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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1446808 衛部醫器輸字第025642號 2018-11-26 2013-11-26 醫　器 3 DHA05602564204 “百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控單向導管 “Biosense Webster” ThermoCool SF Uni-Directional Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1446809 衛部醫器輸字第025643號 2018-11-26 2013-11-26 醫　器 3 DHA05602564306 “百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管 “Biosense Webster” ThermoCool SF NAV Uni-Directional Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1446810 衛部醫器輸字第025644號 2018-11-27 2013-11-27 醫　器 3 DHA05602564408 “邁柯唯”離心幫浦套管組(含Bioline) “Maquet” Rotassist Set with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1446811 衛部醫器輸字第025644號 2018-11-27 2013-11-27 醫　器 3 DHA05602564408 “邁柯唯”離心幫浦套管組(含Bioline) “Maquet” Rotassist Set with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET Cardiopulmonary AG Neue Rottenburger Straβe 37, 72379 Hechingen, Germany GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1446812 衛部醫器輸字第025645號 2018-11-28 2013-11-28 醫　器 2 DHA05602564500 “路希”支氣管內管及配件 “Rusch” Bronchial Tubes and Accessories D 麻醉學科用裝置 D5720 支氣管內管 輸　入 赫華股份有限公司 台北市羅斯福路三段２４０巷１７弄３號１樓 23318492 Teleflex Medical Sdn.Bhd Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia MALAYSIA 2014-01-10 詳如中文仿單核定本
1446813 衛部醫器輸字第025646號 2018-12-02 2013-12-02 醫　器 2 DHA05602564602 “邁柯唯”靜脈硬殼式儲血槽 “Maquet” Venous Hardshell Cardiotomy Reservoirs E 心臟血管用裝置 E4400 心肺血管繞道術血液儲存器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPLUMONARY MEDIKAL TEKNIK SAN. TIC LTD. STI SERBEST BOLGE R ADA YENI LIMAN, 07070 ANTALYA, TURKEY TURKEY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446814 衛部醫器輸字第025646號 2018-12-02 2013-12-02 醫　器 2 DHA05602564602 “邁柯唯”靜脈硬殼式儲血槽 “Maquet” Venous Hardshell Cardiotomy Reservoirs E 心臟血管用裝置 E4400 心肺血管繞道術血液儲存器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446815 衛部醫器輸字第025647號 2018-12-02 2013-12-02 醫　器 2 DHA05602564701 “特諾克”超音波探頭 “TERATECH” uSmart3200T Ultrasound System Transducers P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 輸　入 佳世達科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號1、5、7樓 12490306 TERATECH CORPORATION 77-79 TERRACE HALL AVE., BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-13 詳如中文仿單核定本
1446816 衛部醫器輸字第025648號 2018-12-02 2013-12-02 醫　器 2 DHA05602564803 “法斯樂舒順”第3代冠連導管 “Vascular Solutions” GuideLiner V3 Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 揚通企業有限公司 台北市復興南路一段239號12樓之1 16293045 VASCULAR SOLUTIONS, INC. 6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA UNITED STATES 2013-12-27 詳如中文仿單核定本
1446817 衛部醫器輸字第025649號 2018-12-02 2013-12-02 醫　器 2 DHA05602564905 “西門子”超音波導管 “Siemens” Diagnostic Ultrasound Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS LTD. SEOUL POHANG TECHNOPARK, 601, JIGOK-DONG, NAM-GU, POHANG-SI, 2ND&3RD VENTURE BLVD., GYEONGSANGBUK-DO 790-834, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1446818 衛部醫器輸字第025649號 2018-12-02 2013-12-02 醫　器 2 DHA05602564905 “西門子”超音波導管 “Siemens” Diagnostic Ultrasound Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. 685 EAST MIDDLEFIELD ROAD, MOUTAIN VIEW, CA 94043, USA UNITED STATES 2014-04-14 詳如中文仿單核定本 總公司
1446819 衛部醫器輸字第025650號 2018-12-03 2013-12-03 醫　器 2 DHA05602565003 “飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統 “Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS TECHNOLOGIES, LTD. ADVANCED TECHNOLOGIES CENTER MATAM BUILDING 34, P.O. BOX 325, HAIFA 31004, ISRAEL ISRAEL 2013-12-13 詳如中文仿單核定本
1446820 衛部醫器輸字第025651號 2018-12-03 2013-12-03 醫　器 2 DHA05602565105 “須樂”肺量計 “SCHILLER” Spirometry Devices D 麻醉學科用裝置 D1840 診斷用肺量計 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 SCHILLER AG ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-18 詳如中文仿單核定本
1446821 衛部醫器輸字第025652號 2018-12-04 2013-12-04 醫　器 2 DHA05602565207 “邁柯唯”體外氧合循環管路組 “Maquet” PALP SET with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 總公司
1446822 衛部醫器輸字第025652號 2018-12-04 2013-12-04 醫　器 2 DHA05602565207 “邁柯唯”體外氧合循環管路組 “Maquet” PALP SET with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET Cardiopulmonary AG Neue Rottenburger Straβe 37, 72379 Hechingen, Germany GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1446823 衛部醫器輸字第025653號 2018-12-06 2013-12-06 醫　器 2 DHA05602565309 安提爾重置導管 “ev3” Enteer Re-entry Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 EV3 INC. 4600 NATHAN LANE NORTH PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-23 詳如中文仿單核定本
1446824 衛部醫器輸字第025654號 2018-12-06 2013-12-06 醫　器 2 DHA05602565401 麥可威心電圖霍特紀錄器 MICROVIT ECG Holter E 心臟血管用裝置 E2800 醫用磁帶記錄器 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 SCHILLER AG ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-20 詳如中文仿單核定本
1446825 衛部醫器輸字第025655號 2018-12-06 2013-12-06 醫　器 2 DHA05602565500 “須樂”心電圖系統 “SCHILLER” Electrocardiographs E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 SCHILLER AG ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-20 詳如中文仿單核定本
1446826 衛部醫器輸字第025656號 2018-12-09 2013-12-09 醫　器 2 DHA05602565602 “麥加菲”能量代謝分析儀 “Medical Graphics” Metabolic Analyzer D 麻醉學科用裝置 D1880 肺功能數值計算機 輸　入 日龍儀器股份有限公司 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8 30968301 MEDICAL GRAPHICS CORPORATION 350 OAK GROVE PARKWAY SAINT PAUL, MINNESOTA 55127 USA UNITED STATES 2013-12-27 詳如中文仿單核定本
1446827 衛部醫器輸字第025657號 2018-12-09 2013-12-09 醫　器 3 DHA05602565704 “百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器 “Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System E 心臟血管用裝置 E3600 體外式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-05-27 詳如中文仿單核定本
1446828 衛部醫器輸字第025658號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 2 DHA05602565806 “蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統 “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-10-06 詳如中文仿單核定本 總公司
1446829 衛部醫器輸字第025658號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 2 DHA05602565806 “蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統 “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY GERMANY 2014-10-06 詳如中文仿單核定本
1446830 衛部醫器輸字第025659號 2018-12-10 2013-12-10 醫　器 2 DHA05602565908 “亞培”雅速博長型周邊血管自張支架系統 “Abbott” Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR 26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA 92591, U.S.A UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1446831 衛部醫器輸字第025660號 2018-12-11 2013-12-11 醫　器 2 DHA05602566006 “沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件 “CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES E 心臟血管用裝置 E5900 熱調節系統 輸　入 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, INC. 12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OH 452141-1528, USA UNITED STATES 2013-12-25 詳如中文仿單核定本
1446832 衛部醫器輸字第025661號 2018-12-11 2013-12-11 醫　器 2 DHA05602566108 “康士美”肺功能機 “COSMED” Pulmonary Function Equipment D 麻醉學科用裝置 D1890 肺功能預測值計算機 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 COSMED S.R.L. VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY ITALY 2013-12-27 詳如中文仿單核定本
