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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1446608 衛部醫器輸字第025465號 2018-11-22 2013-11-22 醫　器 2 DHA05602546508 “百歐森偉伯司特”聲速達立體診斷用超音波導管 “Biosense Webster” SOUNDSTAR 3D Ultrasound Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Biosense Webster, Inc. 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, U.S.A UNITED STATES 2014-06-23 詳如中文仿單核定本
1446609 衛部醫器輸字第025466號 2018-11-25 2013-11-25 醫　器 2 DHA05602546600 索倫”伊歐斯兒童-小成人氧合器以及迷你繞道手術系統 “Sorin” Dideco D905 EOS Pediatric-Small Adult Oxygenator & Mini Bypass System E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY ITALY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1446610 衛部醫器輸字第025467號 2018-11-25 2013-11-25 醫　器 2 DHA05602546702 “美樂得”注射系統套組 “MEDRAD” Avanta Fluid Management Injection System Disposable Sets E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市建國南路二段２９４巷２號１Ｆ 11595605 MEDRAD INC. ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PENNSYLVANIA 15051 U.S.A. UNITED STATES 2014-02-06 詳如中文仿單核定本
1446611 衛部醫器輸字第025468號 2018-11-25 2013-11-25 醫　器 2 DHA05602546801 “瓦里安”治療計畫系統 “Varian” Treatment Planning System P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 Varian Medical Systems, Inc. 700 Harris St., Suite 109 Charlottesville VA USA 22903 UNITED STATES 2013-12-06 詳如中文仿單核定本
1446612 衛部醫器輸字第025469號 2018-11-25 2013-11-25 醫　器 2 DHA05602546903 “科士威”紅光溫帶 “GLDTEK” LED Belt O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 輸　入 馬來西亞商科士威有限公司台灣分公司 台中市西區大隆路20號11樓之4 80028607 GLDTEK Co., Ltd. #207-1 Chungnam TP Display Center, Dongam-ri, Eumbong-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do, Korea KOREA 2014-10-30 詳如中文仿單核定本
1446613 衛部醫器輸字第025470號 2018-11-25 2013-11-25 醫　器 2 DHA05602547001 “朝日”冠狀動脈延長導引線 “ASAHI” EXTENSION WIRE E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND THAILAND 2013-12-11 詳如中文仿單核定本
1446614 衛部醫器輸字第025471號 2018-09-16 2013-09-16 醫　器 2 DHA05602547103 “倍舒諾”可攜式動力抽吸器 “BOSCAROL” SUCTION UNIT I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸　入 元日有限公司 新北市汐止區福山街66號3樓 53220382 Oscar Boscarol S.r.l. Via E. Ferrari 29, 39100 Bolzano (BZ), Italy ITALY 2013-09-30 詳如中文仿單核定本
1446615 衛部醫器輸字第025472號 2018-09-17 2013-09-17 醫　器 2 DHA05602547205 “尼普洛”安全內瘻管翼狀針 “Nipro” Disposable Safety Fistula Needle Set (SafeTouch II) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 華江醫療儀器股份有限公司 台南市南區尊南街193號 69722158 Nipro (Thailand) Corporation Limited 10/2 Moo 8, Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. THAILAND 2014-10-09 詳如中文仿單核定本
1446616 衛部醫器輸字第025473號 2018-09-18 2013-09-18 醫　器 2 DHA05602547307 “福萊克斯”十二指腸-結腸/直腸自擴式支架系統 “ENDO-FLEX” Self-Expanding Nitinol Stents I 一般及整型外科手術裝置 I3610 食道彌補物 輸　入 旭勍實業有限公司 台北市信義區基隆路一段143號5樓之8 27387771 ENDO-FLEX GmbH Alte Hunxer Str. 115 46562 Voerde, Germany GERMANY 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1446617 衛部醫器輸字第025474號 2018-09-24 2013-09-24 醫　器 2 DHA05602547409 “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 “Acumed” Acu-Sinch Repair System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 ACUMED LLC. 5885 NW CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-18 詳如中文仿單核定本
1446618 衛部醫器輸字第025475號 2018-09-23 2013-09-23 醫　器 2 DHA05602547501 “泰瑞斯”低黏性骨水泥 “TECRES”CEMEX XL N 骨科用裝置 N3027 PMMA骨水泥 輸　入 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 TECRES S.p.a Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy ITALY 2013-10-07 詳如中文仿單核定本
1446619 衛部醫器輸字第025476號 2018-09-23 2013-09-23 醫　器 2 DHA05602547600 “美瑞特”愛理脈無覆膜式膽道支架系統 “Merit” ALIMAXX-B Uncovered Biliary Stent System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 Merit Medical Systems, Inc. 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA UNITED STATES 2014-09-16 詳如中文仿單核定本
