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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444758 衛部醫器陸輸壹字第002106號 2019-04-07 2014-04-07 醫 器 1 DHA09600210602 "重慶" 角膜鏡 (未滅菌) "ChongQing" Keratoscope (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸 入 ;;大陸生產 萬能科技有限公司 台中市南屯區黎明路1段323巷8號1樓 53982500 CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD 1601, WEST PARADISE INTERNATIONAL, NO.48 ZHUJIANG ROAD, YANGJIAPING, JIULONGPO DISTRICT, CHONGQING, CHINA CHINA 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1444759 衛部醫器陸輸壹字第002107號 2019-04-07 2014-04-07 醫 器 1 DHA09600210704 "茂才" 醫療用衣物 (未滅菌) "GOOD SOURCE" Medical Apparel (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸 入 ;;大陸生產 茂才企業有限公司 新北市淡水區下圭柔山122號 89525155 HUBEI DMC PROTECTIVE ARTICLES CO., LTD NO.88, HUANGJING INDUSTRIAL PARK, XIAN TAO CITY HUBEI, CHINA CHINA 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444760 衛部醫器陸輸壹字第002108號 2019-04-08 2014-04-08 醫 器 1 DHA09600210806 “易潤”醫療口罩 (未滅菌) “Easy Run” MEDICAL MASKS (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸 入 ;;大陸生產 易潤實業有限公司 新北市新莊區中正路663號4樓 54282316 XIANTAO YINHONG PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. NO. 6, HEFENG INDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA (MAINLAND) CHINA 2014-08-28 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444761 衛部醫器陸輸壹字第002109號 2019-04-10 2014-04-10 醫 器 1 DHA09600210908 "益江" 石膏繃帶 (未滅菌) "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸 入 ;;大陸生產 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 ANJI JIXIANG MEDICAL CO., LTD. TANGPU DEVELOPMENT ZONE, 313301 ANJI, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1444762 衛部醫器陸輸壹字第002110號 2019-04-14 2014-04-14 醫 器 1 DHA09600211006 "樺宏" 採血針(未滅菌) "Huahong" Lancet (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 ;;大陸生產 立寬儀器有限公司 臺北市文山區景興路97巷7號 28175212 TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA CHINA 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444763 衛部醫器陸輸壹字第002111號 2019-04-14 2014-04-14 醫 器 1 DHA09600211108 “太陽龍”懸臂系統及附件(未滅菌) “TAIYANGLONG” Ceiling distribution arms and accessories(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸 入 ;;大陸生產 承德儀器有限公司 台北市士林區承德路四段185號5樓 23998081 HUNAN TAIYANGLONG MEDICAL TECH., CO., LTD. GUANKOU INDUSTRIAL ZONE, LIUYANG, HUNAN, CHINA CHINA 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1444764 衛部醫器陸輸壹字第002112號 2019-04-15 2014-04-15 醫 器 1 DHA09600211200 “信佑”手動輪椅 (未滅菌) “Trust Care” manual wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸 入 ;;大陸生產 信佑欣業有限公司 嘉義市東區豐年里興業東路137號1樓 53641089 DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. YONGSHI BLVD., SHIWAN TOWN HUIZHOU CITY 516127 GUANGDONG CHINA CHINA 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444765 衛部醫器陸輸壹字第002113號 2019-04-15 2014-04-15 醫 器 1 DHA09600211302 "信佑" 機械式助行器(未滅菌) "Trust Care" Mechanical walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸 入 ;;大陸生產 信佑欣業有限公司 嘉義市東區豐年里興業東路137號1樓 53641089 DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. YONGSHI BLVD., SHIWAN TOWN HUIZHOU CITY 516127 GUANGDONG CHINA CHINA 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1444766 衛部醫器陸輸壹字第002114號 2019-04-16 2014-04-16 醫 器 1 DHA09600211401 "芊裕"牙科用鑽石器械(未滅菌) "QIAN YO" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸 入 ;;大陸生產 