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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1446758 | 衛部醫器輸字第025599號 | 2018-11-15 | 2013-11-15 | 醫 器 | 2 | DHA05602559903 | “色若修”伊儷雷射 | “Cynosure” Elite+ Laser | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 博而美國際股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 23359021 | CYNOSURE, INC. | 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-11-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446759 | 衛部醫器輸字第025600號 | 2018-11-16 | 2013-11-16 | 醫 器 | 2 | DHA05602560001 | “百特”內視鏡應用導管 | “Baxter” Endoscopic Applicator | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 百特醫療產品股份有限公司 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 | 12350071 | Micromedics, Inc. | 1270 Eagan Industrial Road, St. Paul, MN 55121-1385, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446760 | 衛部醫器輸字第025601號 | 2018-11-16 | 2013-11-16 | 醫 器 | 2 | DHA05602560103 | “康特”布萊恩特牙貼片組 | “Coltène” COMPONEER BRILLIANT Kit | F 牙科裝置 | F3690 樹脂牙材 | 輸 入 | 傑基興業股份有限公司 | 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 12387871 | Coltène/Whaledent AG | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstätten, Switzerland | SWITZERLAND | 2013-12-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446761 | 衛部醫器輸字第025602號 | 2018-11-16 | 2013-11-16 | 醫 器 | 2 | DHA05602560205 | “康特”布萊恩特樹脂 | “Coltène” BRILLIANT NG | F 牙科裝置 | F3690 樹脂牙材 | 輸 入 | 傑基興業股份有限公司 | 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 12387871 | COLTENE/WHALEDENT AG | FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-12-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446762 | 衛部醫器輸字第025603號 | 2018-11-18 | 2013-11-18 | 醫 器 | 2 | DHA05602560307 | “柯惠”瑪護卡伊利急性雙腔/三腔導管組 | “Covidien” Mahurkar Elite Acute Dual/Triple Lumen Catheter | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5540 血液通路裝置及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | 5439 STATE ROUTE 40 ARGYLE NY 12809, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-01-07 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
| 1446763 | 衛部醫器輸字第025603號 | 2018-11-18 | 2013-11-18 | 醫 器 | 2 | DHA05602560307 | “柯惠”瑪護卡伊利急性雙腔/三腔導管組 | “Covidien” Mahurkar Elite Acute Dual/Triple Lumen Catheter | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5540 血液通路裝置及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2014-01-07 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446764 | 衛部醫器輸字第025604號 | 2018-11-19 | 2013-11-19 | 醫 器 | 2 | DHA05602560409 | “貫達樂”銩光外科雷射系統及配件 | “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 貫華藥品有限公司 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 | 23500626 | QUANTA SYSTEM S.P.A. | VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY | ITALY | 2013-12-13 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446765 | 衛部醫器輸字第025605號 | 2018-11-21 | 2013-11-21 | 醫 器 | 2 | DHA05602560501 | “百特”艾融骨替代物(可塑形) | “Baxter” Actifuse Shape Bone Graft Substitute | N 骨科用裝置 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 輸 入 | 百特醫療產品股份有限公司 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 | 12350071 | Apatech Ltd. | 370 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, Hertfordshire, WD6 3TJ, United Kingdom | UNITED KINGDOM | 2014-01-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446766 | 衛部醫器輸字第025606號 | 2018-11-21 | 2013-11-21 | 醫 器 | 2 | DHA05602560600 | “史賽克 雷賓格爾”神外固定系統 | “Stryker Leibinger” Universal Neuro System | F 牙科裝置 | F4760 骨板 | 輸 入 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG | BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY | GERMANY | 2013-11-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446767 | 衛部醫器輸字第025607號 | 2018-11-21 | 2013-11-21 | 醫 器 | 2 | DHA05602560702 | “貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件 | “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 貫華藥品有限公司 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 | 23500626 | QUANTA SYSTEM S.P.A. | VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY | ITALY | 2013-12-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446768 | 衛部醫器輸字第025608號 | 2018-11-21 | 2013-11-21 | 醫 器 | 2 | DHA05602560804 | “奧迪歐斯肯”助聽器分析儀 | “Audioscan” Hearing Aid Analyzers | G 耳鼻喉科用裝置 | G3310 助聽器校正器及分析系統 | 輸 入 | 利凌科技股份有限公司 | 臺北市中山區復興北路164號7樓之1 | 27530116 | Etymonic Design Inc. | 41 Byron Avenue, Dorchester, Ontario N0L 1G0, Canada. | CANADA | 2013-12-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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| 1446771 | 衛部醫器輸字第025611號 | 2018-11-26 | 2013-11-26 | 醫 器 | 2 | DHA05602561106 | “泰克美”克西鈞脊固骨水泥 | “TEKNIMED” COHESION BONE CEMENT | N 骨科用裝置 | N3027 PMMA骨水泥 | 輸 入 | 悅佳興股份有限公司 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 53568904 | Teknimed SAS | 8, rue du Corps Franc Pommies, 65500 Vic-en-Bigorre, France | FRANCE | 2013-12-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446772 | 衛部醫器輸字第025612號 | 2018-11-26 | 2013-11-26 | 醫 器 | 2 | DHA05602561208 | “史得勞曼”恩耐希牙橋系統 | “Straumann” NNC abutment system | F 牙科裝置 | F3630 骨內植體用牙橋 | 輸 入 | 微功商行有限公司 | 台北市內湖區陽光街321巷30號 | 28477785 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland | SWITZERLAND | 2014-08-25 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
| 1446773 | 衛部醫器輸字第025612號 | 2018-11-26 | 2013-11-26 | 醫 器 | 2 | DHA05602561208 | “史得勞曼”恩耐希牙橋系統 | “Straumann” NNC abutment system | F 牙科裝置 | F3630 骨內植體用牙橋 | 輸 入 | 微功商行有限公司 | 台北市內湖區陽光街321巷30號 | 28477785 | Straumann Villeret SA | Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland | SWITZERLAND | 2014-08-25 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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| 1446775 | 衛部醫器輸字第025614號 | 2018-11-27 | 2013-11-27 | 醫 器 | 2 | DHA05602561402 | “博樂晶”電波除皺系統 | “Pollogen” Surgen System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 科舉顧問股份有限公司 | 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 | 24410905 | Pollogen Ltd. | 6 Kaufman St. Tel Aviv 6801298, Israel | ISRAEL | 2013-12-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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| 1446777 | 衛部醫器輸字第025616號 | 2018-11-28 | 2013-11-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602561603 | “賽特力”超音波骨切割器 | “SATELEC” Bone cutting instrument | F 牙科裝置 | F4120 骨切割器及其附件 | 輸 入 | 理工科技工程顧問有限公司 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 | 70521679 | SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP | 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2014-02-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446778 | 衛部醫器輸字第025617號 | 2018-11-28 | 2013-11-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602561705 | “思泰瑞”過醋酸快速滅菌鍋 | “STERIS” System 1 Express Sterile Processing System | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 | 輸 入 | 中籐實業有限公司 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 | 23795403 | STERIS CORPORATION | 6515 HOPKINS ROAD, MENTOR, OHIO 44060 USA | UNITED STATES | 2013-12-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446779 | 衛部醫器輸字第025618號 | 2018-11-28 | 2013-11-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602561807 | “迪奧特”艾托文二極體雷射 | “Diotech” Atoven Diode Laser | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 世傳貿易有限公司 | 新北市中和區中山路三段35號12樓之7 | 53702402 | DIOTECH CO., Ltd. | 488-7, Goejeong-dong, Saha-gu, Pusan, 604-812, Korea | KOREA | 2013-12-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446780 | 衛部醫器輸字第025619號 | 2018-11-29 | 2013-11-29 | 醫 器 | 2 | DHAS5602561904 | “普士康”雷克斯可攜式牙科X光機 | “POSKOM” REXTAR X Mobile Dental X-ray System | F 牙科裝置 | F1800 口腔外X光照射系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 力巨有限公司 | 台北市北投區裕民二路69號3樓 | 16176454 | POSKOM. CO., LTD. | 410-722, #405, Unitech ville Bldg., 1141-2, Baeksuk-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea | KOREA | 2014-03-17 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446781 | 衛部醫器輸字第025620號 | 2018-12-02 | 2013-12-02 | 醫 器 | 2 | DHA05602562007 | “信迪思”橫顎牽引器系統 | “SYNTHES” Transpalatal Distractor System | F 牙科裝置 | F4760 骨板 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-06-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446782 | 衛部醫器輸字第025621號 | 2018-12-03 | 2013-12-03 | 醫 器 | 2 | DHA05602562109 | “史開創”諾帝樂司外科手術燈 | “Skytron” Nautilus LED Series Surgical Lights | I 一般及整型外科手術裝置 | I4580 外科手術燈 | 輸 入 ;;委託製造 | 鑫霸企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 22543181 | DAI-ICHI SHOMEI CO. LTD | 32-26 Sakashita 1-Chome, Itabashi-Ku Tokyo, Japan 174-0043 | JAPAN | 2013-12-18 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