1446620 衛部醫器輸字第025477號 2018-09-24 2013-09-24 醫　器 2 DHA05602547702 “曲克”切除鏡用電極 “COOK” Plasmatrode Saline-Safe TUR Electrode I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 Cook Ireland Limited O’ Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland IRELAND 2013-11-07 詳如中文仿單核定本
1446621 衛部醫器輸字第025478號 2018-09-24 2013-09-24 醫　器 2 DHAS5602547802 “銳視”爾法牙科用電腦斷層掃描X光系統 “Ray” α Computed tomography X-ray system F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 皓昇國際股份有限公司 台北市大安區仁愛路3段26號4樓之3 80169937 RAY CO., LTD. F3, 4, 218, Maeyeong Rd., Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea。 KOREA 2013-10-16 詳如中文仿單核定本
1446622 衛部醫器輸字第025479號 2018-09-26 2013-09-26 醫　器 2 DHA05602547906 “凱西爾”牙槽骨修復用三鈣磷酸鹽 “Kasios” Tricalcium phosphate granules for dental bone repair F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 久億生醫科技股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 28588213 Kasios 8 impasse de la Feuilleraie-ZI la Croix- 31140 Launaguet France FRANCE 2013-10-07 詳如中文仿單核定本
1446623 衛部醫器輸字第025480號 2018-09-30 2013-09-30 醫　器 3 DHA05602548004 “柯惠”沛霖卓導管組 “Covidien” Palindrome H Chronic Catheter Kit H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5439 STATE ROUTE 40 ARGYLE NY 12809, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1446624 衛部醫器輸字第025480號 2018-09-30 2013-09-30 醫　器 3 DHA05602548004 “柯惠”沛霖卓導管組 “Covidien” Palindrome H Chronic Catheter Kit H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1446625 衛部醫器輸字第025481號 2018-09-30 2013-09-30 醫　器 2 DHA05602548106 "義獲嘉偉瓦登特" 美系茵藍金屬高溫瓷粉 “Ivoclar Vivadent” IPS InLine Metal Ceramic F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc. 500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873 USA UNITED STATES 2014-05-15 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446626 衛部醫器輸字第025481號 2018-09-30 2013-09-30 醫　器 2 DHA05602548106 "義獲嘉偉瓦登特" 美系茵藍金屬高溫瓷粉 “Ivoclar Vivadent” IPS InLine Metal Ceramic F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-05-15 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446627 衛部醫器輸字第025482號 2018-10-01 2013-10-01 醫　器 2 DHA05602548208 “路德”膀胱鏡 “LUT” Cystoscopes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 LUT GmbH Robert-Bosch-Straße 3, D-79211 Denzlingen, Germany GERMANY 2013-10-18 詳如中文仿單核定本
1446628 衛部醫器輸字第025483號 2018-10-02 2013-10-02 醫　器 2 DHA05602548300 “肯第拉”普若雷射系統 “Candela” Family of Multiple-Wavelength Laser Systems I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 CANDELA CORPORATION 530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-16 詳如中文仿單核定本
1446629 衛部醫器輸字第025484號 2018-10-03 2013-10-03 醫　器 2 DHA05602548402 “曲克”筋膜擴張器 “COOK” FASCIAL DILATORS AND SETS H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5520 尿道擴張器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-11-07 詳如中文仿單核定本 總公司
1446630 衛部醫器輸字第025484號 2018-10-03 2013-10-03 醫　器 2 DHA05602548402 “曲克”筋膜擴張器 “COOK” FASCIAL DILATORS AND SETS H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5520 尿道擴張器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-07 詳如中文仿單核定本
1446631 衛部醫器輸字第025485號 2018-10-06 2013-10-06 醫　器 2 DHA05602548501 “義獲嘉偉瓦登特”安培斯復形用牙科陶瓷系列 “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic System F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-10-18 詳如中文仿單核定本
1446632 衛部醫器輸字第025486號 2018-10-07 2013-10-07 醫　器 3 DHA05602548603 “美艾帝”美帝班可調式胃束帶 “MID” MIDBAND Kit H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 儀澤有限公司 台北市松山區八德路四段678號8樓之1 12879502 Medical Innovation Developpement (MID) SAS 9 chemin du Jubin- 69570 Dardilly -France FRANCE 2013-10-18 詳如中文仿單核定本