芊裕器業社 臺北市萬華區環河南路一段23號10樓之3 30194947 GUANGZHOU HICARE MEDICAL EQUIPMENT AND MATERIALS CO., LTD ROOM413, DEPARTMENT BUILDING NO. 1, GUANGDONG PHARMACEUTICAL UNIVERSITY, GUANGZHOU HEMC, XIAOGUWEI STREET, PANYU DISTNCT, GUANGZHOU, P.R. CHINA CHINA 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1444767 衛部醫器陸輸壹字第002115號 2019-04-17 2014-04-17 醫 器 1 DHA09600211503 "艾迪" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "A-dec" Dental chair and accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸 入 ;;大陸生產 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段362號10樓 16294001 A-DEC (HANGZHOU) DENTAL EQUIPMENT CO., LTD. 528 SHUNFENG ROAD, QIAN JIANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHE JIANG, P.R. CHINA CHINA 2014-04-23 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444768 衛部醫器陸輸壹字第002116號 2019-04-21 2014-04-21 醫 器 1 DHA09600211605 "信聯" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌) "TRUST-LINK" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 輸 入 ;;大陸生產 信聯醫療器材有限公司 新北市三重區介壽路99號1樓 24416318 ZHONGSHAN REF MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. SOUTH CHINA MODERN CHINESE MEDICINE PARK HAOCHANG VILLAGE NANLANG ZHONGSHAN CITY GUANGDONG CHINA CHINA 2014-04-23 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1444769 衛部醫器陸輸壹字第002117號 2019-04-22 2014-04-22 醫 器 1 DHA09600211707 "蓮發"採血筆(未滅菌) "Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 ;;大陸生產 燁陞企業股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉南崁村新南路一段156號 12631570 SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444770 衛部醫器陸輸壹字第002118號 2019-04-22 2014-04-22 醫 器 1 DHA09600211809 “真安欣”機械式輪椅(未滅菌) “JAS” Mechanical Wheelchair(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 真安欣企業社 台南市中西區大埔街36號1樓 09567857 FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444771 衛部醫器陸輸壹字第002119號 2019-04-22 2014-04-22 醫 器 1 DHA09600211901 “康健泰”機械式助行器(未滅菌) “Kangjiantai” Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 真安欣企業社 台南市中西區大埔街36號1樓 09567857 FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1444772 衛部醫器陸輸壹字第002120號 2019-04-25 2014-04-25 醫 器 1 DHA09600212009 “精亞”瑞世普醫用口罩 (未滅菌) “Genstek” ReSpimask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸 入 ;;大陸生產 精亞科技有限公司 臺中市西屯區西屯路2段華園巷9號5樓之1 89246169 QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. NO. 8-5 GUANGZHOU ROAD, PINGDU, QINGDAO, CHINA CHINA 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444773 衛部醫器陸輸壹字第002121號 2019-04-25 2014-04-25 醫 器 1 DHA09600212101 “迅龍”醫療用口罩 (未滅菌) “SWIFT DRAGON” FACE MASK (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸 入 ;;大陸生產 迅龍實業有限公司 臺北市北投區西安街二段249號 23281832 XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD. NO.79-85,ZHEN NAN RD 3, TONG AN DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN, 361100, CHINA CHINA 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444774 衛部醫器陸輸壹字第002123號 2019-04-29 2014-04-29 醫 器 1 DHA09600212302 "百瑞"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) "Bai Rui" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸 入 ;;大陸生產 葛雷福斯特國際醫學技術顧問有限公司 台北市信義區忠孝東路4段512號4樓之1 80527580 SHENZHEN BAI RUI XIN FU SCIENCE & TECHNOLOGY LIMITED CO. #4, 2ND INDUSTRIAL ZONE OF ZHUGUSHI, WULIAN COMMUNITY, LONGCHENG STREET, LONGGANG DISTRICT, 518116 SHENZHEN, P.R. CHINA CHINA 