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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1447208 衛部醫器輸字第025994號 2019-04-16 2014-04-16 醫　器 2 DHA05602599409 “尼普洛”安全靜脈留置針 Nipro Safetouch Cath J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 華江醫療儀器股份有限公司 台南市南區尊南街193號 69722158 NIPRO(THAILAND)CORPORATION LIMITED 10/2 MOO 8 BANGNOMKO,SENA,PHRA NAKHON SI AYUTTHAYA 13110,THAILAND THAILAND 2014-10-09 詳如中文仿單核定本
1447209 衛部醫器輸字第025995號 2019-04-17 2014-04-17 醫　器 3 DHA05602599501 “愛力根”新型可調式胃束帶系統 “Allergan” LAP-BAND AP Adjustable Gastric Banding System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 ALLERGAN COSTA RICA, S.A.L 900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2014-11-27 詳如中文仿單核定本
1447210 衛部醫器輸字第025996號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 2 DHA05602599600 “奧林柏斯”外科手術系統組 “OLYMPUS” Surgical Tissue Management System I 一般及整型外科手術裝置 I0003 超音波手術裝置 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan JAPAN 2014-05-05 詳如中文仿單核定本
1447211 衛部醫器輸字第025997號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 2 DHA05602599702 “廣達”堤杜雷射系統 “Quanta” Duetto Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 QUANTA SYSTEM S.P.A. VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY ITALY 2014-05-01 詳如中文仿單核定本
1447212 衛部醫器輸字第025998號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 2 DHA05602599804 “路德”影像攝影系統 “LUT” eVision Pro Camera System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 LUT GmbH Robert-Bosch-Straße 3, D-79211 Denzlingen, Germany GERMANY 2014-05-01 詳如中文仿單核定本
1447213 衛部醫器輸字第025999號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 2 DHAS5602599901 “愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統 “Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5990 體外震波碎石器 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 禾嵩股份有限公司 台南市永康區正新街58號2樓 16031654 ELMED Elektronik ve Medikal Sanayi ve Ticart A.S. BATI SiTESi MAH, GERSAN SANAYi SiTESi, 2307 SOKAK NO:46, YENiMHALLE 06370-ANKARA, TÜRKiYE TURKEY 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1447214 衛部醫器輸字第026000號 2019-03-12 2014-03-12 醫　器 2 DHA05602600008 “索倫”環狀成形術環 “Sorin” Memo 3D Annuloplasty Ring E 心臟血管用裝置 E3800 環狀成形術環 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。 ITALY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1447215 衛部醫器輸字第026001號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 2 DHA05602600100 BD注射筆專用針 BD Micro-Fine Pen Needle J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON MEDICAL(S) PTE. LTD. 30 TUAS AVENUE 2 SINGAPORE 639461 SINGAPORE 2014-11-07 詳如中文仿單核定本
1447216 衛部醫器輸字第026002號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 3 DHA05602600202 “美敦力”蓋普夏固定諾比核磁共振電極導線 “Medtronic” CapSureFix Novus MRI SureScan Lead E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SINGAPORE OPERATIONS PTE. LTD. 49 CHANGI SOUTH AVENUE 2, NASACO TECH CENTRE, SINGAPORE 486056, SINGAPORE SINGAPORE 2014-03-26 詳如中文仿單核定本
1447217 衛部醫器輸字第026003號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 2 DHA05602600301 “泰爾茂”輸液幫浦 “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2014-03-25 詳如中文仿單核定本
1447218 衛部醫器輸字第026003號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 2 DHA05602600301 “泰爾茂”輸液幫浦 “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2014-03-25 詳如中文仿單核定本 總公司
1447219 衛部醫器輸字第026004號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 2 DHA05602600403 “飛利浦”超音波系統 Philips Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS ULTRASOUND, INC. 22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY BOTHELL, WA 98041 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-14 詳如中文仿單核定本