1446633 衛部醫器輸字第025487號 2018-10-07 2013-10-07 醫　器 2 DHA05602548705 “柏朗”血液透析機 “B. Braun” Dialog+ Dialysis Machine H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. Braun Avitum AG Am Buschberg 1 34212 Melsungen Germany GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1446634 衛部醫器輸字第025488號 2018-10-08 2013-10-08 醫　器 2 DHA05602548807 “卡爾斯特”優倪帝骨科電動鑽磨系統 “Karl Storz” UNIDRIVE S III Arthro with SCB motor system N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2013-10-25 詳如中文仿單核定本
1446635 衛部醫器輸字第025489號 2018-10-08 2013-10-08 醫　器 2 DHA05602548909 “色若修”雅波綺雷射 “Cynosure” Apogee+ Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 CYNOSURE, INC. 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. UNITED STATES 2013-10-18 詳如中文仿單核定本
1446636 衛部醫器輸字第025490號 2018-10-08 2013-10-08 醫　器 2 DHA05602549007 “衛寶”普利司連續性血液淨化套組 “Gambro” Prismaflex Set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 衛寶股份有限公司 台北市中山區民生東路二段143號11樓 22571340 GAMBRO INDUSTRIES 7 AVENUE LIONEL TERRAY BP126 69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE FRANCE 2013-11-14 詳如中文仿單核定本
1446637 衛部醫器輸字第025491號 2018-10-09 2013-10-09 醫　器 2 DHA05602549109 “衛寶”血液透析器 “Gambro” Revaclear H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 衛寶股份有限公司 台北市中山區民生東路二段143號11樓 22571340 GAMBRO DIALYSATOREN GMBH HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY GERMANY 2013-11-14 詳如中文仿單核定本
1446638 衛部醫器輸字第025492號 2018-10-10 2013-10-10 醫　器 2 DHA05602549201 “威萊特”芙斯飛秒雷射系統患者介面 “WaveLight” FS200 Patient Interface I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 WaveLight GmbH Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen, Germany GERMANY 2013-11-22 詳如中文仿單核定本 總公司
1446639 衛部醫器輸字第025492號 2018-10-10 2013-10-10 醫　器 2 DHA05602549201 “威萊特”芙斯飛秒雷射系統患者介面 “WaveLight” FS200 Patient Interface I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 WaveLight GmbH Industriegebiet Dollnitz 5, D-92690 Pressath, Germany GERMANY 2013-11-22 詳如中文仿單核定本
1446640 衛部醫器輸字第025493號 2018-10-10 2013-10-10 醫　器 2 DHA05602549300 “戴爾貝斯”抽痰機 “DeVilbiss” Suction Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 DEVILBISS HEALTHCARE 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A. UNITED STATES 2013-10-25 詳如中文仿單核定本
1446641 衛部醫器輸字第025494號 2018-10-10 2013-10-10 醫　器 3 DHA05602549402 “眼力健”高黏度喜隆玻璃體替代物 “AMO” Healon GV M 眼科用裝置 M4275 眼內充填用液體 輸　入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO UPPSALA AB RAPSGATAN 7, BOX 6406, SE-751 36, UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1446642 衛部醫器輸字第025495號 2018-10-10 2013-10-10 醫　器 3 DHA05602549504 “眼力健”喜隆玻璃體替代物 “AMO” Healon M 眼科用裝置 M4275 眼內充填用液體 輸　入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO UPPSALA AB RAPSGATAN 7, BOX 6406, SE-751 36, UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1446643 衛部醫器輸字第025496號 2018-10-10 2013-10-10 醫　器 2 DHA05602549606 “奧林柏斯”三維立體電子式腹腔鏡及附件 “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX 3D Deflectable Videoscope and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2013-10-22 詳如中文仿單核定本
1446644 衛部醫器輸字第025497號 2018-10-10 2013-10-10 醫　器 2 DHA05602549708 “丹麥”愛爾脈衝光系統 “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 ELLIPSE A/S AGERN ALLE 11 DK-2970 HORSHOLM, DENMARK DENMARK 2013-10-30 詳如中文仿單核定本
1446645 衛部醫器輸字第025498號 2018-10-11 2013-10-11 醫　器 2 DHA05602549800 “凱渥”新力菲樂士氣動洗牙手持機及其配件 “Kavo” SonicFLEX quick Scaler & accessories F 牙科裝置 F4850 超音波洗牙機 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KALTENBACH & VOIGT GMBH BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY GERMANY 2014-08-18 詳如中文仿單核定本
