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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444908 衛部醫器陸輸壹字第002248號 2019-10-24 2014-10-24 醫　器 1 DHA09600224809 "添崐"醫療用衣物(未滅菌) "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 添崐實業股份有限公司 臺北市士林區德行東路239號 86698028 FULLSTAR NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD ROOM 8-1-1808, Fuxing Int'l City Building, Xudong Street, Wuchang, Wuhan, Hubei, 430068, China CHINA 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444909 衛部醫器陸輸壹字第002249號 2019-10-24 2014-10-24 醫　器 1 DHA09600224901 "明江"醫療用衣物(未滅菌) "MTC" Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 明江貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段３５６號１１樓 04908814 HOLYMED PRODUCTS CO., LTD 525 CHANGWU SOUTH ROAD, WUJIN DISTRICT, CHANGZHOU, JIANGSU 213167, CHINA CHINA 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444910 衛部醫器陸輸壹字第002250號 2019-10-27 2014-10-27 醫　器 1 DHA09600225009 "尚倫" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) "TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 ;;大陸生產 尚倫醫療儀器有限公司 台北市北投區大業路510號 22855254 HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA CHINA 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1444911 衛部醫器陸輸壹字第002251號 2019-10-27 2014-10-27 醫　器 1 DHA09600225101 "尚倫" 氧氣面罩 (未滅菌) "TEAMWELL" OXYGEN MASK (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 ;;大陸生產 尚倫醫療儀器有限公司 台北市北投區大業路510號 22855254 HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA CHINA 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1444912 衛部醫器陸輸壹字第002252號 2019-10-27 2014-10-27 醫　器 1 DHA09600225200 “凱柏”矯正鏡片 (未滅菌) “KAI PORT” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 凱柏貿易行 臺南市安南區溪東里北安路2段137號1樓 99574437 JIANSU YUANDA OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD NO. 100 BAWEI ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-11-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444913 衛部醫器陸輸壹字第002253號 2019-10-28 2014-10-28 醫　器 1 DHA09600225302 "邁得菲明" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌) "Maidfirm" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 ;;大陸生產 兆慶醫材股份有限公司 臺中市南區樹義路49號1樓 54588077 GUANGZHOU MAIDFIRM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD FLOOR 2, BUILDING A8, LIANBANG INDUSTRIAL TOWN, NO.363, YUSHAN ROAD WEST, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, PRC CHINA 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1444914 衛部醫器陸輸壹字第002254號 2019-10-29 2014-10-29 醫　器 1 DHA09600225404 "興麒麟" 餵藥器 (未滅菌) "Hsing Chi Lin" MEDICINE FEEDER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 輸　入 ;;大陸生產 興麒麟貿易有限公司 新北市三重區力行路二段156號3樓 89991454 THE SKATER CO., LTD. DG OFFICE LOUSHA BLDG. RM1607 16/F, 170 DONGXING ROAD, CHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, GUANG DONG 523000 CHINA CHINA 2014-11-05 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1444915 衛部醫器陸輸壹字第002255號 2019-10-29 2014-10-29 醫　器 1 DHA09600225506 "興麒麟" 吸鼻器 (未滅菌) "Hsing Chi Lin" ASPIRATOR (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 ;;大陸生產 興麒麟貿易有限公司 新北市三重區力行路二段156號3樓 89991454 THE SKATER CO., LTD. DG OFFICE LOUSHA BLDG. RM1607 16/F, 170 DONGXING ROAD, CHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, GUANG DONG 523000 CHINA CHINA 2014-11-05 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1444916 衛部醫器陸輸壹字第002256號 2019-10-29 2014-10-29 醫　器 1 DHA09600225608 "康鼎" 矯正鏡片 (未滅菌) "KANG DING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 康鼎光學眼鏡有限公司 新北市中和區民安里民安街53-7號3樓 24407556 SHANGHAI PINDE OPTICAL GLASSES CO., LTD NO.1999 SONGFU ROAD QINGPU INDUSTRICAL AREA, SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-11-05 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444917 衛部醫器陸輸壹字第002257號 2019-10-29 2014-10-29 醫　器 1 DHA09600225700 "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 弘國光學有限公司 台中市北區漢口路四段35號12樓 80569856 