1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1475608 衛署醫器輸字第015419號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601541902 免疫特 2500 雌二醇試劑組 IMMULITE 2500 Estradiol A 臨床化學及臨床毒理學 A1260 雌二醇試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 定量檢測血清中的雌二醇的濃度。
1475609 衛署醫器輸字第015420號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601542000 免疫特嗜酸性陽離子蛋白試劑 IMMULITE Eosinophil Cationic Protein (ECP) Reagent C 免疫學及微生物學裝置 C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 定量檢測血清中嗜酸性陽離子蛋白(ECP)含量。
1475610 衛署醫器輸字第015421號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHAS0601542100 "代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑 "DiaSorin" N-tact PTH SP A 臨床化學及臨床毒理學 A1545 副甲狀腺激素試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 泰歷藥品儀器股份有限公司 台北市大同區承德路二段81號15樓 30884801 DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1475611 衛署醫器輸字第015422號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601542204 篠原葡萄糖試驗系統 Shino-Test GLU-HK A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA WORKS 2-29-14 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-Shi, Kanagawa, 252-0331, Japan JAPAN 2014-12-19 測量血清、血漿或尿中葡萄糖。
1475612 衛署醫器輸字第015422號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601542204 篠原葡萄糖試驗系統 Shino-Test GLU-HK A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION 24-14, NISHI-SHIMBASHI 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 105-8717, JAPAN JAPAN 2014-12-19 測量血清、血漿或尿中葡萄糖。
1475613 衛署醫器輸字第015423號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601542306 阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片 Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette) B 血液學及病理學裝置 B6550 潛血試驗 輸　入 銳誠企業有限公司 新北市永和區自由街64號10樓 97282624 ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. 12330 STOWE DR. POWAY, CA 92064 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1475614 衛署醫器輸字第015424號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601542408 血漿纖維蛋白原定量試劑 FIBRIQUIK B 血液學及病理學裝置 B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1475615 衛署醫器輸字第015425號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601542500 "依免可" 紅血球試劑，紅血球抗體鑑定試劑 "Immucor" REAGENT RED BLOOD CELLS, PANOCELL For identification of Unexpected Antibodies B 血液學及病理學裝置 B9650 血庫作業反應劑之品管器材 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 IMMUCOR, INC. 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-30 Panocell 是用來鑑定人體血液中未預期出現的紅血球抗體
1475616 衛署醫器輸字第015426號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601542602 生物梅里埃乳膠凝集抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌測定試劑組 bioMerieux Slidex MRSA Detection C 免疫學及微生物學裝置 C1640 抗菌感受性試驗粉末 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY) CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1475617 衛署醫器輸字第015427號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601542701 生物梅里埃乳膠凝集腦膜炎細菌測定試劑組 bioMerieux Slidex meningite-Kit 5 C 免疫學及微生物學裝置 C3390 奈瑟氏菌屬直接血清試劑 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY) CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1475618 衛署醫器輸字第015428號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601542803 "珈瑪" 聚乙烯乙二醇添加劑 "Gamma" PeGTM B 血液學及病理學裝置 B9650 血庫作業反應劑之品管器材 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 IMMUCOR, INC. 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA UNITED STATES 2010-11-02 Gamma PeG是用來增加偵測人體血液中未預期血型抗體敏感度之添加劑。
1475619 衛署醫器輸字第015429號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601542905 因可自體抗體檢測系統 ImmuGlo AUTOANTIBODY TEST SYSTEM C 免疫學及微生物學裝置 C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 IMMCO DIAGNOSTICS, INC. 60 PINEVIEW DRIVE BUFFALO, NY 14228 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 間接免疫螢光(Indirect immunofluorescence, IF)抗體檢測組是用於偵測在人類血清中的抗核抗體(antinuclear antibodies, ANA)並加以定量。
1475620 衛署醫器輸字第015430號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601543003 凱仕德 TM Crithidia luciliae 受質 Kallestad TM Crithidia luciliae Substrate C 免疫學及微生物學裝置 C5100 抗核抗體免疫試驗系統 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES, INC. 6565 185TH AVE NE, REDMOND, WA 98052, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 測試偵測原 DNA (nDNA) 抗原之自體抗體。
1475621 衛署醫器輸字第015431號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601543105 5-羥基引朵乙酸 (HPLC)試劑 5-HIAA by HPLC A 臨床化學及臨床毒理學 A1390 5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES, INC. 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-02 用於測定5-羥基引朵乙酸於尿液中的含量。
1475622 衛署醫器輸字第015432號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601543207 保瑞士類風濕性關節炎因子檢驗試劑 PULSE RHEUMATOID FACTOR (RF) TEST C 免疫學及微生物學裝置 C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 輸　入 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 PULSE SCIENTIFIC INC. UNIT 18, 5100 SOUTH SERVICE ROAD BURLINGTON, ONT. CANADA L7L 6A5 CANADA 2014-08-08 偵測人體血清中類風濕性關節炎因子。
