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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1444758 | 衛部醫器陸輸壹字第002106號 | 2019-04-07 | 2014-04-07 | 醫 器 | 1 | DHA09600210602 | "重慶" 角膜鏡 (未滅菌) | "ChongQing" Keratoscope (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1350 角膜鏡 | 輸 入 ;;大陸生產 | 萬能科技有限公司 | 台中市南屯區黎明路1段323巷8號1樓 | 53982500 | CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD | 1601, WEST PARADISE INTERNATIONAL, NO.48 ZHUJIANG ROAD, YANGJIAPING, JIULONGPO DISTRICT, CHONGQING, CHINA | CHINA | 2014-04-09 | 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444759 | 衛部醫器陸輸壹字第002107號 | 2019-04-07 | 2014-04-07 | 醫 器 | 1 | DHA09600210704 | "茂才" 醫療用衣物 (未滅菌) | "GOOD SOURCE" Medical Apparel (NON-STERILE) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;大陸生產 | 茂才企業有限公司 | 新北市淡水區下圭柔山122號 | 89525155 | HUBEI DMC PROTECTIVE ARTICLES CO., LTD | NO.88, HUANGJING INDUSTRIAL PARK, XIAN TAO CITY HUBEI, CHINA | CHINA | 2014-04-09 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444760 | 衛部醫器陸輸壹字第002108號 | 2019-04-08 | 2014-04-08 | 醫 器 | 1 | DHA09600210806 | “易潤”醫療口罩 (未滅菌) | “Easy Run” MEDICAL MASKS (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;大陸生產 | 易潤實業有限公司 | 新北市新莊區中正路663號4樓 | 54282316 | XIANTAO YINHONG PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. | NO. 6, HEFENG INDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA (MAINLAND) | CHINA | 2014-08-28 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444761 | 衛部醫器陸輸壹字第002109號 | 2019-04-10 | 2014-04-10 | 醫 器 | 1 | DHA09600210908 | "益江" 石膏繃帶 (未滅菌) | "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3025 義肢及裝具用附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | ANJI JIXIANG MEDICAL CO., LTD. | TANGPU DEVELOPMENT ZONE, 313301 ANJI, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2014-04-17 | 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444762 | 衛部醫器陸輸壹字第002110號 | 2019-04-14 | 2014-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA09600211006 | "樺宏" 採血針(未滅菌) | "Huahong" Lancet (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 立寬儀器有限公司 | 臺北市文山區景興路97巷7號 | 28175212 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. | AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA | CHINA | 2014-04-15 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444763 | 衛部醫器陸輸壹字第002111號 | 2019-04-14 | 2014-04-14 | 醫 器 | 1 | DHA09600211108 | “太陽龍”懸臂系統及附件(未滅菌) | “TAIYANGLONG” Ceiling distribution arms and accessories(Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 承德儀器有限公司 | 台北市士林區承德路四段185號5樓 | 23998081 | HUNAN TAIYANGLONG MEDICAL TECH., CO., LTD. | GUANKOU INDUSTRIAL ZONE, LIUYANG, HUNAN, CHINA | CHINA | 2014-08-20 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444764 | 衛部醫器陸輸壹字第002112號 | 2019-04-15 | 2014-04-15 | 醫 器 | 1 | DHA09600211200 | “信佑”手動輪椅 (未滅菌) | “Trust Care” manual wheelchair (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 ;;大陸生產 | 信佑欣業有限公司 | 嘉義市東區豐年里興業東路137號1樓 | 53641089 | DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. | YONGSHI BLVD., SHIWAN TOWN HUIZHOU CITY 516127 GUANGDONG CHINA | CHINA | 2014-04-16 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444765 | 衛部醫器陸輸壹字第002113號 | 2019-04-15 | 2014-04-15 | 醫 器 | 1 | DHA09600211302 | "信佑" 機械式助行器(未滅菌) | "Trust Care" Mechanical walker (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3825 機械式助行器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 信佑欣業有限公司 | 嘉義市東區豐年里興業東路137號1樓 | 53641089 | DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. | YONGSHI BLVD., SHIWAN TOWN HUIZHOU CITY 516127 GUANGDONG CHINA | CHINA | 2014-04-16 | 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444766 | 衛部醫器陸輸壹字第002114號 | 2019-04-16 | 2014-04-16 | 醫 器 | 1 | DHA09600211401 | "芊裕"牙科用鑽石器械(未滅菌) | "QIAN YO" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4535 牙科用鑽石器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 芊裕器業社 | 臺北市萬華區環河南路一段23號10樓之3 | 30194947 | GUANGZHOU HICARE MEDICAL EQUIPMENT AND MATERIALS CO., LTD | ROOM413, DEPARTMENT BUILDING NO. 1, GUANGDONG PHARMACEUTICAL UNIVERSITY, GUANGZHOU HEMC, XIAOGUWEI STREET, PANYU DISTNCT, GUANGZHOU, P.R. CHINA | CHINA | 2014-09-19 | 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444767 | 衛部醫器陸輸壹字第002115號 | 2019-04-17 | 2014-04-17 | 醫 器 | 1 | DHA09600211503 | "艾迪" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) | "A-dec" Dental chair and accessories (non-sterile) | F 牙科裝置 | F6250 牙科治療椅及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 珖億企業股份有限公司 | 新北市中和區中山路二段362號10樓 | 16294001 | A-DEC (HANGZHOU) DENTAL EQUIPMENT CO., LTD. | 528 SHUNFENG ROAD, QIAN JIANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHE JIANG, P.R. CHINA | CHINA | 2014-04-23 | 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444768 | 衛部醫器陸輸壹字第002116號 | 2019-04-21 | 2014-04-21 | 醫 器 | 1 | DHA09600211605 | "信聯" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌) | "TRUST-LINK" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G5550 動力式鼻沖洗器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 信聯醫療器材有限公司 | 新北市三重區介壽路99號1樓 | 24416318 | ZHONGSHAN REF MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. | SOUTH CHINA MODERN CHINESE MEDICINE PARK HAOCHANG VILLAGE NANLANG ZHONGSHAN CITY GUANGDONG CHINA | CHINA | 2014-04-23 | 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444769 | 衛部醫器陸輸壹字第002117號 | 2019-04-22 | 2014-04-22 | 醫 器 | 1 | DHA09600211707 | "蓮發"採血筆(未滅菌) | "Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 燁陞企業股份有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉南崁村新南路一段156號 | 12631570 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA | CHINA | 2014-05-06 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444770 | 衛部醫器陸輸壹字第002118號 | 2019-04-22 | 2014-04-22 | 醫 器 | 1 | DHA09600211809 | “真安欣”機械式輪椅(未滅菌) | “JAS” Mechanical Wheelchair(Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 真安欣企業社 | 台南市中西區大埔街36號1樓 | 09567857 | FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD | NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA | CHINA | 2014-05-12 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1444771 | 衛部醫器陸輸壹字第002119號 | 2019-04-22 | 2014-04-22 | 醫 器 | 1 | DHA09600211901 | “康健泰”機械式助行器(未滅菌) | “Kangjiantai” Mechanical Walker (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3825 機械式助行器 | 真安欣企業社 | 台南市中西區大埔街36號1樓 | 09567857 | FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD | NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA | CHINA | 2014-05-01 | 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1444772 | 衛部醫器陸輸壹字第002120號 | 2019-04-25 | 2014-04-25 | 醫 器 | 1 | DHA09600212009 | “精亞”瑞世普醫用口罩 (未滅菌) | “Genstek” ReSpimask (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;大陸生產 | 精亞科技有限公司 | 臺中市西屯區西屯路2段華園巷9號5樓之1 | 89246169 | QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. | NO. 8-5 GUANGZHOU ROAD, PINGDU, QINGDAO, CHINA | CHINA | 2014-05-12 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444773 | 衛部醫器陸輸壹字第002121號 | 2019-04-25 | 2014-04-25 | 醫 器 | 1 | DHA09600212101 | “迅龍”醫療用口罩 (未滅菌) | “SWIFT DRAGON” FACE MASK (NON-STERILE) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;大陸生產 | 迅龍實業有限公司 | 臺北市北投區西安街二段249號 | 23281832 | XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD. | NO.79-85,ZHEN NAN RD 3, TONG AN DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN, 361100, CHINA | CHINA | 2014-05-12 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444774 | 衛部醫器陸輸壹字第002123號 | 2019-04-29 | 2014-04-29 | 醫 器 | 1 | DHA09600212302 | "百瑞"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) | "Bai Rui" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 葛雷福斯特國際醫學技術顧問有限公司 | 台北市信義區忠孝東路4段512號4樓之1 | 80527580 | SHENZHEN BAI RUI XIN FU SCIENCE & TECHNOLOGY LIMITED CO. | #4, 2ND INDUSTRIAL ZONE OF ZHUGUSHI, WULIAN COMMUNITY, LONGCHENG STREET, LONGGANG DISTRICT, 518116 SHENZHEN, P.R. CHINA | CHINA | 2014-05-06 | 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444775 | 衛部醫器陸輸壹字第002124號 | 2019-05-05 | 2014-05-05 | 醫 器 | 1 | DHA09600212404 | “健威”肢體裝具 (未滅菌) | “B.Well”Limb Orthosis(Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 健威國際企業有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉錦興村聯福街聯福巷65號1樓 | 54122374 | 健威國際企業有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉錦興村聯福街聯福巷65號1樓 | TAIWAN | 2014-05-14 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
1444776 | 衛部醫器陸輸壹字第002124號 | 2019-05-05 | 2014-05-05 | 醫 器 | 1 | DHA09600212404 | “健威”肢體裝具 (未滅菌) | “B.Well”Limb Orthosis(Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 健威國際企業有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉錦興村聯福街聯福巷65號1樓 | 54122374 | DONGGUAN HUIXIN SPORTS PRODUCTS CO., LTD. | 3F , NO.1, XIANGFU ROAD, QUANTANG INDUSTRIAL ZONE, LIAOBU TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, P.R. CHINA | CHINA | 2014-05-14 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
1444777 | 衛部醫器陸輸壹字第002125號 | 2019-05-05 | 2014-05-05 | 醫 器 | 1 | DHA09600212506 | “健威”軀幹裝具 (未滅菌) | “B.Well”Truncal Orthosis(Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 健威國際企業有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉錦興村聯福街聯福巷65號1樓 | 54122374 | 健威國際企業有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉錦興村聯福街聯福巷65號1樓 | TAIWAN | 2014-05-14 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
1444778 | 衛部醫器陸輸壹字第002125號 | 2019-05-05 | 2014-05-05 | 醫 器 | 1 | DHA09600212506 | “健威”軀幹裝具 (未滅菌) | “B.Well”Truncal Orthosis(Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 健威國際企業有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉錦興村聯福街聯福巷65號1樓 | 54122374 | DONGGUAN HUIXIN SPORTS PRODUCTS CO., LTD. | 3F , NO.1, XIANGFU ROAD, QUANTANG INDUSTRIAL ZONE, LIAOBU TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, P.R. CHINA | CHINA | 2014-05-14 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
