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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1446708 | 衛部醫器輸字第025554號 | 2018-11-26 | 2013-11-26 | 醫 器 | 2 | DHA05602555407 | 羅氏可霸斯奎尼丁檢驗試劑第二代 | cobas c QUIN2 | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3320 狄各新試驗系統 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2014-01-03 | 本產品搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統定量檢測血清及血漿中奎尼丁(quinidine)的體外診斷測試。 | |||||||
| 1446709 | 衛部醫器輸字第025555號 | 2018-11-26 | 2013-11-26 | 醫 器 | 2 | DHA05602555509 | 羅氏可霸斯普魯卡因胺檢驗試劑第二代 | cobas c PROC2 | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3320 狄各新試驗系統 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2014-01-03 | 本產品搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統定量檢測血清及血漿中普魯卡因胺(procainamide)的體外診斷測試。 | |||||||
| 1446710 | 衛部醫器輸字第025556號 | 2018-11-26 | 2013-11-26 | 醫 器 | 2 | DHA05602555601 | “美麗佳”自動血液影像分析儀 | “Medica” EasyCell Complete System | B 血液學及病理學裝置 | B5260 自動細胞定位裝置 | 輸 入 | 晃聖有限公司 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 | 31321421 | MEDICA CORPORATION | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA | UNITED STATES | 2013-12-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446711 | 衛部醫器輸字第025557號 | 2018-11-28 | 2013-11-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602555700 | “多明尼”稀釋對照液 | “Dominion” NOVACLONE Diluent Control | B 血液學及病理學裝置 | B9650 血庫作業反應劑之品管器材 | 輸 入 | 永弘科技有限公司 | 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ | 89943003 | DOMINION BIOLOGICALS LIMITED | 5 ISNOR DRIVE, DARTMOUTH, NOVA SCOTIA, CANADA, B3B 1M1 | CANADA | 2014-06-05 | 本產品係用於NOVACLONE血型試劑實驗時作為對照，適用於玻片法、試管法及微量盤法。 | |||||||
| 1446712 | 衛部醫器輸字第025558號 | 2018-11-28 | 2013-11-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602555802 | 羅氏免疫分析總前列腺特異性抗原檢驗試劑 | Elecsys total PSA | C 免疫學及微生物學裝置 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2013-12-18 | 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中總(自由態+複合態)前列腺特異性抗原(tPSA)。 | |||||||
| 1446713 | 衛部醫器輸字第025559號 | 2018-11-28 | 2013-11-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602555904 | 糖化血色素檢測試劑組 | Tri-Stat HemoglobinAlc Screening | B 血液學及病理學裝置 | B7470 糖(基)化血紅素分析 | 輸 入 | 佑康股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 | 09458008 | Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) | 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446714 | 衛部醫器輸字第025560號 | 2018-11-28 | 2013-11-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602556002 | 羅氏免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑第三代 | Elecsys FT3 III | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1695 游離甲狀腺素試驗系統 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2013-12-18 | 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量人類血清和血漿中游離的三碘甲狀腺素(free triiodothyronine)。。 | |||||||
| 1446715 | 衛部醫器輸字第025561號 | 2018-12-02 | 2013-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA05602556104 | 羅氏可霸斯苯環利定檢驗試劑 | cobas c PCP | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3100 安非他命試驗系統 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2013-12-18 | 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，用以在閾值濃度(cutoff)為25ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中苯環利定及其代謝物。 | |||||||
| 1446716 | 衛部醫器輸字第025562號 | 2018-12-02 | 2013-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA05602556206 | 羅氏可霸斯鋰鹽檢驗試劑 | cobas c LI | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3560 鋰試驗系統 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2013-12-26 | 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測人類血清和血漿中鋰鹽的體外診斷測試。 | |||||||
| 1446717 | 衛部醫器輸字第025563號 | 2018-12-02 | 2013-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA05602556308 | 羅氏可霸斯妥布黴素第二代檢驗試劑 | cobas c TOBR2 | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3900 Tobramycin試驗系統 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2013-12-26 | 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，定量檢測血清和血漿中妥布黴素(tobramycin)的濃度。 | |||||||
| 1446718 | 衛部醫器輸字第025564號 | 2018-12-02 | 2013-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA05602556400 | 邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組 | The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c systems | C 免疫學及微生物學裝置 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | THE BINDING SITE GROUP LIMITED | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-01-24 | 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。 | |||||||
