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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1447158 衛部醫器輸字第025948號 2019-05-28 2014-05-28 醫　器 3 DHA05602594802 “日本來富恩” 心腔內除顫導管 “Japan Lifeline” BeeAT Atrial Cardioversion Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan JAPAN 2014-06-12 詳如中文仿單核定本
1447159 衛部醫器輸字第025949號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 3 DHA05602594904 “美敦力”心臟冷凍消融導管 “Medtronic” Freezor Cardiac CryoAblation Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic CryoCath LP 16771 Chemin Ste Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 CANADA 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1447160 衛部醫器輸字第025950號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 3 DHA05602595002 “美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管 “Medtronic” Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic CryoCath LP 16771 Chemin Ste Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 CANADA 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1447161 衛部醫器輸字第025951號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 2 DHA05602595104 “紳斯麥德”連續眼壓監測儀及配件 “Sensimed” Triggerfish Continuous IOP Monitoring & accessories M 眼科用裝置 M1930 眼壓計及其附件 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 SENSIMED AG Route de Chavannes 37, 1007 Lausanne, Switzerland SWITZERLAND 2014-02-26 詳如中文仿單核定本
1447162 衛部醫器輸字第025952號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 2 DHA05602595206 “伯特瓦”永奇負壓助勃器 “Pos-T-Vac” Vacuum Constriction Therapy Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5020 勃起輔助系統 輸　入 永奇醫藥生技有限公司 新北市林口區文化三路一段383號3樓 53722771 Pos-T-Vac Inc. 500 Park Street, Dodge City, KS 67801, USA UNITED STATES 2014-03-18 詳如中文仿單核定本
1447163 衛部醫器輸字第025953號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 3 DHA05602595308 “拓美”植體系統 “Thommen” INICELL Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 THOMMEN MEDICAL AG Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland SWITZERLAND 2014-11-11 詳如中文仿單核定本
1447164 衛部醫器輸字第025954號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 3 DHA05602595400 “百特”克滲凝外科手術封合劑 “Baxter” Coseal Surgical Sealant I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 Baxter Healthcare SA 8010 Zurich, Switzerland SWITZERLAND 2014-04-11 詳如中文仿單核定本 總公司
1447165 衛部醫器輸字第025954號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 3 DHA05602595400 “百特”克滲凝外科手術封合劑 “Baxter” Coseal Surgical Sealant I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 Baxter Healthcare Corporation 21026 Alexander Court, Hayward, CA 94545, USA. UNITED STATES 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1447166 衛部醫器輸字第025955號 2019-03-19 2014-03-19 醫　器 2 DHA05602595502 “美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件 “Miramar Labs” miraDry System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 MIRAMAR LABS 445 INDIO WAY SUNNYVALE, CA 94085, USA UNITED STATES 2014-03-31 詳如中文仿單核定本
1447167 衛部醫器輸字第025956號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 2 DHA05602595601 “潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組 “Rand” HANG&GO HT BASIC H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 和祥生技股份有限公司 臺北市大安區信義路4段6號11樓 53343413 Rand S.r.l. Via Statale 12, n. 62, 41036 Medolla (MO), Italy ITALY 2014-04-14 本管路組為拋棄式單次使用產品，僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用，並適用於溫熱灌注治療過程中，提供長達6小時之體外治療液體循環，灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)，藉由通過腹腔內或胸腔內溫熱液體的循環，提供區域性的癌症輔助治療。
1447168 衛部醫器輸字第025957號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 2 DHA05602595703 “泰瑞斯”萬古慶大黴素骨水泥 VANCOGENX N 骨科用裝置 N3027 PMMA骨水泥 輸　入 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 TECRES S.p.a Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy ITALY 2014-05-12 詳如中文仿單核定本