1444779 | 衛部醫器陸輸壹字第002126號 | 2019-05-05 | 2014-05-05 | 醫 器 | 1 | DHA09600212608 | "伍氏" 機械式助行器(未滅菌) | "WUS" Mechanical Safety Rollator (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3825 機械式助行器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 伍氏科技股份有限公司 | 新竹市香山區元培街二二五號 | 70711910 | A & I INDUSTRIES LTD | LIAN DU INDUSTRY PARK LE LIU TOWN SHUNDE DISTRICT FOSAN CITY CHINA | CHINA | 2014-05-07 | 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444780 | 衛部醫器陸輸壹字第002127號 | 2019-05-05 | 2014-05-05 | 醫 器 | 1 | DHA09600212700 | "伍氏" 醫療用手杖(未滅菌) | "WUS" Cane (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3075 醫療用手杖 | 輸 入 ;;大陸生產 | 伍氏科技股份有限公司 | 新竹市香山區元培街二二五號 | 70711910 | JAN MAO (GUANGDONG HUIZHOU) INDUSTRIES CO., LTD | GONG TING VILLAGE, FIRST INDUSTRIAL DIST LONG XI TOWN, BOLUO COUNTY HUIZHOU CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516121 | CHINA | 2014-05-07 | 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444781 | 衛部醫器陸輸壹字第002128號 | 2019-05-06 | 2014-05-06 | 醫 器 | 1 | DHA09600212802 | “天空知心”醫療用手杖 (未滅菌) | “SKY MED” Cane(Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3075 醫療用手杖 | 輸 入 ;;大陸生產 | 天空知心實業有限公司 | 臺中市烏日區環中路6段156號1樓 | 53617145 | ZHONGSHAN JIAHENG HARDWARE PRODUCTS FACTORY | NO 23, LIAN HE STREET, YU MING SEVEN VILLAGE, DONG SHENG TOWN, ZHONG SHAN CITY, GUANG DONG, CHINA | CHINA | 2014-05-16 | 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444782 | 衛部醫器陸輸壹字第002129號 | 2019-05-07 | 2014-05-07 | 醫 器 | 1 | DHA09600212901 | "康德萊"經鼻氧氣套管(未滅菌) | "KDL" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5340 經鼻氧氣套管 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 台灣廣翼國際有限公司 | 新北市新店區華興街19號2樓 | 25017443 | SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD. | NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA | CHINA | 2014-05-13 | 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444783 | 衛部醫器陸輸壹字第002130號 | 2019-05-09 | 2014-05-09 | 醫 器 | 1 | DHA09600213002 | "中衛"體內用不被吸收紗布(滅菌/未滅菌) | "CSD" Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile/Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4450 體內用不被吸收紗布 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 | 03088401 | XUCHANG ZHENDE SURGICAL DRESSING CO.,LTD | YANLING COUNTY, PRIVATE-OWNED ENTERPRISES INDUSTRIAL, AREA, 461200 XUCHANG, HENAN, CHINA | CHINA | 2014-05-19 | 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444784 | 衛部醫器陸輸壹字第002131號 | 2019-05-12 | 2014-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA09600213101 | "杏元"矯正鏡片(未滅菌) | "Y-johnson" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 ;;大陸生產 | 杏元實業股份有限公司 | 臺南市安平區育平三街17號3樓之4 | 27493870 | CONANT OPTICS (JIANGSU) CO., LTD. | NO.18 JIANGFENG ROAD, BINHAI INDUSTRIAL PARK, QIDONG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2014-07-02 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444785 | 衛部醫器陸輸壹字第002132號 | 2019-05-12 | 2014-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA09600213203 | "寶美迪克" 肢體裝具(未滅菌) | “Bone Medical” Limb Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣中骨管理顧問股份有限公司 | 新北市新店區安祥路147巷41號4樓 | 54705618 | SUZHOU CHINA BONE MEDICAL SCIENCE DEVELOPMENT CO., LTD. | MEDICAL EQUIPMENT INDUSTRIAL PARK, NO 8, JINFENG ROAD, SSTT, SND, SUZHOU, JIANGSU, CHINA | CHINA | 2014-05-15 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444786 | 衛部醫器陸輸壹字第002133號 | 2019-05-12 | 2014-05-12 | 醫 器 | 1 | DHA09600213305 | "旭鋒" 開心米奇 醫用鞋 (未滅菌) | "View Grand" BBMIQI MEDICAL HEALTHY SHOES (NON-STERILE) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 