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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1475558 衛署醫器輸字第015378號 2015-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601537801 "必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀 "BD" FACScanTM Flow Cytometer B 血液學及病理學裝置 B5220 自動區別細胞計數器 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 "必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀是一臺搭配合適軟體用來計算白血球亞群的體外診斷之工具。
1475559 衛署醫器輸字第015379號 2015-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601537903 貝克曼庫爾特鹼性磷酸酶(DEA)測定試劑 BECKMAN COULTER ALP (DEA) A 臨床化學及臨床毒理學 A1035 白蛋白試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-06-10 定量人類血清和血漿中鹼性磷酸酶的含量
1475560 衛署醫器輸字第015380號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601538001 〝代首林〞環孢靈素放射免疫分析試劑 "DiaSorin" CYCLO-Trac SP A 臨床化學及臨床毒理學 A1235 環孢靈試驗系統 輸　入 泰歷藥品儀器股份有限公司 台北市大同區承德路二段81號15樓 30884801 DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVENUE, STILLWATER, MN 55082-0285, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1475561 衛署醫器輸字第015381號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHAS0601538101 "代首林" 血漿腎活素活性放射免疫分析試劑組 "DiaSorin" Plasma Renin Activity GammaCoat A 臨床化學及臨床毒理學 A1085 血管收縮素I和腎素試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 泰歷藥品儀器股份有限公司 台北市大同區承德路二段81號15樓 30884801 DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1475562 衛署醫器輸字第015382號 2015-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601538205 立浮測 免疫分析品管液 Lyphochek Immunoassay Plus Control A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 立浮測免疫分析品管液是針對包裝中所附列表之物質，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
1475563 衛署醫器輸字第015383號 2015-12-12 2005-12-12 醫　器 DHA00601538307 美堅迪爾埃尿中濫用藥物校正及品管液 MGC DRI Drugs of Abuse Urine Calibrators and Controls A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 MICROGENICS CORPORATION 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA UNITED STATES 2012-03-15 此組產品用來確校DRI安非他命，古柯鹼，鴉片劑和天使塵分析試劑的校正結果。
1475564 衛署醫器輸字第015384號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601538409 美利迪恩EB病毒免疫球蛋白G檢測驗系統 MERIFLUOR EBV IgG IFA C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475565 衛署醫器輸字第015385號 2015-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601538501 "愛科來"尿液檢測試紙(10EA) AUTION Sticks (10EA) "Arkray" A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-10-30 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、比重、血液、酮、亞硝酸鹽和白血球。
1475566 衛署醫器輸字第015386號 2015-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601538600 "珈瑪" 抗 Fya 血型鑑定診斷試劑 "Gamma" Anti-Fya B 血液學及病理學裝置 B9175 自動血液分類及抗體試驗系統 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 IMMUCOR, INC. 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA UNITED STATES 2010-11-02 Gamma Anti-Fya 血型診斷試劑以間接抗球蛋白試驗用來偵測紅血球上Fya抗原。
1475567 衛署醫器輸字第015387號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601538702 安速百爾尿液檢驗試紙-糖尿健康 Firstep URS-2K Glucose/Ketone A 臨床化學及臨床毒理學 A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475568 衛署醫器輸字第015388號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601538804 泰科單一步驟嗎啡/甲基安非他命2合1測試卡 TECO One Step Morphine/Methamphetamine Combo Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3640 嗎啡試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 TAIWAN 2012-11-20 包裝
1475569 衛署醫器輸字第015388號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601538804 泰科單一步驟嗎啡/甲基安非他命2合1測試卡 TECO One Step Morphine/Methamphetamine Combo Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3640 嗎啡試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475570 衛署醫器輸字第015389號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601538906 泰科大麻測試卡 TECO Marijuana (THC) Card Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3870 Canabinoid試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475571 衛署醫器輸字第015390號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601539004 泰科促甲狀腺荷爾蒙定量測試盤 TECO TSH Microtiter Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475572 衛署醫器輸字第015391號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601539106 泰科強姦藥丸測試卡 TECO Benzodiazepine (BZD) Card Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3170 苯(并)二氮試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475573 衛署醫器輸字第015392號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601539208 泰科甲基安非他命測試卡 TECO Methamphetamine Card Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3610 甲基安非他命試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475574 衛署醫器輸字第015393號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601539300 泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡 TECO One Step Barbiturate Card Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3150 巴比妥鹽類試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 TAIWAN 2012-11-20 包裝
