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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1444558 衛部醫器陸輸字第000614號 2019-05-29 2014-05-29 醫　器 2 DHA09200061405 醫佳一次性使用真空採血管(促凝劑) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-07-01 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。
1444559 衛部醫器陸輸字第000615號 2019-06-11 2014-06-11 醫　器 2 DHA09200061507 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 杏恩生物科技股份有限公司 台北市信義區信義路5段5號 16051399 JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA CHINA 2014-07-01 利用螢光生化法定量檢測血漿或血清中同型半胱氨酸(Total Homocysteine, tHcy)的濃度。
1444560 衛部醫器陸輸字第000616號 2019-06-11 2014-06-11 醫　器 2 DHA09200061609 杏恩驗孕試劑 Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 杏恩生物科技股份有限公司 台北市信義區信義路5段5號 16051399 JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA CHINA 2014-10-27 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。
1444561 衛部醫器陸輸字第000617號 2019-06-27 2014-06-27 醫　器 2 DHA09200061701 富聖快速驗孕檢驗試劑 “Hangzhou Biotest Biotech” Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD. #17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA CHINA 2014-07-04 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。
1444562 衛部醫器陸輸字第000618號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 2 DHA09200061800 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile PT Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-08-18 本產品係用於血纖維系統檢測之採血管。
1444563 衛部醫器陸輸字第000619號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 2 DHA09200061902 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-08-22 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
1444564 衛部醫器陸輸字第000620號 2019-08-22 2014-08-22 醫　器 2 DHA09200062000 醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-09-04 用於血糖檢測之採血管。
1444565 衛部醫器陸輸字第000621號 2019-08-22 2014-08-22 醫　器 2 DHA09200062102 醫佳一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2014-09-04 用於血糖檢測之採血管。
1444566 衛部醫器陸輸字第000622號 2019-09-16 2014-09-16 醫　器 2 DHA09200062204 “陽普”一次性使用真空採血管(無添加管) “Improvacuter” Vacuum Blood Collection Tube for Single Use (No Addictive Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-06 本產品是用於採集、貯存、運送和處理靜脈血液檢體之真空容器，主要用於血清臨床化學及免疫學檢測。
1444567 衛部醫器陸輸字第000623號 2019-09-16 2014-09-16 醫　器 2 DHA09200062306 “陽普”一次性使用真空採血管(促凝管) “Improvacuter” Vacuum Blood Collection Tube for Single Use (Pro-coagulation Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-04 本產品是用於採集、貯存、運送和處理靜脈血液檢體之真空容器，可用於血清臨床化學及免疫學檢測。
1444568 衛部醫器陸輸字第000624號 2019-09-19 2014-09-19 醫　器 2 DHA09200062408 “陽普”一次性使用真空採血管(分離膠-促凝管) “Improvacuter” Vacuum Blood Collection Tube for Single Use (Gel & Clot Activator Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-04 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血清生化檢測。
1444569 衛部醫器陸輸字第000625號 2019-09-25 2014-09-25 醫　器 2 DHA09200062500 “陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鈉管) “Improvacuter” Vacuum Blood Collection Tube for Single Use (Sodium Heparin Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-04 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鈉測定。
1444570 衛部醫器陸輸字第000626號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 2 DHA09200062602 “陽普” 一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:9管) “Improvacuter” Vacuum Blood Collection Tube for Single Use (PT Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-04 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿常規凝血試驗。
1444571 衛部醫器陸輸字第000627號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 2 DHA09200062701 “陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管) “Improvacuter” Vacuum Blood Collection Tube for Single Use (Lithium Heparin Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-04 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。
1444572 衛部醫器陸輸字第000628號 2019-10-08 2014-10-08 醫　器 2 DHA09200062803 “陽普” 一次性使用真空採血管(血糖管) “Improvacuter” Vacuum Blood Collection Tube for Single Use (Glucose Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-06 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血糖檢測。
