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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1446558 衛部醫器輸字第025420號 2018-09-16 2013-09-16 醫　器 2 DHA05602542002 “美樂”乾熱式消毒鍋 “MELAG” Sterilizer J 一般醫院及個人使用裝置 J6870 乾熱滅菌器 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 MELAG Medizintechnik oHG Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany GERMANY 2013-10-08 詳如中文仿單核定本
1446559 衛部醫器輸字第025421號 2018-10-01 2013-10-01 醫　器 2 DHA05602542101 “克立玫” 抽吸導管 “QualiMed” EMAX Aspiration Catheter E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH Boschstr. 16, D-21423 Winsen, Germany GERMANY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1446560 衛部醫器輸字第025422號 2018-10-01 2013-10-01 醫　器 2 DHA05602542203 “愛德華” 恩度凡肺動脈導管 “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter E 心臟血管用裝置 E1240 流量導向導管 輸　入 台灣愛德華生命科學股份有限公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 28472780 EDWARDS LIFESCIENCES LLC. 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA UNITED STATES 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1446561 衛部醫器輸字第025423號 2018-10-04 2013-10-04 醫　器 2 DHA05602542305 “健資” 中心動脈壓監測儀(專業版) “HealthSTATS” A-PULSE CASPro Central Aortic Systolic Pressure Monitoring Device (Professional) E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 卓越中華財務管理顧問股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道1段327號4樓 25106418 HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD 6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199 SINGAPORE 2013-10-18 詳如中文仿單核定本
1446562 衛部醫器輸字第025424號 2018-10-04 2013-10-04 醫　器 2 DHA05602542407 “健資” 中心動脈壓監測儀 “HealthSTATS” A-PULSE CASPal Central Aortic Systolic Pressure Monitoring Device E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 卓越中華財務管理顧問股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道1段327號4樓 25106418 HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD 6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199 SINGAPORE 2013-10-18 詳如中文仿單核定本
1446563 衛部醫器輸字第025425號 2018-10-04 2013-10-04 醫　器 2 DHA05602542509 “銨積維” 安普拉茲托菲遞送導管系統含推進導管 “AGA” AMPLATZER TorqVue Delivery System with Pusher Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 AGA MEDICAL CORPORATION 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-22 詳如中文仿單核定本
1446564 衛部醫器輸字第025426號 2018-10-07 2013-10-07 醫　器 2 DHA05602542601 “世界醫療” 腹腔鏡灌入器 “W.O.M.” Insufflator for Laparoscopy L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 W.O.M. World of Medicine GmbH Alte Poststraße 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany GERMANY 2013-11-21 詳如中文仿單核定本
1446565 衛部醫器輸字第025427號 2018-10-09 2013-10-09 醫　器 2 DHA05602542700 “泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組 “Terumo” Spectra Optia IDL Set B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 Terumo BCT, Ltd. OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-10-24 詳如中文仿單核定本
1446566 衛部醫器輸字第025428號 2018-10-09 2013-10-09 醫　器 2 DHA05602542802 “旭發” 輸液系統專用導管 “Surefire” Specialty Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市中山區建國北路二段８５號３樓 12318235 Surefire Medical, Inc. 12415 SW 136th Avenue, Unit 3 Miami, FL 33186, USA UNITED STATES 2013-11-27 詳如中文仿單核定本
1446567 衛部醫器輸字第025429號 2018-10-11 2013-10-11 醫　器 2 DHA05602542904 “波士頓科技” 艾地可冠狀動脈攝影導管 “Boston Scientific” OptiCross Coronary Imaging Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 47215 LAKEVIEW BOULEVARD, FREMONT, CA 94538, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-25 詳如中文仿單核定本
1446568 衛部醫器輸字第025430號 2018-10-11 2013-10-11 醫　器 2 DHA05602543002 “康氏美"心肺運動測試機 “COSMED” Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment D 麻醉學科用裝置 D1890 肺功能預測值計算機 輸　入 大裕儀器有限公司 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 COSMED S.R.L. VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY ITALY 2013-10-25 詳如中文仿單核定本
