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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444708 衛部醫器陸輸壹字第002059號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 1 DHA09600205906 “駝人”喉頭面罩 (未滅菌) “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 ;;大陸生產 伊立康企業有限公司 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 53587064 XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD. WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA CHINA 2014-03-31 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1444709 衛部醫器陸輸壹字第002060號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 1 DHA09600206004 佛山科鉅 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) FOSHAN KEJU Dental chair and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 長欣生技股份有限公司 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 53795324 FOSHAN KEJU MEDICAL APPARATUS CO., LTD BAISHAQIAO INDUSTRIAL AREA, SHISHAN TOWN, FOSHAN,CHINA CHINA 2014-11-25 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444710 衛部醫器陸輸壹字第002061號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 1 DHA09600206106 "吉尼烏德別克"根管長度測量儀(未滅菌) "GUILIN WOODPECKER" Apex Locator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 ;;大陸生產 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA CHINA 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1444711 衛部醫器陸輸壹字第002062號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 DHA09600206208 “華毅”檢診手套(未滅菌) “Mocare” Examination Gloves(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 華毅企業股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路216號 22740417 SHANGHAI MOTEX HEALTHCARE CO., LTD. NO. 369 JIASONG ZHONG ROAD, HUAXIN TOWN, QINGPU, 201708, SUANGHAI, CHINA CHINA 2014-02-11 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444712 衛部醫器陸輸壹字第002063號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 DHA09600206300 "千禧光" 持針器 (未滅菌) SOL-CARE Needle Holder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 輸　入 ;;大陸生產 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街19號2樓 25017443 SUZHOU SOL-MILLENNIUM MEDICAL PRODUCTS CO., LTD NO. 45 FANGYUAN ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA CHINA 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
1444713 衛部醫器陸輸壹字第002064號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 DHA09600206402 “華毅” 手術手套 (無粉,滅菌/未滅菌) “Mocare” Surgical Gloves(Powder-free,Sterile/Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 華毅企業股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路216號 22740417 SHANGHAI MOTEX HEALTHCARE CO., LTD. NO. 369 JIASONG ZHONG ROAD, HUAXIN TOWN, QINGPU, 201708, SUANGHAI, CHINA CHINA 2014-02-11 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
1444714 衛部醫器陸輸壹字第002065號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 DHA09600206501 “凱普”臨床用化學分析儀 (未滅菌) “Hybribio”DNA HybriMax (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 啟鼎生物科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路一段68號7樓 53085225 GUANGDONG HYBRIBIO BIOTECH CO., LTD. D5-3-3-4, DEVELOPMENT EXPERIMENTAL ZONE, CHAOZHOU, GUANGDONG, 521000, CHINA CHINA 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1444715 衛部醫器陸輸壹字第002066號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 DHA09600206603 聿新採血針(滅菌) Bioptik Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 ZHONGSHAN REF MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. SOUTH CHINA MODERN CHINESE MEDICINE PARK HAOCHANG VILLAGE NANLANG ZHONGSHAN CITY GUANGDONG CHINA CHINA 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444716 衛部醫器陸輸壹字第002067號 2019-02-12 2014-02-12 醫　器 1 DHA09600206705 "歐格麗" 矯正鏡片 (未滅菌) "oagari" corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 JIANGSU GREEN STONE OPTICAL CO., LTD NO.988 YINGCHUN ROAD, INDUSTRY ZONE, DANYANG CHINA CHINA 2014-02-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444717 衛部醫器陸輸壹字第002068號 2019-02-13 2014-02-13 醫　器 1 DHA09600206807 “翰新”醫療用電動鑽鋸 (未滅菌) “HS”Medical Electric Saw Drill (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 ;;大陸生產 翰新醫療器材有限公司 新竹縣竹北市縣政二十一街20巷6號 28577095 SALT CITY RUIAO ELECTRIC CO., LTD NO.8, YANHE RD, JIEPAI TOWN, BINHAI COUNTY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1444718 衛部醫器陸輸壹字第002069號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 DHA09600206909 “台灣科大光學”矯正鏡片 (未滅菌) “KODA OPTICAL”Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 台灣科大光學企業有限公司 臺南市歸仁區武東二街36巷26號1樓 28898580 KODA OPTICAL LENS CO., LTD HARBOR ROAD, SHATIAN TOWN, DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-02-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444719 衛部醫器陸輸壹字第002070號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 DHA09600207007 “衡欣”舒利特採血針 (滅菌) “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 12645385 TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA CHINA 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444720 衛部醫器陸輸壹字第002071號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 1 DHA09600207109 "杏華" 機械式輪椅 (未滅菌) “CH” Mechanical wheelchair (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;大陸生產 