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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444858 衛部醫器陸輸壹字第002203號 2019-08-21 2014-08-21 醫　器 1 DHA09600220300 "永信" 矯正鏡片 (未滅菌) CANZONE corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 SHANGHAI BLUE OPTICS LENS CO.,LTD. 102-105, NO.:8, LANE 135, LONGCAO RD, SHANGHAI 200235, CHINA CHINA 2014-08-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444859 衛部醫器陸輸壹字第002204號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 1 DHA09600220402 “明傑”微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌) “min-jier” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 JIANGSU KANGJIAN MEDICAL APPARATUS CO., LTD NO. 107 NORTH RENMIN ROAD, 225500 JIANGYAN CITY, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-09-23 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1444860 衛部醫器陸輸壹字第002205號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 1 DHA09600220504 "鴻璽"牙科治療椅及其附件(未滅菌) "HONSY" Debtal chair and accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 鴻璽生物醫學技術開發股份有限公司 臺北市大安區仁愛路四段27巷31號 16058885 FOSHAN ANYA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD B BLOCK, 9 ROAD, NO D, QIXING INDUSTRIAL PARK, JIEBIAN, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, CHINA CHINA 2014-09-10 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444861 衛部醫器陸輸壹字第002206號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 1 DHA09600220606 "福而美"吸鼻器(未滅菌) "Forme" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;大陸生產 福而美嬰童用品有限公司 臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之3 53915340 DONG GUAN HUA YEE PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. CHU WEI TIEN, FENG KANG, DONG GUAN, CANTON, CHINA CHINA 2014-09-01 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1444862 衛部醫器陸輸壹字第002207號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 1 DHA09600220708 “理康”採血筆 (未滅菌) “LifeScan” Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 LIFESCAN EUROPE, A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL GUBELSTRASSE 34, 6300 ZUG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444863 衛部醫器陸輸壹字第002207號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 1 DHA09600220708 “理康”採血筆 (未滅菌) “LifeScan” Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 TITRON YS MANUFACTURING FACTORY YUESHAN INDUSTRIAL ZONE, DALINGSHAN TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, P.R. CHINA CHINA 2014-09-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444864 衛部醫器陸輸壹字第002208號 2019-08-27 2014-08-27 醫　器 1 DHA09600220800 "明傑" 手術刀片 (滅菌) "min-jier" Surgical Blades (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA CHINA 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444865 衛部醫器陸輸壹字第002209號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 1 DHA09600220902 “佳視得”矯正鏡片 (未滅菌) CST Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 佳視得科技有限公司 新北市中和區民享街93巷4號1樓 27307313 DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD. NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU E& TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA CHINA 2014-09-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444866 衛部醫器陸輸壹字第002210號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 1 DHA09600221000 "必帝" 鏈球菌屬血清試劑 (未滅菌) "BD" Streptococcus spp. serological reagents (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 ;;大陸生產 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD RAPID DIAGNOSTICS (SUZHOU) CO., LTD. 9 RUI PU ROAD, EXPORT PROCESSING ZONE B, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, JIANGSU 215126, CHINA CHINA 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1444867 衛部醫器陸輸壹字第002211號 2019-09-02 2014-09-02 醫　器 1 DHA09600221102 “史耐輝”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Smith & Nephew” Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444868 衛部醫器陸輸壹字第002211號 2019-09-02 2014-09-02 醫　器 1 DHA09600221102 “史耐輝”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Smith & Nephew” Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW ORTHOPEDICS (BEIJING) CO. LTD. BUILDING #1, NO. 98 KECHUANG DONG LIU STREET, BEIJING ECONOMIC-TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, BEIJING 10111 CHINA CHINA 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444869 衛部醫器陸輸壹字第002212號 2019-09-03 2014-09-03 醫　器 1 DHA09600221201 "趨勢" 矯正鏡片(未滅菌) OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 台北市大同區南京西路123號8樓 53007381 Icanda Optics Spectacle Co., Ltd No.1, LiyaoRoad A418, Danyang Development Zone, Jiangsu, China CHINA 2014-09-10 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444870 衛部醫器陸輸壹字第002213號 2019-09-04 2014-09-04 醫　器 1 DHA09600221303 "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) "Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;大陸生產 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 HUNAN JINME DENTAL HANDPIECE CO., LTD INTERSECTION