1475575 衛署醫器輸字第015393號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601539300 泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡 TECO One Step Barbiturate Card Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3150 巴比妥鹽類試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475576 衛署醫器輸字第015394號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601539402 泰科單一步驟大麻測試條 TECO One Step Marijuana (THC) Dipstick Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3870 Canabinoid試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 TAIWAN 2012-11-20 包裝
1475577 衛署醫器輸字第015394號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601539402 泰科單一步驟大麻測試條 TECO One Step Marijuana (THC) Dipstick Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3870 Canabinoid試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475578 衛署醫器輸字第015395號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601539501 泰科單一步驟嗎啡測試條 TECO One Step Morphine Dipstick Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3640 嗎啡試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 TAIWAN 2012-11-20 包裝
1475579 衛署醫器輸字第015395號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-09 2005-12-09 醫　器 DHA00601539501 泰科單一步驟嗎啡測試條 TECO One Step Morphine Dipstick Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3640 嗎啡試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475580 衛署醫器輸字第015396號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601539603 免疫特 2500 AlaTop 過敏篩檢試劑 IMMULITE 2500 AlaTop Allergy Screen Reagent C 免疫學及微生物學裝置 C5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK UNITED KINGDOM 2014-04-11 用在 IMMULITE 2500 分析儀體外檢驗-定性分析血清的 IgE 抗體，吸入性過敏的特異抗原，作為異位性過敏的輔助診斷。
1475581 衛署醫器輸字第015397號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601539705 〝維特司〞 β 型人類絨毛膜促性腺激素免疫檢驗試劑 Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG Test System A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FOREST FARM ESTATE, WHITCHURCH, CARDIFF CF14 7YT, ENGLAND, UK UNITED KINGDOM 2012-11-28 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND
1475582 衛署醫器輸字第015397號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601539705 〝維特司〞 β 型人類絨毛膜促性腺激素免疫檢驗試劑 Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG Test System A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-11-28
1475583 衛署醫器輸字第015398號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601539807 生物梅里埃三酸甘油酯測定試劑 bioMerieux Triglycerides Enzymatique PAP A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE I'ORME, 69280 MARCY I'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 以催化每酵素測定人類血清與血內的三甘油脂含量。
1475584 衛署醫器輸字第015399號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601539909 奧索拜而優 IgG卡片 抗人類球蛋白 抗IgG(兔子)(綠色) Anti-Human Globulin Anti-IgG (Rabbit) (Green) Ortho BioVue System (IgG Cassette) B 血液學及病理學裝置 B9175 自動血液分類及抗體試驗系統 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-16 定性偵測結合在紅血球上的免疫球蛋白IgG。
1475585 衛署醫器輸字第015400號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601540007 "亞特斯" 游離四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑 "Adaltis" Free T4 Bridge A 臨床化學及臨床毒理學 A1695 游離甲狀腺素試驗系統 輸　入 泰歷藥品儀器股份有限公司 台北市大同區承德路二段81號15樓 30884801 ADALTIS ITALIA S.P.A. VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY ITALY 2012-11-28
1475586 衛署醫器輸字第015401號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601540109 倫多-儲鐵蛋白試劑 Randox Ferritin C 免疫學及微生物學裝置 C5340 鐵蛋白免疫試驗系統 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 RANDOX LABORATORIES LTD ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY UNITED KINGDOM 2012-10-31
1475587 衛署醫器輸字第015402號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601540201 生物梅里埃尿酸測定試劑 bioMerieux Acide urique Enzymatique PAP A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY) CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1475588 衛署醫器輸字第015403號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601540300 貝克曼庫爾特依敏濟 alpha2-巨球蛋白試劑 BECKMAN COULTER IMMAGE Alpha-2-Macroglobulin (AMG) Reagent C 免疫學及微生物學裝置 C5620 α-2-巨球蛋白免疫試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-01 與IMMAGE 免疫化學系統和校正液2配合使用，以測定人血清中alpha2-巨球蛋白(AMG)含量。
1475589 衛署醫器輸字第015403號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601540300 貝克曼庫爾特依敏濟 alpha2-巨球蛋白試劑 BECKMAN COULTER IMMAGE Alpha-2-Macroglobulin (AMG) Reagent C 免疫學及微生物學裝置 C5620 α-2-巨球蛋白免疫試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-01 與IMMAGE 免疫化學系統和校正液2配合使用，以測定人血清中alpha2-巨球蛋白(AMG)含量。
1475590 衛署醫器輸字第015404號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601540402 保瑞士 C 反應蛋白試劑 PULSE C-REACTIVE PROTEIN (CRP) TEST C 免疫學及微生物學裝置 C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 輸　入 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 PULSE SCIENTIFIC INC. UNIT 18, 5100 SOUTH SERVICE ROAD BURLINGTON, ONT. CANADA L7L 6A5 CANADA 2014-08-08 用來偵測血清中C反應蛋白的存在。