杏華醫療器材有限公司 桃園縣八德市廣興里9鄰十八家9-2號 24246068 MODERN REHABILITATION SOLUTIONS CO., LTD SHENG’AN 2ND RD. CHANGXING INDUSTRIAL PARK, JUN’AN TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444721 衛部醫器陸輸壹字第002072號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 1 DHA09600207201 "杏華" 肢體裝具(未滅菌) "CH" Limb orthosis (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;大陸生產 杏華醫療器材有限公司 桃園縣八德市廣興里9鄰十八家9-2號 24246068 LING DIAN INDUSTRIES CORPORATION NO.5 LIANDU STREET, LIANDU INDUSTRIAL PARK, LELIU TOWN, SHUNDE CITY, GUANGDONG PROVINCE CHINA CHINA 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1444722 衛部醫器陸輸壹字第002073號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 1 DHA09600207300 "普威"輸血袋用壓力器(未滅菌) "UNIMAX" Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 輸　入 ;;大陸生產 普威國際有限公司 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 70552259 KAIWEI (SHENZHEN) CO., LTD. 3F, NO.1, BIN HAI MING ZHU INDUSTRIAL AREA, LOU VILLAGE, GONG MING TOWN, BAO AN AREA, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
1444723 衛部醫器陸輸壹字第002074號 2019-02-18 2014-02-18 醫　器 1 DHA09600207402 “廣大”病患用潤滑劑 (未滅菌) “Grand”Patient Lubricant(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 玳琳有限公司 台北市中山區松江路184巷26弄12號 80233950 TIANJIN GRAND PAPER INDUSTRY CO., LTD. HONGGUANG FARM, BEICHEN DISTRICT, TIANJIN CHINA CHINA 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444724 衛部醫器陸輸壹字第002074號 2019-02-18 2014-02-18 醫　器 1 DHA09600207402 “廣大”病患用潤滑劑 (未滅菌) “Grand”Patient Lubricant(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 玳琳有限公司 台北市中山區松江路184巷26弄12號 80233950 TIANJIN XINYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. ROOM 102, GATE 4 AND FLAT 2, NO. 6 ZHUYUAN ROAD, HUAYUAN INDUSTRIAL AREA, TIANJIN CITY CHINA CHINA 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444725 衛部醫器陸輸壹字第002075號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 DHA09600207504 “富聖”快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) Dr. Check Ovulation (LH) rapid test (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD. #17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA CHINA 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1444726 衛部醫器陸輸壹字第002076號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 DHA09600207606 “星台” 蓋帝恩矯正鞋 (未滅菌) “Trinetics” Gadean Orthotics Shoes (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;大陸生產 星台有限公司 高雄市鼓山區裕興路119號1樓 28595283 GADEAN FOOTWEAR 602, D2 SHI DAI MEI GUI YUAN ER QI, NO.11 HUI XIAN STREET, HUANG BIAN NORTH ROAD, BAI YUN DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA 510440 CHINA 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1444727 衛部醫器陸輸壹字第002077號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09600207708 “美律”氣導式助聽器 (未滅菌) “Merry” air conduction hearing aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 ;;大陸生產 美律實業股份有限公司 臺中市南屯區工業區23路22號 52375605 MERRY ELECTRONICS (SHENZHEN) CORPORATE LIMITED. NO. 50, MEIBAO ROAD, DALANG, LONGHUA NEW DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG 518109, CHINA CHINA 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1444728 衛部醫器陸輸壹字第002078號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09600207800 "歐達爾"懸臂系統(未滅菌) "Ondal" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 ONDAL MEDICAL SYSTEMS (SUZHOU) CO. LTD. NO. 158-3 HUASHAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, CHINA CHINA 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1444729 衛部醫器陸輸壹字第002079號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 DHA09600207902 "台灣福康" 手動輪椅 (未滅菌) "TFK Homecare" Manual wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;大陸生產 台灣福康股份有限公司 新竹縣新豐鄉新豐村2鄰新和路108號 24233161 MODERN REHABILITATION SOLUTIONS CO., LTD SHENG’AN 2ND RD., JUN’AN TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444730 衛部醫器陸輸壹字第002080號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 DHA09600208000 “飛速”一般醫用口罩 (未滅菌) “AOK” Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 飛速實業有限公司 臺北市士林區忠誠路二段52號3樓 54365786 AOK TOOLING LTD NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2014-03-07 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444731 衛部醫器陸輸壹字第002081號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 DHA09600208102 “健陽”PE檢診手套 (未滅菌) “SUN HEALTH” PE Examination Gloves (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 豪品國際實業股份有限公司 彰化縣員林鎮南東里員草路855巷148號 16043357 ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA CHINA 2014-03-14 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444732 衛部醫器陸輸壹字第002082號 2019-02-27 2014-02-27 醫　器 1 DHA09600208201 "醫達" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌) "YIDA" Gynecologic Laparoscope Instrument (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 ;;大陸生產 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 HANGZHOU TONGLU YIDA MEDICAL APPLIANCE AND EQUIPMENT CO., LTD. NO. 618 CHENGNAN ROAD, TONGLU HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R. CHINA CHINA 2014-03-06 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1444733 