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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1446908 衛部醫器輸字第025733號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 DHA05602573307 貝克曼庫爾特亞瑟斯免疫系統專用第三代高敏感度心肌旋轉蛋白I試劑組 Beckman Coulter Access AccuTnI+3 for Access 2 Immunoassay Systems A 臨床化學及臨床毒理學 A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-15 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，使用Access 2及UniCel DxC 600i免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I(cTnI)。
1446909 衛部醫器輸字第025734號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 DHA05602573409 羅氏自動化系統肌酸激酶同功酶校正液 Roche C. f. a. s. CK-MB A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-01-20 本產品搭配Roche臨床化學分析儀使用，用以校正數值表內指定的Roche CK-MB定量檢測方法。
1446910 衛部醫器輸字第025735號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 DHA05602573501 “西門子”網狀血球品管試劑組 ADVIA Hematology TESTpoint Reticulocyte Control B 血液學及病理學裝置 B8625 血液學品質管制混合物 輸　入 ;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 STRECK LABORATORIES INC 7002 S. 109TH STREET LA VISTA, NEBRASKA,68128, USA UNITED STATES 2014-04-14 本產品為血液檢測參考物質，用於監測ADVIA 120/2120/2120i血液檢測系統上網狀紅血球檢測方法的效能。 Manufactured by
1446911 衛部醫器輸字第025735號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 DHA05602573501 “西門子”網狀血球品管試劑組 ADVIA Hematology TESTpoint Reticulocyte Control B 血液學及病理學裝置 B8625 血液學品質管制混合物 輸　入 ;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 本產品為血液檢測參考物質，用於監測ADVIA 120/2120/2120i血液檢測系統上網狀紅血球檢測方法的效能。 委託製造者
1446912 衛部醫器輸字第025736號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 DHA05602573600 貝克曼庫爾特DxI免疫系統專用第三代高敏感度心肌旋轉蛋白I試劑組 Beckman Coulter Access AccuTnI+3 for DxI Immunoassay Systems A 臨床化學及臨床毒理學 A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-15 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，使用UniCel DxI 600, UniCel DxI 800, UniCel DxI 880i, UniCel DxI 860i, UniCel DxI 680i, UniCel DxI 660i免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I(cTNI)。。
1446913 衛部醫器輸字第025737號 2018-12-30 2013-12-30 醫　器 2 DHA05602573702 BD菲克思樣本處理輔助機 BD FACS Sample Prep Assistant III b B5220 自動區別細胞計數器 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 可供製備人類全血供流式細胞儀使用，協助處理臨床及一般研究之樣品製備。
1446914 衛部醫器輸字第025738號 2018-12-30 2013-12-30 醫　器 2 DHA05602573804 羅氏可霸斯苯巴比妥第二代檢驗試劑 cobas c PHNO2 A 臨床化學及臨床毒理學 A3660 苯基巴比妥試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-01-20 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，定量檢測血清和血漿中苯巴比妥。
1446915 衛部醫器輸字第025739號 2018-12-31 2013-12-31 醫　器 2 DHA05602573906 “愛科來”果糖胺試紙 “Arkray” SPOTCHEM II Fructosamine B 血液學及病理學裝置 B7470 糖(基)化血紅素分析 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-11-21 本產品係搭配SPOTCHEM Analyzer使用，定量檢測血清或血漿中的果糖胺濃度。
1446916 衛部醫器輸字第025740號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 2 DHA05602574004 鈉諾比亞苯基巴比妥試劑 Nanopia TDM Phenobarbital A 臨床化學及臨床毒理學 A3660 苯基巴比妥試驗系統 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT 3-1, KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-CITY, IBARAKI, JAPAN JAPAN 2014-02-13 定量檢測血清或血漿中的苯基巴比妥濃度。
1446917 衛部醫器輸字第025741號 2018-12-24 2013-12-24 醫　器 2 DHA05602574106 賓士軟式隱形眼鏡 G&G SI Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 賓士光學有限公司 臺中巿北屯區北屯里北屯路185號二樓 70590599 G&G CONTACT LENS CO. 401, 402 BEOMMUL APT TYPE FACTORY, 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSUONG-GU, DAEGU, KOREA KOREA 2014-01-14 詳如中文仿單核定本
1446918 衛部醫器輸字第025742號 2018-12-25 2013-12-25 醫　器 2 DHA05602574208 “捷邁”新世紀高分子聚乙烯人工膝關節用髕骨 “Zimmer” NexGen Prolong Highly Crosslinked Polyethylene Inset All Poly Patella N 骨科用裝置 N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-07 詳如中文仿單核定本
1446919 衛部醫器輸字第025743號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 2 DHA05602574300 “奎特拉”雷射系統 “CUTERA” Excel V Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 CUTERA INC. 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-09 詳如中文仿單核定本