1447169 衛部醫器輸字第025958號 2019-05-07 2014-05-07 醫　器 2 DHA05602595805 “美敦力”冷凍消融儀及組件 “Medtronic” CryoConsole and Components I 一般及整型外科手術裝置 I4350 冷凍手術用設備及其附件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic CryoCath LP 16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, H9H 5H3, Canada CANADA 2014-06-06 詳如中文仿單核定本
1447170 衛部醫器輸字第025959號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 2 DHA05602595907 “新那隆”伊特電波除皺系統 “Syneron” eTwo System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 SYNERON MEDICAL LTD. INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL ISRAEL 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1447171 衛部醫器輸字第025960號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 2 DHA05602596005 “廣特”佑雷士雷射系統 “Quanta” Youlaser MT Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 QUANTA SYSTEM S.P.A. VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY ITALY 2014-03-06 詳如中文仿單核定本
1447172 衛部醫器輸字第025961號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 2 DHA05602596107 “奧林柏斯”輸尿管鏡及附件 “OLYMPUS” Uretero-reno Fiberscope and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2014-03-12 詳如中文仿單核定本
1447173 衛部醫器輸字第025962號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 3 DHA05602596209 “傑斯特”樂卡特植體系統 “ZEST” LOCATOR Overdenture Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 奧生有限公司 台北市民權西路１１號１１樓之２ 05184885 ZEST ANCHORS LLC 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA UNITED STATES 2014-03-17 詳如中文仿單核定本
1447174 衛部醫器輸字第025963號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 2 DHA05602596301 “克利瑪”牙科用氧化鋯瓷塊 “Klema” Initial zirconia disk F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 KLEMA Dentalprodukte GmbH Koblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria AUSTRIA 2014-03-17 詳如中文仿單核定本
1447175 衛部醫器輸字第025964號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 2 DHA05602596400 “康美”腹腔鏡手術器械 “Conmed” Laparoscope Instruments H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-21 詳如中文仿單核定本
1447176 衛部醫器輸字第025965號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 2 DHAS5602596500 “波映”全口牙科X光機 “PointNix” Dental Panoramic X-ray system F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 POINTNIX CO., LTD. 3F, ACE TWIN TOWER 1, 212-1, KURO-DONG, KURO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-03-19 詳如中文仿單核定本
1447177 衛部醫器輸字第025966號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 2 DHA05602596604 “史開創”歐羅3 LED外科手術燈 “Skytron” Aurora 3 LED Surgical Lights I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸　入 ;;委託製造 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 Dai-Ichi Shomei Co., Ltd. 32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japan JAPAN 2014-03-18 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447178 衛部醫器輸字第025966號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 2 DHA05602596604 “史開創”歐羅3 LED外科手術燈 “Skytron” Aurora 3 LED Surgical Lights I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸　入 ;;委託製造 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 Skytron, LLC 5085 Corporate Exchange Blvd SE, Grand Rapids, MI 49512, USA UNITED STATES 2014-03-18 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447179 衛部醫器輸字第025967號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 2 DHA05602596706 “柯惠”威利雷柏單次使用沖吸套管組 “Covidien” Valleylab Laparoscopic Handset Four-Function I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA UNITED STATES 2014-04-01 詳如中文仿單核定本
1447180 衛部醫器輸字第025967號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 2 DHA05602596706 “柯惠”威利雷柏單次使用沖吸套管組 “Covidien” Valleylab Laparoscopic Handset Four-Function I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-04-01 詳如中文仿單核定本 總公司
1447181 衛部醫器輸字第025968號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 3 DHA05602596808 “諾保科”諾保易配牙科植體 “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE USA LLC 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-18 詳如中文仿單核定本
