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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1447008 衛部醫器輸字第025812號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 2 DHA05602581203 “萊登”連續倍率裂隙燈 “Righton” Zoom Slit Lamp M 眼科用裝置 M1850 交流電力式細隙燈 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 TOHOKU RIGHT MFG. CO., LTD. Ohsato Factory 45-1, Aza Yashikimae, Nakamura Ohsato-cho, Kurokawa-gun, Miyagi, Japan JAPAN 2014-02-27 詳如中文仿單核定本
1447009 衛部醫器輸字第025813號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 2 DHA05602581305 “飛利浦”光療系統 “Philips” BiliTx Phototherapy System J 一般醫院及個人使用裝置 J5700 新生兒光照射治療裝置 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 SCHOTT North America Inc.-Lighting and Imaging KM 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, 94946, Mexico MEXICO 2014-02-27 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447010 衛部醫器輸字第025813號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 2 DHA05602581305 “飛利浦”光療系統 “Philips” BiliTx Phototherapy System J 一般醫院及個人使用裝置 J5700 新生兒光照射治療裝置 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 CHILDREN'S MEDICAL VENTURES 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA UNITED STATES 2014-02-27 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447011 衛部醫器輸字第025814號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 2 DHA05602581407 “清流”銳弗斯經皮穿刺血管成形術導管 “ClearStream” ReeFlex PTA Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD. MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND IRELAND 2014-08-20 詳如中文仿單核定本
1447012 衛部醫器輸字第025815號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 2 DHA05602581509 “清流”萊特派經皮穿刺血管成形術導管 “ClearStream” LitePAC PTA Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD. MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND IRELAND 2014-08-13 詳如中文仿單核定本
1447013 衛部醫器輸字第025816號 2019-02-19 2014-02-19 醫　器 2 DHA05602581601 “磊仕”二氧化碳監測器 “Respironics” LoFlo C5 CO2 sensor D 麻醉學科用裝置 D1400 二氧化碳氣體分析儀 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS NOVAMETRIX, LLC. 5 TECHNOLOGY DRIVE. WALLINGFORD, CT 06492, USA UNITED STATES 2014-03-04 詳如中文仿單核定本
1447014 衛部醫器輸字第025817號 2019-07-03 2014-02-19 醫　器 2 DHA05602581700 巧麗每日拋棄式非球面軟性隱形眼鏡 Buticon Hydrous Daily Disposable Aspherical Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD. 49-53 YORK STREET TWICKENHAM MIDDLESEX TW1 3LP ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-03-05 詳如中文仿單核定本 總公司
1447015 衛部醫器輸字第025817號 2019-07-03 2014-02-19 醫　器 2 DHA05602581700 巧麗每日拋棄式非球面軟性隱形眼鏡 Buticon Hydrous Daily Disposable Aspherical Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON CL LIMITED 3 BRUNIL WAY, SEGENSWORTH EAST, FAREHAM PO15 5TX, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-03-05 詳如中文仿單核定本
1447016 衛部醫器輸字第025818號 2019-02-19 2014-02-19 醫　器 2 DHA05602581802 “愛克發” 影像處理軟體 “AGFA” Image Processing Software P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 台北市中山區松江路237號6樓 28820459 AGFA HEALTHCARE N.V. SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM BELGIUM 2014-03-05 詳如中文仿單核定本
1447017 衛部醫器輸字第025819號 2019-02-20 2014-02-20 醫　器 2 DHA05602581904 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1447018 衛部醫器輸字第025820號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 2 DHAS5602582000 “飛利浦”數位式乳房攝影系統 “Philips” Digital Mammography System P 放射學科用裝置 P1710 乳房X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 Philips Digital Mammography Sweden AB Smidesvägen 5, SE-171 41, SOLNA, Sweden SWEDEN 2014-03-05 詳如中文仿單核定本
1447019 衛部醫器輸字第025821號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 3 DHA05602582104 “樂敦”新視非球面人工水晶體 “ROHTO” NEO EYE Aspheric Foldable Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 幸生實業股份有限公司 台北市松江路５２０號６樓 12212985 PT Rohto Laboratories Indonesia JL. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia INDONESIA 2014-03-13 詳如中文仿單核定本