1475623 衛署醫器輸字第015433號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601543309 因諾瓦 SS-B 酵素連結免疫分析法檢驗試劑 QUANTA LiteTM SS-B C 免疫學及微生物學裝置 C5100 抗核抗體免疫試驗系統 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 INOVA DIANOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA) 進行人類血清檢體內之 SS-B 抗體之半定量檢測。
1475624 衛署醫器輸字第015434號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601543401 貝克曼庫爾特協康CX肌酸酐3試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Creatinine (CRE3) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1225 肌氨酸酐試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2010-11-17 定量人體血清，血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
1475625 衛署醫器輸字第015434號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601543401 貝克曼庫爾特協康CX肌酸酐3試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Creatinine (CRE3) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1225 肌氨酸酐試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-17 定量人體血清，血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
1475626 衛署醫器輸字第015435號 已註銷 2006-05-01 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 2 DHA00601543500 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒　 ACON PSA C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 47299918 ACON LABORATORIES, INC. 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. UNITED STATES 2006-04-24
1475627 衛署醫器輸字第015435號 已註銷 2006-05-01 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 2 DHA00601543500 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒　 ACON PSA C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 ;;大陸生產 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 47299918 ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA CHINA 2006-04-24
1475628 衛署醫器輸字第015436號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601543602 凱仕德TM HEp-2 細胞株受質 KallestadTM HEp-2 Cell Line Substrate C 免疫學及微生物學裝置 C5100 抗核抗體免疫試驗系統 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES, INC. 6565 185TH AVE NE, REDMOND, WA 98052, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 測試偵測核抗原之自體抗體(ANA)。
1475629 衛署醫器輸字第015437號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601543704 宙斯抗核抗體免疫檢驗系統 AtheNA Multi-LyteTM ANA Test System C 免疫學及微生物學裝置 C5100 抗核抗體免疫試驗系統 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 ZEUS SCIENTIFIC, INC. 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475630 衛署醫器輸字第015438號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601543806 保瑞士尿液懷孕試劑 Pulse Urine Pregnancy Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 PULSE SCIENTIFIC INC. UNIT 18, 5100 SOUTH SERVICE ROAD BURLINGTON, ONT. CANADA L7L 6A5 CANADA 2014-08-08 定性檢測尿液中是否含有人體絨毛膜性腺激素(hCG)。
1475631 衛署醫器輸字第015439號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601543908 維特司生化產品萬古黴素試劑 Vitros Chemistry Products VANC Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A3950 萬古黴素試驗系統 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-06 定量測量人體血清或血漿中萬古黴素的濃度。 總公司
1475632 衛署醫器輸字第015439號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601543908 維特司生化產品萬古黴素試劑 Vitros Chemistry Products VANC Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A3950 萬古黴素試驗系統 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-06 定量測量人體血清或血漿中萬古黴素的濃度。
1475633 衛署醫器輸字第015440號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601544006 免疫特 2500 游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑 IMMULITE 2500 Free Beta HCG Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 供 IMMULITE 2500 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清中的游離 β-HCG 亞單位。
1475634 衛署醫器輸字第015441號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601544108 德賽. 低密度脂蛋白膽固醇液體試劑盒 DiaSys. LDL-C Select FS C 免疫學及微生物學裝置 C5600 低密度脂蛋白免疫試驗系統 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2013-11-07 用於體外光電檢測系統定量測定人血清或血漿低密度脂蛋白膽固醇。
1475635 衛署醫器輸字第015442號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601544200 "西門子" 總免疫球蛋白E試劑組 "SIEMENS" Total IgE (tIgE) C 免疫學及微生物學裝置 C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用，檢測血液中免疫球蛋白E。
1475636 衛署醫器輸字第015443號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601544302 莫芮芙 試劑組 細胞巨大性病毒 MONOFLUO KIT CMV C 免疫學及微生物學裝置 C3175 巨細胞病毒血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06 利用間接免疫螢光法檢測出受此病毒感染的細胞中的細胞巨大性病毒抗原。
1475637 衛署醫器輸字第015444號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601544401 羅氏瑞弗聰乾式生化膽紅素檢驗試劑 Reflotron Bilirubin A 臨床化學及臨床毒理學 A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-08-11 搭配Reflotron的使用下，定量測定全血、血清或血漿中總膽紅素的濃度。
1475638 衛署醫器輸字第015445號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601544503 艾必爾 EB 病毒核抗原 IgA/IgG/IgM 抗體測試組 IBL Epstein-Barr-Virus EBNA-1 IgA/IgG/IgM C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY GERMANY 2012-11-07
1475639 衛署醫器輸字第015446號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601544605 "必帝" 乙二胺四乙酸全血微量採血管 "BD" MICROTAINER EDTA Blood Collection Tubes A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD CARIBE, LTD 916 CERRO GORDO, INDUSTRIAL PARK ROAD, K.M.0.8, #98, SAN LORENZO, PR 00754, PUERTO RICO PUERTO RICO 2014-11-07 試管用於收集、運送及存放皮膚穿刺血液標本供全血或血漿化驗使用