1444573 衛部醫器陸輸字第000629號 2019-10-08 2014-10-08 醫　器 2 DHA09200062905 “陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管) “Improvacuter” Vacuum Blood Collection Tube for Single Use (EDTA.K2 Tube) A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 ;;大陸生產 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA CHINA 2014-11-06 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。
1444574 衛部醫器陸輸字第000631號 2019-09-10 2014-09-10 醫　器 2 DHAS9200063100 “西門子”血管攝影系統 “SIEMENS” Artis One system for interventional radiology P 放射學科用裝置 P1600 X光血管攝影系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS SHENZHEN MAGNETIC RESONANCE LTD. SIEMENS MRI CENTER, GAOXIN C. AVE., 2ND HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SHENZHEN, CHINA CHINA 2014-09-25 詳如中文仿單核定本
1444575 衛部醫器陸輸字第000632號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 2 DHA09200063207 “宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器 “Yushou” Safety Syringe J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 ;;大陸生產 緯濟企業股份有限公司 臺中市神岡區大洲路301號 55962753 Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd. No.215 Xigang Rd., Dongbeitang 214191 Wuxi/Jiangsu, China CHINA 2014-10-02 詳如中文仿單核定本
1444576 衛部醫器陸輸字第000633號 2019-10-20 2014-10-20 醫　器 2 DHA09200063309 "康德萊”輸血器(帶針) "KDL” Transfusion Set with Needle J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街19號2樓 25017443 SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD. NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA CHINA 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1444577 衛部醫器陸輸字第000634號 2019-10-27 2014-10-27 醫　器 2 DHA09200063401 “福達康”電子體溫計 “Fudakang” Electronic Thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 福達康科技有限公司 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 53893471 Fudakang Industrial Co., Ltd. No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China CHINA 2014-11-12 詳如中文仿單核定本
1444578 衛部醫器陸輸字第000635號 2019-11-11 2014-11-11 醫　器 2 DHA09200063500 “康德萊”旋塞閥 “KDL” Stopcock E 心臟血管用裝置 E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 輸　入 ;;大陸生產 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街19號2樓 25017443 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd. No. 658 Gaochao Road, Shanghai, China 201803 CHINA 2014-12-01 詳如中文仿單核定本
1444579 衛部醫器陸輸字第000636號 2019-11-11 2014-11-11 醫　器 2 DHAS9200063600 “飛利浦”電腦斷層造影系統 “Philips” Computed Tomography X-ray System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, China CHINA 2014-11-24 詳如中文仿單核定本
1444580 衛部醫器陸輸字第000637號 2019-11-12 2014-11-12 醫　器 2 DHAS9200063702 “奇異”血管攝影X光系統 “GE” Cardiovascular X-Ray System P 放射學科用裝置 P1600 X光血管攝影系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. NO. 1 NORTH YONG CHANG STREET BEIJING ECONOMIC &TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA BEIJING, CHINA CHINA 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1444581 衛部醫器陸輸字第000638號 2019-11-21 2014-11-21 醫　器 2 DHAS9200063801 “西門子”全身診斷X光機 “SIEMENS” X-ray System for Whole Body Diagnosis P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD. 278 ZHOU ZHU ROAD SHANGHAI,CHINA CHINA 2014-12-12 詳如中文仿單核定本
1444582 衛部醫器陸輸字第000639號 2019-03-25 2014-12-11 醫　器 2 DHAS9200063903 “飛利浦”電腦斷層攝影診斷裝置 “Philips” Computed Tomography X-ray System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, China CHINA 2014-12-22 詳如中文仿單核定本
1444583 衛部醫器陸輸字第000640號 2019-12-11 2014-12-11 醫　器 2 DHA09200064006 “邁瑞”中央監視系統軟體 “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 ;;大陸生產 博宣寧股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 16622840 SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA CHINA 2014-12-19 詳如中文仿單核定本
1444584 衛部醫器陸輸字第000661號 2019-12-12 2014-12-12 醫　器 2 DHA09200066101 凱富快速驗孕檢驗試劑 K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段25號6樓 53673693 HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD. #17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA CHINA 2014-12-23 本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。
