2013-11-07 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444668 | 衛部醫器陸輸壹字第002019號 | 2018-11-26 | 2013-11-26 | 醫 器 | 1 | DHA09600201907 | “海羅”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) | “Hirol”Dental Chair and Accessories(Non-sterile) | F 牙科裝置 | F6250 牙科治療椅及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 綠點醫療器材有限公司 | 臺北市大安區和平東路三段406巷9號 | 12859203 | FOSHAN HIROL ORAL MEDICAL INSTRUMENT FACTORY | NO. 1-2, 13TH ROAD, EAST SECTION, LIANHE INDUSTRY, NANHAI, GUANGDONG, CHINA | CHINA | 2013-11-28 | 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444669 | 衛部醫器陸輸壹字第002020號 | 2018-11-08 | 2013-11-08 | 醫 器 | 1 | DHA09600202005 | "明江" 醫療用衣物 (未滅菌) | "MTC" Medical Apparel (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;大陸生產 | 明江貿易股份有限公司 | 台北市松山區南京東路５段３５６號１１樓 | 04908814 | DUPONT CHINA LIMITED | DAQIAO ROAD NO. 616 HUANGYAN, ZHEJIANG ,CHINA | CHINA | 2013-11-12 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444670 | 衛部醫器陸輸壹字第002021號 | 2018-11-08 | 2013-11-08 | 醫 器 | 1 | DHA09600202107 | "明江" 醫療用衣物 (未滅菌) | "MTC" Medical Apparel (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;大陸生產 | 明江貿易股份有限公司 | 台北市松山區南京東路５段３５６號１１樓 | 04908814 | DEREKDUCK INDUSTRIES CORP. | NO. 126, HUA/AN ROAD, ANQIU COUNTY, SHANDONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2013-11-12 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444671 | 衛部醫器陸輸壹字第002022號 | 2018-11-13 | 2013-11-13 | 醫 器 | 1 | DHA09600202209 | "阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 輸 入 ;;大陸生產 | 華江醫療儀器股份有限公司 | 台南市南區尊南街193號 | 69722158 | SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD. | H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122 | CHINA | 2014-10-09 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444672 | 衛部醫器陸輸壹字第002023號 | 2018-11-13 | 2013-11-13 | 醫 器 | 1 | DHA09600202301 | "康華" 視野鏡 (未滅菌) | "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1605 視野鏡 | 輸 入 ;;大陸生產 | 康成生醫科技有限公司 | 臺中市西屯區市政北一路77號5樓之10 | 53824290 | CHONGQING KANG HUA RUI MING TECHNOLOGY CO. LTD. | CHONGQING BEIBEI TONGGUXI TOWN INDUSTRIAL PARK NO. 5, CHINA | CHINA | 2013-11-18 | 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444673 | 衛部醫器陸輸壹字第002024號 | 2018-11-14 | 2013-11-14 | 醫 器 | 1 | DHA09600202400 | "海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) | "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 | 輸 入 ;;大陸生產 | 尚上儀器股份有限公司 | 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ | 12552843 | HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD | ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA | CHINA | 2013-11-18 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444674 | 衛部醫器陸輸壹字第002025號 | 2018-11-14 | 2013-11-14 | 醫 器 | 1 | DHA09600202502 | “健陽”塑膠手套 (未滅菌) | “SUN HEALTH” Plastic Gloves (Non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 豪品國際實業股份有限公司 | 彰化縣員林鎮南東里員草路855巷148號 | 16043357 | PRACTICAL PROTECTIVE PLASTIC MANUFACTORY LTD. | XINILIAN, ANZHEN TOWN, 214106 WUXI, CHINA | CHINA | 2013-11-28 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444675 | 衛部醫器陸輸壹字第002026號 | 2018-11-14 | 2013-11-14 | 醫 器 | 1 | DHA09600202604 | “奧順”外科顯微鏡及其附件(未滅菌) | “ALLTION” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4700 外科顯微鏡及其附件 | 輸 入 | 亞鼎企業有限公司 | 臺北市大安區潮州街132之1號 | 54282998 | ALLTION (WUZHOU) CO., LTD | SUITE B, 11/F., LIJING TOWER, CATHAY PLAZA, NO. 18, ZHONG SHAN ROAD, WUZHOU, GUANGXI, CHINA | CHINA | 2014-03-14 | 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444676 | 衛部醫器陸輸壹字第002027號 | 2018-11-19 | 2013-11-19 | 醫 器 | 1 | DHA09600202706 | "旺昕" 肢體裝具 (未滅菌) | "WANG SING" Limb Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 旺昕貿易有限公司 | 臺中市豐原區安康路3號9樓之5 | 53274289 | SHANGHAI DARCO MEDICAL PRODUCTS, LTD. | BUILDING 1-3, NO 128, LANE 3458, HUMIN ROAD, MINHANG DISTRICT, SHANGHAI 201108, CHINA | CHINA | 2013-11-20 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444677 | 衛部醫器陸輸壹字第002028號 | 2018-11-19 | 2013-11-19 | 醫 器 | 1 | DHA09600202808 | "旺昕" 軀幹裝具 (未滅菌) | "WANG SING" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 旺昕貿易有限公司 | 臺中市豐原區安康路3號9樓之5 | 53274289 | SHANGHAI DARCO MEDICAL PRODUCTS, LTD. | BUILDING 1-3, NO 128, LANE 3458, HUMIN ROAD, MINHANG DISTRICT, SHANGHAI 201108, CHINA | CHINA | 2013-11-20 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444678 | 衛部醫器陸輸壹字第002029號 | 2018-11-19 | 2013-11-19 | 醫 器 | 1 | DHA09600202900 | "旺昕" 手臂吊帶 (未滅菌) | "WANG SING" Arm Sling (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3640 手臂吊帶 | 輸 入 ;;大陸生產 | 旺昕貿易有限公司 | 臺中市豐原區安康路3號9樓之5 | 53274289 | SHANGHAI DARCO MEDICAL PRODUCTS, LTD. | BUILDING 1-3, NO 128, LANE 3458, HUMIN ROAD, MINHANG DISTRICT, SHANGHAI 201108, CHINA | CHINA | 2013-11-20 | 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444679 | 衛部醫器陸輸壹字第002030號 | 2018-11-21 | 2013-11-21 | 醫 器 | 1 | DHA09600203008 | "優你"眼科試驗鏡片組(未滅菌) | "UNION" Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1405 眼科試驗鏡片組 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣光學有限公司 | 台北市松山區南京東路五段222號3樓 | 30839481 | UNION VISION CO., LTD. | 9-1202, TIANXINJIAYUAN, NO. 17 BAIZHIFANG XIJIE, XUANWU DISTRICT, BEIJING, 100053 CHINA | CHINA | 2013-11-28 | 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444680 | 衛部醫器陸輸壹字第002031號 | 2018-11-20 | 2013-11-20 | 醫 器 | 1 | DHA09600203100 | "珀榮"矯正鏡片(未滅菌) | "AMBER GLOW" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 ;;大陸生產 | 珀榮貿易股份有限公司 | 新北市新店區青山路88巷21弄13號1樓 | 14024257 | QINGTIANXIAN WEISHENG OPTICAL CO., LTD | NO.1, C BUILDING, SHIGUO INDUSTRIAL DISTRICT, QINGTIAN COUNTY, LISHUI CITY, ZHEJIANG PROVINCE, P.R.C | CHINA | 2013-11-26 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444681 | 衛部醫器陸輸壹字第002032號 | 2018-11-20 | 2013-11-20 | 醫 器 | 1 | DHA09600203202 | 逸建身非動力式氣壓牽引帶 (未滅菌) | Yi Jian Shan Barometric Traction Band (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N5850 非動力式骨科牽引器及配件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 立即朔國際有限公司 | 台北市大安區安居街60巷4號 | 12699543 | SHENZHEN JMRON TECHNOLOGY CO., LTD. | 4TH FLOOR, B3 BUILDING, YA SHENG INDUSTRIAL PARK, ZHEN MEI, GONG CHANG ROAD, GUANG MING NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA, 518106 | CHINA | 2013-11-27 | 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444682 | 衛部醫器陸輸壹字第002033號 | 2018-11-20 | 2013-11-20 | 醫 器 | 1 | DHA09600203301 | “永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌) | “YCG”Resin impression tray material(Non-sterile) | F 牙科裝置 | F3670 樹脂印模牙托材 | 輸 入 | 永昌石膏化工有限公司 | 新北市鶯歌區尖山路161號 | 33062391 | YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. | ZHITANG TOWN, CHANGSHU CITY, JIANGSU TRIVINCE, CHINA | CHINA | 2013-12-17 | 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444683 | 衛部醫器陸輸壹字第002034號 | 2018-11-22 | 2013-11-22 | 醫 器 | 1 | DHA09600203403 | “富凱源”機械式輪椅(未滅菌) | “FKY” Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 ;;大陸生產 | 富凱源企業有限公司 | 嘉義市東區文雅里東洋新邨68-35號1樓 | 25162451 | FOSHAN JOIN MEDICAL CO., LTD. | 29TH BUILDING, NO.1 LIANDU STREE, LELIU TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA | CHINA | 2013-11-28 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444684 | 衛部醫器陸輸壹字第002035號 | 2018-11-27 | 2013-11-27 | 醫 器 | 1 | DHA09600203505 | “康德萊”集尿袋 (滅菌) | “KDL” Urine Collection Bags (Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5250 尿液收集器及其附件 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 台灣廣翼國際有限公司 | 新北市新店區華興街19號2樓 | 25017443 | SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD. | NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2013-12-02 | 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444685 | 衛部醫器陸輸壹字第002036號 | 2018-12-03 | 2013-12-03 | 醫 器 | 1 | DHA09600203607 | 暐世信利採血筆(未滅菌) | Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市東區公道五路3段188號 | 28031449 | TRULY INSTRUMENT LTD. | TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2013-12-09 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444686 | 衛部醫器陸輸壹字第002037號 | 2018-12-10 | 2013-12-10 | 醫 器 | 1 | DHA09600203709 | “益曼達”手術用頭燈 (未滅菌) | “YMARDA” Operating Headlamp (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4335 手術用頭燈 | 輸 入 ;;大陸生產 | 博而美國際股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 23359021 | YMARDA OPTICAL INSTRUMENT FACTORY | ROOM 1406, #417 ZHONGYANG ROAD, XIANFENG PLAZA, NANJING, CHINA | CHINA | 2013-12-11 | 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444687 | 衛部醫器陸輸壹字第002038號 | 2018-12-11 | 2013-12-11 | 醫 器 | 1 | DHA09600203801 | "興錩" 肢體護具(未滅菌) | "ReY. S" Limb Orthosis (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 興錩行 | 臺中市東區進化路168巷8號 | 52946936 | QINGDAO REY.S INTERNATIONAL TRADING CO., LTD. | A106, INTERNATIONAL ANIMATION GAME INDUSTRIAL PARK, NO.67 YIN CHUANXI RD, QINGDAO, CHINA. | CHINA | 2013-12-16 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444688 | 衛部醫器陸輸壹字第002039號 | 2018-12-11 | 2013-12-11 | 醫 器 | 1 | DHA09600203900 | “萬事達”醫療用X光軟片 (未滅菌) | “Onestar” Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P1840 放射線影片 | 輸 入 ;;大陸生產 | 萬事達生物科技有限公司 | 新北市土城區中央路2段14巷15之3號 | 27292557 | GUANGXI YESSTAR MEDICAL SYSTEM CO., LTD. | 1/F, 2/F, 5/F, BUILDING 4, NO.60 KEYUAN AVENUE HIGH-TECH DISTRICT, NANNING, GUANGXI, CHINA | CHINA | 2013-12-16 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444689 | 衛部醫器陸輸壹字第002040號 | 2018-12-11 | 2013-12-11 | 醫 器 | 1 | DHA09600204001 | 法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌) | FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 ;;大陸生產 | 輝迅科技股份有限公司 | 新北市三重區溪尾街14號2樓之3, 4, 5, 6, 7 | 54287229 | GUAN-PO TOKAI OPTICAL (TIANJIN) CO., LTD. | WEST END OF APARTMENT A’ NO. 16 CUIMING ROAD YAT-SEN SCIENTIFIC INDUSTRIAL PARK WUQING TIANJIN CHINA | CHINA | 2014-10-23 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444690 | 衛部醫器陸輸壹字第002041號 | 2018-12-19 | 2013-12-19 | 醫 器 | 1 | DHA09600204100 | “佑合”醫用紗布 (未滅菌) | “YOHO” MEDICAL GAUZE (NON-STERILE) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 | 輸 入 ;;大陸生產 | 佑合企業股份有限公司 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 | 97210517 | YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD. | NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD, CHENJI TOWN, YIZHENG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2013-12-20 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444691 | 衛部醫器陸輸壹字第002042號 | 2018-12-25 | 2013-12-25 | 醫 器 | 1 | DHA09600204202 | 豐富 藥用紗布(滅菌/未滅菌) | FENG FUH Absorbent Gauze (Sterile / Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5300 醫療用吸收纖維 | 輸 入 ;;大陸生產 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 03088401 | XUCHANG ZHENDE SURGICAL DRESSING CO.,LTD | YANLING COUNTY, PRIVATE-OWNED ENTERPRISES INDUSTRIAL, AREA, 461200 XUCHANG, HENAN, CHINA | CHINA | 2014-01-02 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444692 | 衛部醫器陸輸壹字第002043號 | 2018-12-25 | 2013-12-25 | 醫 器 | 1 | DHA09600204304 | 豐富 棉棒 (滅菌/未滅菌) | FENG FUH COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile/Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6025 吸收性尖端塗藥器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 03088401 | ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD. | NO.8, REDIAN ROAD. 246004 ANQING CITY, ANHUI, CHINA | CHINA | 2014-01-02 | 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444693 | 衛部醫器陸輸壹字第002044號 | 2018-12-25 | 2013-12-25 | 醫 器 | 1 | DHA09600204406 | "日溢" 廢液收集袋 (未滅菌) | "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 日溢健康有限公司 | 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 | 28513656 | HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD | 8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA | CHINA | 2014-01-02 | 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444694 | 衛部醫器陸輸壹字第002045號 | 2018-12-26 | 2013-12-26 | 醫 器 | 1 | DHA09600204508 | “建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌) | “BP” Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 ;;大陸生產 | 建齊股份有限公司 | 台北市信義區松德路８０號１樓 | 84458993 | JIAXING FULUO SPORTING GOODS CO., LTD. | A-9 GAOQIAO INDUSTRIAL ZONE, GAOQIAO TOWN, TONGXIANG, 314515 JIAXING, ZHEJIANG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2014-01-02 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444695 | 衛部醫器陸輸壹字第002046號 | 2018-12-31 | 2013-12-31 | 醫 器 | 1 | DHA09600204600 | “鵠億”蘇州三榮 承重吊塔 (未滅菌) | “HWU YIH” SUZHOU CENTER Pendant Arm (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 鵠億企業有限公司 | 新北市土城區中央路4段2號2樓之1 | 16751386 | SUZHOU CENTER MEDICAL CO., LTD CENTER MEDICAL CO., LTD | NO.81-8 NANHU RD., SUZHOU WUZHONG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SUZHOU, CHINA | CHINA | 2014-01-06 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444696 | 衛部醫器陸輸壹字第002047號 | 2019-01-03 | 2014-01-03 | 醫 器 | 1 | DHA09600204702 | “麥迪康”檢診手套(未滅菌) | “Medicom” Examination Glove (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣麥迪康有限公司 | 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 | 53081163 | GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD | SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2014-01-06 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444697 | 衛部醫器陸輸壹字第002048號 | 2019-01-06 | 2014-01-06 | 醫 器 | 1 | DHA09600204801 | "嘉鎂"持針器(未滅菌) | "EWNL" Needle Holder (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5210 血管內導管固定裝置 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣嘉鎂聯合有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉南崁路一段79號5樓 | 25097092 | Hunan Liuyang Medical Instrument Factory | NO.99, Jinsha North Road, Liuyang, Hunan, China | CHINA | 2014-05-30 | 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444698 | 衛部醫器陸輸壹字第002049號 | 2019-01-07 | 2014-01-07 | 醫 器 | 1 | DHA09600204903 | "亞蘭斯" 可退針式採血筆(未滅菌) | "Alliance" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 亞蘭斯國際股份有限公司 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 | 28527321 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA | CHINA | 2014-01-08 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444699 | 衛部醫器陸輸壹字第002050號 | 2019-01-07 | 2014-01-07 | 醫 器 | 1 | DHA09600205001 | “法歐尼”矯正鞋墊 (未滅菌) | “VIONIC” Orthotics Insole (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 星台有限公司 | 高雄市左營區自由四路7號1樓 | 28595283 | JIN CHENG SHOE CO LTD. | SANLIAN INDUSTRIAL AREA ZHINGBAO ROAD, GAOBU,DONGGUAN GUANGDONG, CHINA | CHINA | 2014-03-07 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444700 | 