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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1446958 衛部醫器輸字第025772號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 3 DHA05602577204 “思拓”多力震波治療系統與配件 “Storz” Duolith Shock Wave Therapy System and Accessories N 骨科用裝置 N0001 骨科用體外震波系統 輸　入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 STORZ MEDICAL AG LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-13 詳如中文仿單核定本
1446959 衛部醫器輸字第025773號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 2 DHA05602577306 “碧嵐”牙科用物理性止血劑 “Pierre Rolland” Hemostasyl Haemostatic dressing with mechanical action F 牙科裝置 輸　入 鐳富實業有限公司 桃園縣中壢市復興里長樂三街15號1樓 28836380 PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP) ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE FRANCE 2014-02-20 詳如中文仿單核定本
1446960 衛部醫器輸字第025774號 2019-01-29 2014-01-29 醫　器 2 DHA05602577408 “思泰瑞”艾諾蒸氣滅菌鍋 “STERIS” AMSCO EVOLUTION STEAM STERILIZER J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 Steris Mexico, S. de R.L. de C.V. Avenida Avante No.790, Parque Industrial Guadalupe, Guadalupe, C.P.67190, Nuevo Leon, Mexico MEXICO 2014-03-04 詳如中文仿單核定本
1446961 衛部醫器輸字第025775號 2019-01-29 2014-01-29 醫　器 2 DHA05602577500 “捷邁”人工髖關節臼杯 “Zimmer” Trilogy Acetabular System N 骨科用裝置 N3350 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2014-02-21 詳如中文仿單核定本
1446962 衛部醫器輸字第025776號 2019-02-05 2014-02-05 醫　器 2 DHA05602577602 以諾埋入式植體基台 INNO Submerged Implant abutments F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 優氏國際生物科技股份有限公司 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 53110961 Cowellmedi Co., Ltd. 155-4, Gamjeon-2 dong, Sasang-gu, Busan, 617-801 Korea KOREA 2014-02-20 詳如中文仿單核定本
1446963 衛部醫器輸字第025777號 2019-02-06 2014-02-06 醫　器 2 DHA05602577701 “波士頓科技”腎交感神經阻斷系統 “Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System K 神經學科用裝置 K4400 無線電波切口產生器 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Vessix Vascular, Inc. 26052 Merit Circle, Suite 106 Laguna Hills, CA 92653 (USA) UNITED STATES 2014-02-17 詳如中文仿單核定本
1446964 衛部醫器輸字第025778號 2019-02-06 2014-02-06 醫　器 2 DHA05602577803 “開力”氬氦刀治療系統專用配件 “Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System I 一般及整型外科手術裝置 I4350 冷凍手術用設備及其附件 輸　入 揚智生技股份有限公司 台北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 GALIL MEDICAL 1 TAVOR BLDG, SHAAR YOKNEAM, P.O.B. 224 YOKNEAM 20692, ISRAEL ISRAEL 2014-02-18 詳如中文仿單核定本
1446965 衛部醫器輸字第025779號 2019-02-13 2014-02-13 醫　器 2 DHA05602577905 “柯惠”易瑞司射頻消融系統電極及配件 “Covidien” Cool-tip RF Ablation System E-Series Electrodes and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA UNITED STATES 2014-03-03 詳如中文仿單核定本
1446966 衛部醫器輸字第025779號 2019-02-13 2014-02-13 醫　器 2 DHA05602577905 “柯惠”易瑞司射頻消融系統電極及配件 “Covidien” Cool-tip RF Ablation System E-Series Electrodes and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-03-03 詳如中文仿單核定本 總公司
1446967 衛部醫器輸字第025780號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 2 DHA05602578003 “英特佳”超音波手術吸引器 “INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System I 一般及整型外科手術裝置 I0003 超音波手術裝置 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 Integra LifeSciences Ireland Limited IDA Business and Technology Park, Sragh, Tullamore, Co. Offaly, Ireland IRELAND 2014-02-24 詳如中文仿單核定本
1446968 衛部醫器輸字第025781號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 2 DHA05602578105 “阿碩科爾”第二代耳鼻喉科手術系統 “ArthroCare” ENT Coblator II Plasma Surgery System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 ArthroCare Corporation 7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-24 詳如中文仿單核定本
1446969 衛部醫器輸字第025782號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 2 DHA05602578207 “赫斯強尼”安度凱爾低溫手術系統及其附件 “HealthTronics” Endocare Cryocare Surgical System and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4350 冷凍手術用設備及其附件 輸　入 均和生物科技有限公司 台北市信義區信義路五段5號(4F-B10) 80160437 HealthTronics Inc. 9825 Spectrum Drive, Austin, TX 78717, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-12 詳如中文仿單核定本
1446970 衛部醫器輸字第025783號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 2 DHA05602578309 “博美敦”蘇菲可調式懸吊帶系統 “Promedon” Safyre I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 揚智生技股份有限公司 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 Promedon S.A. Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Córdoba, Argentina. ARGENTINA 2014-03-04 詳如中文仿單核定本