| 1446719 | 衛部醫器輸字第025565號 | 2018-12-02 | 2013-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA05602556502 | 邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組 | The Binding Site FREELITE Human Lambda Free Kit For use on the Roche cobas c systems | C 免疫學及微生物學裝置 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | THE BINDING SITE GROUP LIMITED | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-01-24 | 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Lambda輕鏈。 | |||||||
| 1446720 | 衛部醫器輸字第025566號 | 2018-12-02 | 2013-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA05602556601 | 玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液 | Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1475 脂蛋白試驗系統 | 輸 入 | 瑞安國際股份有限公司 | 台北市中正區羅斯福路４段１６２號１０樓之２ | 27368612 | DIAZYME LABORATORIES | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA | UNITED STATES | 2013-12-18 | 本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。 | |||||||
| 1446721 | 衛部醫器輸字第025567號 | 2018-12-02 | 2013-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA05602556703 | 羅氏自動化系統校正液 | Roche C. f. a. s. PAC | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2013-12-31 | 本產品搭配Roche臨床化學分析儀，用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。 | |||||||
| 1446722 | 衛部醫器輸字第025568號 | 2018-12-02 | 2013-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA05602556805 | 羅氏可溶性運鐵蛋白受體品管液組 | Roche sTfR Control Set | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2013-12-25 | 本產品用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。 | |||||||
| 1446723 | 衛部醫器輸字第025569號 | 2018-12-03 | 2013-12-03 | 醫 器 | 2 | DHA05602556907 | “愛科來”全自動糖化血色素分析儀 | “ARKRAY” Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS Alc | B 血液學及病理學裝置 | B7470 糖(基)化血紅素分析 | 輸 入 | 醫兆股份有限公司 | 台北市中正區紹興北街5號4樓之1 | 23027311 | ARKRAY FACTORY INC. | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN | JAPAN | 2013-12-16 | 本產品可測量HbAlc醣化血色素，並提供控制糖尿病血糖等必要資訊。 | |||||||
| 1446724 | 衛部醫器輸字第025570號 | 2018-12-05 | 2013-12-05 | 醫 器 | 2 | DHA05602557005 | 羅氏自動化系統糖化血紅素校正液 | Roche C. f. a. s. HbAlc | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2013-12-25 | 本產品搭配Roche臨床化學分析儀，用以校正內附的數值表內所指定的Roche定量方法。 | |||||||
| 1446725 | 衛部醫器輸字第025571號 | 2018-10-28 | 2013-10-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602557107 | 美若康藍氧矽水膠日拋型軟性隱形眼鏡 | Miacare Relux Silicone Hydrogel Daily Soft Contact Lens | M 眼科用裝置 | M5925 軟式隱形眼鏡 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 明基材料股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉建國東路29號 | 16549778 | VISCO TECHNOLOGY SDN. BHD. | 2686, JALAN TODAK, SEBERANG JAYA, 13700 PRAI, PENANG, MALAYSIA | MALAYSIA | 2013-11-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446726 | 衛部醫器輸字第025572號 | 2018-10-31 | 2013-10-31 | 醫 器 | 2 | DHA05602557209 | “奇勒” 間接眼底鏡及其附件 | “Keeler” Indirect Ophthalmoscope and Accessories | M 眼科用裝置 | M1570 眼底鏡 | 輸 入 | 永欣儀器有限公司 | 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 | 27201901 | Keeler Limited | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom | UNITED KINGDOM | 2013-11-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446727 | 衛部醫器輸字第025573號 | 2018-11-04 | 2013-11-04 | 醫 器 | 2 | DHA05602557301 | “美敦力” 脊髓腔內導管 | “Medtronic” Intrathecal Catheter | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5970 經皮膚植入式長期血管內導管 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos | Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, PR 00777 USA | UNITED STATES | 2013-11-20 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446728 | 衛部醫器輸字第025574號 | 2018-11-04 | 2013-11-04 | 醫 器 | 3 | DHA05602557400 | “寇瑪” 艾飛爾分散內聚雙重人工玻璃體 | “Croma” Eyefill DC Viscoelastic Solution | M 眼科用裝置 | M4275 眼內充填用液體 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | CROMA-PHARMA GMBH | INDUSTRIEZEILE 6, 2100 LEOBENDORF, AUSTRIA | AUSTRIA | 2013-11-27 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446729 | 衛部醫器輸字第025575號 | 2018-11-07 | 2013-11-07 | 醫 器 | 2 | DHA05602557502 | “杜德納” 高壓滅菌鍋 | “Tuttnauer” Autoclaves | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6880 蒸氣滅菌器 | 輸 入 | 承德儀器有限公司 | 台北市士林區承德路四段185號5樓 | 23998081 | TUTTNAUER LTD. | HAR TUV B＇INDUSTRIAL ZONE, BEIT SHEMESH 99000, ISRAEL | ISRAEL | 2014-10-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446730 | 衛部醫器輸字第025576號 | 2018-11-12 | 2013-11-12 | 醫 器 | 2 | DHA05602557604 | 多水潤日拋隱形眼鏡 | DAILIES AquaComfort Plus One-Day Contact Lens | M 眼科用裝置 | M5925 軟式隱形眼鏡 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS PTE LTD. | 133 TUAS SOUTH AVENUE 3, SINGAPORE 637550 | SINGAPORE | 2014-07-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446731 | 