1446569 衛部醫器輸字第025431號 2018-10-14 2013-10-14 醫　器 2 DHA05602543104 “康氏美”心電圖分析系統 “COSMED” ECG Analysis System E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 COSMED S.R.L. VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY ITALY 2013-10-25 詳如中文仿單核定本
1446570 衛部醫器輸字第025432號 2018-10-14 2013-10-14 醫　器 3 DHA05602543206 “美敦力”艾維拉植入式心臟去顫器 “Medtronic” Evera XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC EUROPE SARL ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-11-15 詳如中文仿單核定本
1446571 衛部醫器輸字第025433號 2018-10-14 2013-10-14 醫　器 2 DHA05602543308 “衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀 “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System E 心臟血管用裝置 E2100 心血管血流計 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 VASAMED, INC. 7615 GOLDEN TRIANGLE DRIVE, SUITE C, EDEN PRAIRIE, MN 55344, USA UNITED STATES 2013-10-24 詳如中文仿單核定本
1446572 衛部醫器輸字第025434號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 2 DHA05602543400 “邁柯唯”冷熱溫度控制儀 “Maquet” Heater Cooler Unit E 心臟血管用裝置 E4250 心肺血管繞道術溫度控制機 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1446573 衛部醫器輸字第025434號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 2 DHA05602543400 “邁柯唯”冷熱溫度控制儀 “Maquet” Heater Cooler Unit E 心臟血管用裝置 E4250 心肺血管繞道術溫度控制機 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MEDIKOMP GMBH KEHLER STRAΒE. 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1446574 衛部醫器輸字第025435號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 3 DHA05602543502 “聖猷達” 除顫電燒導管 “SJM” Livewire TC Ablation Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA, MN 55345-2126 USA UNITED STATES 2013-10-28 詳如中文仿單核定本
1446575 衛部醫器輸字第025436號 2018-10-17 2013-10-17 醫　器 2 DHA05602543601 “米拉”人工心肺機系統 “MERA” Heart Lung Machine HAS II System E 心臟血管用裝置 E4220 心肺血管繞道術之心肺機 輸　入 百利明儀器有限公司 臺中市西屯區福雅路396巷8號 53804983 SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory 11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japan JAPAN 2013-10-23 詳如中文仿單核定本
1446576 衛部醫器輸字第025437號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 2 DHA05602543703 “柯特曼”導引導管 “Codman” Envoy Guiding Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Codman & Shurtleff, Inc. 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350 USA UNITED STATES 2014-12-16 詳如中文仿單核定本
1446577 衛部醫器輸字第025438號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 2 DHA05602543805 “飛利浦” 超音波系統 “Philips” Ultrasound System and Transducers P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS ULTRASOUND, INC. 22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY BOTHELL, WA 98041 U.S.A. UNITED STATES 2013-10-31 詳如中文仿單核定本
1446578 衛部醫器輸字第025439號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 3 DHA05602543907 “朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管 “Rontis” Europa Ultra NC PTCA Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 揚通企業有限公司 台北市復興南路一段239號12樓之1 16293045 Rontis AG Bahnhofstrasse 7, CH-6301, ZUG, Switzerland SWITZERLAND 2013-11-28 詳如中文仿單核定本
1446579 衛部醫器輸字第025440號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 2 DHA05602544005 “索倫”立利普氧合器 “Sorin” Dideco D902 Lilliput 2 Oxygenator E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY ITALY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1446580 衛部醫器輸字第025441號 2018-10-23 2013-10-23 醫　器 2 DHA05602544107 “帕將克”超音波導引神經阻斷導管組 “PAJUNK” SonoPlex Stim Cannula D 麻醉學科用裝置 D5140 麻醉傳輸組 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE KARL - HALL - STRABE 1, 78187 GEISINGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-22 詳如中文仿單核定本
1446581 衛部醫器輸字第025442號 2018-10-24 2013-10-24 醫　器 2 DHA05602544209 “飛利浦”超音波系統 Philips Ultrasound System and Transducers P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS ULTRASOUND, INC. 22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY BOTHELL, WA 98041 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-08 詳如中文仿單核定本