1447220 衛部醫器輸字第026005號 2019-03-17 2014-03-17 醫　器 2 DHA05602600505 “西門子”磁共振造影機 “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System P 放射學科用裝置 P1000 磁振診斷裝置 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT MR HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1447221 衛部醫器輸字第026006號 2019-03-19 2014-03-19 醫　器 2 DHA05602600607 “佳能”數位放射攝影儀 “Canon” Digital Radiography P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 CANON COMPONENTS, INC. 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1447222 衛部醫器輸字第026007號 2019-03-20 2014-03-20 醫　器 2 DHA05602600709 “聖猷達”優你法植入式心律去顫器 “SJM” Unify Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-04-03 詳如中文仿單核定本
1447223 衛部醫器輸字第026008號 2019-03-20 2014-03-20 醫　器 2 DHA05602600801 “飛利浦”超音波系統 "Philips" Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS ULTRASOUND, INC. 22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY BOTHELL, WA 98041 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-15 詳如中文仿單核定本
1447224 衛部醫器輸字第026009號 2019-03-20 2014-03-20 醫　器 3 DHA05602600900 “米拉”主動脈氣球幫浦系統 “MERA” IABP CORART BP21-T E 心臟血管用裝置 E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統 輸　入 百利明儀器有限公司 臺中市西屯區福雅路396巷8號 53804983 SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory 11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japan JAPAN 2014-03-27 詳如中文仿單核定本
1447225 衛部醫器輸字第026010號 2019-02-09 2014-03-21 醫　器 2 DHA05602601001 慧爾生軟式隱形眼鏡 Wilkinson Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 日中光學有限公司 台北市基隆路２段３３號９樓 30915157 Oculus Private Limited 61, TAI SENG AVENUE #05-12, SINGAPORE 534167 SINGAPORE 2014-04-03 詳如中文仿單核定本
1447226 衛部醫器輸字第026011號 2016-07-13 2014-03-21 醫　器 2 DHA05602601100 慧爾生散光軟式隱形眼鏡 Wilkinson Toric Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 日中光學有限公司 台北市基隆路２段３３號９樓 30915157 Oculus Private Limited 61, TAI SENG AVENUE #05-12, SINGAPORE 534167 SINGAPORE 2014-04-03 詳如中文仿單核定本
1447227 衛部醫器輸字第026012號 2019-03-21 2014-03-21 醫　器 2 DHAS5602601200 “瓦里安”放射治療/放射手術系統 “Varian” Radiotherapy/Radiosurgery System P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA UNITED STATES 2014-04-03 詳如中文仿單核定本
1447228 衛部醫器輸字第026013號 2019-03-21 2014-03-21 醫　器 2 DHA05602601304 “賓士”馬卡龍彩色日拋軟式隱形眼鏡 G&G BT Soft Contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 賓士光學有限公司 臺中巿北屯區北屯路185號3F 70590599 G&G CONTACT LENS CO. 401, 402 BEOMMUL APT TYPE FACTORY, 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSUONG-GU, DAEGU, KOREA KOREA 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1447229 衛部醫器輸字第026014號 2019-03-21 2014-03-21 醫　器 2 DHA05602601406 “歐姆龍”手腕式血壓計 “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1447230 衛部醫器輸字第026015號 2019-03-21 2014-03-21 醫　器 2 DHA05602601508 “歐姆龍”手腕式血壓計 “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1447231 衛部醫器輸字第026016號 2019-03-21 2014-03-21 醫　器 2 DHA05602601600 “索倫”英派爾氧合器 “Sorin” INSPIRE Oxygenators E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY ITALY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1447232 衛部醫器輸字第026017號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 2 DHA05602601702 “西門子”磁振造影儀 “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System P 放射學科用裝置 P1000 磁振診斷裝置 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT MR HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1447233 衛部醫器輸字第026018號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 2 DHA05602601801 美多每日拋棄式軟性隱形眼鏡 Max pretty soft contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 美鑫光學有限公司 臺北市信義區松隆路167號10樓 54185010 G&G CONTACT LENS CO. 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA KOREA 2014-08-25 詳如中文仿單核定本
1447234 衛部醫器輸字第026019號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 2 DHA05602601903 美即每日拋棄式軟性隱形眼鏡 Max G soft contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 美鑫光學有限公司 臺北市信義區松隆路167號10樓 54185010 G&G CONTACT LENS CO. 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA KOREA 2014-08-25 詳如中文仿單核定本
