1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444608 衛部醫器陸輸壹字第001965號 2018-08-28 2013-08-28 醫　器 1 DHA09600196506 “蓓莉雅”抽痰包 (滅菌) “BELIA” Suction catheter set (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 JIANGSU YAOHUA MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD YAOHUA ROAD, INDUSTRIAL PARK, HOUXIANG TOWN, 212312 DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2013-09-09 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444609 衛部醫器陸輸壹字第001966號 2018-08-28 2013-08-28 醫　器 1 DHA09600196608 "西海" 肢體裝具 (未滅菌) "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;大陸生產 西海生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 27770261 MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD. NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA. CHINA 2013-09-05 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1444610 衛部醫器陸輸壹字第001967號 2018-09-02 2013-09-02 醫　器 1 DHA09600196700 "思泰利"造口術用袋及其附件(未滅菌) "SITAILI" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 ;;大陸生產 均達醫療儀器有限公司 新北市蘆洲區信義路34巷38號1樓 27503758 WUHAN SITAILI MEDICAL DEVELOPMENT CO., LTD. NO.2 SHIDAIJA HOUHU JIANGAN WUHAN HUBEI CHINA CHINA 2013-09-04 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1444611 衛部醫器陸輸壹字第001968號 2018-09-02 2013-09-02 醫　器 1 DHA09600196802 “福立克”喉頭面罩 (滅菌) “Flexicare” Laryngeal Mask Airway (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 彩順貿易有限公司 新北市土城區明德路一段93巷8號4樓 25054501 FLEXICARE MEDICAL (DONGGUAN) LTD. NO. B-15, DISTRICT I, XI CHENG INDUSTRIAL ZONE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-01-16 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1444612 衛部醫器陸輸壹字第001969號 2018-09-02 2013-09-02 醫　器 1 DHA09600196901 "雲南華泰" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) "YUNNAN HUATAI" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 ;;大陸生產 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 YUNNAN HUATAI OPTICAL CO., LTD. HAIKOU, KUNMING, YUNNAN, CHINA CHINA 2013-09-03 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1444613 衛部醫器陸輸壹字第001970號 2018-09-02 2013-09-02 醫　器 1 DHA09600197002 “土地公”矯正鏡片 (未滅菌) “TDKB” corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 昭皇實業有限公司 臺南市安南區塭南里安昌街82號1樓 27504790 CHANGXIN GLASSES CO., LTD. CURRENCY FACTORY 8#, BAIJIAO INDUSTRIAL PARK, LONGCHI ZHANGZHOU, FUJIAN CHINA CHINA 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444614 衛部醫器陸輸壹字第001971號 2018-09-02 2013-09-02 醫　器 1 DHA09600197101 “榛冠鈞”兒童醫用口罩 (未滅菌) “TOP WINNER” Children Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 榛冠鈞國際開發有限公司 臺中市西屯區福雅路255-15號 54252707 HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-02-26 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444615 衛部醫器陸輸壹字第001972號 2018-09-03 2013-09-03 醫　器 1 DHA09600197203 “尼普洛”安全採血針 (滅菌) “Nipro” Safety Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓 22099266 NIPRO DIAGNOSTICS, INC. 2400 NW 55TH CT. FORT LAUDERDALE, FLORIDA 33309 U.S.A. UNITED STATES 2013-09-13 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444616 衛部醫器陸輸壹字第001972號 2018-09-03 2013-09-03 醫　器 1 DHA09600197203 “尼普洛”安全採血針 (滅菌) “Nipro” Safety Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓 22099266 Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. Air Port Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Road No.225 Airport Economic Area 300308 Tianjin, China CHINA 2013-09-13 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444617 衛部醫器陸輸壹字第001973號 2018-09-03 2013-09-03 醫　器 1 DHA09600197305 “金蒂”醫用口罩 (未滅菌) “King Day” Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 金蒂股份有限公司 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 86660992 HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD. ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA CHINA 2014-12-03 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444618 衛部醫器陸輸壹字第001974號 2018-09-03 2013-09-03 醫　器 1 DHA09600197407 “福立克”尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌) “Flexicare” Urine collector and accessories (Sterile/Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 彩順貿易有限公司 新北市土城區明德路一段93巷8號4樓 25054501 FLEXICARE MEDICAL (DONGGUAN) LTD. NO. B-15, DISTRICT I, XI CHENG INDUSTRIAL ZONE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-01-16 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