1447182 衛部醫器輸字第025969號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 3 DHA05602596900 “諾保科”易配牙科植體 “NOBEL” Replace Select PMC Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN SWEDEN 2014-03-18 詳如中文仿單核定本
1447183 衛部醫器輸字第025970號 2019-03-12 2014-03-12 醫　器 2 DHA05602597008 “卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡 “Karl Storz” EndoCAMeleon ENT Hopkins Telescope G 耳鼻喉科用裝置 G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO., KG MITTELSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-03-28 詳如中文仿單核定本
1447184 衛部醫器輸字第025971號 2019-03-12 2014-03-12 醫　器 2 DHA05602597100 “卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡 “Karl Storz” EndoCAMeleon Arthro Hopkins Telescope N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO., KG MITTELSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-03-28 詳如中文仿單核定本
1447185 衛部醫器輸字第025972號 2019-03-17 2014-03-17 醫　器 2 DHA05602597202 “泰瑞斯”蒙締客顱骨用成形骨泥 “Tecres” Mendec Cranio K 神經學科用裝置 K5300 頭顱造型術用甲基丙烯酸甲酯 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 TECRES SPA VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY ITALY 2014-04-03 詳如中文仿單核定本
1447186 衛部醫器輸字第025973號 2019-03-17 2014-03-17 醫　器 2 DHA05602597301 “中西”鈦瑪柯斯氣動式牙刮器 “NSK” Ti-Max S970 Air Scaler F 牙科裝置 F4840 旋轉式刮器(牙刮) 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2014-04-01 詳如中文仿單核定本
1447187 衛部醫器輸字第025974號 2019-03-17 2014-03-17 醫　器 2 DHA05602597403 “因特”內視鏡器械及配件 “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 Intuitive Surgical, Inc. 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA UNITED STATES 2014-03-28 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447188 衛部醫器輸字第025974號 2019-03-17 2014-03-17 醫　器 2 DHA05602597403 “因特”內視鏡器械及配件 “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 SCHOLLY FIBEROPTIC GMBH ROBERT-BOSCH-STRABE 1-3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-03-28 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447189 衛部醫器輸字第025975號 2019-03-18 2014-03-18 醫　器 2 DHA05602597505 “史耐輝”掌上型負壓傷口治療機 “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Medical Limited 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-04-01 詳如中文仿單核定本
1447190 衛部醫器輸字第025976號 2019-03-24 2014-03-24 醫　器 3 DHA05602597607 “諾保科”易配牙科植體 “NOBEL” Replace Select PMC Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE USA LLC 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-10 詳如中文仿單核定本
1447191 衛部醫器輸字第025977號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 2 DHA05602597709 “聖芮絲”喜諾馬克乳房組織標記 “SenoRx” SenoMark Breast Tissue Marker I 一般及整型外科手術裝置 I4300 可植入式夾子 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 SENORX, INC. 1625 WEST 3RD STREET,TEMPE,ARIZONA 85281,U.S.A. UNITED STATES 2014-04-07 詳如中文仿單核定本
1447192 衛部醫器輸字第025978號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 2 DHA05602597801 “路希”羅布斯塔乳膠製導尿管 “Rusch” Robusta Rubber Foley Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 赫華股份有限公司 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 23318492 WILLY RUSCH GMBH WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY GERMANY 2014-05-15 詳如中文仿單核定本
1447193 衛部醫器輸字第025979號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 2 DHA05602597900 “阿伐泰克”海力菲斯椎間植入物 “Alphatec” Helifix Interspinous Spacer System N 骨科用裝置 N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 輸　入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 ALPHATEC SPINE INC. 5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA UNITED STATES 2014-06-16 詳如中文仿單核定本
1447194 衛部醫器輸字第025980號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 3 DHA05602598001 艾美牙科植體 AB Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 必適美科技有限公司 台中市西區康樂街2-5號 53146320 AB DENTAL DEVICES LIMITED 3 HABOSEM STREET, MINRAV BUILDINGS, NORTHERN INDUSTRIAL AREA, ASHDOD 77101, ISRAEL ISRAEL 2014-04-10 詳如中文仿單核定本