1475640 衛署醫器輸字第015446號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601544605 "必帝" 乙二胺四乙酸全血微量採血管 "BD" MICROTAINER EDTA Blood Collection Tubes A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON DIVISION 1 BECTON LRIVE FRANKLIN LAKES NJ 07417 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 試管用於收集、運送及存放皮膚穿刺血液標本供全血或血漿化驗使用
1475641 衛署醫器輸字第015447號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601544707 "西門子" 胰島素試劑組 "Bayer" Insulin (IRI) A 臨床化學及臨床毒理學 A1405 免疫反應胰島素試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN JAPAN 2014-04-11 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用，檢測血液中胰島素，輔助診斷及治療糖尿病及低血糖症。
1475642 衛署醫器輸字第015447號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601544707 "西門子" 胰島素試劑組 "Bayer" Insulin (IRI) A 臨床化學及臨床毒理學 A1405 免疫反應胰島素試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-11 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用，檢測血液中胰島素，輔助診斷及治療糖尿病及低血糖症。
1475643 衛署醫器輸字第015448號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601544809 貝克曼庫爾特尿素氮測定試劑 BECKMAN COULTER UREA A 臨床化學及臨床毒理學 A1770 尿素氮試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-06-10 配合OLYMPUS分析儀，定量人體血清、血漿和尿液中的尿素含量。
1475644 衛署醫器輸字第015449號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601544901 〝必帝〞氟化鈉真空採血管 "BD" Vacutainer NaF Blood Collection Tubes A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 150 SOUTH 1ST AVENUE, BROKEN BOW, NE 68822, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 BD VacutainerTM 試管，針與針筒一起使用當作靜脈血採集系統，BD VacutainerTM管用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。
1475645 衛署醫器輸字第015450號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545009 "必帝" 乙二胺四乙酸真空採血管 "BD" Vacutainer TM EDTA Blood Collection Tubes A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 150 SOUTH 1ST AVENUE, BROKEN BOW, NE 68822, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 BD Vacutainer TM 試管、針與針筒一起使用當作靜脈血採集系統。BD Vacutainer TM管用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。
1475646 衛署醫器輸字第015451號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545101 和光電解質分析系統 WAKO ISE SYSTEM A 臨床化學及臨床毒理學 A1665 鈉試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN JAPAN 2010-09-07 電解質系統搭配離子選擇電極利用日立生化儀可測定人體血清或尿液中鈉、鉀、氯的含量。
1475647 衛署醫器輸字第015451號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545101 和光電解質分析系統 WAKO ISE SYSTEM A 臨床化學及臨床毒理學 A1665 鈉試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSRIES, LTD. 1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN JAPAN 2010-09-07 電解質系統搭配離子選擇電極利用日立生化儀可測定人體血清或尿液中鈉、鉀、氯的含量。
1475648 衛署醫器輸字第015452號 2015-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545200 "達亞美" 細胞洗滌離心機 "DiaMed" Cellwash Centrifuge B 血液學及病理學裝置 B9285 免疫血液學自動細胞清洗離心機 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 DIAMED GMBH PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-01-06 反覆離心力、去上清液、添加生理食鹽水等步驟，可將血液中除了血球外其餘比較小的物質洗除。
1475649 衛署醫器輸字第015453號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545302 泰科嗎啡測試卡 TECO Morphine Card Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3640 嗎啡試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475650 衛署醫器輸字第015454號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545404 泰科胰島腺特異蛋白定量測試盤 TECO CA199 Microtiter Test C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475651 衛署醫器輸字第015455號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545506 魔法關係驗孕測試盒 TECO One-Step Pregnancy Card Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475652 衛署醫器輸字第015456號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545608 泰科單一步驟甲基安非他命測試條 TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3610 甲基安非他命試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 TAIWAN 2012-11-20
1475653 衛署醫器輸字第015456號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545608 泰科單一步驟甲基安非他命測試條 TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3610 甲基安非他命試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475654 衛署醫器輸字第015457號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545700 泰科單一步驟安非他命測試卡 TECO One Step Amphetamine Card Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3100 安非他命試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 TAIWAN 2012-11-20 包裝
1475655 衛署醫器輸字第015457號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545700 泰科單一步驟安非他命測試卡 TECO One Step Amphetamine Card Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3100 安非他命試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1475656 衛署醫器輸字第015458號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545802 泰科單一步驟古柯鹼測試卡 TECO One Step Cocaine Card Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3250 可卡因及其代謝物試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 TAIWAN 2012-11-20 包裝
1475657 衛署醫器輸字第015458號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-12-10 2005-12-10 醫　器 DHA00601545802 泰科單一步驟古柯鹼測試卡 TECO One Step Cocaine Card Test A 臨床化學及臨床毒理學 A3250 可卡因及其代謝物試驗系統 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
總共 56342 筆，顯示第 54801 到第 54850 筆