1444619 衛部醫器陸輸壹字第001975號 2018-09-05 2013-09-05 醫　器 1 DHA09600197509 科克蘭助聽器 (未滅菌) KIRKLAND SIGNATURE HEARING AIDS (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 ;;大陸生產 好市多股份有限公司 高雄市前鎮區中華五路656號 96972798 GN RESOUND CHINA LTD. 15 CHUANG XIN ROAD, CTP AREA, XIAMEN 361006, FUJIAN PROVINCE, CHINA CHINA 2013-09-16 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1444620 衛部醫器陸輸壹字第001976號 2018-09-05 2013-09-05 醫　器 1 DHA09600197601 “優杰” 矯正鏡片 (未滅菌) “Iou Jye” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 優杰國際事業有限公司 臺南市安平區文平里建平七街240號1樓 80079915 TAIZHOU JIAOJIANG HONGXING SPECTACLES CO., LTD YANHAI EYEGLASSES INDUSTRIAL PARK, QIANSUO ST., JIAOJIANG, TAIZHOU, ZHEJIANG, CHINA CHINA 2013-09-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444621 衛部醫器陸輸壹字第001977號 2018-09-06 2013-09-06 醫　器 1 DHA09600197700 "耀宏" 醫療用手杖 (未滅菌) "YAO-HONG" Cane (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 輸　入 ;;大陸生產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 TROLLI KING HOLDINGS LTD. NO.5 JIAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PINHU TOWN LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2013-09-11 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1444622 衛部醫器陸輸壹字第001978號 2018-09-06 2013-09-06 醫　器 1 DHA09600197802 "耀宏" 機械式助行器 (未滅菌) "YAO-HONG" Mechanical walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 ;;大陸生產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 TROLLI KING HOLDINGS LTD. NO.5 JIAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PINHU TOWN LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2013-09-11 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1444623 衛部醫器陸輸壹字第001979號 2018-09-09 2013-09-09 醫　器 1 DHA09600197904 "一康" 肢體裝具 (未滅菌) "YiKang" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;大陸生產 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 GUANGZHOU YIKANG MEDICAL EQUIPMENT INDUSTRIAL CO., LTD BUILDING NO. 1, HUAZI INDUSTRIAL PARK, QINGHE ROAD, SHILOU TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2013-09-11 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1444624 衛部醫器陸輸壹字第001980號 2018-07-17 2013-09-09 醫　器 1 DHA09600198002 易耳通助聽器 (未滅菌) EasyHear Hearing Aid (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 瀚宇興業有限公司 臺北市中山區復興北路154號11樓 54182978 LOGITAL CO. LIMITED ROOM 901-902, 9/F NATHAN CENTRE, 580G-K NATHAN ROAD, MONGKOK, KOWLOON, HONG KONG HONG KONG 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444625 衛部醫器陸輸壹字第001980號 2018-07-17 2013-09-09 醫　器 1 DHA09600198002 易耳通助聽器 (未滅菌) EasyHear Hearing Aid (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 瀚宇興業有限公司 臺北市中山區復興北路154號11樓 54182978 SEVECO GLOBAL LIMITED 1 JIANXIANG STREET, HANXISHUI, CHASHAN TOWN, DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444626 衛部醫器陸輸壹字第001981號 2018-09-11 2013-09-11 醫　器 1 DHA09600198104 "炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌) "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 輸　入 ;;大陸生產 炬合國際生物科技有限公司 台北市信義區光復南路495號(922室)、495號地下之1(838室) 53100437 HANGZHOU GENESIS BIODETECTION AND BIOCONTROL TECHNOLOGY CO., LTD. 139 10TH STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE (HEDA), HANGZHOU, ZHEJIANG PROVINCE, 310018, CHINA CHINA 2013-12-20 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