1446582 衛部醫器輸字第025443號 2018-10-24 2013-10-24 醫　器 2 DHA05602544301 “磊仕”普飛萊凝膠鼻面罩 “Respironics” Profile Lite Nasal Gel Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RCM MANUFACTURING INC. 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028 PHILIPPINES 2013-11-08 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446583 衛部醫器輸字第025443號 2018-10-24 2013-10-24 醫　器 2 DHA05602544301 “磊仕”普飛萊凝膠鼻面罩 “Respironics” Profile Lite Nasal Gel Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS, INC. 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA UNITED STATES 2013-11-08 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446584 衛部醫器輸字第025444號 2018-10-31 2013-10-31 醫　器 2 DHA05602544400 “旭發”輸液系統 “Surefire” Infusion System E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市中山區建國北路二段８５號３樓 12318235 Surefire Medical, Inc. 12415 SW 136th Avenue, Unit 3 Miami, FL 33186, USA UNITED STATES 2014-09-18 詳如中文仿單核定本
1446585 衛部醫器輸字第025445號 2018-10-31 2013-10-31 醫　器 2 DHA05602544502 “希瑞德”放射治療三維影像定位系統及配件 “C-RAD” Catalyst 3D Patient Positioning System and Accessories P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 C-RAD POSITIONING AB BREDGRÄND 18, SE-753 20 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-11-14 詳如中文仿單核定本
1446586 衛部醫器輸字第025446號 2018-10-31 2013-10-31 醫　器 2 DHA05602544604 “瑟摩碧帝克司”帝歐司暫時性血管阻斷導管 “ThermopeutiX” TwinFlo Temporary Intravascular Occluding Catheter E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 宇生生醫有限公司 臺北市大安區敦化南路二段97號2樓 24485026 THERMOPEUTIX INC. 9951B BUSINESSPARK AVE, SAN DIEGO, CA 92131, USA UNITED STATES 2014-09-10 詳如中文仿單核定本
1446587 衛部醫器輸字第025447號 2018-11-01 2013-11-01 醫　器 2 DHA05602544706 “艾克孚”艾克生表面發射器 “XOFT” Axxent Surface Applicator P 放射學科用裝置 P5900 X光放射線治療系統 輸　入 美德醫療器材股份有限公司 台北市中山區民生東路三段21號10樓之1 29162593 XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-14 詳如中文仿單核定本
1446588 衛部醫器輸字第025448號 2018-11-04 2013-11-04 醫　器 2 DHA05602544808 健資動態血壓監測系統 HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 國　產 卓越中華財務管理顧問股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道1段327號4樓 25106418 HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD 6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199 SINGAPORE 2013-11-18 詳如中文仿單核定本
1446589 衛部醫器輸字第025449號 2018-11-04 2013-11-04 醫　器 2 DHA05602544900 “曲克”微穿刺組 “COOK” Micropuncture Pedal Access Set E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-11-22 詳如中文仿單核定本
1446590 衛部醫器輸字第025450號 2018-11-04 2013-11-04 醫　器 2 DHA05602545008 “曲克”優比子宮輸卵管攝影導管 “Cook” UVUE HSG hysterosalpingography catheter L 婦產科用裝置 L1300 子宮與輸卵管的二氧化碳充氣機及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-11-22 詳如中文仿單核定本 總公司
1446591 衛部醫器輸字第025450號 2018-11-04 2013-11-04 醫　器 2 DHA05602545008 “曲克”優比子宮輸卵管攝影導管 “Cook” UVUE HSG hysterosalpingography catheter L 婦產科用裝置 L1300 子宮與輸卵管的二氧化碳充氣機及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET P.O. BOX 227 SPENCER, INDIANA 47460 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-22 詳如中文仿單核定本
1446592 衛部醫器輸字第025451號 2018-11-05 2013-11-05 醫　器 2 DHA05602545100 “優勝”超音波系統 “ULTRASONIX” SonixSP Ultrasound Scanner with transducers P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 Ultrasonix Medical Corporation 130-4311Viking Way, Richmond, British Columbia, V6V 2K9, Canada CANADA 2014-05-20 詳如中文仿單核定本
1446593 衛部醫器輸字第025452號 2018-11-05 2013-11-05 醫　器 2 DHA05602545202 “佛萊特”呼吸器 “Flight” Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 Flight Medical Innovations Ltd. 13 Hamelacha St., Lod 71520, Israel ISRAEL 2013-11-19 詳如中文仿單核定本
1446594 衛部醫器輸字第025453號 2018-11-07 2013-11-07 醫　器 3 DHA05602545301 “德塔斯”主動脈氣球導管幫浦 “Datascope” Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pump E 心臟血管用裝置 E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 DATASCOPE CORPORATION 1300 MACARTHUR BLVD. MAHWAH, NJ 07430 USA UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1446595 衛部醫器輸字第025454號 2018-11-12 2013-11-12 醫　器 2 DHA05602545403 “曲克”貝克利產後填塞氣球帶有快速灌注配件 “Cook” Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Components L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-12-04 詳如中文仿單核定本 總公司
1446596 衛部醫器輸字第025454號 2018-11-12 2013-11-12 醫　器 2 DHA05602545403 “曲克”貝克利產後填塞氣球帶有快速灌注配件 “Cook” Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Components L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET P.O. BOX 227 SPENCER, INDIANA 47460 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-04 詳如中文仿單核定本
1446597 衛部醫器輸字第025455號 2018-11-12 2013-11-12 醫　器 2 DHA05602545505 “索倫”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 “Sorin” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor E 心臟血管用裝置 E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY GERMANY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1446598 衛部醫器輸字第025456號 2018-11-12 2013-11-12 醫　器 3 DHA05602545607 “百多力” 路麥斯核磁共振植入式心臟去顫器 “Biotronik” Lumax Implantable Defibrillator Systems with a conditional intended use in a MRI environment E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-05-27 詳如中文仿單核定本
1446599 衛部醫器輸字第025457號 2018-11-12 2013-11-12 醫　器 2 DHA05602545709 “德爾鉻”吸入式麻醉機及附件 “Dräger” Inhalation Anesthesia Machine With Accessories D 麻醉學科用裝置 D5160 麻醉或止痛氣體供應機 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAGER MEDICAL GMBH MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK GERMANY GERMANY 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1446600 衛部醫器輸字第025458號 2018-11-13 2013-11-13 醫　器 2 DHA05602545801 瑞提快速交換血管擴張氣球導管 “ev3” RapidCross PTA Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 EV3 INC. 4600 NATHAN LANE NORTH PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-06 詳如中文仿單核定本
1446601 衛部醫器輸字第025459號 2018-11-14 2013-11-14 醫　器 2 DHA05602545900 “費雪派克”愛康正壓呼吸輔助器 “Fisher&Paykel” ICON+ CPAP system D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 28979400 FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND NEW ZEALAND 2013-11-29 詳如中文仿單核定本
1446602 衛部醫器輸字第025460號 2018-11-14 2013-11-14 醫　器 2 DHA05602546001 日精手腕式血壓計 NISSEI WRIST TYPE DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., KOMOCHI FACTORY 2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma-Pref., Japan JAPAN 2014-01-10 詳如中文仿單核定本
1446603 衛部醫器輸字第025461號 2018-11-14 2013-11-14 醫　器 2 DHA05602546100 “艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統 “EchoSens” Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司 臺北市大安區光復南路102號8樓C14 53652753 ECHOSENS 153, AVENUE D'LTALIE 75013 PARIS, FRANCE FRANCE 2014-08-26 詳如中文仿單核定本
1446604 衛部醫器輸字第025462號 2018-11-14 2013-11-14 醫　器 2 DHA05602546202 “飛利浦”產房資訊管理系統 “Philips” IntelliSpare Perinatal L 婦產科用裝置 L2740 生產前後之監視系統及其附件 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-27 詳如中文仿單核定本
1446605 衛部醫器輸字第025463號 2018-11-15 2013-11-15 醫　器 2 DHA05602546304 “西門子”超音波系統 “Siemens” Diagnostic Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS LTD. SEOUL 370-5, SANGDAEWON-DONG, CHUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, 462-807 GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1446606 衛部醫器輸字第025464號 2018-11-18 2013-11-18 醫　器 2 DHA05602546406 “安吉美爾德”巴德萊弗使達血管支架系統 “Angiomed” Bard LifeStar Vascular Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG WACHHAUSSTRABE 6, 76227 KARLSRUHE, GERMANY GERMANY 2014-11-18 詳如中文仿單核定本
1446607 衛部醫器輸字第025465號 2018-11-22 2013-11-22 醫　器 2 DHA05602546508 “百歐森偉伯司特”聲速達立體診斷用超音波導管 “Biosense Webster” SOUNDSTAR 3D Ultrasound Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SIEMENS LTD. SEOUL POHANG TECHNOPARK, 601, JIGOK-DONG, NAM-GU, POHANG-SI, 2ND&3RD VENTURE BLVD., GYEONGSANGBUK-DO 790-834, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-06-23 詳如中文仿單核定本
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