1447020 衛部醫器輸字第025822號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 2 DHA05602582206 “普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器 “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port J 一般醫院及個人使用裝置 J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 輸　入 永勝生醫股份有限公司 新北市土城區忠承路99號12樓 86128478 PEROUSE MEDICAL ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE FRANCE 2014-03-10 詳如中文仿單核定本
1447021 衛部醫器輸字第025823號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 2 DHA05602582308 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1447022 衛部醫器輸字第025824號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 2 DHA05602582400 “美敦力”森特爾倫特親水性塗層血管導引鞘 “Medtronic” Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Teleflex Medical Annacotty Business Park, Annacotty, Co. Limerick, Ireland IRELAND 2014-03-19 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447023 衛部醫器輸字第025824號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 2 DHA05602582400 “美敦力”森特爾倫特親水性塗層血管導引鞘 “Medtronic” Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC, INC. 710 MEDTRONIC PARKWAY NE MINNEAPOLIS, MN55432, USA UNITED STATES 2014-03-19 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447024 衛部醫器輸字第025825號 2019-02-27 2014-02-27 醫　器 3 DHA05602582502 “日本光電”自動體外心臟電擊器 “NIHON KOHDEN” Automated External Defibrillator E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 光電貿易股份有限公司 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下 07277023 Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Factory II 2027-1 Tomioka, Tomioka-shi, Gunma, Japan JAPAN 2014-03-13 詳如中文仿單核定本
1447025 衛部醫器輸字第025826號 2019-02-27 2014-02-27 醫　器 2 DHA05602582601 “佳能”數位放射攝影儀 “Canon” Digital Radiography P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 CANON COMPONENTS INC. 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1447026 衛部醫器輸字第025827號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 2 DHA05602582703 “愛爾康”穩復明白內障晶體乳化儀 “Alcon” Centurion Vision System M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 15800 ALTON PARKWAY, IRVINE, CALIFORNIA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-07 詳如中文仿單核定本
1447027 衛部醫器輸字第025828號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 2 DHA05602582805 多水潤散光日拋隱形眼鏡 DAILIES AquaComfort Plus Toric One-Day Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 CIBA VISION GMBH INDUSTRIERING 1, 63868 GROSSWALLSTADT, GERMANY GERMANY 2014-03-17 詳如中文仿單核定本
1447028 衛部醫器輸字第025829號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 2 DHA05602582907 “蔡司”富能醫學圖像紀錄傳輸系統 “ZEISS” FORUM Picture Archiving and Communication System P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-03-14 詳如中文仿單核定本 總公司
1447029 衛部醫器輸字第025829號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 2 DHA05602582907 “蔡司”富能醫學圖像紀錄傳輸系統 “ZEISS” FORUM Picture Archiving and Communication System P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-03-14 詳如中文仿單核定本
1447030 衛部醫器輸字第025830號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 2 DHA05602583005 “西門子”自由式超音波系統 “SIEMENS” ACUSON Freestyle Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC 5168 CAMPUS DRIVE PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA UNITED STATES 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1447031 衛部醫器輸字第025831號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 2 DHA05602583107 “美敦力” 康博立血管自膨式支架系統 “Medtronic ” Complete SE Vascular Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-03-21 詳如中文仿單核定本
1447032 衛部醫器輸字第025832號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 2 DHA05602583209 “佳植”子宮內授精導管 “Gynetics” Intrauterine Insemination Cannula L 婦產科用裝置 L6110 輔助生殖導管 輸　入 明美科技股份有限公司 臺北市士林區德行西路33號3樓 23925807 Gynetics Medical Products N.V. Rembert Dodoensstraat 51 B3920 Lommel Belgium BELGIUM 2014-03-18 子宮內授精導管主要用於子宮內人工受精。