1444627 衛部醫器陸輸壹字第001982號 2018-09-12 2013-09-12 醫　器 1 DHA09600198206 "卓和" 壓舌板 (未滅菌) GMTH Tongue depressor (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 輸　入 ;;大陸生產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD. NO.8, REDIAN ROAD. 246004 ANQING CITY, ANHUI, CHINA CHINA 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1444628 衛部醫器陸輸壹字第001983號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 1 DHA09600198308 “富瑞明”一般手術用手動式器械（未滅菌） “FRIMEN” Manual Surgical Instrument For General Use（Non-Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 HUAIAN FRIMEN CO., LTD. 602, BLOCK A, JINZUN INTERNATIONAL SUITE, HUAIAN CITY, CHINA, 223002 CHINA 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444629 衛部醫器陸輸壹字第001984號 2018-09-14 2013-09-14 醫　器 1 DHA09600198400 "洋碁" 排卵檢測試劑 (未滅菌) "ACMEE" LH Ovulation Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 洋碁興業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號8樓之17 80692130 RUNBIO BIOTECH CO., LTD. RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIV. RD. SHANTOU, 515063 CHINA CHINA 2013-09-16 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1444630 衛部醫器陸輸壹字第001985號 2018-09-18 2013-09-18 醫　器 1 DHA09600198502 “飛速”N95口罩 (未滅菌) “AOK” N95 Respirator (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 善誠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 16608018 AOK TOOLING LTD NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2013-09-23 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444631 衛部醫器陸輸壹字第001986號 2018-09-26 2013-09-26 醫　器 1 DHA09600198601 中衛檢驗手套(未滅菌) Csd Examination Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2013-09-30 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444632 衛部醫器陸輸壹字第001987號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 1 DHA09600198703 "仙施"矯正鏡片(未滅菌) "HS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 仙施實業有限公司 臺北市文山區木柵路1段254號 97445922 YW CO., LTD 6 BUILDING, 2 BLOCK, XIAWANG NEW VILLAGE, YIWU, ZHEJIANG, CHINA CHINA 2013-10-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444633 衛部醫器陸輸壹字第001988號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 1 DHA09600198805 "仙施"矯正鏡片(未滅菌) "HS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 仙施實業有限公司 臺北市文山區木柵路1段254號 97445922 GZ CO., LTD FLOOR 20, BLOCK B, INTERNATIONAL TOYS TOWN 394 YIDE WEST RD., GUANGZHOU, CHINA CHINA 2013-10-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444634 衛部醫器陸輸壹字第001989號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 1 DHA09600198907 "仙晨"矯正鏡片(未滅菌) "FAIRYLAND" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 仙晨實業有限公司 臺北市文山區木柵路1段254號 28462571 YW CO., LTD 6 BUILDING, 2 BLOCK, XIAWANG NEW VILLAGE, YIWU, ZHEJIANG, CHINA CHINA 2013-10-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444635 衛部醫器陸輸壹字第001990號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 1 DHA09600199005 "仙晨"矯正鏡片(未滅菌) "FAIRYLAND" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 仙晨實業有限公司 臺北市文山區木柵路1段254號 28462571 GZ CO., LTD FLOOR 20, BLOCK B, INTERNATIONAL TOYS TOWN 394 YIDE WEST RD., GUANGZHOU, CHINA CHINA 2013-10-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444636 衛部醫器陸輸壹字第001991號 2018-09-30 2013-09-30 醫　器 1 DHA09600199107 “英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜 (滅菌) “Smith & Nephew” Opsite flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Medical Limited 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom UNITED KINGDOM 2013-10-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444637 衛部醫器陸輸壹字第001991號 2018-09-30 2013-09-30 醫　器 1 DHA09600199107 “英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜 (滅菌) “Smith & Nephew” Opsite flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited No. 