旭鋒科研股份有限公司 | 新北市新莊區中港路271號 | 12891463 | BB. MIQI (FUJIAN) CHILDREN PRODUCTS CO., LTD. | NO.47 XINGANG ROAD, YANGDAI, CHENDAI TOWN VILLAGE, JINJIANG CITY, FUJIAN, CHINA | CHINA | 2014-05-15 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444787 | 衛部醫器陸輸壹字第002134號 | 2019-05-13 | 2014-05-13 | 醫 器 | 1 | DHA09600213407 | “亞博士”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) | “YOBOSHI”Dental chair and accessories(Non-sterile) | F 牙科裝置 | F6250 牙科治療椅及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 長欣生技股份有限公司 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 53795324 | FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. | THE FOURTH BUILDING, EAST ROAD, HECHENG STREET (FUWAN), GAOMING, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA | CHINA | 2014-11-25 | 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444788 | 衛部醫器陸輸壹字第002135號 | 2019-05-13 | 2014-05-13 | 醫 器 | 1 | DHA09600213509 | “啄木鳥”根管長度測量儀 (未滅菌) | “WOODPEX” Apex Locator (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F6640 牙科手術裝置及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 長欣生技股份有限公司 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 53795324 | GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD | INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA | CHINA | 2014-11-25 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444789 | 衛部醫器陸輸壹字第002136號 | 2019-05-13 | 2014-05-13 | 醫 器 | 1 | DHA09600213601 | “生活力”動力式熱敷墊 (未滅菌) | “Life Creation”Powered heating pad (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5740 動力式熱敷墊 | 輸 入 ;;大陸生產 | 生活力健康創意企業社 | 桃園縣桃園市汴州里經國路859號9樓之1 | 34840361 | ZHONGSHAN SYOU EI BEAUTY INSTRUMENT CO., LTD. | F2 AND F3, NO. 50, SHILIUKENGXIA STREET, LONGJINGFANG INDUSTRIAL AREA, CHANGMINGSHUI, WUGUISHAN TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. | CHINA | 2014-06-04 | 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444790 | 衛部醫器陸輸壹字第002137號 | 2019-05-14 | 2014-05-14 | 醫 器 | 1 | DHA09600213700 | "威鵬"軀幹裝具(未滅菌) | "WEPON" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 威鵬貿易有限公司 | 南投縣南投市新興里成功東路95巷11弄6號1樓 | 27794405 | TIANJIN TIANDIHENGKANG OLD PEOPLE'S ARTICLES TECHNOLOGY | 1-12F YITINGYUAN BUILDING, LIUWEI ROAD, HEDONG DISTRICT, TIANJIN CITY, CHINA | CHINA | 2014-05-26 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444791 | 衛部醫器陸輸壹字第002138號 | 2019-05-14 | 2014-05-14 | 醫 器 | 1 | DHA09600213802 | "威鵬"肢體裝具(未滅菌) | "WEPON" Limb Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 ;;大陸生產 | 威鵬貿易有限公司 | 南投縣南投市新興里成功東路95巷11弄6號1樓 | 27794405 | TIANJIN TIANDIHENGKANG OLD PEOPLE'S ARTICLES TECHNOLOGY | 1-12F YITINGYUAN BUILDING, LIUWEI ROAD, HEDONG DISTRICT, TIANJIN CITY, CHINA | CHINA | 2014-05-26 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444792 | 衛部醫器陸輸壹字第002139號 | 2019-05-15 | 2014-05-15 | 醫 器 | 1 | DHA09600213904 | “新廣業”硬式喉頭鏡 (未滅菌) | “HSINER” Rigid Laryngoscope (Non-sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5540 硬式喉頭鏡 | 輸 入 ;;大陸生產 | 新廣業股份有限公司 | 台中市神岡區社口里中山路312號 | 84569908 | ZHUHAI USHARE MEDICAL INC. | 445 ANJI ZHONG ROAD, SANZAO TOWN, ZHUHAI, CHINA | CHINA | 2014-06-10 | 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444793 | 衛部醫器陸輸壹字第002140號 | 2019-05-19 | 2014-05-19 | 醫 器 | 1 | DHA09600214002 | "精贊" 手動輪椅 (未滅菌) | "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 ;;大陸生產 | 精贊生技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉復興一路108巷1號4樓 | 53842500 | JIANGSU HONGKAI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD | QUANHE ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2014-05-22 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444794 | 衛部醫器陸輸壹字第002141號 | 2019-05-19 | 2014-05-19 | 醫 器 | 1 | DHA09600214104 | MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌) | MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) | O 物理醫學科用裝置 | O3025 義肢及裝具用附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 海伸有限公司 | 臺北市大安區新生南路一段165巷35號之3 | 09452686 | JIANXING SHOE CO., LTD | SUNSHAN INDUSTRIAL, ESTATE SHAPING TWON, HESHAN, GUANGDONG PROVINCE, 529700, CHINA | CHINA | 2014-05-22 | 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444795 | 衛部醫器陸輸壹字第002142號 | 2019-05-21 | 2014-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA09600214206 | "康視佳" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "Konska" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 鈞豊光學有限公司 | 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 | 24356590 | JIANGSU KONSKA MEDICAL INSTRUMENT LTD. | NORTH RENGMIN ROAD SIHONG COUNTY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2014-05-26 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444796 | 衛部醫器陸輸壹字第002143號 | 2019-05-23 | 2014-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA09600214308 | “弘霖”庫莎 馬來膠(未滅菌) | “LOTUS K” KUSA Gutta percha (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F3850 馬來膠 | 輸 入 ;;大陸生產 | 弘霖國際有限公司 | 桃園縣中壢市仁福里仁福五街13號8樓 | 28656366 | TIANJIN ZHONGJIN BIOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD | XI QING ECONOMIC DEVELOPMENT ZON 300385 TIANJIN CHINA | CHINA | 2014-05-26 | 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444797 | 衛部醫器陸輸壹字第002144號 | 2019-05-27 | 2014-05-27 | 醫 器 | 1 | DHA09600214400 | "尚鎂" 矯正鏡片 (未滅菌) | "SHANG MEI" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 ;;大陸生產 | 尚鎂興業社 | 臺南市安平區怡平里建平十二街127號1樓 | 37746332 | DANYANG HAIHUI OPTICAL GLASSES CO., LTD. | ROOM 7, BUILDING 29, XINXIANGCAOYUAN, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY. JIANGSU CHINA. | CHINA | 2014-05-28 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444798 | 衛部醫器陸輸壹字第002145號 | 2019-05-28 | 2014-05-28 | 醫 器 | 1 | DHA09600214502 | “貝爾一鋒”手動式眼科手術器械(未滅菌) | “Belle In Focus” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 杏泰貿易有限公司 | 高雄市苓雅區海邊路29號19樓之2 | 53904189 | BELLE IN FOCUS SURGICAL CORPORATION | 201, BUILDING 3, NO.505 CHAOHONG ROAD, SND, SUZHOU, P.R CHINA | CHINA | 2014-06-04 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444799 | 衛部醫器陸輸壹字第002146號 | 2019-05-28 | 2014-05-28 | 醫 器 | 1 | DHA09600214601 | "美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "MEIDE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 醫管家科技有限公司 | 桃園縣龜山鄉迴龍村宏慶街39號4樓 | 27803609 | HUAIAN MEIDE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. | NO.3, QING’AN ROAD, QINGPU DISTRICT, HUAIAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA | CHINA | 2014-06-04 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444800 | 衛部醫器陸輸壹字第002147號 | 2019-05-29 | 2014-05-29 | 醫 器 | 1 | DHA09600214703 | "泰博"採血筆(未滅菌) | "TaiDoc" Lancing Device (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;大陸生產 | 泰博科技股份有限公司 | 新北市五股區五工二路127號6樓 | 16584326 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA | CHINA | 2014-06-06 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444801 | 衛部醫器陸輸壹字第002148號 | 2019-05-30 | 2014-05-30 | 醫 器 | 1 | DHA09600214805 | “哈貝瑞”矯正鏡片 (未滅菌) | “Hackberry” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 杰福爾舶樂股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路二段129號6樓之2 | 53923989 | HACKBERRY CO, LTD. | 4-5-6-4USHITASHINMACHI HIGASHIKU HIROSHIMA, JAPAN | JAPAN | 2014-06-09 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
1444802 | 衛部醫器陸輸壹字第002148號 | 2019-05-30 | 2014-05-30 | 醫 器 | 1 | DHA09600214805 | “哈貝瑞”矯正鏡片 (未滅菌) | “Hackberry” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 杰福爾舶樂股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路二段129號6樓之2 | 53923989 | BAILE (XIAMEN) TRADE CO., LTD | ROOM 1301, 218 HUI ZHAN NANLI, SIMING DISTRICT XIAMEN CHINA | CHINA | 2014-06-09 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
1444803 | 衛部醫器陸輸壹字第002149號 | 2019-05-30 | 2014-05-30 | 醫 器 | 1 | DHA09600214907 | “大林”棉捲 (未滅菌) | “Darling” Cotton Roll (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F6050 唾液吸收器 | 輸 入 ;;大陸生產 | 大林衛材行 | 台中市西屯區忠義街160號 | 81535383 | TRIBEST DENTAL PRODUCTS CO., LTD. | NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENGYU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA | CHINA | 2014-06-24 | 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444804 | 衛部醫器陸輸壹字第002150號 | 2019-06-04 | 2014-06-04 | 醫 器 | 1 | DHA09600215005 | "台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) | "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5550 交替式壓力氣墊床 | 輸 入 ;;大陸生產 | 台灣舒潔股份有限公司 | 台北市中山區五常街51號2樓 | 12214040 | AIRFLO (XIAMEN) MEDICAL CO. LTD. | 4F, NO.6, EAST HAIJIAN ROAD, HAICANG, XIAMEN, FUJIAN, CHINA | CHINA | 2014-06-09 | 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444805 | 衛部醫器陸輸壹字第002151號 | 2019-06-04 | 2014-06-04 | 醫 器 | 1 | DHA09600215107 | “愛上” 矯正鏡片 (未滅菌) | I AM Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 ;;大陸生產 | 臣佑商貿有限公司 | 高雄市三民區九如一路502號21樓之1 | 53596155 | DONGGUAN ACTION OPTIC RESOURCES CORP | CHEN WU BEI INDUSTRIAL PARK, CHANG PING TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA | CHINA | 2014-06-13 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444806 | 衛部醫器陸輸壹字第002152號 | 2019-06-06 | 2014-06-06 | 醫 器 | 1 | DHA09600215209 | “佳昇新格”牙科治療椅 (未滅菌) | “JS SIGER”DENTAL CHAIR (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F6250 牙科治療椅及其附件 | 輸 入 ;;大陸生產 | 佳昇醫療器材有限公司 | 臺中市北屯區昌平路一段156號9樓 | 53801873 | ZHUHAI SIGER MEDICAL EQUIPMENT CO. LTD | BUILDING 2, NO. 1, PAOXIN FIRST ROAD, TANGJIAWAN TOWN, ZHUHAI CHINA | CHINA | 2014-06-12 | 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1444807 | 衛部醫器陸輸壹字第002153號 | 2019-06-10 | 2014-06-10 | 醫 器 | 1 | DHA09600215301 | "晶明" 淚液試紙 (滅菌) | "JINGMING" Schirmer Tear Test Strips (Sterile) | M 眼科用裝置 | M1800 Schirmer試紙 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 基昌企業有限公司 | 台北市中山區南京東路二段111號9樓 | 36500845 | TIANJIN JINGMING NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD. | 401-403 AND 101-102-8-K2 HAITAI GREEN INDUSTRIAL BASE, NO.6 HAITAIFAZHAN SIX ROAD, HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, TIANJIN, CHINA | CHINA | 2014-12-02 | 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 |