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1444775 衛部醫器陸輸壹字第002124號 2019-05-05 2014-05-05 醫 器 1 DHA09600212404 “健威”肢體裝具 (未滅菌) “B.Well”Limb Orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 健威國際企業有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村聯福街聯福巷65號1樓 54122374 健威國際企業有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村聯福街聯福巷65號1樓 TAIWAN 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444776 衛部醫器陸輸壹字第002124號 2019-05-05 2014-05-05 醫 器 1 DHA09600212404 “健威”肢體裝具 (未滅菌) “B.Well”Limb Orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 健威國際企業有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村聯福街聯福巷65號1樓 54122374 DONGGUAN HUIXIN SPORTS PRODUCTS CO., LTD. 3F , NO.1, XIANGFU ROAD, QUANTANG INDUSTRIAL ZONE, LIAOBU TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, P.R. CHINA CHINA 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444777 衛部醫器陸輸壹字第002125號 2019-05-05 2014-05-05 醫 器 1 DHA09600212506 “健威”軀幹裝具 (未滅菌) “B.Well”Truncal Orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 健威國際企業有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村聯福街聯福巷65號1樓 54122374 健威國際企業有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村聯福街聯福巷65號1樓 TAIWAN 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444778 衛部醫器陸輸壹字第002125號 2019-05-05 2014-05-05 醫 器 1 DHA09600212506 “健威”軀幹裝具 (未滅菌) “B.Well”Truncal Orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 健威國際企業有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村聯福街聯福巷65號1樓 54122374 DONGGUAN HUIXIN SPORTS PRODUCTS CO., LTD. 3F , NO.1, XIANGFU ROAD, QUANTANG INDUSTRIAL ZONE, LIAOBU TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, P.R. CHINA CHINA 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444779 衛部醫器陸輸壹字第002126號 2019-05-05 2014-05-05 醫 器 1 DHA09600212608 "伍氏" 機械式助行器(未滅菌) "WUS" Mechanical Safety Rollator (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸 入 ;;大陸生產 伍氏科技股份有限公司 新竹市香山區元培街二二五號 70711910 A & I INDUSTRIES LTD LIAN DU INDUSTRY PARK LE LIU TOWN SHUNDE DISTRICT FOSAN CITY CHINA CHINA 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1444780 衛部醫器陸輸壹字第002127號 2019-05-05 2014-05-05 醫 器 1 DHA09600212700 "伍氏" 醫療用手杖(未滅菌) "WUS" Cane (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 輸 入 ;;大陸生產 伍氏科技股份有限公司 新竹市香山區元培街二二五號 70711910 JAN MAO (GUANGDONG HUIZHOU) INDUSTRIES CO., LTD GONG TING VILLAGE, FIRST INDUSTRIAL DIST LONG XI TOWN, BOLUO COUNTY HUIZHOU CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516121 CHINA 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1444781 衛部醫器陸輸壹字第002128號 2019-05-06 2014-05-06 醫 器 1 DHA09600212802 “天空知心”醫療用手杖 (未滅菌) “SKY MED” Cane(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 輸 入 ;;大陸生產 天空知心實業有限公司 臺中市烏日區環中路6段156號1樓 53617145 ZHONGSHAN JIAHENG HARDWARE PRODUCTS FACTORY NO 23, LIAN HE STREET, YU MING SEVEN VILLAGE, DONG SHENG TOWN, ZHONG SHAN CITY, GUANG DONG, CHINA CHINA 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1444782 衛部醫器陸輸壹字第002129號 2019-05-07 2014-05-07 醫 器 1 DHA09600212901 "康德萊"經鼻氧氣套管(未滅菌) "KDL" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街19號2樓 25017443 SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD. NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-05-13 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1444783 衛部醫器陸輸壹字第002130號 2019-05-09 2014-05-09 醫 器 1 DHA09600213002 "中衛"體內用不被吸收紗布(滅菌/未滅菌) "CSD" Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile/Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4450 體內用不被吸收紗布 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 XUCHANG ZHENDE SURGICAL DRESSING CO.,LTD YANLING COUNTY, PRIVATE-OWNED ENTERPRISES INDUSTRIAL, AREA, 461200 XUCHANG, HENAN, CHINA CHINA 2014-05-19 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