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Jaingsu Province, 215021, China CHINA 2013-10-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444638 衛部醫器陸輸壹字第001992號 2018-09-30 2013-09-30 醫　器 1 DHA09600199209 "歐司特" 肢體裝具 (未滅菌) "Ostecare" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;大陸生產 文發醫療儀器有限公司 桃園縣中壢市延平路236號 89909336 OSTECARE (XIAMEN) CO., LTD BUILDING #1, NO. 69 XINYUAN SOUTH RD., XINYANG INDUSTRY SECTION, HAICANG, XIAMEN CHINA CHINA 2013-10-07 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1444639 衛部醫器陸輸壹字第001993號 2018-09-30 2013-09-30 醫　器 1 DHA09600199301 "歐司特" 軀幹裝具 (未滅菌) "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 ;;大陸生產 文發醫療儀器有限公司 桃園縣中壢市延平路236號 89909336 OSTECARE (XIAMEN) CO., LTD BUILDING #1, NO. 69 XINYUAN SOUTH RD., XINYANG INDUSTRY SECTION, HAICANG, XIAMEN CHINA CHINA 2013-10-07 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1444640 衛部醫器陸輸壹字第001994號 2018-10-01 2013-10-01 醫　器 1 DHAS9600199408 “能資”診斷用X光球管 (未滅菌) “Energy Resources” Diagnostic x-ray tube (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 能資國際股份有限公司 新北市汐止區大同路二段175號12樓 70459991 HANGZHOU YILONG ELECTRONIC CO., LTD JIAN QIAO AIRPORT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA CHINA 2013-10-15 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1444641 衛部醫器陸輸壹字第001995號 2018-10-02 2013-10-02 醫　器 1 DHA09600199502 “康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌) “KDL”Irrigation Syringes (Sterile/Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街19號2樓 25017443 SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD. NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA CHINA 2013-10-04 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1444642 衛部醫器陸輸壹字第001996號 2018-10-07 2013-10-07 醫　器 1 DHA09600199604 “聯合”骨科手術器械 (未滅菌) “United”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學園區園區二路五十七號 22099982 UNITED MEDICAL (B.V.I.) CORPORATION TRUST NET CHAMBERS, P.O. BOX 3444 ROAD TOWN, TORTOLA, BRITISH VIRGIN ISLANDS UNITED KINGDOM 2013-10-07 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444643 衛部醫器陸輸壹字第001996號 2018-10-07 2013-10-07 醫　器 1 DHA09600199604 “聯合”骨科手術器械 (未滅菌) “United”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學園區園區二路五十七號 22099982 UNITED MEDICAL CO., LTD NO.32 DA-XING WEST ROAD, XIAN, CHINA CHINA 2013-10-07 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444644 衛部醫器陸輸壹字第001997號 2018-10-08 2013-10-08 醫　器 1 DHA09600199706 “宏進”特製推車 (未滅菌) “Rise” Push Chair (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;大陸生產 宏進股份有限公司 新北市新店區明德路35號1樓 80696826 LERADO (ZHONG SHAN) INDUSTRIAL CO., LTD. NO. 28., KUI XING ROAD, DONG SHENG TOWN, ZHONG SHAN, GUANG CHINA 528414 CHINA 2013-10-11 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444645 衛部醫器陸輸壹字第001998號 2018-10-09 2013-10-09 醫　器 1 DHA09600199808 "中衛"藥用紗布(滅菌/未滅菌) "CSD" ABSORBENT GAUZE (Sterile / Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 XUCHANG ZHENDE SURGICAL DRESSINGS CO.,LTD YANLING COUNTY, PRIVATE-OWNED ENTERPRISES INDUSTRIAL, AREA, 461200 XUCHANG, HENAN, CHINA CHINA 2013-10-17 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1444646 衛部醫器陸輸壹字第001999號 2018-10-09 2013-10-09 醫　器 1 DHA09600199900 五鼎採血針 (滅菌) ApexBio Blood Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 SHANDONG CHENGWU MEDICAL PRODUCTS FACTORY SOUTHERN END OF HU XIN ROAD, CHENGWU COUNTY, HEZE CITY, SHANDONG PROVINCE, 274200, CHINA CHINA 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444647 衛部醫器陸輸壹字第002000號 2018-10-09 2013-10-09 醫　器 1 DHA09600200002 “英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜捲 (未滅菌) “Smith & Nephew” OPSITE Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Medical Limited 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom UNITED KINGDOM 2013-10-23 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444648 衛部醫器陸輸壹字第002000號 2018-10-09 2013-10-09 醫　器 1 DHA09600200002 “英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜捲 (未滅菌) “Smith & Nephew” OPSITE Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited No. 