1446971 衛部醫器輸字第025784號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 2 DHA05602578401 “施百威”腰椎融合器 “SPINEWAY” TWIN PEAKS Oblique Lumbar Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 鴻泰生醫科技有限公司 台北市大同區民生西路240號5樓 24323212 SPINEWAY SAS PARC DU CHENE, 34 RUE DU 35EME REGIMENT D’AVIATION, 69673 BRON-FRANCE FRANCE 2014-02-25 詳如中文仿單核定本
1446972 衛部醫器輸字第025785號 2019-02-20 2014-02-20 醫　器 2 DHA05602578500 “聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統 “SenoRx” EnCor Enspire Breast Biopsy System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 Dymax Corporation 110 Marshall Drive, Warrendale, Pennsylvania 15086, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-03 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446973 衛部醫器輸字第025785號 2019-02-20 2014-02-20 醫　器 2 DHA05602578500 “聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統 “SenoRx” EnCor Enspire Breast Biopsy System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 SENORX, INC. 1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-03 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446974 衛部醫器輸字第025786號 2019-02-20 2014-02-20 醫　器 2 DHA05602578602 “柏朗”析望聚碸膜透析過濾器 “B.Braun” Xevonta High Flux & Low Flux dialyzer H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. Braun Avitum Saxonia GmbH Juri-Gagarin-Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany GERMANY 2014-03-04 詳如中文仿單核定本
1446975 衛部醫器輸字第025787號 2019-02-20 2014-02-20 醫　器 2 DHA05602578704 “陀帝士”假牙基底材料 “Vertex” Vertex ThermoSens Rigid F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 松江實業股份有限公司 臺北市中山區吉林路１２巷３３號 11327209 Vertex-Dental B.V. Johan v Oldenbarneveltln 62 3705 HJ Zeist THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-10-14 詳如中文仿單核定本
1446976 衛部醫器輸字第025788號 2019-02-20 2014-02-20 醫　器 2 DHA05602578806 “柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘 “Covidien” Endo GIA Radial Reload with Tri-Staple Technology I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-03-27 詳如中文仿單核定本 總公司
1446977 衛部醫器輸字第025788號 2019-02-20 2014-02-20 醫　器 2 DHA05602578806 “柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘 “Covidien” Endo GIA Radial Reload with Tri-Staple Technology I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-27 詳如中文仿單核定本
1446978 衛部醫器輸字第025789號 2019-02-21 2014-02-21 醫　器 2 DHA05602578908 “德山”依依棒黏著劑 “Tokuyama” EE-BOND F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY 26, SUNAYAMA, KAMISU-SHI, IBARAKI 314-0255, JAPAN. JAPAN 2014-04-07 詳如中文仿單核定本
1446979 衛部醫器輸字第025790號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 2 DHA05602579006 “路德”光源機及其附件 “LUT” eVision aura LED light source and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 LUT GmbH Robert-Bosch-Straße 3, D-79211 Denzlingen, Germany GERMANY 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1446980 衛部醫器輸字第025791號 2019-01-15 2014-01-15 醫　器 2 DHA05602579108 “達瑞”石蠟浴 “WR” Therabath Professional Grade Paraffin Bath O 物理醫學科用裝置 O5110 石蠟浴 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 WR MEDICAL ELECTRONICS CO. 1700 GERVAIS AVENUE MAPLEWOOD, MN 55109 USA UNITED STATES 2014-01-29 詳如中文仿單核定本
1446981 衛部醫器輸字第025792號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 2 DHAS5602579205 “蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件 “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories P 放射學科用裝置 P5900 X光放射線治療系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-08-01 詳如中文仿單核定本 總公司
1446982 衛部醫器輸字第025792號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 2 DHAS5602579205 “蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件 “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories P 放射學科用裝置 P5900 X光放射線治療系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany GERMANY 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1446983 衛部醫器輸字第025793號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 2 DHA05602579302 “康美”-威凱爾子宮灌注操縱套管 “Conmed”-Vcare Vaginal Cervical Ahluwalia Retractor Elevator L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2014-02-17 詳如中文仿單核定本