1444784 衛部醫器陸輸壹字第002131號 2019-05-12 2014-05-12 醫 器 1 DHA09600213101 "杏元"矯正鏡片(未滅菌) "Y-johnson" corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸 入 ;;大陸生產 杏元實業股份有限公司 臺南市安平區育平三街17號3樓之4 27493870 CONANT OPTICS (JIANGSU) CO., LTD. NO.18 JIANGFENG ROAD, BINHAI INDUSTRIAL PARK, QIDONG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444785 衛部醫器陸輸壹字第002132號 2019-05-12 2014-05-12 醫 器 1 DHA09600213203 "寶美迪克" 肢體裝具(未滅菌) “Bone Medical” Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸 入 ;;大陸生產 台灣中骨管理顧問股份有限公司 新北市新店區安祥路147巷41號4樓 54705618 SUZHOU CHINA BONE MEDICAL SCIENCE DEVELOPMENT CO., LTD. MEDICAL EQUIPMENT INDUSTRIAL PARK, NO 8, JINFENG ROAD, SSTT, SND, SUZHOU, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-05-15 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1444786 衛部醫器陸輸壹字第002133號 2019-05-12 2014-05-12 醫 器 1 DHA09600213305 "旭鋒" 開心米奇 醫用鞋 (未滅菌) "View Grand" BBMIQI MEDICAL HEALTHY SHOES (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸 入 ;;大陸生產 旭鋒科研股份有限公司 新北市新莊區中港路271號 12891463 BB. MIQI (FUJIAN) CHILDREN PRODUCTS CO., LTD. NO.47 XINGANG ROAD, YANGDAI, CHENDAI TOWN VILLAGE, JINJIANG CITY, FUJIAN, CHINA CHINA 2014-05-15 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1444787 衛部醫器陸輸壹字第002134號 2019-05-13 2014-05-13 醫 器 1 DHA09600213407 “亞博士”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “YOBOSHI”Dental chair and accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸 入 ;;大陸生產 長欣生技股份有限公司 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 53795324 FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. THE FOURTH BUILDING, EAST ROAD, HECHENG STREET (FUWAN), GAOMING, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2014-11-25 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444788 衛部醫器陸輸壹字第002135號 2019-05-13 2014-05-13 醫 器 1 DHA09600213509 “啄木鳥”根管長度測量儀 (未滅菌) “WOODPEX” Apex Locator (Non-sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸 入 ;;大陸生產 長欣生技股份有限公司 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 53795324 GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA CHINA 2014-11-25 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1444789 衛部醫器陸輸壹字第002136號 2019-05-13 2014-05-13 醫 器 1 DHA09600213601 “生活力”動力式熱敷墊 (未滅菌) “Life Creation”Powered heating pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 輸 入 ;;大陸生產 生活力健康創意企業社 桃園縣桃園市汴州里經國路859號9樓之1 34840361 ZHONGSHAN SYOU EI BEAUTY INSTRUMENT CO., LTD. F2 AND F3, NO. 50, SHILIUKENGXIA STREET, LONGJINGFANG INDUSTRIAL AREA, CHANGMINGSHUI, WUGUISHAN TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. CHINA 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1444790 衛部醫器陸輸壹字第002137號 2019-05-14 2014-05-14 醫 器 1 DHA09600213700 "威鵬"軀幹裝具(未滅菌) "WEPON" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸 入 ;;大陸生產 威鵬貿易有限公司 南投縣南投市新興里成功東路95巷11弄6號1樓 27794405 TIANJIN TIANDIHENGKANG OLD PEOPLE'S ARTICLES TECHNOLOGY 1-12F YITINGYUAN BUILDING, LIUWEI ROAD, HEDONG