衛部醫器輸字第025577號 | 2018-11-12 | 2013-11-12 | 醫 器 | 2 | DHA05602557706 | “愛爾康視博” 電燒探針 | “Alcon” Diathermy Probe | M 眼科用裝置 | M4670 晶體乳化儀 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON GRIESHABER AG | WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-12-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446732 | 衛部醫器輸字第025578號 | 2018-11-19 | 2013-11-19 | 醫 器 | 2 | DHA05602557808 | “亞諾” 強效型抗感染導管 | “Arrow” ARROWgard Blue PLUS Catheters | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5200 血管內導管 | 輸 入 | 前茂企業股份有限公司 | 台北市中山區建國北路二段８５號３樓 | 12318235 | ARROW INTERNATIONAL, INC. | 312 COMMERCE PLACE ASHEBORO, NC 27203 USA | UNITED STATES | 2013-12-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446733 | 衛部醫器輸字第025579號 | 2018-11-20 | 2013-11-20 | 醫 器 | 2 | DHA05602557900 | BD注射筒(含/不含注射針) | BD Emerald Syringe with/without Needle | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5860 活塞式注射筒 | 輸 入 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 22419113 | BECTON DICKINSON INDIA (P) LTD. | PLOT NO.1, SECTOR 3, INDUSTRIAL GROWTH CENTRE, BAWAL, DISTRICT REWARI, HARYANA, 123501,INDIA | INDIA | 2014-11-07 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446734 | 衛部醫器輸字第025580號 | 2018-11-26 | 2013-11-26 | 醫 器 | 2 | DHA05602558008 | 明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡 | Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact lens | M 眼科用裝置 | M5925 軟式隱形眼鏡 | 輸 入 ;;委託製造;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 嘉盛聯合股份有限公司 | 臺北市松山區復興北路361巷28號 | 53357491 | MENICON Co., Ltd. | 21-19, Aoi 3-chome, Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japan | JAPAN | 2014-08-07 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
| 1446735 | 衛部醫器輸字第025580號 | 2018-11-26 | 2013-11-26 | 醫 器 | 2 | DHA05602558008 | 明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡 | Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact lens | M 眼科用裝置 | M5925 軟式隱形眼鏡 | 輸 入 ;;委託製造;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 嘉盛聯合股份有限公司 | 臺北市松山區復興北路361巷28號 | 53357491 | Menicon Singapore Pte. Ltd. | 8 International Business Park, Singapore | SINGAPORE | 2014-08-07 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
| 1446736 | 衛部醫器輸字第025581號 | 2017-06-11 | 2013-12-09 | 醫 器 | 2 | DHA05602558100 | 快潔去蛋白片 | Quite Jey Enzyme Cleaner Tablet | M 眼科用裝置 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 | 輸 入 | 集德醫材管理顧問有限公司 | 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 | 28583316 | SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD. | 49-53 YORK STREET, TWICKENHAM, MIDDLESEX, TW1 3LP, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2013-12-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446737 | 衛部醫器輸字第025581號 | 2017-06-11 | 2013-12-09 | 醫 器 | 2 | DHA05602558100 | 快潔去蛋白片 | Quite Jey Enzyme Cleaner Tablet | M 眼科用裝置 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 | 輸 入 | 集德醫材管理顧問有限公司 | 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 | 28583316 | SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD | UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2013-12-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446738 | 衛部醫器輸字第025582號 | 2018-12-10 | 2013-12-10 | 醫 器 | 2 | DHA05602558202 | “百歐森偉伯司特” 速秒倍得灌注套管組 | “Biosense Webster” SMARTABLATE Irrigation Tubing Set | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5440 血管內輸液套 | 輸 入 ;;委託製造 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | ACCELLENT INC. | CALLE HERTZ 1525-6 PARQUE INDUSTRIAL J. BERMUDEZ, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32470 | MEXICO | 2014-07-09 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
| 1446739 | 衛部醫器輸字第025582號 | 2018-12-10 | 2013-12-10 | 醫 器 | 2 | DHA05602558202 | “百歐森偉伯司特” 速秒倍得灌注套管組 | “Biosense Webster” SMARTABLATE Irrigation Tubing Set | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5440 血管內輸液套 | 輸 入 ;;委託製造 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | BIOSENSE WEBSTER, INC. | 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-09 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
| 1446740 | 衛部醫器輸字第025583號 | 2018-12-11 | 2013-12-11 | 醫 器 | 2 | DHA05602558301 | “珊瑚海” 非球面彩色軟式隱形眼鏡 | Ningaloo Coloured Contact Lenses | M 眼科用裝置 | M5925 軟式隱形眼鏡 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 愛克爾生技有限公司 | 新北市永和區永亨路77號 | 24205799 | BENRA PTY LTD T/A GELFLEX LABORATORIES | 3 HUTTON STREET, OSBORNE PARK, WA 6017, AUSTRALIA | AUSTRALIA | 2014-03-04 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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