JIANGSU MAAT OPTICAL LENS CO., LTD NO.99 QILIANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY JIANGSU, CHINA CHINA 2014-11-05 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444918 衛部醫器陸輸壹字第002258號 2019-10-29 2014-10-29 醫　器 1 DHA09600225802 "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 弘國光學有限公司 台中市北區漢口路四段35號12樓 80569856 DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD. NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C CHINA 2014-11-05 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444919 衛部醫器陸輸壹字第002259號 2019-10-30 2014-10-30 醫　器 1 DHA09600225901 "華安" 軀幹裝具 (未滅菌) "HUA AN" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 ;;大陸生產 華安義肢矯具有限公司 屏東縣屏東市瑞光路三段92號 12753341 HENGSHUI TIANJIAN MEDICAL SUPPLIES CO.,LTD ANPING DEVELOPMENT ZONE,ANPING COUNTRY,HEBEI, CHINA CHINA 2014-11-05 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1444920 衛部醫器陸輸壹字第002260號 2019-11-04 2014-11-04 醫　器 1 DHA09600226002 "旻兆"牙科治療椅 (未滅菌) "MIN ZHAO" Dental Chair (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 旻兆科技有限公司 桃園縣蘆竹市南崁路一段99號7樓之5 54812315 FOSHAN HIROL ORAL MEDICAL INSTRUMENT FACTORY NO.1-2, 13ROAD LIANHE INDUSTRIAL CENTRE EAST AREA LUOCUN TOWN NANHAI FOSHAN GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-11-06 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444921 衛部醫器陸輸壹字第002261號 2019-11-05 2014-11-05 醫　器 1 DHA09600226101 "上海新眼光" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) "Shanghai New Eyes" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 ;;大陸生產 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 Shanghai New Eyes Medical Inc Rm 902-904, 3rd bldg, 1800 Huangxing Rd, Yangpu Dist, Shanghai, China, 200433 CHINA 2014-11-06 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1444922 衛部醫器陸輸壹字第002262號 2019-11-07 2014-11-07 醫　器 1 DHA09600226203 "盛盈"光學矯正鏡片(未滅菌) "Shengying" Optical corrective spectacle lens(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 尚鎂興業社 臺南市安平區怡平里建平十二街127號1樓 37746332 LINHAI SHENGYING OPTICAL CO., LTD. BANYANG VILLAGE, DUQIAO TOWN, LINHAI CITY, ZHEJIANG, CHINA CHINA 2014-11-13 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444923 衛部醫器陸輸壹字第002263號 2019-11-10 2014-11-10 醫　器 1 DHA09600226305 蔡司 矯正鏡片 (未滅菌) ZEISS Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH GARTENSTRASSE 97, AALEN, GERMANY GERMANY 2014-11-21 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444924 衛部醫器陸輸壹字第002263號 2019-11-10 2014-11-10 醫　器 1 DHA09600226305 蔡司 矯正鏡片 (未滅菌) ZEISS Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 雅基利股份有限公司 台北市中正區忠孝東路一段112號4樓 11725213 CARL ZEISS VISION TECHNOLOGIES (GUANGZHOU) LTD. NO.88 BAOYING RD., GUANGZHOU FREE TRADE ZONE, GUANGDONG 510730 CHINA CHINA 2014-11-21 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444925 衛部醫器陸輸壹字第002264號 2019-11-11 2014-11-11 醫　器 1 DHA09600226407 “陽普”腳跟安全採血器 (滅菌) “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444926 衛部醫器陸輸壹字第002265號 2019-11-11 2014-11-11 醫　器 1 DHA09600226509 “英商史耐輝”疤痕矽膠片 (未滅菌) “Smith & Nephew” Cica Care Silicone Gel Sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Medical Limited 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-11-21 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444927 衛部醫器陸輸壹字第002265號 2019-11-11 2014-11-11 醫　器 1 DHA09600226509 “英商史耐輝”疤痕矽膠片 (未滅菌) “Smith & Nephew” Cica Care Silicone Gel Sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited No. 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Jaingsu Province, 215021, China CHINA 2014-11-21 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444928 衛部醫器陸輸壹字第002266號 2019-11-13 2014-11-13 醫　器 1 DHA09600226601 "宏定"醫療用衣物(未滅菌) "TOP FAMOUS" Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 宏定科技有限公司 台北市萬華區康定路３４號４樓 86143442 XIAN TAO TAICHEN PROTECTION COMMODITY CO., LTD NO. 1 ZHONGLING INDUSTRY PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA CHINA 2014-11-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444929 衛部醫器陸輸壹字第002267號 2019-11-14 2014-11-14 醫　器 1 DHA09600226700 "弘霖"牙科用汞齊膠囊 (未滅菌) "LOTUS K." DENTAL AMALGAM CAPSULE (NON-STERILE) F 牙科裝置 F3110 牙科用汞齊膠囊 輸　入 ;;大陸生產 弘霖國際有限公司 桃園縣中壢市仁福里仁福五街13號8樓 28656366 Hangzhou Yinya New Materials Co., Ltd. 1-1-402 Mingzhu Apartments, No 486 Wen San Road, Hangzhou, China CHINA 2014-11-26 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。