1446920 衛部醫器輸字第025744號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 DHAS5602574407 “吉諾瑞”移動式牙科X光機 “Genoray” Portable X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 登崴企業股份有限公司 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ 27510499 GENORAY CO., LTD. ＃512 BYUCKSAN TECHNOPIA 434-6 SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, GYEONGGI-DO, 462-716 KOREA KOREA 2014-04-10 詳如中文仿單核定本
1446921 衛部醫器輸字第025745號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 DHA05602574501 “波士頓科技”戴納米支架 “Boston Scientific” Dynamic Y Stent I 一般及整型外科手術裝置 I3720 氣管彌補物 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Corporation One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA UNITED STATES 2014-01-21 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446922 衛部醫器輸字第025745號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 2 DHA05602574501 “波士頓科技”戴納米支架 “Boston Scientific” Dynamic Y Stent I 一般及整型外科手術裝置 I3720 氣管彌補物 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 WILLY RUSCH GMBH WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY GERMANY 2014-01-21 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446923 衛部醫器輸字第025746號 2018-12-30 2013-12-30 醫　器 2 DHA05602574603 “信迪思”正顎手術植入物系統 “Synthes” MatrixORTHOGNATHIC Implant System F 牙科裝置 F4760 骨板 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1446924 衛部醫器輸字第025747號 2018-12-30 2013-12-30 醫　器 2 DHA05602574705 “賓得”內視鏡影像處理器 “PENTAX” VIDEO PROCESSOR H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 台北市中山區長安西路12號5樓之1 53650185 HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN JAPAN 2014-01-21 詳如中文仿單核定本
1446925 衛部醫器輸字第025748號 2019-01-02 2014-01-02 醫　器 2 DHA05602574807 “美敦力”艾可雙極射頻電外科裝置系統 “Medtronic” Aquamantys System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC ADVANCED ENERGY, LLC 180 INTERNATIONAL DRIVE Portsmouth NH 03801 USA UNITED STATES 2014-01-14 詳如中文仿單核定本
1446926 衛部醫器輸字第025749號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 3 DHA05602574909 “美敦力”深腦部刺激延長線組 “Medtronic” DBS Extension Kit K 神經學科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., VILLALBA ROAD 149, KM.56.3 CALL BOX 6001, VILLALBA, PR 00766, USA UNITED STATES 2014-01-14 詳如中文仿單核定本
1446927 衛部醫器輸字第025750號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 2 DHA05602575007 “托尼爾”艾奎利斯骨水泥式人工肩關節 “Tronier” Aequalis Cemented Shoulder Prosthesis N 骨科用裝置 N3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 TORNIER S.A.S. 161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot Saint Martin, France FRANCE 2014-01-21 詳如中文仿單核定本 總公司
1446928 衛部醫器輸字第025750號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 2 DHA05602575007 “托尼爾”艾奎利斯骨水泥式人工肩關節 “Tronier” Aequalis Cemented Shoulder Prosthesis N 骨科用裝置 N3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 TORNIER S.A.S. 176 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot Saint Martin, France FRANCE 2014-01-21 詳如中文仿單核定本
1446929 衛部醫器輸字第025751號 2019-01-06 2014-01-06 醫　器 3 DHA05602575109 “迪歐”思邁牙科埋入式內角植體及其附件 “DIO” SM Dental Implant Internal Type & Accessories F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 帝歐科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街100號2樓 54169399 DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-01-15 詳如中文仿單核定本
1446930 衛部醫器輸字第025752號 2019-01-07 2014-01-07 醫　器 2 DHA05602575201 “捷邁”單側人工膝關節系統 “Zimmer” Unicompartmental Knee System N 骨科用裝置 N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-21 詳如中文仿單核定本
1446931 衛部醫器輸字第025753號 2019-01-07 2014-01-07 醫　器 2 DHA05602575300 “柯惠”利嘉修爾彎型大鉗口開放式手術閉合器/分割器 “Covidien” LigaSure Impact Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA UNITED STATES 2014-02-17 詳如中文仿單核定本
1446932 衛部醫器輸字第025753號 2019-01-07 2014-01-07 醫　器 2 DHA05602575300 “柯惠”利嘉修爾彎型大鉗口開放式手術閉合器/分割器 “Covidien” LigaSure Impact Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-02-17 詳如中文仿單核定本 總公司