OF LEIZU ROAD AND XINPU ROAD, SHAODONG, 422800, HUNAN, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2014-09-10 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1444871 衛部醫器陸輸壹字第002214號 2019-09-09 2014-09-09 醫　器 1 DHA09600221405 “定冠”病患檢查用手套 (未滅菌) “De Crown” Patient Examination Glove (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 鎂鎮企業有限公司 台中市北屯區瀋陽路二段12號2樓 24228408 ZIBO INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. NO. 18, QINGTIAN ROAD, QILU CHEMICAL INDUSTRIAL PARK, ZIBO, SHANDONG, 255410, CHINA CHINA 2014-09-22 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444872 衛部醫器陸輸壹字第002215號 2019-09-09 2014-09-09 醫　器 1 DHA09600221507 "鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌) "Xinbo" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6970 液晶靜脈定位器 輸　入 ;;大陸生產 鑫博企業有限公司 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 16826106 NINGBO LYD MED TECH CO., LTD. ZHEJIANG PROVINCE YUYAO KECHUANG CENTER BUILDING NO.3 FLOOR 2 SOUTH TOWER CHINA CHINA 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
1444873 衛部醫器陸輸壹字第002216號 2019-09-11 2014-09-11 醫　器 1 DHA09600221609 安摩樂 溫熱敷貼片 (未滅菌) “KOBAYASHI PHARMACEUTICAL” WARMER PAD (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 ;;大陸生產 台灣小林藥業股份有限公司 臺北市中正區衡陽路51號12樓 53558286 HEFEI KOBAYASHI DAILY PRODUCTS CO., LTD. 99 SHENGWUYIYAOYUANZHI-RD, GAOXIN-DISTRICT, HEFEI-CITY, ANHUI CHINA CHINA 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1444874 衛部醫器陸輸壹字第002217號 2019-09-11 2014-09-11 醫　器 1 DHA09600221701 "建鵬" 機械式輪椅 (未滅菌) "J.P." Mechanical wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;大陸生產 建鵬貿易股份有限公司 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號 24378124 FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY (LTD.) 5 XINGFU RD, ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK NANHAI DISTRICT FOSHAN CITY CHINA CHINA 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444875 衛部醫器陸輸壹字第002218號 2019-09-18 2014-09-18 醫　器 1 DHA09600221800 "立德" 透照器 (未滅菌) "LYD" Transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 ;;大陸生產 伊立康企業有限公司 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 53587064 NINGBO LYD MED TECH CO., LTD. F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1444876 衛部醫器陸輸壹字第002219號 2019-09-18 2014-09-18 醫　器 1 DHA09600221902 "眠希" 氧氣面罩 (未滅菌) "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 ;;大陸生產 伊立康企業有限公司 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 53587064 BMC MEDICAL CO., LTD. 5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA CHINA 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1444877 衛部醫器陸輸壹字第002220號 2019-09-18 2014-09-18 醫　器 1 DHA09600222000 "日溢"持針器(未滅菌) "Sunphoria" Needle Holder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. NO.189 NANHUAN ROAD, XINLE, SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
1444878 衛部醫器陸輸壹字第002221號 2019-09-19 2014-09-19 醫　器 1 DHA09600222102 "邁德菲明"放射線造影固定裝置 (未滅菌) "Maidfirm" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1920 放射線造影頭部固定器 輸　入 ;;大陸生產 兆慶醫材股份有限公司 臺中市南區樹義路49號1樓 54588077 GUANGZHOU MAIDFIRM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD FLOOR 2, BUILDING A8, LIANBANG INDUSTRIAL TOWN, NO.363, YUSHAN ROAD WEST, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, PRC CHINA 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
1444879 衛部醫器陸輸壹字第002222號 2019-09-19 2014-09-19 醫　器 1 DHA09600222204 "艾可視"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) "AKX" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 ;;大陸生產 立捷醫療儀器有限公司 高雄市左營區榮德街353號1樓 27389898 Xuzhou AKX Electronic & Technology Co., Ltd. GA-2-902, Huangcheng Building, Qingnian Road, Yunlong District, Xuzhou City, Jiang Su Province, China CHINA 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1444880 衛部醫器陸輸壹字第002223號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 1 DHA09600222306 "西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌) "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;大陸生產 陞霖科技股份有限公司 臺北市中正區開封街一段66號5樓 29071398 NIPPON SIGMAX CO., LTD XIANGYI INDUSTRIAL PARK, SOUTHWEST DISTRICT, HUZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1444881 衛部醫器陸輸壹字第002224號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 1 DHA09600222408 "西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌) "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 ;;大陸生產 陞霖科技股份有限公司 臺北市中正區開封街一段66號5樓 29071398 NIPPON SIGMAX CO., LTD XIANGYI INDUSTRIAL PARK, SOUTHWEST DISTRICT, HUZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1444882 衛部醫器陸輸壹字第002225號 2019-09-24 2014-09-24 醫　器 1 DHA09600222500 "喜諾納" 牙科治療椅及其附件(未滅菌) "Sirona" Dental Chair and Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 宏基醫療器材行 高雄市三民區正忠路386號1樓 21375313 SIRONA DENTAL SYSTEMS FOSHAN CO., LTD LIANHE SHISHI INDUSTRY ZONE, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANG DONG, CHINA CHINA 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444883 衛部醫器陸輸壹字第002226號 2019-09-24 2014-09-24 醫　器 1 DHA09600222602 "江西豐臨"毛細管血液收集管(未滅菌) "Jiangxi Fenglin" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 輸　入 ;;大陸生產 宏國醫療儀器有限公司 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 89805206 Jiangxi Fenglin Medical Technology Co., Ltd. Fengcheng Industrial Park 331100 Fengcheng City, Jiangxi Province China CHINA 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