1475591 衛署醫器輸字第015405號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601540504 拜而康抗人體球蛋白抗補體C3d(鼠體單株) Anti-Human Globulin Anti-C3d (Murine Monoclonal) BioClone C 免疫學及微生物學裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-16 偵測附著在人體紅血球上的補體。
1475592 衛署醫器輸字第015406號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601540606 生物梅里埃肌酸酐測定試劑 bioMerieux Creatinine cinetique A 臨床化學及臨床毒理學 A1225 肌氨酸酐試驗系統 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE I'ORME, 69280 MARCY I'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 非蛋白質分解下，動力學法探測人類尿液、血清和血漿中肌酸酐。
1475593 衛署醫器輸字第015407號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601540708 生物梅里埃尿素測定試劑 bioMerieux Urea-Kit S A 臨床化學及臨床毒理學 A1770 尿素氮試驗系統 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 以催化每定量人類尿液，血清和血漿中尿素含量。
1475594 衛署醫器輸字第015408號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601540800 "西門子" 胃癌腫瘤抗原試劑組 "SIEMENS" CA 19-9 C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 配合"拜耳"全自動冷光分析儀使用，定量連續測定人血清中的CA 19-9。
1475595 衛署醫器輸字第015408號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601540800 "西門子" 胃癌腫瘤抗原試劑組 "SIEMENS" CA 19-9 C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 BAYER HEALTHCARE LLC, DIAGNOSTICS DIVISION 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA UNITED STATES 2014-04-11 配合"拜耳"全自動冷光分析儀使用，定量連續測定人血清中的CA 19-9。
1475596 衛署醫器輸字第015409號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601540902 生物梅里埃第二凝血因子缺乏血漿試劑 bioMerieux Factor Ⅱ Deficient Plasma B 血液學及病理學裝置 B7290 因子缺乏試驗 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1475597 衛署醫器輸字第015410號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601541000 銳敏定TM HS尿液苯二氮平藥物 REMEDiTM HS Urine Benzodiazepine A 臨床化學及臨床毒理學 A3170 苯(并)二氮試驗系統 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 UNITED STATES 2012-11-07
1475598 衛署醫器輸字第015411號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601541102 貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Creatinine (CREA) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1225 肌氨酸酐試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2010-11-17 定量血清，血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
1475599 衛署醫器輸字第015411號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601541102 貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Creatinine (CREA) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1225 肌氨酸酐試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-17 定量血清，血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
1475600 衛署醫器輸字第015412號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601541201 美堅迪爾埃尿比重值試劑校正及品管液組 MGC DRI Gravity-Detect Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 MICROGENICS CORPORATION 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA UNITED STATES 2012-04-06 用來校正及確效美堅迪爾埃尿比重值試劑的定量分析。
1475601 衛署醫器輸字第015413號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601541303 "西門子" 皮質醇試劑組 "SIEMENS" Cortisol (COR) A 臨床化學及臨床毒理學 A1205 氫氧基皮質酮(或皮質醇)(氫基腎上腺素，及氫氧基皮質脂酮)試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用，檢測血清及尿液中皮質醇濃度。
1475602 衛署醫器輸字第015414號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601541405 生物梅里埃第八凝血因子缺乏血漿 bioMerieux Factor VIII Deficient Plasma B 血液學及病理學裝置 B7290 因子缺乏試驗 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1475603 衛署醫器輸字第015415號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601541507 維特司生化產品尿液肌酸酐桌上型試藥片 VITROS Chemistry Products urCR DT Slides A 臨床化學及臨床毒理學 A1225 肌氨酸酐試驗系統 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-07 用於定量測尿液中肌酸酐的濃度。 總公司
1475604 衛署醫器輸字第015415號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601541507 維特司生化產品尿液肌酸酐桌上型試藥片 VITROS Chemistry Products urCR DT Slides A 臨床化學及臨床毒理學 A1225 肌氨酸酐試驗系統 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-07 用於定量測尿液中肌酸酐的濃度。
1475605 衛署醫器輸字第015416號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601541609 生物梅里埃抗凝血?III測定試劑 bioMerieux Antithrombin III B 血液學及病理學裝置 B7060 抗凝血酵素Ⅲ分析 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1475606 衛署醫器輸字第015417號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601541701 血漿兒茶酚胺高效能液相色層分析法 Plasma Catecholamines by HPLC A 臨床化學及臨床毒理學 A1165 兒茶酚胺(總量)試驗系統 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES, INC. 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-02 定量測量血漿中腎上腺素和正腎上腺素之含量。
1475607 衛署醫器輸字第015418號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601541800 速樂定ATG檢驗試劑 SERODIA-ATG C 免疫學及微生物學裝置 C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JAPAN 2013-10-24 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-thyroglobulin抗體價。
總共 56342 筆，顯示第 54751 到第 54800 筆