衛部醫器陸輸壹字第002083號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 DHA09600208303 "衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌) Btm SLITouch Safety Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 12645385 TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA CHINA 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444734 衛部醫器陸輸壹字第002084號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 DHA09600208405 蔡司矯正鏡片 (未滅菌) ZEISS Corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH GARTENSTRABE 97, 73430 AALEN, GERMANY GERMANY 2014-03-18 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444735 衛部醫器陸輸壹字第002084號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 DHA09600208405 蔡司矯正鏡片 (未滅菌) ZEISS Corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION (CHINA) LTD. #1389 JIUFO XILU, LUOGANG DISTRICT, GUANGZHOU, 510555, CHINA CHINA 2014-03-18 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444736 衛部醫器陸輸壹字第002085號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 1 DHA09600208507 "奇威瑞升"非充氣式止血帶(未滅菌) "Kewei Rising" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 ;;大陸生產 宏昱儀器有限公司 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 53143935 KEWEI RISING MEDICAL GROUP LIMITED RM.2118-2120, FLOOR21, CHANGPING BUILDING, SHIHUA ROAD, FUTIAN FREE TRADE ZONE, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1444737 衛部醫器陸輸壹字第002086號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 DHA09600208609 "金百利克拉克"護理巾(未滅菌) "Kimberly-Clark" Professional Towel (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;大陸生產 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司 台北市信義區信義路5段8號8樓 70805542 POWERTEX NONWOVENS CO. LTD YUEXI STREET, JINXI ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, JINHUA CITY, CHINA CHINA 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1444738 衛部醫器陸輸壹字第002087號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 DHA09600208701 “斯瑞奇”天博科奇自黏性繃帶(未滅菌) “3H” TEMPO COTZEE Cohesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;大陸生產 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 NANJING 3H MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. NO. 78 DANXIA ROAD, 325600 YUEQINQ, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1444739 衛部醫器陸輸壹字第002088號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 DHA09600208800 "康瑪士" 醫療用貼布 (未滅菌) "Kindmax" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;大陸生產 寶安居家有限公司 臺北市大安區羅斯福路3段77號6樓 24530351 SHANGHAI KINDMAX SPORTS PRODUCTS CO. LTD. ROOM 3-6, 3F, DART COMMERCIAL CENTRE, NO 516, WENCHUAN ROAD, BAOSHAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1444740 衛部醫器陸輸壹字第002089號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09600208902 "聖美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Sinormed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 致鼎整合有限公司 新北市永和區永和路2段57號7樓 54025247 SHANDONG SINORGMED CO, LTD MIDDLE JINAN ROAD ZONE, SHANDONG PROVINCE, SHANDONG 274000 CHINA CHINA 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444741 衛部醫器陸輸壹字第002090號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 DHA09600209000 "舒邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 ;;大陸生產 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 ZUMAX MEDICAL CO., LTD. 36 ZHIYING STREET, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU CHINA CHINA 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1444742 衛部醫器陸輸壹字第002091號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 DHA09600209102 “德普”病患檢查用手套 (未滅菌) “Great”Patient Examination Glove (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 銘成儀器有限公司 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 85895747 GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD. SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-04-01 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444743 衛部醫器陸輸壹字第002092號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 DHA09600209204 "邁瑞"電動式手術床及零配件(未滅菌) "Mindray" Electric Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 GMP;;大陸生產 仰德儀器股份有限公司 台北市南港區興南街64巷6弄7號及7號地下 05138497 NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. 666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD 211100, JIANGNING, NANJING, CHINA CHINA 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1444744 衛部醫器陸輸壹字第002093號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 DHA09600209306 "邁瑞"電動式懸臂系統及附件(未滅菌) "Mindray" Electric Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 GMP;;大陸生產 仰德儀器股份有限公司 台北市南港區興南街64巷6弄7號及7號地下 05138497 NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. 666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD 211100, JIANGNING, NANJING, CHINA CHINA 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1444745 衛部醫器陸輸壹字第002094號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 DHA09600209408 "邁瑞"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) "Mindray" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 GMP;;大陸生產 仰德儀器股份有限公司 台北市南港區興南街64巷6弄7號及7號地下 05138497 NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. 