| 1446783 | 衛部醫器輸字第025621號 | 2018-12-03 | 2013-12-03 | 醫 器 | 2 | DHA05602562109 | “史開創”諾帝樂司外科手術燈 | “Skytron” Nautilus LED Series Surgical Lights | I 一般及整型外科手術裝置 | I4580 外科手術燈 | 輸 入 ;;委託製造 | 鑫霸企業股份有限公司 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 22543181 | Skytron, LLC | 5085 Corporate Exchange Blvd SE Grand Rapids, MI 49512, USA | UNITED STATES | 2013-12-18 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
| 1446784 | 衛部醫器輸字第025622號 | 2018-12-03 | 2013-12-03 | 醫 器 | 2 | DHA05602562201 | “靈威特”派瑞斯縫合固定錨釘 | “Linvatec” GENESYS PressFT Suture Anchor | N 骨科用裝置 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 輸 入 | 崴康實業股份有限公司 | 台北市信義區東興路53號8樓 | 24309963 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC | 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-12-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446785 | 衛部醫器輸字第025622號 | 2018-12-03 | 2013-12-03 | 醫 器 | 2 | DHA05602562201 | “靈威特”派瑞斯縫合固定錨釘 | “Linvatec” GENESYS PressFT Suture Anchor | N 骨科用裝置 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 輸 入 | 崴康實業股份有限公司 | 台北市信義區東興路53號8樓 | 24309963 | CONMED CORPORATION | 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-12-15 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
| 1446786 | 衛部醫器輸字第025623號 | 2018-12-04 | 2013-12-04 | 醫 器 | 2 | DHA05602562300 | “百特”艾融骨替代物(含骨粉匣及手持推送器) | “Baxter” Actifuse MIS | N 骨科用裝置 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 輸 入 | 百特醫療產品股份有限公司 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 | 12350071 | Apatech Ltd. | 370 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, Hertfordshire, WD6 3TJ, United Kingdom | UNITED KINGDOM | 2013-12-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446787 | 衛部醫器輸字第025624號 | 2018-12-04 | 2013-12-04 | 醫 器 | 2 | DHA05602562402 | “捷邁”人工髖關節股骨頭 | “Zimmer” VERSYS HIP SYSTEM Femoral Head | N 骨科用裝置 | N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 | 輸 入 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 12854951 | ZIMMER,INC. | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446788 | 衛部醫器輸字第025625號 | 2018-12-04 | 2013-12-04 | 醫 器 | 2 | DHA05602562504 | “卡爾斯特”經肛門處置型內視鏡 | “Karl Storz” TEO Operating Rectoscope | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2013-12-17 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446789 | 衛部醫器輸字第025626號 | 2018-12-04 | 2013-12-04 | 醫 器 | 2 | DHA05602562606 | “賽特力”必適通牙科超音波骨切割儀器 | “SATELEC” Piezotome Ultrasonic Bone Cutting Device | F 牙科裝置 | F4120 骨切割器及其附件 | 輸 入 | 理工科技工程顧問有限公司 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 | 70521679 | SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP | 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2014-03-04 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446790 | 衛部醫器輸字第025627號 | 2018-12-04 | 2013-12-04 | 醫 器 | 2 | DHA05602562708 | “辛那捷提克”馬利斯雙極電外科系統 | “Synergetics” Malis CMC V Bipolar Electrosurgical system | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | SYNERGETICS, INC. | 3600 HORIZON DRIVE, KING OF PRUSSIA, PA 19406, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1446791 | 衛部醫器輸字第025628號 | 2018-12-05 | 2013-12-05 | 醫 器 | 2 | DHA05602562800 | “曲克”經皮腎造口套組 | “Cook” Percutaneous Nephrostomy set | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5130 泌尿導管及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404, USA | UNITED STATES | 2014-10-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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