1444884 衛部醫器陸輸壹字第002227號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 1 DHA09600222701 "時敏齋"矯正鏡片(未滅菌) "SMJ" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號1樓 28991903 DANYANG HAIHUI OPTICAL GLASSES CO., LTD. ROOM 7, BUILDING 29, XINXIANGCAOYUAN, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY. JIANGSU CHINA. CHINA 2014-10-08 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444885 衛部醫器陸輸壹字第002228號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 1 DHA09600222803 "翰諾士" 採血針 (滅菌) Hannox Blood Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 翰諾士股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓之１ 80205146 PROMISEMED HANGZHOU MEDITECH CO., LTD NO. 12 LONGTAN ROAD, CANGQIAN STREET, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, 311121 ZHEJIANG, CHINA CHINA 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444886 衛部醫器陸輸壹字第002229號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 1 DHA09600222905 "索尼" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) "SONY" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 ;;大陸生產 台灣索尼股份有限公司 台北市中山區長春路145號5樓 23529362 QISDA OPTRONICS (SUZHOU) CO., LTD. 169, ZHUJIANG ROAD, NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, P. R. CHINA CHINA 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1444887 衛部醫器陸輸壹字第002230號 2019-10-01 2014-10-01 醫　器 1 DHA09600223003 “資生”醫療用口罩 (未滅菌) “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 資生國際有限公司 台中市西屯區福科路961巷20號1樓 28343724 QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. NO. 8-5 GUANGZHOU ROAD, PINGDU, QINGDAO CITY, P. R. CHINA CHINA 2014-10-23 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444888 衛部醫器陸輸壹字第002231號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 1 DHA09600223105 “富廣”採血針 (滅菌) “Focus” Lancets (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 富廣國際有限公司 高雄市左營區文理街37號1樓 28595805 TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA CHINA 2014-10-13 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444889 衛部醫器陸輸壹字第002232號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 1 DHA09600223207 “康德樂”醫療用衣物 (未滅菌) “Cardinal Health” medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 CARDINAL HEALTH 1500 WAUKEGAN ROAD, WAUKEGAN, IL 60085, USA UNITED STATES 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444890 衛部醫器陸輸壹字第002232號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 1 DHA09600223207 “康德樂”醫療用衣物 (未滅菌) “Cardinal Health” medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 LIANYUNGANG ANSON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD. NO.9, HONGKONG RD., GANYU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 222000 LIANYUNGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444891 衛部醫器陸輸壹字第002233號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 1 DHA09600223309 "輝迅" 矯正鏡片 (未滅菌) "BLAZING SPEED" corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 輝迅科技股份有限公司 新北市三重區溪尾街14號2樓之3, 4, 5, 6, 7 54287229 JIANGSU SHUOYAN OPTICAL GLASSES CO., LTD DANYAN ROAD, LIANXING VILLAGE DANYANG CITY, JIANGSU, 212300, CHINA CHINA 2014-10-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444892 衛部醫器陸輸壹字第002234號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 1 DHA09600223401 "觀達" 醫療用衣物 (未滅菌) "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 觀達股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 53752752 Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China CHINA 2014-10-07 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444893 衛部醫器陸輸壹字第002235號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 1 DHA09600223500 "朗力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Langle" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;大陸生產 寶楠生技股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 09479382 CHANGZHOU LANGLE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. NO. 617, XINYE ROAD, XINZHA TOWN, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-07 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1444894 衛部醫器陸輸壹字第002236號 2019-10-03 2014-10-03 醫　器 1 DHA09600223602 “康德樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Cardinal” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 CARDINAL HEALTH 1500 WAUKEGAN ROAD, WAUKEGAN, IL 60085, USA UNITED STATES 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444895 衛部醫器陸輸壹字第002236號 2019-10-03 2014-10-03 醫　器 1 DHA09600223602 “康德樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Cardinal” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 