1446833 衛部醫器輸字第025662號 2018-12-13 2013-12-13 醫　器 2 DHA05602566200 “索爾派克”咳痰輔助器 “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 Seoil Pacific Corp. Rm. 515, 516 Ace High-End Tower, 5, Digital-ro 26-ril, Guro-gu, Seoul, Korea KOREA 2014-01-08 詳如中文仿單核定本
1446834 衛部醫器輸字第025663號 2018-12-13 2013-12-13 醫　器 2 DHA05602566302 “恩提愛”艾弗格親水性導引線 “MTI” Avigo Hydrophilic Guidewire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA UNITED STATES 2013-12-31 詳如中文仿單核定本
1446835 衛部醫器輸字第025664號 2018-12-13 2013-12-13 醫　器 2 DHAS5602566409 “西門子”正子/電腦斷層掃描系統 “Siemens” PET/CT Scanner P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Medical Solutions USA, Inc. 810 INNOVATION DRIVE KNOXVILLE, TENNESSEE 37932 UNITED STATES 2014-07-18 詳如中文仿單核定本
1446836 衛部醫器輸字第025665號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 2 DHA05602566503 “泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架 “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2014-05-26 詳如中文仿單核定本
1446837 衛部醫器輸字第025665號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 2 DHA05602566503 “泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架 “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2014-05-26 詳如中文仿單核定本 總公司
1446838 衛部醫器輸字第025666號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 2 DHA05602566605 “百歐森偉伯司特”得可導航導管 “Biosense Webster” DECANAV Catheters E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER INC. 15715 ARROW HIGHWAY,CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1446839 衛部醫器輸字第025667號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 2 DHA05602566707 “康士美”肺功能機 “COSMED” Pulmonary Function Equipment D 麻醉學科用裝置 D1880 肺功能數值計算機 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 84103959 COSMED S.R.L. VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY ITALY 2014-01-03 詳如中文仿單核定本
1446840 衛部醫器輸字第025668號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 2 DHA05602566809 柏朗導引導管 B. Braun Serpia Hydrophilic Guiding Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 PENDRACARE INTERNATIONAL B.V. VAN DER WAALSPARK 22 9351 VC LEEK THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1446841 衛部醫器輸字第025669號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 2 DHA05602566901 “吉貝歐” 電療儀 “gbo” High Tone Power Therapy Device O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 迪渥科有限公司 臺北市中山區新生北路2段121之3號4樓 96940163 GBO MEDIZINTECHNIK AG. KLEISTSTRASSE 6 D-64668 RIMBACH GERMANY. GERMANY 2013-12-31 詳如中文仿單核定本
1446842 衛部醫器輸字第025670號 2018-12-17 2013-12-17 醫　器 2 DHA05602567009 “愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件 “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) E 心臟血管用裝置 E2850 血管外血壓換能器 輸　入 台灣佳事達醫療用品有限公司 新北市板橋區民生路一段33號8樓之4 24477898 ICU MEDICAL, INC. 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-31 詳如中文仿單核定本
1446843 衛部醫器輸字第025671號 2018-12-20 2013-12-20 醫　器 3 DHA05602567101 “斯特茲”心臟體外震波治療儀 “Storz Medical” Modulith SLC E 心臟血管用裝置 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 STORZ MEDICAL AG LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-01-21 詳如中文仿單核定本
1446844 衛部醫器輸字第025672號 2018-12-20 2013-12-20 醫　器 3 DHA05602567200 “索林”脈長流主動脈人工心瓣膜 “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve E 心臟血管用裝置 E3925 心臟瓣膜置換物 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 Sorin Group Canada Inc., Mitroflow Division 5005 North Fraser Way, Burnaby, BritishColumbia V5J 5M1, Canada CANADA 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1446845 衛部醫器輸字第025673號 2018-12-20 2013-12-20 醫　器 2 DHA05602567302 “美帝可耐”高壓氧艙 “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber D 麻醉學科用裝置 D5470 高壓氧艙 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 光達國際生醫科技股份有限公司 台中市豐原區南陽里永康路211巷42號1樓 24428004 MEDICONET CO., LTD. #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA KOREA 2014-01-08 詳如中文仿單核定本