1447033 衛部醫器輸字第025833號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 2 DHA05602583301 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1447034 衛部醫器輸字第025834號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 2 DHA05602583400 “根本”血管攝影注射器 “Nemoto” Contrast Delivery System E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 Nemoto Kyorindo Co., Ltd. Kawaguchi 2nd Plant 2-12-24 Aoki, Kawaguchi- shi, saitama 332-0031, Japan JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1447035 衛部醫器輸字第025835號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 2 DHA05602583502 “奧裴納”超音波影像系統 “ALPINION” Ultrasound Imaging System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., LTD. 1FL and 6FL Verdi Tower, 72, Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul Korea KOREA 2014-04-02 詳如中文仿單核定本
1447036 衛部醫器輸字第025836號 2016-08-25 2014-03-07 醫　器 2 DHA05602583604 酷設每日拋棄式隱形眼鏡 Crusade 1 Day (Ocufilcon D) Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 臺北市中山區新生北路一段66號6樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-27 詳如中文仿單核定本
1447037 衛部醫器輸字第025837號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 2 DHAS5602583701 “西門子”X光診斷系統 “SIEMENS” X-ray system for whole body Diagnosis P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT CV RONTGENSTRASSE 19-21, DE-95478 KEMNATH, GERMANY GERMANY 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1447038 衛部醫器輸字第025837號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 2 DHAS5602583701 “西門子”X光診斷系統 “SIEMENS” X-ray system for whole body Diagnosis P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD. 278 ZHOU ZHU ROAD SHANGHAI,CHINA CHINA 2014-04-14 詳如中文仿單核定本 總公司
1447039 衛部醫器輸字第025838號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 2 DHA05602583808 “曲克”盧斯經頸靜脈肝穿刺組 “COOK” Rosch-Uchida transjugular liver access set E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2014-04-08 詳如中文仿單核定本
1447040 衛部醫器輸字第025839號 2019-03-12 2014-03-12 醫　器 2 DHA05602583900 “波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 “Boston Scientific” Promus Element Plus BTK Everolimus-Eluting Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Limited BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND IRELAND 2014-09-23 詳如中文仿單核定本
1447041 衛部醫器輸字第025840號 2019-03-12 2014-03-12 醫　器 2 DHA05602584008 “史卡”食道溫度監控系統 “CIRCA” S-CATH TEMPERATURE MONITORING SYSTEM J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 德俐行企業有限公司 台北市松山區八德路三段75號11樓之1 84763311 CIRCA Scientific 14 Inverness Drive East, Suite H-240, Englewood, CO 80112, USA UNITED STATES 2014-04-10 詳如中文仿單核定本
1447042 衛部醫器輸字第025841號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 2 DHA05602584100 鈉諾比亞丙戊酸試劑 Nanopia TDM Valproic Acid A 臨床化學及臨床毒理學 A3645 致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT 3-1, KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-CITY, IBARAKI, JAPAN JAPAN 2014-02-13 定量檢測血清或血漿中的丙戊酸濃度。
1447043 衛部醫器輸字第025842號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 2 DHA05602584202 鈉諾比亞茶鹼試劑 Nanopia TDM Theophyline A 臨床化學及臨床毒理學 A3880 茶葉素試驗系統 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT 3-1, KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-CITY, IBARAKI, JAPAN JAPAN 2014-02-13 定量檢測血清或血漿中的茶鹼濃度。
1447044 衛部醫器輸字第025843號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 2 DHA05602584301 鈉諾比亞芬妥寧試劑 Nanopia TDM Phenytoin A 臨床化學及臨床毒理學 A3350 二苯基內醯尿試驗系統 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT 3-1, KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-CITY, IBARAKI, JAPAN JAPAN 2014-02-13 定量檢測血清或血漿中的芬妥寧濃度。