1446646 衛部醫器輸字第025499號 2018-10-16 2013-10-16 醫　器 2 DHAS5602549907 “銳視”爾法牙科用X光系統 “Ray” α Dental X-ray system F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 皓昇國際股份有限公司 台北市大安區仁愛路3段26號4樓之3 80169937 RAY CO., LTD. F3, 4, 218, Maeyeong Rd., Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea。 KOREA 2013-11-14 詳如中文仿單核定本
1446647 衛部醫器輸字第025500號 2018-10-18 2013-10-18 醫　器 2 DHA05602550000 “邁可艾爾”恩多泰迷你前額拉皮用固定系統 “MicroAire” Endotine Forehead Mini N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 杏美有限公司 臺北市中山區新生北路三段42號2樓 53909403 MicroAire Surgical Instruments, LLC 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA UNITED STATES 2013-10-31 詳如中文仿單核定本
1446648 衛部醫器輸字第025501號 2018-10-21 2013-10-21 醫　器 2 DHA05602550102 “波洛伊”皮膚冷卻系統 “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 愛迪亞生醫股份有限公司 新北市三重區中正北路359之2號 53452755 PROMOITALIA GROUP S.p.A Via Antiniana, 59 80078 Pozzuoli NA, Italy ITALY 2013-11-01 詳如中文仿單核定本
1446649 衛部醫器輸字第025502號 2018-10-21 2013-10-21 醫　器 2 DHA05602550201 “美瑞特”恩得邁全包覆式食道支架暨施放系統 “Merit” EndoMAXX Fully Covered Esophageal Stent Delivery System I 一般及整型外科手術裝置 I3610 食道彌補物 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 Merit Medical Systems, Inc. 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA UNITED STATES 2014-07-08 詳如中文仿單核定本
1446650 衛部醫器輸字第025503號 2018-10-22 2013-10-22 醫　器 2 DHA05602550303 “薇奧菈”薇感應電刀系統 “Viora” V-touch System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 Viora Ltd. 3 Maskit st. Herzliya, 46733 Israel ISRAEL 2013-11-01 詳如中文仿單核定本
1446651 衛部醫器輸字第025504號 2018-10-22 2013-10-22 醫　器 2 DHA05602550405 “而至”富士改良強化式二代黏合劑 “GC” FujiCEM 2 F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 410-1307, JAPAN JAPAN 2013-11-01 詳如中文仿單核定本
1446652 衛部醫器輸字第025505號 2018-10-22 2013-10-22 醫　器 2 DHA05602550507 “雷柏瑞”生物回饋及電刺激系統 “Laborie” Biofeedback and Stimulation System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5320 非植入式電子排尿自制裝置 輸　入 汎英股份有限公司 臺北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES CANADA ULC. 6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA CANADA 2014-03-25 詳如中文仿單核定本
1446653 衛部醫器輸字第025506號 2018-10-23 2013-10-23 醫　器 2 DHA05602550609 “中西”微型切骨手機 “NSK” Micro Saw Handpiece F 牙科裝置 F4120 骨切割器及其附件 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2013-11-25 詳如中文仿單核定本
1446654 衛部醫器輸字第025507號 2018-10-24 2013-10-24 醫　器 2 DHA05602550701 “楚克”切片針 “Tru-Core” I Biopsy Needles H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. DBA ANGIOTECH 3600 SW 47TH AVE. GAINESVILLE, FL 32608, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1446655 衛部醫器輸字第025508號 2018-10-24 2013-10-24 醫　器 2 DHA05602550800 “麥克萊”麥斯熱燒灼刀 “Microline” MiSeal Reposable Thermal Ligating Shears I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 承羿有限公司 台中市神岡區神清路24號1樓 28746959 MICROLINE SURGICAL,INC. 800 CUMMINGS CENTER SUITE 166T& 157X, BEVERLY, MASSACHUSETTS 01915 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-07 詳如中文仿單核定本
1446656 衛部醫器輸字第025509號 2018-10-24 2013-10-24 醫　器 2 DHA05602550902 “儷妮可”二氧化碳雷射儀 “Lutronic” CO2 Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 Lutronic Corporation Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2013-11-05 詳如中文仿單核定本
1446657 衛部醫器輸字第025510號 2018-10-24 2013-10-24 醫　器 2 DHA05602551000 “亞梭瑟飛”人工膝關節脛骨 “ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) N 骨科用裝置 N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 尚逸有限公司 台北市松山區光復北路11巷44號6樓 97110622 Arthrosurface, Inc 28 Forge Parkway Franklin, MA 02038, USA UNITED STATES 2014-07-29 詳如中文仿單核定本
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