1444930 衛部醫器陸輸壹字第002268號 2019-11-14 2014-11-14 醫　器 1 DHA09600226802 "弘霖"牙科手機及其附件 (未滅菌) "LOTUS K." Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;大陸生產 弘霖國際有限公司 桃園縣中壢市仁福里仁福五街13號8樓 28656366 GUILIN YIKESHI MACHINE CO., LTD. 16TH, TIESHAN ROAD, GUILIN NATIONAL HIGHT-TECH REGION, GUANGXI, CHINA CHINA 2014-11-26 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1444931 衛部醫器陸輸壹字第002269號 2019-11-14 2014-11-14 醫　器 1 DHA09600226904 "登士派" 根管紙針 (未滅菌) "Dentsply" Endodontic paper point (Non-sterile) F 牙科裝置 F3830 根管紙針 輸　入 ;;大陸生產 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 TIANJIN GOLDEN VENDOR TECHNOLOGY CO., LTD. XIJIANGJING, ZHONGBEIZHEN, 300112 XIQING DISTRICT, TIANJIN, CHINA CHINA 2014-11-20 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
1444932 衛部醫器陸輸壹字第002270號 2019-11-19 2014-11-19 醫　器 1 DHA09600227002 "飛馬" 檢診手套 (未滅菌) "Flyhorse" Examination Glove (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 翰飛實業有限公司 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ 04916510 GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD. SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-11-24 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444933 衛部醫器陸輸壹字第002271號 2019-11-21 2014-11-21 醫　器 1 DHA09600227104 “全展”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “All-Rounded” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;大陸生產 全展貿易有限公司 新北市新店區中正路382巷2號3樓 54289747 JIANGSU NANFANG MEDICAL CO., LTD. 1 GUOXIANG RD WUJIN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE 213149 CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2014-12-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1444934 衛部醫器陸輸壹字第002272號 2019-11-24 2014-11-24 醫　器 1 DHA09600227206 "易封" 器械裝載盒 (未滅菌) "EASYSEAL" Instrument case (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;大陸生產 易封科技有限公司 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 54784303 WANSHENG PRECISION MACHINERY JIANGSU CO., LTD. NO. 88 CANAL XIANGYANG NAN ST LU TOWN DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA CHINA 2014-12-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444935 衛部醫器陸輸壹字第002273號 2019-11-28 2014-11-28 醫　器 1 DHA09600227308 "挪度"固定用頸圈(未滅菌) "Laerdal" Stifneck Collar (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 ;;大陸生產 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 LAERDAL MEDICAL (SUZHOU) CO., LTD. NO. 19 BUILDING, HUOJU RD., SCIENCE&TECHNOLOGY INDUSTRY PARK, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA CHINA 2014-12-10 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1444936 衛部醫器陸輸壹字第002274號 2019-11-28 2014-11-28 醫　器 1 DHA09600227400 "挪度" 氣管管路固定裝置 (未滅菌) "Laerdal" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 輸　入 ;;大陸生產 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 LAERDAL MEDICAL (SUZHOU) CO., LTD. NO. 19 BUILDING, HUOJU RD., SCIENCE&TECHNOLOGY INDUSTRY PARK, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA CHINA 2014-12-10 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1444937 衛部醫器陸輸壹字第002275號 2019-12-03 2014-12-03 醫　器 1 DHA09600227502 "合同" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) "HER-TUN" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 真耐優企業有限公司 高雄市仁武區八德南路608號 53582568 JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD CHA KENG ADMINISTRATIVE ZONES, HUICHENG TOWN, XINHUI JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444938 