DISTRICT, TIANJIN CITY, CHINA CHINA 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1444791 衛部醫器陸輸壹字第002138號 2019-05-14 2014-05-14 醫 器 1 DHA09600213802 "威鵬"肢體裝具(未滅菌) "WEPON" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸 入 ;;大陸生產 威鵬貿易有限公司 南投縣南投市新興里成功東路95巷11弄6號1樓 27794405 TIANJIN TIANDIHENGKANG OLD PEOPLE'S ARTICLES TECHNOLOGY 1-12F YITINGYUAN BUILDING, LIUWEI ROAD, HEDONG DISTRICT, TIANJIN CITY, CHINA CHINA 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1444792 衛部醫器陸輸壹字第002139號 2019-05-15 2014-05-15 醫 器 1 DHA09600213904 “新廣業”硬式喉頭鏡 (未滅菌) “HSINER” Rigid Laryngoscope (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸 入 ;;大陸生產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 84569908 ZHUHAI USHARE MEDICAL INC. 445 ANJI ZHONG ROAD, SANZAO TOWN, ZHUHAI, CHINA CHINA 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1444793 衛部醫器陸輸壹字第002140號 2019-05-19 2014-05-19 醫 器 1 DHA09600214002 "精贊" 手動輪椅 (未滅菌) "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸 入 ;;大陸生產 精贊生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉復興一路108巷1號4樓 53842500 JIANGSU HONGKAI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD QUANHE ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-05-22 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444794 衛部醫器陸輸壹字第002141號 2019-05-19 2014-05-19 醫 器 1 DHA09600214104 MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌) MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸 入 ;;大陸生產 海伸有限公司 臺北市大安區新生南路一段165巷35號之3 09452686 JIANXING SHOE CO., LTD SUNSHAN INDUSTRIAL, ESTATE SHAPING TWON, HESHAN, GUANGDONG PROVINCE, 529700, CHINA CHINA 2014-05-22 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1444795 衛部醫器陸輸壹字第002142號 2019-05-21 2014-05-21 醫 器 1 DHA09600214206 "康視佳" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Konska" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 ;;大陸生產 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 JIANGSU KONSKA MEDICAL INSTRUMENT LTD. NORTH RENGMIN ROAD SIHONG COUNTY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444796 衛部醫器陸輸壹字第002143號 2019-05-23 2014-05-23 醫 器 1 DHA09600214308 “弘霖”庫莎 馬來膠(未滅菌) “LOTUS K” KUSA Gutta percha (Non-sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸 入 ;;大陸生產 弘霖國際有限公司 桃園縣中壢市仁福里仁福五街13號8樓 28656366 TIANJIN ZHONGJIN BIOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD XI QING ECONOMIC DEVELOPMENT ZON 300385 TIANJIN CHINA CHINA 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444797 衛部醫器陸輸壹字第002144號 2019-05-27 2014-05-27 醫 器 1 DHA09600214400 "尚鎂" 矯正鏡片 (未滅菌) "SHANG MEI" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸 入 ;;大陸生產 尚鎂興業社 臺南市安平區怡平里建平十二街127號1樓 37746332 DANYANG HAIHUI OPTICAL GLASSES CO., LTD. ROOM 7, BUILDING 29, XINXIANGCAOYUAN, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY. JIANGSU CHINA. CHINA 2014-05-28 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444798 衛部醫器陸輸壹字第002145號 2019-05-28 2014-05-28 醫 器 1 DHA09600214502 “貝爾一鋒”手動式眼科手術器械(未滅菌) “Belle In Focus” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸 入 ;;大陸生產 杏泰貿易有限公司 高雄市苓雅區海邊路29號19樓之2 53904189 BELLE IN FOCUS SURGICAL CORPORATION 201, BUILDING 3, NO.505 CHAOHONG ROAD, SND, SUZHOU, P.R CHINA CHINA 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1444799 衛部醫器陸輸壹字第002146號 2019-05-28 2014-05-28 醫 器 1 DHA09600214601 "美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "MEIDE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 ;;大陸生產 醫管家科技有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村宏慶街39號4樓 27803609 HUAIAN MEIDE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. NO.3, QING’AN ROAD, QINGPU DISTRICT, HUAIAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444800 衛部醫器陸輸壹字第002147號 2019-05-29 2014-05-29 醫 器 1 DHA09600214703 "泰博"採血筆(未滅菌) "TaiDoc" Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 ;;大陸生產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA CHINA 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444801 衛部醫器陸輸壹字第002148號 2019-05-30 2014-05-30 醫 器 1 DHA09600214805 “哈貝瑞”矯正鏡片 (未滅菌) “Hackberry” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 杰福爾舶樂股份有限公司 臺北市中山區中山北路二段129號6樓之2 53923989 HACKBERRY CO, LTD. 4-5-6-4USHITASHINMACHI HIGASHIKU HIROSHIMA, JAPAN JAPAN 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1444802 衛部醫器陸輸壹字第002148號 2019-05-30 2014-05-30 醫 器 1 DHA09600214805 “哈貝瑞”矯正鏡片 (未滅菌) “Hackberry” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 杰福爾舶樂股份有限公司 臺北市中山區中山北路二段129號6樓之2 53923989 BAILE (XIAMEN) TRADE CO., LTD ROOM 1301, 218 HUI ZHAN NANLI, SIMING DISTRICT XIAMEN CHINA CHINA 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1444803 衛部醫器陸輸壹字第002149號 2019-05-30 2014-05-30 醫 器 1 DHA09600214907 “大林”棉捲 (未滅菌) “Darling” Cotton Roll (Non-sterile) F 牙科裝置 F6050 唾液吸收器 輸 入 ;;大陸生產 大林衛材行 台中市西屯區忠義街160號 81535383 TRIBEST DENTAL PRODUCTS CO., LTD. NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENGYU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA CHINA 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
1444804 衛部醫器陸輸壹字第002150號 2019-06-04 2014-06-04 醫 器 1 DHA09600215005 "台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸 入 ;;大陸生產 台灣舒潔股份有限公司 台北市中山區五常街51號2樓 12214040 AIRFLO (XIAMEN) MEDICAL CO. LTD. 4F, NO.6, EAST HAIJIAN ROAD, HAICANG, XIAMEN, FUJIAN, CHINA CHINA 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1444805 衛部醫器陸輸壹字第002151號 2019-06-04 2014-06-04 醫 器 1 DHA09600215107 “愛上” 矯正鏡片 (未滅菌) I AM Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸 入 ;;大陸生產 臣佑商貿有限公司 高雄市三民區九如一路502號21樓之1 53596155 DONGGUAN ACTION OPTIC RESOURCES CORP CHEN WU BEI INDUSTRIAL PARK, CHANG PING TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-06-13 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444806 衛部醫器陸輸壹字第002152號 2019-06-06 2014-06-06 醫 器 1 DHA09600215209 “佳昇新格”牙科治療椅 (未滅菌) “JS SIGER”DENTAL CHAIR (Non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸 入 ;;大陸生產 佳昇醫療器材有限公司 臺中市北屯區昌平路一段156號9樓 53801873 ZHUHAI SIGER MEDICAL EQUIPMENT CO. LTD BUILDING 2, NO. 1, PAOXIN FIRST ROAD, TANGJIAWAN TOWN, ZHUHAI CHINA CHINA 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444807 衛部醫器陸輸壹字第002153號 2019-06-10 2014-06-10 醫 器 1 DHA09600215301 "晶明" 淚液試紙 (滅菌) "JINGMING" Schirmer Tear Test Strips (Sterile) M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 基昌企業有限公司 台北市中山區南京東路二段111號9樓 36500845 TIANJIN JINGMING NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD. 401-403 AND 101-102-8-K2 HAITAI GREEN INDUSTRIAL BASE, NO.6 HAITAIFAZHAN SIX ROAD, HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, TIANJIN, CHINA CHINA 2014-12-02 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆,顯示第 23951 到第 24000 筆