衛部醫器陸輸壹字第002051號 | 2019-01-08 | 2014-01-08 | 醫 器 | 1 | DHA09600205103 | "歐瑞智" 軀幹裝具 (未滅菌) | "ORANGE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 歐瑞智醫療器材有限公司 | 桃園縣中壢市林森里志航街33巷10號1樓 | 53995884 | YUYAO BOAN MEDICAL APPLIANCE TECHNOLOGY CO., LTD | 3# BUILDING, YUYAO TECHNOLOGY INNOVATION CENTER, YESHAN RD, EAST DISTRICT OF YUYAO, ZHEJIANG, CHINA | CHINA | 2014-01-10 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444701 | 衛部醫器陸輸壹字第002052號 | 2019-01-15 | 2014-01-15 | 醫 器 | 1 | DHA09600205205 | “AOK”飛速N95口罩 (未滅菌) | “AOK” N95 Respirator (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;大陸生產 | 飛速實業有限公司 | 臺北市士林區忠誠路二段52號3樓 | 54365786 | AOK TOOLING LTD | NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA | CHINA | 2014-01-27 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444702 | 衛部醫器陸輸壹字第002053號 | 2019-01-15 | 2014-01-15 | 醫 器 | 1 | DHA09600205307 | “真耐優”醫用口罩 (未滅菌) | “ZHEN NAI YO”Medical Face Mask (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;大陸生產 | 真耐優企業有限公司 | 高雄市仁武區八德南路608號 | 53582568 | JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD | CHA KENG ADMINISTRATIVE ZONES, HUICHENG TOWN, XINHUI JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2014-01-24 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444703 | 衛部醫器陸輸壹字第002054號 | 2019-01-16 | 2014-01-16 | 醫 器 | 1 | DHA09600205409 | "福立克"經鼻氧氣套管(未滅菌) | "Flexicare" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5340 經鼻氧氣套管 | 輸 入 ;;大陸生產 | 彩順貿易有限公司 | 新北市土城區明德路一段93巷8號4樓 | 25054501 | FLEXICARE MEDICAL (DONGGUAN) LTD. | NO. B-15, DISTRICT I, XI CHENG INDUSTRIAL ZONE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2014-01-28 | 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444704 | 衛部醫器陸輸壹字第002055號 | 2019-01-20 | 2014-01-20 | 醫 器 | 1 | DHA09600205501 | "重慶" 視野計(未滅菌) | “ChongQing” Perimeter (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1605 視野鏡 | 輸 入 ;;大陸生產 | 萬能科技有限公司 | 台中市南屯區黎明路1段323巷8號1樓 | 53982500 | CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD | 1601, WEST PARADISE INTERNATIONAL, NO.48 ZHUJIANG ROAD, YANGJIAPING, JIULONGPO DISTRICT, CHONGQING, CHINA | CHINA | 2014-02-05 | 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444705 | 衛部醫器陸輸壹字第002056號 | 2019-01-21 | 2014-01-21 | 醫 器 | 1 | DHA09600205600 | “百順”一般手術用手動式器械（未滅菌） | “Baishun” Manual Surgical Instrument for General Use（Non-Sterile） | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 鈞豊光學有限公司 | 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 | 24356590 | BAISHUN (SIP) MEDICAL INSTRUMENTS FACTORY | NO.16, JINLING ROAD, WEITING TOWN, (SIP) SUZHOU JIANGSU, CHINA | CHINA | 2014-01-23 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444706 | 衛部醫器陸輸壹字第002057號 | 2019-01-22 | 2014-01-22 | 醫 器 | 1 | DHA09600205702 | "和豐" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌) | "SIFOTEC" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 ;;大陸生產 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | SUZHOU MEDSPORT PRODUCTS CO., LTD. | NO. 128, FANGZHOU ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA | CHINA | 2014-01-28 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1444707 | 衛部醫器陸輸壹字第002058號 | 2019-01-22 | 2014-01-22 | 醫 器 | 1 | DHA09600205804 | “新聲”氣導式助聽器 (未滅菌) | “NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 升音實業有限公司 | 台中市西區博館路240號1樓 | 97484699 | XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD. | S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR OVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA | CHINA | 2014-02-12 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |