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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1446508 衛部醫器輸字第025373號 2018-08-14 2013-08-14 醫　器 2 DHA05602537303 3M進階型陶瓷矯正器 3M Unitek Clarity ADVANCED Ceramic Brackets F 牙科裝置 F5470 牙科矯正塑膠托架 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-17 詳如中文仿單核定本
1446509 衛部醫器輸字第025374號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 2 DHA05602537405 “速美力崔蓓絲”雷射系統 “Smartlipo Triplex” Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 CYNOSURE, INC. 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-27 詳如中文仿單核定本
1446510 衛部醫器輸字第025375號 2018-08-15 2013-08-15 醫　器 2 DHA05602537507 “雷馬克”藻酸鹽印模材 “Zhermack” Alginate Impression Material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 憶生堂生化科技股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 12938137 Zhermack SpA Via Bovazecchino, 100 I-45021 Badia Polesine (RO) ITALY ITALY 2013-08-27 詳如中文仿單核定本
1446511 衛部醫器輸字第025376號 2018-08-16 2013-08-16 醫　器 2 DHA05602537609 3M印速牙科印模材料 3M ESPE Express XT Impression Material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 Zhermack SPA Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesin, Italy ITALY 2014-03-11 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446512 衛部醫器輸字第025376號 2018-08-16 2013-08-16 醫　器 2 DHA05602537609 3M印速牙科印模材料 3M ESPE Express XT Impression Material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany GERMANY 2014-03-11 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446513 衛部醫器輸字第025377號 2018-08-19 2013-08-19 醫　器 2 DHA05602537701 “美瑞特”拜博凝血探頭 “Merit” Brighton Bipolar Coagulation Probe H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 Merit Medical Systems, Inc. 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA UNITED STATES 2014-07-14 詳如中文仿單核定本
1446514 衛部醫器輸字第025378號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 2 DHA05602537800 “英達奇”手術手套(有粉；滅菌) “iNtouch” Surgical Glove (Powdered；Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 WEAR SAFE (MALAYSIA ) SDN BHD LOT PT 13726 JALAN HAJI SALLEH OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR DAURL EHSAN MALAYSIA. MALAYSIA 2013-09-06 詳如中文仿單核定本
1446515 衛部醫器輸字第025379號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 2 DHA05602537902 “亞曼吉爾巴赫”牙科用金屬 “Amann Girrbach” Ceramill Sintron Blanks F 牙科裝置 F3710 基底金屬合金 輸　入 源順事業有限公司 新北市三重區光復路一段82之3號4樓 12918370 AMANN GIRRBACH AG HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA AUSTRIA 2013-09-06 詳如中文仿單核定本
1446516 衛部醫器輸字第025380號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 2 DHA05602538000 保福腹腔溫熱灌注導管 Ch24 round silicone Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5630 腹膜透析系統及其附件 輸　入 和祥生技股份有限公司 臺北市大安區信義路4段6號11樓 53343413 Rand S.r.l. 41036 Medolla (MO), Via Statale 12, n.62, ITALY ITALY 2014-06-04 詳如中文仿單核定本
1446517 衛部醫器輸字第025381號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 2 DHA05602538102 3M思高通用酸蝕劑 3M ESPE Scotchbond Universal Etchant F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1446518 衛部醫器輸字第025381號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 2 DHA05602538102 3M思高通用酸蝕劑 3M ESPE Scotchbond Universal Etchant F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany GERMANY 2014-03-11 詳如中文仿單核定本 總公司
1446519 衛部醫器輸字第025382號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 2 DHA05602538204 3M利萊手調樹脂黏合劑 3M ESPE RelyX Ultimate Clicker F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-12-10 詳如中文仿單核定本
1446520 衛部醫器輸字第025382號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 2 DHA05602538204 3M利萊手調樹脂黏合劑 3M ESPE RelyX Ultimate Clicker F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany GERMANY 2014-12-10 詳如中文仿單核定本 總公司
1446521 衛部醫器輸字第025383號 2018-08-20 2013-08-20 醫　器 2 DHA05602538306 “美敦力”邁達銳斯彎曲鑽頭 “Medtronic” Midas Rex Curved Bur K 神經學科用裝置 K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-30 詳如中文仿單核定本
1446522 衛部醫器輸字第025384號 2018-08-22 2013-08-22 醫　器 2 DHA05602538408 “美德芙”靜脈留置針 “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 日溢健康有限公司 台北市萬華區長沙街二段91號7樓之13 28513656 MediFirst Co., Ltd. #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea KOREA 2013-09-02 詳如中文仿單核定本
1446523 衛部醫器輸字第025385號 2018-08-22 2013-08-22 醫　器 2 DHA05602538500 “音特亞庫斯提”中耳功能分析儀 “Interacoustics” Impedance Audiometer G 耳鼻喉科用裝置 G1090 聽阻檢查儀 輸　入 佰歐精密股份有限公司 台北市大安區信義路3段106號8樓之2 53546493 INTERACOUSTICS A/S DREJERVAENGET 8, DK-5610 ASSENS, DENMARK DENMARK 2013-09-06 詳如中文仿單核定本
1446524 衛部醫器輸字第025386號 2018-08-23 2013-08-23 醫　器 2 DHA05602538602 “斯特茲”體外震波治療儀 “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5990 體外震波碎石器 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 STORZ MEDICAL AG LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-12-09 詳如中文仿單核定本
1446525 衛部醫器輸字第025387號 2018-08-28 2013-08-28 醫　器 3 DHA05602538701 千禧力視單片軟式人工水晶體 MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 應用奈米醫材科技股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓 28113167 Millennium Biomedical, Inc. 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-09 詳如中文仿單核定本
1446526 衛部醫器輸字第025388號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 2 DHA05602538803 “波士頓科技”全立體彎曲輸尿管支架 “Boston Scientific” Percuflex Plus Ureteral Stent H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4620 輸尿管支架 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA COSTA RICA 2013-09-12 詳如中文仿單核定本
1446527 衛部醫器輸字第025389號 2018-08-29 2013-08-29 醫　器 2 DHA05602538905 “特浦”造影針 “TOP” P.T.C. Needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣特浦股份有限公司 高雄市大寮區華中路４０號 79880562 MEDITOP Corporation (M) Sdn Bhd NO. 3, Persiaran Usahawan, Taman IKS Seksyen 9, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. MALAYSIA 2013-11-29 詳如中文仿單核定本
1446528 衛部醫器輸字第025390號 2018-08-30 2013-08-30 醫　器 3 DHA05602539003 “巴德”伊奎斯長期性血液透析導管 “Bard” Equistream Long-Term Hemodialysis Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-09 詳如中文仿單核定本
1446529 衛部醫器輸字第025391號 2018-08-30 2013-08-30 醫　器 3 DHA05602539105 “艾迪”艾迪歐牙科植體 “IDI” IDAll Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 久億生醫科技股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 28588213 IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE FRANCE 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1446530 衛部醫器輸字第025392號 2018-08-30 2013-08-30 醫　器 2 DHA05602539207 “英德庫”卡利斯助聽器分析系統 “Interacoustics” Callisto System G 耳鼻喉科用裝置 G3310 助聽器校正器及分析系統 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 INTERACOUSTICS A/S DREJERVAENGET 8, DK-5610 ASSENS, DENMARK DENMARK 2013-09-18 詳如中文仿單核定本
1446531 衛部醫器輸字第025393號 2018-08-30 2013-08-30 醫　器 2 DHA05602539309 “波士頓科技”華斯登支架暨傳送系統-膽道支架 “Boston Scientific” Wallstent Endoprosthesis with the Unistep plus delivery system - Transhepatic Biliary H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Limited BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND IRELAND 2014-10-14 詳如中文仿單核定本
1446532 衛部醫器輸字第025394號 2018-09-01 2013-09-01 醫　器 2 DHA05602539401 美國全瓷氧化鋯齒模塊材 NexxZr T Dental Zirconia Blanks F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 山哆利國際貿易有限公司 臺中市北屯區柳陽東街137號1樓 53279685 Sagemax Bioceramics, Inc. 34210 9th Ave. South, Suite 118, Federal Way, WA98003 USA UNITED STATES 2013-09-18 詳如中文仿單核定本
1446533 衛部醫器輸字第025395號 2018-08-30 2013-08-30 醫　器 2 DHAS5602539508 “康世”牙科X光影像系統 “Carestream” Dental X-Ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 Trophy 4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77435 Marne la Vallée, Cedex 2, France FRANCE 2013-10-01 詳如中文仿單核定本
1446534 衛部醫器輸字第025396號 2018-09-01 2013-09-01 醫　器 2 DHAS5602539600 普羅全口X光照射系統 Midmark Vantage panoramic x-ray system F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 牙美科技股份有限公司 台北市中正區黎明里7鄰重慶南路1段43號7樓 24346904 Midmark Corp. 675 Heathrow Dr., Lincolnshire, IL 60069, USA UNITED STATES 2013-09-17 詳如中文仿單核定本
1446535 衛部醫器輸字第025397號 2018-09-02 2013-09-02 醫　器 2 DHA05602539704 “美德”腹膜透析儀 “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5630 腹膜透析系統及其附件 輸　入 禾研科技股份有限公司 台北市大安區信義路四段6號6樓 24503474 Medionics International Inc. 114 Anderson Avenue, Markham, Ontario L6E 1A5 Canada CANADA 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1446536 衛部醫器輸字第025398號 2018-09-02 2013-09-02 醫　器 2 DHA05602539806 “義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組 “Ivoclar Vivadent” Variolink Veneer F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-10-14 詳如中文仿單核定本
1446537 衛部醫器輸字第025399號 2018-09-03 2013-09-03 醫　器 2 DHA05602539908 “特樂”切割及止血用電刀及其附件 “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY ITALY 2013-09-13 詳如中文仿單核定本
1446538 衛部醫器輸字第025400號 2018-09-04 2013-09-04 醫　器 3 DHA05602540006 “艾迪”艾迪拜牙科植體 “IDI” IDBio Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 久億生醫科技股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 28588213 IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE FRANCE 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1446539 衛部醫器輸字第025401號 2018-09-04 2013-09-04 醫　器 2 DHA05602540108 “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統 “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 欣美生醫股份有限公司 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 24467441 ELLMAN INTERNATIONAL, INC. 3333 ROYAL AVENUE, OCEANSIDE, NEW YORK 11572, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-19 詳如中文仿單核定本
1446540 衛部醫器輸字第025402號 2018-09-07 2013-09-07 醫　器 3 DHA05602540200 “三愛”安德骨替代材 “Biomet 3i” Endobon Bone Substitutes F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 Biomet France Sarl Plateau de Lautagne, 26903 Valence Cedex 9, France FRANCE 2013-09-18 詳如中文仿單核定本
1446541 衛部醫器輸字第025403號 2018-09-07 2013-09-07 醫　器 2 DHA05602540302 “魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件 “MEDITECH” CO2 Laser System And Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 MEDITECH CO., LTD. 1-811, IT CASTLE BLDG., 550-1 GASAN-DONG, GEUMCHUN-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-09-24 詳如中文仿單核定本
1446542 衛部醫器輸字第025404號 2018-09-09 2013-09-09 醫　器 2 DHA05602540401 “邁適頓”康倍婷注射系統 “Milestone” Compudent STA System F 牙科裝置 F6670 矽酸鹽保護器 輸　入 鎂德康股份有限公司 臺北市中正區南昌路二段31號2樓 27417944 Milestone Scientific, Inc. 220 S. Orange Avenue, Livingston, NJ 07039, USA UNITED STATES 2013-09-30 詳如中文仿單核定本
1446543 衛部醫器輸字第025405號 2018-09-09 2013-09-09 醫　器 2 DHA05602540503 “歐威”角膜前房模組 “Optovue” Optical Coherence Tomography-Cornea Anterior Module (CAM) M 眼科用裝置 M1570 眼底鏡 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 Optovue Inc. 2800 Bayview Drive Fremont Ca 94538 USA UNITED STATES 2013-09-26 詳如中文仿單核定本
1446544 衛部醫器輸字第025406號 2018-09-10 2013-09-10 醫　器 2 DHA05602540605 “尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針) “Nipro” Disposable Arterial Venous Fistula Set (BioHole, Dull Needle) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 華江醫療儀器股份有限公司 台南市南區尊南街193號 69722158 Nipro (Thailand) Corporation Limited 10/2 Moo 8, Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. THAILAND 2014-10-09 詳如中文仿單核定本
1446545 衛部醫器輸字第025407號 2018-09-11 2013-09-11 醫　器 2 DHA05602540707 “勤達”滅菌手術用手套(有粉) “TEAMPOWER” Latex Surgical Gloves-Powdered I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 TRUSKIN GLOVES PRIVATE LIMITED PLOT NO.14-C, COCHIN SPECIAL ECONOMIC ZONE, KAKKANAD, KOCHI 682037, KERALA INDIA INDIA 2013-09-18 詳如中文仿單核定本
