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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444808 衛部醫器陸輸壹字第002154號 2019-06-12 2014-06-12 醫　器 1 DHA09600215400 “翔國”採血針 (滅菌) “SCIENCO” Blood Lancet(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 翔國科技有限公司 新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓 89958645 SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA CHINA 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444809 衛部醫器陸輸壹字第002155號 2019-06-12 2014-06-12 醫　器 1 DHA09600215502 “紐新”幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑 (未滅菌) “NEW SCEN” One Step H. pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 ;;大陸生產 光暘有限公司 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓 28066185 NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA CHINA 2014-06-20 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1444810 衛部醫器陸輸壹字第002156號 2019-06-12 2014-06-12 醫　器 1 DHA09600215604 “博進”醫用電動骨鋸/鑽及其附件 (未滅菌) “BOJIN” Surgical Power Tools (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 ;;大陸生產 台灣博進醫療器材股份有限公司 臺北市中山區民生東路一段51號7樓 25104586 SHANGHAI BOJIN ELECTRIC INSTRUMENT & DEVICE CO., LTD. A ZONE OF F2, D ZONE OF F1, NO. 125, LONGPAN ROAD, JIADING DISTRICT,SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-10-23 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1444811 衛部醫器陸輸壹字第002157號 2019-06-12 2014-06-12 醫　器 1 DHA09600215706 "地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌) "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 地球光學有限公司 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 11233738 YUYAO JIEMEI RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY FACTORY NO.212, NO.2 LANE, PANJIAXI, SUJIAYUAN, (LIANGHUI TOWN), LIZHOU STREET, YUYAO, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-06-16 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
1444812 衛部醫器陸輸壹字第002158號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 1 DHA09600215808 "三儷"救急絆(未滅菌) "SUNNYA" ADHESIVE PLASTER (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;大陸生產 三儷有限公司 臺北市內湖區內湖路1段360巷10號5樓之1 09431108 NANTONG CITY YOJO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. SANXING TOWN INDUSTRIAL PARK, HAIMEN CITY, JIANGSU PROVINCE, 226112 CHINA CHINA 2014-06-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1444813 衛部醫器陸輸壹字第002159號 2019-06-20 2014-06-20 醫　器 1 DHA09600215900 “基蛋”免疫定量分析儀 (未滅菌) “GETEIN” Quantitative Immunoassay Analyzer (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 GETEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD NO.9 BOFU ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING, 211505, CHINA CHINA 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1444814 衛部醫器陸輸壹字第002160號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 1 DHA09600216008 "安盛"採血針(未滅菌) "iXensor" Lancets (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 安盛生科股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道二段473號9樓 53927676 NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD. NO.628 ZHENNING EAST ROAD, ZHENHAI, NINGBO, CHINA CHINA 2014-07-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444815 衛部醫器陸輸壹字第002161號 2019-06-25 2014-06-25 醫　器 1 DHA09600216100 小林退熱貼 (未滅菌) "KOBAYASHI PHARMACEUTICAL" NETSUSAMASHITO COOLING GEL SHEET (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 ;;大陸生產 台灣小林藥業股份有限公司 臺北市中正區衡陽路51號12樓 53558286 HEFEI CHINA CHINA 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1444816 衛部醫器陸輸壹字第002162號 2019-06-26 2014-06-26 醫　器 1 DHA09600216202 “健德”醫用口罩 (未滅菌) “Jiande” medical mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 易邁生技股份有限公司 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 27764107 ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200 CHINA 2014-07-03 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444817 衛部醫器陸輸壹字第002163號 2019-06-27 2014-06-27 醫　器 1 DHA09600216301 “蓓莉雅”醫用口罩 (未滅菌) “BELIA” Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD. JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444818 衛部醫器陸輸壹字第002164號 2019-06-27 2014-06-27 醫　器 1 DHA09600216403 “泰博”華鴻採血針 (滅菌) “TaiDoc” Huahong Twist off Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225, AIRPORT ECONOMIC AREA 300308, TIANJIN, CHINA CHINA 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444819 衛部醫器陸輸壹字第002165號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 1 DHA09600216505 日炎繃帶 (未滅菌) ZU YEN BANDAGES (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 ;;大陸生產 強利有限公司 彰化縣和美鎮和頭路524巷7號 84234333 HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD. YUANGUANG ROAD 433100 QIANJIANG , CHINA CHINA 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1444820 衛部醫器陸輸壹字第002166號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 1 DHA09600216607 “強利”手臂吊帶 (未滅菌) “Charry” ARM SLING (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 輸　入 ;;大陸生產 強利有限公司 彰化縣和美鎮和頭路524巷7號 84234333 HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD. YUANGUANG ROAD 433100 QIANJIANG , CHINA CHINA 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1444821 衛部醫器陸輸壹字第002167號 2019-06-27 2014-06-27 醫　器 1 DHA09600216709 "派克斯"牙科用手術燈(未滅菌) "PAX" Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 ;;大陸生產 瑞鋐儀器股份有限公司 高雄市左營區榮成一街11號1樓 24479164 SHANGHAI PAX MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. 4F NO.2 BUILDING, NO. 438 FULIAN TWO ROAD, BAOSHAN DISTRICT 201901 SHANGHAI CHINA CHINA 2014-07-03 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1444822 衛部醫器陸輸壹字第002168號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 1 DHA09600216801 "愛奧樂" 採血針 (滅菌) "Bioland" Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 愛奧樂醫療器械有限公司 新北市新店區中正路566號4樓 80544841 TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA CHINA 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444823 衛部醫器陸輸壹字第002169號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 1 DHA09600216900 "中衛" 導管固定裝置 (未滅菌) "CSD" Catheter Securement Device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 輸　入 ;;大陸生產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 03088401 DONGGUAN XUFENG MEDICAL SUPPLY CO. LTD. JIN YU LING GONG YE YUAN, SANG YUAN JU WEI HUI, DONG CHENG QU, DONG GUAN, GUANG DONG, CHINA CHINA 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
1444824 衛部醫器陸輸壹字第002170號 2019-07-08 2014-07-08 醫　器 1 DHA09600217001 "普泰"個人用防護罩(未滅菌) "PuTai" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 ;;大陸生產 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 PuTai Protective equipment co., LTD No. 35, Yinhe Street, Houcheng, Zhangjiagang City, Jiangsu, China CHINA 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1444825 衛部醫器陸輸壹字第002171號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 DHA09600217100 “好美得卡 奧斯得寧” 骨科手術器械 (未滅菌) “Howmedica Osteonics” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444826 衛部醫器陸輸壹字第002171號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 DHA09600217100 “好美得卡 奧斯得寧” 骨科手術器械 (未滅菌) “Howmedica Osteonics” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd. No. 18 WuXiang EPZ Zone A, 200 Suhoung Rd. SIP, Suzhou Jiangsu 215021, China CHINA 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444827 衛部醫器陸輸壹字第002172號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 DHA09600217202 可樂人生溫度調節式水床墊(未滅菌) COLOR LIFE Temperature regulated water mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5560 溫度調節式水床墊 輸　入 ;;大陸生產 德健康泰床有限公司 臺北市中正區晉江街35號 22899582 HUI ZHOU ZHENAN ENTERPRISE CO., LTD BANQIAO INDUSTRY DISTRICT, TAIMEI TOWN, BOLUO COUNTY, HUIZHOU, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
1444828 衛部醫器陸輸壹字第002173號 2019-07-11 2014-07-11 醫　器 1 DHA09600217304 "松永"機械式輪椅(未滅菌) "song yong" Mechanical Wheelchair (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;大陸生產 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 SONG YONG WELFARE APPLIANCE MANUFACTURING (SHANGHAI) CO., LTD. 328 LINSHENG RD., TINGLIN TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA 201505 CHINA 2014-07-17 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444829 衛部醫器陸輸壹字第002174號 2019-07-14 2014-07-14 醫　器 1 DHA09600217406 "信佑"交替式壓力氣墊床(未滅菌) "TRUST CARE" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸　入 ;;大陸生產 信佑欣業有限公司 嘉義市東區豐年里興業東路137號1樓 53641089 XIAMEN SEN YANG CO., LTD 4/F, XINGBEI INDUSTRY, NO.97 WEST 2RD., JIU TIAN HU, XING LIN 361002 XIAMEN, P.R.C. CHINA 2014-07-17 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1444830 衛部醫器陸輸壹字第002175號 2019-07-17 2014-07-17 醫　器 1 DHA09600217508 "青島布萊德" 靜脈定位器 (未滅菌) "Qingdao Bright" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6970 液晶靜脈定位器 輸　入 ;;大陸生產 朋馳企業有限公司 臺北市中正區南昌路2段166號2樓 28714507 QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD. 3/F, BLDG. 10, 98 LIAONING RD SHIBEI DIST., QINGDAO, CHINA CHINA 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
1444831 衛部醫器陸輸壹字第002176號 2019-07-18 2014-07-18 醫　器 1 DHA09600217600 賓德克 矯正鏡片 (未滅菌) PENTAX corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉三民路11號 47227669 HOYA LENS GUANGZHOU LTD. ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, P.R. OF CHINA CHINA 2014-07-29 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444832 衛部醫器陸輸壹字第002178號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 1 DHA09600217801 “怡安” 尿袋 (滅菌) “LILY” Urine Bag (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD. ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA. CHINA 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
1444833 衛部醫器陸輸壹字第002179號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 1 DHA09600217903 "艾科美" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌) "ACME" Gynecologic laparoscope instruments (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 ;;大陸生產 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 ACME TEK MEDICAL DEVICES (SHENZHEN) INTERNATIONAL LTD. NO.8, DATIANYANG INDUSTRY ZONE SONGGANG TOWN BAOAN DISTRICT, CN-518105 SHENZHEN, CHINA CHINA 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1444834 衛部醫器陸輸壹字第002180號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 DHA09600218001 “康世” 口內攝影機 (未滅菌) “Carestream” Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 ;;大陸生產 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited Building 7, No.1510 Chuanqiao Road Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, Shanghai 201206, China CHINA 2014-08-07 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1444835 衛部醫器陸輸壹字第002181號 2019-07-29 2014-07-29 醫　器 1 DHA09600218103 "恒造" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌) "Heng chuang" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 ;;大陸生產 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 HENG CHUANG PLASTIC & METAL CO., LTD NO. 16, YINGGUANG ROAD SHANGJIAO DISTRICT, CHANG-AN COUNTRY, DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1444836 衛部醫器陸輸壹字第002182號 2019-07-29 2014-07-29 醫　器 1 DHA09600218205 "嘉巴登" 馬來膠 (未滅菌) "Gapadent" Gutta Percha (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 ;;大陸生產 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 GAPADENT CO., LTD. DADUZHUANG VILLAGE, XINKOU TOWN, XIQING DISTRICT, TIANJIN 300380 CHINA CHINA 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444837 衛部醫器陸輸壹字第002183號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 DHA09600218307 "博通"連發採血筆(未滅菌) "Glucose Shepherd" Lianfa Lancing Devices (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 博通生技股份有限公司 桃園縣中壢市西園路91號1樓、2樓 25068955 SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444838 衛部醫器陸輸壹字第002184號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 1 DHA09600218409 "萬旺" 醫療用X光軟片 (未滅菌) "WONWON" Medical X-Ray Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 ;;大陸生產 萬旺生物科技有限公司 桃園縣龜山鄉廷美街1巷9號 53438311 GUANGXI YESSTAR MEDICAL SYSTEM CO., LTD. 1/F, 2/F, 5/F, BUILDING 4, NO.60 KEYUAN AVENUE HIGH-TECH DISTRICT, NANNING, GUANGXI, CHINA CHINA 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1444839 衛部醫器陸輸壹字第002185號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 1 DHA09600218501 "蘇州美塑恒"採血針(未滅菌) "SUZHOU Marieben" LANCET (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 惠碁生物科技股份有限公司 新北市三重區重陽路一段144號1樓 12757634 SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS 55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China CHINA 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444840 衛部醫器陸輸壹字第002186號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 1 DHA09600218600 "弘國"矯正鏡片(未滅菌) "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 弘國光學有限公司 台中市北區漢口路四段35號12樓 80569856 DANYANG HAUTMINTEN OPTICAL GLASSES CO., LTD 10 Hebin road, development zone, Danyang city, Jiangsu Province, China CHINA 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444841 衛部醫器陸輸壹字第002187號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 1 DHA09600218702 "弘國"矯正鏡片(未滅菌) "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 弘國光學有限公司 台中市北區漢口路四段35號12樓 80569856 Shang Hai Weixing Optical Co., Ltd Room 384, Building 1, No. 118 DayeGong Road, JinHui Town, FengXian District, Shanghai, China CHINA 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444842 衛部醫器陸輸壹字第002188號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 1 DHA09600218804 "嘉豐"機械式輪椅(未滅菌) "JIAFENG" Mechanical Wheelchair (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 薩摩亞商振典貿易股份有限公司台灣分公司 新北市土城區明德路二段111號 53674996 ZHEJING JIAFENG ELECTRICAL & MECHANICAL CO, LTD. No.128, Jinxiu Road, Luoxing Industrial District, Jiashan County, Zhejiang Province, 314100, China CHINA 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444843 衛部醫器陸輸壹字第002189號 2019-08-07 2014-08-07 醫　器 1 DHA09600218906 瑞爾復 採血筆 (未滅菌) Revive Lancet Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 廣倚科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉福源村福源街71巷10號 16014450 SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA CHINA 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444844 衛部醫器陸輸壹字第002190號 2019-08-07 2014-08-07 醫　器 1 DHA09600219004 瑞爾復 一次性採血針 (滅菌) Revive Sterile Lancet for Single Use I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 廣倚科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉福源村福源街71巷10號 16014450 SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA CHINA 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444845 衛部醫器陸輸壹字第002191號 2019-08-08 2014-08-08 醫　器 1 DHA09600219106 "立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌) "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 ;;大陸生產 立寬儀器有限公司 臺北市文山區景興路97巷7號 28175212 AMERITEK K4-2 SCIENCE TECHNOLOGY GARDEN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE TONGXIANG ZHEJIANG 314500 P.R. CHINA CHINA 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
1444846 衛部醫器陸輸壹字第002192號 2019-08-08 2014-08-08 醫　器 1 DHA09600219208 “飛速” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) “AOK” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 飛速實業有限公司 臺北市士林區忠誠路二段52號3樓 54365786 AOK Tooling Ltd. Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong HONG KONG 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444847 衛部醫器陸輸壹字第002192號 2019-08-08 2014-08-08 醫　器 1 DHA09600219208 “飛速” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) “AOK” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 飛速實業有限公司 臺北市士林區忠誠路二段52號3樓 54365786 Shenzhonghai Medical Inc. Long Tian Village, Keng Zi Town, Ping Shan District, Shenzhen, China CHINA 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444848 衛部醫器陸輸壹字第002193號 2019-08-11 2014-08-11 醫　器 1 DHA09600219300 "甚瑪特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "SMART" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 ;;大陸生產 利多實業有限公司 新北市汐止區大同路1段179號5樓之2 27562355 BEIJING SMART TECHNOLOGY CO., LTD ROOM 401, BLOCK C, LVHAI TOWER, 2 YONGCHENG NORTH ROAD 100094 BEIJING, CHINA CHINA 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1444849 衛部醫器陸輸壹字第002194號 2019-08-11 2014-08-11 醫　器 1 DHA09600219402 "銳植"手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Reach" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;大陸生產 寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 09479382 Shanghai REACH Medical Instrument Co., Ltd. No. 1, Dongchen 2 Road, east economic city, Minhang district, Shanghai, China CHINA 2014-08-15 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1444850 衛部醫器陸輸壹字第002195號 2019-08-11 2014-08-11 醫　器 1 DHA09600219501 "英科" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) "InTec" Influenza A & B Rapid Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 ;;大陸生產 竣立企業有限公司 臺中市大里區大明里中興路二段671巷98號一樓 16017891 INTEC PRODUCTS, INC. 332, XINGUANG RD, XINYANG IND AREA, HAICANG, XIAMEN, 361022, CHINA CHINA 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1444851 衛部醫器陸輸壹字第002196號 2019-08-12 2014-08-12 醫　器 1 DHA09600219603 "富士康" 機械式輪椅 (未滅菌) "FZK" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;大陸生產 富士康醫療器材有限公司 桃園縣平鎮市新光路二段9巷72弄210號1樓 25178398 TROLLI KING HOLDINGS LTD. NO.5 JIAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PINHU TOWN LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA CHINA 2014-08-13 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444852 衛部醫器陸輸壹字第002197號 2019-08-12 2014-08-12 醫　器 1 DHA09600219705 "山友"非充氣式止血帶(未滅菌) "Shanyou" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 ;;大陸生產 宏昱儀器有限公司 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 53143935 Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd. Chang’ ancun, Wenyan Town, Xiaoshan District, Hangzhou, China CHINA 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1444853 衛部醫器陸輸壹字第002198號 2019-08-13 2014-08-13 醫　器 1 DHA09600219807 賓德克 矯正鏡片 (未滅菌) PENTAX corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉三民路11號 47227669 VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD. NO.867, XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, P.R CHINA CHINA 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444854 衛部醫器陸輸壹字第002199號 2019-08-14 2014-08-14 醫　器 1 DHA09600219909 "立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌) "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 輸　入 ;;大陸生產 立寬儀器有限公司 臺北市文山區景興路97巷7號 28175212 AMERITEK K4-2 SCIENCE TECHNOLOGY GARDEN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE TONGXIANG ZHEJIANG 314500 P.R. CHINA CHINA 2014-08-22 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
1444855 衛部醫器陸輸壹字第002200號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 1 DHA09600220007 "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 恩戴適股份有限公司 臺北市大同區南京西路41號6樓之8 24563704 CENTRAL LABORATORY LTD. BLOCK B, 6F, 3RD INDUSTRIAL ZONE, FENG HUANG GANG VILLAGE, XI XIANG, BAO AN DISTRICT SHEN ZHEN, CHINA CHINA 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444856 衛部醫器陸輸壹字第002201號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 1 DHA09600220109 "陛下富" 機械式助行器 (未滅菌) "Bischoff" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 ;;大陸生產 康而富國際行銷有限公司 嘉義縣水上鄉中庄村中庄392號 53817045 BISCHOFF & BISCHOFF GMBH XILIAN DEVELOPMENT ZONE, DANZAO, NANHAI, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1444857 衛部醫器陸輸壹字第002202號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 1 DHA09600220201 "佑合"醫療用黏性膠帶(未滅菌) "YOHO" MEDICAL ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;大陸生產 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 97210517 ZHEJIANG AOKI MEDICAL DRESSING CO., LTD PLASTIC KNITTING INDUSTRIAL ZONE LONGGANG TOWN, WENZHOU, 325802 P.R. CHINA CHINA 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 24001 到第 24050 筆