1446846 衛部醫器輸字第025674號 2018-12-24 2013-12-24 醫　器 2 DHA05602567404 “飛利浦”中央監視器軟體 “Philips” IntelliVue Information Center iX E 心臟血管用裝置 E1025 心律不整檢測器和警示器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-08 詳如中文仿單核定本
1446847 衛部醫器輸字第025675號 2018-12-24 2013-12-24 醫　器 2 DHA05602567506 “塔尼達”體組成計 “TANITA” Body Composition Monitors E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 TANITA CORPORATION 1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630, JAPAN JAPAN 2014-01-22 詳如中文仿單核定本
1446848 衛部醫器輸字第025676號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 2 DHA05602567608 “聖猷達”寬霆量測系統 “SJM” Quantien Measurement System E 心臟血管用裝置 E1425 可程式設定之診斷性電腦 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL SYSTEMS AB PALMBLADSGATAN 10, SE-754 50 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-01-08 詳如中文仿單核定本
1446849 衛部醫器輸字第025677號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 DHA05602567700 “東芝”診斷超音波系統 “Toshiba” Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1446850 衛部醫器輸字第025678號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 DHA05602567802 “塔尼達”體組成分析儀 “TANITA” Body Composition Analyzer E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 TANITA CORPORATION 1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630, JAPAN JAPAN 2014-01-20 詳如中文仿單核定本
1446851 衛部醫器輸字第025679號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 DHA05602567901 “柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管 “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MALLINCKRODT MEDICAL CORNAMADDY, ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND IRELAND 2014-01-24 詳如中文仿單核定本
1446852 衛部醫器輸字第025679號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 DHA05602567901 “柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管 “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-01-24 詳如中文仿單核定本 總公司
1446853 衛部醫器輸字第025680號 2018-12-31 2013-12-31 醫　器 2 DHA05602568002 “康士美”釦箱子肺功能體箱器系統 “COSMED” Q-Box Body Plethysmography System D 麻醉學科用裝置 D1880 肺功能數值計算機 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 COSMED S.R.L. VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY ITALY 2014-01-16 詳如中文仿單核定本
1446854 衛部醫器輸字第025681號 2018-12-31 2013-12-31 醫　器 2 DHA05602568101 “柯惠”呼吸器 “Covidien” Puritan Bennett 520 Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN MERVUE GALWAY IRELAND IRELAND 2014-01-24 詳如中文仿單核定本
1446855 衛部醫器輸字第025681號 2018-12-31 2013-12-31 醫　器 2 DHA05602568101 “柯惠”呼吸器 “Covidien” Puritan Bennett 520 Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-01-24 詳如中文仿單核定本 總公司
1446856 衛部醫器輸字第025682號 2019-01-02 2014-01-02 醫　器 2 DHA05602568203 “麥克思”中介導管 “Micrus” Revive Intermediate Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Micrus Endovascular 3260 Executive Way, Miramar, FL 33025, USA UNITED STATES 2014-07-07 詳如中文仿單核定本
1446857 衛部醫器輸字第025683號 2019-01-02 2014-01-02 醫　器 2 DHA05602568305 “泰爾茂”導引導線 “Terumo” Radifocus Guide Wire M E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO VIETNAM CO., LTD LOT 44 A-B-C, QUANG MINH INDUSTRIAL ZONE, ME LINH DISTRICT, HANOI CITY, VIETNAM VIET NAM 2014-01-16 詳如中文仿單核定本
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