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Jaingsu Province, 215021, China CHINA 2013-10-23 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444649 衛部醫器陸輸壹字第002001號 2018-10-14 2013-10-14 醫　器 1 DHA09600200101 台欣連發採血針(滅菌) TysonBio Lianfa Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 台欣生物科技研發股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 70453835 SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA CHINA 2013-10-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444650 衛部醫器陸輸壹字第002002號 2018-10-15 2013-10-15 醫　器 1 DHA09600200203 “大翰翔”檢驗手套 (未滅菌) “TA HAN HSING”EXAMINATION GLOVE (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 大翰翔企業股份有限公司 台中市南屯區五權西路2段681號2樓 89867096 ZIBO INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. NO. 18, QINGTIAN ROAD, QILU CHEMICAL INDUSTRIAL PARK, ZIBO, SHANDONG, 255410, CHINA CHINA 2013-10-22 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444651 衛部醫器陸輸壹字第002003號 2018-10-15 2013-10-15 醫　器 1 DHA09600200305 法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌) FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 輝迅科技股份有限公司 新北市三重區溪尾街14號2樓之3, 4, 5, 6, 7 54287229 ZHENJIANG WANXIN OPTICAL GLASSES CO., LTD. NO.188, DANFU ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-10-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444652 衛部醫器陸輸壹字第002004號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 DHA09600200407 法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌) FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 輝迅科技股份有限公司 新北市三重區溪尾街14號2樓之3, 4, 5, 6, 7 54287229 SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-10-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444653 衛部醫器陸輸壹字第002005號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 DHA09600200509 法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌) FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 輝迅科技股份有限公司 新北市三重區溪尾街14號2樓之3, 4, 5, 6, 7 54287229 SEE WORLD OPTICAL CO., LTD. OPTICAL INDUSTRIAL PARK, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444654 衛部醫器陸輸壹字第002006號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 DHA09600200601 “鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 鴻海醫療器材股份有限公司 台中市太平區長安六街152號1樓 28962203 NANNING BAOLAI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD 7TH FLOOR, GENERAL BUILDING, HETAI SCI. & TECH. PARK, NO.9 GAOXIN 4TH RD., NANNING, GUANGXI, 530007, CHINA CHINA 2013-11-01 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444655 衛部醫器陸輸壹字第002007號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 DHA09600200700 “英商史耐輝”防水透氣吸收傷口保護墊 (滅菌) “Smith & Nephew” OPSITE Post-Op Transparent Waterproof Dressing with Absorbent Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Medical Limited 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom UNITED KINGDOM 2013-10-23 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444656 衛部醫器陸輸壹字第002007號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 1 DHA09600200700 “英商史耐輝”防水透氣吸收傷口保護墊 (滅菌) “Smith & Nephew” OPSITE Post-Op Transparent Waterproof Dressing with Absorbent Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited No. 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Jaingsu Province, 215021, China CHINA 2013-10-23 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444657 衛部醫器陸輸壹字第002008號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 1 DHA09600200802 "浙江優異"硬式喉頭鏡(未滅菌) "Zhejiang UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 ;;大陸生產 朋馳企業有限公司 臺北市中正區南昌路2段166號2樓 28714507 ZHEJIANG UE MEDICAL CORP. NO. 153 LINXI ROAD, FUYING DISTRICT. XIANJU, ZHEJIANG, 317300CHINA CHINA 2014-08-22 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 23801 到第 23850 筆