衛部醫器陸輸壹字第002276號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 DHA09600227601 獅王 退熱貼 (未滅菌) LION HIE-PITA COOLING SHEET (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 獅王工業股份有限公司 新北市五股區成泰路三段50號 35004143 LION CORPORATION 3-7, HONJO 1-CHOME, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8644 JAPAN JAPAN 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444939 衛部醫器陸輸壹字第002276號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 DHA09600227601 獅王 退熱貼 (未滅菌) LION HIE-PITA COOLING SHEET (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 獅王工業股份有限公司 新北市五股區成泰路三段50號 35004143 FUSO TEIYAKU QINGDAO CO., LTD. NO.200 ZHUZHOU ROAD, LAOSHAN DISTRICT, QINGDAO, SHANDONG, CHINA CHINA 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444940 衛部醫器陸輸壹字第002277號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 DHA09600227703 “東樑”舒諾本鼻腔擴大器 (未滅菌) “Tricon” Snoreben Nasal dilator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3900 鼻腔擴大器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 東樑實業股份有限公司 桃園縣中壢市中央里復興路31之5號6樓 16221850 BENSON MEDICAL SERVICES PTY LTD SUITE 3, 73 GAVEN STREET, BUNDABERG NORTH, QUEENSLAND, 4570, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-12-18 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444941 衛部醫器陸輸壹字第002277號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 DHA09600227703 “東樑”舒諾本鼻腔擴大器 (未滅菌) “Tricon” Snoreben Nasal dilator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3900 鼻腔擴大器 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 東樑實業股份有限公司 桃園縣中壢市中央里復興路31之5號6樓 16221850 SHENZHEN EUROPOWER TECHNOLOGY C8, THIRD INDUSTRIAL ZONE, TANOU, SONGGANG, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-12-18 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444942 衛部醫器陸輸壹字第002278號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 DHA09600227805 "東權" 馬來膠 (未滅菌) "Reco" Gutta percha (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 ;;大陸生產 東權國際有限公司 新北市樹林區大同街19號3樓 16915819 GAPADENT CO., LTD. DADUZHUANG VILLAGE, XINKOU TOWN, XIQING DISTRICT, TIANJIN 300380 CHINA CHINA 2014-12-10 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444943 衛部醫器陸輸壹字第002279號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 DHA09600227907 "丹娜" 念珠菌屬檢測套組 (未滅菌) "Dynamiker" Candida Assay (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 ;;大陸生產 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 DYNAMIKER BIOTECHNOLOGY (TIANJIN) CO., LTD. NO. 101-2, 14TH BUILDING, ECOLOGICAL SCIENCE PARK, NO. 2018 ZHONGTIAN REVENUE, ECO-CITY, TEDA, TIANJIN 300467, P.R. CHINA CHINA 2014-12-09 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1444944 衛部醫器陸輸壹字第002280號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 DHA09600228005 "丹娜" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌) "Dynamiker" Aspergillus Assay (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3040 麴菌屬血清試劑 輸　入 ;;大陸生產 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 DYNAMIKER BIOTECHNOLOGY (TIANJIN) CO., LTD. NO. 101-2, 14TH BUILDING, ECOLOGICAL SCIENCE PARK, NO. 2018 ZHONGTIAN REVENUE, ECO-CITY, TEDA, TIANJIN 300467, P.R. CHINA CHINA 2014-12-09 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
1444945 衛部醫器陸輸壹字第002281號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 DHA09600228107 "丹娜" 新型隱球菌抗原檢測套組 (未滅菌) "Dynamiker" Cryptococcus neoformans Antigen Assay (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3165 新型隱球菌屬血清試劑 輸　入 ;;大陸生產 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 DYNAMIKER BIOTECHNOLOGY (TIANJIN) CO., LTD. NO. 101-2, 14TH BUILDING, ECOLOGICAL SCIENCE PARK, NO. 2018 ZHONGTIAN REVENUE, ECO-CITY, TEDA, TIANJIN 300467, P.R. CHINA CHINA 2014-12-09 限醫療器材管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。
1444946 衛部醫器陸輸壹字第002283號 2019-12-15 2014-12-15 醫　器 1 DHA09600228301 “蓓莉雅”手術帽 (未滅菌) “BELIA” Surgical Caps (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD. JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444947 衛部醫器陸輸壹字第002284號 2019-12-15 2014-12-15 醫　器 1 DHA09600228400 "碧揚" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) "Beyond" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 ;;大陸生產 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 Beyond Technology Corp. Nanchang Wuhua North Road, West Side, Wangcheng New District, Nanchang, Jiangxi Province, China CHINA 2014-12-17 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
1444948 衛部醫器陸輸壹字第002285號 2019-12-16 2014-12-16 醫　器 1 DHA09600228502 "安盛" 採血針 (滅菌) "iXensor" Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 安盛生科股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道二段473號9樓 53927676 NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD. NO.628 ZHENNING EAST ROAD, ZHENHAI ADVANCED, TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, 315200 NINGBO, CHINA CHINA 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444949 衛部醫器陸輸壹字第002287號 2019-12-19 2014-12-19 醫　器 1 DHA09600228706 "索尼" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) "SONY" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 ;;大陸生產 台灣索尼股份有限公司 台北市中山區長春路145號5樓 23529362 QISDA (SUZHOU) CO., LTD. 169, ZHUJIANG ROAD, NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE 215129, P. R. CHINA CHINA 2014-12-24 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1444950 衛部醫器製字第003944號 2018-09-26 2013-09-26 醫　器 2 “寬譜”遠紅外線治療儀 “WS” Far-Infrared Therapy Unit O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 國　產 寬譜醫學科技股份有限公司 新北市新店區民權路130巷4號2樓 84279416 寬譜醫學科技股份有限公司 新北市新店區民權路130巷4號2樓 TAIWAN 2013-10-17 詳如中文仿單核定本
1444951 衛部醫器製字第003945號 2018-09-27 2013-09-27 醫　器 2 “經絡動力”血壓計 “MD Biomedical” Vion. BP700C E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 經絡動力醫學股份有限公司 台北市士林區承德路四段222號8樓 27533161 經絡動力醫學股份有限公司 台北市士林區承德路四段222號8樓 TAIWAN 2014-04-16 詳如中文仿單核定本
1444952 衛部醫器製字第004143號 2018-07-23 2013-07-23 醫　器 2 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit B 血液學及病理學裝置 B0001 人類白血球抗原分型盤 國　產;;委託製造 基亞生物科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓 70760897 洹藝科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 TAIWAN 2013-08-22 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
1444953 衛部醫器製字第004144號 2018-08-06 2013-08-06 醫　器 2 欣云雲端血糖測試儀 GlucoCloud Blood Glucose Meter A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 TAIWAN 2014-05-19 本產品係搭配欣云血糖測試片使用，定量檢測指尖、手掌及手臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
1444954 衛部醫器製字第004145號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 2 欣云血糖測試片 GlucoCloud Blood Glucose Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2013-08-29 本產品為體外診斷醫療器材，檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值。請搭配欣云雲端血糖測試儀進行量測。
1444955 衛部醫器製字第004146號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 2 優瑞血糖測試系統 U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-08-14 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管全血的血糖濃度。
1444956 衛部醫器製字第004147號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 2 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 HLAssure SE C Locus SBT Kit B 血液學及病理學裝置 B0001 人類白血球抗原分型盤 國　產;;委託製造 基亞生物科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓 70760897 洹藝科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 TAIWAN 2013-08-23 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
1444957 衛部醫器製字第004148號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 2 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 HLAssure SE B Locus SBT Kit B 血液學及病理學裝置 B0001 人類白血球抗原分型盤 國　產;;委託製造 基亞生物科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓 70760897 洹藝科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 TAIWAN 2013-08-23 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。
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