1446984 衛部醫器輸字第025794號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 2 DHA05602579401 “飛利浦”拋棄式血氧飽和濃度感應器 “Philips” Disposable SpO2 Sensor E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 Opto Circuits(India) Limited Plot No.83, Electronics City Bangalore 560 100, India INDIA 2014-01-29 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446985 衛部醫器輸字第025794號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 2 DHA05602579401 “飛利浦”拋棄式血氧飽和濃度感應器 “Philips” Disposable SpO2 Sensor E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS BOEBLINGEN GMBH HEWLETT-PACKARD-STR. 2, 71034 BÖBLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-29 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446986 衛部醫器輸字第025795號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 2 DHA05602579503 飛利浦尼歐新生兒呼吸器 Philips Neopap System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 CHILDREN'S MEDICAL VENTURES 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA UNITED STATES 2014-01-28 詳如中文仿單核定本
1446987 衛部醫器輸字第025796號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 3 DHA05602579605 “愛爾康”可舒視爾特智慧型非球面多焦點散光矯正單片型軟式人工水晶體 “Alcon” AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Toric Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 ;;委託製造 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON LABORATORIES BELGIUM, BVBA RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BELGIUM 2014-03-13 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446988 衛部醫器輸字第025796號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 3 DHA05602579605 “愛爾康”可舒視爾特智慧型非球面多焦點散光矯正單片型軟式人工水晶體 “Alcon” AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Toric Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 ;;委託製造 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 6065 KYLE LANE,HUNTINGTON,WV25702, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-13 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446989 衛部醫器輸字第025797號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 2 DHA05602579707 “美建”溫熱按摩醫療床 “Migun” Thermal Massage Bed O 物理醫學科用裝置 O5880 多功能物理治療檯 輸　入 倍瑞康有限公司 臺北市大安區基隆路二段164號3樓之4 80663803 MIGUN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. 666-5, EUNGAM-RI, DONG-MYEON, YEONGI-GUN, CHUNGCHEONGNAM-DO, 339-862, SOUTH KOREA KOREA 2014-04-29 詳如中文仿單核定本
1446990 衛部醫器輸字第025798號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 2 DHA05602579809 “麥加菲”肺活量計 “Medical Graphics” USB Spirometer D 麻醉學科用裝置 D1880 肺功能數值計算機 輸　入 日龍儀器股份有限公司 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8 30968301 MEDICAL GRAPHICS CORPORATION 350 OAK GROVE PARKWAY SAINT PAUL, MINNESOTA 55127 USA UNITED STATES 2014-02-07 詳如中文仿單核定本
1446991 衛部醫器輸字第025799號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 3 DHA05602579901 “索林”康保升主動脈人工瓣膜 “SORIN” Carbomedics Carboseal Ascending Aortic Prosthesis E 心臟血管用裝置 E3925 心臟瓣膜置換物 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。 ITALY 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1446992 衛部醫器輸字第025800號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 2 DHA05602580009 安提爾導引線 “ev3” Enteer Guidewire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 EV3 INC. 4600 NATHAN LANE NORTH PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-21 詳如中文仿單核定本
1446993 衛部醫器輸字第025801號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 2 DHA05602580101 “恩提愛”歐蕊恩微導管 “MTI” Orion Micro Catheter E 心臟血管用裝置 E1210 連續性沖洗導管 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA UNITED STATES 2014-03-06 詳如中文仿單核定本
1446994 衛部醫器輸字第025802號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 2 DHA05602580200 “優勝”超音波系統 “ULTRASONIX” SonixOP Ultrasound Scanner with transducers P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 Ultrasonix Medical Corporation 130-4311Viking Way, Richmond, British Columbia, V6V 2K9, Canada CANADA 2014-05-20 詳如中文仿單核定本
1446995 衛部醫器輸字第025803號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 2 DHA05602580302 福視美隱形眼鏡濕潤水凝膠 VISMED GEL M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 海喬國際股份有限公司 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 23436809 TRB CHEMEDICA AG RICHARD-REITZNER-ALLEE 1, D 85540 HAAR/MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2014-02-14 詳如中文仿單核定本