ZHEJIANG MEISEN ELECTRIC CO., LTD. NO.3, DAQING ROAD, HI-TECH INDUSTRIAL ZONE, OUHAI AREA, WENZHOU, ZHEJIANG, CHINA P.R. 325006 CHINA 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444896 衛部醫器陸輸壹字第002237號 2019-10-13 2014-10-13 醫　器 1 DHA09600223704 "峇菲特"牙科手機(未滅菌) Perfat Dental handpiece (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;大陸生產 利多實業有限公司 新北市汐止區大同路1段179號5樓之2 27562355 COXO MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD BLDG4, DISTRICTA, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCHUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1444897 衛部醫器陸輸壹字第002238號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 1 DHA09600223806 “蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌) “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 惠碁生物科技股份有限公司 新北市三重區重陽路一段144號1樓 12757634 SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS 55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China CHINA 2014-10-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444898 衛部醫器陸輸壹字第002239號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 1 DHA09600223908 “英倫艾佩登”牙科手機及其附件 (未滅菌) “XPEDENT” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;大陸生產 第一醫材國際有限公司 臺北市萬華區峨眉街102號2樓之3 53957565 GUILIN YIKESHI MACHINE CO., LTD. 16TH, TIESHAN ROAD, GUILIN NATIONAL HIGHT-TECH REGION, GUANGXI, CHINA CHINA 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1444899 衛部醫器陸輸壹字第002240號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 1 DHA09600224006 "一康"等速肌力試驗評估系統(未滅菌) "Yikang" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O1925 等速肌力試驗評估系統 輸　入 ;;大陸生產 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 GUANGZHOU YIKANG MEDICAL EQUIPMENT INDUSTRIAL CO., LTD BUILDING NO. 1, HUAZI INDUSTRIAL PARK, QINGHE ROAD, SHILOU TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
1444900 衛部醫器陸輸壹字第002241號 2019-10-15 2014-10-15 醫　器 1 DHA09600224108 "勵德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) "LYD" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 ;;大陸生產 橋河實業股份有限公司 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 53959156 NINGBO LYD MED TECH CO., LTD. F2, BUILDING 3, YUYAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1444901 衛部醫器陸輸壹字第002242號 2019-10-15 2014-10-15 醫　器 1 DHA09600224200 "勵德" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) "LYD" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 ;;大陸生產 橋河實業股份有限公司 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 53959156 NINGBO LYD MED TECH CO., LTD. F2, BUILDING 3, YUYAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1444902 衛部醫器陸輸壹字第002243號 2019-10-15 2014-10-15 醫　器 1 DHA09600224302 "美德" 隔離衣 (未滅菌) "Medtecs" Isolation Gown (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 美德向邦股份有限公司 臺北市信義區松高路9號29樓 70541649 HANGZHOU JINCHENG MEDICAL SUPPLIES MANUFACTURE CO., LTD. NO.202, ZHANGSHAN ROAD, RENHE TOWN YUHANG HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA 311107 CHINA 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444903 衛部醫器陸輸壹字第002244號 2019-10-17 2014-10-17 醫　器 1 DHA09600224401 “觀達”N95醫療用口罩 (未滅菌) “Grand KTTA” N95 Medical Respirator (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 觀達股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 53752752 HANDAN HENGYONG PROTECTIVE & CLEAN PRODUCTS CO., LTD. C-1-901, YUYUAN PLAZA, 9 YUHUA WEST ROAD, SHIJIAZHUANG, HEBEI, P.R. CHINA 050000 CHINA 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444904 衛部醫器陸輸壹字第002245號 2019-10-20 2014-10-20 醫　器 1 DHA09600224503 “尼德克”視力檢測儀 (未滅菌) “NIDEK” Vision Tester (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1770 手動折射計 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. 34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN JAPAN 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444905 衛部醫器陸輸壹字第002245號 2019-10-20 2014-10-20 醫　器 1 DHA09600224503 “尼德克”視力檢測儀 (未滅菌) “NIDEK” Vision Tester (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1770 手動折射計 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 CHONGQING YEASN SCIENCE-TECHNOLOGY CO., LTD. 5 DANLONG ROAD, NAN’AN DISTRICT, CHONGQING, CHINA CHINA 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444906 衛部醫器陸輸壹字第002246號 2019-10-21 2014-10-21 醫　器 1 DHA09600224605 “勵德”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “LYD” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 橋河實業股份有限公司 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 53959156 NINGBO LYD MED TECH CO., LTD. F2, BUILDING 3, YUYAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444907 衛部醫器陸輸壹字第002247號 2019-10-23 2014-10-23 醫　器 1 DHA09600224707 “泰博”愛克安全採血針 (滅菌) “TaiDoc” Aktivsafe Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225, AIRPORT ECONOMIC AREA 300308, TIANJIN, CHINA CHINA 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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