666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD 211100, JIANGNING, NANJING, CHINA CHINA 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1444746 衛部醫器陸輸壹字第002095號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 1 DHA09600209500 "宏奇" 醫療用衣物 (未滅菌) "Red Knight" Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 宏奇實業有限公司 新北市永和區永和路1段50巷2號1樓 54316548 XIANTAO XINRONG PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD NO 46 PENGCHANG AVE XIAOTAO HUBEI CHINA CHINA 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444747 衛部醫器陸輸壹字第002096號 2019-03-21 2014-03-21 醫　器 1 DHA09600209602 "翰諾士" 採血筆 (未滅菌) "Hannox" Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 翰諾士股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓之１ 80205146 PROMISEMED HANGZHOU MEDITECH CO., LTD NO. 12 LONGTAN ROAD, CANGQIAN STREET, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, 311121 ZHEJIANG, CHINA CHINA 2014-03-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444748 衛部醫器陸輸壹字第002097號 2019-03-28 2014-03-28 醫　器 1 DHA09600209701 "蓓莉雅" 醫用紗布 (滅菌) "BELIA" Medical Gauze (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD. JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-04-01 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1444749 衛部醫器陸輸壹字第002098號 2019-03-28 2014-03-28 醫　器 1 DHA09600209803 "蓓莉雅" 醫用紗布 (未滅菌) "BELIA" Medical Gauze (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD. JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-04-01 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1444750 衛部醫器陸輸壹字第002099號 2019-03-31 2014-03-31 醫　器 1 DHA09600209905 永信 矯正鏡片 (未滅菌) Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 DANYANG XINGHAN OPTICAL CO., LTD NEARBY 312 NATIONAL HIGHWAY, MARLING VILLAGE, THE DEVELOPMENT DISTRICT, DANYANG, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444751 衛部醫器陸輸壹字第002100號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09600210003 "巴菲特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "Perfat" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 ;;大陸生產 利多實業有限公司 新北市汐止區大同路1段179號5樓之2 27562355 GUANGZHOU HICARE MEDICAL EQUIPMENT AND MATERIALS CO., LTD ROOM413, DEPARTMENT BUILDING NO. 1, GUANGDONG PHARMACEUTICAL UNIVERSITY, GUANGZHOU HEMC, XIAOGUWEI STREET, PANYU DISTNCT, GUANGZHOU, P.R. CHINA CHINA 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1444752 衛部醫器陸輸壹字第002101號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09600210105 "益江" 手提式擔架 (未滅菌) "YIH JIANG" Stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 輸　入 ;;大陸生產 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 ZHANGJIAGANG XIEHE MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD. FUQIAN DEVELOPING ZONE, YANGSHE TOWN, ZHANGJIAGANG CITY JIANGSU PROVINCE 215627, P.R. CHINA CHINA 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
1444753 衛部醫器陸輸壹字第002102號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09600210207 “御臨”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “R-MEDICAL” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 御臨生醫科技發展有限公司 臺北市士林區承德路四段16號 54674565 SHANDONG SINORGMED CO., LTD. NO. 1188, JINAN ROAD, HEZE DEVELOPMENT AREA, SHANDONG ,CHINA CHINA 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444754 衛部醫器陸輸壹字第002102號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09600210207 “御臨”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “R-MEDICAL” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 御臨生醫科技發展有限公司 臺北市士林區承德路四段16號 54674565 J-MEDICAL CO., LTD. ROOM 1603, NO. 1279, DINGXI ROAD, CHANGNING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444755 衛部醫器陸輸壹字第002103號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 1 DHA09600210309 "西盟"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) "CME" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 ;;大陸生產 博陽科技有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3 54651090 SHENZHEN CHINA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD F2, BLDG. 3, SEC.2, SOUTH AREA, HONGHUALING INDUSTRIAL ZONE, XILI TOWN, NO.1213, LIUXIAN ROAD, NANSHAN DISTRICT, CHINA 518055 CHINA 2014-09-11 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1444756 衛部醫器陸輸壹字第002104號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 1 DHA09600210401 "元皓" 助聽器 (未滅菌) "Digisine" Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 ;;大陸生產 元皓能源股份有限公司高雄分公司 高雄市前鎮區新生路248-26號B2棟4樓 24379192 HUIZHOU SANHUA INDUSTRIAL CO., LTD ZONE 14, ZHONGKAI HI-TECH DEVELOPMENT ZONE, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1444757 衛部醫器陸輸壹字第002105號 2019-04-07 2014-04-07 醫　器 1 DHA09600210500 "邁達" 視野計 (未滅菌) "MEDA" Perimeter (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1605 視野鏡 輸　入 ;;大陸生產 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 MEDA CO., LTD. F2C, F3D, F4C, F5, BUILDING C2 XINMAO SCIENCE SKILL PARK HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, 300384 TIANJIN, CHINA CHINA 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
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