1447235 衛部醫器輸字第026020號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 2 DHA05602602001 美蘿莉每日拋棄式軟性隱形眼鏡 Max lady soft contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 美鑫光學有限公司 臺北市信義區松隆路167號10樓 54185010 G&G CONTACT LENS CO. 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA KOREA 2014-08-25 詳如中文仿單核定本
1447236 衛部醫器輸字第026021號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 2 DHA05602602103 “歐姆龍”自動血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1447237 衛部醫器輸字第026022號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 2 DHA05602602205 “卡爾費”細菌過濾器組 “Carefusion” Bacterial/viral Filter kits D 麻醉學科用裝置 D5620 呼吸咬嘴 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 CAREFUSION GERMANY 234 GMBH LEIBNIZSTRABE 7, D-97204 HOCHBERG, GERMANY GERMANY 2014-04-15 詳如中文仿單核定本
1447238 衛部醫器輸字第026023號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 2 DHAS5602602302 “飛利浦” 電腦斷層攝影診斷裝置 “Philips” Computed Tomography X-ray System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC. 595 MINER ROAD,CLEVELAND OHIO 44143, USA UNITED STATES 2014-04-09 詳如中文仿單核定本
1447239 衛部醫器輸字第026024號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 2 DHAS5602602404 “飛利浦” 正子/電腦斷層掃描系統 “Philips” PET/CT Imaging System P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC. 595 MINER ROAD,CLEVELAND OHIO 44143, USA UNITED STATES 2014-04-15 詳如中文仿單核定本
1447240 衛部醫器輸字第026025號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 2 DHA05602602501 “富士索諾聲”數位彩色超音波掃描器 “FUJIFILM SonoSite” Edge Diagnostic Doppler Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 FUJIFILM SONOSITE, INC. 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA UNITED STATES 2014-04-08 詳如中文仿單核定本
1447241 衛部醫器輸字第026026號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 2 DHA05602602600 “萊特萊柏”飛龍德爾影像導管 “LightLab” DragonFly Duo Image Catheter P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 LightLab Imaging, Inc. 4 Robbins Road, Westford, MA, 01886, USA UNITED STATES 2014-04-03 詳如中文仿單核定本
1447242 衛部醫器輸字第026027號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 2 DHAS5602602700 “立而視”數位放射影像系統 “EOS” Digital Radiography System P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 EOS Imaging 10 rue Mercoeur, 75011 Paris, France FRANCE 2014-04-08 詳如中文仿單核定本
1447243 衛部醫器輸字第026028號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 2 DHA05602602804 “拓普康”眼科用光凝固儀 “TOPCON” Photocoagulator M 眼科用裝置 M4690 眼科用光凝固儀 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 Topcon Medical Laser Systems, Inc. 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA UNITED STATES 2014-04-10 詳如中文仿單核定本
1447244 衛部醫器輸字第026029號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 2 DHA05602602906 “波士頓科技”庫柏導管 “Boston Scientific” CrossBoss Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BridgePoint Medical, Inc, a subsidiary of Boston Scientific Corporation Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311, USA UNITED STATES 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1447245 衛部醫器輸字第026030號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 2 DHA05602603004 “達普康”眼科用掃描式雷射光系統 “Topcon” PASCAL Synthesis Ophthalmic Scanning Laser System M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 Topcon Medical Laser Systems, Inc. 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA UNITED STATES 2014-04-18 詳如中文仿單核定本
1447246 衛部醫器輸字第026031號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 2 DHAS5602603101 “飛利浦”電腦斷層造影系統 “Philips” Computerized Tomography System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC. 595,MINER RD.CLEVELAND,OHIO 44143,U.S.A. UNITED STATES 2014-04-09 詳如中文仿單核定本