1446933 衛部醫器輸字第025754號 2019-01-09 2014-01-09 醫　器 2 DHA05602575402 “宙斯”高頻電刀系統 “ZEUS” Electrosurgical system I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 翔林國際有限公司 台北市中正區和平西路二段141號3樓之3 13182123 ZERONE Co., Ltd. #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Kyeonggi-do, Korea(Shinil IT Uto Bldg, Dangjeong-dong) KOREA 2014-01-22 詳如中文仿單核定本
1446934 衛部醫器輸字第025755號 2019-01-09 2014-01-09 醫　器 3 DHA05602575504 “艾德尼斯”人工電子耳 “Advanced Bionics” Cochlear Implant G 耳鼻喉科用裝置 G0001 人工耳蝸植入器 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 開綸生物科技股份有限公司 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1 27979780 Advanced Bionics AG Laubisrutistrasse 28 8712 Stafa, Switzerland SWITZERLAND 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446935 衛部醫器輸字第025755號 2019-01-09 2014-01-09 醫　器 3 DHA05602575504 “艾德尼斯”人工電子耳 “Advanced Bionics” Cochlear Implant G 耳鼻喉科用裝置 G0001 人工耳蝸植入器 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 開綸生物科技股份有限公司 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1 27979780 ADVANCED BIONICS, LLC 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-05 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446936 衛部醫器輸字第025756號 2019-01-10 2014-01-10 醫　器 2 DHA05602575606 “克雷西施”歐萃芙茉超音波系統及配件 “Classys” Ultra Former Ultrasound System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 優擎科技有限公司 台中市南屯區干城街328號3樓之1 28925046 Classys Inc. 3F, Hando-Bldg., 32, Gangnam-daero 79-gil, Seocho-gu, Seoul 137-810 Rep. of Korea KOREA 2014-01-21 詳如中文仿單核定本
1446937 衛部醫器輸字第025757號 2019-01-10 2014-01-10 醫　器 2 DHA05602575708 “恩瑞福”電療用配件 “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy K 神經學科用裝置 K1320 皮膚電極 輸　入 ;;委託製造 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 AIM B.V. BOSCHSTRAAT 6, 6442 PB BRUNSSUM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-01-29 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446938 衛部醫器輸字第025757號 2019-01-10 2014-01-10 醫　器 2 DHA05602575708 “恩瑞福”電療用配件 “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy K 神經學科用裝置 K1320 皮膚電極 輸　入 ;;委託製造 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 ENRAF-NONIUS B.V. VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-01-29 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446939 衛部醫器輸字第025758號 2019-01-10 2014-01-10 醫　器 2 DHA05602575800 “曲克”愛佛盧迅膽道支架系統-半覆蓋和全覆蓋 “COOK” Evolution Biliary stent system-partially covered and fully covered H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 Cook Ireland Limited O’ Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland IRELAND 2014-02-18 詳如中文仿單核定本
1446940 衛部醫器輸字第025759號 2019-01-14 2014-01-14 醫　器 2 DHA05602575902 則武牙科瓷塊 KATANA Zirconia Dental Ceramic Block F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 台碁牙科器材有限公司 新北市中和區員山路502號2樓 23048006 Kuraray Noritake Dental Inc. Miyoshi Factory 300 HIGASHIYAMA, MIYOSHI-CHO, MIYOSHI, AICHI 470-0293, JAPAN JAPAN 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1446941 衛部醫器輸字第025760號 2019-01-15 2014-01-15 醫　器 2 DHA05602576000 “史耐輝”沃肯電刀用探頭 “Smith & Nephew” VULCAN Ablation Probes I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 ;;委託製造 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 ARTHROCARE CORPORATION 502 PARKWAY, GLOBAL PARK LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2014-01-27 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446942 衛部醫器輸字第025760號 2019-01-15 2014-01-15 醫　器 2 DHA05602576000 “史耐輝”沃肯電刀用探頭 “Smith & Nephew” VULCAN Ablation Probes I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 ;;委託製造 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1031 USA UNITED STATES 2014-01-27 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446943 衛部醫器輸字第025761號 2019-01-15 2014-01-15 醫　器 2 DHA05602576102 “柯惠”易瑞司射頻消融系統及其配件 “Covidien” RF Ablation System E-series and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA UNITED STATES 2014-02-17 詳如中文仿單核定本