1447045 衛部醫器輸字第025844號 2019-01-07 2014-01-07 醫　器 2 DHA05602584403 “美麗佳” 離子電極試驗模組 “Medica” ISE module reagent pack A 臨床化學及臨床毒理學 A1665 鈉試驗系統 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 MEDICA CORPORATION 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD, MA, 01730, USA UNITED STATES 2014-04-16 本產品搭配“美麗佳”全自動生化分析儀，於臨床實驗室檢測人類血清中鈉、鉀、氯、鋰離子的濃度。
1447046 衛部醫器輸字第025845號 2019-01-07 2014-01-07 醫　器 2 DHA05602584505 瑞達糞便潛血血紅素檢測套組 RIDASCREEN Haemoglobin B 血液學及病理學裝置 B6550 潛血試驗 輸　入 瀚揚有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 22733443 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2014-04-01 定量人類糞便檢體內血紅素的酵素免疫分析套組。
1447047 衛部醫器輸字第025846號 2019-01-08 2014-01-08 醫　器 2 DHA05602584607 亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組 ABBOTT Clinical Chemistry Activated Aspartate Aminotransferase A 臨床化學及臨床毒理學 A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064, USA UNITED STATES 2014-08-04 本產品係搭配AEROSET system及ARCHITECT c system (c4000, c8000, c16000)使用，定量檢測人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶。
1447048 衛部醫器輸字第025847號 2019-01-13 2014-01-13 醫　器 2 DHA05602584709 羅氏精準正常值U加強型品管液 Roche Precinorm U plus A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-02-26 本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
1447049 衛部醫器輸字第025848號 2019-01-13 2014-01-13 醫　器 2 DHA05602584801 羅氏精準高值U加強型品管液 Roche Precipath U plus A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-02-26 本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
1447050 衛部醫器輸字第025849號 2019-01-13 2014-01-13 醫　器 2 DHA05602584900 “史塔克” 速達-康柏特邁克斯全自動血液凝固分析儀 “Stago” STA Compact Max B 血液學及病理學裝置 B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. 125 AVENUE LOUIS ROCHE, 92230 GENNEVILLIERS, FRANCE FRANCE 2014-01-29 STA Compact Max用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。
1447051 衛部醫器輸字第025849號 2019-01-13 2014-01-13 醫　器 2 DHA05602584900 “史塔克” 速達-康柏特邁克斯全自動血液凝固分析儀 “Stago” STA Compact Max B 血液學及病理學裝置 B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. 9 RUE DES FRERES CHAUSSON, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE FRANCE 2014-01-29 STA Compact Max用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。
1447052 衛部醫器輸字第025850號 2019-01-13 2014-01-13 醫　器 2 DHA05602585001 羅氏精準果糖胺校正液 Roche Precimat Fructosamine A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-02-26 在Roche臨床化學分析儀上，本產品是用於校正數值表內所指定的Roche定量方法。
1447053 衛部醫器輸字第025851號 2019-01-13 2014-01-13 醫　器 2 DHA05602585100 羅氏氨/乙醇/二氧化碳校正液 Roche Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-02-26 在Roche臨床化學分析儀上，本產品是用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。
1447054 衛部醫器輸字第025852號 2019-01-13 2014-01-13 醫　器 2 DHA05602585202 羅氏精準正常值/高值果糖胺品管液組 Roche Precinorm/Precipath Fructosamine A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-02-26 本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
1447055 衛部醫器輸字第025853號 2019-01-13 2014-01-13 醫　器 2 DHA05602585304 “美麗佳” 乙醇檢驗B級品管液 “Medica” Ethyl Alcohol Level B Control A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 MEDICA CORPORATION 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA UNITED STATES 2014-02-14 用作Medica EasyRA化學分析儀乙醇酵素分析測定中的定性品管液。
1447056 衛部醫器輸字第025854號 2019-01-13 2014-01-13 醫　器 2 DHA05602585406 “美麗佳” 乙醇檢驗A級品管液 “Medica” Ethyl Alcohol Level A Control A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 MEDICA CORPORATION 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA UNITED STATES 2014-02-14 用作Medica EasyRA化學分析儀乙醇酵素分析測定中的定性品管液。
1447057 衛部醫器輸字第025855號 2019-01-14 2014-01-14 醫　器 2 DHA05602585508 羅氏多電極凝集分析瑞斯托菌素檢驗試劑 Multiplate Analysis-RISTOtest B 血液學及病理學裝置 B5700 自動血小板凝集系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-03-05 本產品是搭配Multiplate分析儀使用，藉以對全血檢體進行體外定量檢測溫韋伯氏因子(von Willebrand factor, VWF)依賴型與糖蛋白Ib(GpIb)依賴型血小板凝集之分析法。
總共 56342 筆，顯示第 26201 到第 26250 筆