1447195 衛部醫器輸字第025981號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 2 DHA05602598100 “美敦力”瑞思腦室及腹膜抗菌導管 “Medtronic” ARES Antibiotic-Impregnated Ventricular and Peritoneal Catheters K 神經學科用裝置 K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-04-08 詳如中文仿單核定本
1447196 衛部醫器輸字第025982號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 2 DHA05602598202 “人類醫學”水刀抽脂系統及配件 “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I5040 抽脂機 輸　入 萊亞實業股份有限公司 高雄市三民區和順街87號 24491723 Human Med AG Wilhelm-Hennemann-Str.9, D-19061 Schwerin, Germany GERMANY 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1447197 衛部醫器輸字第025983號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 2 DHA05602598304 “美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統 “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 MAKO Surgical Corp. 2555 Davie Road, Davie, FL, USA 33317 UNITED STATES 2014-04-16 詳如中文仿單核定本
1447198 衛部醫器輸字第025984號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 2 DHA05602598406 “美敦力”因特賽病患程控儀 “Medtronic” Intercept Patient Programmer K 神經學科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROMODULATION 800-53RD AVE., N.E. MINNEAPOLIS, MN 55421, USA UNITED STATES 2014-04-23 詳如中文仿單核定本
1447199 衛部醫器輸字第025985號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 2 DHAS5602598503 “普士康”雷克斯可攜式牙科X光機 “POSKOM” REXTAR Mobile Dental X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 POSKOM. CO., LTD. 410-722, #405, Unitech ville Bldg., 1141-2, Baeksuk-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-04-17 詳如中文仿單核定本
1447200 衛部醫器輸字第025986號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 2 DHA05602598600 “奧林柏斯”單次用高週波採樣切除鉗 “OLYMPUS” Disposable Hot Biopsy Forceps H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan JAPAN 2014-04-16 詳如中文仿單核定本
1447201 衛部醫器輸字第025987號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 2 DHA05602598702 “凱西爾”負壓輔助癒合敷料 “KCI” V.A.C. GranuFoam Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 漢佑股份有限公司 新北市永和區保生路1號14樓之6 84688427 KCI Manufacturing IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland IRELAND 2014-04-21 詳如中文仿單核定本
1447202 衛部醫器輸字第025988號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 3 DHA05602598801 “柯威”六角埋入牙科植體 “Cowell” Submerged Hexagon Dental implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 優氏國際生物科技股份有限公司 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 53110961 Cowellmedi Co., Ltd. 155-4, Gamjeon-2Dong, Sasang-Gu, Busan, Korea KOREA 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1447203 衛部醫器輸字第025989號 2019-04-07 2014-04-07 醫　器 2 DHA05602598903 “亞梭瑟飛”膝髕骨人工關節 “ARTHROSURFACE” HemiCAP Patello-Femoral Resurfacing Prosthesis N 骨科用裝置 N3540 半限制型膝關節臏股骨聚合物類/金屬類骨水泥式彌補物 輸　入 尚逸有限公司 台北市松山區光復北路11巷44號6樓 97110622 Arthrosurface, Inc 28 Forge Parkway Franklin, MA 02038, USA UNITED STATES 2014-05-20 詳如中文仿單核定本
1447204 衛部醫器輸字第025990號 2019-04-08 2014-04-08 醫　器 2 DHA05602599001 “柏朗”諾福禧可吸收手術縫合線 “B. Braun” Novosyn Synthetic Absorbable Surgical Sutures I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 08191 RUBI, Barcelona, Spain SPAIN 2014-05-01 詳如中文仿單核定本
1447205 衛部醫器輸字第025991號 2019-04-09 2014-04-09 醫　器 2 DHA05602599103 “信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統 “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1447206 衛部醫器輸字第025992號 2019-04-09 2014-04-09 醫　器 2 DHA05602599205 “美樂”移動型活塞式吸引器 “Medela” Basic Surgical Suction Pump I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸　入 永英有限公司 台中市西屯區工業一路6巷12號2樓 89922817 MEDELA AG LATTICHSTRASSE 4B, 6340 BAAR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-25 詳如中文仿單核定本
1447207 衛部醫器輸字第025993號 2019-04-10 2014-04-10 醫　器 2 DHA05602599307 “美樂”調整型活塞式吸引器 “Medela” Dominant Flex Surgical Suction Pump I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸　入 永英有限公司 台中市西屯區工業一路6巷12號2樓 89922817 MEDELA AG LATTICHSTRASSE 4B, 6340 BAAR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-25 詳如中文仿單核定本
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