1446944 衛部醫器輸字第025761號 2019-01-15 2014-01-15 醫　器 2 DHA05602576102 “柯惠”易瑞司射頻消融系統及其配件 “Covidien” RF Ablation System E-series and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-02-17 詳如中文仿單核定本 總公司
1446945 衛部醫器輸字第025762號 2019-01-16 2014-01-16 醫　器 2 DHA05602576201 “家是康”氦氖雷射系統 “Classconn” He-Ne Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 家是康生技股份有限公司 臺北市內湖區舊宗路二段181巷16號2樓 53768229 Medipark (#701, World Vision, Gocheon-dong)209, Gyeongsu-daero, Uiwang-si, Gyeonggi-do, KOREA KOREA 2014-03-24 詳如中文仿單核定本
1446946 衛部醫器輸字第025763號 2019-01-20 2014-01-20 醫　器 2 DHA05602576303 “史賽克”前十字韌帶界面固定螺釘 “Stryker” ACL Interference Screw N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-18 詳如中文仿單核定本
1446947 衛部醫器輸字第025764號 2019-01-21 2014-01-21 醫　器 2 DHA05602576405 “山多普斯”可吸收性膠原再生膜 “Cytoplast” RTM Resorbable Collagen Membrane F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 ;;委託製造 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 Collagen Matrix Inc. 15 Thornton Road Oakland, NJ 07436, USA UNITED STATES 2014-02-06 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446948 衛部醫器輸字第025764號 2019-01-21 2014-01-21 醫　器 2 DHA05602576405 “山多普斯”可吸收性膠原再生膜 “Cytoplast” RTM Resorbable Collagen Membrane F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 ;;委託製造 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSTEOGENICS BIOMEDICAL Inc. 4620 71st St. Bldg 78-79 Lubbock, TX 79424, USA UNITED STATES 2014-02-06 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446949 衛部醫器輸字第025765號 2019-01-21 2014-01-21 醫　器 2 DHA05602576507 “好美得卡 奧斯得寧”髖關節股骨柄 “Howmedica Osteonics” Secur-Fit Advanced Hip Stem N 骨科用裝置 N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-18 詳如中文仿單核定本
1446950 衛部醫器輸字第025766號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 2 DHA05602576609 “百靈列”手術導航系統 “BrainLAB” Navigation System K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 BrainLAB AG Kapellenstr. 12 D-85622 Feldkirchen, Germany GERMANY 2014-02-10 詳如中文仿單核定本
1446951 衛部醫器輸字第025767號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 2 DHA05602576701 “奧林柏斯”注射器 “OLYMPUS” Injector H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan JAPAN 2014-02-12 詳如中文仿單核定本
1446952 衛部醫器輸字第025768號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 2 DHA05602576800 康威多愛膚親水性敷料(人工皮) ConvaTec DuoDERM CGF Control Gel Formula Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 台灣大昌華嘉股份有限公司 桃園縣楊梅市梅獅路二段629號 TAIWAN 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 包裝
1446953 衛部醫器輸字第025768號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 2 DHA05602576800 康威多愛膚親水性敷料(人工皮) ConvaTec DuoDERM CGF Control Gel Formula Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE, GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1446954 衛部醫器輸字第025769號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 2 DHA05602576902 康威多愛膚超薄型敷料(人工皮) ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 台灣大昌華嘉股份有限公司 桃園縣楊梅市梅獅路二段629號 TAIWAN 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 包裝
1446955 衛部醫器輸字第025769號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 2 DHA05602576902 康威多愛膚超薄型敷料(人工皮) ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE, GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1446956 衛部醫器輸字第025770號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 2 DHA05602577000 “柏朗”透析液過濾器 “B. Braun” Diacap Ultra Dialysis Fluid Filter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5665 透析用水之淨化系統 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN AVITUM SAXONIA GMBH JURI-GAGARIN-STRABE 13-01454 RADEBERG GERMANY GERMANY 2014-03-04 詳如中文仿單核定本
1446957 衛部醫器輸字第025771號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 2 DHA05602577102 “奧林柏斯”攝影頭 “OLYMPUS” HD Camera Head H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN JAPAN 2014-02-12 詳如中文仿單核定本
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