1447247 衛部醫器輸字第026032號 已註銷 2014-11-17 證別變更;;產地變更 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 2 DHAS5602603203 “飛利浦”電腦斷層造影系統 “Philips” Computed Tomography X-ray System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC. 595,MINER RD.CLEVELAND,OHIO 44143,U.S.A. UNITED STATES 2014-11-26
1447248 衛部醫器輸字第026033號 2019-03-31 2014-03-31 醫　器 2 DHA05602603300 “泰利福”艾希斯氣管內管附聲門分泌物抽吸埠及抽吸管 “Teleflex” ISIS Tracheal Tubes with Subglottic Secretion Suction Port and Accessory Line D 麻醉學科用裝置 D5730 氣管內管 輸　入 赫華股份有限公司 台北市羅斯福路三段２４０巷１７弄３號１樓 23318492 Teleflex Medical Sdn.Bhd. Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia MALAYSIA 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1447249 衛部醫器輸字第026034號 2019-03-31 2014-03-31 醫　器 2 DHA05602603402 “登特斯”艾克西亞蒸氣滅菌器 “Dental X” AXYIA Steam Sterilizer J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 輸　入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 DENTAL X S.p.A. Via Marzotto, 11-36031 Dueville (VI), Italy ITALY 2014-04-15 詳如中文仿單核定本
1447250 衛部醫器輸字第026035號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 2 DHA05602603501 “飛利浦”醫學圖像紀錄傳輸系統 “Philips” Picture Archiving and Communication System P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. VEENPLUIS 4-6,5684 PC BEST,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-04-30 詳如中文仿單核定本
1447251 衛部醫器輸字第026036號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 2 DHA05602603603 “百歐能”標靶控制輸液幫浦 “BIONET” PION TCI Syringe Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 Bionet Co., Ltd. #801, #802, #803, Shinil IT UTO, LS-Ro 13, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea KOREA 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1447252 衛部醫器輸字第026037號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 2 DHA05602603705 “迷你美”密歐輸液套 “MiniMed” Mio Infusion Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 UNOMEDICAL A/S AAHOLMVEJ 1-3, OSTED 4320 LEJRE, DENMARK DENMARK 2014-04-15 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447253 衛部醫器輸字第026037號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 2 DHA05602603705 “迷你美”密歐輸液套 “MiniMed” Mio Infusion Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 UNOMEDICAL DEVICES S.A. DE C.V. AVENIDA FOMENTO INDUSTRIAL, LOT 9, M3 PARQUE INDUSTRIAL DEL NORTE REYNOSA, TAMAULIPAS C.P., 88736 MEXICO MEXICO 2014-04-15 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447254 衛部醫器輸字第026038號 2019-04-02 2014-04-02 醫　器 2 DHA05602603807 “考迪斯”帕瑪藍周邊血管支架系統 “Cordis” Palmaz Blue .014 Peripheral Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CASHEL Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland IRELAND 2014-06-13 詳如中文仿單核定本
1447255 衛部醫器輸字第026039號 2019-04-02 2014-04-02 醫　器 2 DHA05602603909 “東芝”診斷用超音波轉換器 “Toshiba” Diagnostic Ultrasonic Transducer P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD. 600 SAEDO-CHO, TSUZUKI-LU, YOKOHAMA, KANAGAWA, 224-8539 JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1447256 衛部醫器輸字第026040號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 2 DHA05602604007 “路希”氣切造口維持器 “Rusch” TPS MultiFlex Tracheostoma Retainer Set D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 輸　入 赫華股份有限公司 台北市羅斯福路三段２４０巷１７弄３號１樓 23318492 Teleflex Medical Sdn.Bhd. Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia MALAYSIA 2014-04-30 詳如中文仿單核定本
1447257 衛部醫器輸字第026041號 2019-04-07 2014-04-07 醫　器 2 DHA05602604109 “飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統 “Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS TECHNOLOGIES, LTD. ADVANCED TECHNOLOGIES CENTER MATAM BUILDING 34, P.O. BOX 325, HAIFA 31004, ISRAEL ISRAEL 2014-04-18 詳如中文仿單核定本
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