1446996 衛部醫器輸字第025804號 2019-02-06 2014-02-06 醫　器 2 DHA05602580404 “百多力”帕希爾18周邊血管氣球擴張導管 “Biotronik” Passeo-18 PTA balloon catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號16樓 54327735 BIOTRONIK AG ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-26 詳如中文仿單核定本
1446997 衛部醫器輸字第025805號 2019-02-06 2014-02-06 醫　器 3 DHA05602580506 “愛爾康”可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式人工水晶體 “Alcon” AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 ;;委託製造 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON LABORATORIES BELGIUM, BVBA RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BELGIUM 2014-03-17 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1446998 衛部醫器輸字第025805號 2019-02-06 2014-02-06 醫　器 3 DHA05602580506 “愛爾康”可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式人工水晶體 “Alcon” AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 ;;委託製造 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 6065 KYLE LANE,HUNTINGTON,WV25702, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-17 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1446999 衛部醫器輸字第025806號 2019-02-10 2014-02-10 醫　器 2 DHA05602580608 “泰爾茂”電子血壓計 “Terumo” Digital Blood Pressure Monitor W110 E 心臟血管用裝置 E1120 血壓壓脈帶 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., KOMOCHI FACTORY 2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma-Pref., Japan JAPAN 2014-02-21 詳如中文仿單核定本
1447000 衛部醫器輸字第025807號 2019-02-12 2014-02-12 醫　器 2 DHA05602580700 “屹龍”呼吸道清潔系統 “Hill-Rom” The Vest Airway Clearance System D 麻醉學科用裝置 D5665 動力式扣敲器 輸　入 ;;委託製造 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 Hill-Rom Service Private Limited 1 Yishun Avenue 7, Singapore 768923 SINGAPORE 2014-03-04 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447001 衛部醫器輸字第025807號 2019-02-12 2014-02-12 醫　器 2 DHA05602580700 “屹龍”呼吸道清潔系統 “Hill-Rom” The Vest Airway Clearance System D 麻醉學科用裝置 D5665 動力式扣敲器 輸　入 ;;委託製造 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM, INC 4349 CORPORATE ROAD, CHARLESTON, SC 29405, USA UNITED STATES 2014-03-04 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447002 衛部醫器輸字第025808號 2019-02-13 2014-02-13 醫　器 2 DHA05602580802 “倈卡”術中螢光血管攝影系統 “Leica” Intra-operative Angiography System P 放射學科用裝置 P1600 X光血管攝影系統 輸　入 ;;委託製造 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 LEICA INSTRUMENTS (SINGAPORE) PTE LIMITED 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE SINGAPORE 2014-02-25 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447003 衛部醫器輸字第025808號 2019-02-13 2014-02-13 醫　器 2 DHA05602580802 “倈卡”術中螢光血管攝影系統 “Leica” Intra-operative Angiography System P 放射學科用裝置 P1600 X光血管攝影系統 輸　入 ;;委託製造 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 LEICA MICROSYSTEMS(SCHWEIZ) AG MAX SCHMIDHEINY-STRASSE 201, CH-9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-25 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447004 衛部醫器輸字第025809號 2019-02-13 2014-02-13 醫　器 2 DHA05602580901 “歐姆龍”手腕式電子血壓計 “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1447005 衛部醫器輸字第025810號 2019-02-13 2014-02-13 醫　器 3 DHA05602581002 “索倫”機械式心臟瓣膜 “Sorin” Bicarbon Mechanical Heart Valves E 心臟血管用裝置 E3925 心臟瓣膜置換物 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。 ITALY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1447006 衛部醫器輸字第025811號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 2 DHA05602581101 “瓦立”數位X光影像系統 “Varian” i5 Digital X-Ray Imaging System P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 達美醫材有限公司 台中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5 28786213 Varian Medical Systems- X-Ray Products-InfiMed 121 Metropolitan Drive Liverpool, NY 13088, USA UNITED STATES 2014-02-26 詳如中文仿單核定本
1447007 衛部醫器輸字第025812號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 2 DHA05602581203 “萊登”連續倍率裂隙燈 “Righton” Zoom Slit Lamp M 眼科用裝置 M1850 交流電力式細隙燈 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 RIGHT MFG. CO., LTD. 1-47-3 MAENO-CHO, ITABASHIKU, TOKYO 174-8633 JAPAN JAPAN 2014-02-27 詳如中文仿單核定本 總公司
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