1444585 衛部醫器陸輸壹字第001941號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09600194105 "康復之家" 機械式輪椅 (未滅菌) "Kang Fu" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 ;;大陸生產 康復之家醫療器材有限公司 桃園縣平鎮市延平路一段233號1樓 54222654 MIKI (SHANGHAI) CO., LTD. NO. 1255 XINGRONG ROAD, JIADING INDUSTRIAL ZONE, SHANGHAI, CHINA CHINA 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1444586 衛部醫器陸輸壹字第001942號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09600194207 "康復之家" 醫療用手杖 (未滅菌) "Kang Fu" Cane (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 輸　入 ;;大陸生產 康復之家醫療器材有限公司 桃園縣平鎮市延平路一段233號1樓 54222654 MIKI (SHANGHAI) CO., LTD. NO. 1255 XINGRONG ROAD, JIADING INDUSTRIAL ZONE, SHANGHAI, CHINA CHINA 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1444587 衛部醫器陸輸壹字第001943號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09600194309 "躍興" 矯正鏡片 (未滅菌) "Yaowhsing" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 躍興有限公司 臺北市大同區民權西路136號15樓之13 70474509 BAOFENG EYEGLASSES FACTORY WANGJIAO VILLAGE, QIANSUO SUBDISTRICT, JIAOJIANG DISTRICT, TAIZHOU, ZHEJIANG, CHINA CHINA 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444588 衛部醫器陸輸壹字第001944號 2018-08-05 2013-08-05 醫　器 1 DHA09600194401 “康揚”機械式助行器 (未滅菌) “KARMA” Mechanical Rollator (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 ;;大陸生產 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 22690893 SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD. NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA CHINA 2013-08-29 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1444589 衛部醫器陸輸壹字第001945號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 1 DHA09600194500 聽不累 氣導式助聽器 (未滅菌) TrueOpen Air Conduction Hearing Aid(Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 ;;大陸生產 聖基創意股份有限公司 新北市板橋區雙十路二段48號8樓 28762922 LIVING SCIENCE CO., LTD. NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1444590 衛部醫器陸輸壹字第001946號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 1 DHA09600194602 “中衛”樹脂石膏繃帶 (未滅菌) “CSD”ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 ;;大陸生產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 03088401 SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD JINLIAN VILLAGE, PINGWANG TOWN, WUJIANG, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2013-08-12 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1444591 衛部醫器陸輸壹字第001947號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 1 DHA09600194704 “藍野”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Runyes”Dental Chair and Accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 ;;大陸生產 冠瑞實業股份有限公司 彰化縣彰化市古夷里泰和路三段26巷6號1樓 27905275 NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA CHINA 2013-08-26 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1444592 衛部醫器陸輸壹字第001948號 2018-08-07 2013-08-07 醫　器 1 DHA09600194806 “榛冠鈞”醫療防護口罩 (未滅菌) “TOP WINNER” Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 榛冠鈞國際開發有限公司 臺中市西屯區福雅路255-15號 54252707 HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2014-02-26 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444593 衛部醫器陸輸壹字第001949號 2018-08-08 2013-08-08 醫　器 1 DHA09600194908 "北京瑞辰" 分光光度計 (未滅菌) "Beijig Richen" spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 ;;GMP 合浦企業有限公司 台北市大安區和平東路２段４２號６樓 20943540 BEIJIG RICHEN-FORCE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. ROOM 202, SECOND FLOOR AREA OF R&D CENTRE, BEIQIJIA, HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, CHINA CHINA 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1444594 衛部醫器陸輸壹字第001950號 2018-08-12 2013-08-12 醫　器 1 DHA09600195006 "永弘" 採血針 (滅菌) "YH" Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA CHINA 2013-08-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444595 衛部醫器陸輸壹字第001951號 2018-08-13 2013-08-13 醫　器 1 DHA09600195108 "飛爾視" 矯正鏡片(未滅菌) "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號1樓 28991903 SEE WORLD OPTICAL CO., LTD. GLASSES INDUSTRIAL PARK, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444596 衛部醫器陸輸壹字第001952號 2018-08-13 2013-08-13 醫　器 1 DHA09600195200 "時敏齋" 矯正鏡片(未滅菌) "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;大陸生產 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號1樓 28991903 JIANGSU YOULI OPTICS SPECTACLES CO., LTD. #18 BEI YI WEI NAN ROAD, JIANGSU DANYANG ECONOMY DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU CITY, CHINA CHINA 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1444597 衛部醫器陸輸壹字第001953號 2018-08-13 2013-08-13 醫　器 1 DHA09600195302 “百潤” 醫療用衣物 (未滅菌) “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 ;;大陸生產 百潤實業股份有限公司 臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之7 22168002 KUNSHAN DONGHONG PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. NO.66 QIANSHENG ROAD, KUNSHAN, JIANGSU, CHINA CHINA 2013-08-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1444598 衛部醫器陸輸壹字第001954號 2018-08-14 2013-08-14 醫　器 1 DHA09600195401 測利得安全採血針(滅菌) GlucoLeader Safety Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA CHINA 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444599 衛部醫器陸輸壹字第001955號 2018-08-14 2013-08-14 醫　器 1 DHA09600195503 “天津華鴻科技” 採血針 (滅菌) “Tianjin Huahong Technology” Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA CHINA 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444600 衛部醫器陸輸壹字第001956號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 DHA09600195605 “尉將”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) “MEDICAL-MASTER” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸　入 ;;大陸生產 尉將科技股份有限公司 台中市西屯區櫻城一街59之5號1樓 80748774 AIRFLO (XIAMEN) MEDICAL CO. LTD. 4F, NO.6, EAST HAIJIAN ROAD, HAICANG, XIAMEN, FUJIAN, CHINA CHINA 2013-09-02 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1444601 衛部醫器陸輸壹字第001957號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 1 DHA09600195707 “尉將”機械椅 (未滅菌) “MEDICAL-MASTER” Mechanical chair (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 ;;大陸生產 尉將科技股份有限公司 台中市西屯區櫻城一街59之5號1樓 80748774 HOSPEX-HEALTH CO., LTD KUNZHOU INDUSTRIAL AREA, BEIJIAO TOWN, SHUNDE AREA, CHINA CHINA 2013-09-02 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1444602 衛部醫器陸輸壹字第001959號 2018-08-19 2013-08-19 醫　器 1 DHA09600195901 "廣倚" 採血針 (滅菌) "Jumpers" Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 廣倚科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉福源村福源街71巷10號 16014450 HUAIAN EFAST TECHNOLOGY CO., LTD NO.9, HAIKOU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, 223005 CHINA CHINA 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444603 衛部醫器陸輸壹字第001960號 2018-08-19 2013-08-19 醫　器 1 DHA09600196009 "廣倚" 採血筆 (未滅菌) "Jumpers" Lancet device (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 廣倚科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉福源村福源街71巷10號 16014450 HUAIAN EFAST TECHNOLOGY CO., LTD NO.9, HAIKOU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, 223005 CHINA CHINA 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444604 衛部醫器陸輸壹字第001961號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 1 DHA09600196101 "尼普洛" 安全採血針(滅菌) "Nipro" Safety Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓 22099266 Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. Air Port Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Road No.225 Airport Economic Area 300308 Tianjin, China CHINA 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1444605 衛部醫器陸輸壹字第001962號 2018-08-22 2013-08-22 醫　器 1 DHA09600196200 “芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌) “Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） D 麻醉學科用裝置 D5560 氣體面罩頭套帶 輸　入 ;;大陸生產 聯杏股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段250號8樓 84125010 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD. BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105, CHINA CHINA 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
1444606 衛部醫器陸輸壹字第001963號 2018-08-22 2013-08-22 醫　器 1 DHA09600196302 “芮仕”麻醉氣體面罩（未滅菌） “Respironics”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 ;;大陸生產 聯杏股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段250號8樓 84125010 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD. BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105, CHINA CHINA 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1444607 衛部醫器陸輸壹字第001964號 2018-08-27 2013-08-27 醫　器 1 DHA09600196404 "卓和" 醫用紗布 (未滅菌) "GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;大陸生產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 WUHAN MEI TAIKANG MEDICAL MATERIALS CO., LTD. JINYANG YI ROAD, QING SONG VILLAGE, YANG LUO STREET, XIN ZHOU DISTRICT, WUHAN CITY, CHINA CHINA 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
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