1446546 衛部醫器輸字第025408號 2018-09-11 2013-09-11 醫　器 2 DHA05602540809 “卡爾斯特”軟式膽道鏡 “Karl Storz” Choledocho-Fiberscopes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2013-10-03 詳如中文仿單核定本
1446547 衛部醫器輸字第025409號 2018-09-12 2013-09-12 醫　器 2 DHA05602540901 “西諾德”希瑞克玻璃瓷塊 “SIRONA” CEREC Blocs C In Ceramic Blank F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstraße 31, D-64625 Bensheim, Germany GERMANY 2013-09-26 詳如中文仿單核定本
1446548 衛部醫器輸字第025410號 2018-09-12 2013-09-12 醫　器 2 DHA05602541009 “奧林柏斯”高頻切除電極 “OLYMPUS” PK HF-Resection Electrodes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS WINTER & IBE GMBH KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2013-09-24 詳如中文仿單核定本
1446549 衛部醫器輸字第025411號 2018-09-12 2013-09-12 醫　器 2 DHA05602541101 “渥克”葛蘭索流動複合樹脂 “Voco” GrandioSo Heavey Flow Flowable Composite F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 VOCO GMBH ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN, GERMANY GERMANY 2013-11-20 詳如中文仿單核定本
1446550 衛部醫器輸字第025412號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 3 DHA05602541200 “思拓”邁氏波震波治療系統 “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System N 骨科用裝置 N0001 骨科用體外震波系統 輸　入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 STORZ MEDICAL AG LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-09-30 詳如中文仿單核定本
1446551 衛部醫器輸字第025413號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 2 DHA05602541302 “恩佛醫療設備”腦波描記器 “MF Equipamentos Médicos Ltda” EEG & PSG Recorder K 神經學科用裝置 K1400 腦波描記器 輸　入 天贈有限公司 台北市士林區忠誠路２段２號９樓 12939564 MF Equipamentos Medicos Ltda. Al. Araguaia, 271 Barueri, SP, 06455-000 Brazil BRAZIL 2013-10-31 詳如中文仿單核定本
1446552 衛部醫器輸字第025414號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 2 DHA05602541404 “聯合醫學”禾拉雷射系統 “Union Medical” HERA XP Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 德瑪凱股份有限公司 新北市新店區民權路88-5號5樓 53679269 Union Medical Co., Ltd. Indus Zone, 522-6, Younghyun-dong, Uijeongbu-Si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-03-28 詳如中文仿單核定本
1446553 衛部醫器輸字第025415號 2018-09-13 2013-09-13 醫　器 2 DHA05602541506 “邁柯唯”手術燈 “Maquet” VOLISTA Surgical Light I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET SAS PARC DE LIMERE-AVENUE DE LA POMME DE PIN-CS 10008 ARDON-45074 ORLEANS CEDEX 2-FRANCE FRANCE 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1446554 衛部醫器輸字第025416號 2018-09-14 2013-09-14 醫　器 2 DHAS5602541603 “科鎂”愛達體外震波碎石機 “Comed” ASADAL–M1 Extracorporeal Shock Wave Lithotripter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5990 體外震波碎石器 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 貫華藥品有限公司 台南市北區西門路四段５７２巷３號 23500626 COMED Medical System Co., Ltd. 236-4, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea KOREA 2013-10-22 詳如中文仿單核定本
1446555 衛部醫器輸字第025417號 2018-09-16 2013-09-16 醫　器 2 DHA05602541700 “安德美”磁波脈衝治療機 “ONDAMED” Therapy System K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 輸　入 基昌企業有限公司 台北市中山區南京東路二段111號9樓 36500845 Ondamed GmbH Küzeller Straße 18, D-77963 Schwanau, Germany GERMANY 2013-10-04 詳如中文仿單核定本
1446556 衛部醫器輸字第025418號 2018-09-16 2013-09-16 醫　器 2 DHA05602541802 “曲克”愛佛盧迅膽道支架系統 “COOK” Evolution Biliary stent system H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 Cook Ireland Limited O’ Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland IRELAND 2013-10-22 詳如中文仿單核定本
1446557 衛部醫器輸字第025419號 2018-09-16 2013-09-16 醫　器 2 DHA05602541901 “美敦力”貝堤頸椎椎間盤系統 “Medtronic” Prestige LP Cervical Disc System N 骨科用裝置 N3080 椎體間融合裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. UNITED STATES 2013-09-24 詳如中文仿單核定本
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